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美国《化学文摘》《国际药学文摘》
《乌利希期刊指南》
WHO《西太平洋地区医学索引》来源期刊
日本科学技术振兴机构数据库（JST）
第七届湖北十大名刊提名奖
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第七届湖北十大名刊提名奖
, 沈晓琴, 王昱, 李彩云
, SHEN Xiaoqin, WANG Yu, LI Caiyun
目的 促进医院麻醉药品管理的规范化和信息化,有效提高药品的安全性、可追溯性和患者使用的合理性。方法 介绍该院门诊药房基于闭环管理构建的麻醉药品管理系统的功能及应用情况,通过比较其使用前后相关指标的结果评价其应用效果。结果 麻醉药品管理系统使用后,麻醉药品的药物利用指数(DUI)值比使用前增大,使用前后都没有药品的DUI值超过1,麻醉处方不合格率由(4.82±1.38)%降至0,药品库存周转天数由(17.20±2.16) d 降至(8.38±0.44) d,均差异有统计学意义(
Objective To enhance the standardization and information management of narcotics in our hospital and effectively improve the safety, traceability and rationality of drug use. Methods The function and application of narcotics management based on closed-loop management system were introduced. Then the results were evaluated by comparing the related indexes before and after its application. Results Drug use index (DUI) of narcotics was no more than 1 before and after the management system was implemented. However, the value of DUI was higher than before. The unqualified rates of narcotic prescriptions decreased from (4.82±1.38) % to 0 and turnover days of medicine inventory declined from 17.20±2.16 to 8.38±0.44. The differences were statistically significant (both
传统的医院门诊药房属于药品开环管理,即流程中未加入反馈环节,仅存在始端对末端的影响和作用,不存在末端对始端的影响和作用[1]。麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性、能成瘾癖、具有镇痛作用和中枢抑制作用的药物[2]。这类药品具有两重性,一方面有很强的镇痛作用,合理使用可缓解剧烈疼痛,是医疗中不可缺失的药品;另一方面,管理不当,又不规范地连续使用易产生依赖性,若流入非法渠道则成为毒品,造成严重社会危害。门诊使用麻醉药品的患者基本都是中晚期的癌痛患者,具有麻醉药品使用量大、时间长、地点分散、用药人员水平不同等特点,导致药品的使用和管理流程复杂,监督困难;同时医生在为这类患者开处方时基本接触不到患者,顾虑患者用药后依赖,处方量普遍偏向保守,所以对临床用药需求的满足程度或用药结构的合理程度等有待思考,这使麻醉药在严格管理和方便使用中陷入两难境地[3-4]。鉴于此,从 2014 年1月开始,为配合市卫生和计划生育委员会上报特殊药品使用信息,我院在医院信息系统(HIS)上构建了基于闭环管理的麻醉药品管理系统。
闭环管理是将整个管理过程作为一个闭环系统,将各个环节作为闭环子系统使系统和子系统内的管理构成连续、封闭的回路,形成一个“决策、控制、反馈”的循环过程,并在循环过程中不断提高,不断完善。
麻醉药品管理系统具有登录、系统维护、库存管理、统计查询、回收记录、用药评价体系、动态监控等7种功能,主要功能具体如下。
功能包括处方权限信息维护、患者信息维护、药品信息维护、处方规限性信息维护、临床药学管理系统(pharm assist,PASS)维护、发药机维护。权限包括具有特殊药品处方权的医师和调配、核发处方权限药师维护,留样签字笔迹维护;药房库存的上下限数量设置,窗口管理基数数量设置,滞销的期限设置,效期的预警期限设置;处方规限性数值维护(根据《处方管理办法》二十三条和二十四条设置[5]);PASS及时更新维护,发药机维护为预留项。
用药评价体系由药品信息、患者信息数据库和PASS系统组成,患者信息以患者身份证号码作为唯一收储标准,查询功能包括匹配的姓名与麻醉药品专用病历号,信息包括个人基本信息、用药信息、住院信息,首诊医师,门诊诊疗信息和复诊或随诊记录,每3个月一次的用药评价,复诊时间的界定等。其中把历次用药的品种、规格、数量、时间汇总后生成报表并插入时-量二维图表,与嵌套入的PASS系统构成用药评价体系,并且与患者基本信息强制链接。
药品的流通信息管理,包括发药查询、药品批号查询、调拨信息查询、库存日报表查询、药房汇总月报、报警查询,日报详细登记表、库存往来账册表;患者退回待销毁药品查询、退回的空包装查询和未退的空包装查询。可追溯到药品流通的各个环节、处置有据可查。
根据患者的专用麻醉病历号、身份证号或姓名检索患者的用药详细表项下的回收项,核对空包装批号或未用完的剩余药品批号与发放时是否一致,确认后登记保存待销毁。
功能包括库存查看、药品申领、药房退药、出库处理、入库处理、调拨申请、调拨出库、药品信息导入和库存禁用等,如库存查看功能又分为药房总库存、二级库库存和窗口保险柜存量,可以查看每种药品的总库存数量和标示的上下限或基数管理值。药品申领分为二级库和窗口补充药品申领,窗口药品的申领根据基数与日消耗量自动生成申领单;二级库根据设置的库存上下限自动生成申领单,数值允许调整为整数。
动态监控用药患者取药频率、取药量,尤其是用药超长期患者和用量超大患者。
我院门诊医师为轮班,医患不能满足长期固定。传统模式是,医生参考患者的麻醉药品专用病历,结合患者家属的口述,给患者“隔空问诊”开药;新模式下医生在录入患者的麻醉药品专用病历号时,患者的基本信息(处方前记)会自动生成,页面自动链接用药评价系统,医生能在较短的时间内充分了解患者历次用药的时-量、品规情况,掌控药量变化的趋势,提高麻醉药品使用科学性、合理性,更好的实现“管得住、用得上”的监管目标[4]。为此笔者对2013年、2014年使用麻醉药品管理系统的前后各1年门诊药房使用的麻醉药品数据进行分析。 所有数据均采用SPSS13.0版和Excel 2007版统计软件分析。其中计量资料以均数±标准差(
麻醉药品处方的前记繁琐且易出错,麻醉药品管理系统使用前为医师手工填写,一线医师工作繁重、人员素质参差不齐,麻醉处方经常会出现书写不规范、信息不全或写错的情况,新模式下处方前记是一键生成。系统设置了药品各品规用法、用量、和使用天数的限制参数,处方超过规范或缺项,确认时会自动提示。处方生成时自动编号,打印后医生签名,处方内容完整、规范[8]。我院麻醉药品处方每月点评一次,对2013年全年的点评记录进行统计,计算不合格率。结果显示,前记不合格占68.4%,正文不合格占31.6%,全年麻醉处方的不合格率为(4.82±1.38)%。而使用麻醉药品管理系统后,麻醉处方不合格率为0。因此,麻醉药品管理系统的使用不但极大地降低了医师工作强度,而且提高了麻醉处方的质量。
门诊药房设置周转库和专用窗口基数,分为大小两个保险柜。传统模式:周转库设置规定量库存数,凭工作积累的经验不定期补充库存数量(约15 d),窗口根据基数量逐日补全每天消耗的药品数量,麻醉药品专管药师每天结算周转库的库存,并完成专用账册登记;麻醉药品管理系统的应用,可实时统计周转库存和窗口的库存量,通过分析药品的使用习惯预测一周各品规的用量,以7+1 d用量为参数,维护周转库的上下限量,系统自动生成领药单,确认前可以适度调整为整盒,固定了领药频率,由过去的不定期改变为每周1次。 为评价两种模式下的差异,分别对麻醉药品管理系统使用前2013年1月—6月和使用后2014年1月—6月麻醉药品库存和周转率的变化进行统计,原卫生部要求“三级医院85%以上的药品库存周转率<10~15 d”[9]。通过HIS 查询门诊药房麻醉药品记账金额,当期药品库存金额即为每月结账库存的平均值。平均周转天数=当期药品库存金额/当期平均每天药品销售金额[10]。结果显示,使用麻醉药品管理系统后,使用前与使用后相比差异性显著(
传统的工作模式是,药师发药→回收空包装→处方编号→专册登记→分类各品规数量→汇总消耗数量→核对电脑消耗数(防止漏登记)→核对窗口实物需补的数量是否与专册相符(防止发药差错)→补药→周转库结账→登记专用账册→周转库不定期统计打印领药单→药库。《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》中第二十条规定,医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记,内容包括:患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人[11]。整个环节烦琐且易于出错。麻醉药品管理系统使用后,自动生成补药清单,自动生成日报详细登记表(专册登记)、库存往来账册表(供专用账册核对),具体流程如下,药师发药→回收空包装→处方自动编号→系统自动生成补药清单→比对窗口消耗后的库存(防止发药差错)→系统上向周转库申领→实物交接→周转库出库→周转库结算→窗口入库→周转库每周自动生成领药单→药库→手工登记专用账册。提高工作效率的优势明显。按照使用前后的流程,随机抽取一周计算每天各步骤平均所需的时间,补药是双人核对,麻醉药品管理系统使用前按照原卫生部对三级医院药品15 d的周转期估算,使用后每周补药1次。结果显示,使用麻醉药品管理系统后,比使用前平均每天用时缩短了58.7%,主要是麻醉药品管理系统自动生成统计报表的优势,不但节省了人力资源、提高工作效率,而且可避免多种差错的发生。见
表1 2013年—2014年麻醉药品的DDD、DDC、DDDs、DUI比较
Tab.1 Comparison of DDD, DDC, DDDs and DUI of narcotics between 2013 and 2014
表2 麻醉药品管理系统使用前后6个月药品周转天数比较
Tab.2 Comparison of drug turnover days during 6 months before and after the use of narcotic management system d
表3 麻醉药品管理系统使用前后管理员平均每天完成各步骤所需时间
Tab.3 Mean time of different procedure for the administer every day before and after the use of narcotic management system min
传统的发药模式下,对使用麻醉药品的患者没有监管,主要是每次取药总量的控制;麻醉药品管理系统使用后,可以实时跟踪患者的用药动态,比如截止2014年12月31日仍在连续用药的患者中取药次数前5位的分别是236,162,118,96,84次;用药天数前5位的是382,375,302,287,264 d。这些患者自动纳入用药的重点评估对象,提高了用药监管水平。
患者信息库中的门诊诊疗信息不够全面,医生在录入门诊诊疗信息时大多采用置入模板,内容上常有错误,还有医生有时仅有一行字或干脆不写,这对于系统的评价功能有所不足,主要是对医生的培训不够,由于还处于探索期,医生往往手工记录麻醉药品专用病历。
药品闭环管理应充分利用现代信息技术,实行全流程数据跟踪与整个药物医嘱的闭环管理,进而有效控制医疗质量,给患者带来安全、便捷、舒适的就诊体验[1]。目前,我国针对门诊使用麻醉药品的管理上还是侧重于医院内保管的安全和处方用量的总天数控制,对于长期使用麻醉药品的癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者用药的合理性则有些滞后,对用药信息反馈、分析、评价后用于再次就诊的决策支持鲜有文献报道,这也是我国目前对麻醉药品耐药性、依赖性等相关研究匮乏的原因。我院探索在HIS系统上构建基于闭环管理的麻醉药品管理系统,该系统充分利用现代信息技术,通过在麻醉药品管理流程末端加入反馈环节,将单一的链条流程环合,构成用药评价体系,并对流程中各环节进一步优化。麻醉药品管理系统使用后,提高了麻醉药品的监管水平,节约了人力资源成本,增强了麻醉药品用药的安全性及可追溯性,使患者用药更趋于合理性。
The authors have declared that no competing interests exist.
