目的 了解医院口服降糖药的应用情况和发展趋势。方法 采用限定日剂量(DDD)方法,对上海市第一人民医院分院2012—2014年口服降糖药的用药频度(DDDs)、日均费用及销售金额等进行统计、分析。结果 该院口服降糖药的销售金额呈上升趋势,3年中用药频度位居前列的为阿卡波糖和二甲双胍。结论 该院口服降糖药的应用基本合理。
糖尿病是一种由于体内胰岛素分泌相对或绝对不足而导致的内分泌代谢疾病,已成为继恶性肿瘤和心脑血管疾病之后的又一严重威胁人类健康的慢性非传染性疾病,其发病率呈快速上升的趋势。据统计,2000年全球糖尿病患者数约1.5亿人,2010年增至2.85亿人,预计到2030年全球患糖尿病的患者数将达5亿人之多[1]。糖尿病由于其较高的致残率和致死率严重影响患者的身心健康。目前临床上使用的口服降糖药主要为磺脲类和非磺脲类胰岛素促泌药、双胍类、α-糖苷酶抑制药、噻唑烷二酮类胰岛素增敏药、二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制药等。为了更安全、有效、合理、经济地选择用药,笔者对我院2012-2014年口服降糖药的使用情况进行了统计和分析,以期为临床合理用药提供参考。
利用医院信息管理系统(HIS),检索2012—2014年药品出库记录,调用药品名称、规格、年用药金额、年出库数量等数据。
限定日剂量(definite daily dose, DDD)定义为药物达到主要治疗目的的用于成人的平均日剂量。笔者依据《中华人民共和国药典·临床用药须知》[2]2010年版(二部)、《新编药物学》第17版[3]的规定,并结合药品说明书和临床实际使用情况综合设定各种药品的DDD值。
用药频度(DDDs)=某药年消耗量/该药DDD值,DDDs可反映药物的动态和使用结构的变化。DDDs越大说明药物的使用频率越高。
日均费用(average daily cost, DDC)=药品的销售总金额/该药品DDDs,DDC代表药物的总体价格水平,表示患者应用该药品的平均日费用。
对各个药品的销售金额与DDDs进行排序并编号,计算销售金额序号与DDDs序号的比值。序号比值反映销售金额与用药人次的同步性,即比值接近1,说明该药销售与使用同步性好,其价格与患者的接受程度相一致;比值>1,说明该药价格相对便宜而使用频度大;比值<1,说明该药品价格对较高而使用频度小。
各年度各类口服降糖药应用情况统计见
各年度口服降糖药销售金额、排序及百分比见
由
各年度口服降糖药DDDs、DDC及排序见
我院2012—2014年使用的口服降糖药如下:双胍类的二甲双胍;α-糖苷酶抑制药有阿卡波糖;磺酰脲类包括格列齐特、格列美脲、格列喹酮、格列吡嗪;非磺酰脲类促胰岛素分泌药有瑞格列奈、那格列奈及胰岛素增敏药罗格列酮、吡格列酮等。
从金额上分析,我院口服降糖药销售金额呈逐年增加的趋势,2012—2013年我院口服降糖药总销售金额明显上升,年增长率为4.43%;2013—2014年口服降糖药总销售金额基本稳定,年增长率仅为0.43%,这也与我国当前疾病谱的变化呈正相关。其中阿卡波糖的销售金额排序一直居第一位,说明其在我院的糖尿病治疗中居主导地位。
阿卡波糖可在小肠刷状缘竞争性抑制α-糖苷酶,减少双糖、糊精、淀粉在小肠的吸收,从而降低餐后血糖。适用于饮食结构以碳水化合物为主且餐后血糖升高或伴有胰岛素抵抗的1型及2型糖尿病患者[4]。阿卡波糖既可单用也可与其他降糖药联合使用,并且具有降糖作用明显、不增加体质量反而减轻体质量、低血糖发生率低等优点,受到广大患者的喜爱。我院2012—2014年的统计数据证实了这一事实,3年来阿卡波糖的销售金额一直居于口服降糖药的首位,金额构成比最高达54.34%,且DDDs排序也一直位居榜首。虽然其DDC较高,但销售金额序号与DDDs序号的比值一直为1,说明其同步性好,虽然价格较高但与其被患者接受的程度相一致,已经成为我院一线用药。
磺酰脲类通过与胰岛β细胞上的磺酰脲类受体特异性结合,促进胰岛素的分泌而降血糖。该类药临床应用经验多,价格较便宜,是目前国内外指南中推荐的控制2型糖尿病患者高血糖的主要用药。但从
我院非磺酰脲类胰岛素促泌药有那格列奈和瑞格列奈。该类药物化学结构不属于磺酰脲类,但作用机制与磺脲类相似。与磺酰脲类相比,其较为突出的特点是可以模仿胰岛素的生理性分泌,有效控制餐后血糖。其低血糖风险较磺酰脲类低[6],更适用于不能耐受磺酰脲类或二甲双胍的老年2型糖尿病患者。瑞格列奈和那格列奈两者均经肝代谢,那格列奈及其代谢产物83%经肾排泄[7],而瑞格列奈仅有8%经肾脏排泄[8],受肾功能影响更小。因此,较那格列奈相比,瑞格列奈更适用于老年患者。这与2药在我院的使用相一致。由
双胍类通过抑制肠壁细胞对葡萄糖的吸收、增加骨骼肌及周围组织对葡萄糖的利用、减少肝糖输出及提高靶组织对胰岛素的敏感性而降低血糖。二甲双胍为目前唯一的在临床上使用的双胍类降糖药,被推荐为2型糖尿病患者控制血糖的一线用药。它可以单独使用,也可以与其他降糖药联合用药。其低血糖风险较少,对于老年患者有一定益处[9]。该药的使用剂量和销售金额一直名列前茅,销售金额序号与DDDs序号比值为我院所有口服降糖药中最高,DDDs排序3年来仅次于阿卡波糖排第2位,且该药DDC也较低,说明其为我院应用广泛且经济的口服降糖药。
噻唑烷二酮类,通过激动过氧化物增殖体-激活受体γ(peroxisome proliferator-activated receptor γ, PPARγ),增加外周组织对胰岛素的敏感性。体液潴留是该类药物常见的不良反应,因此对于伴有重度心力衰竭的老年患者应慎用[10]。罗格列酮因增加心血管风险,目前美国食品药品监督管理局已经严格限制其使用。由
综上所述,我院口服降糖药的临床使用基本合理,阿卡波糖、二甲双胍的使用频率较高,在临床上处于主导地位。糖尿病为一种慢性病,通常需要终身用药。因此,药物本身的药理作用、药动学、费用、不良反应及用药方便程度等对医生和患者的用药选择有着深刻的影响。临床药师应配合医生,针对患者的具体情况合理选择口服降糖药,才能更好地控制患者血糖,提高生存质量。
The authors have declared that no competing interests exist.