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  • 合理用药
    吴思佳,鲁广先,陈芳,段露芬,陆件,庄智伟,石璐,许洪涛,吴超超,周琴,唐莲
    医药导报. 2023, 42(7): 1085-1089. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2023.07.023

    目的 分析行连续性肾脏替代治疗(CRRT)患者和肾功能不全未行CRRT患者血美罗培南谷浓度水平和疗效,评估CRRT对美罗培南清除的影响。 方法 回顾性分析2019年1月—2021年6月在南京医科大学附属苏州医院苏州市立医院住院、使用美罗培南治疗并行血药浓度监测的肾功能不全患者病历资料,按是否行CRRT分为CRRT组和非CRRT组,比较两组美罗培南给药方案、血美罗培南谷浓度及临床疗效。 结果 共纳入肾功能不全患者74例,其中CRRT组21例,非CRRT组53例。CRRT组平均血美罗培南谷浓度高于非CRRT组(P<0.01)。美罗培南给药剂量1 g、q8h平均血美罗培南谷浓度CRRT组高于非CRRT组(P<0.05)。非CRRT组临床有效率高于CRRT组(P<0.05)。血美罗培南谷浓度>4MIC组患者革兰阴性菌清除率显著高于血药谷浓度<4MIC组(P<0.01)。线性回归分析显示,超滤率与血美罗培南谷浓度有一定相关性(r=-0.454,P<0.05)。 结论 肾功能不全患者行CRRT时血美罗培南谷浓度更高,对美罗培南清除较非CRRT少。CRRT超滤率与血美罗培南谷浓度有一定相关性。对于泛耐药病原菌,血美罗培南谷浓度>4MIC可获得更好的革兰阴性菌清除效果。

  • 赵志刚,董占军,刘建平
    医药导报. 2023, 42(4): 447-456. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2023.04.001
    PDF全文 (1000) HTML (420)   可视化   收藏

    随着我国各省市药品遴选与评价工作的逐步推进,医疗机构建立一套完善的、可量化的药品遴选与评价体系迫在眉睫。中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)(以下简称《指南》)基于近年来药学的发展以及国家药品政策的调整,在第一版的基础上,对医疗机构药品评价与遴选的评价指标进行了修订与细化,使得量化评分能更好地体现药品在医疗机构内的优先级,也更符合国家政策的要求,同时评分条目也更详细、清晰,便于操作。本《指南》通过对药学特性(28分),有效性(27分),安全性(25分),经济性(10分)和其他(10分)等五个维度,进行量化打分,以期对进出医疗机构的药品进行客观的遴选与评价。

  • 规范、指南、共识
    中华医学会临床药学分会, 中华医学会细菌感染与耐药防治分会《医疗机构抗菌药物集中带量采购管理专家共识》编写组
  • 临床药师与慢病管理专栏
    兰霖燕, 申越, 苏文斌, 张晋萍, 葛卫红
    医药导报. 2023, 42(11): 1680-1686. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2023.11.017

    在全球慢病管理发展进程中,药师作为不可替代的角色参与其中。目前国外药师在社会药房、社区医院及居家环境中提供药物治疗管理、慢病预防及筛查、药物使用审查等药学服务,并取得了显著成效。我国在分级诊疗制度背景下,出台了相关政策以推动基层药学服务发展,但目前社区药学服务尚处于起步阶段,需要更多的经验借鉴。该文通过对美国、英国、澳大利亚、日本4个国家社区药师参与慢病管理的工作模式和服务内容、政策文件、药师资质、药学服务收费机制进行梳理总结,为我国社区药师实践以及社区药学发展提供参考。

  • 中华中医药学会医院药学专业委员会《中药饮片调剂技术规范专家共识》编写组
    医药导报. 2022, 41(7): 927-936. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.07.001
  • 规范、指南、共识
    四川省医学科学院·四川省人民医院, 个体化药物治疗四川省重点实验室, 电子科技大学医学院, 中华医学会临床药学分会, 中国药学会药物流行病学专委会, 四川省药学会药物流行病学专委会
    医药导报. 2023, 42(12): 1737-1751. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2023.12.001

    目的 旨在为医疗机构提供重点监控药品的超说明书合理使用建议,引导医务人员进一步规范应用国家重点监控药品。方法 采用世界卫生组织(WHO)指南制定手册进行国家重点监控药品超说明书临床合理应用专家共识的研究设计。通过系统检索,广泛收集各省份存在的国家第二批重点监控药品的常见超说明书用药问题,采用德尔菲法调研专家并确定重点监控药品常见超说明书用药条目,采用文献调研、专家经验法整理形成相关证据体后,按照GRADE方法进行质量评价,并再次通过德尔菲法对推荐意见及证据级别达成共识,最终形成《国家重点监控药品超说明书临床合理应用专家共识》。结果 通过对60位专家进行网络调查问卷调研,采用德尔菲法对超说明书用药条目达成共识,包括质子泵抑制剂、抗菌药物、糖皮质激素等药物品种,最终确定了37个临床问题,共形成38条推荐意见。结论 该共识为医疗机构制订国家重点监控药品临床应用规范和处方(医嘱)审核点评规则提供参考与补充,确保重点监控药品使用的有效性和安全性,进一步提高医疗服务质量,降低重点监控药品不良事件的风险,促进合理用药。

  • 中国健康促进基金会,中国药学会,中国药师协会
    医药导报. 2022, 41(6): 755-761. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.001

    药学服务体系是健康中国建设不可或缺的组成部分,该体系建设是医疗保障管理精细化与可持续发展的有力保证,药学服务是符合国情且世界通行的医保支付服务。《推进药学服务体系建设和医疗保障协同发展专家共识》从药学服务项目、内涵与支付标准三个方面阐述了药学服务体系建设的社会价值和意义。药学服务体系与医疗保障体系二者相互依存、相互促进,该共识旨在明确二者的协同发展是当今大众健康的重要保障,同时厘清医保支付体系下的药学服务付费的社会发展需求和实施路径。

  • 临床药师与慢病管理专栏
    张源, 凌涛, 范蒋青, 李远晨, 谢菡, 葛卫红
    医药导报. 2023, 42(11): 1668-1673. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2023.11.015

    慢病严重威胁着人类健康,给各国医疗保健系统造成严重负担。美国、德国、日本、英国和澳大利亚对慢病管理的研究较早,制定了多项管理策略,如美国社区计划、德国疾病管理计划、日本特定健康检查和指导、英国以全科诊所为中心的管理模式、澳大利亚推出的全科医生管理计划等。这些国家的慢病管理策略经过多年实践,取得了良好的效果。该文对这些国家慢病管理主体、策略及其效果进行综述,以期为国内制定慢病管理策略提供参考。

  • 临床药师与慢病管理专栏
    李远晨, 苏文斌, 马旭东, 葛卫红, 严思敏, 陈征宇
    医药导报. 2023, 42(11): 1674-1680. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2023.11.016

    慢病占全球死亡率原因的60%,严重危害人类健康,慢病患者通常需要终身治疗。有效的自我监护有助于改善慢病患者治疗结局、减少并发症的发生并节约治疗成本。在美国、日本、澳大利亚、英国等发达国家,药师通过用药指导、教育、监护、随访、转诊等方式参与慢病患者自我监护,促进其改善生活方式,合理使用药物,提高用药依从性,控制慢病危险因素。该文以糖尿病、心血管疾病、肿瘤、慢性呼吸系统疾病、精神疾病和心理健康为例,综述国外药师参与慢病患者自我监护的现状,以期为我国药师的工作提供参考。

  • 药学进展
    张民权, 龚铭城, 陈泽锴, 陈振华, 周良良
    医药导报. 2024, 43(1): 78-84. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2024.01.013
    PDF全文 (568) HTML (1238)   可视化   收藏

    随着现代药物研究的不断深入,传统计算机模拟已经不能满足未来药物设计实验的需求。分子模拟作为传统计算机模拟的经典技术之一,可以构造分析复杂的分子模型,研究分子运动的动态过程,但模拟结果受人为因素影响大,准确度较低。近年来,人工智能与分子模拟技术的融合成为药物设计研究的新方法。人工智能技术利用大数据筛选出对应的化合物进行分子模拟,并将模拟结果反馈给人工智能系统进行学习,不断优化人工神经网络。联用人工智能与分子模拟技术,提高了药物设计研究的效率,降低了人为因素对模拟结果的影响,增加了模拟结果的可信度。该文总结了当前国内外应用人工智能和分子模拟技术进行药物设计的研究成果,以期为未来药物研发从计算机辅助药物设计(CADD)向人工智能辅助药物研发(AIDD)的转变提供参考。

  • 临床药师交流园地
    夏春勇,丁玲,贺小艳,黄莉娟,常秋红,秦丽娟,曹珍铭,刘洁
    医药导报. 2023, 42(8): 1228-1232. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2023.08.023

    目的 探讨肿瘤患者纤溶酶原激活剂抑制物-1(PAI-1)4G/5G基因多态性与静脉血栓栓塞症(VTE)的关系,为临床尽早识别VTE高风险人群并预防VTE提供参考。 方法 ①基因差异性比较:通过医院信息系统查阅病历,对纳入的恶性肿瘤患者,根据是否发生VTE分为静脉血栓组30例和非静脉血栓对照组118例。两组患者均行PAI-1 4G/5G基因筛查,并对两组进行基因分布频率差异性比较及Hardy-Weinberg遗传平衡检验。②基因干预研究:将纳入的非VTE的肿瘤患者,采用单盲、随机数字表法分为基因指导组30例和非基因指导组30例,基因指导组根据基因检测结果采取VTE预防措施,非基因指导组无基因筛查未采取VTE预防措施,比较两组静脉血栓栓塞事件发生数与发生率。 结果 静脉血栓组与非静脉血栓对照组的基因分布频率差异有统计学意义(P<0.05),且均符合Hardy-Weinberg遗传平衡;基因指导组发生静脉血栓栓塞事件数0例,非基因指导组静脉血栓栓塞事件数4例(13.33%),差异有统计学意义(P<0.05)。 结论 PAI-1基因4G/5G多态性可作为肿瘤患者发生VTE的风险判别因子,同时,能为临床尽早识别出VTE高风险人群并采取干预措施提供一定的指导。

  • 合理用药
    杜瑶, 劳茜莹, 唐敏, 史炯, 曹亚娟
    医药导报. 2023, 42(11): 1723-1728. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2023.11.024

    目的 总结不可切除肝细胞癌患者接受肝动脉灌注化学治疗(HAIC)的疗效及安全性。方法 回顾性收集2020年10月—2021年11月接受以HAIC为主要抗癌治疗的患者病历资料,评价手术转化率、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、生存时间及安全性。结果 可评价患者29例(HAIC单独治疗9例,HAIC联合治疗20例),手术转化成功率10.34%,均为HAIC联合治疗患者;所有患者平均生存时间15.9个月[95%CI=(11.4,20.3)],ORR34.45%,DCR 89.66%;HAIC单独治疗患者与HAIC联合治疗患者生存时间、ORR及DCR比较,差异无统计学意义。亚组分析显示,Ⅰa-Ⅱa期、初始选择基于HAIC治疗、甲胎蛋白(AFP)≤200 ng·mL-1患者ORR更高(Ⅰa-Ⅱa vs. Ⅱb-Ⅲa为80.00% vs. 25.00%,P=0.036;初治vs. 非初治为52.94% vs. 8.33%,P=0.019;AFP≤200 ng·mL-1 vs. AFP>200 ng·mL-1为58.33% vs. 16.67%,P=0.045)。最常见HAIC相关不良反应为食欲下降,3—4级不良反应发生率19.35%,主要表现为肝损伤、血小板减少。结论 不可切除肝细胞癌患者接受以HAIC为基础的抗癌治疗疗效佳,不良反应可接受。

  • 庞文渊,朱斌,李佳,陈孝,李静,金岩,赵志刚
    医药导报. 2022, 41(10): 1513-1518. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.10.023

    目的 了解临床抗帕金森病药物治疗费用的变化情况,探讨单胺氧化酶B型抑制剂(MAO-BI)与多巴胺受体激动剂(DAs)临床疗效及治疗费用差异。 方法 通过对2014—2019年全国30家医院的门诊帕金森病患者治疗药物处方进行统计分析,归纳及总结抗帕金森病药物的人均药品金额、人均取药量、日均治疗费用等,并对MAO-BI与DAs的常用治疗方案进行成本-效果分析。 结果 共纳入帕金森病患者8420例,处方分析结果显示:2014 — 2019年患者人均取药量及人均药品金额的降幅分别为14.0%,18.2%。司来吉兰处方金额比例及取药量比例增长率分别为268.8%,317.2%,其平均日治疗费用为3.74元。成本-效果分析结果显示:与联合DAs组相比,复方左旋多巴联合MAO-BI组加入第三大类药物平均时长延长60.57 d(P<0.05),平均日治疗费用降低16.20元(P<0.05)。 结论 2014—2019年间帕金森病患者抗帕金森病药物人均治疗费用不断下降,MAO-BI的处方金额占比与取药量占比不断增加,而平均日治疗费用却在不断减少。在复方左旋多巴的治疗基础上加用MAO-BI比加用多巴胺受体激动剂在延迟联用第三种抗帕金森病药物、减少平均日治疗费用方面具有明显优势。

  • 直接接触药品的包装材料和容器国内外标准体系专栏
    徐俊,蔡荣,杨美成,陈蕾
    医药导报. 2023, 42(7): 1002-1008. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2023.07.010

    目的 概述《欧洲药典》包装标准体系及其发展,为我国药包材标准体系的建立与优化提供参考。 方法 解析《欧洲药典》包装标准体系结构与标准内容,关联比较各标准相互关系,评价相关策略的适用性。 结果 《欧洲药典》包装标准体系保持相对稳定并结合发展需求持续完善,材料标准具有鲜明特色,标准适用性和可操作性较平衡合理。 结论《欧洲药典》对包装标准的预期管理,对材料以及允许添加剂的管理策略,对我国药包材标准体系建设具有重要参考价值。

  • 直接接触药品的包装材料和容器国内外标准体系专栏
    张芳芳,杨美成,蔡荣,凌霄,陈蕾
    医药导报. 2023, 42(7): 1009-1014. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2023.07.011

    目的 分析《美国药典》药包材标准体系概况及其最新进展,为我国药包材标准体系的建立与优化提供参考。 方法 对《美国药典》药包材标准体系框架结构与标准内容进行解析,对药包材产品标准和方法标准、美国药包材管理法规的相互关系进行比较分析。 结果 《美国药典》药包材标准体系相对完善,药包材评价标准具有鲜明特色,药包材标准贯穿药包材使用全生命周期,同时药典论坛定期更新。 结论 《美国药典》相对完善的药包材材质标准,产品标准与评价标准相互支撑并贯穿药包材使用全生命周期,都对我国药包材标准体系建设具有重要参考价值。

  • 张威,张宇晴,陆进,梅丹,缪丽燕,姜玲,谭玲,冯丹,刘月辉,甄健存,刘丽华
    医药导报. 2023, 42(10): 1455-1459. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2023.10.005

    中国医院协会药事专业委员会围绕医疗机构药事管理与药学服务现状和行业发展方向,通过文献调研、问卷调查、医疗案例分析等方法,依据循证结果,系统梳理归纳了医疗机构临床药学服务、药学保障服务和药事管理等领域的重点问题,研究近年来国内外相关文献,参照国内现行的法律法规、规章制度及国内外标准,借鉴国内外标准化管理经验,研究建立了中国医院协会《医疗机构药事管理与药学服务》团体标准体系架构,内容包括总则、临床药学服务、药学保障服务、药事管理4个部分51个分册。

  • 规范、指南、共识
    吕子彦, 边原, 蔡林璇, 童荣生, 陈岷
    医药导报. 2024, 43(1): 5-12. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2024.01.002
    PDF全文 (435) HTML (1250)   可视化   收藏

    目的 制定药学服务路径,规范药师在医疗机构中对乳腺癌患者的全程药学服务,促进药师工作标准化,提高医疗机构中乳腺癌患者用药合理性。方法 编写委员会针对医疗机构乳腺癌患者全程药学服务中的多个难点问题,通过系统检索,参考国内外最新的乳腺癌诊疗指南和专家共识,对照我国相关药事管理规定,收集整理医师、药师以及方法学专家的专业意见,制定问卷,并召开两轮专家论证会,最终筛选出最具价值的资料和结果,制定乳腺癌患者药学服务全程管理路径,并对不同层级医院的转诊原则以及药师培训与考核内容做了阐明。结果 制定乳腺癌患者药学服务全程管理路径,包括信息收集、分析评估、制定和执行干预计划、随访。结论 该药学服务路径可规范和指导不同层级医院的药师开展乳腺癌患者药学服务,实现用药全程监护,保障患者的合理用药和治疗效果。

  • 药物研究
    韦朝晗,丁梓荞,张晓琼,雍土莹,甘璐,杨祥良
    医药导报. 2022, 41(11): 1595-1604. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.11.004

    肿瘤相关巨噬细胞(TAMs)是肿瘤微环境的重要组成部分,在肿瘤发生、发展进程中发挥着重要作用。以TAMs为靶点的肿瘤免疫治疗是目前研究的热点之一。纳米载药系统由于具有渗透与滞留增强效应、智能响应性、可靶向修饰、不同作用机制药物共输运等优势,为靶向调控TAMs提供了新的思路和方向。该文简要阐述纳米药物靶向TAMs的新策略。

  • 陈本川
    医药导报. 2022, 41(7): 1073-1079. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.07.028

    自2019年末新型冠状病毒肺炎(COVID-19)暴发以来,世界各国政府和科学工作者全力以赴,致力于开发各种防控疫苗、生物制剂和化学治疗药物,但随着新型冠状病毒(SARS-CoV-2)基因突变后新病毒株的不断涌现,其毒力和传播能力比最初的病毒株更加强劲,成为危害全球人类身心健康的严重传染疾病。当地时间2021年11月22日,美国食品药品管理局(FDA)紧急授权批准美国辉瑞制药公司治疗COVID-19新药奈玛特韦(nirmatrelvir)片联用病毒蛋白酶增强药利托那韦(ritonavir)片共包装盒Paxlovid®上市,用于治疗SARS-CoV-2轻至中度成人和≥12岁、体质量≥40 kg的儿童,及具有较高重症风险的患者人群。Ⅲ期临床试验初步结果显示,与安慰药相比,在症状出现3 d内接受治疗的患者,任何原因导致住院和死亡的风险可降低89%。该文对奈玛特韦片合用利托那韦片共包装盒Paxlovid®的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。

  • 规范、指南、共识
    四川省医学科学院·四川省人民医院,个体化药物治疗四川省重点实验室,电子科技大学医学院
    医药导报. 2023, 42(7): 941-952. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2023.07.001

    目的 为医疗机构提供细胞毒性药物职业暴露风险防控策略,提高医务人员防护意识,降低医务人员发生潜在的职业暴露风险。 方法 采用世界卫生组织(WHO)指南制定手册进行细胞毒性药物职业暴露风险分级管控防护指南的研究设计。通过系统检索,指南编写组广泛收集细胞毒性药物进入医院后调配、使用等各环节存在的暴露风险问题,采用德尔菲法调研专家并确定临床问题,采用文献调研、专家经验法整理形成相关证据体后,按照推荐分级的评价、制定与评估(GRADE)方法进行质量评价,并再次通过德尔菲法对推荐意见及证据级别达成共识,最终形成《医疗机构细胞毒性药物职业暴露风险防护指南》。 结果 通过对143位专家进行网络调查问卷调研,采用德尔菲法对指南达成共识,将工程控制、行政控制和个人防护设备3个不同等级相结合,通过分级管控方式,最终确定37个临床问题,共形成36条推荐意见。 结论 该指南内容涵盖运输、接收、储存、脱包、调剂、成品使用、废物处理等7个环节,可为医疗机构制定细胞毒性药物相关防控措施提供参考与补充降低医务人员发生细胞毒性药物职业暴露的可能性,保护医务人员安全。

  • 智慧药学服务
    曾蘅, 苏娜, 陈泽莲
    医药导报. 2024, 43(1): 34-40. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2024.01.006
    PDF全文 (411) HTML (1194)   可视化   收藏

    目的 分析我国“互联网+”背景下药物治疗管理(MTM)的研究现状,通过可视化方法揭示其发展趋势,为推动智慧药学发展和促进药师职能转型提供参考。方法 利用CiteSpace 6.2.R2软件分析来自中国国家知识基础设施(CNKI)、万方数据库(CBM)和维普中文科技期刊数据库(VIP)的中文文献368篇。通过发文趋势分析、共现分析、聚类分析以及突现(Burst)分析,绘制相关图谱并进行结果解析。结果 我国“互联网+”药物治疗管理领域的发文数量整体呈上升趋势,但作者和研究机构合作网络较为分散;以三甲医院为主导的研究团队在该领域发挥了重要作用,但医联体尚未充分发挥其优势。此外,信息化和药师是持续关注的研究对象,而生活质量和糖尿病则是近期的研究热点。结论 “互联网+”药物治疗管理是一种涉及多学科、多领域的新型医疗服务模式。该文揭示了该领域的研究现状、关注点、发展趋势及存在问题,对相关政策的制定和研究有一定参考价值。

  • 直接接触药品的包装材料和容器国内外标准体系专栏
    王丹丹,金宏,蔡荣,蔡弘,陈蕾
    医药导报. 2023, 42(8): 1123-1129. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2023.08.006

    目的 通过分析我国国家药包材标准沿革,总结药包材标准对保障药品安全有效可及的意义,对国家药包材标准体系构建提供参考。 方法 回顾我国医药行业发展过程中不同阶段、不同监管模式下国家药包材标准发展历程,总结构建我国国家药包材标准体系的经验和不足。 结果 我国国家药包材标准体系一直紧跟医药行业发展和监管需求,不断提升内涵,持续升华理念;国家药包材标准是推进药包材产业高质量发展的重要保障,药包材标准体系只有紧跟新形势变化,不断提升完善,才能切实提升药包材质量,保障药品安全有效可及。 结论 借鉴国内外药包材及相关领域标准体系发展趋势,树立基于保障药品安全有效的风险管理理念和全过程管理理念,加快推进构建科学、先进、实用、规范的国家药包材标准体系,是我国国家药包材标准体系构建工作的重要任务。

  • 药品不良反应与不良事件
    刘中秋,范晓慧,张艳华,张关敏
    医药导报. 2023, 42(9): 1412-1417. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2023.09.024

    目的 对洛拉替尼不良事件(AEs)进行数据挖掘并探究其致严重AEs的危险因素。 方法 检索美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,使用openFDA数据平台,收集洛拉替尼自上市至2022年3月31日所致AEs报告信息。根据严重程度分组,通过单因素分析及修正泊松回归模型,分析洛拉替尼致严重AEs的危险因素。 结果 共获得洛拉替尼AEs报告1 986例,其中严重AEs 1 468例(73.92%)。检测到AEs信号103个。按发生频次排序,洛拉替尼致水肿报告数最多(49例次),按信号强度排序,游走性血栓性浅静脉炎信号最强[ROR=214.689,95%CI=(88.065,523.376)],且未在说明书中记载。修正泊松回归分析结果显示,发生严重AEs的危险因素为联合使用CYP3A酶系相互作用的药物[RR =1.148,95%CI=(1.009,1.305)]以及低体质量[RR =0.997,95%CI=(0.994,1.000)],使用其他对症治疗药物为保护因素[RR =0.680,95%CI=(0.493,0.938)]。 结论 建议临床医师及药师对于洛拉替尼说明书中未提及的信号提高关注度,加强对患者联合用药及营养代谢的管理,避免严重AEs的发生,确保患者用药安全。

  • 智慧药学服务
    程凯, 王欢, 杜春晓, 马雪, 商磊, 胡志强, 漆婷婷
    医药导报. 2024, 43(1): 47-53. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2024.01.008
    PDF全文 (376) HTML (1208)   可视化   收藏

    目的 分析信息系统辅助抗肿瘤药物处方及医嘱审核的问题,针对性完善审核规则,为提高抗肿瘤药物处方审核的质量提供参考。方法 收集四川省肿瘤医院2020—2022年信息系统辅助抗肿瘤药物处方及医嘱审核的问题,数据来源于医院美康合理用药监测系统(PASS),由临床药师对相关问题进行点评,对点评结果及相关问题进行分析。结果 共收集抗肿瘤药物处方审核问题9 325条,其中门诊处方6 279条(67.3%),住院医嘱3 046条(32.7%);适应证不适宜6 153条(66.0%),药物禁忌证1 933条(20.7%),给药途径不适宜449条(4.8%),药品配伍不适宜345条(3.7%),用药频次不适宜177条(1.9%),用药人群不适宜133条(1.4%),单次剂量不适宜74条(0.8%),药物相互作用不适宜39条(0.4%),药品总量不适宜22条(0.2%)。临床药师点评结果为合理的4 459条,假阳性率为47.8%,假阳性问题包括:适应证不适宜2 264条(50.8%),药物禁忌证1 933条(43.3%),给药途径不适宜231条(5.2%),用药人群不适宜31条(0.7%)。结论 信息系统辅助抗肿瘤药物处方审核可有效拦截不合理用药问题,提升处方和医嘱的审核质量,但抗肿瘤药物循证医学证据更新快,药师应结合最新的循证医学证据,不断维护和完善审方规则。

  • 规范、指南、共识
    湖北省医院协会药事专业委员会《湖北省医疗机构药品拓展性临床应用管理专家共识》编写组
    医药导报. 2022, 41(9): 1261-1263. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.002
  • 世界新药信息
    陈本川
    医药导报. 2022, 41(8): 1244-1250. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.08.031

    2021年11月26日,世界卫生组织(WHO)召开紧急会议向全世界通报,一种令人担忧的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)变异株正在世界各地传播,各国亟需采取应对措施。WHO定性为最高级别的、值得关切的“变异株”(variants of concern,VOC),并命名为奥密克戎(omicron),距离该变异株被发现仅2 d时间。已观察到奥密克戎在支气管中感染速度和繁殖速度比SARS-CoV-2德尔塔变异株及SARS-CoV-2原始毒株快70倍,传播力为德尔塔的3~4倍。至2022年2月24日,时隔3个月,WHO最新实时统计指出,自SARS-CoV-2暴发以来,已扩散至全球各个角落,累计确诊新型冠状病毒肺炎病例4.30亿例,死亡近97万人,95%以上是由德尔塔和奥密克戎变异株感染引起的。全球范围内已有超过100多个国家发现奥密克戎新变异毒株BA.2,其传染性比奥密克戎高30%,患者临床症状更严重,成为危害全球人类身心健康的严重传染疾病的病原体,可使多种疫苗的防疫机制失效。美国当地时间2021年11月23日,美国食品药品管理局(FDA)紧急授权,批准美国默克制药集团公司(除美国和加拿大外,均称为默沙东制药公司)与美国Ridgeback公司合作开发的第3款治疗COVID-19新药:莫努匹韦(molnupiravir)胶囊上市,商品名lagevrio®。根据Ⅲ期临床试验研究的中期分析,莫努匹韦胶囊治疗SARS-CoV-2轻至中度成人和≥12岁,体质量≥40 kg的儿科患者,及具有较高重症风险的住院人群,推荐剂量为每12小时口服莫努匹韦胶囊800 mg(4粒),连续服用5 d。可使住院率或死亡风险率减低约50%。该文对莫努匹韦(商品名:lagevrio®)胶囊的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。

  • 晶型药物研发中的新技术新方法专栏
    李琦,谢逸菲,张丽,吕扬,杜冠华
    医药导报. 2023, 42(7): 989-994. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2023.07.008

    自从美国食品药品管理局(FDA)批准第一个氘代药物上市后,由于氘代药物能降低代谢效率,有效延长药物半衰期,减少药物使用频率,提高依从性,并具有研究时间短、耗资少、创新性强的优势,目前已逐渐成为药物研究热点。长期以来,限制氘代药物发展的问题是检测方法。该文综述氘代药物相关研究进展,总结归纳氘代药物检测方法并展望氘代药物未来发展。

  • 规范、指南、共识
    医药导报. 2024, 43(3): 321-333. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2024.03.001
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    目的 为评价临床药学服务价值提供较为全面的评估体系,为改进和优化临床药学服务提供指导。方法 采用世界卫生组织(WHO)指南制定手册进行指南的研究设计。采用德尔菲法确定临床问题,通过系统检索,秘书组广泛收集相关问题已有的循证证据,完成系统评价、证据分级,撰写证据总结,由写作组根据秘书组的分析报告具体撰写指南。采用澳大利亚Jonana Briggs循证卫生保健中心(JBI)证据级别系统和WHO 2004年推荐分级的评估、制定与评价系统(GRADE)对该指南进行证据质量分级,通过德尔菲法对推荐意见及证据级别达成共识,最终形成《临床药学服务价值评价实践指南》(第一版)。结果 通过对100余位专家进行问卷调研,德尔菲法投票,该指南拟纳入临床药学价值评价指标23项。将纳入的指标相关内容按照纳入文献的人群、干预措施、对照和结局原则进行检索,并进行系统评价、Meta分析、网状Meta分析以及相关原始研究。每项检索策略经指南指导委员会审定,确定临床药学价值评价的推荐意见20项。结论 该指南提供了一套衡量临床药学服务质量和效益的指标体系,对于改进和提升医疗机构临床药学服务具有重要意义。
  • 精准药学与合理用药专栏
    郁件康,龚银华,郁文刘,秦珺,陈蓉,游一中
    医药导报. 2023, 42(8): 1158-1164. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2023.08.012

    目的 构建呼吸与危重症医学(PCCM)咳喘药学服务门诊互联网+智慧药学服务路径管理的模式,评价其工作效果。 方法 选取2020年9月—2021年3月在苏州大学附属第一医院PCCM科门诊确诊的哮喘、慢性阻塞性肺疾病患者300例,随机分成对照组和干预组各150例。对照组进行常规药学服务;干预组纳入PCCM咳喘药学服务门诊互联网+智慧药学服务路径管理,包括患者信息建档与问诊、药学评估、药学干预(人工干预和智能干预)、用药教育、患者随访、互联网+药学服务。研究周期为6个月。分别于入组3、6个月对比两组患者吸入装置使用评分、用药依从性(MMAS-8)评分、临床有效控制率。入组6个月后对比两组患者急性发作/加重次数、药品不良反应发生率、药学服务满意度、药学门诊服务费支付意愿。 结果 入组3,6个月后,干预组患者吸入装置使用评分、用药依从性量表(MMAS-8)评分均显著高于入组时和同期对照组(P<0.05);临床有效控制率显著高于同期对照组(P<0.05)。入组6个月后,干预组患者急性发作/加重次数显著少于入组时和同期对照组(P<0.05),不良反应发生率减少了9.87%,工作质量和患者体验的满意度分别为91.83%,96.64%,愿意支付费用比例为67.12%。 结论 PCCM咳喘药学服务门诊互联网+智慧药学服务路径管理可为患者提供有效、安全、专业的药学服务,是规范化、同质化开展高质量药学服务的一次有益探索。

  • 规范、指南、共识
    湖北省医院协会药事专业委员会《湖北省医疗机构药品遴选与调出机制专家意见》编写组
    医药导报. 2022, 41(12): 1723-1730. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.12.001