医药导报

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药物研究

崔楠楠;孟祥龙;马俊楠;李坤;张朔生

2014, 33(8): 981-984. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.001

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摘要目的了解商陆皂苷甲对小鼠急性毒性特点,观察其对大鼠的利尿作用.方法向小鼠腹腔注射不同浓度的商陆皂苷甲,观察给药后小鼠毒性反应,测定急性毒性的相关参数.向水负荷状态大鼠腹腔注射不同剂量商陆皂苷甲,测定给药后连续6 h总尿量.结果 Bliss法计算商陆皂苷甲LD50为26.19 mg﹒kg-1,95%可信区间为23.11～29.85 mg﹒kg-1.随着商陆皂苷甲浓度的增加,小鼠的毒性反应表现越明显,且小鼠的死亡数随之增加,空白对照组小鼠无异常反应.高剂量组大鼠尿量与阴性对照组差异有统计学意义,而中,低剂量组差异无统计学意义.结论商陆皂苷甲单次腹腔注射对小鼠有一定的毒性且商陆皂苷甲高剂量对大鼠有利尿作用.

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药物研究

射干合剂灌胃后大鼠尿及粪便中6种成分含量*

唐跃年;张健;陆晓彤;陈婷;魏昕;金樑;孙朝荣;胡松浩;杨传敏;严云

2014, 33(8): 985-987. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.002

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摘要目的了解大鼠灌胃射干合剂后,指标成分在大鼠血清内吸收及其在大鼠尿,粪中24 h排泄情况.方法采用液相色谱-质谱联用技术测定化合物的含量,大鼠代谢笼技术.结果给予射干合剂后24 h指标成分基本从大鼠体内排泄完.结论麻黄碱在大鼠体内24 h基本排泄,黄酮类化合物在体内有互相转化的可能.服用射干合剂不会造成体内麻黄碱及黄酮类化合物的蓄积.

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药物研究

复方鹿角霜对胶原诱导性关节炎模型小鼠抗炎作用研究*

陈腊霞;王燕燕;孙伟光;许鑫

2014, 33(8): 988-991. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.003

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摘要目的观察复方鹿角霜对小鼠胶原诱导性关节炎(CIA)体内相关炎症细胞因子的表达及滑膜组织病理学的影响.方法建立小鼠CIA模型,实验小鼠随机分为5组:空白对照组,模型对照组,复方鹿角霜总膏低,高剂量组(C1,C2组),雷公藤多苷片组.小鼠第一次免疫后,观察小鼠的一般情况,记录小鼠前后足爪病变发生情况.小鼠第二次免疫后,复方鹿角霜C1,C2组分别灌胃给予复方鹿角霜总膏2.5,5 g﹒kg-1﹒d-1,雷公藤多苷片组灌胃给予雷公藤多苷片13.6 g﹒kg-1﹒d-1,连续4周.小鼠给药结束后,取血分离血清,酶联免疫吸附试验 (ELISA)检测小鼠血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-4(IL-4)的表达水平.取小鼠足踝关节,光镜观察关节滑膜组织病理学变化.结果与模型对照组比较,复方鹿角霜C1,C2组,雷公藤多苷片组血清TNF-α均明显降低;而复方鹿角霜组血清IL-4水平升高.模型对照组关节病理可见滑膜组织增生,各给药组关节病理形态有所改善.结论复方鹿角霜可减轻胶原诱发的小鼠关节炎红肿症状,其作用机制可能与降低炎性因子TNF-α,调节抑炎因子IL-4作用有关.

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药物研究

孕马尿中雌酮硫酸钠单克隆抗体的研制*

阿曼古力﹒托洪尔别克;冯晓辉;巩月红;齐新伟;阿尔孜古丽﹒吐尔逊;高晓黎

2014, 33(8): 991-996. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.004

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摘要目的建立雌酮硫酸钠(ESS)单克隆抗体的制备方法.方法以ESS为抗原免疫Balb/c小鼠,筛选小鼠免疫方法,并通过方阵滴定法确定间接酶联免疫吸附测定(ELISA)方法;再以杂交瘤抗体技术获得抗ESS单克隆抗体细胞株.结果ESS抗原5次以初次免疫200 μg,加强免疫100 μg的免疫剂量多点注射小鼠背部皮下免疫为小鼠最佳免疫方法;确定10 μg﹒L-1为抗原包被浓度,1:2 000的一抗血清稀释倍数;细胞融合率达90.2%,ELISA法筛选阳性率为4.4%,并筛选得到两株特异性较好的细胞株2C8和8A7.结论该研究筛选建立了ESS小鼠免疫方法及灵敏度高,特异性好的间接ELISA筛选体系,可用于ESS单克隆抗体的制备及检测,且建立了ESS单克隆抗体制备方法.

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药物研究

地塞米松对哮喘小鼠支气管肺泡灌洗液中IL-25和IFN-γ的影响*

陆韦;王蕾;谯明;王玉;江吉富;吴中明

2014, 33(8): 997-1000. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.005

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摘要目的通过检测支气管肺泡灌洗液(BALF)中白细胞介素-25(IL-25)和γ-干扰素(IFN-γ)的水平,探讨地塞米松对小鼠支气管哮喘的治疗作用机制.方法清洁级Balb/c小鼠随机分为正常对照组,哮喘组和地塞米松组.以鸡卵清蛋白(OVA)致敏激发法建立哮喘小鼠模型.地塞米松组在每次激发前1 h 予地塞米松腹腔注射.每次激发时观察小鼠的表现.于末次激发24 h处死小鼠,取右肺作苏木精-伊红(HE)染色病理切片,显微镜下观察炎症情况;收集左肺BALF,镜下计数白细胞总数,嗜酸性粒细胞(EOS)绝对数目,计算EOS百分比;用酶联免疫吸附法(ELISA)测定BALF中IL-25和IFN-γ的水平,并做相关性分析.结果哮喘组小鼠BALF中白细胞总数,EOS数目和百分比分别与正常对照组,地塞米松组比较均明显增加(P＜0.05),而以上3个指标在正常对照组和地塞米松组间差异无统计学意义.哮喘组小鼠BALF中IL-25水平高于正常对照组和地塞米松组(P＜0.05),而地塞米松组的含量也高于正常对照组;IFN-γ水平低于正常对照组和地塞米松组(P＜0.05),而后两组差异无统计学意义.各组小鼠BALF中IL-25和IFN-γ水平都呈负相关.结论地塞米松治疗哮喘病的部分机制是减轻肺部炎症和促进IFN-γ的产生,同时可能抑制IL-25的表达.

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药物研究

双黄连联用左氧氟沙星对兔组织笼感染模型中金黄色葡萄球菌ATCC29213耐药性的影响*

王国俊;叶云;冯碧敏;李虹

2014, 33(8): 1001-1004. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.006

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摘要目的探讨双黄连联合左氧氟沙星对兔组织笼感染模型中金黄色葡萄球菌ATCC29213对左氧氟沙星的耐药性的影响.方法建立兔组织笼感染模型,分别用左氧氟沙星单独处理(A组)及双黄连联合左氧氟沙星处理(B组)5 d,探讨兔组织笼感染模型中左氧氟沙星在组织液中稳态浓度及经处理后兔组织笼中细菌恢复生长的情况和细菌耐药性变化.结果两组左氧氟沙星在组织液中浓度差异无统计学意义.B组兔组织笼内细菌恢复生长发生率(20%)明显低于A组(100.0%),而左氧氟沙星对B组兔组织笼内细菌的最低抑菌浓度(MIC)值明显低于A组.结论双黄连与左氧氟沙星联合治疗有助于减少金黄色葡萄球菌对左氧氟沙星的耐药现象,提示中药联合抗菌药物可降低细菌对抗菌药物的耐药性.

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药物研究

诺考达唑抑制大鼠血管平滑肌细胞增殖的作用及机制*

李丹;郭小梅

2014, 33(8): 1004-1008. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.007

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摘要目的研究诺考达唑抑制大鼠血管平滑肌细胞(rVSMCs)的作用及机制.方法将rVSMCs分为A,B,C,D 4组,A组常规培养,B组无血清培养24 h,C组无血清培养48 h后常规培养18 h,D组先后加入胸腺嘧啶核苷(工作浓度为0.05 g•mL-1)作用12 h后再加入诺考达唑(工作浓度为0.05 g﹒mL-1)继续维持12 h.分别进行细胞周期的检测,观察细胞超微结构的变化,检测糖代谢,氨基酸代谢与ATP以及NAD/NADH的变化以及线粒体融合蛋白2(Mfn-2)的表达.结果流式细胞术检测结果显示B,C,D组细胞分别阻滞于G0/G1期,S期及G2/M期.电子显微镜检测显示D组线粒体的数量减少,体积缩小.D组与A组及C组相比,糖代谢,氨基酸代谢均显著降低,ATP的产生明显减少,NADH的生成显著增加(P＜0.05).Western Blot示G2/M期细胞阻滞与诺考达唑均可导致Mfn-2表达增高(P＜0.05).结论诺考达唑可明显降低rVSMCs能量代谢,阻断rVSMCs的增殖状态,可能与Mfn-2抗动脉粥样硬化的作用有关.

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心血管系统用药专栏

液相色谱-串联质谱法测定人全血兰地洛尔浓度*

俞蕴莉;张全英;华雯妍;黄明;王蒙

2014, 33(8): 1009-1012. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.008

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摘要目的采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定全血兰地洛尔的浓度,为注射用盐酸兰地洛尔的人体药动学研究提供检测手段.方法全血样本加入甲硫酸新斯的明后经乙腈沉淀蛋白,采用WATERS公司XTerra RP18 (150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈:10 mmol•L-1醋酸铵缓冲液(含0.1%甲酸)＝36:64(V/V)为流动相,流速为1 mL﹒min-1;质谱采用电喷雾离子化,正离子-多反应监测模式对兰地洛尔(m/z 510.5→423.1)和内标文拉法辛(m/z 278.2→215.1)的浓度进行测定.结果兰地洛尔的全血浓度在1.010～2 020 μg﹒L-1范围内线性良好,定量下限为1.010 μg﹒L-1,批内精密度RSD＜6.5%,批间精密度RSD＜4.8%,提取回收率为92.6%～100.9%.结论该样品处理方法简便,测定方法灵敏,准确,适用于注射用盐酸兰地洛尔的人体药动学研究.

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心血管系统用药专栏

抗风湿药物对类风湿关节炎患者心血管疾病的预防作用及机制

饶莉;崔刘福

2014, 33(8): 1012-1017. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.009

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摘要目的探讨抗风湿药物(DMARDs)治疗类风湿关节炎(RA)患者早发性动脉硬化的效果和机制,为减少RA患者心血管意外的发生提供理论依据.方法对72例早期RA患者,分别在治疗前后检测红细胞沉降速率(ESR)和超敏C-反应蛋白(hs-CRP)以评价患者炎症情况,并监测颈动脉内-中膜厚度(cIMT)以及内皮依赖性血管舒张功能(ED-FMD).在研究过程中使用疾病程度指数评级标准(DAS28)评估RA疾病严重程度,使用健康评估问卷-伤残指数(HAQ-DI)评级标准评定患者的生活质量.根据患者疾病严重程度应用甲氨蝶呤(MTX),羟氯喹(HCQ)和柳氮磺吡啶(SSZ)3种药物单独或者联合治疗.结果治疗1年后,ESR,hs-CRP,DAS28与HAQ-DI均有显著改善(均P＜0.01),同时患者的血脂状况也有明显变化.体质量指数(BMI)的差异无统计学意义(P＝0.58).治疗1年后cIMT值(0.43±0.08) mm比基础水平(0.50±0.16) mm显著下降(P＝0.002).FMD%由基础水平5.26升高至7.57,差异有统计学意义(P＝0.041).结论使用DMARDs对RA进行早期干预不仅能有效控制病情,而且可以延缓动脉粥样硬化的进程,还可以降低心血管事件引起的病死率.

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心血管系统用药专栏

血管紧张肽转化酶抑制药联合β受体阻断药治疗扩张型心肌病疗效的Meta分析

严广东;张稳柱;李自成;李健豪;张在勇;赵善隽

2014, 33(8): 1018-1024. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.010

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摘要目的系统评价血管紧张肽转化酶抑制药(ACEI)联合β受体阻断药治疗扩张型心肌病(DCM)的临床疗效和安全性.方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验库,Pubmed,EMBASE,中国生物医学文献数据库(CBM),中国学术期刊全文数据库(CNKI),万方数据库,维普数据库(VIP).严格按照纳入,排除标准筛选文献,提取资料和评价质量后,采用RevMan5.0版软件进行Meta分析.结果共纳入15个随机对照临床试验(RCT),患者总计880例.Meta分析结果显示:ACEI联合β受体阻断药治疗DCM后,左室射血分数,左室舒张末期内径,6 min步行试验和心率控制较单独ACEI组及常规组均有改善,差异有统计学意义;病死率较常规组明显下降,差异有统计学意义.结论ACEI和β受体阻断药联用治疗DCM对逆转心室重构,改善心脏泵血功能,改善生活质量及降低病死率方面有重要作用,无明显不良反应,可作为DCM一线基础治疗方案,值得临床推广.

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心血管系统用药专栏

匹多莫德对动脉粥样硬化NF-κB/IκB和TNF-α及IL-6表达的影响

宋德海;王振波;郑波;董圣军;程玲

2014, 33(8): 1025-1028. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.011

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摘要目的探讨匹多莫德对动脉粥样硬化患者外周血核因子-κB(NF-κB /IκB)和炎性因子肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及白细胞介素(IL)-6 mRNA和蛋白表达的影响.方法选取颈动脉粥样硬化患者62例,采用随机数字表法分为两组,各31例;对照组常规治疗,治疗组在对照组的基础上加用匹多莫德口服液.分别于治疗前后超声检测患者颈动脉厚度;并抽取患者空腹肘静脉血,以RT-PCR和Western blot实验测定全血NF-κB /IκB,TNF-α及IL-6的mRNA与蛋白表达水平.结果治疗前,两组患者的颈动脉厚度差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后,治疗组显著小于对照组(P＜0.05).治疗前,治疗组患者的外周血NF-κB,IκB,TNF-α及IL-6的mRNA与蛋白表达水平差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后,两组患者的外周血NF-κB,TNF-α及IL-6 mRNA与蛋白表达水平均有所降低,且治疗组显著低于对照组(P＜0.05);IκB表达水平有所上升,且治疗组显著高于对照组(P＜0.05). 结论匹多莫德能够调节 NF-κB/IκB 信号通路,缓解动脉粥样硬化患者炎性反应,利于改善病情.

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心血管系统用药专栏

荷丹片联合阿托伐他汀治疗中青年血脂异常35例

范英丽;朱叶;尹德辉

2014, 33(8): 1029-1031. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.012

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摘要目的观察荷丹片联合阿托伐他汀治疗中青年血脂异常的临床疗效和安全性.方法选择中青年血脂异常患者70例,随机分为2组.对照组35例,口服阿托伐他汀10 mg﹒d-1,睡前服;治疗组35例,口服阿托伐他汀(10 mg﹒d-1,睡前服)和荷丹片(每次5片,tid,po).治疗8周.观察中医症候,血脂变化情况及不良反应.结果治疗组调脂疗效和中医症候疗效均明显优于对照组,治疗组的调脂总有效率为91.4%,对照组为82.9%;治疗组的中医证候总有效率为94.3%,对照组为71.4%;治疗后,两组血脂指标与治疗前比较,除对照组三酰甘油(TG),高密度脂蛋白(HDL-C)外,各指标均有显著改善(P＜0.05);与对照组治疗后比较,治疗组总胆固醇(TC),TG,低密度脂蛋白(LDL-C)下降及HDL-C升高更明显(P＜0.05);对照组有5例出现不良反应,治疗组未观察到不良反应.结论荷丹片联合阿托伐他汀可显著改善中青年血脂异常患者血脂水平,增强调脂效果,且不良反应少.

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心血管系统用药专栏

慢性心力衰竭患者醛甾酮受体拮抗药应用分析

李静;谢诚

2014, 33(8): 1032-1034. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.013

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摘要目的调查分析慢性心力衰竭患者醛甾酮受体拮抗药(MRA)的使用情况.方法搜集苏州大学附属第一医院心血管内科2012年8月至2013年7月住院的慢性心力衰竭病例资料,对患者临床特征,MRA使用情况进行回顾性分析.结果共纳入患者621例,其中使用MRA424例,均为螺内酯,60.1%用药患者左室射血分数(LVEF)≤40%.螺内酯起始和维持剂量均为20 mg﹒d-1,与血管紧张肽转化酶抑制药/血管紧张肽Ⅱ受体拮抗药,β受体阻断药及袢利尿药联合使用率分别为85.1%,90.3%,90.6%.导致停药的不良反应包括血清肌酐增高10例和高钾血症20例.结论该院MRA使用基本合理,但与治疗指南要求尚有一定差距.

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药物与临床

麻醉趋势指数指导下小剂量右美托咪定在高龄患者腰-硬联合麻醉中的应用

卢增停;杨纲华;何绮桃;马钧阳;曾丽蓉;林霭婷

2014, 33(8): 1035-1038. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.014

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摘要目的探讨以麻醉趋势指数(NTI)监测指导小剂量右美托咪定(DEX)用于高龄患者腰-硬联合麻醉期间镇静的可行性. 方法选择下肢骨科手术患者50例ASAⅡ或Ⅲ级高龄患者并采用随机数字表法分为治疗组和对照组,各25例.腰-硬联合麻醉完成后,两组均经静脉持续输注DEX,负荷量0.4 μg﹒kg-1,10 min输完,继以0.4 μg﹒kg-1﹒h-1持续静脉输注.治疗组以NTI值75～85为目标调节输注速度,对照组则以镇静/警觉(OAA/S)评分3或4级为目标值调节输注速度.记录给予DEX即时(t0),给药后10 min(t1),20 min(t2),30 min(t3),60 min(t4)及术毕时(t5)的平均动脉压(MAP),心率(HR),呼吸频率(RR),脉搏血氧饱和度(SpO2),NTI值及OAA/S评分.记录心动过缓,低血压的发生率.记录低氧合事件,呼吸抑制等不良事件的发生率.术后随访24 h记录患者DEX用药后至手术结束前对有关操作的遗忘程度.结果与t0比较,两组患者NTI,MAP t1～t5时均明显降低(P＜0.01);两组间比较,各时点MAP均差异无统计学意义(均P＞0.05),治疗组NTI t2～t5时高于对照组(P＜0.05).与t0比较,两组患者OAA/S t1时均降低(P＜0.05),t2～t5时明显降低(P＜0.01),两组间比较,各时点OAA/S均差异无统计学意义(均P＞0.05).术后24 h随访,治疗组患者对手术操作完全遗忘为72.0%,对照组为76.0%,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论以NTI监测评价镇静深度,指导DEX用于高龄患者腰-硬联合麻醉期间镇静,安全可行,镇静深度适宜.

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药物与临床

靶控输注瑞芬太尼复合依托咪酯麻醉在无痛气管镜检查中的应用

李威;李国玲;曾文强;石明;程立

2014, 33(8): 1039-1042. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.015

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摘要目的观察瑞芬太尼靶控输注(TCI)复合依托咪酯静脉麻醉在支气管镜检查中的麻醉效果及对呼吸,循环的影响.方法选取24例采用瑞芬太尼＋依托咪酯复合静脉麻醉进行纤支镜检患者作为治疗组,另选取36例采用利多卡因表面麻醉检查患者作为对照组.治疗组患者予以靶控输注瑞芬太尼并静脉滴注依托咪酯脂肪乳注射液;对照组患者以2%利多卡因进行表面麻醉.连续监测所有患者检查前,检查中,完全清醒时各组的经皮氧饱和度(SpO2),血压,心率及呼吸变化,同时记录纤支镜检查时间,检查中体动,呛咳及检查后患者的满意程度等.结果治疗组患者检查中无明显体动,剧烈呛咳等不适,无内镜检查过程及任何痛苦记忆.对照组术中患者均有不同程度体动,剧烈呛咳等不适,术后多数患者有痛苦记忆,与治疗组患者比较,差异有统计学意义(P＜0.01).治疗组患者检查中及检查后血压,呼吸频率,心率及SpO2与检查前比较均降低,差异有统计学意义(P＜0.01);对照组患者检查过程中的血压,呼吸频率及心率明显增加,SpO2降低,与检查前比较,差异有统计学意义(P＜0.01),而其检查中SpO2降低与治疗组比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论靶控输注瑞芬太尼复合依托咪酯静脉缓注可为纤支镜检查提供安全可靠快捷的麻醉.

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药物与临床

坦度螺酮胶囊联合九味镇心颗粒治疗老年脑卒中后焦虑60例

陈静;支胜利;夏青春;吴杰

2014, 33(8): 1042-1044. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.016

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摘要目的观察坦度螺酮胶囊联合九味镇心颗粒治疗老年脑卒中后焦虑的疗效及安全性.方法120例老年脑卒中后焦虑患者随机分为治疗组(坦度螺酮胶囊联合九味镇心颗粒组)60例和对照组(坦度螺酮胶囊组)60例,观察8周.于治疗前,治疗第2,4,8周末分别采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA),不良反应量表(TESS)评定疗效和不良反应.结果至研究终点,治疗组和对照组治疗老年脑卒中后焦虑有效率分别为86.67%,73.33%(P＜0.05).治疗组与对照组HAMA分数均显著低于治疗前(P＜0.05),两组间比较,治疗组评分均低于对照组(均P＜0.05).治疗后两组均未出现严重不良反应,治疗组TESS评分与对照组相当(P＞0.05).结论坦度螺酮胶囊联合九味镇心颗粒治疗老年脑卒中后焦虑疗效优于单用坦度螺酮,安全性好.

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药物与临床

高浓度深静脉微量泵联合鼻饲补钾治疗重症监护室低钾血症49例

揭凤英;徐亮

2014, 33(8): 1045-1047. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.017

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摘要目的探讨高浓度深静脉微量泵联合鼻饲补钾处理重症监护室(ICU)患者低钾血症的有效性及安全性.方法98例并发低钾血症的重症患者(排除连续3 h尿量＜30 mL﹒h-1,急性肺水肿或中心静脉压＞12 cm H2O)随机分为治疗组(高浓度深静脉微量泵联合鼻饲补钾)和对照组(高浓度深静脉微量泵快速补钾)各49例,对照组使用10%氯化钾注射液30 mL＋0.9%氯化钠注射液配成50 mL接微泵经深静脉通道以8 mL﹒h-1速度泵入,治疗组使用与对照组相同浓度氯化钾注射液以相同速度持续微量泵泵注,同时给予10%氯化钾注射液20 mL使用温水稀释到50 mL后鼻饲,每8 h一次补给.监测心率,心律,心电图变化及尿量,血钾＞3.5 mmol﹒L-1时试验终止,记录补钾时间及不良反应.结果治疗组补钾时间明显少于对照组,差异有统计学意义(t＝2.366,P＜ 0.05),补钾过程中增加的液体量治疗组稍升高,差异有统计学意义(t＝2.76,P＜ 0.01).结论高浓度深静脉微量泵联合鼻饲补钾是一种安全,快速,有效的治疗方法,适用于ICU重症患者低钾血症的救治.

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药物与临床

普萘洛尔治疗婴幼儿复杂性血管瘤60例

卢静静;黄美莲;付桂莉;郑源泉

2014, 33(8): 1047-1049. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.018

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摘要目的观察普萘洛尔对婴幼儿复杂性血管瘤的临床疗效及安全性.方法复杂性血管瘤患儿60例,每天给予普萘洛尔1.5～2.0 mg﹒kg-1,tid,po,3～5 d;出院后再连续服药6～8个月.随访时观察并记录患儿血管瘤的大小,质地及颜色变化,监测患儿服药前后的心电图,血压,血糖,肝功能及肾功能有无异常改变,处理治疗过程中出现的不良反应.结果草莓型血管瘤有效率93.8%,海绵型血管瘤有效率100.0%,混合型血管瘤有效率95.2%.患儿治疗后1 h心率有变化23例,出现轻度至中度胃肠道反应10例,出现轻度低血压4例,出现低血糖,神情烦躁等各3例.结论口服普萘洛尔治疗婴幼儿复杂性血管瘤疗效显著,安全性较高,值得推广应用.

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药物与临床

丹红注射液联合依达拉奉治疗脑梗死50例

胡仁琳;张细六;李鸣;华梅;黄天志

2014, 33(8): 1050-1053. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.00.019

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摘要目的观察丹红注射液联合依达拉奉对脑梗死患者血清高迁移率族蛋白-1(HMGB1),中性粒细胞激活肽-78(ENA-78)水平的影响,并探讨其对脑梗死的脑保护作用机制.方法采用随机,对照,单盲的前瞻性研究,100例脑梗死患者按照随机数字法分为对照组50例和治疗组50例,将120例健康体检者作为正常组.对照组采用西医常规治疗方法加用丹红注射液40 mL,qd,静脉滴注,治疗组在此基础上加用依达拉奉30 mg,bid,静脉滴注,连续给药14 d.对照组和治疗组均检测治疗前后血清HMGB1和ENA-78水平;治疗前后神经功能缺损评分采用斯堪的纳维亚卒中量表(SSS)评分和BI指数[日常生活能力评定量表(ADL)评分]评定.结果发病后第1天,对照组和治疗组患者血清HMGB1,ENA-78水平均达峰值,继之出现缓慢下降.治疗后治疗组血清HMGB1,ENA-78含量均明显低于对照组(P＜0.01).治疗后第2周和第3周,治疗组患者ADL,SSS评分均高于对照组(P＜0.01).治疗前,脑梗死患者血清HMGB1水平与SSS,ADL评分均呈负相关(分别r＝-0.962,r＝-0.971,均P＜0.01),血清HMGB1水平与ENA-78水平呈显著正相关(r＝0.973,P＜0.01).结论血清HMGB1和ENA-78可能参与了脑梗死后急性期炎性反应过程.依达拉奉联合丹红注射液具有减轻脑梗死后继发炎症反应,保护脑细胞和提高患者神经功能的作用.

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药物与临床

津力达颗粒联合格列齐特治疗老年2型糖尿病30例

胡军;许腾;高啸;廖丹;张瑶;杨少娟

2014, 33(8): 1054-1055. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.020

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摘要目的观察津力达颗粒对老年2型糖尿病患者胰岛β细胞功能和胰岛素抵抗的影响.方法选择老年糖尿病患者60例,采用随机数字表法随机分为对照组和治疗各30例.对照组口服格列齐特缓释片,空腹血糖(FPG)≤11.1 mmol﹒L-1者,每日30 mg;FPG＞11.1 mmol﹒L-1者,每日60 mg,均在早餐时口服.治疗组在对照组的治疗基础上,加服津力达颗粒,每次9 g,每日三餐时口服.疗程均为12周.观察两组临床疗效,测定治疗前后FPG,餐后2 h血糖(2 hPG),糖基化血红蛋白(HbA1c),空腹胰岛素(FINS),用胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)及胰岛素β细胞功能指数(HOMA-β)评价胰岛素抵抗及胰岛β细胞功能.结果与治疗前比较,两组患者在治疗后FPG,2 hPG,HbA1c,FINS均有改善,差异有统计学意义(P＜0.05),且治疗组 HOMA-β,HOMA-IR与治疗前相比均有改善,差异有统计学意义(P＜0.05);与对照组比较,治疗组FPG,2 hPG,HbA1c,FINS,HOMA-β,HOMA-IR有改善,差异有统计学意义(P＜0.05).结论老年2型糖尿病患者通过津力达颗粒治疗能更有效地维持血糖的平衡,同时可以有利于胰岛β细胞功能的恢复及改善胰岛素抵抗.

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药物与临床

氨磺必利联合艾司西酞普兰治疗阴性症状为主的精神分裂症42例

王丽娜;宗小芬;潘飞;王新法

2014, 33(8): 1056-1058. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.021

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摘要目的探讨氨磺必利联合艾司西酞普兰对阴性症状为主的精神分裂症患者的临床疗效,安全性及对STROOP执行功能的影响.方法将83例以阴性症状为主的精神分裂症患者按随机数字表法分为两组:单用氨磺必利组(对照组)41例,氨磺必利联合艾司西酞普兰组(治疗组)42例,疗程8周.于治疗前及治疗后4,8周末分别采用阳性和阴性症状量表(PANSS)评定临床疗效,不良反应症状量表(TESS)评定药物不良反应,于治疗前及治疗8周后采用STROOP色词干扰试验评定患者执行功能.结果治疗8周后两组PANSS总分,阴性因子分及STROOP干扰命名项均较治疗前有显著降低.治疗后第8周末,治疗组的PANSS总分(50.3±10.9)分及阴性因子分(22.9±5.9)分显著低于对照组的PANSS总分(55.1±12.1)分及阴性因子分(26.5±4.1)分,差异有统计学意义;治疗组STROOP干扰命名成绩(38.9±14.3)个高于对照组(33.1±12.2)个,差异有统计学意义.两组不良反应均为轻度,差异无统计学意义(P＞0.05).结论在临床疗效及改善STROOP执行功能上,氨磺必利联合艾司西酞普兰治疗阴性症状为主的精神分裂症均较单用氨磺必利好.

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药学进展

沙利度胺联合化学治疗肺癌临床研究进展*

谢娜;彭晔;王美芹;李燕;卢海燕;李炳茂

2014, 33(8): 1059-1062. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.022

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摘要沙利度胺具有致畸作用,人们发现致畸原因是抗血管生成,而抗血管生成作用已被认为是对抗肿瘤生成的一个重要因素.近年来沙利度胺联合化疗治疗多种实体瘤均有不同程度的疗效.

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药物制剂与药品质量控制

紫杉醇自微乳释药体系的处方工艺及稳定性研究*

周丽娟;陈曦;刘清飞;王义明;罗国安

2014, 33(8): 1063-1067. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.023

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摘要目的优选紫杉醇自微乳的处方工艺,并研究其稳定性.方法以性状,粒径,含量,有关物质,细菌内毒素等为测定指标,考查不同pH和不同活性炭用量对工艺的影响,筛选出优化处方,并对其进行稳定性研究.结果制备的紫杉醇自微乳为淡黄色澄明液体,平均粒径19.6 nm,呈Gauss分布.紫杉醇自微乳释药体系(PTX-SMEDDS)经高速离心后稳定,影响因素实验结果表明,PTX-SMEDDS对高温和光不稳定.6个月的加速实验表明,各项指标均无明显变化.确定紫杉醇自微乳应密封,低温避光保存.结论紫杉醇自微乳制备工艺简便,制剂稳定,载药量高,适宜开发为注射自微乳释药体系.

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药物制剂与药品质量控制

理气消瘿片高效液相色谱指纹图谱研究*

胡俊杰;肖伊;王桂红;郑国华

2014, 33(8): 1067-1070. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.024

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摘要目的建立理气消瘿片的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,为其质量控制提供依据.方法色谱柱Aichrom Bond-AQ C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),柱温30 ℃,流速1.0 mL﹒min-1,进样量20 μL,检测波长226 nm.结果建立了理气消瘿片的 HPLC 指纹图谱,共标定了13个共有峰,确认了其中4个共有峰,10 批理气消瘿片指纹图谱的相似度均＞0.95.结论该方法准确,可靠,可以较全面,完整地反映理气消瘿片的质量.

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药物制剂与药品质量控制

高效液相色谱法同时测定肉豆蔻麸煨前后肉豆蔻木脂素和去氢二异丁香酚的含量*

刘欢;陈剑锋;王静;袁子民

2014, 33(8): 1070-1072. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.025

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摘要目的建立高效液相色谱法同时测定肉豆蔻麸煨前后肉豆蔻木脂素,去氢二异丁香酚的含量测定方法.方法色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水梯度洗脱,检测波长270 nm,柱温25 ℃,流速1.0 mL﹒min-1.结果肉豆蔻木脂素在10.24～61.44 μg﹒mL-1范围内线性关系良好,r＝0.999 6,平均回收率为97.94%(n＝6),RSD为2.01%.去氢二异丁香酚在3.0～18.0 μg﹒mL-1范围内线性关系良好,r＝0.999 8,平均回收率为97.11%(n＝6),RSD为2.17%.结论该方法简单,准确,重复性好,可用于同时测定肉豆蔻麸煨前后肉豆蔻木脂素和去氢二异丁香酚丁香酚的含量.

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药物制剂与药品质量控制

双黄连粉针剂超声雾化前后3种成分的质量分析*

韩飞;肖雄;王勍;陈式诚;罗晓健

2014, 33(8): 1073-1076. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.026

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摘要目的建立双黄连粉针剂超声雾化液中绿原酸,连翘苷,黄芩苷反向-高效液相色谱(RP-HPLC)同步测定的新方法.方法色谱柱 Hypersil ODS2 C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液(40:60),流速 1.0 mL﹒min-1,进样量 5 μL,柱温30 ℃,检测波长0～10 min为324 nm,10～25 min为277 nm.结果绿原酸,连翘苷,黄芩苷分别在进样量范围内与峰面积线性关系良好,r≥0.999 7,精密度,重复性,稳定性均RSD＜2%,回收率98.50%～101.12%(n＝6).结论该方法快速,准确,重复性好,分离度高,可同时测定3种成分的含量.双黄连粉针剂超声雾化前后3种成分变化不大.

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药物制剂与药品质量控制

气候及地理环境对不同采收期广金钱草质量的影响*

王海霞;林萍;周文婷;姬生国

2014, 33(8): 1077-1079. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.027

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摘要目的探讨气候,地理环境及采收期对广金钱草药材中夏佛塔苷的含量的影响,为广金钱草的规范化种植提供参考.方法采用高效液相色谱法测定广金钱草药材中夏佛塔苷的含量,色谱柱为ODS-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm).流动相为甲醇-水(32:68),流速为0.5 mL﹒min-1,柱温35 ℃,检测波长272 nm.结果气候类型,降水量,年平均温度,年平均日照时间,地理环境等对广金钱草中夏佛塔苷含量有明显的影响.结论亚热带季风气候,温度在25～32 ℃,日照时间约10 h,平均降雨量约1 942 mm最适宜广金钱草生长,广西栽培种中总含量最高,海南样品中含量最低.7月份采收的样品含量较其他月份高.

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药物制剂与药品质量控制

单因素实验结合响应面法优化朱砂根总皂苷的提取工艺

吴琴;陈珣

2014, 33(8): 1080-1082. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.028

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摘要目的优化朱砂根的最佳提取工艺,为朱砂根的研究提供基础.方法以朱砂根总皂苷的含量为指标,在单因素实验的基础上,根据Box-Behnken中心组合实验设计原理,设计3因素3水平的响应面法实验,优化朱砂根的最佳提取工艺.结果单因素实验结合响应面法优化得到的朱砂根最佳提取工艺为:以70%乙醇为溶剂,提取温度70 ℃,料液比为1:16,提取时间为3 h,在此条件下,总皂苷百分含量的理论预测值为2.29%.结论通过响应面法优化得到的朱砂根总皂苷提取工艺稳定,可靠,具有一定的实用价值.

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用药指南

UGT1A1基因启动子多态性与依立替康疗效及不良反应的相关性*

周政涛;魏清;张峰;彭绪申;文彩虹

2014, 33(8): 1083-1087. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.029

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摘要目的探讨UGT1A1基因启动子多态性与依立替康毒性以及治疗效果之间的相关性.方法选择经病理证实,有可测量病灶,既往未接受过依立替康治疗的晚期大肠癌患者进入研究,采用FOLFIRI方案化学治疗(化疗),观察毒副反应发生情况和疗效;化疗前提取基因组DNA,分析UGT1A1基因启动子多态性.结果研究共入组患者102例,其中出现Ⅲ或Ⅳ度中性粒细胞减少15例,分别为75例6/6纯合野生型中8例(10.7%),21例6/7杂合突变型中4例(19.0%),6例7/7纯合突变型中3例(50.0%),3组间差异有统计学意义(P＝0.027).另外,102例患者中8例出现Ⅲ或Ⅳ度迟发性腹泻,7/7纯合突变型患者出现Ⅲ或Ⅳ度腹泻的概率明显高于另两组,6例患者中有2例出现Ⅲ或Ⅳ度腹泻(33.3%),6/6纯合野生型中Ⅲ或Ⅳ度腹泻的发生率为5.3%,6/7杂合突变型为9.5%,3组间差异有统计学意义(P＝0.047).进展时间(TTP)及总生存期(OS)方面,3组间差异无统计学意义(P＝0.640).结论UGT1A1基因启动子多态性与依立替康化疗导致的迟发性腹泻具有相关性,其突变型患者发生延迟性腹泻的风险增加.UGT1A1基因启动子多态性与依立替康化疗导致的中性粒细胞减少具有相关性,其突变型患者发生中性粒细胞减少的风险增加.UGT1A1基因启动子多态性与依立替康化疗疗效无相关性.

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用药指南

18例药物性牙龈增生的咨询资料分析

唐晓霞;陈大奎;宋玉琼;朱雯雯;汪红梅;李星;段曼;李进东

2014, 33(8): 1087-1090. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.030

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摘要目的回顾性分析药物性牙龈增生的药物咨询特点和内容,为深入开展药物咨询工作提供参考.方法统计分析2011年至2013年本院药物性牙龈增生的药物咨询记录.结果临床医师,护士,患者均有咨询;咨询涉及药物品种,不良反应的判断和鉴别,影响的相关因素及临床处置四方面的内容.结论药物性牙龈增生临床发病机制不清,需临床药师不断地更新知识,了解文献,汇总分析,服务临床.

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临床药师交流园地

肾移植患者免疫抑制药治疗的药学监护

曾缘缘;李丹滢;方芸

2014, 33(8): 1091-1093. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.031

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摘要目的探讨临床药师对肾移植术后患者开展免疫抑制药药学监护的模式和方法.方法临床药师通过深入临床,从初始用药方案制定,用药方案调节,不良反应处理,用药教育和出院随访等方面开展免疫抑制药的药学监护.结果临床药师对肾移植患者进行免疫抑制药治疗药学监护,可以提高患者依从性,生存率和生存质量,减少药物不良反应.结论临床药师推进该院免疫抑制药的合理使用及个体化用药进展.

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临床药师交流园地

1例卡马西平致药物超敏综合征的药学监护

傅昌芳;郑萍

2014, 33(8): 1094-1096. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.032

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摘要目的探讨临床药师参与临床药物治疗的方式.方法临床药师参与1例皮疹,发热,淋巴结肿大伴肝功能异常患者治疗方案的制定,通过多次会诊,对该病例进行分析和干预.结果临床药师协助临床医师准确诊断药疹和正确治疗,通过有效干预,促进了患者康复.结论各专科临床药师应充分掌握药物不良反应知识,将药物不良反应的识别与规范作为临床药师工作的一个重要切入点,和临床医师一起,共同为患者服务.

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临床药师交流园地

2例血液透析患者导管相关血流感染的药学监护

姚瑶;王璇;郑晓媛;黄林清

2014, 33(8): 1097-1099. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.033

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摘要目的探讨肾内科临床药师如何在临床实践中发挥作用.方法临床药师参与2例血液透析导管相关血流感染的治疗过程,针对患者病情及感染程度,建议医师选择合适的药物,根据患者肾功能调整用药剂量,并进行药学监护.结果临床药师参与肾内科临床治疗,保证了治疗效果,有效避免药物不良反应的发生及不必要的损伤性操作,确保了药物治疗的安全,有效.结论临床药师发挥自身优势,可协助临床优化治疗方案.

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临床药师交流园地

4例氯吡格雷抵抗患者合理用药监护

梁宇;王可可;姜明燕;

2014, 33(8): 1099-1101. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.034

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摘要目的探讨临床药师参与氯吡格雷抵抗患者药物治疗及开展药学监护的方法. 方法针对4例氯吡格雷抵抗的患者,临床药师从患者基因多态性,并发症的影响,药物相互作用以及检测指标合理分析等方面考虑,为患者制定个体化的治疗方案,并进行药学监护及随访.结果在住院期间及之后随访的3～6个月中,患者达到预期治疗目标.结论临床药师参与氯吡格雷抵抗患者的药物治疗有利于提高临床药物治疗水平.

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临床药师交流园地

1例肥厚型心肌病心功能不全患者的药学监护

韩静静;高鑫;徐亚青;何宇红;周本宏;成于珈

2014, 33(8): 1102-1105. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.035

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摘要目的探讨临床药师在参与肥厚型心肌病致心功能不全患者治疗过程中发挥的作用.方法通过参与肥厚型心肌病患者心功能不全的治疗过程,分析,评价临床药师在其中所起的作用.结果临床药师在参与肥厚型心肌病患者心功能不全的治疗过程中,通过临床药学监护和分析病情,提出自己的观点和建议,对疾病的治疗发挥了重要作用.结论临床药师参与肥厚型心肌病致心功能不全患者的诊治过程,提供合理,有效的用药建议,是治疗团队不可或缺的成员.

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药物不良反应

阿替普酶致畏冷寒战高热1例

宁俊凯;杨昌云

2014, 33(8): 1106-1107. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.036

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药物不良反应

垂体后叶素疑致患者渗透性髓鞘溶解综合征1例

于海霞;马超

2014, 33(8): 1107-1108. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.037

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药物不良反应

地西泮注射液致躁动幻觉1例

韩冰;应茵

2014, 33(8): 1108-1109. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.038

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药物不良反应

氯硝西泮致睡行症1例

肖展翅;邱斌;倪小红;王洲羿;饶伟华

2014, 33(8): 1109-1110. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.039

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药事管理

基于PDCA循环的药物临床试验质量管理*

程晓华;杨茗钫;吕农华;刘丽忠

2014, 33(8): 1111-1113. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.040

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摘要PDCA 循环管理是一套广泛应用于质量管理的标准化,科学化循环体系.探索PDCA循环理论应用于药物临床试验质量管理体系,加强对临床试验过程中各环节的控制,强化质量检查反馈控制,明确各级质控人员的职责,注重培训体系建设.PDCA管理体系在临床试验质量管理中发挥重要作用,全面提高了临床试验质量.

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药事管理

创新药物技术转移模式探索

程永浩

2014, 33(8): 1113-1117. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.041

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摘要创新药物研发能力标志着一个国家生物医药产业发展水平的高低.随着“十一五”重大新药创制措施的实施,我国的创新药物研究开发有了重大的进展,但是与世界医药强国相比还有很多差距.通过与西方发达国家对比分析,发现我国创新药物研究开发及技术转移存在的问题和原因,建议发挥我国天然药物研究得天独厚的优势,建立有中国特色的创新药物研究开发体系,逐步形成以企业投入为主,政府扶持为辅,科研单位积极支持的产,学,研相结合,与国际接轨的创新药物研发体系和创新药物的技术转移产业化模式,必将加快我国创新药物的研究开发及技术转移.

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国外新药研发动态

抗丙型肝炎病毒药:索氟布韦(sofosbuvir)

陈本川编译

2014, 33(8): 1118-1120. https://doi.org/10.3870/yydb.2014.08.042

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摘要索氟布韦(sofosbuvir)为美国FDA首次批准上市的抗丙型肝炎病毒新药,是一种口服有效的HCV NS5B聚合酶抑制剂,对HCV基因2和3型引起的慢性丙型肝炎(CHC)可全口服治疗,对基因1和4型CHC需与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用.该文对索氟布韦适应证,剂量与用法,用药注意事项,非临床药理毒理学,临床药理毒理学,临床研究,不良反应及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍.

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