过刊目录

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• 2015年, 34卷, 第10期
  刊出日期：2015-10-01

    

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  特约稿
  药物研究
  精神科疾病用药专栏
  药物与临床
  药学进展
  药物制剂与药品质量控制
  用药指南
  临床药师交流园地
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  药事管理
  

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特约稿
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  特约稿

  纳米药物在乳腺癌治疗中的应用^*

  梅承翰,徐戎

  2015, 34(10): 1267-1271. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.001

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  纳米医学是纳米技术的分支,其将纳米技术的原理与方法应用于医学。纳米粒子独特的尺寸使其具有独特和优良的材料特性。纳米粒子以最小的侵袭性进行药物递送,提高了药物治疗的靶向性。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,全球范围内发病率正逐年攀升。传统的治疗方法虽有效,但存在诸多不足。近年来纳米药物的快速发展,为解决这些难题提供了新的思路与方案。纳米载药系统种类繁多,包括脂质体、聚合物、抗体、金属、磁性物质、碳、陶等多种有机或无机材料。纳米药物的靶向策略包括被动靶向和主动靶向等,均可增强药物在肿瘤部位的蓄积。特定的纳米粒子也可直接杀伤肿瘤细胞。随着纳米药物的快速发展,其在乳腺癌的临床应用也日趋广泛,已有多种纳米药物进入临床研究或上市。
药物研究
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  熄风通脑胶囊对局灶性脑缺血-再灌注损伤大鼠脑组织TNF-α和IL-1β的影响^*

  曾聪彦,胡莹,高玉桥,梅全喜,林慧,戴卫波,张文霞

  2015, 34(10): 1272-1275. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.002

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  目的 探讨熄风通脑胶囊对局灶性脑缺血-再灌注损伤大鼠脑组织肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-1β(IL-1β)含量的影响。方法 健康斯泼累格·多雷(SD)大鼠120 只,随机分为6组,假手术组、模型对照组,步长脑心通组,熄风通脑胶囊大剂量组,中剂量组和小剂量组。各组大鼠造模前进行预防性给药,步长脑心通组给予步长脑心通0.864 g·kg^－1,熄风通脑胶囊大剂量组、中剂量组和小剂量组分别给予熄风通脑胶囊内容物3.456,1.720,0.864 g·kg^－1,假手术组、模型对照组给予等体积纯化水,连续灌胃给药7 d,每天1次。末次给药后1 h,采用改良线栓法(MACO)制备大鼠局灶性脑缺血-再灌注损伤模型,假手术组只麻醉剥离不插入线栓;24 h后取脑,用酶联免疫法检测大鼠脑组织中TNF-α、IL-1β的含量。结果 熄风通脑胶囊大剂量组、中剂量组和小剂量组TNF-α分别为(35.34±8.95),(33.75±6.92),(40.95±5.39)ng·L^－1,IL-1β分别为(1.44±0.47),(1.45±0.23),(1.61±0.33) ng·L^－1,步长脑心通组TNF-α、IL-1β分别为(38.96±9.84)和(1.56±0.31) ng·L^－1,模型对照组分别为(52.74±6.76)和(2.79±0.45) ng·L^－1,假手术组分别为(32.54±4.00)和(1.32±0.22) ng·L^－1。模型对照组大鼠血清中TNF-α、IL-1β含量均明显高于假手术组(P＜0.05)。熄风通脑胶囊大剂量组、中剂量组和小剂量组大鼠血清中TNF-α、IL-1β含量降低(均P＜0.05)。结论 熄风通脑胶囊可通过抑制脑组织TNF-α、IL-1β的升高,减轻缺血时炎性损伤,对脑缺血大鼠脑组织产生一定程度的保护作用。
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  药物研究

  贝那普利和曲尼司特抗糖尿病肾病氧化应激效应比较^*

  王晓慧,张新,何泳,彭清平,杨国胜,李明梅,刘端,穆昌军

  2015, 34(10): 1276-1279. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.003

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  目的 观察血管紧张肽转化酶抑制药(ACEI)贝那普利和曲尼司特是否通过抑制硫氧还蛋白(Trx)而产生抗糖尿病肾病(DN)氧化应激效应。方法 雄性SD大鼠40只,随机分为正常对照组、模型对照组、曲尼司特组、贝那普利组,每组10只。正常对照组给予常规饲料喂养;模型对照组、曲尼司特组、贝那普利组给予高糖高脂饮食造糖尿病肾病模型。造模成功后,模型对照组予普通饮食喂养;曲尼司特组予普通饮食喂养及曲尼司特400 mg·kg^－1·d^－1,灌胃12周;贝那普利组予普通饮食喂养及贝那普利10 mg·kg^－1·d^－1,灌胃12周。观察各组大鼠24 h尿蛋白定量、血糖、血尿素氮、血肌酐及肾脏病理的变化,应用Western-blot测定Trx的含量。结果 贝那普利组和曲尼司特组与模型对照组比较血糖、尿蛋白、肌酐、尿素氮、肾小球硬化指数、肾重/体质量明显下降,差异有统计学意义(均P＜0.05),贝那普利组和曲尼司特组间差异无统计学意义(P＞0.05)。曲尼司特与贝那普利均有效减轻肾脏病理变化,并能上调糖尿病肾病大鼠肾组织中Trx的表达。贝那普利组Trx水平升高较曲尼司特组更显著。结论 曲尼司特和贝那普利均具有抗糖尿病肾病氧化应激效应,而贝那普利较曲尼司特更显著,其机制除抗纤维化外,还能显著提高Trx的表达,从而抑制氧化应激反应,延缓糖尿病肾病的进展。
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  米诺环素对老龄大鼠海马神经元凋亡及认知功能障碍的影响^*

  刘九红,韩嫱,迟晓慧,张涛,周碧云

  2015, 34(10): 1280-1283. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.004

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  目的 探讨米诺环素对异氟烷麻醉诱发老龄大鼠海马神经元凋亡和认知功能障碍的影响。方法 雄性斯泼累格·多雷(SD)大鼠45只,采用随机数字表法,将其随机分为3组(n＝15):空白对照组(C组),异氟烷组(I组)和米诺环素＋异氟烷组(M＋I组)。异氟烷麻醉开始前12 h,M＋I组腹腔注射米诺环素50 mg·kg^－1。C组和I组腹腔注射等量0.9%氯化钠溶液。C组大鼠给予30%氧气-70%氮气处理4 h,I组和M＋I组1.5%异氟烷处理4 h。麻醉结束后即刻每组各取大鼠5只,进行动脉血气分析。每组其余10只大鼠待完全清醒后,饲养至麻醉后14 d,采用Morris水迷宫检测大鼠的空间学习记忆能力。水迷宫实验后,分离海马,采用Western blot检测cleaved caspase 3、Bax及Bcl-2的表达。结果 异氟烷麻醉对各组间大鼠血气分析指标影响差异无统计学意义(P＞0.05)。与C 组比较,I组大鼠海马区cleaved caspase3、Bax表达上调,Bcl-2表达下调,第3～4天时大鼠逃避潜伏期延长,目标象限时间比例降低(P＜0.05);与I组比较,M＋I组大鼠海马区cleaved caspase3、Bax表达显著降低,Bcl-2表达显著升高(P＜0.05);第3～4天时大鼠逃避潜伏期缩短,目标象限时间比例升高(P＜0.05)。结论 米诺环素可以改善异氟烷麻醉所致老龄大鼠学习记忆功能障碍,其机制可能与减轻老龄大鼠海马神经元凋亡有关。
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  药物研究

  葎草颗粒对慢性支气管炎模型小鼠的作用

  李东

  2015, 34(10): 1284-1287. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.005

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  目的 探讨葎草颗粒对实验性慢性支气管炎小鼠的作用及其作用机制。方法 将小鼠随机分为正常对照组,右美沙芬组或氯化铵组,葎草颗粒大剂量、中剂量、小剂量组(分别灌胃葎草颗粒溶液3.00,1.50,0.75 g·kg^－1),观察葎草颗粒对浓氨水致咳小鼠影响和对小鼠气管酚红排泌量的影响。采用香烟加甲醛熏法复制慢性支气管炎小鼠模型,将60只小鼠按随机数字法分为6组:正常对照组,模型对照组,桂龙咳喘宁胶囊组,葎草颗粒大剂量、中剂量、小剂量组,每组10只。从造模第18天起,正常对照组和模型对照组小鼠灌胃0.9%氯化钠溶液,葎草颗粒大剂量、中剂量、小剂量组小鼠灌胃葎草颗粒,剂量分别为3.00,1.50,0.75 g·kg^－1;桂龙咳喘宁胶囊组小鼠灌胃桂龙咳喘宁胶囊内容物,剂量为600 mg·kg^－1,每天1次,共15 d。观察各组小鼠肺组织白细胞介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的含量。结果 通过苏木精-伊红(HE)染色观察发现,葎草颗粒能明显减轻小鼠慢性支气管炎的损伤程度;正常对照组、葎草颗粒大剂量、中剂量、小剂量组2 min内分别咳嗽(17.50±5.38),(11.90±4.46),(12.60±3.47),(9.50±3.24)次;酚红分泌量分别为(0.52±0.11),(0.65±0.15),(0.64±0.14),(0.67±0.19)μg·mL^－1;葎草颗粒能明显减少氨水导致的小鼠咳嗽次数,增加小鼠气管酚红排泄量。正常对照组,模型对照组及葎草颗粒大剂量组肺组织TNF-α的含量分别为(25.8±6.9),(66.3±11.7),(43.5±7.7) ng·mg^-1,肺组织IL-8的含量分别为(27.1±9.1),(48.2±11.4),(36.5±8.2) ng·mg^－1。模型对照组TNF-α、IL-8含量均较正常对照组明显升高(P＜0.01);与模型对照组比较,大剂量葎草颗粒可明显降低肺组织中TNF-α和IL-8的含量(P＜0.01或P＜0.05)。结论 葎草颗粒对慢性支气管炎模型小鼠病理损伤有明显改善作用,并具有镇咳和祛痰作用,其作用机制可能与降低TNF-α、IL-8含量有关。
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  药物研究

  头孢地尼胶囊在健康人体的生物等效性研究

  陈芬,朱超然,翟学佳,冯霞,邓桂萍,郭卿,蒋立芬,吕永宁

  2015, 34(10): 1288-1291. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.006

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  目的 评价健康人餐后服用两种头孢地尼胶囊的生物等效性。方法　24例男性健康志愿者餐后随机交叉单剂量口服头孢地尼胶囊受试制剂或参比制剂,头孢地尼体内血药浓度采用液相色谱-质谱串联(LC-MS/MS)法测定,药动学参数及等效性采用药动学软件DAS计算和评价。结果　受试制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:AUCt分别为(4.35±1.09)和(4.12±1.22) μg·h·mL-1,AUC0-∞分别为(4.53±1.12)和(4.53±1.73)μg·h·mL-1,t1/2分别为(1.74±0.29)和(2.13±1.65) h,tmax分别为(4.44±0.86)和(4.54 ± 1.16) h,Cmax分别为(900±250)和(876±269) ng·mL-1。结论　头孢地尼胶囊受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
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  药物研究

  熊果酸对慢性非细菌性前列腺炎模型大鼠的治疗作用

  刘雁飞,韩盼,赖永继

  2015, 34(10): 1292-1295. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.007

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  目的 探讨熊果酸对角叉菜胶诱导的慢性非细菌性前列腺炎(CNP)大鼠的治疗作用及其机制。方法 将42只斯泼累格·多雷(SD)大鼠随机分为正常对照组、模型对照组、普适泰组、熊果酸大剂量组和小剂量组,除正常对照组外,其他组造CNP模型。普适泰组灌胃给予普适泰药液148 mg·kg^－1·d^－1,熊果酸大剂量组和小剂量组分别灌胃给予熊果酸药液100和50 mg·kg^－1·d^－1,正常对照组和模型对照组灌胃给予等体积0.5%羧甲基纤维素钠溶液,连续给药20 d。考察大鼠的前列腺指数,利用酶联免疫吸附测定(ELISA)检测大鼠血清中白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-10(IL-10)的水平,经苏木精-伊红(HE)染色观察前列腺组织的病理学变化。结果 与模型对照组比较,熊果酸大剂量组、小剂量组大鼠前列腺指数显著降低(P＜0.05),血液中细胞因子IL-1β、TNF-α和IL-10的水平下降(P＜0.05或P＜0.01)。前列腺组织切片HE染色显示熊果酸大剂量组前列腺炎病理组织学改变有明显的改善。结论 熊果酸对角叉菜胶诱导的慢性非细菌性前列腺炎大鼠具有一定的治疗作用,其机制可能与熊果酸对IL-1β、TNF-α和IL-10水平的调节作用有关。
精神科疾病用药专栏
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  精神科疾病用药专栏

  瑞舒伐他汀对精神分裂症患者高低密度脂蛋白胆固醇血症的疗效

  瞿胜,王昉,唐玉冰,程丽娟,宗海燕

  2015, 34(10): 1296-1297. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.008

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  目的 探讨瑞舒伐他汀治疗精神分裂症患者高低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)血症的疗效。方法 选取 2013年3月—2014年3月收治的服用抗精神病药前LDL-C正常且单一服用抗精神病药物治疗＞1年,因长期用药所致高LDL-C血症的精神分裂症患者46例,按照随机双盲对照的原则将其分为对照组和治疗组各23例,两组均使用氯氮平进行治疗,治疗组患者在此基础上给予瑞舒伐他汀钙片5～10 mg·d^－1。对照组给予同剂型安慰药。治疗前后对两组患者进行LDL-C、空腹血糖等测量,对精神症状改善情况进行统计对比,应用阳性和阴性症状量表(PANSS),同时对用药期间不良反应进行观察记录。结果 两组患者治疗8周,体质量、腰围及LDL-C、空腹血糖等指标较治疗前显著改善,同时治疗组患者较对照组各临床指标改善程度更加显著,差异有统计学意义(P＜0.01)。治疗组患者治疗前PANSS总分为(67.8±12.7)分,治疗8周后为(57.3±14.8)分,对照组治疗前为(64.4±15.2)分,治疗后为(56.9±15.5)分。对照组出现不良反应5例,治疗组4例。治疗组服用氯氮平剂量(273.9±101.1) mg·d^－1,对照组(272.8±102.2)mg·d^－1。结论 瑞舒伐他汀在改善精神分裂症伴高LDL-C血症代谢指标上疗效显著,患者用药不良反应少,值得在临床推广和应用。
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  精神科疾病用药专栏

  奥氮平联合无抽搐电休克治疗精神分裂症94例

  庾青,王剑,陈卉,邹桂香

  2015, 34(10): 1298-1301. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.009

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  目的 探讨奥氮平联合无抽搐电休克治疗(MECT)精神分裂症临床疗效和安全性。方法 将衡阳市第一精神病医院和乐昌市粤北第三人民医院2009年6月—2013年6月收治的精神分裂症患者188例按照随机分组法分为对照组和治疗组各94例,对照组给予口服奥氮平,治疗组在对照组治疗基础上给予MECT。采用阳性和阴性症状量表(PNASS)对两组临床症状和疗效进行评定,采用威斯康星卡片分类任务测验(WCST)和中国修订韦氏成人智力测验量表(WAIS-R)对患者认知进行评定;采用不良反应量表(TESS)对不良反应进行评定。结果 治疗组有效率(87.23%)明显高于对照组(68.09%)(P＜0.05)。对照组治疗6周后PNASS量表各维度评分较治疗前显著下降(P＜0.05),治疗组治疗3周后 PNASS量表各维度评分较治疗前显著下降(P＜0.05)。治疗组治疗后PNASS量表各维度评分明显低于同期对照组(P＜0.05)。对照组患者治疗6周后 WCST和WAIS-R评分的总正确数、完成分类数、操作智商和言语智商等评分较治疗前明显增加,总错误数较治疗前明显下降(P＜0.05)。而治疗组在治疗3周后 WCST和WAIS-R评分的总正确数、完成分类数、操作智商和言语智商等评分较治疗前明显增加,而总错误数较治疗前明显下降(P＜0.05)。治疗组患者治疗后3和6周后WCST和WAIS-R评分的总正确数、完成分类数、总错误数、操作智商和言语智商等评分改善较对照组同期更显著(P＜0.05)。治疗组头痛和下颚痛等不良反应的发生率明显高于对照组(P＜0.05)。结论 奥氮平联合MECT治疗精神分裂症疗效显著,安全可靠,且可显著改善患者认知能力,值得临床推广使用。
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  精神科疾病用药专栏

  艾司唑仑注射液与氟哌啶醇注射液治疗女性躁狂发作比较

  张欣,李冰,孙建华

  2015, 34(10): 1302-1303. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.010

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  目的 比较艾司唑仑注射液与氟哌啶醇注射液治疗女性躁狂发作急性期的疗效及安全性。方法 将符合入组标准的双相情感障碍躁狂发作女性患者70例随机分为治疗组和对照组各35例。治疗组给予艾司唑仑注射液4～8 mg·d^－1,im,先给予艾司唑仑 4 mg,晚上治疗,根据病情需要加量至早上2 mg,晚上4 mg,或4 mg,bid;对照组给予氟哌啶醇注射液5～10 mg·d^－1,im,先予氟哌啶醇5 mg晚上治疗,据病情加量至5 mg,bid。共临床观察7 d。在治疗前及第7天末,用杨氏躁狂量表(YMRS)评定疗效,用不良反应量表(TESS)评定不良反应。结果 共完成66例,治疗组34例,对照组32例。治疗7 d末,治疗组总有效率91.2%,对照组有效率93.8%,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。两组在治疗第7天末时YMRS评分较治疗前均减少(P＜0.01)。治疗组出现锥体外系不良反应较对照组明显减少。结论 艾司唑仑注射液与氟哌啶醇注射液对女性躁狂发作急性期疗效相当,安全性更高。
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  精神科疾病用药专栏

  棕榈酸帕利哌酮注射液治疗急性期精神分裂症36例

  许秋霞,孙菊水,王世锴,靳西龙,郭卫刚,戴熊凯

  2015, 34(10): 1304-1307. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.011

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  目的 观察棕榈酸帕利哌酮长效针剂在急性期精神分裂症治疗中的疗效及安全性。方法 将72例急性期精神分裂症患者随机分为治疗组和对照组,各36例。治疗组给予棕榈酸帕利哌酮注射液,对照组给予利培酮,观察时间13周。于治疗前,治疗第1, 2,5,9,13周末分别评定阳性与阴性症状量表(PANSS),于治疗前,治疗第5,9,13周末分别评定个人和社会功能量表(PSP)。以不良反应症状量表(TESS)评定治疗时出现药物不良反应,并检测各观察点血常规、生化、性激素、心电图的变化,以药物满意度问卷(MSQ)评定患者主观满意度。结果 治疗组有效率69.44%,与对照组63.89%比较, 差异无统计学意义(P＞0.05),但治疗组起效更快,治疗第1周末时PANSS总分即明显下降(P＜0.05)。两组患者治疗后PSP评分均较治疗前明显改善(P＜0.01),组间差异无统计学意义。治疗组药物不良反应发生率较对照组低(P＜0.05),且药物治疗满意度更好(P＜0.05)。结论 棕榈酸帕利哌酮治疗急性期精神症疗效较好,起效较快,社会功能改善明显,且使用方便,患者满意度高。
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  精神科疾病用药专栏

  艾司西酞普兰对首发抑郁患者血清bFGF和VEGF及MMP-9的影响^*

  仲照希,杨鸽,吕路线

  2015, 34(10): 1308-1310. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.012

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  目的 探讨艾司西酞普兰对首发抑郁患者血清碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、血管内皮细胞生长因子(VEGF)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平的影响及其与临床特征间的关系。方法 43例首发抑郁患者设为治疗组,口服艾司西酞普兰,开始剂量为5 mg·d^－1,剂量范围10～20 mg·d^－1,治疗6周。采用酶联免疫吸附测定(ELISA)方法检测43例抑郁患者艾司西酞普兰治疗前及治疗6周后bFGF、VEGF、MMP-9水平。37例健康人设为对照组;采用汉密尔顿抑郁量表24项(HAMD-24)、汉密尔顿焦虑量表(HMMA)评定治疗前及治疗6周后的抑郁、焦虑症状。结果 治疗组血清bFGF、VEGF、MMP-9水平治疗前分别为(13.59±3.75),(258.80±63.34),(218.32±56.90) pg·mL^－1,治疗后分别为(14.23±4.35),(259.76±66.45),(209.71±55.26) pg·mL^－1,对照组血清bFGF、VEGF、MMP-9水平为(10.53±3.38),(235.49±54.72),(159.13±52.78) pg·mL^－1,治疗组血清bFGF、VEGF、MMP-9水平治疗前及治疗4周后差异无统计学意义(P＞0.05),但均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组不同性别血清bFGF、VEGF、MMP-9水平对比差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗组HAMD-24及HAMA治疗前分别为(34.65±7.97)及(14.61±5.54)分,治疗后分别为(19.88±3.85)及(8.34±2.79)分。血清bFGF、VEGF、MMP-9水平与抑郁患者的病情轻重无明显的相关性(P＞0.05)。结论 bFGF、VEGF、MMP-9可能参与抑郁发作的病理生理机制。
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  精神科疾病用药专栏

  丙戊酸镁缓释片联合阿立哌唑对精神分裂症患者社会功能的影响

  高小妹,徐成敏,贾春岚,王海荣

  2015, 34(10): 1311-1313. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.013

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  目的 探讨丙戊酸镁缓释片联合阿立哌唑对精神分裂症患者社会功能的影响。方法 将116例精神分裂症患者随机分为两组,治疗组58例,应用丙戊酸镁缓释片联合阿立哌唑;对照组58例,单用阿立哌唑,疗程8周。采用阳性与阴性症状量表(PANSS),不良反应症状量表(TESS),个人和社会功能量表(PSP),临床总体疗效量表(CGI),评定疗效、用药不良反应以及社会功能。结果 对照组和治疗组治疗前后PANSS、PSP、CGI-SI、CGI-GI均明显改善,差异有统计学意义(P＜0.01),治疗后,治疗组各项因子评分改善较对照组显著,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05)。PSP与病程、住院次数、家族史、CGI-SI呈负相关,与CGI-GI呈正相关。结论 丙戊酸镁缓释片联合阿立哌唑提高精神分裂症患者的疗效,并且改善患者的社会功能。
药物与临床
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  药物与临床

  ERCC1和Ki67表达与乳腺癌患者含铂类化疗方案敏感性的关系

  魏昕,杨举伦

  2015, 34(10): 1314-1317. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.014

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  目的 探讨核苷酸切除修复交叉互补基因1(ERCC1)和Ki67的表达与乳腺癌患者含铂类化学治疗(化疗)方案敏感性的关系。方法 经病理学确诊乳腺癌患者129例,均行紫杉醇和卡铂联合化疗方案。吉西他滨1 000 mg·(m²)^－1,静脉滴注30 min,第1,8天;顺铂25 mg·(m²)^－1,静脉滴注,第1～3天;21 d为1个周期,化疗6个周期。采用免疫组化分析患者肿瘤组织中ERCC1和Ki67的表达,并比较ERCC1和Ki67不同表达水平的患者对铂类化疗方案的敏感性和对铂类方案化疗患者生存的影响。结果 129例患者中,ERCC1^－Ki67^－患者18例,临床有效率88.89%,3年累积生存率83.33%;ERCC1^＋Ki67^－患者24例,临床有效率50.00%,3年累积生存率62.50%;ERCC1^－Ki67^＋患者33例,临床有效率54.55%,3年累积生存率60.60%;ERCC1^＋Ki67^＋ 54例,临床有效率22.78%,3年累积生存率31.48%。与ERCC1^－Ki67^－组比较,ERCC1^＋Ki67^－组、ERCC1^－Ki67^＋组和ERCC1^＋Ki67^＋组患者对顺铂为基础的化疗方案的临床有效率明显下降(P＜0.05)。ERCC1^＋Ki67^＋组较ERCC1^＋Ki67^－组和ERCC1^－Ki67^＋组也显著下降(P＜0.05)。与ERCC1^＋Ki67^－组和ERCC1^－Ki67^＋组比较,ERCC1^＋Ki67^＋组患者3年累积生存率明显下降(P＜0.05),而ERCC1^＋Ki67^－组和ERCC1^－Ki67^＋组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。ERCC1^＋Ki67^－组和ERCC1^－Ki67^＋组患者3年累积生存率明显低于ERCC1^－Ki67^－组(P＜0.05)。结论 ERCC1和Ki67在乳腺癌组织中表达水平较高,与患者铂类化疗药物的临床有效率密切相关。
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  药物与临床

  盐酸哌甲酯控释片治疗儿童注意缺陷多动障碍疗效

  陈敏,华丽,刘琳,徐璐,郝燕,侯凌

  2015, 34(10): 1318-1321. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.015

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  目的 研究盐酸哌甲酯控释片治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的疗效。方法 将72例ADHD患儿随机分成治疗组40例和对照组32例。治疗组给予盐酸哌甲酯控释片,初始剂量为每天0.5 mg·kg^－1,根据患儿病情和耐受程度逐步增加至每天0.8～1.0 mg·kg^－1,持续治疗3个月。对照组给予盐酸托莫西汀胶囊,初始剂量为每天0.5 mg·kg^－1,根据患儿病情和耐受程度逐步增加至每天1.2～1.4 mg·kg^－1,均于每日早餐后单次服药,疗程3个月。治疗前和治疗第12周进行韦氏智力测验、视听整合连续测试(IVA-CPT)、注意缺陷多动症状评估量表(SNAP-Ⅳ)和不良反应症状量表(TESS)评定。结果 两组治疗后儿童注意缺陷及多动症状明显改善,韦氏智测评分明显增高(P＜0.05),SNAP-IV评分明显降低(P＜0.05),IVA-CPT评分明显提高(P＜0.05)。治疗组多动分数变化大于对照组(P＜0.05);治疗组听觉注意、视觉注意变化得分大于对照组(P＜0.05);治疗组食欲下降10例,对照组14例。治疗组嗜睡1例,对照组5例 (P＜0.05)。治疗组入睡困难6例,对照组1例 (P＜0.05)。治疗组1例在治疗第4个月出现一过性抽动症状。结论 盐酸哌甲酯控释片和盐酸托莫西汀均能快速有效改善儿童注意缺陷和多动症状,同时提高患儿的学习功能,而盐酸哌甲酯控释片改善速度更快。
药学进展
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  药学进展

  利培酮药剂学研究进展^*

  王虹,胡进,张霞,刘艳华,王文苹

  2015, 34(10): 1322-1324. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.016

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  目前已上市利培酮产品包括片剂、胶囊剂、溶液剂,口腔速溶膜以及注射用长效缓释微球等,但口服需频繁给药,注射剂费用较高,依从性差。为了更好地适应临床用药需求,30年来药剂研究者仍在不断地将新剂型、新技术引入利培酮制剂的研究中来。该文查阅分析国内外相关文献,汇总已上市产品,并概括新型给药系统方面的研究进展,以期促进利培酮新制剂的研发,并为相关产品的合理应用提供参考。
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  药学进展

  姜黄素聚合物纳米粒的研究进展

  谢顺岚,宋金春,杨小青,郝好华

  2015, 34(10): 1325-1328. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.017

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  姜黄素是姜黄属植物的主要生物活性成分之一，具有十分广泛的药理作用，且安全性高，但其不溶于水、稳定性差、体内半衰期短等缺点限制了临床上的应用。姜黄素聚合物纳米粒能够克服上述缺点，大大提高姜黄素的生物利用率 。该文从姜黄素聚合物纳米粒的制备工艺、质量评价、药动学特点及实际应用进行概述，并对其前景做出展望。
药物制剂与药品质量控制
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  药物制剂与药品质量控制

  反相高效液相色谱法测定根皮苷平衡溶解度与油水分配系数^*

  戚志华,郭淑云,唐秀玲,李晓晔,王庆伟

  2015, 34(10): 1329-1331. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.018

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  目的 建立根皮苷的含量检测方法,测定其在不同溶剂中的平衡溶解度及在正辛醇-水缓冲体系中的油水分配系数。方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定根皮苷在水和不同溶剂中的平衡溶解度;色谱条件为:Inertsil ODS-3柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),乙腈-0.05%磷酸(30:70)为流动相,流速1.0 mL·min^－1,检测波长284 nm。采用摇瓶法测定油水分配系数。结果 25 ℃时根皮苷在水中的平衡溶解度为2.07 mg·mL^－1,在甲醇中的溶解性较好,为838.63 mg·mL^－1。在0.054 9～1.098 0 μg浓度范围内线性关系良好,回归方程为:Y＝2 152.9 X＋7.26(r＝0.999 9);根皮苷在醇中的溶解度较高。结论 根皮苷的RP-HPLC含量测定方法专属性强、灵敏度高,该方法可用于根皮苷溶解度的测定。根皮苷在石油醚中几乎不溶,在水中的溶解度较低,在甲醇中的溶解度较高;根皮苷的表观分配系数在酸性环境中变化不大,在碱性条件下随pH值增加明显下降。
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  药物制剂与药品质量控制

  安神补眠颗粒喷雾干燥工艺^*

  韩飞，曾鸿鹄，张洁，许汉林，杨明，罗晓健

  2015, 34(10): 1332-1335. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.019

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  目的对安神补眠颗粒的喷雾干燥工艺进行优化。方法目的对安神补眠颗粒的喷雾干燥工艺进行优化。方法采用正交设计法，以含水率、得粉率和盐酸小檗碱的含量作为指标，确定最佳工艺条件。结果选取微晶纤维素、乳糖、麦芽糊精三种辅料以2：1：2的比例，按照浸膏6%投料，喷雾干燥最佳工艺参数为进/出温度为145 ℃/85 ℃，进液速度为30 mL·min－1，浸膏相对密度为1.15。结论该工艺合理可行，稳定性强，可控性好，为工业化生产提供依据。采用正交设计法，以含水率、得粉率和盐酸小檗碱的含量作为指标，确定最佳工艺条件。结果选取微晶纤维素、乳糖、麦芽糊精三种辅料以2:1:2的比例，按照浸膏6%投料，喷雾干燥最佳工艺参数为进/出温度为145 ℃/85 ℃，进液速度为30 mL·min－1，浸膏相对密度为1.15。结论该工艺合理可行，稳定性强，可控性好，为工业化生产提供依据。
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  药物制剂与药品质量控制

  天山花楸叶中多糖的含量测定及抑菌作用研究^*

  李乐,迟峰丽,唐辉

  2015, 34(10): 1336-1338. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.020

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  目的 测定天山花楸叶中多糖的含量并研究其抑菌作用。方法 采用苯酚-硫酸法提取天山花楸枝叶中多糖,并测定多糖的含量,采用对照实验研究天山花楸多糖的抑菌作用。结果 天山花楸枝叶中多糖的平均含量为2.56%;天山花楸枝叶中多糖具有一定的抑菌作用,且对枯草杆菌的抑菌作用较明显。结论 该方法简便,结果准确,为进一步研究天山花楸枝叶提供实验依据和参考价值。
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  药物制剂与药品质量控制

  微粉化双黄朴水凝胶贴剂的制备与体外透皮研究^*

  何金凤,胡曦丹,张文静,万思慧,王卓

  2015, 34(10): 1339-1342. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.021

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  目的 研制微粉化双黄朴水凝胶贴剂,并观察其体外释药性能及透皮吸收特点。方法 以水溶性高分子材料为辅料制备微粉化双黄朴水凝胶贴剂;高效液相色谱法测定小檗碱的经皮吸收量,按《中华人民共和国药典》2010年版要求进行体外释放度测定,采用改良的Franz扩散池法研究水凝胶贴剂的经皮吸收特点。结果 水凝胶贴剂含药量稳定,体外释药符合Higuchi分布方程,水凝胶贴剂中的小檗碱在12 h内透皮为零级过程,释放速率是7.934 μg·(cm²)^－1·h^1/2,透皮速率为0.571 μg·(cm²)^－1·h^－1。结论 微粉化双黄朴水凝胶贴剂为一种新型控释型经皮给药制剂。
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  药物制剂与药品质量控制

  星点设计-效应面法优化盐酸普萘洛尔凝胶处方基质^*

  杨柳,王爱武,徐广琪,霍然

  2015, 34(10): 1343-1346. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.022

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  目的 对盐酸普萘洛尔凝胶处方基质进行优化。方法 在单因素实验的基础上,采用星点设计-效应面法,以处方中影响较为显著的甘油(A)、聚乙二醇-400(B)、羟丙甲纤维素(C)的加入量为考察因素,高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔8 h单位面积累积透过量为考察指标,用二次多项式模型描述考察指标和3个考察因素之间的数学关系,绘制效应面和等高线图,确定较优处方基质并进行验证。结果 优选的基质处方为甘油18.53%、聚乙二醇-400 8.54%、羟丙甲纤维素2.35%,单位面积累积透过量的二次多元回归模型:R₁ ＝－7 415.69＋306.10A＋167.47B＋4 820.59C－8.26A²－9.81B²－1 025.75C²,累积透过率约为49.6%。结论 通过星点设计-效应面法得到盐酸普萘洛尔凝胶处方基质优化模型,制备的盐酸普萘洛尔凝胶性质稳定、质量可控。
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  药物制剂与药品质量控制

  桔梗总皂苷提取工艺优化^*

  李喜凤,安硕,张伟晓,王优湑,贾永艳

  2015, 34(10): 1347-1352. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.023

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  目的 采用正交设计与星点设计-效应面法两种实验设计方法,优选桔梗的最佳提取工艺。方法 以桔梗总皂苷含量和干膏得率为因变量,乙醇浓度、回流时间、提取次数、溶剂倍量为自变量,优选提取工艺。结果 正交实验设计确定最佳工艺是6倍量70%乙醇回流提取两次,每次180 min;星点设计-效应面优化法确定最佳提取工艺是10倍量70%乙醇回流提取两次,每次140 min。结论 星点设计-效应面法在桔梗提取工艺研究中优于正交实验设计法,为其应用于中药提取工艺优化的可行性提供依据。
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  药物制剂与药品质量控制

  正交实验法优化姜黄中姜黄素提取工艺及其抗氧化活性^*

  周美,陈华国,周欣,龚小见

  2015, 34(10): 1352-1355. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.024

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  目的 研究姜黄中姜黄素类化合物最佳提取工艺及其抗氧化活性。方法 采用正交实验法,对乙醇提取姜黄中姜黄素的工艺条件进行优化,对乙醇浓度、溶剂用量、提取温度、提取时间等进行考察,采用高效液相色谱(HPLC)法比较不同因素对姜黄素化合物含量变化的影响;以姜黄素类化合物含量及姜黄提取物抗氧化活性为综合考察指标,用DPPH清除自由基实验评价其抗氧化活性。结果 最佳工艺参数为乙醇浓度60 %,乙醇用量20倍,回流2 h,提取温度90 ℃,姜黄素类化合物提取率为3.56%,姜黄提取物对DPPH自由基的清除率为79.79%。结论 该工艺操作简便、稳定可靠,在此条件下获得的姜黄提取物具有良好的抗氧化活性。
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  药物制剂与药品质量控制

  一测多评法同时测定金喉健喷雾剂中4种有效成分^*

  王俪瓯,杨娟艳,茅向军,杨微微,罗奕

  2015, 34(10): 1356-1359. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.025

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  目的 建立一测多评法的方法学考察模式,验证其在金喉健喷雾剂中应用的可行性和技术适应性。方法 采用气相色谱法,以萘为内标物,以薄荷脑为参照物,建立该成分与1,8-桉叶素,樟脑,龙脑的相对校正因子,并用该校正因子进行4种有效成分的含量测定,实现一测多评,同时采用对一测多评计算值与内标法实测值进行比较,以验证一测多评法的准确性。结果 所建立的校正因子重复性良好,10批产品中4个指标成分的含量计算值与内标法实测值差异无统计学意义。结论 一测多评法作为一种新的质量评价方法用于金喉健喷雾剂4种有效成分含量测定是可行的、准确的。
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  药物制剂与药品质量控制

  高效液相色谱法测定阴地蕨中山奈酚和槲皮素含量^*

  何可群

  2015, 34(10): 1360-1362. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.026

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  目的 通过高效液相色谱-质谱串联(HPLC-MS/MS)法鉴定阴地蕨中山奈酚成分,并建立HPLC法同时测定阴地蕨中山奈酚和槲皮素含量。方法 采用Agilent 1200 LC高效液相色谱仪及API3200 QTRAP MS/MS质谱仪,Ecilipse XDB-C₁₈(15 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,甲醇-0.1%甲酸溶液(85:15)为流动相,鉴定阴地蕨中山奈酚及槲皮素;用Agilent 1260 LC高效液相色谱仪,Eclipse plus C₁₈色谱柱(100 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-0.4%磷酸溶液(45:55)为流动相,流速0.8 mL·min^－1,检测波长360 nm,测定阴地蕨中的山奈酚及槲皮素含量。结果 出现m/z 287.1[M＋H]^＋及m/z 301.0[M＋H]^＋峰为质谱的特征峰,分别与山奈酚及槲皮素对照品具有高相似度,证明样品中含有山奈酚和槲皮素;山奈酚和槲皮素的线性范围均为2.500～25.000 μg·mL^－1,r分别为0.999 9和0.999 8;精密度实验RSD分别为0.98%和0.79%(n＝5);加样回收率RSD分别为1.89%,2.70%(n＝5)。结论 阴地蕨中含有丰富的山奈酚及槲皮素,HPLC法适于同时测定阴地蕨中的山奈酚及槲皮素含量,方法简便可行,重复性好,精密度高,结果可靠。
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  药物制剂与药品质量控制

  不同产地及不同药用部位马蓝中靛蓝和靛玉红的含量测定

  程佩佩,夏叶,方玉,答国政,黄静,张秀桥

  2015, 34(10): 1363-1366. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.027

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  目的 建立反相高效液相色谱(RP-HPLC)法同时测定不同产地、不同药用部位马蓝中靛蓝、靛玉红的含量。方法 选用Agilent TC-C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(75:25),柱温25 ℃,流速1.0 mL·min^－1,检测波长290 nm。结果 靛蓝在0.051 3～0.820 8 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r＝0.999 3),平均回收率为99.00%,RSD为1.30%(n＝6)。靛玉红在0.049 5～0.792 0 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r＝0.999 9),平均回收率为98.88%,RSD为1.51%( n ＝6)。结论 马蓝中靛蓝、靛玉红因产地和药用部位的不同,含量差异较大。该方法操作简便、快速、可靠,可为马蓝药材的质量控制提供实验依据。
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  药物制剂与药品质量控制

  星点设计-效应面法优化黔产金樱子多糖超声提取工艺^*

  晏建新,王晓丽

  2015, 34(10): 1367-1369. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.028

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  目的 优化黔产金樱子多糖的超声提取工艺和条件。方法 以液料比、提取时间和提取温度为自变量,以黔产金樱子多糖的提取率为因变量,对自变量各水平进行多元线性回归和二项式拟合,采用效应面法优选工艺条件,并进行预测分析。结果 黔产金樱子多糖优选工艺:液料比30:1( mL:g),提取时间60 min,提取温度75 ℃,平均提取率37.54%。结论 优化的超声提取工艺和条件简便可靠。
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  药物制剂与药品质量控制

  银杏叶软胶囊中银杏黄酮醇苷和总萜类内酯含量测定

  马敬仪,董金香

  2015, 34(10): 1370-1372. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.029

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  目的 建立高效液相色谱法检测银杏叶软胶囊中银杏黄酮醇苷和总萜类内酯含量。方法 采用Diamonsil C₁₈色谱柱(4.6 mm×200 mm, 5 μm),甲醇-0.4%磷酸溶液(55:45)作为流动相,检测波长为360 nm;柱温40 ℃;流速1 mL·min^－1。结果 槲皮素、山柰素和异鼠李素分别在5.212～52.124,4.729～47.291,2.217～22.166 μg·mL^－1范围内有较好的线性关系;其中白果内酯、银杏内酯A、B、C分别在1.307～6.535,1.008～5.040,0.935～4.675,0.629～3.145 μg范围内有较好的线性关系;总黄酮醇苷和总萜类内酯的平均回收率分别为99.87%和99.60%,RSD分别为2.94%和4.24%。结论 高效液相色谱法检测银杏叶软胶囊中总黄酮醇苷和萜类内酯操作简单,且灵敏度和稳定性高,可作为银杏叶软胶囊质量控制的方法之一。
用药指南
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  用药指南

  湖北省汉族肿瘤患者CYP2C19*2多态性分布频率^*

  宋海斌,王虚实,陈思,张伟,陈元,褚倩

  2015, 34(10): 1373-1375. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.030

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  目的 探讨湖北地区汉族肿瘤患者药物代谢酶CYP2C19*2(rs4244285)等位基因分布频率,以期为该基因多态性相关药物的合理用药研究提供理论依据。方法 收集肿瘤患者285例,应用荧光染料终止循环测序系统对患者CYP2C19*2的基因型进行检测,计算基因型频率和等位基因频率,并比较不同性别基因型的分布,同时结合既往研究,以明确CYP2C19*2基因型在不同民族的分布。结果 285例患者均为汉族,CYP2C19*2野生型(GG)113例(39.6%),杂合型(GA)138例(48.4%),变异型(AA)34例(11.9%),变异等位基因频率为36.1%;男性和女性患者基因型分布无明显差异。结论 CYP2C19*2基因型分布在不同民族间未发现存在明显差异。
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  用药指南

  肿瘤疼痛患者使用麻醉药品镇痛药处方点评^*

  张乔,丁玉峰,贡雪芃,李娟,王晨,汪震,桂玲,李琼阁,杜光,廖家智

  2015, 34(10): 1376-1379. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.031

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  目的 调查肿瘤疼痛患者麻醉药品处方使用现状,以促进麻醉药品处方的合理化和镇痛药的合理使用。方法 随机抽取华中科技大学同济医学院附属同济医院2014年3—5月份麻醉药品镇痛药处方共400张(门诊100张和住院部300张),对麻醉药品镇痛药基本指标,麻醉药品消耗量、不同肿瘤类型消耗金额分布和不合理处方情况等进行分析评价。结果 镇痛药不合理处方比例为11.00%,门诊和住院部分别为13.00%和10.33%。不合理处方主要集中为用法用量含糊不清、临床诊断不全、药师未对处方适宜性审核和用法用量不适宜等问题。基本指标中处方合理率、基本药物占比住院部均高于门诊,门诊平均处方金额显著高于住院部。门诊和住院部肺癌诊断类型位居第一,肺癌的药品总费用也最高。门诊盐酸吗啡片的平均消耗量最高,其次为磷酸可待因片;住院部为磷酸可待因片、羟考酮控释片。结论 该院麻醉药品镇痛药用药基本合理,使用符合《癌症三阶梯治疗指导原则》,绝大多数医生开具麻醉药品镇痛药处方比较规范,但仍需要加强对肿瘤疼痛患者处方用药的规范化培训,强化对麻醉药品镇痛药处方用药的监管。
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  用药指南

  2010—2012年抗肿瘤分子靶向药应用分析

  戴丹丹,刘孟娟,王增,孙娇

  2015, 34(10): 1380-1383. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.032

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  目的 调查浙江省肿瘤医院2010—2012 年抗肿瘤分子靶向药物使用情况,对其使用状况及发展趋势进行分析,为合理使用该类药物提供参考。方法 采用用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)和案例查询等方法,统计浙江省肿瘤医院2010—2012年抗肿瘤分子靶向药物使用种类、所需费用和临床适应证用药情况,对其DDDs、用药费用和适应证用药合理性进行分析。结果 2010—2012年应用抗肿瘤分子靶向药物中超说明书用药、超指南用药比例逐年减少,销售金额和其占抗肿瘤总销售金额的比例都逐年降低,3年内曲妥珠单抗的销售金额最高,DDDs前4位依次是曲妥珠单抗、尼妥珠单抗、厄洛替尼和吉非替尼,其中利妥昔单抗DDC最高。结论 该院抗肿瘤分子靶向药物存在一定的超说明书适应证使用情况,但多数符合指南推荐适应证,使用基本合理。
临床药师交流园地
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  临床药师交流园地

  1例胃癌术后患者化学治疗所致恶心呕吐药学服务

  刘宇,邱峰,李欣宇

  2015, 34(10): 1384-1386. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.033

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  目的 为临床药师参与化学治疗(化疗)所致恶心呕吐的管理提供参考。方法 临床药师参与1例胃癌术后辅助化疗导致严重呕吐病例的监护过程。对化疗所致呕吐的预防和治疗药物应用、止吐药物不良反应识别和处理进行分析,并基于药理学与临床指南提出药物治疗建议。结果 医师采纳药师建议,患者呕吐得到有效控制,止吐药物所致不良反应得到缓解。结论 临床药师参与化疗所致恶心呕吐的管理,应注意对临床指南的理解和掌握,加强对止吐药物相互作用和不良反应的关注,并基于药理学和循证医学提供最佳的药物治疗建议,以保障患者用药的安全有效。
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  临床药师交流园地

  他克莫司治疗肾病综合征的用药管理

  邵兵,刘高峰,贾环宇,任野平

  2015, 34(10): 1387-1389. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.034

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  目的 对使用他克莫司治疗肾病综合征的患者进行用药管理,体现临床药师在慢性病管理中发挥的作用。方法 对肾病综合征患者他克莫司的用药管理进行总结,形成一套值得借鉴和参考的用药管理模式;并对2013年临床药师参与他克莫司用药管理的效果进行总结分析和评价。结果 开展用药管理后,全年纳入随访患者共计46例,临床药师提供免疫抑制剂用药咨询约320例次,纠正用药差错或用药问题8例次,发现和上报不良反应12例次,根据血药浓度调整给药方案20例次,患者复诊率、满意度明显提高。结论 临床药师通过对肾病综合征患者他克莫司用药的管理,可以为医生提供药学支持,为患者提供药学服务,体现临床药师的价值与作用,该用药管理模式可供借鉴和参考。
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  临床药师交流园地

  1例术后并发假膜性肠炎患者营养支持治疗的药学服务

  沈娟,秦侃

  2015, 34(10): 1390-1392. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.035

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  目的 探讨合理的营养支持方案对术后并发假膜性肠炎患者的临床疗效。方法 在1例术后并发假膜性肠炎患者的营养支持治疗过程中,临床药师协助医师制定合理的营养支持治疗方案,结合患者疾病进展,参考其病理生理变化特点,推荐个体化的营养制剂及合理的营养组方,监测治疗效果及可能发生的不良反应。结果 患者肠道症状严重时应采取肠外途径行营养支持,其组方的设计和营养底物的选择上需兼顾对肠黏膜的保护,并根据病情变化及时调整。肠道症状好转后尽快恢复肠内途径支持,输注量从20 mL·h^－1开始,逐渐加量并停用肠外支持途径,患者恢复良好。结论 作为营养支持治疗团队中的一员,临床药师的干预优化术后并发假膜性肠炎患者个体化营养支持方案的制定,使营养支持治疗达到更好的效果。
药物不良反应与不良事件
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  药物不良反应与不良事件

  噻托溴铵粉吸入剂致心房颤动1例

  王晓义,高岩,张志国

  2015, 34(10): 1393-1393. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.036

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  药物不良反应与不良事件

  注射用头孢哌酮钠/他唑巴坦钠致过敏性休克1例

  阳国英，王倩

  2015, 34(10): 1394-1394. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.037

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  药物不良反应与不良事件

  甲氨蝶呤治疗异位妊娠致口腔溃疡1例

  丁颖彦,应茵

  2015, 34(10): 1395-1395. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.038

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  药物不良反应与不良事件

  多烯磷脂酰胆碱注射液致寒战高热1例

  张毅,陈志东

  2015, 34(10): 1396-1396. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.039

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  药物不良反应与不良事件

  胺碘酮注射液致急性重症肝炎1例

  李梓香,章春艳,余萍

  2015, 34(10): 1397-1397. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.040

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药事管理
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  药事管理

  临床研究协调员的管理模式及其利弊^*

  彭朋,元唯安,胡薏慧,汤洁,朱蕾蕾,蒋健

  2015, 34(10): 1399-1398. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.041

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  临床研究协调员是药物临床试验中的重要组成部分,在试验的管理和协调中具有举足轻重的作用。该文拟通过介绍临床研究协调员的职责,并探讨现有的管理模式及其利弊,从而阐明临床研究协调员在临床试验质量保证体系中的作用,为提高临床试验质量提供借鉴。
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  药事管理

  陕西省药品不良反应报告主体工作现状的实证研究^*

  冯变玲,杨世民,赵晓红,韩颖,彭涛,张智,赵超

  2015, 34(10): 1401-1400. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.042

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  目的 了解陕西省不良反应监测工作现状,找到存在的问题,为药品不良反应监测工作的改进提出合理建议。方法 通过对陕西省内的医疗机构进行整群抽样,发放问卷355份。回收的问卷293份用SPSS 18.0版统计软件进行分析处理。结果 通过对回收的问卷进行数据分析,得到调查医院反馈的相关信息。包括医院内部药品不良反应监测机构和工作人员情况,医院药品不良反应报告的上报情况。结论 陕西省药品不良反应监测工作需要从人员培训,制度改进,信息沟通,机构建设等方面着手,调动医务人员报告的积极性,不断提高药品不良反应上报的数量和质量。
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  药事管理

  层次分析法在全自动口服摆药机差错控制中的应用^*

  裴贵珍,刘晓霞,张淑兰,甘永祥

  2015, 34(10): 1405-1404. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.043

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  目的 分析全自动口服摆药机的差错控制因素,并做出相应措施。方法 对2013年10月1日—11月20日全自动口服摆药机差错情况进行统计,采用层次分析法对差错控制因素进行权重分析。结果 人工加药错误在一级指标中权重最高,达到0.483,其中规范药品添加制度在二级指标中权重最大为0.261。结论 加强人工加药管理,规范药品添加制度和摆药机操作规程,可降低摆药机差错率。
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  药事管理

  简述药品风险的规制手段

  徐蓉,邵明立

  2015, 34(10): 1408-1411. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.10.044

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  药品风险来源的多样性决定风险规制复杂性。该文在探讨药品风险来源的基础上,从政府规制角度概述药品风险规制手段,希望从传统政府监管到现代风险治理的转变,运用多种手段对抗药品风险,提高药品安全保障水平。