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• 2015年, 34卷, 第11期
  刊出日期：2015-11-01

    

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  内分泌科用药专栏
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  内分泌科用药专栏
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特约稿
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  特约稿

  糖尿病诊治现状

  高峰,李利萍

  2015, 34(11): 1411-1416. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.001

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  近年来,我国糖尿病患病率逐年上升,呈现高患病率、低诊断率、低治疗率和低达标率等特征,导致各种糖尿病并发症的发生和发展,严重影响患者的生活质量和生存率。因此对糖尿病早期筛查、早期诊断和早期治疗显得尤其重要。该文就糖尿病的临床症状、诊断、分型、病理生理、各种并发症以及现有的治疗手段进行全面综述。
药物研究
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  药物研究

  胶原蛋白微球大鼠小肠吸收行为研究^*

  梁明,田仁德,饶荣,张婷,丁刘刚,刘卫

  2015, 34(11): 1417-1421. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.002

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  目的 探讨大鼠小肠对胶原蛋白口服微球的吸收作用。方法 取250～350 g 5个月龄Wistar大鼠,建立小肠外翻肠囊模型和单向肠灌流模型,采用二喹啉甲酸(BCA)蛋白定量分析试剂盒检测胶原蛋白在小肠各段的吸收情况。结果 不同粒径海藻酸钙/壳聚糖(SA/CTS)微球在外翻肠囊模型各小肠道累积吸收:500 μm微球＜200 μm微球＜10 μm微球(P＜0.01,除空肠外)。10 μm微球累积透过吸收:SA/CTS微球＞SA微球(十二指肠,空肠P＜0.05;回肠P＜0.01);单向肠灌流模型SA/CTS微球吸收速率常数(K_a)和有效透过系数(k_eff)均显著性高于SA微球(空肠段P＜0.01)。结论 胶原蛋白微球的小肠吸收与粒径有相关性,SA/CTS微球中生物黏附材料壳聚糖有助于胶原蛋白在小肠各段的吸收。
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  药物研究

  鼻咽癌肿瘤干细胞高表达ABCA3在顺铂耐药机制中的作用^*

  林碧华,陈婧,卢家淇,余海波,张鑫,周克元

  2015, 34(11): 1422-1428. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.003

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  目的 探讨ABC转运体家族在鼻咽癌肿瘤干细胞表达及对顺铂耐药机制的作用。方法 通过罗丹明123外排实验及钠钾ATP酶活性检测,观察鼻咽癌细胞CNE-2与鼻咽癌肿瘤干细胞CNE-2S之间药物外排能力的差异。运用实时定量RT-PCR技术,测定两种细胞在顺铂作用下6个ABC转运体家族成员mRNA的表达情况,并采用Western blot检测ABCA3、ABCC1、ABCC2及ABCG2的蛋白表达水平。利用小分子RNA干扰技术沉默ABCA3基因后,观察两种细胞药物外排及顺铂诱导的凋亡情况。结果 顺铂对CNE-2S的半数抑制浓度(IC₅₀)为CNE-2的4.1倍(P＜0.05),同时CNE-2S的相对药物外排活性为CNE-2的4.8倍(P＜0.05)。CNE-2S较CNE-2高表达ABCA3、ABCB1、ABCC1及ABCG2(P＜0.05)。1 μmol·L^－1顺铂作用48 h后,ABCA3在CNE-2S中特异性高表达,沉默ABCA3后能显著抑制CNE-2S的药物外排能力(P＜0.05),并增强顺铂对CNE-2S及CNE-2的诱导凋亡能力(P＜0.05)。结论 鼻咽癌肿瘤干细胞对顺铂耐药与高表达ABCA3、ABCC1及ABCG2有关,抑制ABCA3的表达能逆转肿瘤干细胞对顺铂的杀伤作用。
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  药物研究

  乌司他丁对急性肾损伤大鼠肾脏内皮素-1与一氧化氮的影响^*

  沈建明,邓妍妍,叶婷婷,勾荣,田少江,王黎萍,李骏峰

  2015, 34(11): 1429-1432. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.004

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  目的 观察乌司他丁对中毒性急性肾损伤(AKI)大鼠肾脏内皮素1(ET-1)和一氧化氮(NO)的影响。方法 将24只雄性SD大鼠随机分为正常对照组、模型对照组和治疗组。第1～3天,模型对照组和治疗组大鼠皮下注射庆大霉素,制备中毒性AKI模型;正常对照组皮下注射0.9%氯化钠注射液。第4天开始,治疗组腹腔注射乌司他丁30 000 U·kg^－1·d^－1,其他两组腹腔注射0.9%氯化钠注射液3 mL·kg^－1·d^－1,均连续7 d。于第11天检测3组血清肌酐(Cr)、胱抑素C(Cys C)及尿液肾损伤分子-1(Kim-1)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)浓度,肾组织ET-1、ET-1 mRNA以及NO、内皮型NO合酶(eNOS)、诱生型NO合酶(iNOS)、eNOS mRNA和iNOS mRNA水平。结果 与正常对照组比较,模型对照组血清Cr、Cys C和尿液Kim-1、NGAL浓度,肾组织ET-1、ET-1 mRNA、NO、iNOS、iNOS mRNA水平均升高(P＜0.01);与模型对照组比较,治疗组血清Cr、Cys C,尿液Kim-1、NGAL浓度,肾组织ET-1、ET-1 mRNA、NO、iNOS、iNOS mRNA水平均降低(均P＜0.01)。3组eNOS与eNOS mRNA差异无统计学意义。结论 乌司他丁通过下调肾组织ET-1、iNOS和NO发挥治疗大鼠中毒性AKI作用。
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  药物研究

  美金刚对异氟烷所致神经干细胞增殖能力减退的保护作用^*

  陈欣,赵以林,王伟,张建芳,李世勇,罗爱林

  2015, 34(11): 1433-1438. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.005

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  目的 通过体外实验观察美金刚对异氟烷所致神经干细胞增殖能力减退的保护作用及其可能机制。方法 从出生1 d的大鼠海马获取神经干细胞,体外培养并随机分为5组:对照组(control组)、溶剂对照组(Vehicle组)、异氟烷组(Iso组)、异氟烷＋美金刚组(Iso＋ Mem组)和异氟烷＋美金刚＋LY294002组(Iso＋Mem＋LY组)。通过检测BrdU在增殖神经干细胞中的表达了解神经干细胞增殖水平,Western blot法检测神经元磷酸化Akt蛋白表达水平。结果 2.4%异氟烷暴露6 h后神经干细胞增殖能力和磷酸化Akt蛋白表达水平均显著下降(P＜0.01)。美金刚可同时缓解异氟烷所致神经干细胞增殖能力减退和磷酸化Akt蛋白表达水平下降(P＜0.01)。Akt通路特异性抑制剂LY294002可逆转美金刚对神经干细胞增殖的保护作用(P＜0.01)。结论 美金刚可通过激活Akt信号转导通路,缓解异氟烷所致神经干细胞增殖能力减退。
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  药物研究

  塞来昔布对鼻咽癌放射抗拒细胞株CNE-2R放射敏感性的影响^*

  李文雯,孙伟,罗敏,黄玉,张琳丽,胡国清

  2015, 34(11): 1439-1443. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.006

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  目的 探讨环氧化酶-2(COX-2)抑制药塞来昔布对鼻咽癌放射抗拒细胞株CNE-2R放射敏感性的影响及其机制。方法 人鼻咽癌CNE-2细胞株经2,4,6,8 Gy梯度剂量照射,每个剂量照射3次,构建鼻咽癌放射抗拒亚株CNE-2R,克隆形成实验验证其放射敏感性,分别给予25,50,75 μmol·L^－1塞来昔布作用于CNE-2及CNE-2R细胞后,Western blotting实验检测COX-2蛋白表达变化,克隆形成实验检测单纯放疗或放疗联合30 μmol·L^－1塞来昔布作用于CNE-2和CNE-2R细胞后的存活分数差异,流式细胞术检测单纯放疗或放疗联合塞来昔布对细胞凋亡的影响,免疫荧光实验检测放疗后鼻咽癌细胞核内γ-H2AX荧光焦点数量。结果 放射抗拒CNE-2R细胞放射生物学参数SF₂、D₀、D_q及N值分别为(0.81±0.05),(2.15±0.07) Gy,(2.94±0.08) Gy,(3.91±0.07),均显著高于CNE-2细胞株(0.61±0.08),(1.47±0.06) Gy,(1.68±0.10) Gy,(3.13±0.05);塞来昔布预处理后COX-2蛋白表达随药物浓度增高而显著下调;克隆形成实验显示塞来昔布作用后,CNE-2及CNE-2R细胞经射线照射后存活分数均降低;射线照射联合塞来昔布作用于CNE-2细胞后其凋亡率[(13.10±0.63)%]较对照组[(4.90±0.71)%]增加,作用于CNE-2R细胞后凋亡率[(5.30±0.75)%]较对照组[(1.82±0.82)%]增加;塞来昔布处理后诱导鼻咽癌细胞株的放射敏感性增高,射线照射24 h后细胞核内γ-H2AX荧光焦点数增加,两两比较差异均有统计学意义(P＜0.05)。结论 塞来昔布能够增强鼻咽癌放射抗拒细胞株CNE-2R的放射敏感性。
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  药物研究

  弗林蛋白转换酶抑制剂对乳腺癌MCF-7细胞增殖的影响

  杜晓鹃,李云峰,王燕,王宏伟,李学军

  2015, 34(11): 1444-1447. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.007

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  目的 探讨弗林蛋白酶(Furin)抑制剂在乳腺癌细胞增殖中的作用,为深入研究乳腺癌发生、发展机制提供理论基础。方法 以不同浓度Furin抑制剂处理MCF-7细胞,噻唑蓝(MTT)法检测Furin抑制剂对MCF-7细胞增殖的影响,Hochest 33342染色法检测细胞凋亡,Western blot检测细胞凋亡通路相关蛋白(Caspase-3,Caspase-8,Caspase-9)表达水平,酶联免疫吸附(ELISA)法检测Furin抑制剂对细胞超氧化物调节相关酶类活性。结果 Furin抑制剂对MCF-7细胞生长有明显抑制作用,而且抑制作用呈剂量、时间依赖性。Hochest 33342染色发现MCF-7细胞出现明显凋亡;Western blot结果显示,细胞凋亡通路相关蛋白Caspase-3,Caspase-8及Caspase-9表达显著增高。一定浓度的Furin抑制剂作用细胞48 h后,显著增高细胞内超氧化物歧化酶及过氧化氢酶活性。结论 Furin抑制剂通过调节MCF-7细胞氧化还原状态,诱导MCF-7细胞凋亡,进而抑制细胞的增殖。
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  药物研究

  尼可地尔在大鼠小肠吸收研究

  冯敏,杜娟,林宁

  2015, 34(11): 1448-1450. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.008

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  目的 研究尼可地尔在大鼠小肠的吸收特性及吸收动力学。方法 采用大鼠在体肠道灌流法,以高效液相色谱(HPLC)法测定灌流液中尼可地尔浓度,考察不同影响因素下尼可地尔的吸收情况并测定吸收动力学参数。结果 在不同药物浓度、不同pH值条件下,尼可地尔小肠吸收速率常数间均差异无统计学意义;在肠道各部位的吸收速率按空肠、十二指肠、回肠、结肠顺序下降,分别为(4.69±0.05)×10^－2,(3.35±0.04)×10^－2,(2.66±0.05)×10^－2,(0.89±0.08)×10^－2·h^－1。结论 尼可地尔大鼠在体肠道吸收符合表观一级动力学过程,吸收以被动扩散为主;尼可地尔在整个肠段都有较好吸收,可设计成缓释、控释制剂。
内分泌科用药专栏
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  内分泌科用药专栏

  苦瓜皂苷复方颗粒对2型糖尿病小鼠肾脏的保护作用^*

  张德新,程露平,陈松瑞

  2015, 34(11): 1451-1453. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.009

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  目的 探讨苦瓜皂苷复方颗粒对2型糖尿病小鼠肾脏的保护作用。方法 将2型糖尿病模型小鼠随机分为模型对照组,罗格列酮组(0.4 mg·kg^－1),苦瓜皂苷复方颗粒小(350 mg·kg^－1)、大(700 mg·kg^－1)剂量组,取正常小鼠设为正常对照组。均连续灌胃12周,测定各组小鼠血糖、血肌酐(SCr)、尿肌酐(UCr)、转化生长因子-β₁(TGF-β₁)、尿微量清蛋白(mALB)和糖化血红蛋白(HbAlc)等。结果 与正常对照组比较,其他各组小鼠空腹血糖、TGF-β₁、mALB、HbAlc均明显升高(P＜0.01)。与模型对照组比较,其他各组小鼠SCr、TGF-β₁、mALB、HbAlc均明显下降(P＜0.01),UCr含量明显升高(P＜0.01)。结论 苦瓜皂苷复方颗粒可改善糖尿病小鼠肾脏损伤,对2型糖尿病小鼠肾脏有一定保护作用。
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  内分泌科用药专栏

  金线莲正丁醇提取物降血糖作用

  陈剑飞,张晓春

  2015, 34(11): 1454-1456. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.010

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  目的 研究金线莲正丁醇提取物的降血糖作用及其机制。方法 以健康SD大鼠12只为正常对照组,将糖尿病模型大鼠48只随机分为模型对照组和金线莲正丁醇提取物大、中、小剂量组,每组12只。金线莲正丁醇提取物大、中、小剂量组分别灌胃给予金线莲正丁醇提取物600,400,200 mg·kg^－1,正常对照组和模型对照组给予等体积0.9%氯化钠溶液,均每天1次。给药3周后,测定大鼠体质量、血清葡萄糖含量和血清胰岛素水平。结果 实验结束时,与正常对照组比较,模型对照组大鼠体质量明显减轻(P＜0.01),血清葡萄糖明显升高(P＜0.01),与模型对照组比较,金线莲正丁醇提取物大、中、小剂量组体质量差异无统计学意义(P＞0.05),血清葡萄糖明显降低,差异有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05),金线莲正丁醇提取物大剂量组血清胰岛素水平明显升高(P＜0.05)。结论 金线莲正丁醇提取物具有显著降血糖作用,大剂量金线莲正丁醇提取物能显著增加大鼠胰岛素水平,其降糖机制可能与促进β细胞再生有关。
药物不良反应与不良事件
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  药物不良反应与不良事件

  卡铂致视物模糊1例

  肖静,黄鹤

  2015, 34(11): 1457-1457. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.011

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内分泌科用药专栏
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  内分泌科用药专栏

  赤芍水提物对糖尿病心肌病大鼠心肌内质网应激与巨噬细胞浸润的影响

  郑亚萍,康红钰

  2015, 34(11): 1458-1461. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.012

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  目的 观察赤芍水提物溶液对糖尿病心肌病大鼠心肌内质网应激及巨噬细胞浸润的影响。方法 将斯泼累格·多雷(SD)大鼠随机分为5组:正常对照组(正常饲喂),模型对照组和赤芍水提物小、中、大剂量组。赤芍水提物各剂量组制备模型后腹腔注射赤芍水提物15,30,60 g·kg^－1。10周后动脉插管观察各组大鼠心脏功能变化,Masson染色观察心肌结构变化,Western blot检测心肌组织葡萄糖调节蛋白78(GRP78)、半胱氨酸天冬氨酸特异性蛋白酶-12(caspase-12)及半胱氨酸天冬氨酸特异性蛋白酶-3(caspase-3)蛋白表达,免疫组织化学法检测心肌巨噬细胞标记抗原(ED-1)表达。结果 与正常对照组比较,模型对照组心脏左心室收缩压、左心室最大收缩期及舒张期压力变化率、左心室射血分数明显下降,心肌组织GRP78、caspase-12及caspase-3蛋白、ED-1表达率及胶原纤维合成明显增加(P＜0.05或P＜0.01);与模型对照组比较,赤芍水提物各剂量组上述指标被浓度依赖性抑制(P＜0.05或P＜0.01)。结论 赤芍水提物能改善糖尿病心肌病大鼠心功能及心肌纤维化,机制可能与抑制心肌内质网应激相关蛋白GRP78表达、下调caspase-12、caspase-3水平以及抑制心肌巨噬细胞的迁移浸润有关。
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  内分泌科用药专栏

  复方丹参滴丸对甲状腺功能减退症患者颈动脉内膜中层厚度及心功能的影响

  钱伟,吴汉妮

  2015, 34(11): 1462-1465. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.013

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  目的 探讨复方丹参滴丸对初诊甲状腺功能减退症(甲减)患者颈动脉内膜中层厚度(CIMT)及心功能的影响。方法 亚临床甲减(亚甲减)和临床甲减患者各40例。将临床甲减患者随机均分为左甲状腺素(L-T₄)常规治疗组(常规组)和复方丹参滴丸配伍L-T₄治疗组(丹参组),均治疗6个月,结合甲状腺功能、血脂谱、超声评价疗效。设40例健康受试者为正常对照组。结果 与正常对照组比较,亚甲减组总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高(P＜0.05);临床甲减组TC、LDL-C升高更显著(P＜0.01),且CIMT明显增加、左心室收缩功能(射血分数)与舒张功能(二尖瓣血流E峰/A峰)显著降低(P＜0.05)。治疗后,随着甲状腺功能恢复,临床甲减组血脂谱均改善(P＜0.05),CIMT减少(P＜0.05),左心室功能恢复至接近正常;丹参组CIMT减少幅度和心功能恢复程度均大于常规组(P＜0.05)。结论 甲减患者已有脂质紊乱,CIMT增加和左心室功能受损提示客观存在心、脑血管危险。复方丹参滴丸有助于甲减患者改善脂质代谢,逆转CIMT和心功能,降低心血管风险,阻断或延缓心血管事件链。
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  内分泌科用药专栏

  盐酸纳曲酮与盐酸安非他酮复方缓释片治疗肥胖的有效性及安全性的Meta分析

  杨丹,叶云,黄毅岚,钟小燕

  2015, 34(11): 1466-1471. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.014

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  目的 系统评价盐酸纳曲酮与盐酸安非他酮复方缓释片(Contrave)治疗肥胖的疗效和安全性。方法 检索Cochrane library、Medline、EMbase、PubMed、CNKI、VIP、万方数据库,采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.3.0版分析软件进行Meta分析。结果 共纳入3项研究,3 453例患者。纳入文献的质量均较高。Meta分析结果显示,Contrave与安慰药在体质量均值变化百分比(WMD =－4.62,95%CI:－5.13,－4.12,P＜0.000 01)、减重幅度≥5%的患者比例(RR＝2.43,95%CI:1.51～3.91,P＝0.000 3)这两个主要结局指标上的差异有统计学意义。在安全性方面,两者发生焦虑(RR＝1.10,95%CI:0.75～1.62,P＝0.61)和抑郁(RR＝0.46,95%CI:0.17～1.20,P＝0.11)的风险差异均无统计学意义。与安慰药比较,Contrave发生恶心(RR＝4.32,95%CI:3.20～5.83,P＜0.000 01)、头痛(RR＝1.60,95%CI:1.27～2.02,P＜0.000 1)、便秘(RR＝2.35,95%CI:1.74～3.17,P＜0.000 01)等不良反应的风险升高。结论 与安慰药比较,Contrave能显著减轻肥胖患者体质量,改善其生活质量,且安全性较好。
药物与临床
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  药物与临床

  参麦注射液治疗老年直立性低血压49例^*

  潘春梅,沈丹彤,林仲秋,谢志泉

  2015, 34(11): 1472-1475. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.015

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  目的 研究参麦注射液治疗老年直立性低血压患者的疗效。方法 将老年直立性低血压患者97例随机分为2组,治疗组49例静脉滴注参麦注射液100 mL,对照组48例静脉滴注葡萄糖水(5%葡萄糖注射液)100 mL,均每天1次,疗程14 d,比较两组患者用药前后临床症状评分、血压差值变化及血小板最大聚集率、血浆P选择素水平。结果 与对照组比较,治疗组患者临床症状评分显著降低(P＜0.05),立、卧位血压差值缩小(P＜0.05),血小板最大聚集率、血浆P选择素水平降低(P＜0.05);治疗组患者用药后临床症状评分较用药前显著降低(P＜0.05),立、卧位血压差值显著缩小(P＜0.0 5) ,血小板最大聚集率、血浆P选择素水平显著下降(P＜0.05)。结论 参麦注射液可缩小老年直立性低血压患者立、卧位血压差值,抑制血小板活性,从而改善临床症状。
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  药物与临床

  帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症53例

  舒畅,肖玲,王熇生,王高华

  2015, 34(11): 1476-1479. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.016

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  目的 观察帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症的疗效,并探讨治疗策略。方法 53 例精神分裂症患者给予帕利哌酮缓释片,治疗前和治疗后2,4,8,12周分别评定阳性和阴性症状量表(PANSS)、个人和社会功能量表(PSP)、副反应量表(TESS)。结果 ① PANSS总分、阳性症状分量表分、阴性症状分量表分和一般因子量表分,均较前一观察点(基线、2周末、4周末、8周末、12周末)减少,差异有统计学意义(均P＜0.01);PANSS总分减分率及PSP总分均较前一观察点增加,均差异有统计学意义(均P＜0.05)。②12周PANSS总分和PSP总分变化趋势图显示,4周内变化较8周至12周明显。③35例患者第2周末PANSS总分减分率≥20%为早期反应者,其第12周末有32例显效;18例第2周末PANSS总分减分率＜20%为无早期反应者,其第12周末有9例显效。④治疗后2周末PANSS减分率与治疗后第4周末、第8周末、第12周末PANSS减分率均显著相关(均P＜0.01);治疗后2周末PSP总分与治疗后第4周末、第8周末、第12周末PSP总分均显著相关(均P＜0.01)。结论 帕利哌酮缓释片起效快,能12周持续改善精神分裂症患者症状和社会功能,2周内的反应可预测后期疗效。
药物制剂与药品质量控制
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  药物制剂与药品质量控制

  龙血竭涂膜剂的成膜材料筛选^*

  宋美芳,陈曦,张忠廉,李光,吕亚娜,李宜航

  2015, 34(11): 1480-1482. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.017

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  目的 考察主要成膜材料在龙血竭乙醇溶液中的成膜性能,为含龙血竭中药涂膜剂成膜材料的选择提供参考。方法 选择聚乙烯醇(PVA124、1788),聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30),乙基纤维素(EC),甲基纤维素(MC),聚乙烯醇缩丁醛(PVB)等成膜材料,从溶解性、成膜时间、是否易脱膜等几个方面综合考察各成膜材料在龙血竭乙醇溶液中的成膜性能。结果 PVA1788与PVP-K30按4:1的比例混合在龙血竭乙醇溶液中具有较好的成膜性,且膜质地光滑、均匀、易脱膜;PVA124与PVP-K30按4:1的比例混合后在龙血竭乙醇溶液中会有沉淀析出;EC、MC、PVB等成膜材料作基质不易脱膜。结论 PVA1788与PVP-K30按4:1比例混合,再加入丙二醇,是含龙血竭的中药涂膜剂成膜材料的最优选择。
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  药物制剂与药品质量控制

  壮药战骨中柚皮素与芹菜素含量测定^*

  叶勇,黄秋洁,刘华钢,陈光强,农玉红,杨丽婷,钟锦华

  2015, 34(11): 1483-1485. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.018

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  目的 建立测定战骨中柚皮素和芹菜素含量的高效液相色谱法。方法 以SHISEIDO-SPOLAR C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,流动相采用甲醇-0.2%磷酸梯度洗脱(42:58),柚皮素的检测波长为288 nm,芹菜素的检测波长为340 nm,流速为1.0 mL·min^－1,柱温为35 ℃,进样量10 μL。结果 柚皮素在0.180～3.60 μg之间线性关系良好,r＝ 0.999 9,芹菜素在0.005 2～0.104 0 μg之间线性关系良好,r＝0.999 9。结论 该方法准确、可靠,可用于战骨药材及相关制剂中柚皮素和芹菜素的含量测定。
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  药物制剂与药品质量控制

  盐酸左氧氟沙星凝胶微生物限度检查方法验证^*

  万进,林蒙,谢委,王文清

  2015, 34(11): 1486-1488. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.019

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  目的 建立盐酸左氧氟沙星凝胶的微生物限度检查方法。方法 加入钙离子(Ca^2＋)中和喹诺酮类抗菌药物的抗菌活性,并与凝胶中的卡波姆形成不溶性沉淀,从而破坏凝胶的大分子溶液稳定性,结合薄膜过滤、平皿法等方法对盐酸左氧氟沙星凝胶的微生物限度检查方法进行验证实验。结果 盐酸左氧氟沙星凝胶的真菌及酵母菌数测定采用平皿法,其回收率＞70%;细菌数测定需采用中和、离心及薄膜过滤法,其回收率＜70%,而控制菌检查采用中和、离心及薄膜过滤法。结论 盐酸左氧氟沙星凝胶的真菌及酵母菌计数和控制菌检查采用上述不同方法准确可行。细菌计数采用该方法存在一定风险,需进一步进行风险评估。
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  药物制剂与药品质量控制

  反相高效液相色谱梯度洗脱法测定本芴醇有关物质

  何婷婷,郑金琪,陶巧凤,郑国钢,岑予欣

  2015, 34(11): 1489-1492. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.020

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  目的 建立梯度洗脱反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定本芴醇有关物质。方法 采用Agilent nucleosil 100-5 C₁₈色谱柱(4.0 mm×125 mm,5 μm),流动相:以己烷磺酸钠的磷酸盐缓冲液(pH值2.3)-水-乙腈-正丙醇按不同比例混合组成流动相A、B、C三相后,以不同比例线性洗脱,流速:2.0 mL·min^－1,检测波长:265 nm,柱温:35 ℃。结果 本芴醇与各中间体杂质及降解产物均实现良好分离,本芴醇在0.173 4～0.693 2 μg·mL^－1范围内与峰面积线性关系良好,r＝0.999 6,检测限为0.06 μg·mL^－1。结论 该方法灵敏度高,重复性好,专属性强,可用于测定本芴醇原料药的有关物质。
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  药物制剂与药品质量控制

  反相高效液相色谱法测定丁酸氯维地平及有关物质

  陈晓雨,李银峰,黄凤芸,周邦昌,靳朝东

  2015, 34(11): 1493-1496. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.021

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  目的 建立丁酸氯维地平及其有关物质的反相高效液相色谱分析方法。方法 使用Welchrom C₁₈(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以甲醇-乙醇-水(40:20:40)为流动相,以流速1 mL·min^－1洗脱,柱温45 ℃,检测波长240 nm。结果 丁酸氯维地平与各杂质及中间体能完全分离,在151.00～604.00 ng·mL^－1范围内线性关系良好(r＝0.999 2),回归方程为Y＝0.049 9X＋0.597 9。最小检出浓度31.9 ng·mL^－1。结论 该方法专属性强,灵敏度高,操作简单,分析速度快,适用于丁酸氯维地平的有关物质检查。
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  药物制剂与药品质量控制

  不同产地杜仲药材水提液高效液相色谱指纹图谱及其共有模式

  黄徐英,陈玲,程静,宋红萍

  2015, 34(11): 1497-1500. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.022

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  目的 采用高效液相色谱法建立不同产地杜仲药材水提液指纹图谱。方法 采用SinoChrom ODS-BP(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^－1,检测波长为230 nm,柱温25 ℃。结果 确定14个共有峰,10批不同产地杜仲药材水提液的色谱指纹图谱整体相似度在0.592～0.986,并得出对照指纹图谱。结论 该指纹图谱方法简便、重复性好,为有效地控制杜仲药材的内在质量提供科学依据。
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  药物制剂与药品质量控制

  黄地巴布剂质量标准研究

  胡俊杰,张宝徽,吕秋霞,王桂红,郑国华

  2015, 34(11): 1501-1505. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.023

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  目的 建立黄地巴布剂的质量标准。方法 采用薄层色谱法对巴布剂中所含黄芪、大黄、川芎、当归、龙血竭等进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中的黄芪甲苷和龙血素B进行含量测定。结果 薄层色谱法能定性检出黄芪、大黄、川芎、当归、龙血竭,斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰;黄芪甲苷和龙血素B进样量分别在6.96～23.2,0.072～0.648 μg 范围内与峰面积呈现良好的线性关系,r＝0.999 5,0.999 9;平均回收率为97.18%,96.93%,RSD为1.21% (n＝6),1.53%(n＝6)。结论 所建立的定性、定量检测方法操作简便,专属性强,重复性好,结果准确可靠,可作为黄地巴布剂的质量控制方法。
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  药物制剂与药品质量控制

  反相高效液相色谱法同时测定大青叶中靛蓝与靛玉红含量

  肖英华,夏叶,程佩佩,方玉,答国政,黄静,张秀桥

  2015, 34(11): 1506-1508. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.024

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  目的 建立反相高效液相色谱法测定大青叶药材中靛蓝和靛玉红的含量。方法 采用Agilent TC-C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),甲醇-水(75:25)为流动相,流速1.0 mL· min^－1,柱温25 ℃,检测波长290 nm。结果 靛蓝和靛玉红分别在0.010 3～1.032 0 μg,0.009 8～0.984 0 μg范围内线性关系良好;平均回收率分别为99.73%,100.44%(n＝6)。结论 河北安国产大青叶中靛蓝、靛玉红含量较高,品种质量较好。该方法简便、快速、准确重复性好,可为大青叶药材的质量控制提供实验依据。
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  四国药典华法林片质量标准比较

  何秋月,于丽秀,陈东生

  2015, 34(11): 1509-1512. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.025

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  该文对中国、美国、英国、日本4国药典收载的华法林片的质量标准,包括性状、鉴别、有关物质检查、含量均匀度、溶出度及含量测定各方面进行比较,为华法林片的质量控制提供参考。
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  药物制剂与药品质量控制

  电感耦合等离子体质谱法测定枸杞子中铜含量及不确定度分析^*

  王雪艳,苏丽丽,裴渭静,赵欣,张景照,唐旭东

  2015, 34(11): 1513-1516. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.026

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  目的 应用电感耦合等离子体质谱法 (ICP-MS) 测定枸杞子中铜含量并进行不确定度评定,为评价该方法提供科学依据。方法 采用微波消解-ICP-MS法测定中药枸杞子中铜的含量,选取同位素⁶³Cu进行测定,分析测定流程中不确定度分量并计算合成不确定度。结果 枸杞子供试液中铜含量扩展不确定度为17.367 μg·mL^－1,含量为(186.740±17.367) μg·mL^－1,即原药材中铜含量为(46.685±4.342) μg·kg^－1。样品消解、检测设备、标准溶液配制等均为不确定度来源。结论 应规范实验操作和仪器使用以保证测量结果准确、可靠。同时,建立中药中重金属及有害元素检测的不确定分析,完善测定方法学考察,减少实验误差,建立标准化实验操作规范。
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  药物制剂与药品质量控制

  两种方法测定何首乌中二苯乙烯苷含量^*

  冯彦钦,王宝龙,李明华,李穆琼,兰婷

  2015, 34(11): 1517-1518. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.027

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  目的 分别建立紫外分光光度(UV)法和高效液相色谱(HPLC)法测定何首乌中二苯乙烯苷含量,比较两种方法准确度。方法 UV法:检测波长321.0 nm。HPLC法:Symmetry C₁₈(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;流动相乙腈-水(24.3:75.7);流速1.0 mL·min^－1;检测波长320 nm;柱温30 ℃。结果 UV法测定时,二苯乙烯苷在5～70 μg· mL^－1范围内线性关系良好(r＝0.999 8),回收率98.67%,RSD 1.17%(n＝6)。HPLC法测定时,二苯乙烯苷在20.30～406.40 μg· mL^－1范围内线性关系良好(r＝0.999 6),回收率为98.85%,RSD为1.71%(n＝6)。结论 两种方法均可用于二苯乙烯苷含量测定,结果准确可靠。
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  药物制剂与药品质量控制

  愈烧伤脂质体凝胶与软膏中盐酸小檗碱的体外释放特性比较^*

  任卫琼,欧阳荣,陈迎春,李珊,黄雍

  2015, 34(11): 1519-1521. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.028

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  目的 比较愈烧伤脂质体凝胶与软膏的体外释放特性。方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定释放介质中盐酸小檗碱含量,以此为指标,采用透析法研究凝胶与软膏的体外释药特性。结果 凝胶中盐酸小檗碱在24 h已基本全部释放,释放过程以Weibull 模型拟合最佳。与软膏比较,凝胶释放速率快,释放完全。结论 愈烧伤脂质体凝胶具有速释作用,考察方法稳定、可靠。
用药指南
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  用药指南

  Foley尿管水囊与前列腺素制剂用于晚孕引产的Meta分析

  阿迪拉·苏力旦,洪志丹,李家福,张元珍

  2015, 34(11): 1522-1529. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.029

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  目的 比较Foley尿管水囊与前列腺素制剂促宫颈成熟用于晚期妊娠引产的有效性与安全性。方法 计算机检索Cochrane Library、Embase、PubMed、Elsevier全文电子期刊数据库、万方医学数据库、中国知网数据库、维普全文数据库,搜集关于Foley尿管水囊和前列腺素制剂用于晚期妊娠引产文献。采用Revman5.2版软件对数据进行Meta分析。结果 共纳入文献30篇,Meta分析结果显示:Foley尿管水囊组与前列腺素制剂组比较,前者过强宫缩风险低于后者,差异有统计学意义[OR＝0.38,95%CI(0.19,0.75),P＜0.05],两组剖宫产率、阴道分娩率、宫颈Bishop评分的改善、引产至分娩时间、新生儿出生体质量、新生儿窒息率等方面均差异无统计学意义。结论 Foley尿管水囊用于晚期妊娠促宫颈成熟效果及母婴结局较好,极少发生过强宫缩,安全性较好;其有效性与前列腺素制剂相当,简单易行,值得临床推广。
药物不良反应与不良事件
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  药物不良反应与不良事件

  右佐匹克隆致味觉异常1例

  王美芹,张建志

  2015, 34(11): 1530-1530. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.030

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用药指南
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  用药指南

  抗菌药物临床应用质量控制体系效果评价^*

  郭玉金,吕传峰,靳清汉

  2015, 34(11): 1531-1533. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.031

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  目的 评价抗菌药物临床应用质量控制标准和考核体系。方法 采用回顾性调查方法,对山东省济宁市第一人民医院抗菌药物临床应用质量控制标准和考核体系运行前(2012年7—9月)后(与2013年7—9月)抗菌药物消耗量排名前10、《国家基本药物目录》(2012年版)中基本抗菌药物消耗量占比、抗菌药物使用率、使用强度等数据进行统计分析。结果 与运行前比较,运行后抗菌药物药占比同比下降39.91%,国家基本抗菌药物消耗同比升高71.46%,非国家基本药物头孢西丁、氨曲南注射液、注射用头孢米诺消耗量同比下降84.56%,89.99%,56.52%,国家基本药物注射用头孢唑林、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠同比升高36.39%,363.50%,24.06%,抗菌药物消耗金额同比下降35.41%,使用强度同比下降36.62%。结论 抗菌药物临床应用质量控制标准和评价考核体系的建立、运行、实施,提高了临床对抗菌药物应用相关循证指南及规范遵循的依从性,优化了抗菌药物应用构成比。
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  用药指南

  妇产科常见超说明书用药与临床治疗矛盾辨析

  罗晓红,李伟,郑丽丽,黄荳,罗琳

  2015, 34(11): 1534-1536. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.032

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  目的 了解超说明书用药情况并进行分析,为临床合理用药提供参考。方法 抽取江西省妇幼保健院2014年1月—5月门诊处方和住院病历,根据药品说明书内容,对其中超说明书用药进行统计分析。结果 抽取处方1 000张、病历600份,共发现超说明书用药处方62张、病历23份,超说明书用药类型包括超适应证用药和超用药途径用药。结论 超说明书用药较普遍,医疗过程中存在很大风险,医院应重视超说明书用药,建立相应的管理制度与流程,保障患者用药安全。
临床药师交流园地
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  临床药师交流园地

  3例克罗恩病个体化营养支持方案分析

  费燕,朱金平,黄志红

  2015, 34(11): 1537-1539. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.033

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  目的 探讨克罗恩病患者个体化营养支持治疗。方法 对临床药师参与制定营养支持治疗方案的3例典型病例进行分析。结果 针对不同克罗恩病患者,结合其病情、营养不良的程度以及对营养制剂的耐受性等制定正确、有效的营养支持方案,可提高其生活质量,改善预后。结论 克罗恩病患者营养不良发生率较高,临床药师可发挥自身专业优势,协助医师合理制定个体化给药方案,使患者从营养支持治疗中受益。
药物不良反应与不良事件
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  药物不良反应与不良事件

  氟康唑注射液致肝功能异常1例

  李彦萍,孙洲亮,郭锦辉

  2015, 34(11): 1540-1540. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.034

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  药物不良反应与不良事件

  拉莫三嗪致高敏综合征2例

  何心,许静,王珊珊,徐进

  2015, 34(11): 1541-1542. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.035

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药事管理
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  药事管理

  静脉用药调配中心业务流程优化

  罗利雄,陈健,彭宣艳

  2015, 34(11): 1543-1546. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.036

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  目的 探讨静脉用药调配中心(PIVAS)合理的业务流程,以提高工作质量和工作效率。方法 对PIVAS业务流程各环节进行优化,建立改进措施。对比分析流程优化前(2008年1～6月)和流程优化后(2013年1～6月)相关数据。结果 业务流程优化后临床满意度升高、用药差错率及药品破损率降低,人员配置等指标比较,差异均有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01)。结论 PIVAS业务流程优化对提高工作效率、节省人力资源、降低用药差错、促进安全用药有重要的作用。
世界新药信息
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  世界新药信息

  治疗心力衰竭新药——Entresto^*

  陈本川 编译

  2015, 34(11): 1547-1551. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2015.11.037

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  Entresto^是由脑啡肽酶抑制药sacubitril(暂译名:沙库比曲,代号:AHU-377)与血管紧张肽Ⅱ受体拮抗药(angiotensin Ⅱ receptor blocker,ARB)缬沙坦(valsartan,VAL)组成的复方共结晶体,由瑞士诺华制药公司研制,代号LCZ696,于2015年7月7日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,用于治疗射血分数降低的心力衰竭(心衰)患者,可显著降低慢性心衰患者的死亡率和住院率。该文对Entresto^的非临床和临床药理毒理学、临床研究、适应证、剂量与用法、用药注意事项、不良反应及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。