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    特约稿
  • 特约稿
    董玉梅,靳桂明
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    糖尿病并发泌尿系统感染受诸多因素的影响,一般而言,糖尿病患者的机体防疫功能减弱,高血糖、高尿糖环境有利于细菌生长繁殖,血管神经病变等因素是导致发生感染的原因。糖尿病并发泌尿系统感染具有起病隐匿、易反复、高血糖的程度与感染呈正相关,并发感染后难以控制等特点。糖尿病并发泌尿系统感染的病原菌以革兰阴性杆菌属为主,占58.59%~76.19%,其中以产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌检出率高,其次是阴沟肠杆菌,革兰阳性菌约占23%。如果反复感染,大量使用抗菌药物可以导致耐药细菌和真菌增加。近年来由尿路感染引起的尿源性脓毒血症,由于隐蔽性强、起病急、发展迅速、病情凶险,病死率高成为临床研究的热点。 该文通过复习和综述国内外文献及专家共识,旨在了解糖尿病并发泌尿系统感染的临床特点相关因素,做到早期预防,正确诊断和有效治疗。

  • 药物研究
  • 药物研究
    黄旭平,康毅,黄红,王晨晓,罗伟生
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    目的 观察荔枝核总黄酮(TFL)对二甲基亚硝胺(DMN)诱导的大鼠肝纤维化的防治效果,并探讨其可能机制。方法 90只SD大鼠随机分为6组,即正常对照组、模型对照组、秋水仙碱组、TFL大剂量组、TFL中剂量组和TFL小剂量组,每组15只。除正常对照组外,腹腔注射0.5%DMN 2 mL·kg-1 4周,制作大鼠肝纤维化模型。造模当日开始给药,正常对照组及模型对照组灌胃0.9%氯化钠溶液5 mL·kg-1,TFL大、中、小剂量组分别灌胃TFL 200,100,50 mg·kg-1,秋水仙碱组灌胃秋水仙碱0.1 mg·kg-1,各组每日给药1次,共6周。至实验第6周末处死大鼠,取肝脏同一部位行苏木精-伊红(HE)、Masson 染色观察大鼠病理改变及肝纤维化程度;采用免疫组化法和蛋白质印迹法(Western blotting)检测转化生长因子β-Ⅰ/Ⅱ型受体(TβRⅠ/Ⅱ)和Ⅰ型胶原(ColⅠ)、Ⅲ型胶原(ColⅢ)表达。结果 与正常对照组比较,模型对照组大鼠肝纤维半定量评分和TβRⅠ、TβRⅡ、ColⅠ和ColⅢ蛋白表达均显著升高,差异有统计学意义(P<0.01);与模型对照组比较,TFL 大、中、小剂量组TβRⅠ、TβRⅡ、ColⅠ和ColⅢ蛋白表达均明显降低,差异有统计学意义(P<0.01);肝纤维半定量评分显著降低,差异有统计学意义(P<0.01),且具有一定量效关系。结论 TFL可抑制DMN诱导的大鼠肝纤维化形成,其机制可能与下调促肝纤维化因子TGF-β1受体TβRⅠ/Ⅱ的表达,抑制肝星状细胞的增殖与活化,降低胶原含量,从而发挥抗肝纤维化的作用有关。

  • 药物研究
    史会杰,朱海波
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    目的 采用氢质子磁共振波谱(1H-MRS)和磁共振成像(MRI)技术构建金黄地鼠非酒精性脂肪肝的药效学评价体系,并初步评价依折麦布对高脂膳食诱导的金黄地鼠非酒精性脂肪肝病模型的影响。方法 将30只雄性金黄地鼠随机分为正常对照组、模型对照组和依折麦布组,每组10只。正常对照组给予正常饲料,模型对照组和依折麦布组给予高脂饲料,2周后依折麦布组开始灌胃依折麦布2.7 mg·kg-1·d-1。给药第12周时,采用德国布鲁克7.0T小动物MRI检查肝脏和内脏脂肪含量,并对肝组织进行病理学分析。处死前收集金黄地鼠血清,检测血清中血脂和转氨酶水平。结果 与正常对照组比较,模型对照组金黄地鼠肾周及腹股沟脂肪显著增加;依折麦布组动物肝脏组织中未出现脂滴空泡,肾周及腹股沟脂肪减少。正常对照组肝脏脂质子峰强度与水质子峰强度比值(MWR)为17.64±8.97,模型对照组为270.28±110.44,依折麦布组为57.19±27.49,差异有统计学意义(P<0.01)。正常对照组多不饱和指数(PUI)为0.035±0.023,模型对照组为0.007 2±0.005 3,依折麦布组为0.024±0.019,差异有统计学意义(P<0.01);与正常对照组比较,模型对照组血清三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、游离脂肪酸(FFA)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平显著升高(P<0.01);与模型对照组比较,依折麦布组血清TG、TC、FFA、LDL-C、ALT和AST含量显著降低(P<0.01)。结论 1H-MRS和MRI技术可应用于构建金黄地鼠非酒精性脂防肝的药效学评价体系,依折麦布对高脂膳食诱导的金黄地鼠非酒精性脂肪肝有显著的改善作用。

  • 药物研究
    王晓敏,高增光,席晓甜,魏江涛
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    目的 探讨红花黄色素注射液对急性心肌梗死大鼠的作用机制。方法 SD大鼠40只,按照随机数字表法分为假手术组8只和手术组32只。手术组采用结扎冠状动脉左前降支复制急性心肌梗死模型,将造模成功大鼠按照随机数字表法分为红花黄色素3 d组、红花黄色素7 d组、红花黄色素14 d组、模型对照组,每组8只。红花黄色素3,7,14 d组分别腹腔注射红花黄色素注射液2.5 mg·kg-1·d-1,分别给药3,7,14 d;假手术组和模型对照组给予等容量0.9%氯化钠溶液。末次给药24 h后称取体质量,处死后测血清乳酸脱氢酶(LDH)和肌酸激酶(CK)含量。采用TTC染色法测量大鼠心脏梗死面积。苏木精-伊红(HE)染色法观察心肌细胞形态的改变。反转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测低氧诱导因子(HIF)、血管内皮生长因子(VEGF)mRNA的表达。结果 假手术组LDH和CK分别为(106.12±35.52),(452.84±60.38)mmol·L-1,模型对照组分别为(385.66±137.58),(2 111.00±1 250.80)mmol·L-1。红花黄色素3,7,14 d组LDH分别为(249.66±51.86),(104.33±51.08),(110.33±26.76)mmol·L-1,其中红花黄色素14 d组明显小于模型对照组(P<0.05);CK分别为(1 713.00±584.74),(1 177.66±980.18),(421.33±54.60)mmol·L-1,其中红花黄色素14 d组明显小于模型对照组(P<0.05);假手术组梗死面积(0.00±0.00)%,模型对照组为(13.12±6.69)%,红花黄色素3,7,14 d组分别为(8.11±3.45)%,(7.01±2.98)%,(3.44±1.17)%,红花黄色素14 d组心肌梗死面积明显小于模型对照组(P<0.05)。假手术组HIF和VEGF mRNA表达分别为1.99±0.27,6.21±1.35,模型对照组分别为1.03±0.15,1.78±0.57,红花黄色素3,7,14 d组HIF mRNA分别为0.50±0.12,1.23±0.24,2.20±0.32;VEGF mRNA分别为0.43±1.27,2.67±0.83,5.78±1.23,其中红花黄色素14 d组HIF mRNA和VEGF mRNA明显小于模型对照组(P<0.05)。结论 红花黄色素注射液治疗14 d可减小急性心肌梗死大鼠的梗死面积,降低心肌酶,其作用机制可能与上调HIF和VEGF mRNA表达有关。

  • 药物研究
    苏建华,陈玉芳,唐金荣,丁新生,肖杭
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    目的 探讨甲钴胺对缺血-再灌注大鼠脑组织半胱氨酸天冬氨酸酶3(Caspase-3 )mRNA表达的影响。方法 将大鼠按随机原则分为假手术组、模型对照组、尼莫地平组、甲钴胺小剂量组、甲钴胺大剂量组,每组30只。假手术组与模型对照组分别灌胃给予0.9%氯化钠溶液20 mL·kg-1·d-1;尼莫地平组灌胃尼莫地平1 mg·kg-1·d-1;甲钴胺小、大剂量组分别灌胃甲钴胺50,100 μg·kg-1·d-1,给药1周。采用线栓法栓塞大脑中动脉3 h制作大鼠脑缺血-再灌注模型;观察再灌注24 h后神经功能缺损评分,于6,12,24 h用TUNEL法检测顶叶皮质细胞凋亡、反转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测Caspase-3 mRNA的表达。结果 模型对照组神经功能缺损评分为(2.70±0.52)分,尼莫地平组、甲钴胺小剂量组、甲钴胺大剂量组分别为(1.30±0.51),(2.20±0.75),(1.30±0.81)分,与模型对照组比较,均差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01);与尼莫地平组比较,甲钴胺大剂量组差异无统计学意义(P>0.05),与甲钴胺小剂量组比较,甲钴胺大剂量组差异有统计学意义(P<0.05)。尼莫地平组、甲钴胺小、大剂量组各时间点神经细胞凋亡较模型对照组明显减少;甲钴胺大剂量组24 h时较尼莫地平组差异有统计学意义(P<0.01);6~24 h较甲钴胺小剂量组差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。假手术组Caspase-3 mRNA少量表达,与假手术组比较,模型对照组6~24 h Caspase-3 mRNA表达差异有统计学意义(P<0.01);与模型对照组比较,尼莫地平组、甲钴胺大、小剂量组6~24 h Caspase-3 mRNA表达差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01);与尼莫地平组比较,甲钴胺大、小剂量组各时间点Caspase-3 mRNA差异无统计学意义(P>0.05),与甲钴胺小剂量组比较,甲钴胺大剂量组于24 h差异有统计学意义(P<0.05)。结论 甲钴胺对脑缺血-再灌注损伤保护机制与抑制Caspase-3 mRNA表达有关,且以大剂量效果较好。

  • 药物研究
    郑艳,吴东方
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    目的 建立测定人混合肝微粒体(HLM)中去甲右美沙芬浓度的方法。方法 采用液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)法,以卡马西平为内标,色谱柱为Agilent ZORBAX XDB-C18(2.1 mm×50 mm,3.5 μm),流动相为0.05%甲酸水溶液-0.05%甲酸甲醇溶液梯度洗脱;以多反应离子检测(MRM)方式进行检测。去甲右美沙芬和内标检测离子对的m/z分别为258.1→199.1,237.1→194.1。结果 去甲右美沙芬浓度在19.22~768 960 ng·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),最低定量限为19.22 ng·L-1,提取回收率为94.02%~98.74%,日内、日间RSD 均<10%。补骨脂素对细胞色素P450(CYP)2D6半数抑制浓度为0.6 μmol·L-1结论 所建立的LC-MS/MS法测定去甲右美沙芬快速、灵敏、重复性好,补骨脂素对CYP2D6具有较强的抑制作用。

  • 药物研究
    朱亚芳,张志华,张志林,张秀珑,汤建华,郑英娟,张长洪
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    目的 探讨川芎嗪联合顺铂抑制Lewis肺腺癌血管生成及Arresten抑制肺癌血管生成的机制。方法 建立小鼠Lewis肺癌移植瘤模型,40只小鼠按随机数字表法分为4组:0.9%氯化钠溶液组(NS组)、川芎嗪组(TMP组)、顺铂组(DDP组)、川芎嗪联合顺铂组(TMP+DDP组),每组10只。NS组:给予0.9%氯化钠溶液0.2 mL; DDP组:给予顺铂2 mg·kg-1,0.2 mL; TMP组:给予川芎嗪100 mg·kg-1,0.2 mL;TMP+DDP组:剂量同上,共0.2 mL。每日测量瘤体长短径并计算肿瘤体积。采用免疫组化、Western blotting法检测小鼠肿瘤组织中Arresten、整合素α1β1、血管内皮生长因子(VEGF)的表达。结果 NS组肿瘤生长最快,TMP+DDP组肿瘤生长最慢。与NS组比较,其他3组Arresten表达量明显升高(P<0.01),TMP+DDP组最高;其他3组整合素α1β1、VEGF表达量明显降低(P<0.01),TMP+DDP组最低。Arresten与整合素α1β1、VEGF表达呈负相关;整合素α1β1与VEGF呈正相关。结论 川芎嗪能够抑制Lewis肺癌移植瘤生长,抑制其血管生成,与顺铂联合可提高化疗效果并改善小鼠生存状态,其作用机制可能是通过促进Arresten,抑制整合素α1β1、VEGF表达抑制肿瘤血管生成。Arresten的作用机制可能是通过与整合素α1β1结合抑制VEGF表达或直接抑制VEGF表达抑制肿瘤血管生成。

  • 药物研究
    向家培,赵劲波,王勇,华晓芳,黄浩,雷玉华
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    目的 探讨参松养心胶囊对小鼠心肌梗死后心脏重构的影响及其可能的分子机制。方法 C57BL/6J小鼠按照随机数字表法分为假手术组(n=10),模型对照组(n=20)和参松养心组(n=20)。模型对照组和参松养心组采用冠状动脉左前降支结扎建立心肌梗死模型,从手术后第2天起参松养心组灌胃参松养心胶囊内容物400 mg·kg-1,观察小鼠死亡率;4周后超声心动图检测小鼠心脏功能;病理染色检测小鼠心肌梗死面积;反转录-聚合酶链反应(RT-PCR)检测小鼠心肌重构标志物及纤维化相关蛋白的表达水平;Western blotting筛选可能的分子机制。结果 与模型对照组比较,参松养心胶囊能显著降低心肌梗死后小鼠死亡率(P<0.05),同时减少小鼠心肌梗死面积(P<0.05)。参松养心组心脏重构标志物的mRNA表达量明显减少,而且纤维化相关蛋白的表达(Ⅰ型胶原蛋白、Ⅲ型胶原蛋白、结缔组织生长因子、转化生长因子β)显著低于模型对照组;Western blotting结果显示参松养心胶囊明显降低smad 3的激活,降低smad 4的表达。结论 参松养心胶囊能改善心肌梗死后的心脏重构,其机制可能是通过阻断smad信号通路而发挥作用。

  • 药物研究
    马莉,曹薇
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    目的 研究平车前提取物对慢性非细菌性前列腺炎大鼠的治疗作用及其机制。方法 60只大鼠按随机数字表法分为6组:正常对照组、模型对照组、舍尼通组和平车前提取物大、中和小剂量组,每组10只。除正常对照组外,其他组用角叉菜胶制备慢性非细菌性前列腺炎大鼠模型。舍尼通组灌胃舍尼通溶液100 mg·kg-1,平车前提取物小、中和大剂量组分别灌胃平车前提取物150,300 和600 mg·kg-1,正常对照组和模型对照组给予等容量纯化水。每天给药1次,连续3周。观察大鼠前列腺指数(PI)、前列腺特异性抗原(PSA)和前列腺组织中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、环氧化酶-2(COX-2)、前列腺素E2(PGE2)、转化生长因子-β1(TGF-β1)和结缔组织生长因子(CTGF)含量的影响,以及前列腺组织病理形态的变化。结果 正常对照组PI和PSA分别为(0.8±0.3)mg·g-1,(106.5±10.6)pg·mL-1,模型对照组PI和PSA分别为(2.2±0.2)mg·g-1,(319.4±23.4)pg·mL-1,舍尼通组PI和PSA分别为(1.6±0.3)mg·g-1,(179.5±13.7)pg·mL-1,平车前提取物小、中和大剂量组PI分别为(1.8±0.4),(1.3±0.3),(0.8±0.3)mg·g-1,PSA分别为(263.4±28.6),(178.5±21.5),(143.5±12.9)pg·mL-1。与模型对照组比较,中和大剂量平车前提取物显著降低慢性非细菌性前列腺炎模型大鼠PI和PSA(P<0.01或P<0.05),显著降低模型大鼠前列腺组织中TNF-α、IL-1β、COX-2、PEG2、TGF-β1 和CTGF的水平(P<0.01或P<0.05),同时显著减轻炎症细胞浸润和间质纤维化的程度。结论 平车前提取物对慢性非细菌性前列腺炎大鼠有显著的治疗作用。

  • 药物研究
    高峰,孙秀梅
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    目的 探讨表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)和顺铂联用对结肠腺癌细胞株SW620的作用及其机制。方法 5 mmol·L-1顺铂+0,25,50,100 mmol·L-1 EGCG处理对数生长期的SW620细胞。细胞培养72 h 后,噻唑蓝(MTT)法检测细胞增殖;流式细胞法检测细胞凋亡,免疫印迹法检测细胞JAK2、p-JAK2、p-STAT3、STAT3、Bax、Bcl-2、cleavage-PARP、cleavage-caspase3表达。结果 0,25,50,100 mmol·L-1 EGCG组 SW620细胞增殖率分别为(95±5)%,(67±5)%,(42±5)%,(22±4)%,细胞凋亡率分别为5%,15%,35%,57%,剂量依赖性上调Bax、cleavage-PARP和cleavage-caspase3表达(P<0.05),下调p-JAK2、p-STAT3 和Bcl-2(P<0.05),对JAK2和STAT3表达无明显影响(P>0.05)。结论 EGCG可通过抑制JAK2/STAT3信号通路而增强顺铂诱导SW620细胞增殖抑制和凋亡。

  • 妇科及生殖用药专栏
  • 妇科及生殖用药专栏
    王璐,徐键,陈学奇
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    目的 观察四妙丸加减对湿瘀互结型慢性盆腔炎患者临床效果及生活质量的影响。方法 将85例诊断为湿瘀互结型慢性盆腔炎患者按随机数字表法分为治疗组43 例和对照组42例。治疗组采用四妙丸加减治疗;对照组采用妇科千金胶囊治疗,治疗3个月后进行临床疗效评价,采用WHOQOL-BREF简表进行生活质量评估,分析其临床疗效及对生活质量的改善情况。结果 治疗组和对照组总有效率分别为90.70%,71.43%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前两组患者WHOQOL-BREF各维度评分及总积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组患者生活质量评分均有所提高,治疗组总体评分(104.21±6.67)分,显著高于对照组(89.60±7.31)分,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 四妙丸加减治疗湿瘀互结型慢性盆腔炎患者临床疗效显著,有利于改善患者生活质量。

  • 妇科及生殖用药专栏
    陈运红,蒋依玲,苏莉,袁永群,艾继辉,李科珍
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    目的 探讨不同剂量戊酸雌二醇预防腹腔镜监视子宫纵隔切除术(TCRS)术后宫腔粘连的效果。方法 回顾性分析213例腹腔镜监视下TCRS患者的临床资料,根据用药方法分为4组A组26例:未使用戊酸雌二醇;B组72例:口服戊酸雌二醇4 mg·d-1;C组67例:口服戊酸雌二醇6 mg·d-1;D组48例:口服戊酸雌二醇8 mg·d-1,对比不同剂量给药患者。子宫内膜厚度、月经量、残余纵隔及宫腔粘连发生率、不良反应发生率、术后妊振率及自然流产率等情况。结果 A,B,C,D组患者残余纵隔发生率分别为11.5%,6.9%,6.0%,6.3%,宫腔粘连发生率分别为46.2%,12.5%,9.0%,4.2%;B,C,D组较A组明显降低(P<0.05),B,C,D组术后妊娠率分别为59.7%,58.2%,60.4%,较A组(30.8%)明显提高(P<0.05);D组患者B超监测子宫内膜厚度较厚(P<0.05),月经量明显增多(P<0.05);但胃肠道反应、肝功能异常发生率、阴道点滴出血发生率明显增高(P<0.05)。结论 戊酸雌二醇用于子宫纵隔切除术术后防止宫腔粘连是安全有效的药物选择,能有效防止宫腔粘连形成、提高妊振率及改善妊振结局。

  • 妇科及生殖用药专栏
    李宜航,宋美芳,吕亚娜,李光
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    目的 观察龙血竭对子宫内膜异位模型大鼠的治疗作用。方法 随机选取雌性大鼠10只作为空白对照组,50只复制血瘀子宫内膜异位症模型大鼠按随机数字表法分为5组:龙血竭大、中、小剂量组,桂枝茯苓组和模型对照组,每组10只。龙血竭大、中、小剂量组大鼠灌胃给予不同剂量龙血竭混悬液(0.50,0.25,0.12 g·kg-1·d-1),桂枝茯苓组给予桂枝茯苓胶囊(0.25 g·kg-1·d-1),模型对照组和空白对照组给予等容量0.5%羧甲纤维素钠溶液。给药3周,处死大鼠,计量异位组织体积、质量,血液流变仪检测血液黏度,酶联免疫吸附法检测血清中雌二醇、孕酮水平,聚合酶链反应法测定异位组织中基质金属蛋白酶-2(MMP-2)表达。结果 大、中、小剂量龙血竭明显减少异位组织的体积和质量,抑制异位组织中MMP-2mRNA表达;大、中剂量龙血竭可以明显降低模型大鼠血浆中切和低切黏度,但龙血竭对于血清中雌二醇和孕酮的水平无明显影响。结论 龙血竭降低血液黏度,抑制异位组织MMP-2表达,可以用于血瘀子宫内膜异位症的治疗。

  • 妇科及生殖用药专栏
    郑丽丽,李伟,黄荳,罗琳,罗晓红,李渊
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    目的 探讨丹参酮ⅡA 对子宫内膜异位症(EMS)大鼠的治疗作用及其机制。方法 采用自体内膜移植法建立大鼠EMS模型,将建模成功的大鼠随机分为丹参酮ⅡA小、中、大剂量组,米非司酮组和模型对照组,每组10只。设10只正常大鼠为正常对照组,灌胃0.9%氯化钠溶液2 mL,模型对照组灌胃0.9%氯化钠溶液2 mL;米非司酮组灌胃米非司酮25 mg·kg-1·d-1;丹参酮ⅡA小、中、大剂量组腹腔注射丹参酮ⅡA10,20,30 mg·kg-1·d-1。灌胃4周后用游标卡尺检测移植物体积,光镜下观察异位内膜病理形态学的变化,Western blotting法检测子宫内膜Bcl-2、Bax、Caspase-9蛋白的表达。结果 中、大剂量丹参酮ⅡA和米非司酮组大鼠子宫内膜异位组织的体积明显减少(P<0.05)。与模型对照组比较,丹参酮ⅡA小、中、大剂量组和米非司酮组异位子宫内膜移植物抑制率分别为17.81%,57.78%,58.88%,64.12%;中、大剂量丹参酮ⅡA和米非司酮组促使异位内膜呈萎缩性改变,并能抑制异位组织中Bcl-2蛋白的表达及促进Bax、Caspase-9蛋白的表达(P<0.05)。结论 丹参酮ⅡA可显著抑制大鼠子宫内膜异位症移植物生长,其作用机制可能与通过减少抑凋亡蛋白Bcl-2表达,增加促凋亡蛋白Bax和凋亡相关蛋白Caspase-9蛋白的表达来调节细胞凋亡有关。

  • 妇科及生殖用药专栏
    梁琦,崔薇,李静,冯雪花
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    目的 探讨左卡尼汀对梗阻性无精子症患者行卵泡浆内单精子显微注射(ICSI)妊娠结局的影响。方法 将74例行 ICSI梗阻性无精子症患者按照随机数字表法分成治疗组38例和对照组36例。治疗组行ICSI治疗前口服左卡尼汀1.0 g,bid;对照组予维生素E 100 mg,po,bid,疗程均为3个月。分别测定两组用药前后附睾液中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、活性氧(ROS)水平,附睾精子活力、形态,比较两组间经皮附睾穿刺取精-卵泡浆内单精子显微注射(PESA-ICSI)的获卵数、受精数、受精率、优质胚胎数、优质胚胎率。结果 治疗组用药前后附睾液中TNF-α分别为(5.39±2.28),(4.05±2.14)ng·mL-1(P<0.05),对照组分别为(4.97±2.13),(4.83±2.35)ng·mL-1;治疗组用药前后附睾液ROS水平分别为(62.72±8.51),(56.28±8.70)RLU·s-1(P<0.05),对照组分别为(62.61±7.55),(61.05±6.77)RLU·s-1,治疗组治疗后附睾精子活力提高,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组用药前后各项指标差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组PESA-ICSI的优质胚胎数和优质胚胎率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 左卡尼汀可以下调梗阻性无精子症患者附睾TNF-α和ROS水平,从而改善附睾环境,提高精子质量及改善ICSI妊娠结局。

  • 妇科及生殖用药专栏
    金晶,王燕,黄燕明,郎雁,段洁
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    目的 探讨复方米非司酮联合甲氨蝶呤治疗异位妊娠的临床疗效及安全性。方法 将207例符合保守治疗指征的异位妊娠患者按随机数字表法分为两组,治疗组105例,对照组102例。治疗组给予复方米非司酮片,每次1片,q12 h,连续口服3 d,肌内注射甲氨蝶呤50 mg·(m2)-1;对照组给予米非司酮片,每次25 mg,q12 h,po,连服3 d,单次肌内注射甲氨喋呤50 mg·(m2)-1。评估两种治疗方案治疗异位妊娠的临床效果及不良反应。结果 治疗组和对照组治愈率分别为73.3%,52.9%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治愈患者血清人绒膜促性腺激素β亚单位(β-HCG)转阴时间、附件包块消失时间及平均住院天数均较对照组短,差异有统计学意义(P<0.05);两组比较阴道流血时间及药物不良反应均差异无统计学意义(均P>0.05)。结论 复方米非司酮联合甲氨蝶呤用于异位妊娠保守治疗疗效较好,且不良反应小,可广泛应用于异位妊娠保守治疗。

  • 药物与临床
  • 药物与临床
    徐清榜,姚尚龙,郑小岚
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    目的 评估外用丁丙诺啡透皮贴剂在老年女性骨质疏松压缩性骨折疼痛患者的有效性以及安全性。方法 选择符合标准的老年女性骨质疏松骨折中、重度腰背痛患者,按随机数字表法分为两组,盐酸曲马多缓释片组33例和丁丙诺啡透皮贴剂组31例。盐酸曲马多缓释片组给予盐酸曲马多缓释片;丁丙诺啡透皮贴剂组给予丁丙诺啡透皮贴剂。两组患者同时口服维D钙咀嚼片,每次300 mg,bid;骨化三醇胶囊,每次0.25 μg,qd;肌内注射依降钙素注射液,每次20 U,每周1次。观察2组患者治疗前(t0)与治疗后7 d(t1)、14 d(t2)、30 d(t3)、90 d(t4)的静息与日常活动时视觉模拟评分(VAS)评分及欧洲生命质量量表(EQ-5D)评分,同时观察患者治疗后的副作用、退出病例数以及补救措施的病例数。结果 盐酸曲马多缓释片组有1例退出研究,丁丙诺啡透皮贴剂组有2例退出研究。两组t1、t2、t3、t4静息与日常活动时VAS评分较治疗前明显降低(P<0.05),丁丙诺啡透皮贴剂组EQ-5D各项频数在t1、t2、t3、t4均低于t0(P<0.05),盐酸曲马多缓释片组日常活动能力、行动能力、 自我照顾能力、疼痛/不舒服4项频数中在t2、t3、t4均低于t0、t1(P<0.05)。两组各时间点静息与日常活动时VAS评分与EQ-5D频数比较差异无统计学意义(P>0.05),两组患者总不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 外用丁丙诺啡透皮贴剂在老年女性骨质疏松压缩性骨折疼痛患者中安全有效。

  • 药物制剂与药品质量控制
  • 药物制剂与药品质量控制
    史琛,傅德皓,郑思维
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    目的 制备载汉防己甲素的聚乳酸- 羟基乙酸共聚物(PLGA)纳米粒,并考察其药物释放行为。方法 采用乳化分散溶剂挥发法制备汉防己甲素-PLGA纳米粒,通过改变稳定剂浓度及乳化能量,优化制备工艺。通过包封率和载药量考察其载药特性;研究粒径及不同pH值释放介质对药物释放的影响。结果 优化后最佳工艺条件制备的汉防己甲素-PLGA纳米粒平均粒径为(203.4±2.8)nm,表面带负电,呈规则的球形。药物包封率和载药量分别为(67.88±4.27)%及(2.17±0.10)%。体外释放实验显示纳米粒缓慢释药,药物累积释放百分率随粒径减小而增加,且在酸性释放介质中有较高的释放量。结论 制备的汉防己甲素-PLGA纳米粒粒径大小均一,包封率高,体外释药表现出较好的缓释效果。

  • 药物制剂与药品质量控制
    李梓盟,张柯达,王晖,吴金虎
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    目的 优选复方前愈水煎液中纯化多糖最佳工艺条件。方法 采用水提醇沉、复溶、Sevag法除蛋白、透析法进行纯化,以苯酚-硫酸分光光度法测定多糖纯度,在单因素实验基础上,通过正交实验考察复溶固液比、除蛋白次数、透析时间等条件对复方前愈多糖纯度的影响。结果 复方前愈多糖最佳纯化工艺条件为:固液比为1:40(g/mL,W/V)、脱蛋白10次、透析18 h,在此条件下纯化多糖纯度可达69.04%,转移率51.84%。结论 优选的纯化工艺流程简便易行,可用于复方前愈水煎剂中多糖的纯化。

  • 药物制剂与药品质量控制
    蔡恩博,许京,郑小曼,王亚楠,王大龙,郑曼玲,刘享享,赵岩
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    目的 通过复合酶法辅助提取短梗五加叶中金丝桃苷,以优化其提取工艺。方法 采用高效液相色谱法测定金丝桃苷;采用正交实验法考察温度、α-淀粉酶、中性蛋白酶、纤维素酶对提取率的影响,确定复合酶法提取短梗五加叶中金丝桃苷的最佳条件。结果 各因素主次依次为温度、α-淀粉酶、中性蛋白酶、纤维素酶。最佳条件为:纤维素酶加酶量为2%,中性蛋白酶加酶量为0.5%,α-淀粉酶加酶量为3%,温度30 ℃,时间10 min。短梗五加叶中金丝桃苷的提取率为0.52%。结论 经复合酶处理,金丝桃苷产率较传统工艺提高,为更好开发短梗五加提供参考。

  • 药物制剂与药品质量控制
    刘新国,张鹰,程璐,张红
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    目的 探讨不同浓度环维黄杨星D透皮贴剂的体外释放与经皮渗透行为。方法 将环维黄杨星D透皮贴剂的体外释放曲线与Ritger-Peppas数学模型进行拟合,根据拟合参数判断该贴剂的释药机制。同时采用改良Franz扩散池,以离体大鼠皮肤为透皮屏障,比较0.25,0.5,1.0,2.0 mg·(cm2)-1环维黄杨星D透皮贴剂的经皮渗透特性。结果 药物浓度为1.00 mg·(cm2)-1的贴剂体外释放度数据Ritger-Peppas模型拟合方程为:Mt/M=0.964 6t1.621 6,四个药物浓度环维黄杨星D透皮贴剂在20 h内体外经皮渗透曲线均以Higuchi动力学方程拟合较优,且药物从贴剂基质中释放速率均大于渗透通过皮肤的速率,该贴剂属于骨架溶蚀型释药系统,其透皮过程主要以皮肤限速方式进行。结论 动力学方程拟合方法可有效分析环维黄杨星D贴剂的体外释药与经皮渗透行为。

  • 药物制剂与药品质量控制
    黄渭,王奕
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    目的 建立菊花中绿原酸、木犀草苷和3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸的一测多评含量测定方法。方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,以绿原酸为内标物,建立其与木犀草苷、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸的相对校正因子,并进行含量测定,实现一测多评。同时采用外标法测定12批菊花中绿原酸、木犀草苷、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸含量验证一测多评法的准确性。结果 采用外标法和一测多评法测得的木犀草苷和3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸含量的平均相对误差分别为2.75%,1.33%。结论 建立的校正因子重现性良好,在对照品缺乏的情况下,以绿原酸为内参物建立菊花中3种指标成分含量测定的一测多评法可行。

  • 药物制剂与药品质量控制
    郭际,陈贵生
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    目的 优选四君子汤的提取纯化工艺。方法 以提取液中人参皂苷Rg1、Re、Rb1含量及除杂率为指标,采用正交实验考察料液比、提取时间、提取次数对提取工艺的影响;采用壳聚糖絮凝沉降法,通过正交实验考察药液质量浓度、壳聚糖加入量、静置温度对纯化工艺的影响。结果 最佳提取工艺为加8 倍量水回流提取3次,每次1 h;最佳纯化工艺为药液质量浓度0.25 g·mL-1,静置温度20 ℃,壳聚糖加入量20%。结论 优选的提取工艺提取率高,纯化工艺除杂率高,有效成分损失量少,为四君子汤的剂型研究提供参考。

  • 药物制剂与药品质量控制
    黄凤娇,邹瑞,何开勇,周素文
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    目的 对6个厂家的地西泮注射液进行肌肉刺激实验及溶血性实验,以评价其临床用药的安全性。方法 采用家兔进行肌肉刺激实验,14只家兔分为7组,每组2只,即6个不同厂家的样品组及1个阴性对照组。样品组采用临床给药浓度,各注射供试品1 mL,阴性对照为注射用水1 mL。 采用体外溶血实验法,对6个不同厂家的地西泮注射液进行溶血实验,并对处方中单一辅料及各厂家不含主药外的赋形剂进行溶血实验。结果 6个厂家的地西泮注射液均有不同程度的肌肉刺激性,5个厂家样品量加到≥0.4 mL时出现溶血现象,1个厂家样品量为≥0.2 mL时出现溶血现象,单一辅料及各厂家除主药外的辅料配方均未出现溶血情况。结论 6个厂家的地西泮注射液存在一定的质量安全隐患。

  • 用药指南
  • 用药指南
    韩吉,梁宇,潘超慧,姜明燕
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    目的 探讨Beers标准用于老年患者用药合理性评价的可行性。方法 以Beers标准(2012年版)为主要依据,对500例年龄65~93岁老年住院患者潜在性不适当用药进行评价,利用卡方检验和多因素Logistic回归分析确定其影响因素。结果 74例(14.8%)至少存在一种潜在性不适当用药,共发生不适当用药90例次,其中79例次(87.8%)属于老年人应避免使用的药物潜在性不适当用药,5例次(5.6%)属于特定疾病或生理状态下的潜在性不适当用药,6例次(6.7%)属于老年人需慎用的药物潜在性不适当用药。影响因素分析结果表明,罹患疾病种数(≥4种)、合并用药数量(≥10种)、住院天数(≥15 d)使潜在不适当用药的发生率增加。结论 Beers标准在评估老年住院患者潜在性不适当用药风险中有重要价值,但尚存在一定缺陷;老年住院患者潜在性不适当用药是多因素影响的结果。

  • 临床药师交流园地
  • 临床药师交流园地
    张增珠,李刚,徐劲松,夏国际,陈集志,唐祯
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    目的 改善呼吸内科吸入用药患者的用药依从性,提高吸入用药的规范程度。方法 制定噻托溴铵粉吸入剂、布地奈德福莫特罗粉吸入剂规范化操作步骤及评分标准,为48例噻托溴铵粉吸入剂患者及39例布地奈德福莫特罗粉吸入剂患者进行用药宣教,统计宣教前后评分情况,并进行对比分析。结果 经宣教后,用噻托溴铵粉吸入剂不同年龄段患者评分均有显著提高(P<0.05);在使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂的患者中,>80岁患者宣教评分无显著性变化(P>0.05),其他年龄段患者的宣教评分均有显著提高(P<0.05)。两种吸入制剂最常见错误操作步骤均为吸入药物前未尽量呼出肺内空气,向吸嘴吹气,吸入药物时未平稳深长,吸气配合不佳。结论 临床药师主动深入临床为患者进行用药宣教,可使吸入制剂的吸入正确率大幅度提升,避免因错误操作导致治疗失败及药物浪费。

  • 临床药师交流园地
    徐锦龙,马卫成,陈武,胡东军
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    目的 探讨药物整合实践在重症监护室(ICU)临床药师工作中的作用。方法 临床药师对3例直接入院、转科、会诊等入住ICU患者进行药物整合实践,分析各例患者药物整合情况,并提出建议。结果 3例患者的临床医生均接受临床药师的建议。结论 药物整合在ICU临床药师工作实践中起重要作用,可减少临床用药差错,促进合理用药,保证患者用药安全等,值得积极推广。

  • 药物不良反应与不良事件
  • 药物不良反应与不良事件
    高艳
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  • 药物不良反应与不良事件
    马序竹,侯芳
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  • 药物不良反应与不良事件
    洪雪姣,秦玉花,赵红卫
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  • 药事管理
  • 药事管理
    陈相龙
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    该文通过检索德国和英国药政管理部门公开的法规文献和数据库,整理德国和英国药品产业及监管工作的基本情况,分析德国和英国监管工作的主要特点,总结其药品监管工作的经验。德国和英国作为发达西欧国家代表,已构建健全的监管体系和成熟的监管模式,并在实践中不断发展完善。德国和英国的药品监管经验,对完善和促进我国药品监管工作提供有益借鉴。

  • 药事管理
    林哲人,胡娟娟,徐惠芳,龚时薇
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    目的 了解我国目前基本药物使用相关研究的基本情况,为促进基本药物政策的实施提供参考。方法 通过检索数据库获得2006—2014年的基本药物使用的相关文献,利用文献分析法对其进行描述性分析。结果 我国基本药物使用的相关研究文献量逐年上升,研究内容涉及到各医疗机构、不同类型的基本药物品种、基本药物使用的影响因素调查分析、基本药物使用激励措施等内容。其中针对二、三级机构占43.03%,针对基层医疗机构占33.33%。但较多文章侧重于作者所在医疗机构的使用情况,目标范围较小,且该类型文章占43.64%。结论 建议业内学者应尽可能扩大研究范围,加强对基本药物使用的理论性研究,以期为我国基本药物政策的进一步完善提供更有利的参考依据。

  • 世界新药信息
  • 世界新药信息
    陈本川 编译
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    Genvoya®由美国Gilead公司研发,是四合一复方片剂,含有人类免疫缺陷病毒(HIV)整合酶抑制药艾替拉韦(EVG)、HIV整合酶增强药可比司特(COBI)、HIV反转录酶抑制药恩曲他滨(FTC)及富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF)等4种组分。用于成人及12岁以上体质量>35 kg的青少年感染HIV-1病毒的患者。美国食品药品管理局(FDA)于2015年11月5日批准上市,欧洲医药管理局(EMA)于2015年11月23日批准在欧盟28个成员国临床使用。Genvoya®以TAF 10 mg取代Stribild®复方片中的替诺福韦(TFV)另一个前体药富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg,活性组分TFV的用量减少90%,两者的疗效相当,长期服用可减轻HIV-1患者肾损伤和骨质流失。