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    特约稿
  • 特约稿
    张雯,杜立达,马寅仲,闫蓉,孔令雷,杜冠华
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    急性缺血性脑卒中是严重危害人民健康的疾病之一,目前尚缺乏理想的治疗药物,而且治疗药物的种类有限。该文围绕目前临床用于治疗急性缺血性脑卒中的药物和治疗方法进行分析和讨论,阐述目前临床应用药物类型和治疗策略,分析了我国临床应用药物的特点和机制,为临床应用提供建议,并探讨了新药研发的方向和思路。

  • 药物研究
  • 药物研究
    郑妩媚,初海平,王福文
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    目的 探讨诺迪康胶囊对运动性心肌损伤的保护机制。方法 通过大鼠负荷游泳建立力竭性心肌损伤模型,健康Wistar雄性大鼠70只,随机分为3组:正常对照组、模型对照组、诺迪康胶囊组。正常对照组(n=10),不进行任何运动;模型对照组(n=30),大鼠尾束相当于体质量2%负荷,进行力竭游泳运动时间不少于3 h;诺迪康胶囊组 (n=30):造模方法同模型对照组,运动前灌胃给予诺迪康胶囊0.45 g·kg-1(有效剂量),每日1次,连续10 d。模型对照组和诺迪康胶囊组大鼠分别于力竭运动后3,6,24 h腹腔注射20%乌拉坦0.2 mL·(100 g)-1 。苏木精-伊红(HE)染色观察大鼠心肌病理学变化,分别于力竭运动后3,6和24 h取心肌组织进行匀浆,取上清液,Western blotting法测定磷酸化p38丝裂原活化蛋白激酶(p-p38MAPK)、核转录因子κB (NF-κB)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)蛋白表达的变化。结果 病理学检查结果显示,模型对照组大鼠心肌细胞排列紊乱,横纹消失,与模型对照组比较,诺迪康胶囊各组大鼠心肌损伤减轻。与正常对照组比较,模型对照组大鼠运动后不同时间心肌组织中p-p38MAPK、NF-κB、TNF-α蛋白表达均显著上调(P<0.01),而诺迪康胶囊可明显抑制其表达的上调(P<0.01)。结论 诺迪康胶囊对大鼠力竭性运动诱发心肌损伤具有保护作用,其作用机制可能与下调p-p38MAPK、NF-κB和TNF-α的表达,抑制过度炎症反应有关。

  • 药物研究
    祖育昆,孙威
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    目的 探讨MET抑制剂PHA665752对非小细胞肺癌(NSCLC)细胞株对吉非替尼敏感和耐药的影响。方法 根据实验需要将细胞分为对照组、吉非替尼组(Gef组)、PHA665752组(PHA组)、Gef+PHA组,采用对吉非替尼敏感的NSCLC细胞系Hcc827 和PC9分别诱导建立吉非替尼继发耐药细胞系Hcc827-GR、PC9-GR。比较耐药株与敏感株MET表达水平变化,自噬相关蛋白LC-3、ATG5、ATG7表达的变化。比较MET抑制剂PHA665752对Hcc827-GR、PC9-GR细胞自噬相关蛋白表达的影响,并测定PHA665752联合吉非替尼对耐药逆转的效果。结果 Hcc827-GR、PC9-GR两株耐药细胞对吉非替尼的药物敏感性明显降低,MET蛋白在Hcc827和PC9耐药株较敏感株表达上调(P<0.05);自噬信号蛋白LC-3、ATG5、ATG7在Hcc827和PC9耐药株较敏感株表达上调(P<0.05);Gef组、PHA组较对照组细胞数量下降约20%,Gef+ PHA组较对照组细胞数量下降约60%;联合应用MET抑制剂PHA665752,耐药细胞株对吉非替尼重新敏感,MET抑制剂PHA 665752下调自噬信号蛋白LC-3、ATG5、ATG7在Hcc827和PC9耐药株表达(P<0.05)。结论 MET在NSCLC细胞继发耐药的过程中表达上调,同时伴随着自噬通路的激活;MET能够通过抑制自噬通路逆转NSCLC细胞对吉非替尼的耐药,联合MET抑制剂可能是基于EGFR-TKI治疗NSCLC的新策略。

  • 药物研究
    党学良,赵军,李晰,苏静妹,王庆伟
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    目的 研究不同透皮吸收促透剂对Ex-RAD凝胶透皮作用的影响。方法 采用改良的 Franz 扩散装置,以体外大鼠腹部皮肤为透皮屏障,0.9%氯化钠溶液为透皮体系接收液,采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法对Ex-RAD进行测定,考察不同透皮促进剂(薄荷醇、氮酮、冰片、麝香酮)对Ex-RAD凝胶的促渗效果,并优选出最佳促渗剂。结果 氮酮对Ex-RAD具有较好透皮促进作用,在实验浓度范围内,随氮酮浓度增大,促透效应越强;麝香酮对Ex-RAD的促透作用较弱,随浓度的增加,促透作用基本无变化;薄荷醇在浓度为1%和3%时显示促透作用,但浓度增加到5%时,反而抑制Ex-RAD的皮肤渗透;1%冰片对Ex-RAD有一定的促透作用,随浓度增大,也表现出抑制渗透作用。结论 4种促透剂中,对于药物Ex-RAD凝胶增渗效果最好的促透剂是氮酮,而且5%氮酮效果最佳。

  • 药物研究
    陈镜楼,宋红萍
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    目的 探讨渐尖毛蕨总黄酮对前列腺增生大鼠的保护作用。方法 大鼠随机分为假手术组8只和造模组,造模组手术切除双侧睾丸,手术成功操作后按照随机数字表法分为4组:模型对照组、非那雄胺组、总黄酮大剂量组和总黄酮小剂量组,每组8只。造模大鼠皮下注射10 mg·kg-1·d-1丙酸睾酮(溶于橄榄油),假手术组皮下注射等体积橄榄油。注射1 h后,非那雄胺组灌胃非那雄胺5 mg·kg-1·d-1,总黄酮大、小剂量组分别给予总黄酮200和100 mg·kg-1·d-1,模型对照组和假手术组灌胃等体积0.9%氯化钠溶液。观察各组大鼠前列腺组织形态学变化、抗氧化酶活力、炎性细胞因子水平、前列腺生长因子和microRNA(miR)27a/b表达程度。结果 与假手术组比较,模型对照组大鼠前列腺指数(PI)和血清前列腺酸性磷酸酶(PACP)活力明显上升(均P<0.01),超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化酶(GPx)活力显著下降,丙二醛(MDA)水平大幅上升(均P<0.01),白细胞介素(IL)-1β、IL-6、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和环氧合酶-2(COX-2)的水平均明显升高(均P<0.01),前列腺miR27a 和miR27b表达明显上升(均P<0.01);与模型对照组比较,总黄酮大、小剂量组PI和PACP下降(P<0.01),SOD和GPx的酶活力明显上升(P<0.01),MDA水平降低(P<0.05),前列腺IL-1β、IL-6、TNF-α和COX-2升高的趋势显著抑制,显著抑制miR27a表达上升的趋势(P<0.01)。大剂量总黄酮能明显抑制miR27b的表达(P<0.05)。结论 渐尖毛蕨总黄酮具备潜在的抗前列腺增生活性。

  • 药物研究
    董琳琳,姜丽杰,刘莹,刘铁红
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    目的 观察长春西汀对大鼠纹状体神经末梢多巴胺(DA)及其主要代谢产物3,4-二羟基苯乙酸(DOPAC)的影响,了解长春西汀对脑缺血的保护机制。方法 10只雄性Wistar大鼠的纹状体。通过内源性儿茶酚胺释放实验观察DA和DOPAC的基础释放水平,通过加载[3H]DA释放实验观察藜芦定(对照)或含1.5,5,15,50 μmol·L-1长春西汀对DA和DOPAC释放的影响。结果 长春西汀不会改变内源DA的基础释放水平,但影响藜芦定诱发DA的释放。与对照组(10±1) pmol·mg-1比较,藜芦定去极化引起DA显著提高到(122±10) pmol·mg-1。长春西汀处理后,藜芦定诱导的DA释放降到(18±1) pmol·mg-1,随着长春西汀浓度升高(1.5,5,15,50 μmol·L-1),内部DA浓度逐渐降低,而DOPAC释放增加,但DA的基础释放水平不变,内部DOPAC浓度不变。比较不同浓度长春西汀处理后突触体内总DA和总DOPAC,发现DA损失和DOPAC形成之间存在剂量依赖的相关性。结论 通过突触前神经细胞电压敏感性钠离子通道(VSSC)通透性提高引起神经递质释放的抑制作用是长春西汀神经保护作用的机制之一,长春西汀不仅能选择性抑制多巴胺转运体介导的DA释放,同时能通过VSSC非依赖的机制提高DOPAC的合成。

  • 药物研究
    王海东,倪善红,孙增先
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    目的 建立液相色谱-质谱联用 (LC-MS/MS) 法测定人全血环孢素A(CsA)浓度,并与酶增强免疫分析(EMIT)法进行相关性分析。方法 以乙腈为沉淀剂,环孢素D(CsD)为内标,Waters Atlantisd C18(3.9 mm×150 mm,3 μm)色谱柱为分析柱,10 mmol·L-1醋酸铵乙腈-10 mmol·L-1 醋酸铵为流动相进行梯度洗脱,质谱方法应用电喷雾电离源(ESI源),采用多反应监测方式进行正离子检测,用于定量分析的离子反应为CsA m/z 1 220.0® m/z 1 202.8,内标CsD m/z 1 216.8® m/z 119.4。分别采用LC-MS/MS法和EMIT法测定124例患者服用CsA后的全血药物浓度,比较两种方法测定结果的相关性。结果 以LC-MS/MS法测定结果(X)与EMIT法测定结果(Y)作线性回归方程,Y=0.999 3X+20.387 (r=0.983,n=124,P<0.05),EMIT法测全血CsA的浓度较LC-MS/MS法偏高。结论 LC-MS/MS法和EMIT法测定人全血CsA的浓度相关性良好,在CsA药物浓度监测中,对不同测定方法的测定差异,应予以关注并作相应调整。

  • 精神心理疾病用药专栏
  • 精神心理疾病用药专栏
    吴越,徐文炜,刘晓伟,过婷,袁周玲,武曙燕
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    目的 探讨奥氮平联合重复经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病(AD)精神行为症状(BPSD)的临床价值,并分析其安全性。方法 将64例伴有BPSD的AD患者随机分为治疗组和对照组各32例,两组均予AD基础治疗及奥氮平口服,奥氮平起始剂量1.25 mg·d-1,根据病情4周之内药量加至5~10 mg·d-1,治疗组同时联合重复经颅磁刺激治疗,对照组给予伪刺激治疗,观察12周。分别于治疗前和治疗后4,8,12周进行AD病理行为量表(BEHAVE-AD)、 简易智力状态检查(MMSE)评定疗效,治疗时出现的症状量表(TESS)评价不良反应。结果 治疗8周后,两组患者BEHAVE-AD评分较治疗前明显降低(P<0.05);治疗12周后,两组BEHAVE-AD评分继续下降,MMSE评分较治疗前明显增高(P<0.05)。组间比较,治疗组各项评定指标的改善程度均优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗12周后,治疗组和对照组总有效率分别为75.0%和 56.2%,显效率分别为31.2%和15.6%,不良反应发生率分别为19.2%和15.4%,差异无统计学意义(P>0.05),主要不良反应为轻度头晕、口干。结论 奥氮平能有效改善阿尔茨海默病精神行为症状,耐受性良好,联合重复经颅磁刺激能起到明显的增效作用。

  • 精神心理疾病用药专栏
    宋国华,杨剑虹,卢桂华
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    目的 探讨棕榈酸帕利哌酮注射液与注射用利培酮微球治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法 80例精神分裂症患者,采用随机数字表法分为棕榈酸帕利哌酮注射液组(n=40)和注射用利培酮微球组(n=40),均为肌内注射,治疗12周。棕榈酸帕利哌酮注射液组平均治疗剂量为(97.44±21.30) mg,注射用利培酮微球组平均治疗剂量为(29.69±8.34) mg。采用阳性与阴性症状量表(PANSS)及治疗时出现症状量表(TESS)分别评定临床疗效及不良反应。结果 治疗2周末开始两组PANSS评分较治疗前显著降低(P<0.05) ;两组间各时点PANSS评分比较差异无统计学意义(P>0.05);至12周末,棕榈酸帕利哌酮注射液组总有效率为82.1%,注射用利培酮微球组总有效率为80.0%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组不良反应主要为失眠、锥体外系反应、月经紊乱、体质量增加、注射部位疼痛等,但棕榈酸帕利哌酮注射液组体质量增加发生率明显少于注射用利培酮微球组(P<0.05),两组其他不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。两组均无严重不良反应。结论 棕榈酸帕利哌酮注射液与注射用利培酮微球治疗精神分裂症疗效相当,均可有效改善精神分裂症临床症状,不良反应较少,安全性好。

  • 精神心理疾病用药专栏
    平军辉,仲照希,潘飞,曹永贺
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    目的 探讨帕利哌酮缓释片联合舍曲林片对残留型精神分裂症患者的临床疗效及安全性。方法 将70例残留型精神分裂症患者按随机数字表法分为两组,治疗组35例给予帕利哌酮缓释片联合舍曲林片治疗;对照组35例给予帕利哌酮缓释片治疗。两组帕利哌酮缓释片的剂量均为6 mg·d-1,每日早晨口服。治疗组联合舍曲林片50 mg·d-1,每日早晨口服。两组疗程均为8周。两组均于治疗前及治疗后4,8周末采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、治疗时出现症状量表(TESS)分别评定疗效、疾病严重程度及不良反应。结果 两组在治疗前各项评分差异均无统计学意义(均P>0.05)。与基线(0周)比较,两组不同治疗时间点各项评分均差异有统计学意义(均P<0.05);两组间比较,治疗后不同治疗时间点各项评分均差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组有效以下14例(40.0%),显效以上21例(60.0%);对照组有效以下19例(54.3%),显效以上16例(45.7%),两组临床疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 帕利哌酮缓释片联合舍曲林片治疗残留型精神分裂症比单用帕利哌酮缓释片疗效显著。

  • 精神心理疾病用药专栏
    江斌,史克银
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    目的 比较利培酮和奥氮平1年期疗程对首发生殖期女性精神分裂症患者催乳素的影响。方法 80例年龄18~44岁的首发女性精神分裂症患者按随机数字表法分为利培酮组和奥氮平组,每组各40例,利培酮组给予利培酮(4.6±0.6) mg,奥氮平组给予奥氮平片(14.2±5.2) mg,进行为期12个月的研究。于治疗前、治疗后第1,3,6,9,12个月末测定血清催乳素浓度,并使用阳性与阴性症状量表(PANSS)对精神症状进行评定。结果 利培酮组有32例完成研究,奥氮平组有34例。相同治疗时点两组PANSS量表评分差异无统计学意义(均P>0.05);利培酮组治疗后各时点血清催乳素浓度均高于奥氮平组,两者差异有统计学意义(均P<0.01),利培酮组高催乳素血症发生率均高于奥氮平组,两组间差异有统计学意义(均P<0.01)。结论 利培酮长程治疗比奥氮平对患者血清催乳素影响更大。

  • 精神心理疾病用药专栏
    程刚英,黄虹,刘珏,杨洋
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    目的 探讨临床药师在药物中毒患者治疗中的作用。方法 临床药师通过参与1例超量服用丙戊酸钠缓释片48 g及盐酸齐拉西酮胶囊400 mg后出现意识障碍患者的救治,协助医师排查病因,并根据药物特点制定救治措施及监护方案。结果 临床药师利用自身药学特长,从循证药学角度分析患者症状与丙戊酸钠及齐拉西酮中毒之间存在因果关系,从药动学特点分析总结患者解救方式,从药物不良反应角度提供个体化监护方案,患者恢复良好。结论 临床药师全程参与药物治疗并提供药学监护,可及时规避药物治疗潜在的问题,避免严重后果的出现,体现临床药师在治疗团队中的作用。

  • 精神心理疾病用药专栏
    郭珩,张恩景
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  • 药物与临床
  • 药物与临床
    马雅,徐玲娟,杨红,侯小龙,胡军
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    目的 观察贝美前列素治疗眼球钝挫伤后继发性青光眼的疗效,并探讨其作用机制。方法 回顾性分析 2014 年 9月—2016 年5 月间收治住院11例患者11只眼球钝挫伤后继发性青光眼,经贝美前列素联合其他治疗后眼压控制情况。结果 11例患者中9例眼压降至正常,眼压降幅1.995~5.985 kPa,平均4.243 kPa。2例经药物及常规治疗后眼压仍不能稳定于正常范围内,其中1例行睫状体光凝术后眼压降至正常范围,1例行后段玻璃体切割术后联合用药,眼压降至正常范围。结论 贝美前列素能显著降低眼球钝挫伤后继发性青光眼患者的眼压,且能在其他抗青光眼药物降压效果不佳时发挥良好的降眼压作用。

  • 药物与临床
    王洛波,王兵,丁语,厉建林,张帝,刘俊超,李攀峰,吴斐
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    目地 探讨利伐沙班和华法林治疗下肢深静脉血栓形成的安全性及其临床疗效。方法 回顾性分析下肢深静脉血栓形成患者的临床及随访资料,共收集123例患者,所有患者出院后均进行正规药物抗凝治疗。其中78例口服华法林抗凝治疗(华法林组),45例口服利伐沙班抗凝治疗(利伐沙班组),主要随访观察终点为出血率和血栓栓塞的复发率。结果 随访1年华法林组总出血率35.90%,利伐沙班组为28.89%,差异无统计学意义(P>0.05)。华法林组和利伐沙班组胃肠道出血率分别为5.13%,15.56%,差异无统计学意义(P>0.05),颅内出血发生率分别为19.23%,4.44%,差异有统计学意义(P<0.05),静脉血栓栓塞复发率分别为20.51%,6.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 利伐沙班和华法林治疗下肢深静脉血栓形成的总出血率没有明显差异,服用利伐沙班不会增加胃肠道出血的风险,利伐沙班比华法林能够明显降低颅内出血的风险,并且能够降低血栓栓塞的复发率。

  • 药学进展
  • 药学进展
    龙飞,梁庆模,赵晓春
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    乙内酰脲类化合物具有杀菌消毒、抗惊厥、抗心律失常等活性,可能还具有消除活性氧和自由基、降低血糖、阻滞钠离子通道、抑制尿毒症毒素的产生以及抗炎、抗肿瘤等药理作用,故正在成为新药研发的热点,可能具有广阔的应用前景。1-甲基乙内酰脲是乙内酰脲类化合物中的一种,具有多种理化特性。该文主要从生物来源、分子结构、合成路线、理化性质、代谢途径及药理作用等方面对1-甲基乙内酰脲的研究进展进行综述,以期为其进一步研究及临床应用奠定基础、指明方向。

  • 药学进展
    卢静,胡巧织,杨茗,吴斌,徐珽
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    中国拥有全球最大的老年人群和患者群,疾病负担极为沉重,药物为主导因素,而潜在不适当用药(PIM)使其后果更为严重。迄今,全球共47种PIM评估工具,分别采用明确法、模糊法和综合的方法制定,但各国PIM标准均以本国上市药品为基准,制定方法不一、质量良莠不齐、PIM条目数不尽相同,具有地域局限性、标准差异性、关注度不高、覆盖面不全、循证证据缺乏等特点。因此,基于我国老年患者的流行病学资料,建立综合评估团队,基于循证证据建立并优化本土化的PIM评估标准,可减少老年患者诊疗过程中PIM行为,减轻其经济负担,缓解有限医疗资源与快速增长的医疗需求间的矛盾。

  • 药物制剂与药品质量控制
  • 药物制剂与药品质量控制
    李为,李喜平,张程亮,徐艳娇,冯承阳,陈鹰,刘东
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    目的 建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定复方牛黄贴中胆红素和奥硝唑含量。方法 采用Hypersil ODS2色谱柱(4.6 mm×200 mm,5 μm),以乙腈-1%醋酸为流动相,梯度洗脱,检测波长:胆红素450 nm,奥硝唑315 nm,柱温为30 ℃,进样体积:10 μL。结果 胆红素在1.58~51 μg·mL-1浓度范围内,线性关系良好(r=0.999 2),低、中、高浓度平均加样回收率分别为96.70%,97.92%,98.13%,RSD分别为1.15%,1.41%,0.36%。奥硝唑在3.22~103 μg·mL-1浓度范围内,线性关系良好(r=0.999 0),低、中、高浓度平均加样回收率分别为97.83%,98.31%,99.47%,RSD分别为0.97%,0.79%,0.64%。结论 该法专属性强、精密度好、准确性高,具有良好的稳定性,可用于复方牛黄贴中胆红素和奥硝唑的含量测定。

  • 药物制剂与药品质量控制
    张喻娟,王鹏飞,马悦,韩丽,杨明,邹文铨
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    目的 采用星点设计-效应面法优化苦豆子生物碱减压提取工艺。方法 采用单因素和星点设计-效应面法相结合,以苦豆子总碱及氧化苦参碱的含量为考察指标,优选苦豆子生物碱的提取工艺。结果 确定最佳提取工艺为温度60 ℃,溶剂用量10倍,提取时间90 min,提取3次;提取工艺验证结果与二次项拟合方程预测值的偏差为-2.144%,偏差较小(<5%)。结论 优选的减压动态提取工艺稳定可行,预测性良好。

  • 药物制剂与药品质量控制
    周庆颂,牛青梅,孙若飞,周婧婧
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    目的 对高效液相色谱(HPLC)法测定美沙拉嗪的两种常见方法——柱前衍生化法和离子对色谱法的不确定度进行评定与比较。方法 对两种方法测定过程中各影响因素,包括标准曲线拟合、称量、溶液配制、对照品纯度、柱前衍生化率等分别进行分析评定,计算两种方法中各变量的不确定度及合成不确定度,并据此计算扩展不确定度,对两种方法进行评定比较。结果 柱前衍生化法和离子对色谱法测定美沙拉嗪的不确定度评估分别为±4.02%和±6.24%(P=95%,k=2)。结论 HPLC法测定美沙拉嗪制剂含量过程中,标准曲线拟合是其不确定度的主要来源;离子对色谱法的不确定度高于柱前衍生化法。

  • 药物制剂与药品质量控制
    黄群莲,罗颖,李芹,孙琴
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    目的 建立黄柏配方颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱分析方法,为科学评价和有效控制其质量提供参考依据。方法 采用高效液相色谱法,Waters C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,乙腈-0.10%磷酸水梯度洗脱,检测波长280 nm,流速1 mL·min-1,柱温20 ℃,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》2004A软件处理数据。结果 建立黄柏配方颗粒的HPLC指纹图谱,以小檗碱为参照物,标定出9个共有峰,测定的10批黄柏配方颗粒指纹图谱相似度均>0.90,所建立的指纹图谱共有模式显示,黄柏配方颗粒与黄柏饮片所含主体成分大体相同。结论 该研究所建立的HPLC指纹图谱分析方法特征性和专属性强,可为科学评价和有效控制黄柏配方颗粒的质量提供依据。

  • 药物制剂与药品质量控制
    赵东升,史荣梅,陈尚珂,李新霞,陈坚
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    目的 探讨大蒜药材中蒜氨酸含量测定方法,建议《中华人民共和国药典》大蒜标准修订含量测定项。方法 采用《美国药典》《印度药典》及企业标准中相应方法测定大蒜药材中蒜氨酸含量。结果 3种方法测定大蒜药材中蒜氨酸含量结果差异无统计学意义,但《美国药典》中采用衍生化方法,操作繁琐。结论 借鉴国外药典先进技术经验,采用《印度药典》结合企业标准方法测定大蒜中蒜氨酸含量,为《中华人民共和国药典》大蒜标准修订提供参考。

  • 药物制剂与药品质量控制
    范彦博,袁明洋,张义生
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    目的 比较四川省4个主产区杜仲药材高效液相色谱(HPLC)共有模式,建立四川产杜仲药材HPLC指纹图谱。方法 采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)对四川4个主产区杜仲药材进行HPLC指纹图谱分析,建立各产区对照指纹图谱及共有峰,在此基础上建立四川产杜仲的指纹图谱。结果 四川达州、都江堰、广元和通江等4个产区各自的10批杜仲HPLC指纹图谱共有峰数目分别为17,24,21,14,其整体相似度范围分别为0.818~0.985,0.913~0.971,0.945~0.989,0.457~0.956。比较4个产区杜仲指纹图谱的共有模式,确定11个共有峰,各产区之间HPLC指纹图谱整体相识度在0.585~0.950。结论 四川省4个产区间杜仲药材质量基本一致,通过本方法评价四川地区杜仲药材质量更加科学合理。

  • 陈超,程磊,王丹丹,俞辉,洪利娅
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    目的 建立聚乙二醇(PEG)化聚乳酸中锡残留量的测定方法。方法 采用微波消解系统消解样品,石墨炉原子吸收分光光度法测定PEG化聚乳酸中锡的残留量。结果 锡在浓度范围为0~50.0 μg·L-1内呈良好线性关系(r=0.996 9),检出限为1.23 μg·L-1,平均回收率为94.73%,RSD=5.76%(n=9)。结论 该方法简便快捷,灵敏度高,专属性强,结果准确可靠,可作为PEG化聚乳酸中催化剂残留的质量控制方法。

  • 药物制剂与药品质量控制
  • 药物制剂与药品质量控制
    余杰,胡岳,高迎娟,梅冬娇,罗云,张志千,汪文琪,孙毅坤
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    目的 对菊花进行OOS调查分析,降低菊花的质量风险。方法 采用高效液相色谱法,ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸(B)梯度洗脱。流速:1.0 mL·min-1;检测波长:348 nm;柱温:40 ℃;进样量:5 μL。对菊花花瓣、花蕊、花苞按《中华人民共和国药典》方法处理并对绿原酸、木犀草苷、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸进行含量测定,进行OOS调查分析实验。结果 菊花中花瓣、花蕊、花苞所含绿原酸、木犀草苷含量均符合规定(≥0.20%或≥0.080%),而花苞粉碎过筛中部分不能通过孔径(2 000±70)μm筛(一号筛)的粉末,3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸含量偏低(≤0.70%)。结论 经过OOS调查分析实验,在菊花含量测定供试品的制备中,菊花粉末可以不通过一号筛或直接取用全粉进行处理。

  • 药物制剂与药品质量控制
    潘玉杰,蒋坤,夏文,李星,安斯扬,孙晓军,安巧
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    目的 系统研究并提升岩陀的质量标准。方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定岩陀中有效成分岩白菜素含量,色谱柱用C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);甲醇:水(25:75)为流动相;检测波长为275 nm,流速1.0 mL·min-1,进样量10 μL。并进行水分检查、总灰分测定、酸不溶性灰分测定。结果 岩陀药材水分限度应低于14%,总灰分量应低于6.0%,酸不溶性灰分应低于1%。岩白菜素浓度在0.02~1.00 mg·mL-1呈良好线性关系,r=0.999 9,平均加样回收率为98.67%,101.84%,100.28%,RSD分别为2.43%,0.85%,0.84%(n=3)。结论 该方法准确灵敏,重复性好,提升后的质量标准能更有效地控制岩陀药材质量,为《中华人民共和国药典》对岩陀质量标准的修订提供科学依据。

  • 药物不良反应与不良事件
  • 药物不良反应与不良事件
    李波,姜黎,蔡亚南
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  • 用药指南
  • 用药指南
    尤静,李娟
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    目的 评价武汉地区2012—2014年碳青霉烯类抗生素的应用情况和趋势,为临床合理用药提供参考。方法 对武汉地区34家医院2012—2014年碳青霉烯类抗生素的品种、金额进行分类统计,并结合临床应用情况进行分析。结果 3年来美罗培南、亚胺培南/西司他丁、比阿培南的用药频度、消耗金额呈增长趋势,且美罗培南始终居于首位,2014年统计的碳青霉烯类购药金额与用药人次同步性较好。结论 武汉地区碳青霉烯类抗生素的应用基本合理,美罗培南(0.50 g)与其他同类药物比较,在安全性和有效性方面均具有一定优势,是临床治疗严重感染优先选用的一线药物。

  • 用药指南
    章琰
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    目的 分析儿童乳磨牙龋源性牙髓病和根尖周病的发病特点,为预防治疗工作提供指导。方法 回顾分析2014—2015年门诊收治确诊的乳磨牙龋源性牙髓病和根尖周病儿童235例341颗患牙,根据龋蚀露髓孔所在的牙面分为颌面组78颗和邻面组263颗,分别对儿童的性别、年龄、好发牙位、好发牙面及防治进行分析。结果 患儿年龄3~9岁,平均年龄5岁7个月;男孩127例,女孩108例。颌面组78颗,3~<5岁共计57颗(73.08%),男孩38颗(48.72%),女孩40颗(51.28%)。上颌乳磨牙总数为21颗(26.92%),下颌乳磨牙总数为57颗(73.08%),差异有统计学意义(P<0.05)。第一乳磨牙总数为28颗(35.90%),第二乳磨牙总数为50颗(64.10%),差异有统计学意义(P<0.05)。好发牙位是75(23颗,占29.49%)和85(21颗,占26.92%)。邻面组263颗,4~<7岁共计205颗(77.95%)。男孩145颗(55.13%),女孩118颗(44.87%)。上颌乳磨牙总数为132颗,下颌乳磨牙总数为131颗,差异无统计学意义(P>0.05)。第一乳磨牙总数为187颗(71.10%),第二乳磨牙总数为76颗(28.90%),差异有统计学意义(P<0.05)。第一乳磨牙远中牙面和第二乳磨牙近中牙面龋患常见。170例患儿1颗牙龋患严重,占72.34%;43例患儿2颗龋患严重,占18.30%,龋患≥3颗患儿22例(9.36%)。给予根管封消毒药物氢氧化钙防治后尝试保留乳磨牙,颌面组3颗,邻面组26颗,无法保留的颌面组为0颗,邻面组18颗。结论 儿童龋患严重及低龄化,提示要加强口腔卫生宣教,建立和维持有效的预防,必要时用氟制剂预防龋齿。

  • 临床药师交流园地
  • 临床药师交流园地
    李佳鑫,程征,高玉环,苏永立
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    目的 探讨临床药师参与临床治疗的切入点。方法 通过分析1例肝脓肿合并糖尿病患者的诊治过程,临床药师协助医师制定治疗方案,在用药期间对可能出现的药物不良反应进行药学监护。结果 临床药师可通过协助医师制定治疗方案、实施药学监护等提高合理用药水平,改善患者预后。结论 临床药师应找准工作切入点,积极参与临床诊疗,提高合理用药水平。

  • 临床药师交流园地
    李元元,王奕,刘珏,邓艾平
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    目的 探讨临床药师在患者肿瘤化疗过程中伴颈静脉血栓个体化抗凝治疗方案的制定和化疗全程用药监护的作用。方法 参与肿瘤科1例肺癌伴颈静脉血栓患者化疗及抗凝治疗药物的选择,对患者PP方案(培美曲塞二钠+顺铂)化疗过程行药学监护,并在评估患者无活动性出血等抗凝禁忌后优选依诺肝素钠,给予个性化抗凝治疗监护。结果 经抗凝治疗后患者颈静脉血栓消失,定期监测血小板计数,患者在行依诺肝素抗凝治疗中没有出现血小板减少致出血症状。结论 加强恶性肿瘤患者化疗及抗凝药物个体化方案的参与制定及用药监护,降低患者化疗后出现血小板减少风险。

  • 药物不良反应与不良事件
  • 药物不良反应与不良事件
    蔡颖,商玉萍
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  • 药物不良反应与不良事件
    宋兵,杨滢,秦玉玲,张巍
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  • 药事管理
  • 药事管理
    金锐,李丽莉,顾红燕,王琨,孙路路
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    目的 根据北京市医院管理局用药咨询中心建设要求,尝试采用微信公众平台开展用药咨询服务,创新用药咨询服务方式。方法 成立咨询药师小组,以医院药剂科为主体申请微信公众号,由信息药师负责维护。结合临床实际,构建“用药咨询”和“药学资讯”两大服务模块并规定了相关操作流程。其中,用药咨询以用户主页面直接输入和药师定期后台回复的方式进行,药学资讯以定期推送原创和精选的用药教育图文消息的方式进行,并采用自动回复和分类管理的方法优化平台的服务意识。结果 自2014年12月正式运营以来,平台共积累稳定用户群692人(截至2015年4月20日),并以每天5~8人的速度增加,咨询问题数量平均每天约10条;平台共推送合理用药资讯15次54条,其中原创资讯23条,视频资讯2条。多条首发的原创资讯获得超预期的关注,在《健康报》《京华时报》《搜狐健康》《北京卫生信息网》等媒体广泛转载。结论 微信公众平台有利于实现个性化、便捷化、移动式的用药咨询服务和用药健康科普,强化患者安全用药意识,提升“以患者为中心”的药学服务效果,宣传医院品牌,具有良好的应用和推广前景。同时应注意培育专业性和责任心,做出医药类微信公众平台的特色。

  • 药事管理
    陈婧,王文清,邓丽,方建国
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    该文以中国知网《中国学术期刊网络出版总库》和中国生物医学期刊引文数据库为资源,通过对近年来全国医院药学部门发表论文情况统计分析,结果发现医院药学科研的思路早已不局限于实验性研究,在循证药学、药学监护、药事管理等软科学方面的研究是未来医院药学研究的趋势。医院药学工作者应积极开拓思路,紧密结合临床,开展切合自身实际、符合转化医学目标的药学科研,从而更好为临床患者服务。

  • 世界新药信息
  • 世界新药信息
    陈本川 编译
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    酒石酸哌吗色林(pimavanserin tartrate)由美国阿卡迪亚制药公司(Acadia Pharmaceuticals)研制,是非典型抗精神病药,为5-羟色胺2A(5-HT2A)受体选择性反向激动药,用于治疗与帕金森病相关的精神病。2014年9月2日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物地位,2016年4月29日获准上市,适用于治疗与帕金森病相关的幻觉和妄想等精神病症状。商品名为Nuplazid®。该文对酒石酸哌吗色林的非临床和临床药理毒理学、临床研究、适应证、剂量与用法、用药注意事项、不良反应及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。