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过刊目录

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    特约稿
  • 特约稿
    郭洁茹,李娟
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    2型糖尿病是当前威胁人类健康最主要的慢性非传染性疾病之一,药物治疗一直是研究热点。中华医学会糖尿病学分会及美国糖尿病学会分别于2017年和2018年发布了最新版糖尿病指南,对2型糖尿病的诊断和治疗推荐进行了更新。该文就治疗路径及治疗药物更新部分进行综述。

  • 特约稿
    高峰,卢梦瑜,胡秀芬
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    继发于胰腺外分泌功能不全的糖尿病,通常称为胰源性糖尿病或3c型糖尿病。在西方人群所有糖尿病患者中,3c型糖尿病患者占5%~10%,但有部分胰源性糖尿病患者被误诊为2型糖尿病。迄今为止,对胰源性糖尿病相关的研究尚在探索之中。该文对胰源性糖尿病的定义、诊断、患病率、发病机制、临床特点及治疗现状进行了阐述和分析。

  • 药物研究
  • 药物研究
    康小龙,田红林,何承辉,卢军
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    目的 研究刺山柑总生物碱对系统性硬皮病(SSc)转化生长因子-β1(TGF-β1)Smad4通路的调控作用。方法 将90只BALB/c小鼠随机分为正常对照组、模型对照组、青霉胺组(125 mg·kg-1)及刺山柑总生物碱小(225 mg·kg-1)、中(450 mg·kg-1)、大(900 mg·kg-1)剂量组。除正常对照组外,其余5组小鼠背部注射盐酸博莱霉素建立SSc模型,成模后受试药组小鼠背部外敷刺山柑总生物碱乳膏,青霉胺组给予青霉胺灌胃,正常对照组、模型对照组背部外敷不含药基质,每天1次,连续60 d。末次给药后,Western blotting检测皮肤TGF-β1表达,酶联免疫吸附实验(ELISA)检测小鼠皮肤组织激活素受体样激酶1(ALK1)、Smad4及核因子-κB (NF-κB)水平。结果 与模型对照组比较,刺山柑总生物碱各剂量组TGF-β1及刺山柑总生物碱大剂量组ALK1和Smad4表达明显降低(P<0.05或 P<0.01),皮肤NF-κB含量差异无统计学意义(P>0.05)。结论 刺山柑总生物碱能下调SSc小鼠TGF-β1、ALK1与Smad4异常表达,对SSc小鼠TGF-β1/Smad4通路有一定抑制作用。

  • 药物研究
    吕晓君,曹易丹,何开勇
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    目的 建立Caco-2细胞体外吸收模型并对其进行验证,以利于药物吸收转运的研究。方法 Caco-2细胞接种于Transwell 24孔微孔滤膜培养板上,培养3,6,9,12,15,18,21 d,通过观察细胞形态、绘制生长曲线、测定跨膜电阻值(TEER),比较低、中、高细胞浓度(5×104,1×105,2×105·mL-1)对细胞单层完整性的影响,以确定细胞接种密度和培养时间;通过测定荧光黄的跨膜通透性、细胞膜顶侧(AP)、基底侧(BL)及细胞内的碱性磷酸酶活性验证细胞单层通透性和极性分化特征。结果 低、中、高浓度细胞接种后分别在15,12,9 d形成单层膜结构,吸光度达高峰,但生长后期高、中浓度组细胞出现成团、死亡,且TEER值小于低浓度组。低浓度细胞接种15 d TEER值达到300 Ω·cm2,15~21 d基本稳定;选择低浓度(5×104·mL-1)为合适的浓度接种细胞,培养21 d后,荧光黄的表观渗透系数(Papp)为3.57×10-7cm·s-1,低于通透实验规定的5.0×10-7cm·s-1;细胞内碱性磷酸酶活性增加,膜两侧碱性磷酸酶活性比值(AP/BL)增高5倍多,细胞形成极性分化。结论 所建立的Caco-2细胞模型完整性、通透性与极性分化特征通过验证,可作为模拟小肠药物转运过程的体外模型。

  • 内分泌疾病用药专栏
  • 内分泌疾病用药专栏
    毛倩,田伟强,丁蔚
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    目的 探讨姜黄素纳米脂质体对糖尿病心肌病的预防作用。方法 采用薄膜分散法制备姜黄素纳米脂质体并进行质量考察。随机将60只健康雄性SD大鼠分成正常对照组、模型对照组、空白纳米脂质体组及姜黄素纳米脂质体组,每组15只。除正常对照组外,其他各组大鼠腹腔注射链脲佐菌素(70 mg·kg-1)建立糖尿病模型。模型稳定2周后,姜黄素纳米脂质体组尾静脉注射姜黄素纳米脂质体5 mg·kg-1;空白纳米脂质体组尾静脉注射等剂量空白纳米脂质体;模型对照组与正常对照组尾静脉注射等剂量0.9%氯化钠溶液。12周后超声心动图在体评价大鼠心功能,Masson胶原染色及TUNEL凋亡染色测定大鼠心肌细胞胶原容积分数(CVF)及凋亡指数。结果 所制备的姜黄素纳米脂质体形态圆整,分散性好,包封率(88.37±1.21)% ,稳定性好。超声心功能检测结果显示,与正常对照组比较,模型对照组与空白纳米脂质体组大鼠左心室舒张末内径(LVIDd)、左心室短轴缩短率(LVFS)显著下降(P<0.05),左心室后壁厚度(LVPW)显著升高(P<0.05);与模型对照组及空白纳米脂质体组比较,姜黄素纳米脂质体组大鼠干预12周后心肌LVIDd、LVFS显著升高(P<0.05),LVPW显著下降(P<0.05)。MASSON胶原染色及TUNEL凋亡染色结果显示,与正常对照组大鼠比较,模型对照组及空白纳米脂质体组大鼠心肌细胞CVF及凋亡指数显著升高(P<0.05);与模型对照组比较,姜黄素纳米脂质体组大鼠心肌CVF及凋亡指数显著下降(P<0.05)。结论 姜黄素纳米脂质体能够降低糖尿病模型大鼠心肌细胞纤维化及凋亡指数,改善糖尿病大鼠心功能。

  • 内分泌疾病用药专栏
    梁宇,赵春阳,杨立超,姜明燕
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    目的 观察二甲双胍对异丙肾上腺素诱导心肌纤维化模型大鼠的影响及作用机制。方法 将48只雄性SD大鼠随机分为空白对照组、模型对照组、缬沙坦组及二甲双胍组,每组12只。模型对照组、缬沙坦组及二甲双胍组大鼠背部皮下注射异丙肾上腺素溶液,qd,首日10 mg·kg-1,次日5 mg·kg-1,第3—10天3 mg·kg-1。二甲双胍组于第2天开始给予二甲双胍100 mg·kg-1灌胃,bid;缬沙坦组于第2天开始给予缬沙坦10 mg·kg-1灌胃,qd。均连续28 d。分别于给药第3天、第7天、第14天、第28天处死大鼠,测量并计算心脏质量指数(HMI)、左室质量指数(LVMI)、左室质量/胫骨长度(LVW/TL)等指标;苏木精-伊红(HE)染色、Masson染色、Western blotting法测定左室心肌转化生长因子-β(TGF-β)、Smad3蛋白表达,ELISA法测定大鼠血清白细胞介素-6(IL-6)水平。结果 与空白对照组比较,模型对照组大鼠各时间点HMI、LVMI、LVW/TL均显著升高(P<0.01);与模型对照组比较,二甲双胍组各时间点上述指标均显著降低(P<0.01)。与空白对照组比较,模型对照组大鼠各时间点左室TGF-β、Smad3蛋白表达显著升高(P<0.01);与模型对照组比较,二甲双胍组各时间点上述指标显著降低(P<0.05)。第28天空白对照组血清IL-6含量(59.18±0.86) pg·mL-1,模型对照组(71.90±1.35) pg·mL-1,缬沙坦组(64.33±2.59) pg·mL-1,二甲双胍组(65.45±1.92)pg·mL-1,与空白组对照组比较,模型对照组血清IL-6含量显著升高(P<0.01),与模型对照组比较,二甲双胍组血清IL-6含量显著降低(P<0.05)。结论 二甲双胍可能通过TGF-β/Smads信号通路发挥抑制心肌纤维化的作用。

  • 内分泌疾病用药专栏
    刘敏,苏娜,徐珽
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    目的 系统评价伊格列净减轻2型糖尿病患者体质量的有效性和安全性。方法 检索 Cochrane 图书馆、PubMed、Embase、Medline、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据库(Wanfang data),时间为建库至2016年12月,筛选伊格列净治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT)。对符合纳入标准的 RCT 提取资料并进行方法学质量评价,采用 RevMan5.3.5版软件进行Meta分析。结果 共纳入10个RCT,患者共计1688例。Meta分析结果显示:伊格列净组患者的体质量减少值[MD=-1.56,95%CI=(-1.88,-1.24),P<0.000 01]、体质量减轻≥5.0%的比例[RR= 2.17,95%CI=(1.42,3.32),P=0.0003]和腰围减少值[MD=-1.16,95%CI=(-1.58,-0.74),P<0.000 01]均显著优于安慰药组;两组患者的总不良事件发生率[RR=1.05,95%CI=(0.97,1.14),P=0.20]和严重不良事件发生率[RR=0.56,95%CI=(0.29,1.05),P=0.07]均差异无统计学意义。结论 伊格列净可使2型糖尿病患者的体质量显著减轻,且不良反应均较轻微,安全性好,与胰岛素联用时需警惕低血糖的发生。

  • 内分泌疾病用药专栏
    陈则华,胡慧芸,陈鹰,李子福
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    调节血脂和抗动脉粥样硬化是近年来ω-3多不饱和脂肪酸研究的热点。研究显示,ω-3多不饱和脂肪酸可以从调脂、抗炎、抗氧化、抑制血栓形成以及保护血管内皮细胞等方面发挥抑制动脉粥样硬化作用。ω-3多不饱和脂肪酸由于药食同源,在调节血脂和抗动脉粥样硬化方面具有较大潜力。

  • 内分泌疾病用药专栏
    丁年羊,桂玲,魏青
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    目的 探讨糖尿病合并肿瘤患者化疗期间低血糖的药学监护,提高用药安全性。方法 通过查阅1例糖尿病合并肿瘤患者化疗所致低血糖的病历资料,分析患者发生低血糖的原因。结果 结合患者病情、化疗药物、降糖药物等因素,以及调整降血糖方案后未再发低血糖,分析认为导致患者发生低血糖的原因为药物相互作用。结论 糖尿病合并肿瘤患者化疗期间的药学监护非常重要,临床药师在审核医嘱时应分析药物之间的相互作用,以保障患者用药安全。

  • 内分泌疾病用药专栏
    陈梦嘉,徐爱仁,王井玲,马卫成,应景艳,王筱景
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    目的 探讨临床药师参与1例1型糖尿病患儿胰岛素泵长期治疗的用药指导。方法 随访1例1型糖尿病患儿胰岛素泵长期治疗的情况,监测其血糖控制情况,进而对其用药提出合理建议。结果 该患儿经胰岛素泵给予赖脯胰岛素控制血糖,药师对其定期随访并给予胰岛素用药指导及健康教育,患儿血糖控制良好。结论 临床药师参与儿童胰岛素泵长期治疗,可以促进胰岛素的合理使用,减轻患儿家庭经济负担,促进患儿健康成长。

  • 药物与临床
  • 药物与临床
    陈亚飞,陈淼,赵玉华,韩雪萍
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    目的 探讨罗哌卡因用于阑尾切除术患者超声引导下腹横肌平面阻滞的半数有效镇痛剂量。方法 择期全身麻醉下行阑尾切除术的患者28例,术后行超声引导下双侧腹横肌平面阻滞。罗哌卡因使用剂量采用序贯法,第1例患者1.6 mg·kg-1,调整区间0.2 mg·kg-1。采用数字疼痛量表(NRS)评估患者术后疼痛,并根据NRS评分增减罗哌卡因剂量。若NRS≤3,则下一例患者罗哌卡因降低0.2 mg·kg-1,反之则增加0.2 mg·kg-1。计算罗哌卡因用于阑尾切除术患者超声引导下腹横肌平面阻滞半数有效镇痛剂量及其95%可信区间(95%CI)。记录患者腹横肌平面阻滞镇痛持续时间、术后不良反应发生情况。结果 罗哌卡因用于阑尾切除术患者超声引导下腹横肌平面阻滞的半数有效镇痛剂量为2.73 mg·kg-1,95%CI为(1.94,3.84) mg·kg-1结论 罗哌卡因在超声引导下腹横肌平面阻滞镇痛的半数有效量的确定,可提高麻醉有效性及安全性。

  • 药物与临床
    甘建辉,涂青
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    目的 探讨氢溴酸依他佐辛联合舒芬太尼对经尿道前列腺电切(TURP)患者术后镇痛的影响。方法 选择择期全麻下行TURP患者120例,随机分为氢溴酸依他佐辛组(E组)、地佐辛联合舒芬太尼组(DS)、氢溴酸依他佐辛联合舒芬太尼组(ES组)(n=40)。术后采用患者自控镇痛(PCIA)。E组氢溴酸依他佐辛1 mg·kg-1;DS组地佐辛0.3 mg·kg-1+舒芬太尼1.5 μg·kg-1;ES组氢溴酸依他佐辛0.2 mg·kg-1+舒芬太尼1.5 μg·kg-1。比较3组术后1 h(t1)、4 h(t2)、8 h(t3)、12 h(t4)、24 h(t5)、48 h(t6)视觉模拟评分(VAS)及Ramsay评分,记录术后48 h镇痛泵内药物总消耗量、镇痛药补救量及术后眩晕、恶心呕吐等不良反应发生率。结果 与E组比较,DS组和ES组患者术后各时间点VAS评分均更低(P<0.05);且48 h镇痛泵药物总消耗量及镇痛药补救量均较少(P<0.05);DS组患者术后眩晕、恶心呕吐、躁动及嗜睡发生率较E组高(P<0.05);ES组患者恶心呕吐发生率较E组高(P<0.05)。与DS组比较,ES组患者术后各时点VAS评分差异无统计学意义(P>0.05),术后48 h镇痛泵药物总消耗量及补救药需要量更少(P<0.05),术后呼吸抑制、眩晕、躁动及嗜睡发生率更低(P<0.05)。3组术后各时间点Ramsay评分差异无统计学意义(P>0.05)。结论 氢溴酸依他佐辛联合舒芬太尼能够有效缓解TURP患者术后疼痛,减少患者术后镇痛药使用量及镇痛相关不良反应。

  • 药物与临床
    刘桃,宋启琴,孔红言,余海静,黄加权
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    目的 观察愈肝龙胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效。方法 将57例慢性乙型肝炎肝硬化患者随机分为治疗组30例和对照组27例,对照组给予恩替卡韦,治疗组给予愈肝龙胶囊联合恩替卡韦。观察两组患者治疗前和治疗96周后Fibroscan肝硬度值,血清肝纤维四项(HA、LN、C-Ⅳ、PC-Ⅲ),肝功能指标(ALT、AST、GGT、T-BiL),超声影像学指标(门脉内径、脾脏厚度)。结果 治疗前两组各项指标均差异无统计学意义(P>0.05);治疗96周后,治疗组Fibroscan值、肝纤维化指标(HA、LN、C-Ⅳ),ALT,AST较治疗前显著降低(P<0.05),且与对照组治疗后比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 愈肝龙胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化效果优于单用恩替卡韦。

  • 药物与临床
    周荣胜,薛小红,孙博睿,毕阳,王强,杨远东
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    目的 探讨乌司他丁联合泮托拉唑对体外循环(CPB)心脏手术患者炎性因子和胃肠道的影响。方法 将200例拟施CPB下行心脏瓣膜置换手术的风湿性心脏病患者随机分为对照组(CON)、乌司他丁组(UTI)、泮托拉唑组(PTZ)和乌司他丁+泮托拉唑组(UTI+ PTZ)各50例。建立CBP前15 min,UTI组给予乌司他丁10 000 U·kg-1,PTZ组给予泮托拉唑40 mg,UTI+ PTZ组给予乌司他丁10 000 U·kg-1和泮托拉唑40 mg,CON组给予等量0.9%氯化钠溶液。4组均于术前(t1)、CPB30 min(t2)、CBP结束后(t3)、术后6 h(t4)、术后24 h(t5)测定胃黏膜pH值(pHi),采集血液标本,酶联免疫吸附测定法(ELISA)测定血浆白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)浓度,并于术后第1,2天随访患者是否有腹痛、腹胀、呕血、黑便和大便隐血实验阳性等消化道相关并发症。结果 与本组t1时比较,4组TNF-α、IL-6浓度在t2、t3、t4 、t5均明显增高(P<0.05);与CON组比较,UTI、PTZ和UTI+PTZ组t2、t3、t4 、t5时TNF-α、IL-6浓度明显降低(P<0.05);UTI和UTI+PTZ组TNF-α、IL-6浓度较PTZ组更接近正常生理值。4组pHi值t2、t3、t4与本组t1时比较均明显降低(P<0.05),CON组t5较本组t1时明显降低(P<0.05);与CON组比较,UTI、PTZ和UTI+PTZ组t2、t3、t4时pHi值明显升高(P<0.05);UTI+PTZ组pHi值好于UTI和PTZ组。CON组术后消化道并发症较UTI、PTZ和UTI+PTZ组明显增多(P<0.05)。结论 乌司他丁联合泮托拉唑用于CPB心脏手术患者,能显著减轻TNF-α和IL-6释放,升高pHi,减少消化道并发症。

  • 药物与临床
    张金立,白艳辉,贾军,王鹏,王磊,杨磊
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    目的 观察盐酸羟考酮注射液用于门诊无痛胃镜检查的安全性及可行性。方法 将门诊行无痛胃镜检查的患者200例随机分为2组,各100例,对照组给予0.9%氯化钠注射液2 mL后缓慢静脉注射丙泊酚进行麻醉;盐酸羟考酮组给予盐酸羟考酮注射液复合丙泊酚麻醉。记录患者入镜前(t1)、入镜后1 min(t2) 、入镜后3 min(t3)、入镜后 5 min(t4)、退镜时(t5)5个时间点平均动脉压(MAP)、心率(HR)、呼吸频率( RR)、血氧饱和度(SpO2)。观察患者意识恢复时间、呼吸抑制发生率、恶心呕吐发生率、体动例数,观察麻醉10 min后Ramsay镇静评分及丙泊酚用量情况。结果 盐酸羟考酮组MAP在t2、t3、t4时间点与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);两组患者5个时间点HR差异无统计学意义;盐酸羟考酮组RR、SpO2在t2、 t3时间点与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组比较,盐酸羟考酮组丙泊酚注射液使用剂量明显减少,患者意识恢复较快,恶心、呕吐、呼吸抑制发生率降低,体动的例数减少,镇痛、镇静效果良好。结论 羟考酮注射液联合丙泊酚注射液麻醉可用于无痛胃镜检查。

  • 药学进展
  • 药学进展
    王曼,周天,刘传波,胡凯文
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    由于中、西医产生的时代背景不同,思维方式不同,观察视角和研究工具不同,所以在近代中西医结合的号召下,大多以西医的思维方式进行的中医研究临床指导价值不高。或许可以换个视角,用中医的理论去思考并指导现代治疗方式。这一结合思路在《肿瘤绿色治疗学》中有所阐释,并在临床取得显著成效,得到快速发展。辨证论治是中医精髓,八纲辨证是总纲,寒热辨证是复合证形成的基础。该文将从寒热辨证角度对抗恶性肿瘤的药物治疗作一初探,供临床参考。

  • 药学进展
    叶方,杨凌霄,黄良永,梁文斌
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    毛连菜(Picris L.)为菊科一年、二年或多年生草本植物,主要分布于欧洲、亚洲和北非地区,我国分布有5种。毛连菜的化学成分主要包括黄酮类、有机酸类、萜类、多糖等,具有清热解毒、消肿止痛等功效,在民间用于治疗乳腺炎、腮腺炎、肝炎等疾病。现代研究发现,其具有降血糖、血脂以及抗炎、抗氧化等多种药理活性。其他特性还包括具有铅、锌、镉等重金属离子超富集能力,可用于重金属污染土壤的恢复和环境保护。

  • 药学进展
    田方良,李伟,张纯桃,王秋芬,徐秋梅
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    β受体阻断药生理作用广泛,不仅是治疗高血压、冠心病及心律失常等心血管疾病的重要药物之一,其在非心血管领域的应用也不断扩展。该文综述β受体阻断药对乳腺癌患病风险的影响、乳腺癌患者用药后的获益情况及其抑制乳腺癌进展的机制,为β受体阻断药最终能否用于乳腺癌的治疗提供理论参考。

  • 药物制剂与药品质量控制
  • 药物制剂与药品质量控制
    詹羽姣,李晨阳,胡旭,陈燕,赵军,徐芳
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    目的 建立黑种草子中黑种草苷的含量测定方法,为其开发利用提供依据。方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为YMC-Pack ODS-A(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈(A)-0.0175 mol·L-1乙酸水溶液(B),梯度洗脱(0~20 min,13%→18% A,>20~25 min,18%→13% A);流速1.0 mL·min-1;柱温30 ℃;检测波长290 nm。结果 黑种草苷在0.01~0.30 mg·mL-1范围内,峰面积与进样浓度呈良好的线性关系(R2 = 0.9991);精密度、稳定性、重复性实验RSD均小于2%;平均回收率为96.66%,RSD为1.25%(n=6)。结论 该方法重复性好,准确性高,可用于黑种草子药材的质量控制。

  • 药物制剂与药品质量控制
    汪志强,李永卓,檀华进,宋辉,孟雅,张宇佳,刘劲松,郑稳生
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    目的 建立气相色谱法测定妥洛特罗原料药中有机溶剂残留量的方法,并通过该方法优化妥洛特罗粗品的纯化工艺。方法 采用Agilent DB-624毛细管柱 (30 m×0.32 mm,1.8 μm),载气为氮气,流速为1 mL·min-1,进样口温度250 ℃,氢火焰离子化检测器,氢气流速为45 mL·min-1,空气流速为450 mL·min-1,检测器温度250 ℃,柱温采用程序升温,分流比为10:1,以二甲亚砜为溶剂配制对照溶液及样品溶液。结果 乙醇、叔丁胺、二氯甲烷、甲基叔丁基醚、正己烷、1,4-二氧六环6种溶剂均得到较好分离;在各自浓度范围内均具有良好线性关系,测定精密度RSD均小于5.0%,加样回收率为97.0%~104.0% (RSD<5%);通过优化妥洛特罗纯化工艺,制备的妥洛特罗原料药有机溶剂残留量达到《中华人民共和国药典》2015年版限度要求。结论 经方法学验证,该检测方法简便灵敏,结果准确可靠,适用于妥洛特罗原料药中有机溶剂残留的检查。

  • 药物制剂与药品质量控制
    石淼,张洪,吕舰,白瑞丹,黄萃园
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    目的 制备氯雷他定纳米混悬剂,并对其稳定性进行考察。方法 采用反溶剂沉淀法制备氯雷他定纳米混悬剂,利用粒度测定仪和透射电镜对纳米混悬剂形态进行表征,筛选最优处方,采用高效液相色谱法考察其稳定性。结果 最优处方稳定剂为十二烷基硫酸钠,有机相为乙醇,药载比1:2,有机相水相比5:10,高剪切5 min制得氯雷他定纳米混悬剂呈淡蓝色,纳米粒呈类球形,平均粒径112.8 nm,多分散指数为0.095,Zeta电位为-38.6 mV;混悬剂于室温避光条件下物理与化学稳定性最佳。结论 氯雷他定纳米混悬剂制备方法简便可行,稳定性良好,有望成为氯雷他定新型纳米给药系统。

  • 药物制剂与药品质量控制
    许蓉蓉,林华,秦庆芳,黄冬梅,武源
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    目的 建立金嗓子喉片挥发性成分的气相色谱-质谱指纹图谱。方法 水蒸气蒸馏法提取10批金嗓子喉片的挥发性成分,以正十四烷为内标物进行气相色谱-质谱分析,对气相色谱-质谱的总离子流色谱图采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(2004年版)”进行指纹峰检识和相似度评价,对指纹峰进行质谱鉴定。结果 建立以10个共有峰为特征指纹信息的气相色谱-质谱指纹图谱,10批样品指纹峰相似度均≥0.998。质谱确定10个指纹峰成分,均由单萜烯类和含氧单萜烯类组成,其中含量最高的成分为含氧单萜烯类的L-薄荷脑,约占总量的83.17%。结论 气相色谱-质谱建立的指纹图谱能全面反映金嗓子喉片的挥发性成分,特征性及专属性强,可作为金嗓子喉片挥发性成分质量控制的有效方法。

  • 药物制剂与药品质量控制
    严佳,钟桂香,檀巧婷,宋洪涛,周欣
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    目的 建立同时测定复方黑参口服溶液中5种成分含量的高效液相色谱法。方法 色谱柱为Agilent Hypersil ODS(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱,柱温:30 ℃,流速:1.0 mL·min-1,检测波长:210,270 nm。结果 哈巴苷在7.12~85.44 mg·L-1(r=0.9999);哈巴俄苷在2.50~30.00 mg·L-1(r=0.9998);肉桂酸在25.3~304.20 mg·L-1 (r=0.9997);射干苷在0.73~8.70 mg·L-1(r=0.9997);次野鸢尾黄素在1.20~14.40 mg·L-1(r=0.9998)浓度范围内线性关系良好。平均加样回收率分别为98.8%,102.7%,98.8%,99.3%,99.9%,RSD分别为1.23%,2.89%,2.60%,1.44%,2.84%(n=6)。结论 所建立的方法简便准确,可用于复方黑参口服液中的哈巴苷、哈巴俄苷、肉桂酸、射干苷、次野鸢尾黄素的含量测定。

  • 药物制剂与药品质量控制
    陈嘉媛,霍仕霞,闫明,宋志媛,斯拉甫·艾白
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    目的 建立驱虫斑鸠菊中异绿原酸A、异绿原酸C的含量测定方法。方法 Shim-pack VP-ODS C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),甲醇-乙腈0.4%磷酸溶液(13.5:13.5:73)为流动相,流速:1 mL·min-1,柱温35 ℃,检测波长323 nm,进样量:10 μL。结果 异绿原酸A浓度在5.825~69.9 μg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系,异绿原酸C浓度在5.15~61.80 μg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系,二者加样回收率分别为 98.70%~101.92%(RSD=1.04%,n=9)、 95.99%~102.52%(RSD=1.90%,n=9)。结论 该方法简便、快速、准确,可用于驱虫斑鸠菊中异绿原酸A、C含量测定及药材质量控制。

  • 药物制剂与药品质量控制
    牛晓静,施钧瀚,段晓颖
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    目的 通过测定芥子碱硫氰酸盐、厚朴酚、和厚朴酚、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷的含量对舒胃合剂进行质量评价。方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),Agilent ZORBAX Eclispse SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长分别为326 nm(芥子碱硫氰酸盐),294 nm(厚朴酚、和厚朴酚),283 nm(柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷),柱温30 ℃。结果 芥子碱硫氰酸盐、厚朴酚、和厚朴酚、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷分别在0.049 6~1.24,0.048 2~1.205,0.060 5~1.512 5,0.187 2~4.68,0.131 6~3.29,0.197~4.925 μg线性关系良好;6种成分平均回收率分别为100.66%,99.86%,101.37%,102.41%,99.01%,102.05%,RSD分别为0.82%,1.89%,2.56%,0.74%,1.54%,0.99%(n=6)。结论 该方法简便,准确可靠,重复性好,专属性好,分离效果好,适用于舒胃合剂的质量评价。

  • 药物制剂与药品质量控制
    罗涛,张浩,陈靖赜
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    目的 建立盐酸氨溴索口腔崩解片的溶出度测定方法。方法 以0.1 mol·L -1盐酸溶液900 mL为溶出介质,转速50 r·min-1,采用紫外分光光度法,在244 nm波长处测定盐酸氨溴索口腔崩解片的吸收度。结果 盐酸氨溴索在3.16~28.44 μg·mL-1浓度范围内与吸光度呈良好线性关系,回归方程为Y=0.0242X+0.0183,r=0.9993,重复性实验的RSD为0.28%,平均方法回收率为100.4%,RSD为0.77%。结论 该方法简便准确可靠,可用于盐酸氨溴索口腔崩解片的溶出度测定。

  • 用药指南
  • 用药指南
    赵春阳,杨立超,蔡佳怡,姜明燕
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    目的 评价血管紧张肽转化酶抑制药(ACEI)对放射性肺损伤的保护作用,并通过网状Meta分析的方法将ACEI与血管紧张肽Ⅱ受体抑制药(ARB)、他汀类药物、类固醇类药物、非甾体抗炎药(NSAID)对放射性肺损伤的治疗效果进行简单评价。方法 检索PubMed、EMbase、Cochrane Library,以及中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普(VIP)、万方数据库等,时间为建库至2017年3月1日,采用纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)对纳入研究进行评分,采用Stata14.0版软件分析结果及排序。结果 ACEI在放射性肺炎的治疗中效果较理想,可有效降低放射性肺损伤的发生率,但不能延长患者生存时间;他汀类药物以及NSAID保护作用仅次于ACEI类药物。敏感性分析显示结果稳健,且ACEI类药物对放射性肺损伤的治疗效果不受患者性别及年龄的影响。结论 ACEI类药物对放射性肺损伤具有良好的保护作用。

  • 用药指南
    孟琳懿,王春梅,姜志虎,李志玲,孙华君,黄建军
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    目的 研究HLA-B*1502等位基因型在上海地区癫··患儿中分布情况,对HLA-B*1502阳性患儿使用奥卡西平诱发Stevens-Johnson 综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解(TEN))的风险进行评估。方法 选取2014—2016 年上海市儿童医院神经内科住院就诊初次使用抗癫··药物(AEDs)且使用前进行HLA-B*1502基因检测和用药指导的患儿140例,采用荧光染色原位杂交测序技术检测HLA-B*1502的HLA-B*1502TA(C>G)与HLA-B*1502TB(C>T)两个基因位点的基因型,分析其基因型与SJS/TEN发生情况。结果 检测140例初次使用AEDs癫··患儿的HLA-B*1502TA(C>G),HLA-B*1502TB(C>T)基因型,阴性89例(占63.57%),阳性51例(占36.43%)。所有阳性结果患儿避免使用卡马西平,使用奥卡西平后未发生SJS/TEN。结论 有必要对初次服用 AEDs的癫··患儿进行HLA-B*1502基因检测,该检测可以帮助临床评估癫··患儿重症皮肤不良反应风险。对于HLA-B*1502阳性患者,应避免使用卡马西平,可以使用奥卡西平,但仍有一定风险,需在使用的最初3个月内严密观察皮肤不良反应。荧光染色原位杂交测序在临床用药前检测中快速有效,适合医院药学。该研究结论仍需要在今后的研究中扩大样本量进一步验证。

  • 临床药师交流园地
  • 临床药师交流园地
    赵振营,吕永铭,张惠娟,党大胜
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    目的 通过病例分析,从临床药师的角度探讨患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后神志变化原因与电解质管理等相关问题,为临床药师开展药学监护工作提供参考。方法 介绍1 例PCI术后发生急性心力衰竭及造影剂肾病伴疑似脑白质脱髓鞘的病例,临床药师结合临床症状、利尿药使用、电解质、血糖、肾功指标等变化,分析患者神志变化原因与容量及电解质管理等问题。结果 临床药师对老年PCI术后血钠及渗透压异常的患者,应加强医嘱审核,计算及评估补液/补钠量及速度;加强对造影剂肾病认识,以识别高危人群。结论 心律失常、心力衰竭、肾衰竭、感染等可互为诱因,医师和药师在治疗及监护过程中需综合考虑。

  • 临床药师交流园地
    王冬雪,谢莉娜,张新茹,于玲,侯继秋
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    目的 探讨临床药师参与肾脏替代治疗患者抗菌药物剂量调整的药学实践,为临床合理用药提供参考。方法 临床药师参与1例肾脏替代治疗继发腹膜炎患者抗感染方案的制定,并对3种肾脏替代治疗方案转换时抗菌药物剂量的调整提出合理建议。结果 患者抗感染治疗取得良好效果,治疗过程中无药品不良事件发生,病情稳定出院。结论 肾脏替代治疗患者常合并感染,且有不同治疗方式转换,临床药师应利用专业知识,协助医师改善用药策略并优化剂量方案,保障患者用药安全。

  • 药物不良反应与不良事件
  • 药物不良反应与不良事件
    刘宝兰,刘生友
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  • 药物不良反应与不良事件
    俞燕华,周雨亭
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  • 药物不良反应与不良事件
    胡嘉庆子,潘佳秋
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  • 药物不良反应与不良事件
    胡梦云,黄德红,付烊,莫天栩
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  • 药事管理
  • 药事管理
    曹端文,刘小健,涂颖秋,魏筱华
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    该文通过探讨研究机构质量管理现状,结合当前临床试验的质量要求和临床研究协调员的工作特点及发展态势,分析和讨论了将院外临床研究协调员进行“院内化”的重要性与必要性,并归纳了院内化常用方法。结合该院实际情况,分析了院内化临床研究协调员在质量管理体系中的角色定位及其工作内容,以达到优化临床试验质量管理流程和提高质量的目的。

  • 药事管理
    杨香瑜,张韶辉,郭珩,张耕
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    目的 探讨基于PDCA循环管理促进重点监控药品合理应用的实践及成效,促进合理用药。方法 采用回顾性分析方法,选取武汉市第一医院PDCA循环管理干预前(2016年9—12月)、第1轮PDCA循环管理干预后(2017年1—3月)和第2轮PDCA循环管理干预后(2017年4—6月)药品结构比、重点监控药品结构比等数据进行分析,评价管理效果。结果 经过2轮PDCA循环管理干预,该院门诊药品结构比、门诊重点监控药品结构比分别由干预前49.0%,15.30%下降至37.95%,7.11%;住院药品结构比、住院重点监控药品结构比分别由干预前的28.30%,27.10%下降至18.99%,14.54%。门诊次均重点监控药品费用由干预前的32.54元降为12.13元;住院次均重点监控药品费用由干预前的947.07元降为353.80元。全院消耗排名前50种药品中,重点监控药品品种由19种降为5种。结论 该院将PDCA循环管理法用于重点监控药品管理成效明显,但需要不断探索,持续改进,以进一步规范临床合理用药。

  • 世界新药信息
  • 世界新药信息
    陈本川 编译
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    囊性纤维化是遗传性外分泌腺疾病,其跨膜传导调节因子(CFTR)是细胞膜表面一种依赖氯离子磷酸化的通道蛋白。CFTR基因突变导致蛋白产物功能破坏或丧失,所介导的疾病危及人体多个系统,如呼吸系统的慢性梗阻性肺部病变,消化系统的胰腺外分泌功能不良致使胰腺炎发作和汗液电解质异常升高等。治疗囊性纤维化跨膜传导调节因子介导疾病的复方新药Symdeko®由美国Vertex 生物技术制药公司研制,含tezacaftor 100 mg和ivacaftor 150 mg的复方片剂及ivacafto 150 mg单一片剂的共包装。2018年2月12日,美国食品药品管理局(FDA)授予该药突破性治疗药物地位的认定,同日批准上市。该药同时向欧洲药品管理局 (EMA)提出新药上市申请(NDA),目前尚在审理中。该文对Symdeko®非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。