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    药物研究
  • 药物研究
    陈世奇,吴子一,魏安琪,史华旭,倪月秋
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    目的 研究川芎嗪(TMP)对庆大霉素(GM)致耳中毒豚鼠耳蜗组织听脑干反应(ABR)阈值和8-羟基脱氧鸟苷(8-OH-dG)的影响。方法 选用健康白色红目体质量200~250 g的豚鼠80只,随机分为:TMP组、GM组、GM+TMP组和正常对照组(NS组),各组均连续用药10 d。在给药前和用药10 d后分别检测ABR阈值。停药处死后,采集豚鼠耳蜗组织,通过酶联免疫吸附测定(ELISA)法对4组豚鼠耳蜗中8-OH-dG进行检测。结果 ABR阈值:给药10 d后,GM组ABR阈值明显高于NS组(P<0.05);GM+TMP组的ABR阈值虽然在停药后也有所增高,但较GM组的ABR阈值明显降低(P<0.05)。8-OH-dG含量:GM组的8-OH-dG含量明显高于NS组(P<0.05);虽然GM+TMP组的8-OH-dG含量也轻微增高,但明显低于GM组损伤指标(P<0.05)。ABR阈值和8-OH-dG含量的关系:两者呈正相关(P<0.05)。结论TMP有降低耳蜗组织ABR阈值和8-OH-dG含量的作用。

  • 药物研究
    瞿敏,茅顺洪,缴宝杰,史丹丹,杨强,刘香阁,马志红,李慧智
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    目的 探讨甲泼尼龙(Mp)对机械通气相关性肺损伤大鼠肺组织水通道蛋白5(AQP5)表达影响及其作用机制。方法 将100只SD大鼠随机分为5组:正常对照组(C组)、机械通气组(V组)和不同剂量甲泼尼龙组(Mp1,Mp2,Mp3组)。C组不行机械通气,自然呼吸空气;V组:大潮气量机械通气4 h,吸入氧浓度为21%;Mp1,Mp2,Mp3组:机械通气前10 min分别静脉注射Mp 2,10,30 mg·kg-1。于插管即刻,机械通气1,2 和4 h(t1-4)时采集股动脉血样,进行动脉血气分析,计算氧合指数(OI)。机械通气4 h后放血处死大鼠,检测肺通透指数(LPI)与肺湿干重(W/D)比;Western blotting法检测p38丝裂原活化蛋白激酶(p38MAPK)、磷酸化p38丝裂原活化蛋白激酶(p-p38MAPK)和水通道蛋白5(AQP5)的表达水平,计算p-p38MAPK/p38MAPK比值;采用RT-PCR法测定AQP5 mRNA表达;光镜下观察各组肺组织病理变化,计算肺泡损伤率(IAR)。结果 与C组比较,V组和Mp1组OI降低,肺组织W/D比、LPI和IAR升高(P<0.05),p-p38MAPK表达水平和p-p38MAPK/p38MAPK比值升高(P<0.05),AQP5和AQP5 mRNA表达水平下降(均P<0.05),Mp2和Mp3组上述指标差异无统计学意义(P>0.05);与V组比较,Mp2和Mp3组OI升高,肺组织W/D比、LPI和IAR降低(P<0.05),肺组织p-p38MAPK表达水平和p-p38MAPK/p38MAPK比值下降(P<0.05),AQP5和AQP5 mRNA表达水平升高 (P<0.05),Mp2和Mp3组上述指标差异无统计学意义(P>0.05)。Mp2和Mp3组肺组织病理学损伤较V组减轻。结论Mp可减轻大鼠机械通气相关性肺损伤,其机制与抑制p38MAPK磷酸化、上调AQP5表达有关,中等剂量甲泼尼龙为较合适的肺保护剂量。

  • 药物研究
    钱颖,黄容容,孙锐,冯觉平,李森林,谢锐,胡钦予,向明
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    目的 研究人参皂苷Rh2的免疫调控功能。方法 6周龄C57BL/6J雄性小鼠采用X射线一次性全身照射建立放疗模型,腹腔注射甲氨蝶呤建立免疫低下模型。两种模型均分为空白对照组(n=10)、模型对照组(n=15)、胸腺五肽组(n=15)、人参皂苷Rh2组(n=15)。空白对照组和模型对照组按每只0.2 mL灌胃0.9%氯化钠溶液,胸腺五肽组按0.1 mg·kg-1腹腔注射胸腺五肽,人参皂苷Rh2组按10 mg·kg-1灌胃,每天1次。放疗模型于第3,5,7天取材,甲氨蝶呤致免疫低下模型第15天取材。采用流式细胞术检测脾脏和胸腺中免疫细胞的百分率,酶联免疫吸附测定(ELISA)检测血清中细胞因子的含量。结果 人参皂苷Rh2可缓解小鼠放疗和甲氨蝶呤导致的体质量下降。与模型对照组比较,Rh2能增加脾脏、胸腺淋巴细胞中$CD^{+}_{4}$T细胞和$CD^{+}_{8}$T细胞的数量(P<0.05或P<0.01),增加脾脏中自然杀伤细胞(NK)的数量,提高T细胞受体(TCR)的表达(P<0.05或P<0.01),减少脾脏中髓来源的抑制性细胞(MDSC)的数量(P<0.05或P<0.01),提高树突状细胞(DCs)表面共刺激分子MHCII的表达(P<0.05),降低DCs表面负性调控分子:程序性死亡分子1配体( PD-L1)的表达(P<0.05),促进血清中Th1型细胞因子白细胞介素2(IL-2)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)的分泌(P<0.05或P<0.01)。结论人参皂苷Rh2能缓解小鼠放疗以及免疫抑制剂所致的免疫低下状态,该作用与促进天然免疫细胞分化成熟以及免疫效应细胞的增殖,提高Th1型细胞因子的分泌水平,增强免疫功能有关。

  • 皮肤病和性病用药专栏
  • 皮肤病和性病用药专栏
    高永军,余喜红,赵志军
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    目的 研究曲安奈德注射液穴位注射治疗手部慢性湿疹疗效及安全性,并探讨其作用机制。方法 手部慢性湿疹患者80例,随机分为2组,治疗组42例给予曲安奈德注射液合谷穴位注射;对照组38例给予曲安奈德注射液局部皮损内注射。两组均每周治疗1次,3次为1个疗程,3周后观察疗效及不良反应。结果 3周后治疗组有效率88.10%,对照组有效率89.47%,差异无统计学意义(P>0.05),均未出现明显不良反应;两组医患友好配合调查结果:治疗组患者顺从配合率90.48%,对照组顺从配合率68.42%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论合谷穴注射治疗手部慢性湿疹与局部皮损内注射疗效相当,但穴位注射具有注射部位少,疼痛减轻,患者满意度更高、依从性更好,患者易接受等优点,是治疗手部多发性、慢性角化性湿疹较好的方法。

  • 皮肤病和性病用药专栏
    佘秋云,邓云华
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    白癜风是一种常见的慢性、获得性色素脱失性疾病。因其能毁损容貌,往往对患者的心理、社交和生活产生极大的负面影响。白癜风的病因复杂,治疗困难,目前的治疗主要是抑制自身免疫性炎症、促进黑素细胞色素再生,总体上疗效有限。随着对白癜风发病机制的不断深入研究,越来越多的学者已将研究重心转向新兴的靶向治疗。笔者将对白癜风的发病机制、靶向药物治疗的作用机制、疗效及安全性等进行综述。

  • 皮肤病和性病用药专栏
    马源源,宋伟,胡威,明章银
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    目的 观察龙珠软膏对于伤口愈合的作用和抗菌作用。方法 将40只昆明种小鼠随机分成4组:空白对照组、基质组(给予龙珠软膏基质)、生长因子凝胶组(给予重组表皮生长因子凝胶)、龙珠软膏组。小鼠麻醉后在背部剪出一直径约1.5 cm的圆形伤口,观察并记录伤口愈合情况。待伤口愈合后取愈合后的皮肤做胶原染色(masson染色)和苏木精-伊红染色(HE染色),观察局部新生血管与肉芽组织的形成、局部成纤维细胞与炎症细胞的数量、胶原纤维的增殖。分别检测龙珠软膏对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单孢菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐青霉素金黄色葡萄球菌的最低抑菌浓度(MIC)。结果 龙珠软膏可在伤口恢复早期促进痂块生成,亦能促进伤口恢复后期的痂块进一步形成,缩短伤口愈合时间。龙珠软膏对MRSA和耐青霉素的金黄色葡萄球菌MIC为0.23 mg·mL-1,对大肠埃希菌的MIC为0.94 mg·mL-1,对铜绿假单孢菌和金黄色葡萄球菌的MIC>1.25 mg·mL-1结论龙珠软膏对伤口的愈合具有促进作用,对MRSA和耐青霉素的金黄色葡萄球菌具有较好的抑制作用。

  • 皮肤病和性病用药专栏
    蔡旭阳,金朝辉,吴斌,徐珽
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    目的 系统评价他克莫司软膏治疗银屑病的有效性和安全性。方法 计算机检索Ovid Medline、EMBase、Cochrane Library、中国学术期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,检索时限均从建库至2016年12月。由两位研究员独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man5.3版软件进行Meta分析。结果 最终纳入RCTs16个,患者共1126例。Meta分析结果显示:总有效率和医生总体评价他克莫司组优于对照组[RR=1.38,95%CI(1.27,1.50),P<0.000 01、RR=1.83,95%CI(1.32,2.53),P=0.0003],均差异有统计学意义。两组总体不良反应发生率差异无统计学意义[RR=2.05,95%CI(0.89,4.71),P=0.09],但在单药治疗与联合治疗亚组中,皮肤瘙痒[RR=3.19,95%CI(1.00,10.15),P=0.05、RR=5.80,95%CI(1.55,21.68),P=0.009]和皮肤灼热[RR=2.38,95%CI(1.23,4.60),P=0.01、RR=6.00,95%CI(1.38,26.09),P=0.02]的发生率治疗组高于对照组,均差异有统计学意义。漏斗图分析提示无明显发表偏倚。结论他克莫司软膏可提高银屑病治疗的有效率。受纳入研究质量的限制,该结论尚需高质量、大样本的RCT加以证实。

  • 皮肤病和性病用药专栏
    周福永,蔡志琴,王枳人
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  • 药物与临床
  • 药物与临床
    江城,张念,张燕
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    目的 观察吸入噻托溴铵粉吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病与阻塞性睡眠呼吸暂停(COPD-OSAHS)重叠综合征患者的肺功能、血气分析的变化,了解其临床意义。方法 采用随机对照研究69例COPD-OSAHS重叠综合征患者,将患者分为治疗组(入组44例,完成36例)及对照组(入组39例,完成33例)。治疗组在常规治疗基础上加用噻托溴铵吸入剂(每天1粒,规格:每粒18 μg),对照组使用常规治疗。总观察时间12周,观察治疗后患者PaO2、PaCO2、FEV1%pre、FEV1/FVC有无差异。结果 治疗后治疗组PaO2(10.05±1.15) kPa、PaCO2(5.85±0.90) kPa、FEV1%pre(52.73±6.72)%、FEV1/FVC(56.52±4.27)%及对照组PaO2(9.26±1.14) kPa、PaCO2(5.98±1.00) kPa、FEV1%pre(48.12±6.45)%、FEV1/FVC(54.29±8.18)%与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);比较两组各项指标治疗前后的差值,其差异有统计学意义(P<0.05)。结论吸入噻托溴铵可以改善COPD-OSAHS重叠综合征患者的低氧血症、二氧化碳潴留、高碳酸血症以及肺功能。

  • 药物与临床
    童博,郑荣芝,肖霞,李瑞,张玉勤
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    目的 观察盐酸右美托咪定(DEX)对乳腺癌患者术后胃肠激素及恶心呕吐(PONV)的影响。方法 选取择期行乳腺癌改良根治术手术的女性患者60例,随机分为盐酸DEX组(A组)和对照组(E组),每组30例。A组诱导前泵注DEX 0.8 μg·kg-1,10 min内注射完毕,术中以0.5 μg·kg-1·h-1维持,E组则泵注等量0.9%氯化钠注射液。记录所有患者的麻醉时间、手术时间和心率;分别检测麻醉诱导前(t0)、手术开始30 min(t1)、术后24 h(t2)、术后48 h(t3)的血浆胃泌素(GAS)、血管活性肠肽(VIP)以及胃动素(MTL)水平;随访PONV的发生情况。结果 两组手术及麻醉时间比较,差异无统计学意义(P>0.05),但A组在t1时刻心率较t0明显降低(P<0.05)。与E组比A组在t2、t3时点GAS、VIP、MTL水平明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。术后48 h内PONV发生率明显降低(P<0.05)。结论DEX可降低GAS、MTL的水平,减少VIP的释放,从而抑制 PONV 发生。

  • 药学进展
  • 药学进展
    熊婷,刘薇芝
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    降钙素原是具有较高的灵敏度和特异性的细菌感染炎症性指标之一。它在指导慢性阻塞性肺疾病、呼吸道感染、脓毒血症、外科手术感染等领域的抗菌药物合理应用方面,展现出了良好的应用前景。临床观察发现,它指导感染性疾病的治疗时,有效缩短抗菌药物使用时间,减少抗菌药物的使用量。

  • 药物制剂与药品质量控制
  • 药物制剂与药品质量控制
    封传华,张静,任琦,徐兰,张浪,陶晓璇,李刚
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    目的 建立高效液相色谱法同时测定胃特安片中盐酸小檗碱和橙皮苷的含量。方法 采用ODS2 C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(19:81)为流动相,流速为1 mL·min-1,检测波长为265 nm,柱温为30 ℃,进样量为10 μL。结果 盐酸小檗碱在 5~250 μg·mL-1 的范围内线性关系良好(r=0.999 5);样品的平均加样回收率为97.4%,RSD为1.9%。橙皮苷在 14~700 μg·mL-1的范围内线性关系良好(r=0.999 2);样品的平均加样回收率为97.1%,RSD为1.9%。结论建立的方法可快速测定胃特安片中盐酸小檗碱和橙皮苷的含量,且该方法具有操作简便、结果准确、灵敏度高等优点,能够用于控制胃特安片质量。

  • 药物制剂与药品质量控制
    吕毅,陈光宇,赵碧清,王适,张湘晖,何群
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    目的 优选目安眼用温敏型即型凝胶的基质组成。方法 以相变温度为考察指标,在单因素实验的基础上,通过星点设计-效应面法筛选目安眼用温敏型即型凝胶处方中泊洛沙姆407、泊洛沙姆188两种基质的配比,采用二项回归分析初步确定基质组成。结果 目安眼用温敏型即型凝胶的最优基质处方为:泊洛沙姆407 19.34%、泊洛沙姆188 1.73%,该基质在25 ℃下为液体,滴入眼内被泪液稀释后在体温(34 ℃)下为半固体凝胶。结论优选的目安眼用温敏型即型凝胶基质组成科学、合理、可行,符合眼科临床用药要求。

  • 药物制剂与药品质量控制
    孙迎东,汪风芹,张金杰,吕文文
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    目的 优选氟康唑温敏型原位眼用凝胶基质处方。方法 采用正交实验法,选取泊洛沙姆407、泊洛沙姆188和丙二醇等辅料用量为考察因素,凝胶温度(T1)和被模拟泪液稀释后的胶凝温度(T2)的综合评分为指标,按L9(34)正交表进行设计,对基质处方进行优化。结果 氟康唑温敏型原位眼用凝胶最佳基质处方为(质量体积比):泊洛沙姆407(P407)22%、泊洛沙姆188(P188)4%和丙二醇6%。结论正交设计法优选出的氟康唑温敏型原位眼用凝胶基质性能良好,性质稳定。

  • 药物制剂与药品质量控制
    左毅,费路华
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    目的 利用质量控制图对甲硝唑片含量测定的过程进行控制。方法 采用高效液相色谱法测定质控样甲硝唑片的含量,将测定数据绘制成控制图,并用于甲硝唑片样品含量测定过程的质量控制。结果 控制图(X图)的行动限为95.49%~100.65%,警告限为96.35%~99.79%。结论利用质量控制图有助于及时发现检测过程中异常因素,有效控制检测结果质量,保证检测数据的准确、可靠。

  • 用药指南
  • 用药指南
    胡楠,赵金飞,蒋艳,韩睿,严佳瑾,邹素兰
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    目的 研究肾移植患者术后不同时间段他克莫司(FK506)血药浓度的监测情况,为临床安全合理使用FK506提供参考。方法 以180例肾移植患者为研究对象,分析术后时间、用药剂量、患者性别、年龄及CYP3A5基因多态性等因素与FK506血药浓度的关系。结果 肾移植患者手术1个月后,FK506的用药剂量、血药浓度随着术后时间的延长而逐渐降低,血药浓度的个体差异较大;在术后0~7 d,女性患者血药浓度高于男性(P<0.05),其他时间段内,性别对患者用药剂量、血药浓度的影响差异无统计学意义;在术后的同一时间段中,高龄组(年龄>45岁)患者的用药剂量均略低于低龄组(年龄16~45岁),其中3~6个月内差异有统计学意义(P<0.05)。CYP3A5*3基因多态性对肾移植患者FK506血药浓度影响较大,在术后的同一时间段中,CYP3A5*1*1型患者FK506用药剂量显著高于 CYP3A5*1*3型和CYP3A5*3*3型患者(P<0.05),而CYP3A5*1*1型患者血药浓度显著低于CYP3A5*1*3型和CYP3A5*3*3型患者(P<0.05)。结论FK506血药浓度监测和基因多态性检测可降低免疫过度、不足和药物不良反应的发生,有利于提高移植肾的长期存活率。

  • 用药指南
    吴萍,梁晓岚,张志国
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    目的 探讨中药一日煎剂量在开发成不同剂型后是否制成等同于中药煎剂一日中药用量。方法 通过查阅文献,考证《方剂学》中一日煎剂中药量在现行《中华人民共和国药典》中制成不同剂型的服用天数。结果 12种中药煎剂中小柴胡汤制成小柴胡泡腾片、小建中汤制成小建中合剂与四物汤制成四物合剂服用天数减少,其他服用天数均增加,服用天数最高的独活寄生丸为11.3 d、最低的小建中颗粒为1.1 d。结论不同剂型折算成中药饮片后日服用量不一定与一日煎剂中药用量相等。

  • 用药指南
    刘慧敏,王珊,李华,李聪,熊琳,田先地,戢太阳,邵将,陈富超
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    目的 评价药学干预促进注射用质子泵抑制药(PPIs)在骨科围手术期合理预防使用的效果。方法 以临床药师为主体,对骨科手术患者实行注射用PPIs预防使用监控和干预,对干预前阶段(2017年4月)、干预第1阶段(2017年5月)、干预第2阶段(2017年6月)、干预第3阶段(2017年7月)的PPIs使用率、有指征预防使用率、平均使用频次、平均日剂量和平均疗程进行回顾性统计分析,同时比较注射用PPIs的人均消耗金额、与总药费以及住院费用的占比。结果 干预后注射用PPIs的使用率由65.85%降至11.72%,平均疗程由(6.60±5.41) d缩短至(2.88±2.03) d,注射用PPIs人均消耗金额由(247.74±234.79)元降至(126.30±131.78)元,有适应证的用药比例由37.96%提高至76.47%。结论运用药学干预模式可进一步规范骨科手术患者围手术期注射用PPIs的预防使用,并降低患者的经济负担。

  • 用药指南
    赵越,鞠晓宇,董占军
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    不适当的用药会使患者,特别是老年人出现药物不良反应,造成患者残疾、住院,甚至死亡。处方药品数量是预测老年患者不良处方和不良事件风险的重要因素。处方精简是在保证患者治疗效果时,最大限度地减少用药,提高患者的生活质量。该文旨在对处方精简作一概述,讨论其潜在的风险和获益。

  • 用药指南
    丘岳,张宏亮,黄振光,余欢欢,刘滔滔
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    目的 系统评价预防化疗相关恶心呕吐或胃肠不适相关指南,为临床治疗提供循证参考。方法 计算机检索PubMed、EMbase、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(Wanfang Data)、中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、美国国立指南数据库(NGC)、国际指南数据库(GIN)、TRIP 指南数据、英国国家优化卫生与保健研究所(NICE)网站以及国内外各大医学会和行业机构网站。按照纳入与排除标准筛选文献,采用指南研究与评价的评审工具Ⅱ(AGREE Ⅱ)评价纳入指南的方法学质量,使用组内相关系数(ICC)进行评价员间一致性检验,分析比较各指南推荐的异同。结果 最终纳入指南6篇,制定时间2004—2016年,其中美国2篇,中国、英国、西班牙、瑞士各1篇。指南最终推荐级别为B级4个,C级2个。在AGREE Ⅱ 6个领域中“清晰性”平均得分最高,得分较低的是“制定的严谨性”和“应用性”。对于不同等级催吐风险的抗肿瘤药物引起的恶心呕吐,各指南推荐的化疗第1天预防用药种类基本一致。当患者出现消化不良症状,为预防胃酸过多症和消化性溃疡,可使用H2受体阻断药或质子泵抑制药进行抗酸治疗,从而减少恶心呕吐等不良反应。结论各指南AGREE Ⅱ 6个领域评分各有高低,在今后相关指南的制定中应重视指南制定的严谨性和应用性。肿瘤化疗患者不推荐常规使用质子泵抑制药。

  • 用药指南
    穆瑶,陈欢,彭其胜,舒德忠,邓芳
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    目的 对某院癌痛患者镇痛药物医嘱进行点评分析,为临床药师合理化指导癌痛用药提供依据。方法 2016年1月1日—12月31日每季度抽取该院肿瘤患者住院病历及门诊处方,进行医嘱回顾性点评。结果 癌痛药物不合理使用情况主要包括给药频率、首选治疗途径、第3阶梯与第2阶梯止痛药物联用、使用哌替啶镇痛等。结论临床药师需要通过参与临床查房、进行医嘱点评等工作,积极参与癌痛规范化治疗,更好地提高癌症患者的生活质量。

  • 临床药师交流园地
  • 临床药师交流园地
    潘志星,雷臻珏,吴加勒
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    目的 介绍临床药师参与1例儿童急性上呼吸道感染伴免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的治疗并开展药学监护的经验和方法。方法 临床药师对急性上呼吸道感染伴免疫性血小板减少性紫癜患儿协助医师治疗,优化药物治疗方案、提高患儿用药依从性、预防和处理药物可能不良反应的实施全程的药学监护。结果 临床药师通过对患儿的药学监护,及时发现治疗问题并提供有效建议,达到满意的治疗效果。结论临床药师参与临床治疗实践,可协助医师制定药物治疗方案,保障临床合理安全用药。

  • 临床药师交流园地
    刘小艳,张雪艳
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    目的 探讨临床药师在围生期静脉血栓患者防治过程中的药学监护切入点。方法 回顾性分析临床药师参与的1例胎膜早破并发下肢静脉血栓患者的抗凝治疗过程。结果 临床药师分析了患者发生静脉血栓的原因,并从患者分娩前后抗凝药物的选择、给药方法、用药疗程等方面为医生提供合理化用药建议并被采纳,取得了很好的疗效。结论临床药师对围生期患者开展药学监护,对避免不良事件的发生及促进临床合理用药有积极的意义。

  • 药物不良反应与不良事件
  • 药物不良反应与不良事件
    龚婧如,朱亚虹,陆惠平,陈美宏
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  • 药物不良反应与不良事件
    黄华,叶梦寒
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  • 药物不良反应与不良事件
    孙卫楠,陈罡,顾伟,刘颖青,游兆媛
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  • 药物不良反应与不良事件
    雷铃
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  • 药事管理
  • 药事管理
    梁佳,张卫芳,谢珊珊,徐睿来,熊爱珍
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    目的 探讨全面触发工具(GTT)用于提高药品不良事件(ADE)检出率的可行性。方法 利用该院医院管理信息系统(HIS)随机抽取2016年1月1日—12月31日病历,每月随机抽取病例60份,根据纳入/排除标准及剔除重复病例得到审查病例,对审查病历进行回顾性分析,评价全面触发工具在提高ADE检出率的优势。结果 对随机抽取的720份病例根据纳入、排除标准筛选得到病例662份,剔除重复病例后获得用于分析的病例640份,确定ADE 87例,其中78例由触发器检出,ADE检出率为12.2%,而同时期通过自愿上报法上报的该院住院患者药品不良反应上报率为0.3%(320/103 906);35项触发器中有24项呈阳性(68.6%);触发器总阳性频次529次,检出ADE 94频次,触发器的阳性预测值(PPV)为17.8%(94/529);在78例次ADE中,其中化疗药物引起23例次(29.5%),抗菌药物引起10例次(12.8%),降压药物、激素、利尿药物各引起7例次(9.0%);78例ADE中暂时性伤害占98.7%(E级57.7%,F级41.0%)。结论GTT对ADE的监测及评价具有积极作用,但尚需进一步改进。

  • 世界新药信息
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    陈本川 编译
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    福坦替尼(Fostamatinib)是脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制药的活性代谢产物R406的前体药物,具有多种医学治疗作用,由美国Rigel 制药公司开发,用于血小板减少症的治疗,特别是对此前治疗方案缓解不佳的成年慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者。2015年8月25日曾获美国食品药品管理局(FDA)治疗ITP罕用药地位的认定,并取得FDA优先审评的资格。2018年4月17日美国FDA加速批准上市,商品名为Tavalisse®。该文对Fostamatinib的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。