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• 2019年, 38卷, 第8期
  刊出日期：2019-08-05

    

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  药物研究
  抗肿瘤药物专
  药物与临床
  药学进展
  药物制剂与药品质量控制
  用药指南
  临床药师交流园地
  药品不良反应与不良事件
  世界新药信息
  

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药物研究
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  药物研究

  芩术痛经巴布剂中黄芩苷和黄芩素及汉黄芩素的离体小鼠经皮渗透行为^*

  黄文涛,肖柳,程璐,张耕,杨全伟

  2019, 38(8): 983-986. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.001

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  目的 研究芩术痛经巴布剂中黄芩苷、黄芩素及汉黄芩素离体小鼠体外经皮渗透特征。方法 采用改良的France扩散池,以离体小鼠皮肤为屏障,采用高效液相色谱(HPLC)分别测定芩术痛经巴布剂中不同时间黄芩苷和黄芩素及汉黄芩素的透皮率。结果 芩术痛经巴布剂中的黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素透过离体小鼠皮肤12 h透皮率分别为21.34%,22.31%,25.77%。结论 芩术痛经巴布剂的小鼠体外经皮渗透行为以Higuchi方程拟合为优,拟合度为最高,表明芩术痛经巴布剂是缓释制剂,属于骨架溶蚀型释药系统。
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  药物研究

  大脑中动脉线栓法复制卒中后创伤后应激障碍样大鼠模型的建立^*

  李龙梅,毛萌,邓志云,宋慧荣,罗亚敏,李佳林,武佳杰,任小巧

  2019, 38(8): 987-992. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.002

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  目的 探索用大脑中动脉线栓法(MCAO)建立卒中后创伤后应激障碍(PTSD)样大鼠模型的可行性。方法 将45只大鼠随机分为模型对照组、假手术组、单次延长应激(SPS)组。对模型对照组和假手术组采用MCAO造模,对SPS组采用SPS造模,造模后7,14 d采用高架十字迷宫和社交趋避实验观察不同处理组大鼠的行为改变情况。14 d后检测大鼠海马内GAD67、GAD65和GLT1的基因表达情况。结果 社交趋避实验中,与假手术组比较,模型对照组与SPS组在两个时间点的潜伏期延长(P<0.05,P<0.01)、社交区进入时间明显缩短(P<0.01),在14 d时社交区进入次数、直立次数均明显减少(P<0.01);高架十字迷宫实验中,与假手术组比较,14 d时模型对照组与SPS组开放壁进入时间比和进入次数比均减少(P<0.05)。在两个实验的两个时间点,模型对照组与SPS组大鼠行为学均未出现明显差异(除站立次数外)。PCR检测显示,与假手术组比较,模型对照组和SPS组大鼠海马内GAD67、GAD65和GLT1的基因表达均减少(P<0.05,P<0.01),SPS组的GAD67表达差异无统计学意义。结论 MCAO造模方法使大鼠出现了一定程度的PTSD状态。
抗肿瘤药物专
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  抗肿瘤药物专

  晚期肺癌免疫治疗的现状与未来^*

  付烊,朱波,章必成

  2019, 38(8): 993-996. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.003

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  晚期肺癌的治疗已经全面进入以免疫检查点抑制剂为代表的新型免疫治疗时代。晚期肺癌的免疫治疗不仅囊括所有的病理学类型,而且已经在国内外获批了大量的适应证。然而在此领域,仍然存在很多尚未解决的问题。寻找合适的生物标志物、关注特殊人群特征、探索最佳联合治疗模式和研究病理学及免疫学特征,是未来晚期肺癌免疫治疗领域的重点发展方向。

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  抗肿瘤药物专

  恶性黑色素瘤的免疫治疗进展^*

  齐忠慧,斯璐

  2019, 38(8): 997-1003. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.004

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  恶性黑色素瘤病死率高、预后差,但随着基础免疫学和肿瘤生物学的迅速发展,针对恶性黑色素瘤发生发展、侵袭转移的过程所进行的免疫治疗正进入一个新时期,黑色素瘤患者的生存获得可观改善。目前免疫治疗主要围绕PD-1单克隆抗体、CTLA-4单克隆抗体、免疫联合治疗展开。Pembrolizumab、Nivolumab、Ipilimumab单用、Nivolumab联合Ipilimumab以及Talimogene laherparepvec均已被证明是有效和安全的,已被美国食品药品管理局(FDA)批准用于恶性黑色素瘤的治疗。该文概述了目前免疫治疗药物的最新进展,并探讨其前景及挑战。

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  抗肿瘤药物专

  肿瘤免疫治疗引起免疫相关不良反应的若干思考^*

  周毅,孙建国

  2019, 38(8): 1003-1007. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.005

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  免疫检查点抑制剂(ICIs)在治疗多种晚期恶性肿瘤中获得引人注目的临床疗效,同时也伴随一系列免疫相关不良反应(irAEs)。欧洲、美国和中国都制定了相关指南对irAEs进行监测、分级、治疗等全程管理,但仍有许多未能涉及或存在争议的话题。该文将从irAEs的分类、机制、治疗、生物标志物等方面谈谈几点思考。

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  抗肿瘤药物专

  肝细胞癌免疫治疗的现状与未来

  刘秀峰,秦叔逵

  2019, 38(8): 1008-1013. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.006

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  肝细胞癌(HCC)是全球最常见的恶性肿瘤之一,尤其在中国。70%80%患者确诊时已届晚期,只能接受姑息治疗。10年来Sorafenib一直是肝癌治疗的标准用药,而系统化疗方案FOLFOX4也已作为我国HCC的指南推荐。尽管如此,系统治疗的疗效不高、生存时间不长的局面仍有待突破。免疫检查点抑制剂在诸多实体瘤中的应用开启了系统治疗的新局面,而免疫检查点通路分子在病毒相关肝炎、肝硬化、肝癌的发生发展过程起到重要的作用,同时也是Sorafenib治疗HCC失败的耐药机制之一。2017年9月23日,美国食品药品管理局(FDA)基于Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果批准了Nivolumab在HCC中的应用,这标志着HCC免疫治疗新时代的到来。

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  抗肿瘤药物专

  乳腺癌免疫治疗的最新进展

  章必成,朱诗聪,宋启斌

  2019, 38(8): 1013-1016. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.007

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  虽然恶性肿瘤已进入免疫治疗时代,但乳腺癌的免疫治疗却举步维艰。2018年底Ⅲ期IMpassion 130研究在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上的发表,标志着乳腺癌免疫治疗时代的开始。目前,乳腺癌的免疫治疗研究主要集中在疫苗、嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗和免疫检查点抑制剂(ICIs)等方面。合理选择人群和治疗模式,是未来乳腺癌免疫治疗领域的重点发展方向。

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  抗肿瘤药物专

  复发/难治性淋巴瘤免疫治疗的研究进展

  冯佳,彭敏,章必成

  2019, 38(8): 1017-1021. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.008

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  淋巴瘤是一组异质性很强的疾病,侵袭性强,治疗后易复发,且不同组织类型对治疗的反应存在较大的差异性。目前,复发/难治性(R/R)淋巴瘤的规范性治疗仍是血液系统恶性肿瘤研究的难点与热点。免疫检查点抑制剂(ICIs)和嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)的问世,不仅开启免疫治疗新时代,也给R/R淋巴瘤的治疗带来曙光。该文就R/R霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)免疫治疗的最新研究进展作一述评。

药物与临床
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  药物与临床

  参松养心胶囊辅助治疗心房颤动射频消融术后早期复发60例^*

  周纪宁,钟典,王芳,左进

  2019, 38(8): 1022-1025. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.009

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  目的 探讨参松养心胶囊对心房颤动(房颤)患者射频消融术后早期复发的作用。方法 入选2014年10月—2016年3月于武汉大学人民医院接受单次射频消融术治疗的房颤患者120例,并将其随机等分为对照组(常规治疗)和治疗组(常规治疗+参松养心胶囊)。术前和术后3个月分别对所有患者进行血液生化、24 h动态心电图(Holter)和心脏彩超检查,并记录静息心室率、左房内径(LAD)、左室射血分数(LVEF)及房颤早期的复发情况。结果 术后3个月内再发房颤:对照组16例(26.7%)和治疗组7例(11.7%),早期复发率两组差异有统计学意义(P=0.04)。两组患者的静息心室率和LAD在术后3个月均明显降低,且治疗组显著低于对照组(P<0.01)。而两组患者的LVEF在术后3个月均明显升高,且治疗组显著高于对照组(P<0.01)。结论 参松养心胶囊可有效地降低房颤射频消融术后的早期复发及静息心室率和左房内径。
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  药物与临床

  血清降钙素原指导成人下呼吸道感染抗菌治疗73例^*

  张学会,李娜,金泰宇,谢林艳,吴静,赵萍

  2019, 38(8): 1026-1029. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.010

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  目的 利用血清降钙素原(PCT)水平指导抗菌药物使用,减少下呼吸道感染患者抗菌药物暴露,降低医疗费用。方法 收集2015—2017年成人下呼吸道感染患者131例,随机分为试验组(73例)和对照组(58例)。对照组参照相关指南进行抗感染治疗,试验组同时参考PCT水平;以患者死亡、转入重症监护室(ICU)、发生并发症及30 d内复发感染需要抗菌药物治疗为研究终点,比较两组患者抗菌药物疗程、金额及住院费用的差异性。结果 两组患者死亡、转入ICU、发生并发症以及30 d内复发感染需要抗菌药物治疗等指标均差异无统计学意义(P>0.05);试验组临床有效率为93.2%,较对照组高。试验组和对照组抗菌药物疗程分别为(6.14±2.19),(8.16±2.95) d,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);试验组与对照组抗菌药物金额分别为(1 219.92±868.80),(1 977.82±1 042.18)元,住院费用分别为(5 621.57±1 335.09),(7 415.05±1 553.47)元,两组比较均差异有统计学意义(P<0.05)。结论 血清PCT水平指导成人下呼吸道感染抗菌治疗可在不增加安全风险的情况下减少抗菌药物暴露,降低住院费用,具有一定的临床价值。
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  药物与临床

  康复新液联合复方小檗碱保留灌肠治疗急性放射性直肠炎25例

  张菁,宫晨,秦凯,李定宇

  2019, 38(8): 1030-1032. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.011

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  目的 探讨康复新液联用复方小檗碱保留灌肠治疗宫颈癌放射治疗(放疗)所致放射性直肠炎的疗效。方法 将50例宫颈癌放疗所致放射性直肠炎患者随机分为2组:康复新液联用复方小檗碱组(治疗组)、单用复方小檗碱组(对照组),记录各组患者灌肠前及灌肠2周后患者的症状、大便次数、大便常规白细胞及红细胞计数情况,并评价有效率。结果 治疗组有效率高达96.0%,对照组有效率为72.0%,两组间疗效差异有统计学意义(P<0.05)。结论 康复新液联合复方小檗碱保留灌肠治疗宫颈癌放疗所致急性放射性直肠炎,可显著改善患者的临床症状,提高患者的生活质量。
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  药物与临床

  腰硬联合阻滞与瑞芬太尼静脉镇痛对全程分娩的镇痛效果比较

  张璞

  2019, 38(8): 1033-1037. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.012

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  目的 比较腰硬联合阻滞(CSEA)与瑞芬太尼静脉镇痛对全程分娩镇痛的效果。方法 自愿接受全程分娩镇痛的产妇150例,根据随机数字表法分为治疗组与对照组各75例,治疗组给予CSEA镇痛,对照组给予瑞芬太尼静脉镇痛,记录镇痛效果与分娩预后。结果 在第一产程与第二产程的时间上,两组产妇比较差异无统计学意义(P>0.05),但治疗组患儿的1和5 min Apgar评分高于对照组(P<0.05)。治疗组潜伏期末、宫口全开、胎儿娩出时的疼痛VAS评分都低于对照组(P<0.05)。在镇痛期间,瘙痒、低血压等不良反应的发生率方面,治疗组为2.7%,对照组为16.0%,治疗组低于对照组(P<0.05)。治疗组t₁、t₂时间点的血清皮质醇(CORT)值低于对照组(P<0.05),t₃时间点的CD4+/CD8+值高于对照组(P<0.05),其他时间点比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 相对于瑞芬太尼静脉镇痛,CSEA在全程分娩镇痛中的应用能有效降低产妇的应激反应,有一定的保护作用,能减少对产妇与新生儿的负面影响,发挥更好的镇痛效果。
药学进展
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  药学进展

  HepaRG细胞在药物代谢相关研究中的应用进展^*

  李洪芳,孙树森,张涛,唐富山

  2019, 38(8): 1038-1043. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.013

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  HepaRG细胞在二甲亚砜存在下可分化为肝样细胞和胆管样细胞,分化阶段表达肝特异性功能包括CYP酶、转运蛋白及核受体,是替代原代人肝细胞研究体外药物代谢的合适模型,对药物开发及预测临床药物相互作用具有重要的意义。目前HepaRG细胞主要用于药物代谢机制、药物相互作用、药物肝毒性、细胞毒性和遗传毒性研究等。该文综述了近年来HepaRG细胞在药物代谢相关研究中的应用。

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  药学进展

  卵泡期高孕激素状态下促排卵方案的研究进展^*

  张楚,黄晓洁

  2019, 38(8): 1043-1047. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.014

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  随着辅助生殖技术(ART)的广泛应用及胚胎冷冻和冻融胚胎移植(FET)技术的不断完善,控制性卵巢刺激(COS)获得许多新进展,选择一个安全、经济、高效的卵巢刺激方案是提高妊娠率的关键因素之一。高孕激素状态下促排卵(PPOS)方案在早卵泡期持续应用孕激素抑制内源性黄体生成素(LH)峰,给药途径方便,价格低廉,治疗周期短,提高胚胎种植率并获得了可观的活产率。现就卵泡期高孕激素状态下促排卵方案的原理、优点及临床应用人群等方面进行综述。

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  药学进展

  川乌生物碱类成分及药理作用研究进展

  张金玲,毛绒,杜光

  2019, 38(8): 1048-1051. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.015

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  川乌性味为辛、苦、热;有大毒;归心、肝、肾、脾经;主治祛风除湿,温经止痛。笔者结合近年来的资料对川乌的化学成分及药理作用进行综述,旨在为临床用药提供一定的借鉴。

药物制剂与药品质量控制
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  药物制剂与药品质量控制

  超声辅助化香树果序多糖提取工艺^*

  张丽华,赵鹏,张婷婷,杜永鹏

  2019, 38(8): 1052-1056. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.016

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  目的 确定超声辅助提取化香树果序多糖的最佳工艺路线。方法 通过改变超声时间、超声功率、温度、料液比和提取次数等工艺条件,以化香树果序多糖的提取率为评价指标,应用响应面分析方法优化最优提取工艺条件。结果 超声时间是40 min、超声功率为290 W、温度为52 ℃、液料比为25(mL·g^-1)、提取3次是超声辅助化香树果序多糖提取的最佳工艺条件,得到的多糖平均提取率为3.959%。结论 超声提取工艺提取化香树果序多糖具有提取率高、提取时间短的优点。
用药指南
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  用药指南

  2001—2011年我国农村地区医院急性心肌梗死患者院内他汀类药物的应用^*

  严小芳,张海波,刘佳敏,孙颖,胡爽,李希,蒋立新

  2019, 38(8): 1057-1063. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.017

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  目的 评价2001—2011年我国农村地区医院急性心肌梗死(AMI)患者院内他汀类药物应用的变化趋势,并探讨其影响因素。方法 采用两阶段随机抽样方法,即简单随机抽样抽取农村地区医院,系统随机抽样从抽中医院中抽取2001、2006和2011年AMI患者住院病历。提取病历中临床信息,计算他汀类药物的使用率和变化趋势,Cochran-Armitage检验使用变化趋势,多水平多因素logistic回归模型分析影响因素。结果 抽取105家医院,99家参加研究。抽取2001、2006和2011年AMI住院患者病历7111份,获得6979份(98.1%),入选5664例适宜使用他汀类药物的患者。他汀类药物使用率从2001年的12.8%上升至2006年的60.4%及2011年的84.3%(趋势P值<0.001)。2001、2006和2011年使用他汀类药物的人群中,中等及以上强度他汀类药物的使用率分别是15.3%、55.7%和78.8%(趋势P值<0.001)。不同低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平及年份之间使用率差异逐渐缩小。降脂效能高的他汀类药物使用比例逐渐升高。2011年,高血压、入院时胸痛、LDL-C水平都会影响他汀类药物使用。未检测LDL-C的患者获得他汀类药物治疗的可能性相对较小,LDL-C≥1.8 mmol·L^-1的患者更易接受治疗。结论 2001—2011年,我国农村地区医院AMI患者院内他汀类药物可及性和应用规范性大幅提高,指南对他汀类药物的推荐在实践中快速普及,但规范使用仍存在改善空间。医疗机构及管理部门需要制定有针对性的改善措施,优化他汀类药物的应用。
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  用药指南

  基因多态性与肾移植患者急性排异反应的系统评价再评价^*

  田方圆,吴斌,占美,罗敏,徐珽

  2019, 38(8): 1064-1069. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.018

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  目的 评价基因多态性与肾移植患者急性排异反应关系的系统评价。方法 计算机检索Medline、EMBase、The Cochrane Library(2017年8期)、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普网和万方数据库。搜集基因多态性与肾移植患者应用钙调神经磷酸酶抑制剂后出现急性排异反应关系的系统评价,检索自建库至2017年8月截止。由2位研究人员独立进行文献筛选、数据提取和质量评价后,采用系统评价分析方法学质量的评价工具对纳入研究的方法学质量进行评价。结果 共纳入11篇系统评价,AMSTAR 评价结果显示:11篇均未报告,条目1“是否提供了前期设计方案”、条目4“发表情况是否已考虑在纳入标准中”和条目7“是否评价和报道纳入研究的科学性”。整体纳入研究质量偏低。此外,CTLA4+49A/G中的AA/AG基因型患者与GG基因型患者相比[OR=1.35,95%CI(1.05,1.71),P=0.02]、G基因型患者与A基因型患者相比[OR=1.21,95%CI(1.03,1.42),P=0.02],TNF-A-308中AA/AG基因型患者与GG基因型患者相比[OR=1.39,95%CI(1.06,1.82),P=0.02],CTLA-4 CT60中AG/GG[OR=0.54,95%CI(0.34,0.84),P=0.007]、GG基因型患者[OR=0.56,95%CI(0.38,0.83),P=0.003]与AA基因型患者相比,G基因型患者与A基因型患者相比[OR=0.76,95%CI(0.61,0.91),P=0.012],发生肾移植急性排异反应的风险更高。因此,基因多态性会对肾移植患者急性排异反应产生影响。结论 纳入研究的整体证据质量偏低,当前证据结果显示CTLA4+49A/G、TNF-A-308、IL-10-1082 G/A、CTLA-4 CT60基因多态性会对肾移植患者急性排异反应产生影响。受纳入研究数量和质量的影响,上述结论尚需大样本高质量临床研究予以证实。
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  用药指南

  补益类中药对放射性肺炎预防作用的系统评价^*

  杨立超,赵春阳,蔡佳怡,陈素华,姜明燕

  2019, 38(8): 1069-1078. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.019

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  目的 评价补益类中药对胸部放疗并发放射性肺炎的预防作用。方法 通过Meta分析的方法,制定检索策略,对Pubmed、Cochrane Library、Embase、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普网(VIP)、万方数据库等常用中英文数据库进行检索,检索时间为从建库至2017年6月1日。应用Revman5.0对纳入研究进行方法学质量评价,应用stata12.0对提取的主要指标放射性肺炎的发生情况及辅助指标进行分析。结果 共纳入64篇文献,共5354例患者,研究方法学质量中度偏倚风险。与对照组相比,补益药能有效的预防放射性肺炎的发生(RR=0.529,95%CI(0.473,0.592),Z=11.17,P=0.000),并且能降低放射性肺纤维化的形成(RR=0.418,95%CI(0.339,0.516),Z=8.14,P=0.000),提高患者的生活质量(RR=1.668,95%CI(1.444,1.927),Z=6.96,P=0.000)。亚组分析及回归分析显示预防效果与使用补益药的种类、是否同步化疗、用药时程、患者的肿瘤类型及平均年龄无关。结论 补益类中药可有效预防放射性肺炎及放射性肺纤维化的发生,并改善患者的生活质量。
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  用药指南

  肿瘤化学治疗患者止吐药合理应用评价

  王辉,陈丽娟,张华,吕晓波

  2019, 38(8): 1079-1081. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.020

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  目的 调查肿瘤化学治疗(化疗)患者止吐药的使用情况,为合理用药提供参考。方法 回顾性调查2017年1—6月接受化疗并使用止吐药的患者医嘱1313例,对其使用的合理性进行统计分析。结果 在调查的1313例中,630例存在不合理用药情况,主要包括用药疗程不规范(319例)、用法用量不合理(266例)、联合用药不恰当(41例)以及超级别用药(4例),分别占24.30%,20.26%,3.12%,0.30%。结论 肿瘤化疗患者止吐药使用存在过度用药现象。临床医生应遵循指南推荐的基本用药方案,根据患者是否具有诱发化疗所致恶心呕吐的危险因素、不同止吐药的作用特点及相应不良反应来调整用药,为患者选用合理且安全有效的方案。
临床药师交流园地
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  临床药师交流园地

  垂体后叶素治疗咯血致低钠血症的药学监护

  王玉,叶晓芬,柳杰

  2019, 38(8): 1082-1084. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.021

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  目的 分析垂体后叶素导致低钠血症的原因以及临床药师在治疗期间的作用。方法 临床药师参与1例垂体后叶素治疗咯血的药物治疗,分析发生低钠血症的原因,协助医师调整药物治疗方案,监测血电解质浓度,避免不良后果发生。结果 医师采纳临床药师建议,患者咯血症状好转,血钠水平恢复稳定。结论 临床药师参与治疗方案的制订和调整,为患者的用药安全提供保障。
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  临床药师交流园地

  房颤及急性心肌梗死并发下肢动脉血栓患者的药学监护

  刘娇,李静

  2019, 38(8): 1085-1087. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.022

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  目的 探讨复杂血栓性疾病的抗栓治疗方案。方法 临床药师参与治疗1例高消化道出血风险合并房颤、急性心肌梗死、下肢动脉血栓患者,根据疾病不同阶段,提出针对性抗栓治疗方案。结果 患者下肢动脉血栓再通,未再发生新的血栓及出血事件,病情好转出院。结论 临床药师应根据患者病情及时调整用药,当用药安全性与有效性矛盾时,应权衡利弊,选择最适宜的方案。
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  临床药师交流园地

  氯吡格雷抵抗患者经皮冠状动脉介入术后抗栓治疗

  张蕾,赵萍,谢诚

  2019, 38(8): 1088-1090. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.023

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  目的 为临床药师参与经皮冠状动脉介入术后氯吡格雷抵抗患者开展药学服务提供经验。方法 对1例氯吡格雷抵抗患者经皮冠状动脉介入术后抗栓治疗进行总结分析。结果 患者住院期间未出现支架内再狭窄、心肌梗死等主要心血管不良事件,未出现胃肠道不适、出血等不良反应。结论 对于存在氯吡格雷抵抗的患者,抗栓治疗可采取的方案较多,可根据患者的具体情况给予个体化抗栓治疗方案。
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  临床药师交流园地

  耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌致儿童内源性眼内炎药学监护

  徐磊,王军慧,赵泉

  2019, 38(8): 1091-1093. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.024

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  目的 探讨临床药师在儿童感染耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌所致内源性眼内炎治疗中的作用,为儿童应用喹诺酮类抗感染治疗积累经验。方法 1例耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌感染内源性眼内炎儿童,初始美罗培南抗感染治疗不佳,临床药师建议联用环丙沙星注射液,治疗过程密切关注患儿骨关节症状。结果 在临床药师参与下,患儿病情得到了有效的控制并出院,期间无不良反应发生。结论 临床药师根据药敏结果协助医师优化调整方案,确保临床治疗安全、有效。
药品不良反应与不良事件
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  药品不良反应与不良事件

  β-内酰胺类抗菌药物致血液透析患者癫痫发作11例

  李冬梅,杨静,丁琼

  2019, 38(8): 1094-1096. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.025

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  目的 探讨终末期肾病血液透析患者应用β-内酰胺类抗菌药物后癫痫发作,一旦出现需及时停药,一般预后较好。方法 安徽医科大学第三附属医院2016年3月—2018年5月终末期肾病血液透析患者使用β?内酰胺类抗菌药物后出现癫痫发作11例,对其临床资料进行总结分析。结果 11例患者平均年龄(83.6±6.7)岁,发病前后无神经系统定位体征,无新发脑卒中,肾功能、血红蛋白、血糖、电解质等无明显变化(P>0.05),经停药、对症治疗后,6例患者在24~72 h内症状消失,1例患者15 d后症状消失,4例患者因为其他疾病死亡。结论 终末期肾病血液透析患者,尤其老年患者,使用β?内酰胺类抗菌药物后可能出现癫痫发作,一旦出现需及时停药,一般预后较好。
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  药品不良反应与不良事件

  利奈唑胺致白细胞减少1例

  但菊开

  2019, 38(8): 1097-1098. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.026

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  药品不良反应与不良事件

  吉非替尼致神经性耳聋1例

  俞燕华

  2019, 38(8): 1098-1099. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.027

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世界新药信息
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  世界新药信息

  治疗急性髓系白血病新药——格拉吉布(glasdegib)

  陈本川

  2019, 38(8): 1100-1107. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.028

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  格拉吉布(glasdegib)由美国辉瑞制药有限公司首先研制,是靶向Smoothened(SMO) 蛋白质受体Hedgehog信号通道的抑制药,与小剂量阿糖胞苷化疗药联用,用于治疗急性髓系白血病(AML)。Glasdegib于2017年6月28日被美国食品药品监督管理局(FDA)指定为治疗AML罕用药(Orphan),欧盟于2017年10月16日也授予英国辉瑞欧洲公司治疗AML罕用药的认定。辉瑞制药公司于2018年6月27日向美国FDA提出Glasdegib新药上市申请,美国FDA接受了该公司的口服glasdegib与小剂量阿糖胞苷联用治疗未经治疗的成人AML的新药申请,给予突破性治疗组合用药的认定及享受优先审评的待遇,并决定该处方药从2018年12月为使用者费用法案(PDUFA)的目标日期。FDA于2018年11月2日批准上市,制剂的商品名为Daurismo ^?。该文对glasdegib的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。