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美国《化学文摘》《国际药学文摘》
《乌利希期刊指南》
WHO《西太平洋地区医学索引》来源期刊
日本科学技术振兴机构数据库（JST）
第七届湖北十大名刊提名奖
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自2019年底至今,由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)导致的新型冠状病毒(新冠病毒)肺炎(COVID-19)在全球范围内广泛传播,并成为导致死亡的主要原因之一。为减轻新冠病毒对公共卫生、经济和社会的影响,全球疫苗研发机构均在积极研发疫苗,包括灭活疫苗、病毒载体疫苗、蛋白亚基疫苗、mRNA疫苗和DNA疫苗。该文根据文献资料综述8种新冠病毒疫苗安全性与有效性研究进展,以期为疫苗研发和临床应用提供参考。
目的 探索不同条件建立小鼠低氧性肺动脉高压模型的成模效果,确定最适合进行药物评价的小鼠低氧性肺动脉高压模型的造模条件。 方法 将C57雄性小鼠随机分成正常对照组、低氧组、低氧+SU5416组、低氧+西地那非组、低氧+SU5416+西地那非组,除正常对照组外,其余各组小鼠饲养于氧气(O2)含量为10%的低氧环境。监测小鼠体质量变化,并以2,3,4周为实验终点,检测各组小鼠心电图,右心导管插管检测右心室收缩压,左颈动脉插管检测体循环压力;称量并计算小鼠各脏器指数,分析右心室重塑情况;酶联免疫吸附测定(ELISA)法检测支气管肺泡灌洗液炎症因子含量;肺组织病理切片Masson染色,观察肺血管重塑情况。 结果 与正常对照组比较,其他各组小鼠体质量增长缓慢,但体循环压力无明显变化;低氧组小鼠右心室收缩压在低氧2周时增高最明显,且心脏指数显著增加;低氧组及低氧+SU5416组3周时脾指数均明显降低;低氧组及低氧+SU5416组2周、3周、4周肺指数均明显升高;各组其他脏器无明显变化;低氧+SU5416组第4周时右心室发生重构现象,右心指数显著升高;与正常对照组相比,各组小鼠支气管肺泡灌洗液炎症因子差异无统计学意义。 结论 C57小鼠单纯使用低氧造模2周,各指标即可发生显著变化,适合快速成模及药效初步评价;低氧联合SU5416注射4周,小鼠呈现较稳定的肺动脉高压病理特征及右心室重构,该模型适于长期药效评价及作用机制研究。
目的 观察参红通络方对动脉粥样硬化大鼠动脉斑块的影响。 方法 将80只雄性SD大鼠随机分为假手术组、模型对照组、中药大剂量组、中药小剂量组和辛伐他汀组,每组16只。除假手术组外,其他组制备动脉粥样硬化模型。造模成功后,中药小剂量组、中药大剂量组分别给予参红通络方免煎农本颗粒7.15 和28.60 g·kg-1·d-1灌胃;辛伐他汀组给予辛伐他汀1 mg·kg-1·d-1灌胃;假手术组和模型对照组给予等容积0.9%氯化钠溶液灌胃。均每天1次,连续8周。酶联免疫吸附测定(ELISA)法检测氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)、可溶性CD40配体(sCD40L)水平,苏木精-伊红(HE)染色观察颈总动脉组织病理学变化,免疫组化法观察斑块细胞间黏附分子-1(ICAM-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)表达,荧光定量聚合酶链反应(PCR)法检测动脉粥样硬化斑块内CD40mRNA及白细胞介素-1β(IL-1β)mRNA表达水平。 结果 与模型对照组比较,中药大剂量组与中药小剂量组ox-LDL、sCD40L含量下降(P<0.05,P<0.01),斑块中ICAM-1、TNF-α表达显著减少;颈总动脉HE染色结果显示,与模型对照组比较,中药各剂量组颈总动脉内膜光滑,平滑肌细胞排列规整,泡沫细胞蓄积和平滑肌增生减轻,中药大剂量组大鼠斑块内CD40mRNA与IL-1βmRNA表达显著降低(P<0.01)。 结论 参红通络方具有较好的抑制炎症因子、抗动脉粥样硬化、稳定动脉斑块作用,该作用可能通过干预CD40/CD40L信号转导实现。
目的 研究鱼藤素致人支气管上皮细胞(16HBE)毒性与线粒体损伤和凋亡的相关性,为研究鱼藤素毒性提供参考。 方法 将1.56~100 μmol·L -1鱼藤素与16HBE细胞共孵育,培养24 ~72 h,CCK-8法测定细胞抑制率,得到半数抑制浓度(IC50),确定鱼藤素中剂量。将16HBE细胞分为对照组(正常培养),鱼藤素小剂量组(15 μmol·L -1 鱼藤素),鱼藤素中剂量组(30 μmol·L -1 鱼藤素) 及鱼藤素大剂量组(60 μmol·L -1 鱼藤素),培养24 h,倒置荧光显微镜和透射电镜观察线粒体和细胞核超微结构形态,比色法测定谷胱甘肽过氧化物酶(GPx)和超氧化物歧化酶(SOD)活力,流式细胞术检测线粒体膜电位(MMP)和细胞凋亡率。 结果 鱼藤素对16HBE增殖具有抑制作用,且抑制率呈浓度和时间依赖关系(P<0.05),24,48和72 h IC50分别为(32.95±2.39),(21.07±2.21) 和(15.46±0.93) μmol·L-1。与对照组比较,鱼藤素作用后细胞核凋亡,线粒体明显肿胀、空泡化和嵴脱落,GPx与SOD活力显著下降,MMP急剧下降;对照组荧光强度(57 682±719.1),鱼藤素小剂量组、中剂量组、大剂量组分别为(51 593±1 525.4),(29 427±578.4)和(23 575±1 366.8);鱼藤素各剂量组细胞凋亡率明显上升,且呈浓度依赖性(P<0.05)。 结论 鱼藤素致16HBE细胞毒性可能与线粒体损伤和细胞凋亡相关。
疫苗是目前人类预防传染病最经济有效的制品。自18世纪天花疫苗诞生至今,疫苗研发经历了数百年的发展,其大体分为三个阶段:传统疫苗、基因工程疫苗和核酸疫苗。随着反向疫苗学等技术的发展,疫苗研发迎来新的广阔发展前景。该文简要介绍疫苗的发展历史、各类疫苗的特点、新型冠状病毒疫苗研发概况及疫苗的发展前景。
国际药学联合会(FIP)是一个促进药学发展、改善全球卫生健康状况的国际药学组织。近十年来,FIP陆续开展疫苗药师介入管理的调查研究,分析在全球推广疫苗药师介入管理的可行性。该文简介FIP及 FIP推进疫苗药师介入管理项目情况,总结药师在疫苗管理中各方面的作用,疫苗药师介入管理对接种人群、社会及医疗卫生事业的意义及其发展中面临的挑战,以期推动疫苗药师介入管理项目在全球的开展。
药师参与疫苗接种管理旨在提高疫苗接种率,同时最大程度缓解医疗卫生系统的超负荷压力。目前大多数国家的药师主要参与确保疫苗安全供应与分发工作,充分利用药师专业技术知识进行疫苗接种管理仍然存在障碍。该文综述国外药师参与疫苗接种管理面临的挑战,介绍药师开展疫苗接种管理较完善的国家所采取的策略,以期为我国开展药师参与疫苗接种管理提供借鉴。
美国和爱尔兰等国药师除提供药学服务等实践活动外,在疫苗管理以及免疫接种方面亦发挥了重要作用。1994年,美国西雅图首次对药师进行疫苗接种培训;2011年,爱尔兰开始授权药师管理流感疫苗。近年来,澳大利亚、瑞士、法国等国相继开展药师疫苗管理工作。该文介绍国外药师参与疫苗管理的概况,重点介绍美国和爱尔兰药师参与疫苗管理的现状,以期为推动我国药师参与疫苗管理提供参考。
药师是具备药物管理能力的药学专业技术人员。药师全面参与疫苗管理,可以提高疫苗接种覆盖率及使用安全性。该文结合美国、澳大利亚、爱尔兰有关情况,介绍药师参与疫苗管理的能力要求及药师岗位培训体系,旨在为中国药师参与疫苗管理提供参考。
疫苗接种费用是影响接种率的因素之一,不同国家疫苗接种费用各异。该文以美国与中国为例,介绍两国疫苗接种费用情况、疫苗伤害赔偿计划,及美国药师参与疫苗接种服务所获得的职业责任保险和药事服务费。
巨噬细胞可分为经典活化的M1型巨噬细胞和替换活化的M2型巨噬细胞。巨噬细胞在维持机体稳定状态中起着不可或缺的作用,并参与多种代谢性疾病的发展过程。该文简介巨噬细胞分类及功能,阐述巨噬细胞在动脉粥样硬化、非酒精性脂肪肝和2型糖尿病等代谢性疾病中的作用,介绍巨噬细胞靶向释药载体,并从抑制单核细胞募集、抑制巨噬细胞活化,以及调整巨噬细胞极化状态3个方面综述巨噬细胞靶向策略,讨论巨噬细胞治疗代谢性疾病的可能性。
红景天是珍贵的药用植物,大量研究表明该药对糖尿病及其并发症具有治疗作用,其机制可能与调节炎症反应、氧化应激和糖脂代谢等有关。该文通过检索文献,综述红景天治疗糖尿病及其并发症的作用与机制,以期为促进红景天药用植物资源利用提供参考。
目的 建立固相萃取-液质联用法同时测定藤茶中11种真菌毒素。 方法 藤茶样品加入80%乙腈溶液,高速均质提取,亲水-亲脂平衡(HLB)固相萃取柱净化富集;以乙腈-5 mmol·L-1醋酸铵(pH值3.0)为流动相,经C18色谱柱梯度洗脱分离,采用电喷雾(ESI)离子源、多反应监测(MRM)及正负离子模式采集数据,以基质匹配标准曲线外标法进行定量。 结果 11种真菌毒素线性关系良好,相关系数(r)均>0.99,方法检出限1.66~37.50 μg·kg-1,低、中、高水平加样回收率69.82%~118.77%,RSD 0.63%~14.50%。 结论 该方法简单、快速、实用性强,适用于藤茶中11种真菌毒素的检测。
目的 建立顶空毛细管气相色谱法测定盐酸右美托咪定中11种残留溶剂含量。 方法 色谱柱为Agilent DB-624 毛细管柱,采用程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度250 ℃,以水为溶剂,外标法计算残留溶剂的含量。 结果 甲醇、乙醇、乙醚、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、环己烷、二氧六环、甲苯色谱峰均能得到有效分离;所测残留溶剂在各自浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 1~0.999 9);平均回收率97.2%~100.3%(RSD=0.6%~2.1%);定量限分别为1.13,1.05,0.09,0.39,0.78,0.43,0.46,0.48,0.68,8.00,0.27 μg·mL -1。 结论 该方法简单、可靠、准确,可用于盐酸右美托咪定原料中有机溶剂残留量的检测。
目的 探索支气管哮喘慢病管理药学服务效果。 方法 选取支气管哮喘患者100例,基于药物治疗管理理论制定个体化药学干预措施。完成哮喘患者医院内药学监护和管理;临床药师与患者签约成为家庭药师,实现实时监护和陪伴;通过医师药师联合门诊形式,在为患者建立健康档案基础上,确立定期随访模式。在支气管哮喘控制阶段,运用新媒体为患者进行科普、咨询和健康管理。评估干预前后哮喘控制情况、用药依从性、吸入给药装置使用、哮喘急性加重次数、肺功能、诱导痰中炎性细胞分类及炎性因子表达及医疗费用。 结果 与干预前比较,干预后患者哮喘控制评分、用药依从性评分、吸入给药装置使用评分均显著升高,差异有统计学意义(P<0.01);干预后患者肺功能改善,急性发作次数显著减少(P<0.05,P<0.01),医疗费用显著下降(P<0.01);干预后诱导痰中嗜酸细胞、淋巴细胞、中性粒细胞占比显著降低,肿瘤坏死因子α(TNF-α)浓度显著降低(P<0.05),白细胞介素6(IL-6)浓度降低。 结论 基于药物治疗管理的住院-居家-门诊“三位一体”闭环式、持续化支气管哮喘慢病药学管理模式可显著提高患者用药依从性,改善支气管哮喘控制水平,减少急性发作次数,降低医疗费用,改善患者远期生活质量。
目的 总结临床药师参与1例胰腺癌伴糖尿病患者胰十二指肠切除术后治疗的药学实践。 方法 临床药师协助临床医师选择糖尿病患者胰十二指肠切除术后治疗药物,为患者提供合理治疗方案。 结果 患者术后感染症状体征明显好转,达到满意的治疗效果。 结论 临床药师参与临床治疗实践,规范围术期抗菌药物的选择,提高了胰腺癌合并糖尿病患者术后继发腹腔感染的药物治疗水平。
目的 总结临床药师参与1例睾丸酮丛毛单胞菌感染病例治疗的会诊经验。 方法 患者诊断为腹腔感染、败血症,合并肝功能不全、低蛋白血症,初始选择头孢哌酮/舒巴坦治疗失败,且出现了活化部分凝血活酶(APTT)延长,换用亚胺培南/西司他丁1 g,q12h,抗感染后效果仍然不佳。药师会诊后认为患者APTT延长与头孢哌酮/舒巴坦有关,初始抗感染治疗失败与患者低蛋白血症的病理生理状态及给药剂量不足有关,并根据抗菌药物药动学/药效学(PK/PD)特点调整了亚胺培南/西司他丁给药方案。 结果 停用头孢哌酮/舒巴坦后,患者的APTT逐渐恢复正常。增加亚胺培南/西司他丁给药频次与延长输注时间后,患者感染得到有效控制。 结论 应关注低蛋白血症对抗菌药物药动学的影响,根据抗菌药物PK/PD特点调整给药方案可以提高抗感染效果。
目的 观察呋喹替尼不良反应发生时间、影响因素以及与疗效之间的相关性。 方法 35例参加呋喹替尼临床研究患者,给予呋喹替尼5 mg·d-1,口服,不能耐受不良反应者减量至4 mg·d-1,自服药起观察不良反应,直至患者死亡或随访结束。 结果 呋喹替尼不良反应多发生于治疗最初的2个月内,多为1~2级不良反应,常见为高血压(57.1%)、手足皮肤反应(37.1%)、腹泻(37.1%)、蛋白尿(31.4%)、发声困难(31.4%)等;严重不良反应发生率40%,多为高血压(20.0%)、手足皮肤反应(14.3%);肿瘤部位对严重不良作用发生有影响(P=0.045);年龄、性别等对常见不良反应发生率无显著影响,腹痛在结直肠癌患者中的发生率较肺癌患者中高(14.3%比0%,P=0.019),高血压、手足皮肤反应与疗效无显著相关性。 结论 患者对呋喹替尼不良反应总体耐受良好;肿瘤部位可能影响严重不良反应发生;未发现不良反应与疗效之间有明确相关性。参加临床研究患者体能状态和脏器功能相对较好,真实世界不良反应发生率可能有所不同。
目的 了解慢病患者在多重用药行为中的风险感知情况,探索慢病患者多重用药风险感知的影响因素,为规范慢病患者用药行为提供政策参考与建议。 方法 通过研究文献及咨询专家开发慢病患者多重用药风险感知量表。采取整群抽样方式,选取武汉市2家养老院及6家三甲医院开展现场调研,并采用SPSS23.0版统计软件对数据进行分析。 结果 武汉市慢病患者对多重用药风险感知程度整体偏低,但有部分患者表现出较高水平的经济风险感知。年龄、服药数量、抑郁状况会对老年慢病患者风险感知产生较大影响,其中年龄为主要影响因素,年龄越大的慢病患者,多重用药风险感知程度越低;同时服药数量少、抑郁程度轻的患者也表现出较低水平的多重用药风险感知。 结论 老年慢病患者对多重用药相关风险表现出较低的感知程度,相关部门可考虑制定针对老年慢病患者的政策以规范该群体患者合理用药。
目的 提高医院病区急救药品管理质量。 方法 建立基于云端协同管控的急救药品管理模式,并总结其特点与初步成效。 结果 利用云平台技术构建急救药品协同管理模式,病区急救药品基数错误、药品过期、标识不全、存放位置不固定等问题明显减少,护士管理急救药品的工作量减轻,临床护理质量提升。 结论 基于云端协同管控的急救药品管理模式,提升了急救药品管理质量,保障了患者用药安全。
目的 探讨门诊药师处方审核工作持续改进方法。 方法 北京市某三甲综合医院门诊药师通过对处方审核从药品适应证与用法用量、给药途径与用法用量、禁忌证、重复用药、超适应证以及医院信息系统(HIS)中药品规格单位与处方审核系统限量单位匹配等途径,实施基础规则库持续自主维护。分析持续改进6个月对门诊处方不合格率、处方审核药师干预不合理处方成功率、处方审核系统假阳性率的影响。 结果 该院门诊药师对处方审核系统基础规则库进行自主维护修订6个月以来,共修订审核规则137条,涉及的主要规则类型为“用法用量”(24.8%)、“禁忌证”(21.9%)、“重复用药”(17.5%)和“适应证”(16.1%)等;门诊处方不合格率从0.54%降至0.22%(降幅近60.0%),并呈现持续下降趋势;药师事前通过处方审核系统干预不合理处方成功率由84.0%上升至92.0%,系统审核假阳性率从78.0%下降至45.0%。 结论 药师对处方审核软件基础规则库进行持续自主维护修订是提升门诊处方审核工作质量的有效方法。
目的 为推动新版《国家基本药物目录》落实,促进各医疗机构基本药物配备与使用、完善医疗机构用药政策提供参考。 方法 采用分位数法测算江苏省不同等级不同类别医疗机构基本药物配备数占新版《国家基本药物目录》品种数比例、基本药物配备数占其全部药品配备数比例,以及基本药物采购金额占全部药品采购金额比例,并采用Kruskal-Wallis和Mann-Whitney U检验对各医疗机构基本药物配备与使用比例差异程度进行统计学分析。 结果 基层医疗机构基本药物配备与使用比例分别为66.93%和60.66%,二级医疗机构比例为46.75%和35.82%,三级医疗机构比例为40.73%和30.67%。 结论 各级医疗机构基本药物配备品种数量占比均未达到国家要求,且不同等级不同类别医疗机构基本药物配备与使用比例存在一定程度差异,二、三级医疗机构、专科及肿瘤医院的基本药物配备与使用比例有较大的提升空间。
目的 研究我国医药制造业非研发创新对创新绩效的影响。 方法 考察1995—2016年我国医药制造业非研发创新经费支出基本情况,建立面板数据,探讨多种非研发创新路径对我国医药制造业创新绩效的影响。 结果 无论是以专利申请数还是以新产品销售收入衡量绩效,即技术改造、引进技术、消化吸收、购买国内技术、外部技术获取以及总体非研发创新等均对医药制造业创新绩效具有显著影响,均P<0.01。 结论 我国医药制造业非研发创新路径的非均衡发展特点较明显,总体呈现出重视技术改造、忽略外部技术获取的趋势;除技术引进对创新绩效具有负向影响外,其余的非研发创新路径均存在明显的正向促进作用。
激素依赖性失衡引起多种内分泌及全身疾病。女性雌激素依赖性失衡是引发育龄妇女子宫内膜异位症和子宫肌瘤的主因,两种疾病发病率高,且近年来有上升趋势。子宫内膜异位症和子宫肌瘤是良性疾病,但具有类似恶性肿瘤的生物学特征,如局部侵袭、远端播散、易复发等。发病机制尚未彻底阐明,对其最有效的诊断方法仍在不断探索中。子宫内膜异位症和子宫肌瘤临床表现为下腹疼痛、痛经、性生活不和谐和不孕症,约30%患者无明显自觉症状。男性雄激素代谢调控失衡对前列腺癌发病有直接影响。年轻男性去势从未发现有前列腺癌发生,而某些男性运动员服用合成类固醇,或长年累月进食高脂肪饮食,前列腺局部血浆中雄激素水平处于相对高峰,前列腺癌发病率也相应增高。雄激素依赖性前列腺癌用雄激素拮抗药治疗,开始服药时,有80%患者有效,其后疗效逐渐削弱。前列腺癌的产生与雄性激素依赖性密切相关。雄激素依赖性失衡引起前列腺癌的治疗具有挑战性难度。性激素依赖性是由黄体激素和促卵泡激素控制,通过垂体腺分泌的促性腺激素释放激素(GnRH)以脉动方式控制分泌。在多数情况下,标准治疗是通过使用GnRH诱导性腺激素抑制,此种情况被称为化学去势疗法,是通过最初的转运受体刺激实现的,随后再持续下调和脱敏反应。GnRH激动药已被批准用于多种内分泌性疾病的临床治疗,如子宫内膜异位症。最初的性腺激增有“闪光效应”,促使科技工作者大力开发临床可用的GnRH拮抗药,与激动药不同,GnRH拮抗药不诱导促性腺激素释放初始的刺激,但会立即快速可逆性地抑制促性腺激素分泌,用于治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤。2008年1月,武田制药与日本ASKA制药公司合作开发瑞卢戈利(relugolix),在日本开展子宫肌瘤、子宫内膜异位症引起的相关疼痛的临床试验,历经11年,于2019年1月8日获得日本医药品医疗器械综合机构(pharmaceuticals and medical devices agency,PMDA)批准上市,商品名为relumina®。雄激素依赖性失衡引起前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤。病理类型包括腺癌(腺泡腺癌)、导管腺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌。2016年6月,日本武田制药公司与英国Roivant科技制药公司组建成立英国Myovant 科学生物制药公司,获得除日本和其他亚洲国家外的全球独家授权。独立开发瑞卢戈利靶向治疗雄性激素依赖相关前列腺癌。2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在线举行,武田制药公司代表Myovant公司在会上报告首个口服GnRH拮抗药瑞卢戈利对比亮丙瑞林在激素敏感性的晚期前列腺癌中疗效和安全性Ⅲ期临床试验研究结果,证实了瑞卢戈利对晚期前列腺癌去势效果与皮下注射亮丙瑞林的疗效和安全性比较为非劣性,是晚期前列腺癌药物去势疗法的新选择。2019年11月19日,英国Myovant制药公司向美国FDA提交新药上市申请(NDA), 2020年6月22日美国FDA接受该公司的NDA,并给予加速审评的待遇。2020年12月8日瑞卢戈利获批上市,商品名为Orgovyx®。该文对瑞卢戈利薄膜包衣片的非临床和临床药理毒理学、临床试验、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项、知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。
