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    规范、指南、共识
  • 规范、指南、共识
    尹琪楠,韩丽珠,边原,黄雪飞,雷洋,宋玉洁,童荣生
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    2021年7月,欧洲心脏病学会(ESC)主动脉和外周血管疾病工作组以及肺循环与右心功能工作组发布第2版《急性深静脉血栓的诊断和管理》共识文件,作为对2017版共识文件的更新以及2019年ESC肺栓塞管理指南的配套文件,目的是提供静脉血栓栓塞性疾病患者的全面治疗管理,该文针对延长抗凝药物治疗的时间、癌症患者的管理、血栓后综合征的预防与处理、抗凝期间出血管理及妊娠期患者深静脉血栓治疗等方面进行全面解读,以期为临床应用提供参考。

  • 药物研究
  • 药物研究
    王增四,高文,陈丹,陈菁,黄丹
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    目的 观察黄芪甲苷对衣霉素诱导的系膜细胞凋亡、内质网应激标志蛋白和CHOP信号通路表达的影响,从系膜细胞凋亡角度探讨黄芪甲苷治疗早期糖尿病肾病的可能机制。 方法 采用衣霉素诱导大鼠系膜细胞产生内质网应激,分为模型对照组、黄芪甲苷小剂量组(AS-IVL,50 μg·mL-1)、黄芪甲苷大剂量组(AS-IVH,100 μg·mL-1)、4-苯基丁酸组(PBA,10 mmol·L-1),并设置正常对照组。流式细胞术检测各组细胞凋亡水平,Western blotting检测细胞eIF2α、PERK和IRE1α磷酸化水平,测定GRP78、CHOP、BAX、Bcl-2和Cleaved caspase 3蛋白的表达变化。 结果 与正常对照组比较,模型对照组系膜细胞凋亡水平升高,内质网应激相关蛋白eIF2α、PERK及IRE1α磷酸化水平显著上调,而调控细胞凋亡的CHOP、BAX和Cleaved caspase 3表达明显升高(P<0.05)。与模型对照组细胞比较,2种浓度黄芪甲苷组系膜细胞凋亡水平明显下降(P<0.05),包括eIF2α、PERK和IREα等内质网应激相关蛋白磷酸化水平明显降低(P<0.05),CHOP、BAX和Cleaved caspase 3表达明显下调(P<0.05)。 结论 黄芪甲苷能抑制细胞内质网应激、缓解CHOP介导的细胞过度凋亡,显著改善衣霉素诱导的大鼠系膜细胞凋亡。

  • 药物研究
    卞宏生,岳骊郦,沙吾列西·木拉提别克,毛登烜,郭红丽,黄莉莉
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    目的 观察刺五加浸膏对手机辐射剥夺果蝇睡眠的改善作用。 方法 将果蝇随机分为空白组,模型组,低、中、高浓度给药组,每组32只。利用果蝇活动监测系统(DAMS),以平均睡眠时间和睡眠-觉醒节律为观察指标,空白对照组和模型对照组分别选择7日龄果蝇检测24 h,其中模型对照组果蝇在检测时给予手机辐射影响,辐射量:30~190 μW·(cm2)-1,干预点:20:00—22:00,每30 min拨打电话10 min。低、中、高浓度给药组于果蝇4日龄分别给予2%,4%,8%刺五加浸膏配置培养基给药3 d,并于7日龄放入已给药检测管中检测24 h,并给予模型对照组相同条件的手机辐射干预。 结果 与空白对照组比较,模型对照组果蝇因夜晚手机辐射干预,雌雄果蝇睡眠、觉醒均出现交替性变化现象(片段化睡眠),其夜晚12 h睡眠时间均缩短(P<0.01)。与模型对照组比较,给药组刺五加能通过减少辐射干预期间果蝇的片段化睡眠,增加睡眠时长,改善果蝇的睡眠-觉醒节律状态。雄果蝇2%给药剂量白天、夜晚、全天睡眠时间明显延长(P<0.01),8%给药剂量白天、全天睡眠时间明显延长(P<0.01或P<0.05)。其中2%给药剂量的睡眠-觉醒节律变化最为明显,与空白对照组节律分布最接近;雌果蝇4%给药剂量白天睡眠时间明显缩短,8%给药剂量夜晚睡眠时间明显延长(P<0.01)。其中8%给药剂量睡眠-觉醒节律变化最为明显,与空白对照组节律分布也最接近。 结论 刺五加浸膏对手机辐射条件下果蝇的睡眠时间和睡眠-觉醒节律的负性影响具有正向干预作用。

  • 药物研究
    朱振东,皮娜,何琴,钟燕,张旋
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    目的 研究滇龙胆草对博莱霉素诱导小鼠肺纤维化的保护作用及对丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路的影响。 方法 小鼠分为6组,正常对照组,模型对照组,吡非尼酮组,滇龙胆草小、中、大剂量组,每组10只。除正常对照组外,其他组气管滴注博莱霉素(5 mg·kg-1)制备小鼠肺纤维化模型,滇龙胆草小、中、大剂量组,造模后灌胃给予小、中、大剂量(50,100,200 mg·kg-1)滇龙胆草,吡非尼酮组灌胃给予吡非尼酮50 mg·kg-1,正常对照组和模型对照组给予等量0.5%羧甲基纤维素钠溶液,每日给药1次。在建模后第28天,取肺组织进行检测,苏木精-伊红(HE)染色观察小鼠肺组织炎症程度;Masson染色观察肺组织纤维化程度;采用Western blotting检测肺组织中p38、JNK、Erk1/2、IL-13、Collagen I蛋白的表达。 结果 与正常对照组比较,模型对照组小鼠肺组织结构破坏,肺泡壁增厚,肺间质可见大量纤维组织增生、胶原沉积,肺组织中 Collagen I,IL-13,JNK,p38,Erk1/2 蛋白表达水平显著升高(P<0.05);与模型对照组比较,滇龙胆草各剂量组及吡非尼酮组胶原沉积均减少,肺组织病变改善,肺组织中 Collagen I、IL-13、JNK、p38、Erk1/2 蛋白表达水平均显著下调(P<0.05)。 结论 滇龙胆草能减轻博莱霉素诱导的小鼠肺纤维化,其机制与抑制MAPK信号通路和下调IL-13表达有关。

  • 药物研究
    蔡风林,王梅芳,程雪琴,袁乐永,何金娟,胡雯雯,唐以军
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    目的 观察异甘草素(ISL)对转化生长因子β1(TGF-β1)诱导人肺泡Ⅱ型上皮A549细胞所构建的体外肺纤维化模型的影响,探讨其作用机制。 方法 TGF-β1刺激A549细胞发生上皮-间质转化(EMT)构建体外肺纤维化模型;加入ISL干预后,噻唑蓝(MTT)法检测TGF-β1刺激A549细胞后,ISL对细胞增殖活性的影响;细胞划痕实验检测细胞迁移能力;倒置相差显微镜观察细胞形态变化;实时荧光定量PCR(RT-PCR)检测EMT相关E-cadherin、Vimentin、α-SMA、FN及其相关转录因子Snail、Slug、Twist、ZEB1、ZEB2 mRNA的表达水平;蛋白免疫印迹法(Western blotting)检测EMT相关蛋白E-cadherin、N-cadherin、Vimentin、α-SMA、FN及MAPK/Erk信号通路中Erk1/2磷酸化蛋白的表达水平。 结果 TGF-β1可使A549细胞形态由上皮细胞向成纤维细胞转变,细胞增殖及迁移能力增强(P<0.05或P<0.01);上皮细胞标志物E-cadherin表达降低,间质细胞标志物N-cadherin、Vimentin、α-SMA、FN表达升高;EMT相关转录因子及磷酸化Erk1/2表达升高(P<0.05或P<0.01)。而经ISL处理后,ISL能有效抑制TGF-β1诱导的A549细胞的增殖、迁移及细胞形态变化(P<0.05或P<0.01);提高E-cadherin,降低N-cadherin、Vimentin、α-SMA、FN、EMT相关转录因子及磷酸化Erk1/2的表达水平(P<0.05或P<0.01)。 结论 ISL通过干预MAPK/Erk信号通路,抑制TGF-β1诱导的A549细胞的EMT过程,维护细胞上皮样形态,减少肺成纤维细胞的产生,有望成为治疗肺纤维化的一种潜在药物。

  • 药物研究
    吴乐,武强,陈勇
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    目的 观察脂氧素A4(LXA4)对大鼠大脑中动脉闭塞再灌注(MCAO/R)模型缺血脑组织周边区半胱氨酸天冬氨酸蛋白水解酶1(Caspase-1)活性的影响。 方法 随机将SD雄性大鼠分为假手术组、模型对照组和LXA4组,每组8只。模型对照组和LXA4组采用线栓法制作MCAO/R模型,LXA4组同时侧脑室注射LXA41 nmol。观察3组大鼠脑梗死体积、神经行为学评分、Caspase-1蛋白表达和活力、白细胞介素-1β(IL-1β)和IL-18浓度。 结果 与模型对照组比较,LXA4组大鼠脑梗死体积显著缩小(P<0.01),神经行为学评分显著降低(P<0.01);大鼠缺血脑皮层周边区Caspase-1蛋白表达和活力显著减少(P<0.01);缺血脑皮层IL-1β和IL-18的浓度显著降低(P<0.05)。 结论 LXA4抑制Caspase-1活性是其抗脑缺血-再灌注损伤的机制之一。

  • 药物研究
    余恒毅,区淑蕴,刘东,梁标志,高永坚,任秀华
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    目的 研究硝苯地平缓释片在中国健康受试者体内的药代动力学特征,并评价两种仿制制剂与原研制剂的生物等效性。 方法 空腹、餐后各入组30例健康男性受试者,采用随机、开放、三周期、三序列试验设计,受试者单次口服10 mg硝苯地平缓释片受试制剂T1、受试制剂T2和参比制剂R,采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定人血浆中的硝苯地平浓度,使用DAS 2.1软件计算药动力参数,并评价生物等效性。 结果 空腹试验入组30例受试者, 28例完成试验,单剂量空腹给药受试制剂T1、T2和参比制剂R的主要药动学参数如下:Cmax分别为(44.10±17.41),(25.94±13.53),(28.90±16.05)ng·mL-1;AUC0-t分别为(264.65±106.88),(208.02±107.85),(219.48±113.46)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(276.95±109.24),(251.74±136.25),(289.03±162.06)ng·h·mL-1。餐后试验入组30例受试者, 29例完成试验,单剂量餐后给药受试制剂T1,T2和参比制剂R的主要药动学参数如下:Cmax分别为(43.80±18.42),(30.30±8.88),(27.72±9.82)ng·mL-1;AUC0-t分别为(183.10±70.63),(179.06±68.38),(170.80±65.44)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(191.51±72.43),(190.56±77.03),(190.30±94.02)ng·h·mL-1。空腹试验中T1与R的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均值比90%置信区间(CI)分别为140.5%~189.2%,113.1%~136.7%和91.5%~114.0%;T2与R的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均值比90%CI分别80.5%~108.5%,86.7%~104.8%和80.0%~99.7%。餐后试验T1与R的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均值比的90%CI分别为138.4%~171.4%,99.7%~117.0%,95.3%~113.7%;T2与R的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均值比的90%CI分别100.0%~123.8%,96.8%~113.5%,93.6%~111.7%。 结论 受试制剂T1和参比制剂R在空腹状态下AUC0-tCmax生物不等效,餐后状态Cmax生物不等效。受试制剂T2和参比制剂R在空腹及餐后状态下Cmax、AUC0-t、AUC0-∞生物等效,临床可以替换使用。

  • 药物研究
    温玉发,丁亚军,王虎斌,乔红群
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    目的 探讨19F-磁共振造影剂LL02对清醒状态比格犬心血管和呼吸系统的影响。 方法 将4只已经成功埋植DSI植入式生理信号遥测采集系统植入子的比格犬随机分成溶媒对照组(0.9%氯化钠注射液)、LL02小剂量组(3 μg·kg-1)、LL02中剂量组(6 μg·kg-1)、LL02大剂量组(12 μg·kg-1),通过DSI清醒动物生理信号遥测系统连续采集给药前2 h至给药后2 h的数据,并对给药前1 h及给药后(按给药结束时间点计)5,10,15,30,60,90,120 min各个检测点的数据进行分析,检测指标包括心电图(心率、QRS间期、PR间期、QT间期、QTcB),血压(收缩压、舒张压、平均动脉压)、呼吸(潮气量、呼吸频率)。 结果 与溶媒对照组及本组给药前比较,给药后各时间点,各给药组各项心电指标、血压指标、呼吸指标均差异无统计学意义(P>0.05)。 结论 静脉注射3,6,12 μg·kg-1的LL02对清醒比格犬的心血管和呼吸系统相关指标无明显影响。

  • 肺动脉高压治疗药物专栏
  • 肺动脉高压治疗药物专栏
    李子路,李江
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    肺动脉高压(PAH)是一类以肺小动脉重构为主要病变的慢性进展性的恶性疾病,表现为肺血管阻力增加、肺动脉压力升高,最终导致右心衰竭甚至死亡。目前治疗PAH的药物主要针对内皮素通路、一氧化氮通路和前列环素通路三大途径,PAH的治疗策略是根据PAH患者的风险评估制定个体化治疗方案,使患者尽早达到并维持低危状态。目前指南推荐初始双联药物治疗是多数低中危患者的选择,然而真实世界中,初始双联药物治疗下仍有很多患者不能达到低危状态。最近研究表明,尽早开始三联治疗有助于早期获得临床改善,逆转右心重构,获得更长的无移植生存期,提示三联药物治疗可能是未来PAH治疗的选择。该文回顾近年来PAH联合药物治疗的循证医学证据,重点就三联药物治疗在PAH中的作用和时机选择进行综述。

  • 肺动脉高压治疗药物专栏
    陈雨思,李江
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    肺动脉高压(PAH)是一类多种原因所致的、以肺小动脉异常收缩及重构为特征的恶性肺血管疾病,主要表现为肺血管阻力、肺动脉压力升高,最终导致右心功能衰竭甚至死亡。研究证实内源性前列环素减少与PAH的发生发展密切相关,针对前列环素通路的靶向药物不仅能改善PAH患者的症状,而且可以延缓甚至逆转疾病进展,改善患者远期预后。该文回顾该领域的相关文献,对前列环素类药物在PAH中的作用机制、临床应用、循证医学证据、治疗新策略及未来前景进行综述。

  • 肺动脉高压治疗药物专栏
    李志勤,范媛,魏安华
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    肺动脉高压(PAH)是一种慢性的严重心肺功能障碍性疾病,其病理机制尚不明确,特征是肺血管重构和肺血管阻力增加,病因复杂,病死率高。在过去的几十年中,一氧化氮通路激活剂、内皮素受体拮抗剂和前列环素类似物等靶向药物的出现显著改善了患者结局,但仍难以阻止或逆转PAH的病程进展,因此开发新的药物治疗靶点显得尤为重要。近年来,许多证据表明免疫因素在PAH的发病机制中发挥重要作用,因此,免疫调节治疗为PAH治疗提供了新途径。该文就免疫调节治疗的研究新进展进行综述。

  • 肺动脉高压治疗药物专栏
    郭思彤,顾智淳,陈晓宇,苏恒海
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    目的 系统评价单用内皮素受体拮抗剂(ERA)治疗肺动脉高压(PAH)的有效性和安全性。 方法 计算机检索Pubmed、Embase、Chochrane Library、美国临床试验数据库和世界卫生组织国际临床试验注册平台,收集单用ERA对比安慰药治疗PAH的临床随机对照试验(RCT),采用RevMan 5.3版软件进行文献质量评估和各结局指标Meta分析,采用STATA 14.0版软件进行敏感性分析、回归分析、序贯分析和发表偏倚分析。 结果 共纳入9项RCT研究,1919例PAH患者。Meta分析结果显示,单用安立生坦、波生坦和马昔腾坦组较安慰药组,病死率差异均无统计学意义[OR=0.81,95%CI(0.47,1.40),P=0.45],均能显著改善6 min步行距离[MD=23.06,95%CI(15.35,30.77),P<0.000 01];ERA组头痛和贫血发生率显著高于安慰药组,而肝损伤、呼吸困难、外周水肿发生率与安慰药组差异无统计学意义。 结论 ERA能显著改善PAH患者运动能力,但对于减低病死率无明显优势,可能会增加PAH患者头痛和贫血风险。

  • 肺动脉高压治疗药物专栏
    曾露,魏安华
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    目的 探讨波生坦治疗肺动脉高压的肝毒性与应对措施。 方法 临床药师参与1例波生坦治疗肺动脉高压患者后出现肝酶异常及胆红素升高的原因分析和治疗方案调整,药师建议换用安立生坦,并使用熊去氧胆酸胶囊护肝治疗。 结果 治疗后患者胸闷乏力等症状好转,肝酶及胆红素基本恢复正常。 结论 临床药师可协助医生进行药物不良反应原因分析及治疗方案调整,减轻不良反应影响。

  • 肺动脉高压治疗药物专栏
    田京辉,郭姗姗,陈静静,徐炳欣,赵亮
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    目的 观察刺五加苷E对野百合碱(MCT)诱导肺动脉高压(PAH)大鼠的治疗作用,并探讨其可能作用机制。 方法 将48只雄性SD大鼠随机分为4组,每组12只,采用颈背部皮下注射MCT法诱导建立PAH模型,并于MCT诱导后1周开始进行刺五加苷E干预(10 mg·kg-1,腹腔注射,1天1次);连续给药2周后,采用右心导管检测大鼠血流动力学;Fulton’s指数计算大鼠右心肥厚程度;苏木精-伊红(HE)染色和免疫荧光实验评估大鼠肺血管病理性重构与肌化水平;Western blotting实验评估大鼠肺组织中PI3K、Akt的磷酸化水平。 结果 腹腔注射刺五加苷E后,PAH大鼠血流动力学得到明显改善,其右心室收缩压显著降低[(33.18±4.85 )和(44.95±3.59) mmHg,P<0.01],平均肺动脉压亦显著降低[(31.77±5.41)和(42.20±3.18) mmHg,P<0.01];刺五加苷E干预显著改善PAH大鼠右心肥厚指数[(0.29±0.03)和(0.41±0.07),P<0.01];组织病理学结果显示刺五加苷E有效抑制PAH大鼠肺血管中膜厚度[(34.88±3.24)%和(47.67±2.88)%,P<0.01]和血管肌化水平[(38.8±3.42)% 和(53.80±6.76)%,P<0.05];Western blotting结果提示刺五加苷E显著抑制PAH大鼠肺组织中PI3K和Akt蛋白的磷酸化水平。 结论 刺五加苷E通过调节PI3K/Akt途径对PAH起到治疗作用。

  • 药物与临床
  • 药物与临床
    韦艳,黄江标,张志敏,饶智国,杨波,胡萌,刘健
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    目的 评估还原型谷胱甘肽与多西他赛联合顺铂(TP)方案化学治疗(化疗)对晚期恶性肿瘤患者的疗效、免疫功能及不良反应的影响。 方法 于2017—2019年招募行TP方案化疗的晚期恶性肿瘤患者共90例,并采用随机数字表法分为对照组30例,治疗组60例;对照组给予TP方案治疗,治疗组加用还原型谷胱甘肽注射液0.9~1.8 g,加入0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注,qd,化疗前后用药>1周,以21 d为1个周期,化疗2个周期后比较两组间化疗疗效、免疫功能指标变化及不良反应发生的差异。 结果 两组间各疗效及疾病控制率比较差异无统计学意义(P>0.05)。在免疫功能方面,与对照组比较,化疗后治疗组C D 3 +T细胞及C D 4 +T细胞数量差异无统计学意义(P>0.05),而C D 8 +T细胞、NK细胞数量及C D 4 +/ C D 8 +比值变化差异有统计学意义(均P<0.01)。在不良反应方面,与对照组比较,治疗组在骨髓抑制、胃肠道反应方面差异无统计学意义,在神经毒性及肝肾功能异常方面发生率明显降低(P<0.05)。 结论 对于采用TP方案化疗的晚期恶性肿瘤患者,化疗期间联合使用还原型谷胱甘肽注射液可以改善机体免疫功能、减少化疗相关不良反应发生。

  • 药学进展
  • 药学进展
    尹雪妍,胡亦欣,蒋欣,李丹,黄建耿,张永军,张文婷
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    高胆红素血症是临床常见的药物不良反应之一,严重的高胆红素血症可导致药物治疗中断或更改,是影响患者治疗效果或预后的重要因素之一。胆红素生成过度,摄取、结合或排泄受损,或从损伤的肝细胞、胆管逆流入血是使血清胆红素浓度升高的主要原因。该文主要对转运体与代谢酶介导的药物相关高胆红素血症的研究进行综述,以期为临床前药物研发及药物治疗提供参考。

  • 药物制剂与药品质量控制
  • 药物制剂与药品质量控制
    晏菊姣,王婧,张一唱,喻悦,周朝晖,李恒
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    目的 建立测定混合重组人胰岛素注射液中异天冬氨酸(isoAsp)含量的方法。 方法 采用ISOQUAN异天冬氨酸检测试剂盒结合高效液相色谱法(HPLC)测定,并对该方法进行加标回收率实验,对不同生产企业样品的isoAsp含量进行检测。 结果 S-腺苷高半胱氨酸(SAH,酶促反应产物)对照品进样量在5~75 pmol范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 3),3种浓度SAH的加标回收率在96%~116%;不同厂家不同批号样品中isoAsp含量为0.07%~0.31%。 结论 该文所建立的方法可作为此类胰岛素产品的isoAsp含量的常规检测方法,也为生产流通领域、新药研发领域生物技术药中isoAsp的含量检测提供研究基础。

  • 药物制剂与药品质量控制
    谈仲川,杨德森,干国平,周琪
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    目的 研究奥氮平新的晶型及共晶的晶体结构,并分析其分子间作用力。 方法 采用缓慢溶剂蒸发法制备晶体,利用单晶X射线衍射法测定其晶体结构,并采用Hirshfeld表面分析法分析其分子间作用力。 结果 在与糖精共结晶时获得一种奥氮平甲醇水合物,属于单斜晶系,空间群为P21/c,不对称单元中含有1分子奥氮平,0.5分子甲醇及2个0.5分子水。晶胞中溶剂分子作为桥梁剂通过氢键作用将中心对称的奥氮平二聚体超分子紧密联系起来。Hirshfeld表面分析表明,分子中H…H作用为最主要的分子间作用。 结论 成功获得一种新的奥氮平甲醇水合物,为奥氮平药物的晶型研究提供新的思路以及数据支撑。

  • 药物制剂与药品质量控制
    刘安平,卜晨琛,马洁琼,苏媛,李维业,马秀玲,任东海,杨增亮
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    目的 完善藏药七味兔耳草散质量标准。 方法 采用显微定性特征鉴别朱砂、姜黄、红花、手参;建立短穗兔耳草、诃子、红花、熊胆粉、姜黄的薄层色谱(TLC)定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定没食子酸和木犀草素的含量。 结果 新建立的显微鉴别与TLC鉴别特征明显,可行性良好;没食子酸在0.002 023~0.020 23 μg的范围内线性关系良好(r=0.999 6),木犀草素在0.197~1.97 μg的范围内线性关系良好(r=0.999 6)。 结论 该文建立分析方法科学、准确、可靠;进一步提高该制剂的质量标准,能够更好、更全面地控制七味兔耳草散的质量。

  • 用药指南
  • 用药指南
    孟千琳,凌保东
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    目的 研究泛耐药鲍曼不动杆菌(XDRAB)的同源性及其生物被膜的形成能力,为临床防控感染提供依据。 方法 收集成都医学院第一附属医院2018年1月—2020年7月XDRAB 37株,采用微量肉汤稀释法测定16种抗菌药物对37株XDRAB的最低抑菌浓度(MIC),结晶紫染色法检测生物被膜的形成能力,运用多位点序列分型方法(MLST)和肠杆细菌基因间重复共有序列聚合酶链反应(ERIC-PCR)对37株XDRAB进行分型检测。 结果 37株XDRAB仅对多粘菌素类、替加环素敏感,其余抗菌药物均耐药。生物被膜形成能力与阴性对照组比较,81%以上XDRAB均形成生物被膜。MLST分型结果:37株XDRAB均属于国际克隆组IC2的克隆复合体(CC92),其中34株为ST208,其次为ST195和ST368。ERIC-PCR分型结果:37株XDRAB分为两种类型,其中Ⅰ型22株,Ⅱ型15株。 结论 临床分离的XDRAB生物被膜形成能力强,CC92为XDRAB院内感染流行的主要克隆复合体,MLST与ERIC-PCR可作为XDRAB同源性分析的有效方法。

  • 临床药师交流园地
  • 临床药师交流园地
    梁瑜,孟真,王越,李祥鹏,赵俊,倪倍倍,韩冰,崔萌纳,全香花
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    目的 促进肿瘤内科止吐药物和质子泵抑制剂的合理使用。 方法 以循证医学为基础建立药物治疗临床路径,采用戴明环(PDCA)循环法进行行政干预,完善止吐药物和质子泵抑制剂用药路径管理模式。 结果 药物治疗临床路径实施后,肿瘤内科5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂和质子泵抑制剂的销售金额、人均药费明显减少,用药频度和使用强度均显著下降。 结论 建立药物治疗临床路径管理新模式,为合理用药精细化管理提供了新思路。

  • 临床药师交流园地
    刘宏明,杜姗,边原
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    目的 探讨临床药师在反复食管胃底静脉曲张破裂出血合并门静脉血栓患者抗凝治疗中的作用。 方法 临床药师参与1例反复食管胃底静脉曲张破裂出血合并门静脉血栓患者的药物治疗过程,根据患者出现的症状及时调整医师的用药方案并行不良反应监测、出院用药教育等药学监护。 结果 出院后通过定期电话随访,患者无其他不适,6个月未出现食管胃底静脉曲张出血。 结论 临床药师参与反复食管胃底静脉曲张破裂出血合并门静脉血栓患者的药物治疗过程,协助医师完善其治疗方案,最终保证患者用药的有效性和安全性。

  • 临床药师交流园地
    郭哲宁,潘杰
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    目的 探讨营养药师在子宫内膜癌术后并发淋巴漏患者营养支持治疗中的药学监护作用。 方法 临床药师参与1例子宫内膜癌术后并发淋巴漏患者的营养治疗,通过分析患者病情,查阅文献和临床指南,跟踪监护,协助医生制定并调整患者肠外营养方案。当患者出现肝酶升高、胆汁淤积、腹胀等并发症时,及时提醒医生调整处方,对患者整个治疗过程实施全程药学监护。 结果 药师提出建议被临床医生采纳,通过合理的营养支持治疗,患者乳糜漏口愈合,最后康复出院。 结论 临床药师跟踪监护会诊患者,及时发现问题并主动与医生沟通调整治疗方案,确保患者用药的安全、有效、合理。

  • 药品不良反应与不良事件
  • 药品不良反应与不良事件
    徐保平,杨浩,徐庆,方无杰,彭怀文
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  • 药品不良反应与不良事件
    潘娟,李足意,周玲芝
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  • 药品不良反应与不良事件
    杨玉琴,赵艺,荀艳,谢加力,吕元庆
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  • 药品不良反应与不良事件
    单彬,吕雅蕾,侯娟,霍丽曼,贾晨虹,梁平
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  • 药事管理
  • 药事管理
    程晓华,舒展,徐文炜,温金华,胡锦芳
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    随着研究者发起的临床研究的蓬勃发展以及国家对临床研究规范管理的要求不断提升,医疗机构开展临床研究的积极性也日益高涨。该文依据临床研究相关法规,结合相关文献和既往临床研究的管理经验,对研究者发起的临床研究立项管理过程中存在的常见问题表现形式、责任主体、管理模式进行探讨,并对归口管理部门和管理团队的确定,研究项目形式审查、学术和伦理审查、合同审查等关键环节中可能的风险要点进行分析和阐述。通过主动建立风险模式下动态的立项管理体系,强化管理部门的能力建设和管理职能,规范的立项审查流程以及信息化平台的支撑是开展立项审查和管理的重要保障,有助于研究者发起的临床研究的可持续发展。

  • 药事管理
    乔泽林, 黄哲
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    目的 探索带量采购模式下医疗机构药品集采策略行为,提升药品供应链在面临供应中断风险下的运营效率。 方法 依据供应链风险管理理论,结合我国医疗机构的公益性,建立基于期望成本函数的药品采购模型,分析药品供应中断概率、订单分配比例等因素对药品集采策略的影响,并运用Matlab 2018b进行模拟仿真。 结果 通过模型分析和数值仿真发现:当供应中断风险较低时,现有带量采购模式有效降低药品集采成本,而双源采购或完全可靠供应商采购可在中断风险高时避免更大的损失;此外,期望成本函数与后备供应商订单比例并非总是正相关。 结论 在药品集中采购制度持续深化改革的宏观背景下,药品采购策略不应仅关注药价本身的高低,更应注重药品持续供应的稳定性。基于此,提出应优化现有药品带量采购模式,增加中标企业审核机制等建议。

  • 世界新药信息
  • 世界新药信息
    陈本川
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    胆管癌是一种在肝脏胆管中发生、致死率极高的罕见侵袭性恶性肿瘤,预后不良。患者确诊时往往已经处于中晚期,失去手术治疗的机会。胆管癌患者15%~20%携带成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2 遗传基因变异。目前,治疗药物的选择极为有限,吉西他滨联用顺铂是标准一线治疗方案,但疗效有限,不良反应明显,5年生存率仅为9%。英菲替尼(infigratinib)是一种ATP竞争性、口服酪氨酸激酶FGFR 1~3抑制药,由瑞士诺华制药集团肿瘤部与美国BridgeBio Pharma公司合作开发,用于靶向治疗局部晚期或转移性胆管癌。中国联拓(LianBio)生物制药公司于2020年8月与BridgeBio Pharma公司及附属QED治疗公司达成合作协议,获得在大中华地区对英菲替尼及其胶囊独家开发和商业化授权。2020年8月BridgeBio Pharma公司向美国食品药品管理局(FDA)递交英菲替尼及其胶囊用于治疗二线和后线胆管癌(CCA)的上市申请(NDA)。2020年12月1日,FDA接受该公司的NDA,并授予优先审查资格和实时肿瘤学审评试点项目进行审评。此外,BridgeBio Pharma公司将在快速审评(Orbis)项目下在澳大利亚和加拿大向药政部门提交资质。2021年5月28日,FDA根据加速批准计划批准英菲替尼及其胶囊上市,商品名为Truselti,用于先前治疗过具有 FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。该文对英菲替尼胶囊的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。