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过刊目录

  • 2022年, 41卷, 第7期
    刊出日期:2022-07-01
      

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  • 中华中医药学会医院药学专业委员会《中药饮片调剂技术规范专家共识》编写组
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  • 韩丽珠,尹琪楠,边原,黄雪飞,雷洋,唐凌茜,童荣生
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    2021年6月,欧洲心脏病学会发布了《共识文件:心力衰竭调整药物治疗的患者特征》(简称《共识》)。《共识》指出,虽然目前指南推荐明确,证据充分,但心力衰竭的治疗效果仍然不佳。这是由于多数患者用药剂量不足,究其原因主要与血压低、心率慢、肾功能不全或高钾血症相关。《共识》确定9种可能与射血分数降低心力衰竭患者治疗相关的特征,根据患者特征调整指南指导的药物治疗,可以使每例患者比传统最大限度调整疗法获得更好、更全面的治疗。相比2021年4月加拿大心血管学会和加拿大心力衰竭学会联合发布的《心力衰竭指南更新:定义新的射血分数降低心力衰竭药理学标准》,《共识》更侧重于根据不同患者特征进行个性化治疗建议。该文对《共识》进行解读,以期为我国心力衰竭患者的药物治疗提供参考。

  • 张平,俞莺,胡枫,陈宏翔
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    目的 观察Tc17细胞及相关细胞因子在银屑病样皮炎模型小鼠的表达。 方法 将BALB/c雄性小鼠随机分为模型组及正常对照组各10只,模型组局部皮肤涂抹5%咪喹莫特软膏60 mg·d-1,连续7 d。流式细胞术检测分选出小鼠血液细胞毒性Tc17细胞与辅助性Th17细胞比例,逆转录聚合酶链反应检测小鼠Tc17细胞中白细胞介素-17A(IL-17A)、IL-22、视黄酸相关孤儿受体(RORγt)及信号传导与转录激活因子(STAT3)表达水平。 结果 模型组Tc17与Th17细胞占比分别为(4.63±0.10)%,(8.30±1.67)%,正常对照组分别为(0.30±0.07)%,(1.47±0.40)%,模型组均显著高于正常对照组(P<0.01);模型组Tc17细胞中IL-17A、IL-22、RORγt和STAT3表达量分别为(3.13±0.49),(2.41±0.22),(3.35±0.22),(2.02±0.40);正常对照组分别为(0.95±0.21),(1.11±0.10),(1.09±0.27),(0.89±0.17),模型组均较正常对照组增高(P<0.01)。 结论 Tc17细胞参与银屑病样皮炎过程,且分化及作用机制与Th17相似;咪喹莫特诱导的银屑病样皮炎小鼠模型能模拟免疫相关的细胞因子变化。

  • 李登科,宋铃榆,何锡东,胡越,杨红,刘琦
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    目的 观察南蛇藤醇对蛋氨酸-胆碱缺乏(MCD)饮食诱导的小鼠非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的改善作用。 方法 将小鼠随机分为正常对照组、模型对照组及南蛇藤醇组,每组6只。正常对照组喂养蛋氨酸-胆碱充足(MCS)饮食;模型对照组喂养MCD饮食;南蛇藤醇组给予MCD饮食喂养+南蛇藤醇腹腔注射(1 mg·kg-1,隔天1次)。均持续喂养5周。称量并记录小鼠体质量及肝质量;苏木精-伊红(HE)染色观察肝组织脂肪变性程度;非酒精性脂肪性肝病活动度(NAS)评分评估小鼠肝病活动度;油红染色法观察小鼠肝组织脂质沉积程度;生化试剂盒检测小鼠肝脏三酰甘油(TG)、血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平;实时荧光定量聚合酶链反应(qPCR)检测巨噬细胞特异性表面抗原F4/80、白细胞介素-1β(IL-1β)表达;Masson's染色法观察小鼠肝脏纤维化程度;免疫组化观察小鼠肝脏Ⅰ型胶原蛋白α1(COL1A1)阳性细胞。 结果 与正常对照组比较,模型对照组小鼠体质量与肝质量均明显减轻(P<0.01);肝组织脂肪变性,NAS评分显著升高(P<0.01);肝组织出现明显脂质沉积,TG含量显著升高(P<0.01);血清ALT及AST明显升高(P<0.01);F4/80、IL-1β显著升高(P<0.01);肝组织出现较多纤维增生,COL1A1阳性细胞明显增加(P<0.01)。与模型对照组比较,南蛇藤醇组小鼠肝组织脂肪变性明显减轻,NAS评分显著降低(P<0.01);肝组织脂质沉积明显减轻,TG含量显著降低(P<0.05);血清ALT、AST水平明显降低(P<0.05);F4/80、IL-1β水平显著降低(P<0.05);肝组织纤维增生减轻,COL1A1阳性细胞减少(P<0.01)。 结论 南蛇藤醇对MCD饮食诱导的小鼠NASH具有抑制作用。

  • 朱延焱,冯炎林,梅紫薇,胡国新,平丽,田伟强
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    目的 研究人参总皂苷对伊立替康及其代谢产物在大鼠体内药动学的影响。 方法 将SD大鼠随机分成实验组与对照组,实验组灌胃人参总皂苷400 mg·kg-1,0.5 h后尾静脉注射伊立替康 20 mg·kg-1;对照组同法给予0.9%氯化钠溶液与等剂量伊立替康。给药后不同时间点取血,采用超高效液相色谱-串联质谱法测定大鼠血浆伊立替康及其活性代谢产物7-乙基-10-羟基喜树碱(SN-38)浓度,以DAS3.1版软件计算药动学参数,SPSS 21.0版软件行统计分析。 结果 实验组伊立替康主要药动学参数t1/2(5.527±1.156) h、AUC0-t(2.078±0.118) μg·h·L-1、MRT0-t(0.462±0.023) h、MRT0-∞(1.405±0.212) h;对照组伊立替康主要药动学参数t1/2(0.296±0.011) h、AUC0-t(2.161±0.146) μg·h·L-1、MRT0-t(0.360±0.026) h、MRT0-∞(0.391±0.026) h;实验组SN-38 主要药动学参数t1/2(1.398±0.045) h、AUC0-t(9.073±0.109) μg·h·L-1、MRT0-t(2.337±0.081) h、MRT0-∞(2.408±0.089) h;对照组SN-38主要药动学参数t1/2(0.928±0.050) h、AUC0-t(8.933±0.434) μg·h·L-1、MRT0-t(1.869±0.061) h、MRT0-∞ (1.935±0.066) h。与对照组比较,实验组SN-38 t1/2延长,差异有统计学意义(P<0.05)。 结论 合用人参总皂苷后,大鼠体内伊立替康活性代谢产物SN-38血浆半衰期延长。

  • 杨静,杨瑶,吴斌,徐珽
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    目的 基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)大数据,对抗体药物偶联物(ADC)相关周围神经病类事件进行数据挖掘,为临床安全使用ADC药物提供参考。 方法 下载2011年第1季度至2020年第4季度共40个季度的FAERS报告数据,经过去重、不良事件系统分类等数据清洗,提取ADC相关周围神经病类事件,采用报告比值比法(ROR)和信息成分法(IC)进行信号检测。 结果 共提取到以8种ADC为首要怀疑药品的不良事件报告15 245例,ADC相关周围神经病类事件报告912例,其中4种ADC药物与周围神经病类事件检出信号:维布妥昔单抗(BV)ROR=14.56,95%CI(13.35,15.87);IC=3.71,95%CI(3.39,3.96),恩美曲妥珠单抗(TDM-1)ROR=7.59,95%CI(6.69,8.62);IC=2.85,95%CI(2.40,3.23),维汀-珀拉妥珠单抗(PV)ROR=11.63,95%CI(8.99,15.06);IC=3.42,95%CI(2.37,4.07),维汀-恩弗妥单抗(EV)ROR=7.83,95%CI(4.72,12.97);IC=2.89,95%CI(0.80,4.05)。ADC相关周围神经病类事件病例相关死亡结局报告:BV 86例(15.81%)、TDM-1 11例(5.21%)、PV 6例(9.68%)。事件时间分析显示,用药首日事件发生占比:BV 47例(21.76%)、TDM-1 2例(6.67%)、PV 5例(26.32%)、EV 1例(20.00%)。 结论 应重视ADC药物相关周围神经病类事件风险,加强临床用药监护,降低不良反应对患者预后和生活质量的影响。

  • 唐芙蓉,黄兴,陈力,王丹青
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    目的 挖掘分析左炔诺孕酮宫内节育系统的不良事件(ADEs)信号,为临床安全用药提供参考。 方法 采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国食品药品管理局(FDA)ADEs报告系统(FAERS)2016年第一季度至2021年第一季度ADEs进行数据挖掘。 结果 得到以左炔诺孕酮宫内节育系统为首要怀疑药品的ADEs报告病例39 306例,检测获得ADEs信号438个,共涉及系统器官分类24个。二次筛选后得到信号81个,其中新的ADEs信号14个,涉及器官系统分类8个,病例年龄主要集中于18~50岁。 结论 新的ADEs信号可能与左炔诺孕酮宫内节育系统有关,需加强临床用药监测。

  • 何绪成,刘艳鑫,吴攀,舒亚民,王双梅,陈力
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    目的 基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件(ADE)报告系统(FAERS)数据库挖掘2015—2021年奥拉帕利ADE信号,比较不同时间段挖掘出ADE信号数量的差异,为合理进行ADE信号挖掘提供参考。 方法 采用报告比值比法(ROR)与比例报告比值法(PRR)对FAERS数据库2015年第一季度至2021年第二季度共26个季度奥拉帕利ADE进行数据挖掘,并按一定规则分组,比较各组挖掘结果差异。 结果 奥拉帕利ADE上报数逐年增加,其中报告数最多的是北美洲,上报报告中女性人数远大于男性人数。可能因为FAERS数据库位于美国。对奥拉帕利ADE进行信号挖掘后发现:信号数随着挖掘时间的延长而增加,但增加率逐步降低。倒序挖掘时,奥拉帕利ADE信号数变化也遵循以上规律。 结论 随着奥拉帕利上市时间延长,ADE信号数增加率降低,ADE信号数进入稳定阶段,最近年份真实世界数据能更好地预警现阶段及未来奥拉帕利与ADE的关联性,也能较完整体现上市以来所有ADE信号。

  • 刘艳鑫,邹剑,董长江,舒亚民,何绪成,吴攀,陈力
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    目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)对4种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs)进行不良事件(ADE)信号挖掘,总结不良事件发生特点,为临床用药提供参考。 方法 提取FAERS数据库2017年第一季度至2020年第四季度共16个季度的ADE报告数据,利用报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)对4种GLP-1RAs相关报告进行数据挖掘。得到有效信号后,利用人用药物注册技术要求国际协调理事会(ICH)国际医学用语词典(MedDRA)规范进行汉化及系统归类。 结果 4种GLP-1RAs共得到信号487个,其中艾塞那肽203个,度拉糖肽123个,利拉鲁肽116个,利司那肽45个,信号累及不同系统器官(SOC)26个。其中艾塞那肽主要集中于全身性疾病及给药部位各种反应(累计ADE17 757例)、产品问题(10 073例);度拉糖肽主要集中于胃肠系统疾病(12 302例)、全身性疾病及给药部位各种反应(11 232例);利拉鲁肽主要集中于胃肠系统疾病(4380例)、各类检查(892例);利司那肽主要集中于各类检查(382例)、各类损伤、中毒及操作并发症(223例)。 结论 该研究获得的常见ADE信号及其累及系统与说明书具有一致性,证实该研究方法可靠。4种GLP-1RAs发生ADE累及主要系统具有差异性,可为临床用药提供参考,有利于促进临床合理用药。

  • 王召健,闫奕龙,郭姗姗,赵志刚,霍记平,李草
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    目的 研究真实世界中全国多家医院奋乃静使用情况并分析其合理性。 方法 抽取全国42家医院2017年至2019年门诊患者使用奋乃静的处方,以奋乃静说明书为依据判断是否超说明书用药,从各数据库中搜集循证证据,分析用药合理性,并采用二元logistics回归方法,分析奋乃静超说明书用药影响因素。 结果 共抽取含奋乃静的处方5556张,其中超适应证用药率43.3%(2404/5556),主要超适应证为精神障碍;12~17岁(50.0%,54/108)、>65岁(56.3%,976/1735)患者超说明书用药率较18~65岁患者(37.0%,1372/3710)高;非精神心理科超说明书用药率(82.8%,891/1076)较精神心理科(33.8%,1513/4480)高,非一线城市超说明书用药率(72.1%,444/616)较一线城市(39.7%,1960/4940)高;回归分析显示,地区、时间、科室、报销与否和类型、年龄、药物费用、联合用药数量和性别都会影响超说明书用药的发生;单独使用奋乃静时,超说明书用药率最高(63.3%,826/1304);最常见联合用药方案为抗精神病药物+另一种抗精神病药物。 结论 奋乃静超说明书用药较普遍,应规范管理,超说明书使用是否有效尚需观察和研究,以便为临床提供支持使用的证据,促进奋乃静安全合理用药。

  • 王嘉麟,周莉,王忠,邢佳,高翔,焉石,侯震,刘小北,曹利民,陆文惠,单利华,吕莹,常和生,郭蓉娟
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    目的 观察乌灵胶囊不良事件(ADE)和不良反应(ADR)发生率、性质和临床表现,为临床安全用药提供依据。 方法 采用多中心前瞻性、单臂医院集中监测的临床试验,监测2013年6月15日—2015年12月31日12家临床研究中心使用乌灵胶囊且符合伦理要求的患者,记录并分析所有ADR/ADE以及处理情况。 结果 共纳入患者3004例,其中发生ADE19例,发生率0.63%,发生ADR15例,发生率0.50%。ADR主要集中在消化系统及神经系统,包括食欲减退、口干、恶心、腹泻、胃部不适、心悸、头晕、头痛等症状,尚未发现与ADR/ADE相关的影响因素。 结论 乌灵胶囊的ADR发生率低,属于偶见,临床应用安全性较高。

  • 林晨,侯欢,彭铖,闫珊乐,陈蓉
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    风湿性疾病泛指可影响骨、骨关节、肌肉、组织并可累及多脏器、多系统的一组疾病。已有的改善病情抗风湿药随着临床应用范围的扩大,其不良反应如感染和癌症发生率增加等问题逐渐显露,且部分患者对已有治疗药物无响应或不能持续应答。近年来生物类改善病情抗风湿药(bDMARDs)和靶向合成改善病情抗风湿药(tsDMARDs)为风湿病的治疗带来了新的希望。该文综述近年来用于治疗风湿病的bDMARDs和tsDMARDs的研究进展,以期为药物治疗风湿病提供参考和依据。

  • 贺丽玲,闫新明
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    脓毒症是指炎症状态下宿主反应失调导致的器官功能障碍,已经成为临床危重症患者的主要死亡原因之一,但目前的治疗局限于积极治疗原发病以及对症治疗,对其病理过程尚缺乏有效遏制手段。越来越多的证据显示,维生素C可从多条途径影响脓毒症以及随之而来的脓毒性休克和多器官功能障碍病理过程。多个有关脓毒症模型的动物实验以及临床研究表明,及时补充足量维生素C对病情发展有显著影响。

  • 陶莉,王玉婷
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    目的 建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定景天祛斑胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、9,10-二甲氧基紫檀烷-3-O-β-D-葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、红景天欧素、红景天宁、大花红景天素、阿魏酸松柏酯、藁本内酯和欧当归内酯含量,采用化学计量学方法对检测结果进行综合评价。 方法 以乙腈-0.2%甲酸为流动相;采用Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,柱温30 ℃;检测波长分别为254 nm(检测毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、9,10-二甲氧基紫檀烷-3-O-β-D-葡萄糖苷和毛蕊异黄酮)、382 nm(检测红景天欧素、红景天宁和大花红景天素)和280 nm(检测阿魏酸松柏酯、藁本内酯和欧当归内酯);流量:0.9 mL·min-1。采用SPSS 26.0版统计软件对景天祛斑胶囊中10种成分含量测定结果进行聚类分析和主成分分析。 结果 毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、9,10-二甲氧基紫檀烷-3-O-β-D-葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、红景天欧素、红景天宁、大花红景天素、阿魏酸松柏酯、藁本内酯和欧当归内酯分别在4.18~167.20,2.49~99.60,3.07~122.80,1.81~72.40,5.69~227.60,3.46~138.40,0.58~23.20,8.77~350.80,6.59~263.60,0.86~34.40 μg·mL-1范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为98.44%,97.87%,99.20%,96.95%,99.54%,100.09%,96.99%,99.72%,100.03%和97.74%,RSD分别为1.30%,1.51%,1.05%,0.98%,0.87%,0.72%,1.26%,0.86%,0.67%和1.18%;10批样品聚类分析为3类;主成分1—4是影响景天祛斑胶囊质量评价的重要因子。 结论 该方法准确、可靠,可用于景天祛斑胶囊多指标质量评价。

  • 张毅,王仲,杨贵生
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    目的 建立高效液相色谱(HPLC)多指标成分定量测定与化学计量学相结合的乐儿康糖浆质量评价方法。 方法 采用Agilent TC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),柱温25 ℃;流动相乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,流速0.8 mL·min-1;检测波长203 nm(检测太子参环肽B)、305 nm(检测桑皮苷A、桑辛素M和二氢桑色素)和254 nm(检测毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、芒柄花素和桑辛素);基于多指标成分含量测定结果,采用聚类分析、主成分分析等化学计量学方法对不同企业生产的乐儿康糖浆进行质量评价。 结果 太子参环肽B、桑皮苷A、桑辛素M、二氢桑色素、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、芒柄花素和桑辛素分别在0.86~17.20,2.19~43.80,1.87~37.40,0.76~15.20,2.64~52.80,1.71~34.20,4.97~99.40,1.18~23.60 μg·mL-1范围内线性关系良好(r≥0.999 1);平均加样回收率分别为98.51%,99.38%,97.72%,96.96%,98.70%,97.91%,100.08%和99.03%,RSD分别为1.15%,0.92%,1.36%,1.25%,1.47%,1.12%,0.76%和0.83%;10 批乐儿康糖浆供试品聚为2类,主成分分析结果表明主成分1—2 是影响乐儿康糖浆质量评价的主要因子。 结论 该方法操作简便、重复性好,可用于乐儿康糖浆的质量控制。

  • 徐荣,黄晨,嵇金如,应超群,王培培,刘志盈,肖永红
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    目的 利用蒙特卡洛模拟评估替加环素不同给药方案对血流感染中革兰阴性杆菌感染的治疗效果。 方法 对全国血流感染细菌耐药监测联盟(BRICS)2018—2019年收集的9674株革兰阴性杆菌进行替加环素最低抑菌浓度(MIC)测定,利用替加环素的群体药动学模型与参数进行患者群体的蒙特卡洛模拟,计算替加环素4种给药方案治疗不同MIC细菌感染的fAUC0-24/MIC达标概率(PTA),并预测经验治疗的累计应答率(CFR)。 结果 血流感染革兰阴性杆菌中肠杆菌科细菌和鲍曼不动杆菌MIC≤2 mg·L-1的菌株比例分别为99.7%和85.8%。当感染菌株MIC≤0.5 mg·L-1时,4种给药方案的PTA均>90%。菌株MIC在1~4 mg·L-1时,增加给药剂量才能显著提高PTA。首剂100 mg、维持50 mg、q12h的给药方案治疗肠杆菌科细菌感染的CFR>90%。首剂200 mg、维持100 mg、q12h的给药方案治疗鲍曼不动杆菌感染的CFR<50%。 结论 替加环素可用于经验治疗肠杆菌科细菌导致的血流感染,但不适用于鲍曼不动杆菌相关血流感染。

  • 周义正,黄晨,嵇金如,应超群,王培培,刘志盈,肖永红
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    目的 基于蒙特卡洛模拟优化万古霉素与替考拉宁治疗耐甲氧西林葡萄球菌血流感染的给药方案。 方法 由全国血流感染耐药监测联盟筛选来源于全国56家医院的1235株血流感染相关的耐甲氧西林葡萄球菌,所有菌株采用质谱鉴定。采用头孢西丁纸片检测耐甲氧西林葡萄球菌,采用微量肉汤稀释法检测万古霉素与替考拉宁最低抑菌浓度,具体操作和判定标准遵照临床实验室标准化协会文件。结合不同肾功能情况下万古霉素与替考拉宁在成人体内的药动学参数,应用水晶球软件进行蒙特卡洛模拟得到相应目标获得概率(PTA)与累计反应分数(CFR)。 结果 4种万古霉素给药方案研究显示,3种肾功能情况下,MIC≥0.5 μg·mL-1时,PTA达标概率较低;MIC=0.25 μg·mL-1时,PTA均达到100%。4种替考拉宁给药方案研究显示,3种肾功能情况下,MIC≤0.5 μg·mL-1时,PTA值均达到100%;MIC≥4 μg·mL-1时,PTA值均<90%;MIC值1~2 μg·mL-1时,PTA值随MIC值波动。正常肾功能状态下,4种万古霉素给药方案对菌群CFR均<90%;中度或重度肾功能不全时,给药方案1000 mg、q12h和1000 mg、q8h的CFR可能达到90%。在3种肾功能下,4种替考拉宁给药方案对金黄色葡萄球菌与溶血葡萄球菌的CRF值均<90%;部分给药方案可能对人葡萄球菌、表皮葡萄球菌和头状葡萄球菌的CRF值>90%。 结论 当经验性治疗耐甲氧西林葡萄球菌所致菌血症时,万古霉素1000 mg、q8h和替考拉宁600 mg、q12h是最可能达到疗效的给药方案,但需要考虑患者肾功能状态。MIC值有利于提前评估万古霉素与替考拉宁疗效,并决策联合其他抗菌药物治疗的必要性。

  • 徐姗姗,宋智慧,张弨
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    目的 调查实体肿瘤患儿化学治疗(化疗)辅助用药医嘱的超说明书用药情况,并对其进行循证医学分析,为患儿辅助化疗合理用药提供参考。 方法 回顾性统计2019年第 4 季度首都医科大学附属北京同仁医院儿科实体肿瘤患儿的化疗辅助用药医嘱,参照国家食品药品监督管理总局批准的最新药品说明书,对化疗辅助用药的超说明书用药情况进行统计,并进行循证医学分析。 结果 共收集该院恶性实体肿瘤患儿564例,涉及医嘱9978条,其中辅助用药医嘱4821条,涉及辅助用药23种,其中存在超说明用药的辅助用药18种,涉及医嘱4032条,占全部医嘱的40.41%,占全部辅助用药医嘱的83.63%,包括超适应证用药医嘱1863条(占46.21%),超适用人群用药医嘱1209条(占29.99%),超剂量用药798条(占19.79%),超给药频次用药162条(占4.02%)。未发现超禁忌证用药和超给药途径给药。18种药物共涉及19项超说明书用药情况,其中8种药物的有效性等级为Ⅱa,7种为Ⅱb,4种为Ⅲ;5种药物的推荐等级为Ⅱa,9种为Ⅱb,5种为Ⅲ;5种药物的证据等级为B,10种为C,4种为无证据。 结论 该院实体肿瘤患儿化疗辅助用药的超说明书用药发生率高,循证医学证据级别较低,应加强儿童化疗辅助用药超说明书用药管理,严格限制无依据超说明书用药行为,保障患儿用药安全。

  • 丁英龙,秦琼,薛领,周玲,谢诚,沈振亚,缪丽燕
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    目的 建立华法林标准用药监护模式,评价该模式应用效果。 方法 以口服华法林患者为研究对象,基于药动学/药效学(PK/PD)原理及药学监护基本构成要素建立华法林标准化用药监护模式。收集患者62例,随机分为标准用药监护模式组(标准组)和传统用药监护模式组(对照组)。改良《华法林抗凝治疗依从性问卷》,设计《华法林抗凝治疗认知度问卷》,并由患者定期填写问卷。分析随访90 d内患者国际标准化比值(INR)达标时间和不良反应发生情况。 结果 建立了以医药护为主导的华法林标准化用药监护模式,包括工作制度、临床路径和综合管理等内容,并嵌入临床药师工作站。与对照组比较,标准组患者华法林治疗依从性显著改善(P<0.05),华法林抗凝治疗认知度显著提高(P<0.05)。INR达标时间显著缩短(P<0.05)。随访期内,标准组不良事件发生率下降6.45%。 结论 建立华法林标准用药监护模式可提高华法林抗凝治疗的安全性、有效性与依从性。

  • 李洋,米洁,熊凤梅,郭焕利,成华,武冬梅
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    目的 探讨利用临床用药路径对小儿神经外科Ⅰ类切口手术围手术期抗菌药物预防使用进行合理性干预,为小儿神经外科合理使用抗菌药物提供参考。 方法 建立神经外科Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物临床用药路径,调取小儿神经外科2016年 1月—2019年12月Ⅰ类切口手术患儿出院病历1484份,对围手术期抗菌药物选择、给药时间、用法用量和疗程按照年份进行回顾性分析。 结果 小儿神经外科抗菌药物预防使用率干预前(2016年)为23.85%,干预后(2017年、2018年、2019年)分别为20.28%,17.86%,17.28%,均低于30%;药物品种合理率干预前60.26%,干预后(2017年、2018年、2019年)分别为97.26%,98.57%,100.00%;用药时机合理率干预前93.59%,干预后(2017年、2018年、2019年)分别为97.26%,100.00%,100.00%;用药疗程合理率干预前为26.92%,干预后(2017年、2018年、2019年)分别为76.71%,82.86%,84.29%。 结论 临床用药路径的实施有效提高了小儿神经外科围手术期预防使用抗菌药物合理率。

  • 王丰,王牛民,李鹏飞,孙金钥,董海燕,范园园
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    目的 优化门诊药房自动化发药系统,提高窗口调剂效率,为药房自动化发药系统的个性化性能制定提供参考,探索信息药师在现代药学信息化建设中的作用。 方法 在对某三级教学综合医院门诊自动化发药系统中涉及调剂效率的影响因素进行分析的基础上,对加药机械手运行参数、加药品种、药槽分配、自动整盒发药机出药传输结构改造,以及门诊药房发药系统配置等相关关键技术方法制定优化措施,并评价优化实施效果。 结果 优化后自动整盒发药机单日最大加药量由每台3514盒增加到每台8567盒,增幅143.8%。自动整盒发药机每日平均出药量由每台2502盒增加到每台6439盒,增幅157.4%,差异有统计学意义(P<0.05);高速盒装发药机每日平均出药量由每台1470盒增加到每台3310盒,增幅125.2%,差异有统计学意义(P<0.05)。自动整盒发药机药品种类由230种增加至457种,增幅98.7%。自动整盒发药机总储药量由每台4512盒增加到11 083盒,增幅145.6%。机器药槽利用率由58%提高至94%,增幅62.1%。自动整盒发药机出药最短时间由15 s降至4 s。 结论 信息药师通过对门诊药房自动发药系统的优化,提高了调剂工作效率,也为药学服务的深入开展拓展了更多的空间

  • 曹雨晴,张瑞,师莹莹,杜书章
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    目的 分析安罗替尼不良反应(ADR)发生情况及临床特点,为临床安全用药提供参考。 方法 检索PubMed数据库、Web of Science数据库、中国知网数据库、万方数据库和维普中文科技期刊数据库关于安罗替尼ADR的文献并进行分析。 结果 检索到安罗替尼ADR报道21篇,患者共25例,平均年龄(59.56±11.67)岁,其中男14例(56.00%),女11例(44.00%)。ADR诱发时间主要为用药后2个月内(73.68%),所致ADR以心血管系统损害(28.95%)为主,其次为呼吸系统损害(15.79%)和皮肤及其附件损害(13.16%)。 结论 临床医师和药师应了解安罗替尼ADR发生特点,用药过程应加强监测,保障患者用药安全。

  • 王贞,曹淑琴,庄红玲
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  • 喻红英,刘伟斯,郑锦坤
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  • 杜雯雯,徐伟,经天宇
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    目的 优化完善国家基本药物目录药品备选库形成机制,设计适应我国国情的药品备选库遴选方案。 方法 借鉴国内外典型做法,结合我国基本药物目录调整工作现状、基本药物目录指导临床合理用药的定位,以及与医保政策的有效衔接,从理论和实际用药层面出发,设计药品备选库遴选方案;利用现有资料和江苏省2020年医疗机构药品采购数据,对上述方案进行路径模拟,验证其可行性。 结果 路径模拟结果显示,我国基本药物目录药品备选库形成机制可由原来的部门遴选制调整成以临床诊疗指南推荐品种为主导、医保和医疗机构为重要补充的药品目录备选库形成机制。 结论 优化后的药品备选库形成机制既体现了循证决策理念,又充分尊重临床意见,同时可与医保相关政策形成有效衔接,对于进一步提高国家基药目录适用性、权威性、科学性具有重要意义。

  • 蔡和平,唐祺,张胜男,王晓玲
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    目的 了解儿童医院常用口服抗过敏药说明书中儿童用药信息标注情况,分析其存在的问题。 方法 收集我国8家儿童医院35种常用口服抗过敏药说明书,对药品说明书中儿童用药信息标注情况进行调查分析。 结果 儿童专用口服抗过敏药物仅5种,其余均为非儿童专用药品;口服抗过敏药物中片剂占51.4%,胶囊剂占2.9%,适合儿童的剂型有咀嚼片、糖浆剂、颗粒剂、滴剂、口服溶液等,共约占45%;35种口服抗过敏药物中24种(占68.6%)有儿童用法用量,标注儿童用药项有22种(占62.9%),有儿童药动学参数的14种(占40.0%),注意事项注明儿童信息有10种(占28.6%);国产口服抗过敏药物较涉外药品儿童用药信息缺失严重;儿童用药项标注信息指导作用不大,22种有儿童用药信息的药物中,16种说明书信息指导意义不大。 结论 口服抗过敏药说明书中儿童用药信息缺失严重,说明书信息指导意义不大,儿童专用药品少,应引起有关部门重视。

  • 周莹,李燕辉,白祥军,刘顺芳
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    2022年2月底以来,上海发生的新型冠状病毒肺炎疫情点多面广、频发持续,“静态管理”下医疗资源挤兑严重,针对感染人群的慢性疾病服务相对缺位。方舱医院一定程度上满足了特殊时期慢病患者就医需求,监测慢病患者疾病变化、防止慢病急性发作或急危重症发生。该文结合实践经验,对新型冠状病毒肺炎疫情期间方舱医院高血压病、糖尿病患者的慢病管理要点进行探讨,为我国在应对突发公共卫生事件期间方舱医院的运行、管理提供参考。

  • 陈本川
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    自2019年末新型冠状病毒肺炎(COVID-19)暴发以来,世界各国政府和科学工作者全力以赴,致力于开发各种防控疫苗、生物制剂和化学治疗药物,但随着新型冠状病毒(SARS-CoV-2)基因突变后新病毒株的不断涌现,其毒力和传播能力比最初的病毒株更加强劲,成为危害全球人类身心健康的严重传染疾病。当地时间2021年11月22日,美国食品药品管理局(FDA)紧急授权批准美国辉瑞制药公司治疗COVID-19新药奈玛特韦(nirmatrelvir)片联用病毒蛋白酶增强药利托那韦(ritonavir)片共包装盒Paxlovid®上市,用于治疗SARS-CoV-2轻至中度成人和≥12岁、体质量≥40 kg的儿童,及具有较高重症风险的患者人群。Ⅲ期临床试验初步结果显示,与安慰药相比,在症状出现3 d内接受治疗的患者,任何原因导致住院和死亡的风险可降低89%。该文对奈玛特韦片合用利托那韦片共包装盒Paxlovid®的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。