患者,男,68岁。因脓血便2个月余于2015年12月1日入院。入院诊断:直肠肿物。既往糖尿病病史2年,未行系统治疗。否认高血压、心脑血管病等疾病史;否认肝炎、结核或其他传染病史;否认外伤、手术、输血史;否认食物和药物过敏史。体检:体温36.5 ℃,心率82次·min-1,心律齐,呼吸17次·min-1,血压125/78 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),体质量75 kg,神志清,听诊呼吸音清,未闻及干湿性啰音,其余均正常。外科检查:腹部叩诊鼓音,其余均正常。肛门直肠指诊:肛门外形正常,肛周无红肿,肛门括约肌张力正常,进指6 cm直肠前壁触及菜花状肿物,累及肠腔半圈,质地硬,活动差,退指见指套染血。实验室检查:空腹血糖9.6 mmol·L-1,血常规、电解质、血脂、肝肾功能、凝血常规均正常。患者于2015年12月2日行电子肠镜检查,距肛门6 cm直肠见溃疡性肿物,病理结果示:直肠中分化腺癌。于2015年12月9日行直肠癌根治术。术后给予薄芝糖肽注射液(20 mg,iv,qd),注射用核糖核酸Ⅱ灭菌粉末(300 mg,iv,qd)调节机体免疫力;白眉蛇毒血凝酶注射液(2 kU,iv,qd)止血;钠钾钙镁葡萄糖注射液(500 mL,iv,qd)补充体液;酮咯酸氨丁三醇注射液(30 mg,im,qd)镇痛。患者于2015年12月9日19:15给予注射用核糖核酸Ⅱ灭菌粉末(吉林敖东药业集团延吉股份有限公司,批号:B150812),300 mg加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注,5 min后患者面色苍白,出现全身皮疹,以腰背部为主,皮肤瘙痒,气促,头晕,胸闷,大汗淋漓,四肢冰冷,神志模糊,心音减弱,心率150次·min-1,血压降至60/30 mmHg。考虑过敏性休克,立即停药,立即给予肾上腺素0.2 mg静脉推注,氢化可的松100 mg静脉滴注;19:24给予地塞米松5 mg静脉注射抗过敏;给予异丙嗪25 mg肌内注射;0.9%氯化钠注射液100 mL+多巴胺20 mg快速静脉滴注;10 min后患者意识恢复,心率降至130次·min-1,血压升至80/50 mmHg,同时给予复方氯化钠注射液500 mL+羟乙基淀粉500 mL静脉滴注快速扩容;多巴胺200 mg持续静脉泵入;约21:00患者血压升至130/80 mmHg,心率降至100次·min-1,皮疹消退,病情平稳。患者停用核糖核酸Ⅱ灭菌粉末继续住院治疗至2015年12月28日出院,期间未再发生药物变态反应。
患者使用注射用核糖核酸Ⅱ灭菌粉末5 min后发生严重过敏性休克,用药时间与不良反应的出现有合理的时间关系[1];刘婷婷等[2]对核糖核酸Ⅱ引起的严重不良反应进行文献分析,已报道18例不良反应中,17例为严重不良反应。其中过敏性休克9例,其他变态反应8例,说明该药的主要不良反应与过敏相关,本例患者发生的过敏性休克符合该药已有的不良反应类型。患者发生过敏性休克后,立即停用该药,经抢救后反应消失,未再使用该药;患者在2015年12月9日的医嘱虽然合用其他药物,但是发生不良反应后其他合用药物仍然继续使用,只停用核糖核酸Ⅱ,并未有类似变态反应的发生,排除合并药物的作用。患者使用注射用核糖核酸Ⅱ灭菌粉末导致的过敏性休克关联性评价为很可能。
The authors have declared that no competing interests exist.