患者,女,70岁。因头晕、乏力数日,2015年5月5日来我院门诊就诊,诊断为缓慢性心律失常。医生开具参仙升脉口服液(山东步长制药股份有限公司,批号:141106),每次10 mL,bid。当晚服此药10 mL,数分钟后患者心跳加速明显,心率超过100次·min^-1、呼吸困难,并呈进行性加重,休息一段时间后自行好转。次日患者改服为5 mL,bid,服后再次出现上述不适感,但症状有所减轻。连续服用该药5 d,每次服后均出现不适感,患者判断可能是药物不良反应,遂停此药,上述症状消失。来院咨询自述有高血压史、冠心病史,用药期间未服用其他药物,因平日血压控制较好,已有一段时间未服用任何降压药。

本例患者为阳虚脉迟症,开具参仙升脉口服液对症治疗属于合理用药范畴,排除用药不当的影响。患者在首次服用参仙升脉口服液后,连续服药5 d中均出现心跳加速、呼吸困难症状,且服用剂量越大,不适感越强烈,停用此药,不适感则消失。期间无联合用药的干扰,鉴于用药与不良反应的出现与消失呈现合理的时间关系,根据药品不良反应因果关系评定方法,判断其评价等级为“可能”。

参仙升脉口服液由红参、淫羊藿、补骨脂、枸杞、麻黄、细辛、丹参、水蛭8味药组成,具有益气助阳、温补心肾,活血化瘀等功效,现代药效学研究证明其可改善窦房结的传导;扩张冠脉,降低冠脉阻力,增加冠脉血流量;抑制血小板聚集,延缓栓塞形成。临床上主要用于治疗缓慢性心律失常^[1],对快速性心律失常也凸显出良好的减缓调节作用^[2]。不良反应主要为胃部不适,表现为不同程度的口干、恶心和难以下咽^[3],其他不良反应有头晕、血压下降、心悸、皮肤瘙痒^[4],偶见肝损伤的报道^[5],但该患者出现的心跳加速、呼吸困难笔者尚未见报道。不良反应可能与君药红参短时间内快速增强心肌收缩力,增加心排血量有关。也可能与麻黄碱的拟肾上腺素作用有关,其导致心肌细胞兴奋,发挥正性肌力作用,心肌收缩力增强^[6]。此外,说明书中也有提及本品有增加心率的作用,不用于病态窦房结综合征中慢-快综合征,慎用于严重心脏病者、合并高血压者。