患者,男,79岁,于2015年10月14日16:00因“左小腿割伤”经当地卫生院行简单包扎。于第2天8:00来我院门诊,经骨科医师接诊入住我院骨科。体检:体温36.5 ℃,脉搏78次·min^-1,呼吸17次·min^-1,血压130/80 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),体质量49 kg,生命体征稳定。既往无特殊疾病史,无药物、食物等过敏史和其他不良嗜好。神志清,颈软,心、肺检查无异常。2015年10月15日10:00行抗感染预防治疗,3 d后再行缝合伤口。入院后第1~3天给予注射用头孢替唑钠 (哈药集团制药总厂,批号:A1503221-1)2.0 g,溶于0.9%氯化钠注射液100 mL,静脉滴注,60滴·min^-1。入院后2015年10月18一20日10:00给予丹参川芎嗪注射液(贵州拜特制药有限公司,批号:20141129)10 mL,溶于0.9%氯化钠注射液250 mL,静脉滴注,60滴·min^-1。2015年10月20日,血常规检查:白细胞计数13.8×10⁹·L^-1,红细胞计数4.09×10¹²·L^-1,血红蛋白115 g·L^-1,淋巴细胞百分比17%,中性粒细胞比例69.5%。2015年10月20日10:20在输液开始约10 min时,患者出现胸闷、气促,呼吸困难等症状;患者面部、前胸、后背、双上肢、双下肢布满红色点状斑疹,腰部有红色丘疹。立即停用丹参川芎嗪注射液,更换0.9%氯化钠溶液加注地塞米松10 mg静脉注射,同时给予盐酸异丙嗪注射液25 mg肌内注射,0.9%氯化钠溶液10 mL加葡萄糖酸钙10 mL静脉缓推。在抢救同时给予4~5 mL·min^-1氧气吸入,患者身体处于半卧位。约50 s后患者呼吸开始改善,约30 min后,药物过敏症状稍有缓解。继续给予抗过敏药物治疗,同时给予注射用复方甘草酸苷(瑞阳制药有限公司,批号:15031612),以甘草酸苷计40 mg/20 mL,溶于0.9%氯化钠注射液250 mL,静脉滴注,60滴·min^-1。注射用硫代硫酸钠(上海新亚药业有限公司,批号:151008)0.64 g,溶于0.9%氯化钠注射液250 mL,静脉滴注,60滴·min^-1。0.9%氯化钠100 mL和维生素C注射液(5mL:1.0 g×3支)qd,静脉滴注,40滴·min^-1,口服枸地氯雷他定胶囊8.8 mg,qd,消风止痒颗粒6.0 g,po,糠酸莫米松乳膏,外擦,除湿止痒软膏,外涂,中药膜外擦,每日2次。3 d后患者瘙痒逐渐好转。治疗7 d后患者呼吸顺畅,体检:体温36.2 ℃,呼吸35次·min^-1,脉搏112次·min^-1,血压110/68 mmHg,2015年10月27日,患者生命体征逐渐恢复正常,治愈出院。

丹参川芎嗪注射液广泛用于心血管疾病,其主要成分是丹参素和盐酸川芎嗪,辅料为甘油、注射用水等。具有抗血小板聚集、扩张冠状动脉、降低血液黏度、加速红细胞的流速、改善微循环等作用^[1]。主要分布于心、脑、肺、肝、胆、脾、小肠和肾脏等器官,其中以心、脑、肺、肝等血流丰富的组织器官药物浓度最高^[2],目前临床除用于心脑血管疾病外,还用于糖尿病并发症、下肢深静脉血栓、椎动脉型颈椎病、骨折术后肿胀等^[3],药品说明书仅描述不良反应为:偶见有皮疹。但查阅相关文献,关于该药的其他不良反应已多有报道潘兴等^[1]报道丹参川芎嗪注射液致过敏性休克,发生ADR的最短时间为1 min。药理学研究表明,川芎主要成分川芎生物碱能够降低脑组织缺氧缺血,具有强效解痉作用^[4]。本例患者在入院后给予注射用头孢替唑钠行抗感染治疗3 d,第4天给予丹参川芎嗪注射液行活血化瘀治疗,在输液开始约10 min时,患者出现胸闷、气促、呼吸困难等症状;立即停止用药,给予地塞米松静脉注射,同时予盐酸异丙嗪注射液肌内注射,约30 min后,药物过敏症状稍有缓解。继续给予抗过敏药物治疗,给予注射用复方甘草酸苷、注射用硫代硫酸钠、枸地氯雷他定胶囊等治疗后患者瘙痒逐渐好转。治疗7 d后患者康复出院,未再出现药物不良反应;本例按照药物不良反应因果关系判断,可排除头孢替唑钠所导致药品不良反应,确定为静脉滴注丹参川芎嗪注射液致变态反应。

临床医师用药时应注意给药速度,尤其是老年人,由于其血浆白蛋白偏低,游离的药物浓度偏高,药物在体内吸收、代谢、排泄及药物反应等方面易受到影响^[5],而且中药制剂变态反应的发生率与年龄相关,60岁以上患者发生不良反应例数较多,尤其是首次给药时,应严密观察患者有无荨麻疹、发热、心悸、恶心等不良反应发生^[6-7]。临床研究显示:丹参川芎嗪注射液在生产、使用和储藏中会出现混浊、不溶性微粒等物质而引入过敏物质,这些物质进入机体后,刺激机体产生相应抗体,从而引起变态反应,使用中药注射剂时应高度注意,滴注剂量不宜过大,浓度不宜过高,以免产生局部刺激,滴注过程中应严格控制速度^[8-9],尽量避免与其他药物同时使用,以确保患者用药安全^[10-11]。在临床使用本类药物时必须做好应急抢救措施,加强不良反应监测,一旦有异常反应应立即停止输液,并对症处理,以保障患者用药安全有效。