布拉氏酵母菌散与铋剂分别联合三联疗法根除幽门螺杆菌的效果比较

孙秀云

河南省商丘市中心医院内科,商丘 476000

SUN Xiuyun^,

Department of Medical, Center Hospital of Shangqiu City, Henan Province, Shangqiu 476000 ,China

作者简介孙秀云(1967-),女,河南商丘人,副主任医师,学士,研究方向:胃肠功能性疾病。电话:0370-2781610,E-mail:15939086023@163.com。

中图分类号: R975 文献标识码: B 文章编号: 1004-0781(2017)09-0990-03

摘要:

目的比较在三联疗法基础上分别联用布拉氏酵母菌散和铋剂对慢性胃炎及十二指肠溃疡患者幽门螺杆菌(Hp)感染的根除效果及安全性。方法伴有Hp感染的慢性胃炎或十二指肠溃疡患者176例,其中慢性胃炎116例,十二指肠溃疡60例。慢性胃炎患者采用分段随机法分为对照组和治疗组,各58例。治疗组在以雷贝拉唑+阿莫西林+左氧氟沙星三联疗法基础上,加服布拉氏酵母菌散500 mg,bid,与抗菌药物间隔3 h;对照组在三联疗法基础上加服胶体果胶铋胶囊150 mg,bid,两组疗程均为14 d。十二指肠溃疡患者作为溃疡组,给予加服胶体果胶铋胶囊的四联疗法后,继续服用雷贝拉唑14 d。患者均在停药4周后进行¹³C尿素呼气试验检测Hp。结果完成观察者170例。意向性治疗(ITT)分析:慢性胃炎患者Hp总根除率为86.2%,治疗组和对照组分别为84.5%,87.9%;溃疡组患者Hp根除率为90.0%。符合方案集(PP)分析:慢性胃炎患者Hp总根除率为90.9%,治疗组和对照组分别为87.5%,94.4%。3组Hp根除率差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组、对照组和溃疡组不良反应发生率分别为10.3%,20.7%,21.7%(P<0.05)。结论含布拉氏酵母菌散的四联疗法可有效根除Hp,且能减少不良反应发生。

关键词: 布拉氏酵母菌散 ; 铋剂 ; 三联疗法 ; 幽门螺杆菌

Abstract:

Objective To compare the efficacy and safety of Saccharomyces boulardii sachets and bismuth in the treatment of chronic gastritis and duodenal ulcer patients with Helicobacter pylori (Hp)infection. Methods A total of 176 patients with chronic gastritis or duodenal ulcer with Hp infection were enrolled .Patients with chronic gastritis (n=116) were randomly divided into the treatment group (58 cases) and the control group (58 cases) : treatment group received triple therapy(rabeprazole+amoxicillin +levofloxacin) and Saccharomyces boulardii sachets for 14 days; control group received triple therapy and colloidal bismuth pectin for 14 days. Patients with duodenal ulcer (n=60) were ulcer group , given with bismuth-containing quadruple therapy for 14 days,then rabeprazole for 14 days.All patients were tested for ¹³ C urea breath test four weeks after stopping treatment. Results One hundred and seventy cases completed the trial. Hp eradication rate was 84.5%in treatment group,87.9% in control group ,and 90.0% in ulcer group (analysis by intent of treatment, ITT analysis).The difference between the three groups was not statistically significant(P>0.05).The incidence of adverse events was significantly lower in treatment group (10.3%)than in control group (20.7%)and ulcer group (21.7%)(P<0.05). Conclusion Quadruple therapy with Saccharomyces boulardii sachets can effectively eradicate Hp. It can reduce the occurrence of adverse reactions.

Key words: sachets ; Bismuth agent ; Triple therapy ;

我国成人幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)的感染率40%~60%,推荐用于抗Hp的6种抗菌药物中,甲硝唑耐药率60%~70%,克拉霉素耐药率20%~30%,左氧氟沙星耐药率30%~38%,随着抗菌药物耐药率的增加,标准三联疗法的根除率已低于或远低于80%^[1]。初次治疗失败后抗菌药物耐药给补救治疗带来很大困难,目前含铋剂四联疗法能克服抗菌药物耐药引起的疗效减低,提高根除率,铋剂四联疗法成为克拉霉素高耐药地区根除Hp的一线方案^[1]。而两种抗菌药物联用的延期可能增加抗菌药物的不良反应,因此益生菌的作用日益受到重视。2014年7月—2016年1月,笔者应用益生菌布拉氏酵母菌散和铋剂分别联合雷贝拉唑+阿莫西林+左氧氟沙星治疗Hp感染的初治患者,并同时观察在同等治疗条件下十二指肠溃疡和慢性胃炎Hp的清除效果,报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择在我院门诊经胃镜检查并¹³C呼气试验诊断伴有Hp感染的十二指肠溃疡或慢性胃炎患者。入选标准:①年龄18~70岁;②2周内未用过质子泵抑制药、H₂受体阻断药、胃黏膜保护药、铋剂,4周内未用过抗菌药物、益生菌等;③无铋剂、左氧氟沙星、阿莫西林、雷贝拉唑的药物禁忌证和过敏史;④符合Hp感染处理共识的适应证^[2]。排除标准:①合并心脏、呼吸、肝肾功能不全,已查出患恶性肿瘤者;②因疾病需要长期服用非甾体抗炎药;③妊娠、哺乳期妇女;④曾正规根除Hp治疗失败者。共入选176例,均伴有不同程度的上腹痛、腹胀、早饱、厌食、恶心、烧心、反酸、嗳气等消化道症状。其中慢性胃炎患者116例,采用分段随机法分为2组,治疗组58例,年龄18~70岁,平均(40.3±5.2)岁,男38例,女20例,病程2个月~10年,平均(7.2±3.4)年;对照组58例,年龄19~69岁,平均(40.1±5.3)岁,男39例,女19例,病程1个月~11年,平均(7.3±3.6)年。两组间年龄、性别、病因、病程及基础疾病等均差异无统计学意义(均P>0.05),具有可比性。十二指肠溃疡患者60例,作为溃疡组,年龄20~68岁,平均(41.3±5.3)岁,其中男28例,女32例。患者治疗前均签署知情同意书。

1.2 治疗方法

所有患者均注意避免刺激性饮食、避免剧烈运动、禁烟酒等。根除Hp治疗方案:治疗组给予三联疗法加布拉氏酵母菌散,雷贝拉唑肠溶片(济川药业集团有限公司,批准文号:国药准字H20061220)20 mg,每日两次口服(餐前30 min);乳酸左氧氟沙星分散片(四川升和药业股份有限公司,批准文号:国药准字H20080278)0.2 g,每日两次口服(餐后);阿莫西林胶囊(瑞阳制药有限公司,批准文号:国药准字H37021926 )1.0 g,每日两次口服(餐后);布拉氏酵母菌散(法国百科达制药厂,注册证号:S20100086)500 mg,每日两次口服,与抗菌药物间隔3 h,疗程14 d。对照组在三联疗法基础上,给予胶体果胶铋胶囊(山西振东安特生物制药有限公司,批准文号:国药准字H10920072)150 mg,每天2次口服(餐前30 min),疗程14 d。溃疡组:给予含胶体果胶铋四联疗法14 d后,继续雷贝拉唑(20 mg,qd,po)治疗14 d。全部疗程结束后,停药4周,复查¹³C呼气试验。随访过程中记录临床效果及不良反应。

1.3 疗效判定标准

1.3.1 Hp检测及根除标准采用HG-IRIS¹³C红外光谱仪(北京华亘安邦科技有限公司)进行¹³C呼气试验:阴性为治愈(表示Hp根除);阳性为根除治疗失败(表示Hp没根除)。

1.3.2 症状判定标准初诊及复诊时记录患者近1周内胃肠道症状的程度及频度。症状程度分为0~Ⅲ级(无症状、可以感受到有症状、明显不适且足以干扰正常活动、不能从事正常活动)。症状频度分为偶发(不是每天都发生,每次持续数分钟可缓解)、常发(每天发生,每次数分钟缓解)、频发(每天反复发作,每次持续数小时)。治疗后症状消失或程度/频度减轻Ⅰ级以上即为症状缓解。

1.4 统计学方法使用SPSS18.0版统计学软件处理分析,计数资料以百分率(%)表示,两组比较采用χ²检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 Hp根除率及症状缓解率

最终完成观察者170例,其中治疗组56例,对照组54例,溃疡组全部完成试验。ITT分析:慢性胃炎组Hp总根除率86.2%,其中治疗组84.5%,对照组87.9%,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组和对照组患者对疼痛、烧灼感、反酸、嗳气、恶心呕吐等症状改善程度相近似。溃疡组Hp根除率90.0%,症状缓解率91.6%(55/60)。PP分析:慢性胃炎患者Hp总根除率为90.9%,治疗组和对照组差异无统计学意义(P>0.05)。含铋四联疗法慢性胃炎组(对照组)与同种疗法的十二指肠溃疡组比较Hp根除率无统计学意义(P>0.05)。见表1。

组别	例数	完成治疗例数	Hp阴性/ 例	ITT根除率	PP根除率	症状缓解率	不良反应发生率
对照组	58	54	51	87.9	94.4	87.9	20.7^*1
溃疡组	60	60	54	90.0	90.0	91.6	21.7^*1
治疗组	58	56	49	84.5	87.5	91.3	10.3

表1 3组患者的治疗效果

Tab.1 Therapeutic effect of three groups of patients

2.2 不良反应

对照组和溃疡组在治疗过程中多数患者黑便,为铋剂颜色所致,有部分患者出现腹胀、腹泻、便秘、恶心、乏力等不良反应,无因不良反应需停止治疗的患者。对照组与溃疡组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05);治疗组无腹泻、便秘,不良反应发生率与其他两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

3 讨论

几乎所有Hp感染者在组织学上均存在慢性活动性胃炎^[3]。汪文渊等^[4]经胃镜检查患者24 014例,结果慢性浅表性胃炎占64.74%,萎缩性胃炎占7.35%,Hp阳性率73.88%。在Hp诱发的慢性活动性胃炎基础上,部分患者可发生消化性溃疡、胃癌及胃黏膜相关淋巴组织样淋巴瘤等。临床研究证实,消化性溃疡患者的Hp检出率显著高于普通人群,而根除Hp后溃疡复发率明显下降,Hp感染是导致消化性溃疡的主要病因之一^[5]。因此,根除Hp可有效预防和治疗Hp相关消化不良、消化性溃疡,在较大程度上预防胃癌发生。根除方案包括质子泵抑制药、铋剂、6种抗菌药物中选两种。抗酸药在根除方案中起着重要作用,质子泵抑制药通过作用于H⁺-K⁺-ATP酶阻断泌酸的最后途径,强有效地抑制胃酸分泌,其中雷贝拉唑受CYP2C19基因多态性影响较小,具有高效、稳定的优点^[6]。铋剂具有胃黏膜保护作用,可直接杀灭Hp,减少耐药菌株的产生,增强抗菌药物的活性和抗菌药物在胃内的浓度,与抗菌药物具有协同作用,因此,在Hp高耐药背景下,铋剂四联疗法受到重视。铋剂安全性荟萃分析表明^[7],在根除Hp治疗中,含铋剂方案与不含铋剂方案不良反应相比,仅粪便黑色(铋剂颜色)有差异,短期(1~2周)铋剂治疗有相对高的安全性。本研究中慢性胃炎对照组及十二指肠溃疡组均采用相同方案(含铋剂四联疗法,14 d)治疗,两组Hp根除率及临床疗效相当,由此可见,慢性胃炎和十二指肠溃疡Hp根除率的高低与疾病类型无关,而与根除方案有关。

为提高Hp根除率,抗菌药物从标准三联或四联方案的7 d延长到14 d,抗菌药物可破坏肠道微生态平衡,导致致病菌大量繁殖、腹胀、纳差、腹泻等相关不良反应增多,有出现伪膜性肠炎等严重不良反应可能,随着益生菌研究的深入,益生菌在消化道疾病中的应用受到广泛关注。益生菌在根除Hp治疗中可能通过产生抑制Hp的物质、抗Hp黏附、加强黏膜生物化学屏障、阻止Hp定植等作用维持胃肠道微生态稳定、减轻黏膜炎症反应^[8],抑制Hp在胃黏膜上皮的定植和生长^[9],与标准三联疗法合用提高Hp根除率,提高抗菌药物活性,减少抗菌治疗的不良反应,提高患者依从性。杜琼芳等^[10]应用地衣芽孢杆菌联合三联疗法治疗Hp阳性的十二指肠球部溃疡,Hp根除率为86.7%,不良反应发生率低(3.3%)。本研究中,布拉氏酵母菌联合标准三联疗法根除Hp效果与含铋四联疗法相当,都能较好地改善临床症状,但应用益生菌后患者的不良反应发生率明显降低(P<0.05),特别是无腹泻发生。

综上所述,布拉氏酵母菌联合国产雷贝拉唑为基础的三联疗法作为初始方案对慢性胃炎和消化性溃疡患者的Hp感染可获得较好的根除效果,与标准铋剂四联根除效果相当,且不良反应明显减少,对于铋剂不耐受患者及因肝肾疾病等不能采用铋剂治疗的患者增加了一个好的选择方案。

The authors have declared that no competing interests exist.

参考文献

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第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告

2012

... 我国成人幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)的感染率40%~60%,推荐用于抗Hp的6种抗菌药物中,甲硝唑耐药率60%~70%,克拉霉素耐药率20%~30%,左氧氟沙星耐药率30%~38%,随着抗菌药物耐药率的增加,标准三联疗法的根除率已低于或远低于80%^[1].初次治疗失败后抗菌药物耐药给补救治疗带来很大困难,目前含铋剂四联疗法能克服抗菌药物耐药引起的疗效减低,提高根除率,铋剂四联疗法成为克拉霉素高耐药地区根除Hp的一线方案^[1].而两种抗菌药物联用的延期可能增加抗菌药物的不良反应,因此益生菌的作用日益受到重视.2014年7月—2016年1月,笔者应用益生菌布拉氏酵母菌散和铋剂分别联合雷贝拉唑+阿莫西林+左氧氟沙星治疗Hp感染的初治患者,并同时观察在同等治疗条件下十二指肠溃疡和慢性胃炎Hp的清除效果,报道如下. ...

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重视临床幽门螺杆菌的诊治:参照共识,个体调整

2015

... 选择在我院门诊经胃镜检查并¹³C呼气试验诊断伴有Hp感染的十二指肠溃疡或慢性胃炎患者.入选标准:①年龄18~70岁;②2周内未用过质子泵抑制药、H₂受体阻断药、胃黏膜保护药、铋剂,4周内未用过抗菌药物、益生菌等;③无铋剂、左氧氟沙星、阿莫西林、雷贝拉唑的药物禁忌证和过敏史;④符合Hp感染处理共识的适应证^[2].排除标准:①合并心脏、呼吸、肝肾功能不全,已查出患恶性肿瘤者;②因疾病需要长期服用非甾体抗炎药;③妊娠、哺乳期妇女;④曾正规根除Hp治疗失败者. 共入选176例,均伴有不同程度的上腹痛、腹胀、早饱、厌食、恶心、烧心、反酸、嗳气等消化道症状.其中慢性胃炎患者116例,采用分段随机法分为2组,治疗组58例,年龄18~70岁,平均(40.3±5.2)岁,男38例,女20例,病程2个月~10年,平均(7.2±3.4)年;对照组58例,年龄19~69岁,平均(40.1±5.3)岁,男39例,女19例,病程1个月~11年,平均(7.3±3.6)年.两组间年龄、性别、病因、病程及基础疾病等均差异无统计学意义(均P>0.05),具有可比性.十二指肠溃疡患者60例,作为溃疡组,年龄20~68岁,平均(41.3±5.3)岁,其中男28例,女32例. 患者治疗前均签署知情同意书. ...

质子泵抑制剂在幽门螺杆菌根除中的作用

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... 几乎所有Hp感染者在组织学上均存在慢性活动性胃炎^[3].汪文渊等^[4]经胃镜检查患者24 014例,结果慢性浅表性胃炎占64.74%,萎缩性胃炎占7.35%,Hp阳性率73.88%.在Hp诱发的慢性活动性胃炎基础上,部分患者可发生消化性溃疡、胃癌及胃黏膜相关淋巴组织样淋巴瘤等.临床研究证实,消化性溃疡患者的Hp检出率显著高于普通人群,而根除Hp后溃疡复发率明显下降,Hp感染是导致消化性溃疡的主要病因之一^[5].因此,根除Hp可有效预防和治疗Hp相关消化不良、消化性溃疡,在较大程度上预防胃癌发生.根除方案包括质子泵抑制药、铋剂、6种抗菌药物中选两种.抗酸药在根除方案中起着重要作用,质子泵抑制药通过作用于H⁺-K⁺-ATP酶阻断泌酸的最后途径,强有效地抑制胃酸分泌,其中雷贝拉唑受CYP2C19基因多态性影响较小,具有高效、稳定的优点^[6].铋剂具有胃黏膜保护作用,可直接杀灭Hp,减少耐药菌株的产生,增强抗菌药物的活性和抗菌药物在胃内的浓度,与抗菌药物具有协同作用,因此,在Hp高耐药背景下,铋剂四联疗法受到重视.铋剂安全性荟萃分析表明^[7],在根除Hp治疗中,含铋剂方案与不含铋剂方案不良反应相比,仅粪便黑色(铋剂颜色)有差异,短期(1~2周)铋剂治疗有相对高的安全性.本研究中慢性胃炎对照组及十二指肠溃疡组均采用相同方案(含铋剂四联疗法,14 d)治疗,两组Hp根除率及临床疗效相当,由此可见,慢性胃炎和十二指肠溃疡Hp根除率的高低与疾病类型无关,而与根除方案有关. ...

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益生菌在根除幽门螺杆菌治疗中的作用

2014

... 为提高Hp根除率,抗菌药物从标准三联或四联方案的7 d延长到14 d,抗菌药物可破坏肠道微生态平衡,导致致病菌大量繁殖、腹胀、纳差、腹泻等相关不良反应增多,有出现伪膜性肠炎等严重不良反应可能,随着益生菌研究的深入,益生菌在消化道疾病中的应用受到广泛关注.益生菌在根除Hp治疗中可能通过产生抑制Hp的物质、抗Hp黏附、加强黏膜生物化学屏障、阻止Hp定植等作用维持胃肠道微生态稳定、减轻黏膜炎症反应^[8],抑制Hp在胃黏膜上皮的定植和生长^[9],与标准三联疗法合用提高Hp根除率,提高抗菌药物活性,减少抗菌治疗的不良反应,提高患者依从性.杜琼芳等^[10]应用地衣芽孢杆菌联合三联疗法治疗Hp阳性的十二指肠球部溃疡,Hp根除率为86.7%,不良反应发生率低(3.3%).本研究中,布拉氏酵母菌联合标准三联疗法根除Hp效果与含铋四联疗法相当,都能较好地改善临床症状,但应用益生菌后患者的不良反应发生率明显降低(P<0.05),特别是无腹泻发生. ...

根除幽门螺杆菌感染方案的研究进展

2015

微生态制剂在十二指肠球部溃疡伴Hp感染治疗中的应用

2015