目的 了解西安市新增英夫利西单抗治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎(RA/AS)门诊特殊诊疗项目的执行现状,寻找该项目实施过程中相关影响因素,为该项目的进一步完善提供建议。方法 采用问卷调查法,收集RA/AS患者相关资料,采用描述性统计和卡方检验对患者一般情况、该项目的执行现状和影响因素进行分析。结果 两类患者在发病人群、病史以及疾病程度分布上存在差异;均以参加新型农村合作医疗的农民为主;45.3%患者曾使用过生物制剂治疗;70.6%患者表示未享受过生物制剂治疗费用有关报销政策,22.1%患者享受过生物制剂治疗费用的报销政策,7.3%患者曾参加生物制剂临床试验。患者对该项目的接受度不高,40.7%患者知晓该项目,获知途径比较单一,关注的主动性不强。影响患者对该项目知晓度的主要因素有疾病类型、性别、职业类型、医保类型、参保地区、是否曾使用生物制剂以及是否享受过医保报销政策等。结论 通过规范疾病诊断管理流程和开展相关研究,进一步提高报销比例以及适当扩大报销范围和报销对象,提高对该政策的接受度;通过有针对性地开展医保工作人员的系统培训和患者教育、扩大宣传途径以及创新宣传方式等多方面加大宣传力度,从而增加该政策的知晓率。
Objective To investigate the status of implemention and the relevant influential factors of the outpatient special diagnosis and treatment project on rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis (RA/AS) in
类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种以手足小关节受累为主,并可累及全身其他系统的慢性自身免疫疾病。我国大陆地区患病率为0.2%~0.4%[1]。强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)是一种主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节,并可伴发关节外表现的慢性自身免疫疾病[2],初步调查我国患病率约为0.3%,发病年龄通常为15~30岁[3]。随着生物制剂及其他新型药物的出现,使风湿性疾病的目标治疗成为可能。其中,注射用英夫利西单抗(infliximab,商品名:类克)与甲氨蝶呤合用可治疗中重度活动性RA和AS,能明显延缓疾病的进展,提高患者生活质量,但因其价格昂贵,患者经济负担重,目前尚未成为常规治疗药物[4,5]。随着医疗保险制度的改革,各统筹地区也因地制宜地积极探索针对门诊特殊疾病、慢性病使用生物制剂治疗相关的医疗保险报销模式。自2016年4月1日起,西安市人力资源和社会保障局集中将RA和AS患者在门诊使用英夫利西单抗治疗纳入西安市城镇职工和居民基本医疗保险门诊特殊病种范围管理[6]。本研究主要针对该项目的执行现状以及实施过程中相关影响因素进行分析,为其进一步完善提供意见和建议。
2016年8月1日—11月30日在该项目指定的医疗机构风湿科门诊发放问卷,收集在此时间段就诊RA和AS患者资料,包括基本信息、就诊信息以及对该项目的知晓情况等相关数据作为研究内容。根据我国RA和AS的流行水平,患病率分别为0.2%~0.4%和约0.3%,预估两类疾病的样本量分别为18~38和29[公式:
采用SPSS19.0版统计软件进行分析,利用Excel对数据进行初筛、梳理以及预处理。患者的一般情况采用描述性统计,相关因素分析采用卡方检验(a取0.05)。
2.1.1 性别分布 男女比例为1:1.9;其中,RA患者男女比例为1:6.9;AS患者男女比例为2.7:1。RA多发病于女性,AS多发病于男性。
2.1.2 年龄分布 患者整体年龄分布主要集中在>20~30岁,其次是>30~60岁;其中,RA患者年龄主要分布在>40~70岁,占64.2%;AS患者年龄主要集中在>20~40岁,占63.6%。另外,<40岁AS患者数是RA的2.5倍;>40岁RA患者数是AS的2.9倍。由此可看出,AS患者比RA患者更年轻化。具体情况见
2.1.3 职业分布 根据医保制定职业分类,排名前3的职业为农民、企业职工(员)和学生,分别占总调查人数的31.3%,27.3%和10.7%。AS和RA患者以农民和企业职工(员)为主。见
2.1.4 参保类型分布 新型农村合作医疗(新农合)和城镇职工参保患者分别占42.0%,城镇居民参保患者占13.3%,其他占2.7%。就诊患者以新农合和城镇职工参保为主。
2.1.5 参保地区分布 西安市参保患者占45.5%,其中以西安市城镇职工医保患者为主;陕西省其他城市参保患者占45.5%,其中以新农合医保患者为主;其他省市参保患者占9.0%。就诊患者以陕西省西安市和陕西省其他城市参保患者为主。
2.2.1 病史 病史<1年患者比例最高,占22.0%;其次,病史5~<10年患者占18.0%;其中,RA有5~<10年病史患者所占比例较大,AS有<1年疾病史的患者所占比例较大。见
2.2.2 疾病严重程度 对于RA和AS患者疾病严重程度,分别采用目前广泛使用的DAS28和BASDAI量表作为评价工具。根据欧洲风湿病防治联合会(EULAR)推荐的疾病活动评分标准,分别将DAS28等于2.6,3.2,5.1推荐作为RA疾病缓解、低度活动、高度活动的临界值[7];相关文献将BASDAI等于4推荐作为AS疾病低度活动,高度活动的分界点[8]。本统计缺失资料7份。总共有88份RA患者资料,DAS28值<2.6分者23例,占26.1%;2.6~<3.2分者12例,占13.6%;3.2~5.1分者33例,占37.5%;>5.1分者20例,占22.7%。由此可见,>60%RA患者属于中高度疾病活动程度。总共有55份AS 患者资料,BASDAI值<4分者44例,占80.0%,BASDAI值≥4分者11例,占20.0%;20%AS患者处于高度疾病活动程度。
2.2.3 曾使用过生物制剂治疗的情况 据统计,54.7%患者未使用过生物制剂治疗,45.3%患者使用过生物制剂治疗。在未使用过生物制剂的患者中,以陕西省其他城市的新农合参保患者为主,其中,48.3%(28/58)RA患者DAS28≥3.2。经对患者未使用其治疗的原因进行统计,由于生物制剂的治疗费用过高,疾病负担过重37例,占45.1%;病情较轻,暂不需要使用生物制剂27例,占32.9%;生物制剂安全性低、副作用大12例,占14.6%;自身条件不适合使用生物制剂6例,占7.3%;其他因医生未开处方、自己对生物制剂不了解等33例,占40.2%。
在使用生物制剂患者中,以西安市的城镇职工参保患者为主,其中64.5%(20/31)AS患者BASDAI<4。通过对患者使用生物制剂的品种进行统计,主要以使用益赛普和类克(英夫利西单抗)患者为主。见
在使用生物制剂的过程中,62例(91.2%)确定自己在用药前做过肝功能、结核等相关检查进行感染排除;41例(60.3%)确定自己在用药前做过肿瘤因子排除等相关检查。
2.2.4 享受生物制剂报销的情况 48例(70.6%)表示未享受过生物制剂治疗费用有关报销政策,15例(22.1%)患者享受过使用生物制剂治疗费用的报销政策,5例(7.3%)通过参加生物制剂的临床试验,本人未承担生物制剂治疗的费用。
在未享受生物制剂治疗医保报销政策的48例患者中,以陕西省其他城市的城镇居民和新农合参保患者为主。95.8%认为自己所使用生物制剂不在医保目录范围内;6.3%患者认为自己不满足生物制剂报销的入组条件;同时,分别有6.3%和2.1%患者表示自己或医生未主动关注(介绍)生物制剂报销的相关政策。
在曾使用生物制剂68例患者中,42例(61.8%)患者期望报销比例>80%。另外,在未使用生物制剂治疗患者中有23例(28.0%)表示如果医保能给予一定的范围报销,才能负担得起生物制剂的治疗费用,会适当考虑使用生物制剂的治疗。其中,17例(73.9%)患者的期望报销比例在80%以上。见
2.3.1 政策知晓情况 截止到2016年11月30日,40.7%患者能够通过相关途径了解该项目;59.3%患者仍未了解该项目。
已了解该项目的61例患者中,73.8%患者通过医院科室的宣传栏;36.1%患者通过医生介绍;14.8%患者通过微信公众平台等网络媒体;8.2%患者通过医保相关人员;4.9%患者通过企业的销售人员;4.9%患者通过书刊、杂志、报纸等印刷品。
未了解该项目的89例患者中,52.8%患者希望通过医生获知相关信息;24.7%患者希望通过医院官网、微信公众号、QQ病友群、微博、邮件、新闻等网络媒体获知相关信息;16.9%患者希望医保部门通过组织相关活动加强宣传;16.9%患者希望通过医院宣传栏获知。15.7%患者希望通过手机短信提醒获知;较少患者希望通过书刊、报纸、广播电视等途径获知。
2.3.2 影响因素分析 对不同疾病类型、性别、职业类型、医保类型、参保地区、病史、病情严重程度以及是否曾使用生物制剂、是否享受过医保报销政策等方面对该项目的知晓度进行卡方检验,按a=0.05水准,得出疾病类型、性别、职业类型、医保类型、参保地区、是否曾使用生物制剂以及是否享受过医保报销政策等7个因素与该项目知晓度之间的差异有统计学意义。见
两类疾病患者,在性别和年龄分布上有差异,RA多发于中老年女性,AS多发于青壮年男性;在职业分布上以农民和企业职工(员)为主;在参保类型分布上以新农合和城镇职工参保患者为主;在参保地区分布上以陕西省省内就诊患者为主,其中西安市和陕西省其他城市的参保患者比例相当,各占45.5%;在病史分布上,RA患者比AS患者病史较长;在疾病严重程度分布上,RA患者中高度疾病程度的患者所占比例较大;AS患者高度疾病活动程度的患者所占比例较小;就疾病的生物制剂使用情况,未曾使用其治疗的患者比例最大;就医保报销方面,享受过生物制剂治疗费用报销政策的覆盖对象和覆盖范围较小。
患者对医保政策接受度不高,本研究中>90%曾使用生物制剂治疗的患者做过感染排除、结核排除等相关检查,由此可知患者在使用生物制剂治疗过程中,受其本身高价格和相应高检查费用的双重影响,患者疾病负担较重。在曾使用生物制剂的患者中,多数患者使用国产生物制剂和英夫利西单抗,这可能主要受前者价格低于其他进口生物制剂,后者在西安市指定医院实施特殊诊疗项目使部分患者的疾病负担相对减轻等因素的影响,但>50%患者期望报销比例>80%。另外,仍存在绝大部分患者由于生物制剂的治疗费用过高,疾病负担过重未选择其治疗,在未曾使用生物制剂治疗患者中有>50%患者处于中重度疾病程度,由此可知仍有很多疾病程度较严重患者未能享受该政策;其中,新农合患者和异地就医患者比例较大。
患者对该政策的知晓率整体较低,不同年龄、疾病程度和病史的患者对该项目的知晓率差异无统计学意义;获知的途径比较单一,关注的主动性不强,通过人力资源和社会管理局官方网站、《华商报》和相关微信公众平台等官方平台主动获知的患者比例较小;主要通过医院科室的宣传栏和医生介绍被动地接受,对医院和医生的依赖性较大。
影响患者对该政策知晓度的主要因素有疾病类型、性别、职业类型、医保类型、参保地区、是否使用生物制剂及是否享受过医保报销政策等因素。男性患者知晓率高于女性患者,同时,AS患者对该政策的知晓率高于RA患者,这可能与两类疾病的发病人群相关;企事业单位职工的知晓率较高,其次是城镇居民,农民患者对该政策的知晓率最低;本地区患者对该政策的知晓率高于省内其他城市和其他省市的患者;使用过生物制剂治疗患者对该政策的知晓率明显高于未使用过生物制剂的患者;享受过生物制剂报销患者对该政策的知晓度明显高于未享受过生物制剂报销的患者。
在临床治疗中基于生物制剂安全性考虑,患者使用其治疗时,除其本身的价格高外,相应检查费用也高,该项目规定的报销比例仅针对药品价格,患者实际的治疗费用仍然较高;另外,该政策的覆盖对象和范围有限,导致患者对该政策的接受度较低,因此应不断完善该政策。
通过规范疾病诊断管理流程,遴选出使用生物制剂治疗必需的检查项目,纳入医疗保险规定的特殊检查和特殊项目目录,如检查结果符合使用生物制剂的检查指征时给予一定程度的报销,检查费用由医保和患者共同承担,进一步减轻患者的疾病负担,从而进一步提高参保患者的实际报销比例。
积极开展预算影响分析和医保基金风险评估研究,能逐步将报销范围适当扩大到陕西省西安市以外的周边城市,结合各统筹地区医保基金的实际情况,给予参保患者一定比例的医疗报销;同时兼顾政策的公平性,将一些因为病情需要必须使用生物制剂控制的新农合参保对象纳入报销范围,一定程度减轻该类患者的疾病负担,从而提高患者对该政策的接受度。
加强对参保人员医疗保险政策宣传与教育。由于患者对政策关注的主动性不强,对医保政策认知度不高,应积极做好参保人员的医保政策宣讲和教育,建设“政策宣讲团”,走进社区、学校、医院等组织医保相关知识及政策的“面对面”交流以及“集中式”咨询活动,通过网络、书刊、电话等其他媒介做好医保相关知识的普及工作;同时,由于就诊患者在疾病类型、性别和职业类型等方面的差异性对医保相关知识的关注程度不同,因此应结合工作实际做好不同参保人群的针对性宣讲,加强对农民、城镇居民等患者群体的政策宣传,有针对性对低学历、高年龄、常患病等群众进行重点宣教,从而更好地推动医保政策的实施。
充分挖掘信息化在医院医保管理中的应用。本研究中大部分患者仍是依靠医生被动地接受或了解相关医保政策,对医生的依赖程度较大,且不同参保人群的报销政策各有差异,增加临床医师诊疗职责以外的负担,因此应利用互联网平台,引导群众主动关注相关政策的意识。一方面要不断完善自身的网络平台建设,实时推送相关政策等;另一方面应提升患者主动获取相关政策的能力,从而为参保群众对政策学习和了解提供便利,也为医保政策的贯彻实施打下了良好基础。同时,应积极开发或引进较为完善的医保相关辅助提醒功能软件系统,既能分担医生的压力,又能更智能化匹配相关医保政策,使患者得到合理的治疗。
The authors have declared that no competing interests exist.