药学干预对规范医院临床科室麻醉药品管理的效果

孔燕¹, 焦鲁青¹, 孙成春²^,, 杨平¹

1.济南市第四人民医院药学部,济南 250031

2.济南军区总医院药学部,济南 250031

通信作者孙成春(1965-),女,山东济南人,主任药师,硕士生导师,硕士,研究方向:临床药学与临床药理学。电话:0531-51666963,E-mail:cchunsun65@sina.com。

中图分类号: R954;R971.2 文献标识码: C 文章编号: 1004-0781(2019)05-0676-04

摘要:

目的探讨药学干预对规范医院临床科室麻醉药品管理的效果,促进麻醉药品合理应用。方法采用回顾性调查分析方法,对济南市第四人民医院2016—2017年麻醉药品使用的频率、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)、药物利用指数(DUI)、处方适应证情况及不合格处方情况进行调查分析。结果干预后,麻醉药品结构更为合理,临床各科室麻醉药品不合格处方明显减少。结论药学干预对规范临床科室合理使用麻醉药品具有积极作用,同时促进了对麻醉药品的规范化管理。

关键词: 药学干预 ; 麻醉药品 ; 处方分析 ; 合理用药

Abstract:

为促进麻醉药品的合理使用,根据《药品管理法》《处方管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等法律法规的要求,麻醉药品实行特殊管理。笔者通过回顾性调查分析干预前(2016年)和干预后(2017年)麻醉药品使用情况,探讨药学干预对规范医院临床科室麻醉药品管理的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2016年1—12月(非干预组)及2017年1—12月(干预组)期间我院麻醉药品处方,采集以下信息:患者所属科室、ID号、性别、年龄、临床诊断结果、给药途径、给药剂量、医嘱数量、药品名称及规格、药品销售金额等。

1.2 观察指标

采用世界卫生组织(WHO)推荐的限定日剂量(defined daily dose,DDD),同时参考《临床用药须知》(2015版)^[1]、《新编药物学》(第17版)^[2]及相应的药品说明书为依据,结合实际临床常规用量,确定各药的DDD值,计算其药物使用频度(frequency of drug use ,DDDs)、日均费用(daily drug costs,DDC)及药物利用指数(drug utilization index ,DUI)。DDDs=药品年消耗总量/该药的DDD;DDC=药品年销售总金额/该药的DDDs值;DUI=DDDs/该药实际用药天数。采用DUI对我院麻醉药品的用药合理性进行评价,当DUI≤1.0时即为合理用药。

1.3 干预措施

①完善麻醉药品管理的各项相关制度及管理机构,明确责任,定期考核。②调整优化麻醉药品目录,应临床需求增加枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸羟考酮缓释片。③进行在职培训教育,提升医疗水平。邀请有关专家对医务人员进行培训,内容包括相关法律法规以及麻醉药品的作用机制、常见不良反应及防治等,培训后进行考核,并把考试成绩计入个人技术档案,作为晋职综合评分的一项内容。④加强临床药师作用。临床药师积极参与临床查房及治疗工作,协助科室对麻醉药品的使用进行规范化干预,为临床医师选择安全、有效、合理的麻醉药品提供参考意见。临床药师定期抽取手术病例予以点评,并在医院局域网上定期对各临床科室麻醉药品使用情况予以通报。同时根据实例系统介绍麻醉药品的药效及药动学知识、不良反应及注意事项等,推动临床医师及护士的知识更新。

1.4 统计学方法

采用Excel 2007及SPSS 17.0版统计软件建立数据库,计数资料采用χ²检验处理,服从正态分布的计量资料采用t检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 基本情况

干预前后共分析处方16 766张,调查患者11 086例。非干预组麻醉药品处方8287张,患者5314例,男3325例,平均年龄(49.88±10.77)岁;干预组麻醉药品处方8479张,患者5772 例,男3887例;平均年龄(48.95±12.49)岁。一般资料均差异无统计学意义(均P>0.05),具有可比性。

2.2 干预前后消耗麻醉药品情况

我院现有麻醉药品处方共涉及8个品种,3种剂型,其中枸橼酸舒芬太尼注射液及盐酸羟考酮缓释片是2017年新引进的品种。干预前后各品规麻醉药品用药总量及销售金额见表1。由表1可见,干预后麻醉药品用量略有增加,销售金额显著增加,其中枸橼酸舒芬太尼注射液用量及销售金额均最高。

表1 干预前后麻醉药品用药总量及销售金额

药品名称	规格	干预前(2016年)		干预后(2017年)
药品名称	规格	用药总量/ mg	销售金额/ 万元	用药总量/ mg	销售金额/ 万元
硫酸吗啡注射液	10 mg	1816	0.663	1517	0.554
盐酸哌替啶注射液	50 mg	279	0.046	319	0.053
盐酸哌替啶注射液	100 mg	794	0.224	536	0.151
盐酸布桂嗪注射液	100 mg	1646	0.452	1687	0.463
硫酸吗啡缓释片	10 mg	408	1.492	601	2.197
硫酸吗啡缓释片	30 mg	1162	9.268	484	3.860
芬太尼透皮贴剂	4.2 mg	232	1.741	158	1.186
芬太尼透皮贴剂	8.4 mg	380	4.746	236	2.948
注射用盐酸瑞芬太尼	1 mg	2477	22.736	3624	33.265
枸橼酸舒芬太尼注射液	50 μg	0	0.000	10 344	51.912
枸橼酸芬太尼注射液	0.5 mg	10 290	16.788	755	1.232
磷酸可待因片	30 mg	1362	0.116	1633	0.139
盐酸羟考酮缓释片	10 mg	0	0.000	958	7.643
合计		20 846	58.273	22 852	105.603

表1 干预前后麻醉药品用药总量及销售金额

2.3 干预前后麻醉药品的DDD、DDDs、DDC、DUI

由表2可见,干预前,DDDs排名前三的药品为硫酸吗啡缓释片(30 mg)、枸橼酸芬太尼注射液(0.5 mg)、注射用盐酸瑞芬太尼(1 mg),干预后,DDDs排名前三的药品为枸橼酸舒芬太尼注射液(50 μg)、盐酸羟考酮缓释片(10 mg)、注射用盐酸瑞芬太尼(1 mg)。

表2 干预前后麻醉药品的使用情况

药品名称	规格	DDD	干预前(2016年)			干预后(2017年)
药品名称	规格	DDD	DDDs	DDC/元	DUI	DDDs	DDC/元	DUI
硫酸吗啡注射液	10 mg	30	605.33	10.96	0.34	505.67	10.96	0.38
盐酸哌替啶注射液	50 mg	400	34.88	13.22	0.42	39.88	13.22	0.42
盐酸哌替啶注射液	100 mg	400	198.50	11.27	0.25	134.00	11.27	0.25
盐酸布桂嗪注射液	100 mg	200	823.00	5.49	0.51	843.50	5.49	0.52
硫酸吗啡缓释片	10 mg	100	408.00	36.56	0.32	601.00	36.56	0.34
硫酸吗啡缓释片	30 mg	100	3486.00	26.59	0.80	1452.00	26.58	0.74
芬太尼透皮贴剂	4.2 mg	4.2	232.00	75.04	0.35	158.00	75.04	0.34
芬太尼透皮贴剂	8.4 mg	8.4	380.00	124.90	0.37	236.00	124.90	0.35
注射用盐酸瑞芬太尼	1 mg	2	1238.50	183.58	0.55	1812.00	183.58	0.60
枸橼酸舒芬太尼注射液	50 μg	0.12	0	0	0	4310.00	120.45	0.70
枸橼酸芬太尼注射液	0.5 mg	2	2572.50	65.26	0.42	188.75	65.26	0.58
磷酸可待因片	30 mg	100	408.60	2.84	0.86	489.90	2.84	0.87
盐酸羟考酮缓释片	10 mg	40	0	0	0	2395.00	31.91	0.67

表2 干预前后麻醉药品的使用情况

2.4 干预前后麻醉药品的处方适应证

干预前后麻醉药品的处方适应证情况见表3,此外磷酸可待因片全部应用于镇咳治疗。

表3 干预前后麻醉药品的处方适应证情况 mg

药品名称		规格		干预前(2016年)								干预后(2017年)
药品名称		规格		手术镇痛		急性疼痛		癌痛		中重度疼痛		手术镇痛		急性疼痛		癌痛		中重度疼痛
硫酸吗啡注射液	10 mg		0		0		545		66		0		0		455		67
盐酸哌替啶注射液	50 mg		0		279		0		0		0		319		0		0
盐酸哌替啶注射液	100 mg		0		461		262		71		0		505		0		31
盐酸布桂嗪注射液	100 mg		0		1053		527		66		0		1080		540		67
硫酸吗啡缓释片	10 mg		0		0		408		0		0		0		601		0
硫酸吗啡缓释片	30 mg		0		0		1162		0		0		0		484		0
芬太尼透皮贴剂	4.2 mg		0		0		191		41		0		0		133		25
芬太尼透皮贴剂	8.4 mg		0		0		334		46		0		0		201		35
注射用盐酸瑞芬太尼	1 mg		2477		0		0		0		3624		0		0		0
枸橼酸舒芬太尼注射液	50 μg		-		-		-		-		10 344		0		0		0
枸橼酸芬太尼注射液	0.5 mg		10 290		0		0		0		755		0		0		0
盐酸羟考酮缓释片	10 mg		-		-		-		-		0		0		958		0

表3 干预前后麻醉药品的处方适应证情况 mg

2.5 干预前后麻醉药品不合格处方情况

干预前,麻醉药品不合格处方3204张,不合格率38.7%;合格处方5083张,合格率61.3%,干预后不合格处方139张,合格处方8340张,合格率98.4%,差异有统计学意义(P<0.05),见表4。2017年存在疑义的治疗性指标和非治疗性指标均低于2016年。

表4 干预前后麻醉药品不合格处方情况

药品名称	规格	干预前(2016年)				干预后(2017年)
药品名称	规格	处方内容缺项	临床诊断不确切	修改未签字及日期	字迹潦草辨认不清	处方内容缺项	临床诊断不确切	修改未签字及日期	字迹潦草辨认不清
硫酸吗啡注射液	10 mg	67	19	6	17	2	4	0	1
盐酸哌替啶注射液	50 mg	0	0	0	0	0	0	0	0
盐酸哌替啶注射液	100 mg	53	199	0	52	6	3	0	0
盐酸布桂嗪注射液	100 mg	223	67	8	129	11	3	0	1
硫酸吗啡缓释片	10 mg	9	0	6	0	0	0	0	0
硫酸吗啡缓释片	30 mg	19	6	14	0	0	0	0	0
芬太尼透皮贴剂	4.2 mg	27	0	0	6	1	0	0	0
芬太尼透皮贴剂	8.4 mg	88	6	0	11	3	0	0	0
注射用盐酸瑞芬太尼	1 mg	693	41	62	127	27	6	0	2
枸橼酸舒芬太尼注射液	50 μg	0	0	0	0	0	0	17	14
枸橼酸芬太尼注射液	0.5 mg	676	33	212	249	37	0	0	0
磷酸可待因片	30 mg	71	0	8	0	1	0	0	0
盐酸羟考酮缓释片	10 mg	0	0	0	0	0	0	0	0

表4 干预前后麻醉药品不合格处方情况

3 讨论

3.1 构建合理的麻醉药品结构

由2016年及2017年药品销售情况可见,药师干预并不影响麻醉药品在临床各科室的正常使用。干预后,我院麻醉药品的结构趋于更合理,无创途径可选用药物增至6个品规,占麻醉药品比例增至46%。由表1可见,干预前后手术镇痛用麻醉药品占麻醉药品销售份额均较大,主要与这两年医院外科手术较多有关。

干预后,新引进药物枸橼酸舒芬太尼注射液以及盐酸羟考酮缓释片因其良好的作用特点在临床得到广泛应用。枸橼酸舒芬太尼注射液为强效阿片类镇痛药,有良好的药动学稳定性,半衰期长,且可保证足够的心肌氧供应等优点^[3],适用于心血管手术和手术时间较长的麻醉。盐酸羟考酮缓释片具有起效时间短、疼痛缓解率高、镇痛效果确切等特点,口服生物利用度60%~87%,是常用阿片类药物中最高的,是吗啡的2倍,且不受pH值及高脂饮食影响,个体差异较小^[4,5,6,7]。

3.2 加强对麻醉药品合理用药的监管

由表2可见,本院使用的麻醉药品处方用途基本合理。盐酸哌替啶注射液适用于急性疼痛处理(如创伤、烧烫伤、术后疼痛及分娩镇痛),WHO不推荐哌替啶用于慢性癌痛的治疗,这是因为哌替啶代谢产物血浆半衰期长,有中枢神经毒性,长时间多次使用易蓄积,引起神经中毒、药物依赖性,加上注射用药可能导致局部发炎、软组织硬化,严重时甚至导致肌肉组织重度纤维化^[8,9]。干预前盐酸哌替啶注射液(100 mg)有40%用于癌痛及中重度疼痛,不符合该药应用原则。与相关科室及医生沟通处理后,实施干预措施进行专项整治,干预后该药物的处方用途基本趋于合理。

3.3 提高麻醉药品处方合格率

干预前,麻醉药品处方不合格率高,主要问题为:①处方内容缺项,包括患者科室、身份证号、临床诊断、药品名称书写不全等,该类问题比例最大。②临床诊断不确切。③修改后未签字及日期。④字迹潦草辨认不清。

出现以上问题的主要原因包括部分医师工作量大而忽略、部分医师对麻醉药品具体使用方法及处方书写了解不全面、个别医师工作态度不认真等。对此,联合相关科室开展麻醉药品处方的专项整治活动,定期开展相关的培训及考试;严格麻醉药品处方的审核,不合格者不予发药;定期总结并于院周会上通报各科室麻醉药品使用情况;临床药师定期查房等。

经过一系列的干预措施后,麻醉药品的处方合格率有了明显的提升,医院医师及审核调配的药师的工作态度及业务水平有了显著提高,但是依然存在部分不合格情况,有待进一步强化管理,促进临床合理应用麻醉药品。

4 结束语

综上所述,我院麻醉药品品种齐全,能满足不同患者的镇痛需求,临床使用情况基本合理。临床医师能够较好地遵循相关法律法规,正确、合理地使用麻醉药品,保证了患者的合理用药,提高了患者的生活质量。实施相关干预措施后,也进一步规范了麻醉药品的临床应用,加强了用药分析,提高了麻醉药品处方合格率,切实提高了“五专”管理的科学化和规范化,促进了临床更合理的用药和规范化管理。

The authors have declared that no competing interests exist.

参考文献

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[9]	肖瑛. 2013年至2015年医院麻醉药品用药调查分析[J].中国药业,2016,25(20):72-74. 目的：探讨医院麻醉药品的临床应用情况，为麻醉药品的合理使用提供参考。方法收集医院2013年至2015年的麻醉处方6505张，对其进行统计和分析，并评价麻醉药品使用情况。结果2013年至2015年，医院麻醉药品共11个品种，其中硫酸吗啡缓释片、盐酸羟考酮缓释片、芬太尼缓释贴位居前列，盐酸哌替啶注射液排序居末位。结论该院麻醉药品使用合理，符合相关规定与标准。 URL [本文引用:1]

2015

... 采用世界卫生组织(WHO)推荐的限定日剂量(defined daily dose,DDD),同时参考《临床用药须知》(2015版)^[1]、《新编药物学》(第17版)^[2]及相应的药品说明书为依据,结合实际临床常规用量,确定各药的DDD值,计算其药物使用频度(frequency of drug use ,DDDs)、日均费用(daily drug costs,DDC)及药物利用指数(drug utilization index ,DUI).DDDs=药品年消耗总量/该药的DDD;DDC=药品年销售总金额/该药的DDDs值;DUI=DDDs/该药实际用药天数.采用DUI对我院麻醉药品的用药合理性进行评价,当DUI≤1.0时即为合理用药. ...

2019

我院2014年麻醉药品和第一类精神药品使用分析

2016

... 干预后,新引进药物枸橼酸舒芬太尼注射液以及盐酸羟考酮缓释片因其良好的作用特点在临床得到广泛应用.枸橼酸舒芬太尼注射液为强效阿片类镇痛药,有良好的药动学稳定性,半衰期长,且可保证足够的心肌氧供应等优点^[3],适用于心血管手术和手术时间较长的麻醉.盐酸羟考酮缓释片具有起效时间短、疼痛缓解率高、镇痛效果确切等特点,口服生物利用度60%~87%,是常用阿片类药物中最高的,是吗啡的2倍,且不受pH值及高脂饮食影响,个体差异较小^[4,5,6,7]. ...

The effectiveness of cognitive-behavioral training on increasing self-concept’s measure and the attitude style toward narcotic drugs in tonekabon addicted prisoners

2013

羟考酮缓控释片治疗中重度癌痛的系统评价

2014

我院2014-2016年门急诊癌痛患者麻醉药品使用情况分析

2017

肿瘤疼痛患者使用麻醉药品镇痛药处方点评

2015

医院住院患者的麻醉药品使用情况分析

2017

... 由表2可见,本院使用的麻醉药品处方用途基本合理.盐酸哌替啶注射液适用于急性疼痛处理(如创伤、烧烫伤、术后疼痛及分娩镇痛),WHO不推荐哌替啶用于慢性癌痛的治疗,这是因为哌替啶代谢产物血浆半衰期长,有中枢神经毒性,长时间多次使用易蓄积,引起神经中毒、药物依赖性,加上注射用药可能导致局部发炎、软组织硬化,严重时甚至导致肌肉组织重度纤维化^[8,9].干预前盐酸哌替啶注射液(100 mg)有40%用于癌痛及中重度疼痛,不符合该药应用原则.与相关科室及医生沟通处理后,实施干预措施进行专项整治,干预后该药物的处方用途基本趋于合理. ...

2013年至2015年医院麻醉药品用药调查分析

2016