武汉儿童医院  林威

武汉儿童医院  彭静

在医院药物调剂室里，药师小心翼翼地用镊子夹起一片蓝色药片，这药片规格100 mg（成人剂量），需要将其分成100份，用来救治一个患有肺动脉高压的小宝宝。那万分之一天平的指针在1 mg规格的位置晃晃悠悠，如走钢丝。

这药片里的西地那非，本来在药片里均匀分布，但是一旦被切成这么小的碎片，很难控制其均匀性。而且，说明书上明明写着“整片吞服”，可现在没办法，只能冒险切开。为什么小朋友用药必须要掰开磨碎，我们给你好好讲讲。

为什么分剂量

一、药品世界的"小码鞋"荒

目前，药物多是基于成人临床研究开发的，儿童临床试验面临诸多挑战，包括招募受试者难度大、伦理要求高、执行过程复杂等，这些因素使得企业开展儿童药物研发的动力不足[1]。通俗地说做成人药片，相对容易一些，而且有利润。因而导致市场上儿童专用药品的种类和规格相对较少，很多药物只有成人剂型。但是儿童也会生病啊，医生和家长就不得不将成人药物按比例磨碎、掰开分给儿童服用。

 

图片由AI生成

二、人体结构特殊，每个孩子都需要"量身定制"药量

1. 吸收差异：儿童肠胃不是"缩小版"

儿童对药物的吸收程度较成人不同。药物的吸收受到胃酸分泌、胆盐生成、胃排空时间、肠蠕动、肠管长度和有效吸收面积、肠道菌群、疾病等因素的影响[2]，这些因素都随着年龄而变化。

<3个月的婴儿胃排空和肠蠕动较慢，会增加药物达到治疗浓度的时间。

婴幼儿胃酸分泌较少，对酸敏感的药物（如青霉素）的吸收会增加，弱酸性药物（如苯巴比妥）吸收会减少。

胆盐形成减少会降低亲脂性药物（如地西泮）的生物利用度。

2. 分布玄机：身体里的"药物游泳池"

小宝宝的体液占体质量的比例特别高，能达到80%（成人只有60%左右）。水溶性的药物在体内分布更广，所以不能仅仅根据成人的体质量折算儿童用药剂量。胖胖的小朋友脂肪多，脂溶性的药物（比如丙泊酚）会在脂肪里分布更多。在这种情况下，就要根据体表面积或者体质量来调整剂量[3]。许多药物都与蛋白结合，限制药物在体内的自由分布，而新生儿白蛋白和总蛋白浓度较低，导致游离药物浓度升高，更易产生不良反应。

3.代谢与排泄：解毒系统"施工中"

新生儿肝脏里的一种酶（UGT酶）只有成人的10%～30%，比如对乙酰氨基酚，代谢就会变慢[3]，因而剂量要减少，不然会中毒。有些药物在小朋友体内清除的速度更快，比如甲氨蝶呤，小朋友接受治疗时，往往需要更大的剂量和更短的给药间隔，以达到与成人患者相同的药效和毒性水平[4]，因而需要通过监测血药浓度来调整剂量。

4. 成长阶段论：早产儿≠新生儿≠青少年

不同年龄的小朋友差别也很大。早产儿、新生儿和青春期的小朋友，身体发育阶段不一样，用药也不同。比如，治疗肾病的药物（依那普利），要根据年龄和肾功能来调整剂量，而青少年用药剂量可能与成人相当[5]。

三、药物的两面性，是药还是毒？

俗话说，是药三分毒，是药，还是毒，均取决于药物的“治疗窗”以及给药剂量。给药剂量在“治疗窗”内，则能发挥较好的作用；剂量过低或过高，不在“治疗窗”内，用药可能无效甚至是剧毒的药物。例如，地高辛的治疗窗较窄，有效剂量与中毒剂量非常接近，血药浓度超过2.0 ng?mL-1时可能出现中毒反应。服用华法林需确保INR在2~3之间，否则容易出现出血或凝血。

对于一些可能引发过敏反应或因耐药性导致药效减弱的药物，临床上常采用逐步递加剂量的方式给药。可以通过一些方法（比如体表面积换算）确定起始剂量，然后根据患儿的身体反应，逐步调整剂量。这种递加剂量的方法能够有效降低过敏风险，同时确保药物疗效[6-7]。

总之，为了儿童用药安全有效，一定要根据儿童的身体特点调整剂量。

那么，不同的剂型应该怎样分剂量呢？

怎么分剂量？

1.液体型药物的分剂量方法

溶液剂、糖浆剂：这些剂型的药物通常会配备量杯或胶头吸管，家长可以按照说明书或医嘱，用量杯或吸管准确量取所需药液。如果没有配备量具，可以自行购买合格的“儿童用药量杯”或“儿童用药吸管”。

2.颗粒型药物的分剂量方法

颗粒剂、散剂：尽量选择儿童适宜的规格。如果需要分剂量，可以将颗粒在药袋中均匀铺平后对折平分；或者将颗粒倒在干净的白纸上，对半平分。对于更小的剂量（如1/4袋、1/5袋），可将整包药物溶于水中，搅拌均匀后用量杯或胶头吸管取相应体积。注意剩余药液应密封保存，并尽快用完，一旦发现异常（如潮解、变色）则不能再服用。

3.胶囊型药物的分剂量方法

通常不建议分剂量，因为胶囊壳具有掩盖药物不良气味、提高药物稳定性、延缓或定向释放等功能。如果必须分剂量，应将胶囊内容物倒出，分好剂量后再重新装入胶囊壳中服用。如果患儿无法吞服胶囊，可在咨询药师后用温水冲服，但剩余部分胶囊内容物为安全起见最好丢弃。

4.片剂型药物的分剂量方法

分劈药片法：适用于表面有刻痕的药片，可徒手或使用切药器进行分剂量。但形状不规则或含复方成分的片剂不建议分剂量。

磨粉法：适用于需要处理1/3、1/5等不规则分剂量的情况，但需配合电子天平使用，不可目测分剂量。注意分剂量前需咨询药师，或由专业医生或药师操作。

固体药物液体化：将药片或药片磨粉后放入一定体积的液体中，完全溶解后，再用量杯、胶头吸管等工具量取所需体积。此方法适用于极小剂量药品分剂量，但不适用于难溶或不溶于水的药品。

分剂量的局限性

分剂量是临床对市售药品规格不足的补充用法，目前分剂量方法存在较大的局限性，主要包括：

1.破坏药物原有结构，改变药物释放性质。

2.手工分剂量误差大。

3.微生物污染（分剂量时应注意手卫生和工具的清洁）。

4.可能暴露药物不良口味。

5.存在药粉误吸入的风险。

6.药物稳定性缺乏实验验证。

相关管理部门和社会各界已经关注到这些问题，发布相关政策鼓励制药企业开展儿童用药的研发，而且儿童用药的分剂量方法、装置也层出不穷。相信在不久的将来，在负压舱内屏息分药的方法，终将成为历史。

 

图片由AI生成

参考文献

(1)王炜榕， 陈榕，陈惠群. 某院住院患儿口服药品分剂量使用情况分析[J]. 抗感染药学 2023, 20 (7), 716–719.

(2)VAN DEN ANKER J, REED M D, ALLEGAERT K, et al. Developmental Changes in Pharmacokinetics and Pharmacodynamics[J]. J Clin Pharmacol,2018, 58( Suppl 10), S10–S25.

(3) ANDERSON B J, CORTINEZ L. I. Perioperative Acetaminophen Dosing in Obese Children[J]. Child Basel Switz，2023, 10 (4), 625.

(4)马歆静， 叶中绿. 大剂量甲氨蝶呤在治疗儿童急性淋巴细胞白血病中的药物浓度监测研究[J]. 成都医学院学报, 2025.

(5)石琳. 儿童原发性高血压初始降压的选择策略和初始联合用药的靶点[J]. 中华高血压杂志， 2022, 30 (12), 1106–1110.

(6)孙搏，卓阳， 徐瑛. 治疗性蛋白药物研发中儿童用药剂量的选择[J]. 中国新药与临床杂志 ，2023, 42 (6), 355–360.

(7)厉玉鹏，吕倩倩. 血清S1P水平在哮喘患儿治疗药物调整中的临床研究[J]. 临床肺科杂志 , 2020, 25 (12), 1849–1854.

（审稿： 吴斌，方忠宏）

 

作者简介

林威 ，武汉儿童医院临床药师、执业药师，从事临床药学工作三年余。曾获2020年中国药师服务创新大赛总决赛第四名，第二十届亚太药学论坛会议壁报展示、2019年广东省药理学会新技术应用成果奖一等奖、第六届粤港澳台大学生创新创业大赛第二名等。参与省、市级课题6项，研究成果获国家级应用成果奖一项。在被SCI收录期刊及中文核心期刊上发表论文6篇。

作者简介

林威 ，武汉儿童医院临床药师、执业药师，从事临床药学工作三年余。曾获2020年中国药师服务创新大赛总决赛第四名，第二十届亚太药学论坛会议壁报展示、2019年广东省药理学会新技术应用成果奖一等奖、第六届粤港澳台大学生创新创业大赛第二名等。参与省、市级课题6项，研究成果获国家级应用成果奖一项。在被SCI收录期刊及中文核心期刊上发表论文6篇。