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美国《化学文摘》《国际药学文摘》
《乌利希期刊指南》
WHO《西太平洋地区医学索引》来源期刊
日本科学技术振兴机构数据库（JST）
第七届湖北十大名刊提名奖
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, 徐武业
目的 探讨中药剂型变化在医院制剂使用中的重要性。方法 通过医院制剂信息管理系统,对解放军第三○二医院2012年10月—2014年10月期间的制剂剂型变化,新增剂型品种、数量、规格进行统计,分析剂型改造前后的使用情况变化。结果 2012年—2014年,自制制剂品种数从28种增加至36种,总制剂数量增长28.57%,其中,中药制剂数量为22种。颗粒剂、丸剂类用量有所增加,复方双花颗粒剂、残黄薄膜衣片、肝得宁水蜜丸等同期用药频度有所增加,而原有传统剂型复方双花合剂、残黄片、肝得宁大蜜丸用量和用药频度,有不同程度降低。结论 制剂剂型改革适应患者用药需求,有利于提高治疗中患者的用药依从性,从而提高治疗效果,缩短病程。
医院制剂是指医疗机构根据本单位临床需求,经相关管理机构批准而配制、仅供本单位自用的自制制剂。医院中药制剂是临床医生运用中医药理论,在多年实践中总结出来的,对某些疾病有特殊疗效的药物,经过药学工作者的研究,开发,制成多种适合患者使用的剂型。因此,中药制剂在疾病预防、治疗中起着越来越重要的作用。适宜的药物剂型,有利于患者使用,能提高患者用药依从性,达到治疗必须的使用剂量,保证药物治疗效果。因此,在医院制剂剂型提升中,重点将一些患者服用不便、一次用量大、不易保存、不易携带的药品制剂进行改造,在同等治疗条件下,达到易于服用、贮存、携带。为需要长期服药治疗的患者提供方便[1],为医生提供了多种制剂剂型选择,对治疗大有帮助。
通过医院制剂信息管理系统,调取2012年10月—2014年10月中药制剂的生产、研发和剂型改变信息。
按不同年份(2012—2014年)收集我院所配制剂不同剂型(包括颗粒剂类制剂、片剂类、胶囊剂类、丸剂类和滴丸类等)、不同品种和数量进行资料收集、汇总,采用世界卫生组织(WHO)推荐的限定日剂量(defined daily dose, DDD)作为判定药物使用的依据,DDD值参照《中华人民共和国药典》2010年版和《新编药物学》以及中药药品说明书推荐的成人平均日剂量确定,通过用药频度(DDDs)进行对比分析。 DDDs=某中药药物的年消耗量 /该药的 DDD 值。
采用Excel软件进行统计处理。
我院自制制剂几年中,总品种数不断增加。从2012年28种增加至2014年36种,表明临床需求品种数量在不断增加;而制剂剂型亦发生一些改变,表明针对临床需求在剂型上有所调整,以颗粒剂、丸剂为代表的固体制剂品种数有所增加。见
表1 2012—2014年中药制剂总数及主要品种分布种
3年中,一些临床疗效稳定,携带、使用方便的制剂(如颗粒剂、丸剂、片剂)用量有所增加,用药频度也逐年增大,表明进行剂型调整后,为患者使用带来的效果逐步显现出来,符合进行制剂改革的构想。见
表2 2012—2014年几个制剂改变剂型后用药频度(DDDs)情况
随着医疗改革的不断深入,为患者服务逐步落实到实际的工作中,由于我院是以肝炎患者为主的传染病医院,疾病病程长,用药时间长,对于出院后需带药回家继续治疗的患者而言,药品携带是一个不可避免问题,固体制剂较之以瓶装为主的溶液剂等液体制剂携带更为方便。对于大蜜丸制剂而言,虽然是一种传统中药制剂,具有服用后药物利用率高,释药缓慢而持久,适于慢性病的调养治疗等特点,由于用药周期长,一次性多量带药,其长时间储存,药丸因水分丢失变硬,服用十分困难,还可能因保存不当出现卫生学不合格的情况,改为小水蜜丸后,患者单次用量减少,服用更方便,且携带、储存方便,增加了患者治疗的依从性[2]。对于中药普通片制剂,时常因其异味,给患者服用带来了不快,通过进行薄膜包衣处理后,不仅避免由于味道问题影响患者服药,亦减少季节变化可能出现的吸潮松片问题,提高药物的生物利用度,利于缩短病程。
我院作为一所专科医院,中医药及中西医结合治疗是我们来的特色,药学部制剂室集研究、生产于一体,凭借制剂室的先进设备、药师的技能,生产质量可靠的制剂,有得天独厚的优势,对老中医的协定处方、验方、祖传秘方加以收集、整理,改为适宜的剂型,从而研究出特色品种制剂,符合患者的治疗需求。
医院制剂室及研发团队,肩负传统制剂的改造和新制剂的研究与开发重任,在中医中药越来越为大众重视的大好环境下,在医院不断加大制剂研发、生产投入的大好局面下,紧跟临床治疗的新思路、新进展,不断开拓医院制剂新局面。发扬开发复方鳖甲软肝片、六味五灵片、赤丹降黄颗粒剂等一批新药研发经验,拓展医院制剂的开发和使用空间,为医院制剂可持续发展提供动力[3]。
综上所述,对一些临床使用疗效好、长期保留的医院制剂进行制剂剂型改变,在保持原有疗效的基础上,使患者易于服用,易于保存,增加制剂的使用人群,为医院带来经济效益同时,更为医院带来的是社会效益。
The authors have declared that no competing interests exist.
