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第七届湖北十大名刊提名奖  
2024年, 43卷, 第2期 
刊出日期:2024-02-01
  
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    规范、指南、共识
  • 规范、指南、共识
    安徽省药师协会静脉用药调配专业委员会,中国科学技术大学附属第一医院/安徽省立医院,安徽中医药大学第一附属医院
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    成品输液是通过无菌操作技术将一种或数种静脉药物进行混合调配,可供临床直接用于患者静脉输注的药液。静脉药物在溶解和(或)稀释调配、保存和使用过程中,由于多种因素的影响,可能导致成品输液稳定性和相容性发生变化,存在用药安全风险。目前没有统一的成品输液稳定性与相容性控制技术及质量标准或相应的指导性文件,为提高成品输液质量,保障静脉用药安全性和有效性,降低患者用药风险,安徽省药师协会静脉用药调配专业委员会在试验研究、文献复习、专家咨询的基础上,结合国内静脉药物调配实践,编写《成品输液物理稳定性与相容性检查指标专家共识》,旨在为成品输液质量检查和研究提供科学、简单、快速、可行的检查方法及标准。

  • 规范、指南、共识
    韩丽珠, 尹琪楠, 边原, 吕子彦, 黄雪飞, 雷洋, 陈岷
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    2023年1月,美国心脏协会(AHA)发布癌症治疗相关高血压科学声明,对其发病机制和临床管理进行综述。现代抗癌治疗多以心血管毒性为代价,其中高血压是最常见的副作用之一,尤其是血管内皮生长因子抑制剂、酪氨酸激酶抑制剂和蛋白酶体抑制剂。癌症治疗相关高血压通常是剂量限制性,并且在中断或停止治疗后通常是可逆的。高血压的确切分子机制尚不清楚,近期研究表明,一氧化氮减少、内皮素-1增加、氧化应激、内皮功能障碍、交感神经外流增加和微血管稀疏具有重要作用。结合国际心脏肿瘤学会(IC-OS)的建议,该文对癌症治疗相关高血压的诊断及管理进行解读,目前尚无针对癌症治疗相关高血压患者的降压药物循证证据,故遵循普通人群高血压指南,并且需要多学科合作优化管理,以确保癌症治疗的最佳治疗效果,同时最大限度地减少心血管毒性。

  • 药物研究
  • 药物研究
    刘素连, 谢凯, 叶冬宁, 李汶静, 陈杰, 许静
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    目的 研究蟛蜞菊内酯(WEL)对人脐静脉内皮细胞(HUVECs)炎症损伤的保护作用及其分子机制。方法 建立过氧化氢(H2O2)诱导HUVECs氧化应激损伤模型,给予200 μmol·L-1H2O2处理24 h。实验分组:正常对照组、二甲亚砜(DMSO)组、H2O2组、WEL组(20 μmol·L-1)。通过噻唑蓝(MTT)法检测各组细胞存活率,流式细胞术检测细胞内活性氧(ROS)水平,荧光显微镜观察各分组细胞p62蛋白表达情况。Western blotting测定细胞中mTOR、p-mTOR、PI3K、p-PI3K、SOD1等蛋白表达水平。结果 与H2O2组比较,WEL组HUVECs细胞存活率升高(P<0.01),细胞内ROS减少,SOD1表达增强,自噬体膜上p62蛋白聚集增多;与H2O2损伤组相比,WEL能明显增加损伤后HUVECs的p-mTOR蛋白表达水平(P<0.01)。结论 WEL可通过抑制H2O2诱导的HUVECs炎症损伤,从而抑制HUVECs自噬,这一作用与WEL促进PI3K、Akt、mTOR蛋白的磷酸化,抑制自噬,从而抵抗HUVECs细胞氧化应激损伤有关。

  • 药物研究
    张津, 崔新刚, 朱彦兆, 苏梦, 贝颖, 黄玉, 李美运, 武艳
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    目的 研究姜黄素对糖尿病小鼠创面愈合的影响。方法 采用噻唑蓝(MTT)检测姜黄素对成纤维细胞活性影响。氧自由基(ROS)检测试剂盒检测姜黄素对过氧化氢诱导的成纤维细胞中ROS的清除效果。qRT-PCR检测姜黄素对脂多糖诱导RAW 264.7巨噬细胞炎症因子(CD86、IL-6、CD206及ARG1)mRNA表达影响。腹腔注射链脲佐菌素建立糖尿病创面模型。苏木精-伊红(HE)、马松(Masson)染色评估创面愈合与组织形态学变化,免疫荧光染色法测定皮肤组织α-平滑肌肌动蛋白、CD86、CD206表达。结果 姜黄素在浓度<20 mol·L-1对成纤维细胞活性没有显著影响,并可清除过氧化氢诱导的成纤维细胞内的ROS;姜黄素降低脂多糖诱导的RAW 264.7巨噬细胞CD86、IL-6 mRNA表达量,同时增加CD206、ARG1 mRNA表达量。体内给药后,与对照组比较,姜黄素(15、30 mg·mL-1)组伤口闭合率加快(P<0.01),肉芽组织明显增加,胶原蛋白的沉积明显增多,CD206的表达明显增高(P<0.01),CD86的表达明显减少(P<0.01),且姜黄素(30 mg·mL-1)组伤口中平滑肌α-肌动蛋白表达量较小剂量姜黄素组明显增加(P<0.01)。结论 姜黄素通过抗炎、抗氧化作用,促进糖尿病小鼠皮肤创面的肉芽组织增生和胶原沉积,进而加快糖尿病创面的愈合。

  • 药物研究
    巩月红, 赵美玲, 马瑞佳, 林玉霞, 赵军, 王建华
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    目的 探讨去氢骆驼蓬碱(HM)对PC12细胞线粒体功能损伤和线粒体融合分裂相关蛋白表达水平的影响。方法 PC12细胞分为细胞对照组、HM组、线粒体分裂抑制剂Mdivi-1组、HM+Mdivi-1组、线粒体裂变激动剂WY14643组、HM+WY14643组,药物浓度均为1、10、25、50、100 μmol·L-1,处理24 h,噻唑蓝(MTT)法检测细胞存活率,显微镜观察细胞形态;MitoTracker Red探针染色观察线粒体形态和纵横轴长度比值,JC-1染色检测线粒体膜电位,试剂盒检测ROS、ATP水平和乳酸脱氢酶(LDH)活性,免疫荧光染色法和Western blotting检测胱天蛋白酶3(caspase-3)、促凋亡蛋白(Bax)、细胞色素C(cyt-c)和线粒体融合蛋白(Mfn2)、线粒体分裂蛋白(Drp-1)的表达水平;电穿孔法转染Drp1的干扰序列,筛选转染效果好的siRNA序列,协同药物干预,通过荧光法、MTT法、免疫印迹法检测相关指标。结果 MTT结果显示,与细胞对照组比较,HM组、Mdivi-1组、HM+Mdivi-1组、WY14643组和HM+WY14643组存活率显著下降(P<0.01),EC50分别为(11.48±2.32)、(12.35±1.67)、(14.88±2.07)、(39.14±3.25)、(20.09±1.97)μmol·L-1,依此后续实验选择20 μmol·L-1浓度的HM、Mdivi-1和HM+Mdivi-1作为构建PC12细胞模型的工作浓度;显微镜和MitoTracker Red探针染色观察发现,药物组细胞密度呈不同程度减少,树枝状突起减少变圆;线粒体形态趋向圆形,纵横轴长度比值分别为细胞对照组(3.33±0.72)、HM组(2.19±0.58)、Mdivi-1组(2.45±0.44)、HM+Mdivi-1组(1.43±0.62)。JC-1染色检测结果显示,与细胞对照组相比,HM组线粒体模电位显著下降(P<0.01);ROS显著升高(P<0.01)、ATP水平下降(P<0.01),LDH酶活性上升(P<0.01);免疫荧光染色法和Western blotting结果显示,与细胞对照组比较,HM组促凋亡蛋白Bax、细胞色素C、胱天蛋白酶3表达水平均显著上升(均P<0.01);与细胞对照组比较,HM组细胞线粒体分裂相关蛋白Drp1表达水平显著上升(P<0.01),而线粒体融合相关蛋白Mfn2的表达水平显著下降(P<0.01);特异性干扰Drp1并协同HM干预后,各干扰组较各单独药物干预组PC12细胞存活率下降,Drp1和Mfn2表达下调,均差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论 HM可通过ROS累积降低PC12细胞膜电位及ATP,进而激活caspase-3凋亡途径促使细胞凋亡,线粒体融合分裂可能参与HM造成PC12细胞的损伤,启动细胞线粒体途径凋亡。

  • 治疗药物监测与合理用药专栏
  • 治疗药物监测与合理用药专栏
    潘坤明, 李艳丽, 徐辰祺, 李然宜, 许青, 李晓宇
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    目的 分析住院患者万古霉素血药浓度达标情况及影响因素,为万古霉素临床合理使用及治疗药物监测(TDM)开展提供参考。方法 选取复旦大学附属中山医院2016年1月—2019年6月住院并接受万古霉素TDM的患者。收集病历资料,万古霉素血药浓度,急性肾损伤(AKI)发生情况等。根据药物浓度是否达标分组,使用Logistic回归分析药物浓度达标的影响因素。分析药物浓度与急性肾损伤发生的相关性。结果 共纳入患者1 106例。70.7%为男性,年龄中位数为60.0(IQR=20)岁。科室分布以外科为主,占比76.4%。万古霉素疗程中位天数为10.8(IQR=9.0)。仅有21.6%患者首次浓度监测为给药第4或5剂前。46.8%患者药物浓度监测结果在10~20 μg·mL-1,达到目标浓度范围。万古霉素相关AKI发生率为25.9%。不同万古霉素药物浓度的患者AKI发生率不同:<10,10~<15,15 ~20,>20 μg·mL-1时,AKI发生率分别为15.8%、20.5%、25.8%和39.4%。多元Logistic回归分析显示:相比于用药疗程≤7 d,用药疗程>7~14 d(OR=1.688,P=0.001)以及用药疗程>14 d(OR=1.744,P=0.002)均更可能达到目标浓度。相比于接受非常规日剂量的患者,接受常规日剂量患者更可能达到目标浓度(OR=1.540,P=0.003)。结论 我国万古霉素TDM现状依然存在监测时机延迟、目标浓度达标率低等不足。较高的万古霉素浓度与AKI显著相关,影响万古霉素浓度达标的因素主要包括用药疗程和用药方案的复杂性。

  • 治疗药物监测与合理用药专栏
    范菁, 唐昊翔, 王银辉, 范炜斌, 谢姣, 林彬
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    目的 建立一种具有高灵敏度、高稳定性并且通用性强的能同时测定人血浆中奈玛特韦和利托那韦血药浓度的超高效液相色谱-串联质谱法。方法 分离色谱柱采用ACQUITY UPLC BEH C18柱(2.1 mm×50 mm,1.7 μm),采用梯度洗脱,流动相为100%乙腈-0.1%甲酸,流速为0.3 mL·min-1,柱温为45 ℃,进样量为2 μL。以电喷雾离子(ESI+)作为离子源,多反应监测模式扫描(奈玛特韦m/z 500.20→319.10,奈玛特韦-D9m/z 508.59→328.10,利托那韦m/z 721.30→426.10,13C,2H3-利托那韦m/z 725.30→426.10)。选择2023年1月于长兴县人民医院接受奈玛特韦/利托那韦治疗的新型冠状病毒感染患者30例,测定其用药3 d后的奈玛特韦和利托那韦稳态谷浓度。结果 人血浆中奈玛特韦及利托那韦的线性范围分别为0.10~10.00(R2=0.997 2)和0.05~5.00 μg·mL-1(R2=0.995 2)。奈玛特韦和利托那韦的回收率均>90%,批内以及批间精密度的相对标准差(RSD)均<10%。另外,奈玛特韦和利托那韦回收率范围为91.5%~97.0%,基质效应范围为92.4%~97.7%。临床结果表明新型冠状病毒感染患者奈玛特韦和利托那韦血药浓度个体差异性很大。结论 该研究建立的同时测定人血浆中奈玛特韦和利托那韦浓度的检测方法操作方便、专属性强、准确度及精密度高,适用于临床患者奈玛特韦和利托那韦血药浓度监测。

  • 治疗药物监测与合理用药专栏
    钟里科, 米秀芳, 舒琦, 许高奇, 何超能, 朱俊峰
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    目的 建立环孢素A和他克莫司治疗药物监测的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)质控方法,应用Westgard多规则理论对质控样品进行评估。方法 利用HPLC-MS/MS建立人全血中环孢素A和他克莫司的血药浓度检测方法。对治疗药物监测过程中低、中、高3个浓度水平的质控样品进行统计分析,绘制Levery-Jennings和Z分数质控图,应用Westgard多规则理论进行室内质控评估。结果 环孢素A和他克莫司的线性范围分别为10.40~1040.00和0.50~49.50 ng·mL-1,定量下限分别为10.40和0.50ng·mL-1,提取回收率分别为108.61%~113.24%和101.99%~109.37%,内标归一化的基质因子分别为106.68%~111.27%和95.70%~97.81%,日内和日间的准确度及精密度均小于15.0%,其他参数也均符合生物样本定量分析要求。Levery-Jennings和Z分数质控图显示,2022年第三季度26组质控样品的检测结果提出警告4次(违反12s规则),未出现失控现象。结论 建立的环孢素A和他克莫司治疗药物监测室内质控体系能够有效保障血药浓度检测的准确性。

  • 治疗药物监测与合理用药专栏
    鲁萍, 王杰, 尹小丽, 张顺芝, 吴蔚
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    目的 通过探讨2种枸橼酸托法替布片在健康人群中的药动学特征,评价其生物等效性和安全性。方法 采用随机、两周期、自身交叉设计,空腹/餐后各纳入36例受试者,每周期分别服用枸橼酸托法替布片(T或R)5 mg各1片,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法检测血浆中托法替布片的浓度,Phoenix WinNonlin 软件进行分析,计算药动学参数,评价其生物等效性。结果 受试者单次口服T和R后,空腹组托法替布的主要药动学参数血药峰浓度(Cmax)分别为(57.54±13.95)、(59.17±12.31)ng·mL-1;浓度-时间曲线下面积(AUC0-t)分别为(143.83±34.58),(142.13±33.00) ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(147.39±35.27)、(146.15±34.64)ng·h·mL-1;达峰时间(tmax)均为0.50h,餐后组托法替布的主要药动学参数Cmax分别为(57.16±17.56)、(55.19±21.98)ng·mL-1;AUC0-t分别为(165.47±41.63)、(162.04±41.84) ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(171.88±44.15)、(168.05±44.21)ng·h·mL-1;tmax均为1.0 h,两制剂空腹组和餐后组Cmax、AUC0-t、AUC0-∞几何均值比的90%置信区间分别为96.35%(90.11%~103.03%)和105.91%(95.20%~117.83%)、101.02%(98.76%~103.34%)和102.23%(99.67%~104.86%)、100.77%(98.53%~103.06%)和102.40%(99.81%~105.06%),均在80.00%~125.00%内。结论 2种枸橼酸托法替布片在中国健康人群中生物等效,并且安全性良好。

  • 治疗药物监测与合理用药专栏
    张晓颖, 叶珍洁, 吴灵洁, 原津津, 俞晓玲
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    目的 建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法同时测定人血浆中多替拉韦、拉替拉韦、依非韦伦、拉米夫定和替诺福韦浓度,并应用于治疗药物监测。方法 分别以多替拉韦-D5、拉替拉韦-D4、依非韦伦-D5、拉米夫定-13C-15N2、替诺福韦-D7作为内标,样本经乙腈沉淀蛋白法处理后稀释进样分析。色谱柱为Shim-pack XR-ODS Ⅲ(2.0 mm×50 mm,1.6 μm),流动相为0.1%甲酸-0.1%甲酸乙腈,梯度洗脱,流速为0.3 mL·min-1,柱温40 ℃。采用电喷雾离子源,正离子-多反应监测模式扫描分析,待方法学验证后用于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染患者治疗药物监测。结果 多替拉韦、拉替拉韦、依非韦伦、拉米夫定、替诺福韦血药浓度分别在62.5~3 000、10~500、125~6 000、10~500、10~500 ng·mL-1范围内线性关系良好,线性相关系数(R2)均>0.998;四水平质控样品的日内和日间精密度RSD<7%,准确度为94.0%~109.3%;提取回收率为98.7%~104.5%、不同类型血浆基质效应为95.7%~106.0%,且血浆样本在一定的储存环境中稳定性良好。临床样本检测结果显示接受多替拉韦、依非韦伦、拉米夫定、替诺福韦的HIV患者血药谷浓度分别为107.7~2 366.0、740.0~3 410.0、38.5~1 229.3、31.6~224.4 ng·mL-1结论 该方法准确度高、操作简便、成本低,适用于HIV患者多替拉韦、拉替拉韦、依非韦伦、拉米夫定、替诺福韦的治疗药物监测。

  • 治疗药物监测与合理用药专栏
    黄萱, 谢菡, 葛卫红, 周玉皆
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    羟氯喹最初被用作抗疟药,由于其成本效益、安全性和有效性,现已被广泛用于治疗风湿免疫病。除了免疫调节作用外,羟氯喹还表现出抗血栓、降脂和降糖的特性。羟氯喹血药浓度和临床治疗结果和不良反应相关,并且能反映患者依从性。但由于羟氯喹药动学特征复杂,即使服用相同剂量,血药浓度在个体间表现出很大的差异。该文从生理因素、病理因素、代谢酶基因多态性、药物因素等方面探讨影响羟氯喹血药浓度的因素,以期为临床合理用药、制定个体化给药方案提供参考。

  • 药物与临床
  • 药物与临床
    蒋进珍, 陈国华, 宋昕桦, 张逸寒, 罗智毓, 王广, 梅俊华
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    目的 探讨加味温胆汤联合西药治疗痰热内扰证失眠伴焦虑抑郁共病患者的临床疗效。方法 选取痰热内扰证失眠伴焦虑抑郁共病患者120例,随机分为对照组和治疗组各60例,对照组予以草酸艾司西酞普兰联用右佐匹克隆,治疗组在对照组的基础上予以加味温胆汤,两组患者均连续治疗6周。基线期、3个月比较两组多导睡眠监测参数和心率变异性变化,基线期、6周、3个月均比较两组量表评分。心率变异性内容包括:时域分析[正态区间的标准差(SDNN)、相邻RR间期差值的均方根(RMSSD)]和频域分析[低频(LF)、高频(HF)、LF/HF]。量表评分包括匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)、失眠严重指数量表(ISI)评估睡眠情况,汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、抑郁症自我评估量表(PHQ-9)、广泛性焦虑障碍量表(GAD-7)评估焦虑抑郁情况。结果 3个月时治疗组觉醒时间明显短于对照组,觉醒次数明显少于对照组,N3、REM期百分比均明显高于对照组(均P<0.05)。3个月时,治疗组RMSSD、HF值明显高于对照组,LF/HF值明显低于对照组(均P<0.05)。6周时,治疗组PSQI总分、睡眠质量、催眠药物、日间功能障碍明显低于对照组(均P<0.05),HAMA、HAMD、GAD-7评分明显低于对照组(均P<0.05);3个月时治疗组睡眠质量、催眠药物、日间功能障碍明显低于对照组(均P<0.05),HAMA、GAD-7评分均明显低于对照组(均P<0.05)。结论 加味温胆汤联合西药治疗可以明显优化痰热内扰证失眠伴焦虑抑郁共病患者的睡眠结构,提高睡眠连续性、加深睡眠深度,同时可改善副交感神经功能活动,有助于自主神经功能平衡,可以改善近期失眠、抑郁症状,短期明显改善焦虑症状,且安全性好。

  • 药学进展
  • 药学进展
    郑星月, 李炼, 武刘芸, 尹琪楠, 韩丽珠, 雷洋, 边原
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    胃癌患者是发生静脉血栓栓塞(VTE)和出血的高危人群,并且发生VTE的患者常与不良结局有关,因此如何识别和管理胃癌患者的血栓风险成为临床上的难点。胃癌患者发生VTE的风险因素包括年龄、肥胖、外科手术、化学治疗等,识别高风险患者并积极采取预防策略十分必要。预防和治疗VTE的主要策略是使用抗凝药物。该文探讨胃癌患者预防与治疗VTE的指南和近期研究,以帮助临床医生为患者做出个体化决策,最大程度地改善患者的临床结局。

  • 药学进展
    邹文奇, 任晶, 刘静颐, 盛瑜
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    阿尔茨海默病(AD)是一种临床表现为学习记忆障碍、认知功能障碍、语言功能障碍的疾病,其发病机制复杂,其中β-淀粉样蛋白(Aβ)学说涵盖了氧化应激、炎症、细胞凋亡等多方面机制。该文基于Aβ机制以及相关信号通路,探讨典型中药及其有效成分预防和治疗AD的概况,以期为研发防治AD的中药提供思路和参考。

  • 药学进展
    陈盼, 杨剑, 肖永红
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    新型冠状病毒感染是近年来全球最关注的紧急公共卫生事件之一,严重威胁着世界人民的生命健康。接种新型冠状病毒疫苗(简称新冠疫苗)是降低新冠病毒对人群危害的最经济有效的措施,各国积极开展新冠疫苗研发和接种工作,其中重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、灭活疫苗、mRNA疫苗占据了主要市场。随着变异株传播能力和变异逃避能力增强,新冠疫苗的保护效果和持久性成为了当前的研究热点。该文就新冠疫苗的研究进展作一简要综述,以期为新冠疫苗的研发工作提供借鉴。

  • 药学进展
    沈旭日, 刘福旺, 刘延曼, 杜佳芮, 侯雪芹
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    植物雌激素是指植物中能与哺乳动物体内雌激素受体结合并将其激活的一类化合物,对机体有着不同程度的保护和改善的作用。近代药理学研究发现,植物雌激素在心血管系统,神经系统,内分泌系统,免疫系统等方面均有治疗作用。值得注意是植物雌激素与脑内雌激素受体结合可产生中枢神经保护作用,并通过多个环节靶点改善阿尔茨海默病患者的学习与认知障碍。该文将对植物雌激素样作用的单体、中草药及复方防治阿尔茨海默病研究进展及相关机制进行阐述,以期为中医药有效治疗老年痴呆提供新的设计思路和解决途径。

  • 药学进展
    武瑞君, 李玮琦, 杨阳, 王晶, 张鑫, 方子寒, 张小奕, 苏月
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    小分子药物筛选技术伴随着药物的发现正在不断更新和拓展,药物筛选技术的创新可以提高研发效率和成功率、缩短研发周期、降低成本。从基于已知活性化合物和高通量筛选等传统筛选技术,到基于结构的药物发现、基于片段的药物发现、DNA编码化合物库、蛋白降解靶向联合体等新技术,小分子药物筛选技术在不断拓宽小分子药物的市场潜力。该文将介绍目前小分子药物筛选技术整体现状,系统综述各技术及其优劣势,为小分子药物筛选新技术的发展提供重要参考。

  • 药学进展
    谢珊珊, 李叶, 余玲玲, 万瑾瑾, 黄志英, 林环玉, 张卫芳
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    肺动脉高压死亡率高,目前虽然有靶向药物治疗,但仍无法治愈,患者长期预后不佳。伊马替尼作为一种酪氨酸激酶抑制剂,2002年在中国获批上市,用于治疗慢性粒细胞白血病等多种肿瘤疾病。研究发现伊马替尼除可抗肿瘤外,还可改善严重肺动脉高压患者的血流动力学和运动耐量,但安全性欠佳。随着伊马替尼靶向肺部新剂型的出现,该药有望成为抗肺动脉高压的新型靶向药物。

  • 药物制剂与药品质量控制
  • 药物制剂与药品质量控制
    杨馨, 徐念智, 符文凤, 张文涛, 殷汉智, 李兵
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    目的 基于高效液相色谱(HPLC )指纹图谱结合化学计量法,评价广西鹅掌柴的质量。方法 采用HPLC法,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液进行梯度洗脱,对10个不同产地广西鹅掌柴进行指纹图谱研究,采用聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘-判别分析(OPLS-DA)对其质量进行评价。结果 建立了10个不同产地广西鹅掌柴指纹图谱,共标定22个共有峰,相似度为0.922~0.999,并指认了4个色谱峰(红景天苷、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、咖啡酸、柚皮素),CA与OPLS-DA分析可将不同产地广西鹅掌柴大致分为四类,主成分分析筛选出的4个主成分累计贡献率达到95.39%。结论 通过指纹图谱结合CA、PCA、OPLS-DA分析可全面综合评价广西鹅掌柴质量,为广西鹅掌柴的质量控制进一步评价提供参考。

  • 合理用药
  • 合理用药
    田冬冬, 曹格溪, 薛朝军, 董占军, 刘建平, 赵志刚
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    目的 基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,对口服抗凝药物(OACs)进行综合评价,以期为医疗机构药品遴选、临床用药决策提供参考。方法 收集评价证据,从临床属性(有效性和安全性)、药学特性、经济性及其他属性4个维度对纳入的药品赋分与评价。结果 所有纳入评价的OACs综合评分均在70分以上,华法林综合评分最高。临床属性和药学特性是药品遴选评价的核心属性,当仅评估临床属性和药学特性时,评分最高的药品是艾多沙班。结论 OACs是长期抗凝治疗患者的首选药物,不同OACs在临床治疗中有不同的优势。通过《指南(第二版)》对OACs进行遴选评价,可为医疗机构药品遴选与科学、合理、安全用药提供依据。

  • 合理用药
    郭菡, 季泽娟, 高凯杰, 裴保方
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    目的 调查儿童急性骨髓炎病原学特点和抗菌药物使用情况,为临床合理用药提供参考。方法 回顾性分析郑州大学附属儿童医院骨科2019年1月—2022年12月收治的266例儿童急性骨髓炎临床资料,统计患儿基本信息、病原微生物送检、药敏试验结果及抗菌药物使用情况。结果 266例急性骨髓炎患儿均做病原学送检,148例培养出病原菌,检出阳性率为55.64%,共检出细菌154株,排名前3位的病原菌依次为金黄色葡萄球菌104株(67.53%)、表皮葡萄球菌8株(5.19%)和人葡萄球菌7株(4.55%)。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)检出率为33.65%,与甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)比较,MRSA感染患儿在疾病严重程度及治疗预后方面,差异无统计学意义。抗菌药物使用率为100.00%,经验性抗菌药物治疗单独用药227例,占85.34%,以头孢曲松为主,二联用药39例,占14.66%,以头孢曲松联合万古霉素为主,静脉用药平均疗程为(40.20±15.68) d。148例药敏结果报告后,治疗有效,继续原方案治疗76例(51.35%);治疗效果差,根据药敏结果调整用药37例(25.00%);药敏结果提示敏感,但疗效欠佳,更换药物25例(16.89%);临床治疗有效,根据药敏结果更换为窄谱抗菌药物或由二联改为单药治疗10例(6.76%)。结论 儿童急性骨髓炎经验性抗菌药物治疗能够覆盖常见病原菌,结合临床疗效和药敏结果调整用药方案,但抗菌药物静脉用药疗程偏长,需进一步把握静脉用药序贯口服给药时机。

  • 合理用药
    吴月圆, 戴小花, 徐杰, 张险峰, 徐德宇, 胡坤, 沈蕾, 卢国元, 韩强, 杭永付
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    目的 分析腹膜透析相关腹膜炎(PDAP)病原菌及耐药性,为抗菌药物的合理使用提供临床依据。方法 收集2015年7月1日—2021年12月30日苏州大学附属第一医院腹透中心PDAP患者的人口统计学资料,对病原菌、耐药性及预后进行回顾性分析。结果 共92例患者发生PDAP150例次。腹透液培养阳性率为61.33%,其中革兰阳性(G+)菌65例次(70.65%),以葡萄球菌属和链球菌属为主。革兰阴性(G-)菌16例次(17.39%),以大肠埃希菌和阴沟肠杆菌为主。多重感染11例次(11.96%),其中合并真菌感染5例次。G+菌相关PDAP由2016年14例次降至2021年的8例次。G+菌对甲氧西林的敏感性为35.00%,对利奈唑胺、替考拉宁和利福平敏感率均为100.00%,万古霉素敏感率为98.59%。G-菌对头孢他啶、头孢唑肟、阿米卡星的敏感性为86.36%、88.89%、100.00%。2019—2021年万古霉素对葡萄球菌属的最低抑制浓度(MIC)值有上升趋势。PDAP的总体治愈率为81.33%,G+菌的治愈率高于多重感染(89.23% vs. 36.36%,P<0.01)。多重感染尤其是合并真菌感染PDAP的预后较差。结论 该院腹透中心PDAP发生率近年来有下降趋势,G+菌仍然是导致PDAP的主要病原菌,对甲氧西林耐药性高,应选用万古霉素经验性治疗;G-菌可选择头孢他啶、阿米卡星作为经验性药物治疗。万古霉素对葡萄球菌属MIC值存在漂移现象,需监测万古霉素的MIC值及其变化趋势。

  • 临床药师交流园地
  • 临床药师交流园地
    唐乐丽, 黄怡蝶, 张迅捷, 朱琳, 李智平
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    目的 介绍1例他克莫司治疗中发生可逆性后部脑病综合征(PRES)的肾病综合征患儿的药学监护,为相关疾病的治疗和药学服务积累经验。方法 临床药师对患儿服用他克莫司引起药物性PRES的关联性进行分析评价,同时参考循证证据提出优化药物治疗建议,提供个体化药物服务。结果 经过止痉、控制血压、降颅压、他克莫司减量等治疗,患儿临床症状好转,复查头颅磁共振成像(MRI)提示脑内异常信号部分吸收,病灶较前明显缩小。结论 对于他克莫司相关PRES,临床药师可在降压药物选择、基于血药浓度监测的治疗方案调整、施行针对性的药学监护与教育等方面,提高患者长期用药的安全性和有效性。

  • 临床药师交流园地
    谢曌璐, 赖艳
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    目的 总结体外膜肺氧合支持下鹦鹉热衣原体重症肺炎的药学实践。方法 临床药师参与1例鹦鹉热衣原体重症肺炎患者诊治过程,通过宏基因组二代测序(mNGS)报告分析可能的病原菌并选择合适的抗感染方案,分析体外膜肺氧合(ECMO)治疗对抗菌药物药动学的影响,并对患者进行用药监护。结果 药师对患者的病情及用药情况进行了评估,结合mNGS分析的结果,提出抗感染方案建议,精心的药学服务保证了在ECMO治疗期间抗菌药物的合理使用,治疗后患者明显好转,且未出现明显不良反应。结论 临床药师通过参与临床药物治疗实践,协助临床医生制定抗感染方案并实施药学监护,有利于保障ECMO支持下鹦鹉热衣原体重症肺炎患者抗感染治疗的有效性和安全性。

  • 药品不良反应与不良事件
  • 药品不良反应与不良事件
    江璐, 许梦帆, 夏凡, 朱建国, 谢诚
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    目的 探讨氯吡格雷相关性血小板减少症的发生特点,为临床安全用药提供参考。方法 检索建库至2022年11月收录在PubMed、Embase、中国知网、万方和维普期刊数据库有关氯吡格雷致血小板减少症的病例报道并对其发生情况进行整理和分析。结果 共纳入43篇文献合计44例患者;男30例(68.2%),女14例(31.8%);年龄37~88(65.0±11.4)岁,其中≥60岁30例(68.2%)。发生血小板减少症的时间为用药后8 h~9个月,其中29例(65.9%)出现在2周内。31例(70.5%)表现为重度血小板减少,38例(86.4%)伴有并发症,其中24例(63.2%)表现为出血,19例(50.0%)表现为血栓性血小板减少性紫癜。经停药和对症治疗后41例(93.2%)血小板计数恢复正常,3例(6.8%)死亡。结论 氯吡格雷相关性血小板减少症以重度血小板减少居多,且常伴发出血或血栓性血小板减少性紫癜,但整体转归良好。临床在使用该药的前2周内应密切监测患者的血小板计数,一旦发现异常及时停药并予以对症处理。

  • 药品不良反应与不良事件
    庞婕, 郭玉竹, 骆继业
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  • 药事管理
  • 药事管理
    王丹, 王涛
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    目的 调查药品上市许可持有人开展药物警戒活动及监管部门开展药物警戒检查的现状、问题及建议。方法 通过对31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团承担药物警戒检查的相关机构和人员进行问卷调查,从5个方面(5大项27小项)对持有人药物警戒活动开展情况进行评分。结果 5个大项总体评分平均3.46分;27项具体活动评分平均3.50分。持有人在药物警戒机构、人员和资源方面得分最高,在药品风险识别和评估方面得分最低。结论 持有人需进一步强化主体责任意识,逐步完善药物警戒体系和制度,不断提高药物警戒的能力和水平;药品监管部门应同时加强对企业的指导,建立健全检查员队伍,有序推进药物警戒检查的各项工作。

  • 药事管理
    王全佳, 徐文
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    目的 为我国生物医药企业提升创新效率和政府制定相关政策提供参考。方法 选取32家生物医药上市企业2015—2021年研发相关数据和地区环境数据,基于三阶段数据包络分析(DEA)模型,剔除环境因素和随机扰动的影响,测算生物医药上市企业的创新效率。结果 剔除环境因素和随机干扰影响后,生物医药上市企业平均创新效率为0.46,平均纯技术效率和规模效率分别为0.99和0.46。经济发展水平、政府支持力度、竞争程度、开放程度与研发人员数量松弛值的回归系数分别为185.97(P<0.05)、105.67(P>0.10)、385.81(P<0.01)、-121.64(P<0.05),与研发投入金额松弛值的回归系数分别为136.13(P>0.10)、258.61(P<0.01)、285.33(P<0.01)、-30.52(P>0.10)。结论 我国生物医药上市企业创新效率整体上处于较低水平,规模效率是制约创新效率提升的主要因素。地区开放程度有利于生物医药上市企业创新效率的提升,竞争程度、政府支持力度、经济发展水平制约创新效率的提升。外部环境抑制了生物医药产业集聚度的提升,不利于发挥企业的规模效应。

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