静脉血栓栓塞症(VTE)是住院患者常见并发症及死亡的重要原因,具有发生率高、病死率高和医疗负担重的特点。《围手术期静脉血栓栓塞症防治策略与药学监护专家共识》(简称《共识》)依据国内外最新循证医学证据,采用评估、建议的分级、发展和评价(GRADE)系统对证据质量和推荐意见进行分级。《共识》聚焦围手术期VTE防治,从药学角度系统评价抗凝药物在不同手术、不同生理病理人群中的合理使用和药学监护要点。针对围手术期多学科合作VTE防治模式、多学科合作中药师的职责和任务、围手术期VTE防治常用抗凝药物及药学监护、特殊人群围手术期VTE防治与药学监护等16个临床问题提出具体推荐意见,旨在为我国医疗机构围手术期VTE防治中抗凝药物的规范应用提供参考,以期提高医疗质量,保障患者安全。

目的 观察涩肠止泻散对蓖麻油所致急性腹泻小鼠的治疗作用及其机制。方法 将小鼠随机分为空白对照组、模型对照组、蒙脱石散组(1.4 g·kg^-1)、涩肠止泻散小剂量组(0.9 g·kg^-1)、涩肠止泻散中剂量组(1.8 g·kg^-1)和涩肠止泻散大剂量组(3.6 g·kg^-1),每组10只。连续给药7 d后,灌胃蓖麻油(0.01 mL·g^-1)制备小鼠急性腹泻模型,观察给予蓖麻油4 h内小鼠腹泻情况,并计算小鼠稀便率、稀便级和腹泻指数;采用酶联免疫吸附测定法测定结肠中二胺氧化酶(DAO)、D-乳酸脱氢酶、血管活性肠肽(VIP)、生长抑素的含量;苏木精-伊红染色后观察小鼠结肠组织病理形态,量化结肠黏膜层及肌层厚度;阿利新蓝-过碘酸雪夫(AB-PAS)染色后观察结肠中黏液蛋白的变化;免疫组化量化水通道蛋白3(AQP3)、Occludin、Zo-1在结肠中的表达。结果 与模型对照组比较,涩肠止泻散组小鼠稀便率、稀便级、腹泻指数有减小趋势,差异无统计学意义。与模型对照组比较,涩肠止泻散中、大剂量组小鼠结肠管腔表面厚度显著增厚(P<0.01),VIP含量显著减少(P<0.05,P<0.01),DAO含量显著减少(P<0.01),Occludin和Zo-1表达显著增加(P<0.01),涩肠止泻散中剂量组黏液蛋白面积比率显著增加(P<0.05),涩肠止泻散各剂量组AQP3表达均显著增加(P<0.05)。结论 涩肠止泻散可改善蓖麻油所致小鼠急性腹泻,其机制可能与对胃肠激素和AQP3调节有关。此外,涩肠止泻散还能改善腹泻所致肠道黏膜损伤,保护肠道屏障。

深入解析2025年版《中华人民共和国药典》金属药包材标准制订路径和收载逻辑。通过系统阐述基本情况、国内外相关标准、金属药包材关键质量属性的建立、金属药包材标准的构建全面解析指导原则制订的背景及标准建立过程。通过广泛调研、聚焦产品关键质量属性、以实际使用为导向、广泛调研行业实际情况制订的《中华人民共和国药典》9625药品包装用金属材料和容器指导原则兼具刚性及延展性,将有助于提高包装药品的安全性,满足监管需求,推动行业国际化和科学化发展。

2025年版《中华人民共和国药典》新增了吸入气雾剂用金属罐及相关标准中物理性能评价方法。相关物理性能评价方法对吸入气雾剂用金属罐的质量控制具有重要意义,是对药品保护能力评估的重要依据,也填补了药品包装用金属罐物理性能评价方法的空白,可以科学有效地指导药包材生产企业对吸入气雾罐进行规范统一化的质量控制,为吸入气雾剂罐的质量控制发挥作用,确保药品全生命周期安全、有效和可及。该文通过对比国内外相关标准,对金属罐的耐压性能、内涂层连续性、氧化膜厚度、涂层表面能和涂层接触角的检测原理、方法要点及其在药品包装质量控制中的作用进行解析,以帮助各方更有效充分地理解、掌握和运用2025年版《中华人民共和国药典》吸入气雾剂用金属罐及相关标准中物理性能评价方法,为标准的实施提供理论指导和技术支持。

为促进相关企业对2025年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)中药品包装用金属材料和容器要求的理解,该文基于2025年版《中国药典》、国家药包材标准及《美国药典》(USP)等相关国际标准,系统梳理金属类药包材的原材料选择、生产工艺和质量控制指标。明确金属材料需根据药品特性选择基材与镀层类型,生产工艺方面需关注成型工艺对材料性能的影响,质量控制方面需结合材料特性与药品需求,根据标准化检测方法确保其保护性、安全性与功能性。通过加强对金属类药包材的质量控制,可以确保产品质量,推动行业创新发展。

药品包装用铝箔是用于固体药品的包装材料,2025年版《中华人民共和国药典》指导原则9625基于全过程质量控制和风险管理理念,明确了铝箔质量要求。该文将铝箔基本情况、生产工艺特点及国内外标准相结合,分析探讨铝箔关键质量属性和技术控制要点,旨在为相关方理解和应用该指导原则提供参考,促进药品包装质量的提升和行业规范化发展。

目的 制订解析2025年版《中华人民共和国药典》药品包装用金属材料和容器指导原则中金属涂料涂层双酚 A 单体浸出量测定法。方法 采用高效液相色谱法以及高效液相色谱-串联质谱法测定金属涂料涂层中双酚A单体的浸出量,阐述2种方法的制订过程。通过验证2种分析方法,考察方法科学性与合理性,对2种方法测得的双酚A单体浸出量进行比较。结果 高效液相色谱法适合一般常规样品的检测,可以更高效地获得实验结果;高效液相色谱-串联质谱法具有更高的灵敏度和选择性,更适合复杂基质样品中微量双酚A的检测。结论 企业及科研机构可根据产品实际情况以及日常检测仪器配置需求等,自行选择测定方法,并制订合理限度。

该文围绕《中华人民共和国药典》2025年版0982粒度和粒度分布测定法光散射法通则的修订与应用展开探讨。在参考国内外相关技术规范并结合实际应用的基础上,分析了该通则的结构与内容,提出了具体的修订建议。建议主要包括在现行通则中增加方法验证与结果报告部分,将附注内容移入正文,以及对方法名称、前言、仪器要求和测定内容进行修订与补充。修订后的光散射法将有助于提升我国药品质量控制能力。

目的 以中/长链脂肪乳注射液(C_8~24Ve)为研究对象,建立基于激光衍射法的乳状注射液粒度分布测定方法。方法 采用Mastersizer 3000激光粒度分析仪和Hydro EV 型湿法进样器,以水为分散介质,考察样品颗粒的折射率、吸收率、遮光度、测量时间、搅拌速度、超声强度及时间,优化影响测定的关键因素,并对比分析不同计算模型、不同品牌仪器测定的结果。结果 中/长链脂肪乳注射液(C_8~24Ve)的粒度分布光学参数选择吸收率0.001,折射率选择1.52,测量时间10 s,搅拌速度1 200 r·min^-1,不超声条件下,方法精密度、重复性和耐用性良好。结论 该方法操作简单,准确度高,重复性好,适用于中/长链脂肪乳注射液(C_8~24Ve)的粒度分布测定,可为乳状液粒度测定方法开发提供参考。

目的 研究激光衍射法超声参数对测定吸入用布地奈德混悬液粒度与粒度分布结果的影响,探讨超声参数设置的合理性。方法 采用Mastersizer 3000激光粒度仪,设置不同超声时间对6家企业的吸入用布地奈德混悬液粒度与粒度分布进行测定,并采用微流成像技术(FlowCam)对不同超声时间的样品进行测试。结果 超声参数对部分企业的产品粒度与粒度分布测定结果有显著影响,FlowCam测试结果显示部分样品中药物颗粒存在聚集现象,超声可以使其分散从而影响测定结果。结论 采用激光衍射法测定吸入用混悬制剂的粒度与粒度分布时需对超声参数进行优化,并通过显微技术等验证超声参数设置的合理性。

2024年,日本循环学会(JCS)和日本心律学会(JHRS)联合发布《心律失常管理指南更新》(简称2024版《指南》),更新了心律失常管理策略,包括器械治疗、导管消融和心房颤动(AF)的药物治疗与综合管理。该文重点解读在2024版《指南》中关于AF管理的内容,主要涵盖卒中风险评估、口服抗凝治疗、高风险患者管理、综合管理策略及生活方式干预。2024版《指南》提出了新的卒中风险评分工具——HELT-E₂S₂评分,细化了特殊高风险患者抗凝治疗管理并更新了AF综合管理策略及生活方式干预,旨在改善AF患者预后并提高生活质量,可为我国AF患者的管理优化提供参考。

2024年8月,欧洲心脏病学会外周动脉和主动脉疾病管理工作组发布了《外周动脉和主动脉动脉疾病管理指南》。该指南认为外周动脉和主动脉疾病非常普遍,显著增加一般人群心血管疾病发病率和死亡率,需要加强其防治策略。该文从药物治疗角度解读该指南抗血栓药物治疗内容,可为临床医生和药师制订抗栓策略提供参考。

目的 了解择期非心脏手术或操作治疗的冠心病患者围手术期抗血小板药物停用、桥接及重启的临床现状,为进一步优化围手术期抗栓药物管理策略提供参考。方法 采用回顾性研究方法,调查湖北省某三甲医院2024年1月1日—6月30日因冠心病经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后需长期口服抗血小板药物患者的病历资料,统计择期行非心脏手术/操作治疗的围手术期间,抗血栓药物停用、桥接及重启现状,并分析住院期间出血事件发生情况。结果 共纳入住院患者338例,男性占79.88%,以>60岁老年人为主,高出血风险级别手术/操作占56.61%。针对术前使用单一抗血小板药物(单抗)的171例患者,围手术期未停药占8.19%,157例作停药处理的患者中,分别有67.25%和4.68%桥接低分子肝素和舒洛地特;针对术前使用双联抗血小板药物(双抗)的167例患者,17.37%(29例)未停药,停用双抗122例,85例桥接低分子肝素。针对患者术后重启情况,58.64%(173/295例)出院前尚未重启抗血小板药物治疗。同时研究观察到术中出血事件3例,术后(至出院前)出血事件17例,以轻微出血事件为主。结论 目前国内外针对长期口服抗血小板药物择期手术患者的管理尚缺乏标准化管理策略,本医疗机构围手术期抗血栓药物停用、桥接及重启方案尚未统一,与指南推荐存在一定差异,但鉴于该研究观察到的出血事件发生率低,且目前循证证据不充分,提示国内应设计完善的临床研究来解决围手术期抗血栓药物管理面临的问题。

目的 评价临床药师处方干预对非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者利伐沙班抗凝治疗的影响。方法 回顾性收集纳入研究的NVAF患者病历信息,设处方干预前(2022年1—6月) 101例患者为对照组,开展处方干预后(2023年1—6月) 125例患者为观察组,比较两组患者利伐沙班处方合理率、抗凝治疗相关血栓事件和出血事件发生率。结果 临床药师对观察组提出不合理处方干预建议105条,其中被采纳执行69条(65.7%)。观察组患者利伐沙班处方合理率,药师干预之后较干预之前显著提高(85.7% vs.16.8%,P<0.05)。两组患者住院期间血栓事件和大出血事件发生率差异无统计学意义,出院后6个月血栓事件发生率差异有统计学意义(0.8% vs. 7.9%,P<0.05)。结论 临床药师处方干预可提高利伐沙班处方合理率,降低血栓和出血事件风险,是提高抗凝治疗安全性和有效性的重要手段。

目的 调查心房颤动(房颤)住院患者利伐沙班处方适宜性,为改善处方质量提供参考。方法 回顾性分析某三级医院使用利伐沙班的房颤患者的电子医疗记录,依据利伐沙班说明书适应证、禁忌证、用法用量评价处方适宜性:不符合减量标准而减量,定义为“超说明书低剂量”;符合减量标准而未减量,定义为“超说明书高剂量”。结果 最终纳入4 211例使用利伐沙班的房颤患者进行处方适宜性评价,其中61例(1.45%)被评价为适应证不适宜、358例(8.50%)被评价为合并用药不适宜。对其余3 792例患者(平均年龄61.6岁,男性占68.75%)进行利伐沙班剂量适宜性评价。其中,18.57%的处方被评价为剂量不适宜,16.27%为“超说明书低剂量”,2.29%处方为“超说明书高剂量”。处方剂量适宜性影响因素分析结果表明,女性、体质量偏低、年龄偏大、肾功能不全更有可能存在处方剂量不适宜(偏高或偏低,P<0.01)。结论 该研究的房颤患者中,绝大多数利伐沙班处方剂量适宜,考虑到临床医师对出血风险的担忧,对于女性、低体质量、高龄、肾功能不全的患者,剂量不适宜处方更为常见;药师可以通过改善合理用药软件的设定条件,完成对于精细化处方开具的审核和提醒。

目的 基于扩增受阻突变系统(ARMS)建立一种中药材木香与其常见混伪品土木香的分子鉴定方法。方法 通过比对木香与土木香植物核糖体基因转录间隔区Ⅱ(ITS2)序列,筛选单核苷酸多态性(SNP)位点设计物种特异性引物,建立ARMS鉴别法,对不同来源木香、土木香样品进行特异性扩增,根据特异性条带大小进行鉴别。结果 在退火温度56 ℃、循环次数25、内外引物浓度比1:4、胶浓度1.5%并使用2×TSINGKE Master Mix(blue)扩增时,木香与土木香可分别扩增出170 bp和271 bp 特异性条带,木香对土木香掺伪检出限5%。对市场收集的23份样品进行检测,ARMS鉴别结果与测序后DNA条形码鉴定结果、经典分类结果一致。结论 该实验建立的ARMS法能特异性鉴别木香与其常见混伪品土木香,具有特异性强、灵敏度高、操作简便等特点,为解决木香药材掺伪问题提供了基础研究,可为木香药材质量控制提供技术支持。

目的 考察注射用人干扰素α1b的雾化特性,分析和比较使用2种雾化器的递送速率与递送总量及空气动力学粒径分布。方法 选用2种雾化器,使用呼吸模拟器模拟儿童和婴儿模式研究递送速率、递送总量及递送剂量均一性;使用新一代撞击器测定空气动力学粒径分布,采用双抗体夹心酶联免疫吸附试验(ELISA)方法测定雾化药液中人干扰素α1b的含量。结果 3批样品在婴儿模式下,A雾化器的递送速率分别为0.45、0.49、0.44 μg·min^-1,递送总量分别为3.06、3.21、3.81 μg;B雾化器的递送速率分别为0.12、0.14、0.16 μg·min^-1,递送总量分别为0.73、0.73、0.75 μg。在儿童模式下,A雾化器的递送速率分别为1.36、1.49、1.20 μg·min^-1,递送总量分别为7.44、7.17、6.54 μg;B雾化器的递送速率分别为0.37、0.36、0.43 μg·min^-1,递送总量分别为1.66、1.59、1.41 μg。A雾化器在儿童和婴儿模式下的10个递送总量测定结果均在平均值的65%~135%。 3批样品经A雾化器雾化后微细粒子剂量(FPD)分别为2.48、2.92、2.35 μg,微细粒子分数(FPF)分别为59.0%、57.4%、59.1%,质量中值空气动力学粒径(MMAD)分别为4.18、4.34、4.15 μm,几何标准偏差(GSD)分别为1.94、1.98、2.01;经B雾化器雾化后FPD分别为2.70、3.38、3.06 μg,FPF分别为67.6%、66.4%、66.3%,MMAD分别为3.55、3.65、3.68 μm,GSD分别为2.03、2.04、2.06。结论 该研究测定的数据描述了注射用人干扰素α1b的体外雾化特性,为该类制剂的体外研究和临床应用提供了理论基础和参考。同时评价了不同雾化器对雾化特性参数的影响,建议制订严谨的雾化器国家和行业标准,规范雾化器的生产和使用。

目的 探讨真实世界滤泡性淋巴瘤(FL)患者采用奥妥珠单抗/环磷酰胺/多柔比星脂质体/长春地辛/地塞米松(G-CDOP)方案后肝功能异常发生情况。方法 通过医院信息系统,回顾性收集苏州大学附属第一医院血液内科2021年9月—2023年8月诊断为FL且经过至少4个疗程G-CDOP方案治疗住院患者的临床资料,分析用药后肝功能异常发生率、严重程度、损伤类型及发生时间等临床特点。结果 共55例FL患者纳入研究,其中30例在G-CDOP方案治疗期间出现肝功能异常,发生率54.5%;发生1级、2级和3级肝功能异常分别为23例(41.8%)、3例(5.5%)及4例(7.3%);肝细胞损伤型、胆汁淤积型和混合型分别为12例(21.8%)、4例(7.3%)和14例(25.5%);21例(38.2%)患者肝功能异常出现在G-CDOP方案治疗第1周期,5例(9.1%)在第2周期,发生在第3、4、5周期的分别为1例(1.8%)、2例(3.6%)和1例(1.8%)。结论 G-CDOP方案可对FL患者肝功能指标产生影响,但大部分为轻度且可逆,亦有严重肝损伤发生,需要引起临床重视。

目的 对注射用两性霉素B脱氧胆酸盐(AmB-D)、注射用两性霉素B脂质体(L-AmB)、注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(ABCD)进行综合评价,为医疗机构药品遴选和合理使用提供参考。方法 基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》中评价与遴选量化记录表,收集评价证据,对纳入的药品进行综合评价。结果 综合考量两性霉素B不同制剂的药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性,量化评分结果从高到低排序分别为ABCD(石药集团欧意药业有限公司)得79.10分,L-AmB(吉利德科学公司)得78.30分,L-AmB(上海上药新亚药业有限公司)得72.01分,AmB-D(上海上药新亚药业有限公司)得63.20分,AmB-D(华北制药股份有限公司)得59.78分。结论 L-AmB和ABCD治疗侵袭性真菌感染均有更好临床疗效和较高安全性,ABCD较L-AmB具有更好的价格优势。基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》对两性霉素B不同制剂进行的评价结果,可为医疗机构遴选和合理使用两性霉素B提供参考。

目的 总结信息技术在首都医科大学附属北京朝阳医院新院区门诊药房管理中的应用,为其他医院新院区门诊药房的建设和运行管理提供参考。方法 利用商业智能(BI)、Apriori算法与ABC分类法,对新院区门诊药房人员分配、药品储位、货位进行优化管理,对比优化前后窗口处方量、调剂岗位数、平均调剂时间、患者平均等待时间。结果 在新院区处方量持续上升的情况下,优化前后门诊药房日平均调剂时间、日患者平均等待时间分别由(143.80±15.62)和(325.43±39.29) s下降至(100.26±17.85)和(222.56±39.84) s(P<0.05)。结论 信息药师通过BI技术、Apriori算法与ABC分类法,优化人力资源和药品储位,可为其他医院新开院区门诊药房管理提供参考价值。

目的 探讨培养基灌装试验(MFT)在医院静脉用药调配中心(PIVAS)工作人员无菌操作能力评价中的实际应用效果。方法 采用多中心对照研究设计,纳入国内三级甲等医院6家(中心①~⑥),分为无经验组(A组)和有经验组(B组)各118例,每例分别进行验证操作5次。通过阳性对照验证培养基有效性,统计样本污染率及受试者通过率,采用卡方检验与费舍尔精确检验分析组间差异。结果 有效样本量A组584例、B组588例。A组样本通过率为66.78%(390/584),受试者通过率为46.15%(54/117);B组样本通过率为91.67%(539/588),受试者通过率为80.51%(95/118),组间均差异有统计学意义(P<0.01)。各中心对比显示,除中心⑥外,B组的通过率均显著高于A组(均P<0.05)。结论 MFT能够有效区分员工无菌调配操作水平差异,适用于PIVAS新入职人员技能培训与准入考核。

目的 综合分析《山西省医疗机构结余药品管理办法(试行)》(简称《办法》)实施现状及影响因素,为医疗机构结余药品管理提供参考。方法 基于卫生政策三角形框架,以《办法》内容为基础,从各利益相关者角度,针对落地现状、实施效果以及对策建议3个维度设计调查问卷,对山西省二、三级医院结余药品管理情况进行调查分析,评估《办法》执行效果和影响因素,并提出针对性意见。结果 山西省完全执行和部分执行《办法》的医疗机构占84%,《办法》的实施避免了医院因结余药品受行政处罚,确定了结余药品处置方式,促进了执行医院建立结余药品管理制度和目录,明确了山西省结余药品品种。结论 《办法》实施效果显著,弥补了现行管理盲区,存在问题包括结余药品的定义和来源限制了《办法》在二级医院的执行度,从源头上减少了结余药品的措施未细化,《办法》内容知晓度不足,部门之间协作度欠缺。建议从制订山西省拆零计费药品目录及管理细则、优化结余药品的定义及来源、明确各部门管理细则、细化患者知情告知方式、扩大专项资金的使用范围等方面修订《办法》,加强《办法》宣传力度,进一步解决医疗机构结余药品管理存在的问题。

目的 通过大数据技术研究经济水平、地域差异、医疗政策等因素对前列腺增生病种医疗费用和治疗行为的影响。方法 定性和定量方法结合,采用描述性统计分析、集中趋势分析、对比分析、结构分析等分析方法,探究前列腺增生病种不同地域的差异情况及原因。结果 某省会城市前列腺增生病种次均医疗费用(19 502元)显著高于该省某地级市(16 526元),差异达2 976元(+18%),且费用分布更离散:该省会城市[8 370~26 344]元vs.地级市[9 687~21 974]元;但在住院效率方面,该省会城市次均住院时间9.24 d,明显短于该地级市10.21 d(-10.5%)。上述均差异有统计学意义(P<0.01)。支付方式影响术式选择,术式选择上该省会城市43.99%患者应用经尿道前列腺切除术(TURP),无应用经尿道钬激光前列腺切除术(HOLEP)的患者。而该地级市22.71%患者应用PKRP和19.19%患者应用HOLEP。抗菌药物使用差异显著,该省会城市最常用抗菌药物为注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(19.96%),而该地级市以注射用头孢噻肟钠为主(21.11%)。注射用厄他培南在该省会城市使用较多,但该地级市几乎未使用,可能与药物价格因素有关(P<0.05)。解痉药物选择存在地域偏好,针对术后症状管理,该地级市80%病例使用间苯三酚注射液;而该省会城市主要选择氢溴酸山莨菪碱注射液,该药在该地级市使用较少(P<0.05)。前列腺增生治疗药物使用两地虽均以盐酸坦索罗辛缓释胶囊为最主要用药,但该地级市使用率(80.11%)显著高于该省会城市(49.17%)。非那雄胺片在该省会城市使用率(39.03%)明显高于该地级市(14.14%)(P<0.05)。结论 经济水平、医疗政策、不同医疗机构等对临床决策和医疗费用影响较大。医院应提升精细化管理水平,医保政策改革需多角度、多层次推进,优化医疗资源配置。

目的 分析2019年10月—2023年9月江苏省各级医院降脂药物采购数据,评估集中带量采购(集采)政策的影响,为医药改革政策和临床合理用药提供参考。方法 基于江苏省卫生健康信息中心提供的采购数据,统计分析降脂药物采购金额、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)等,采用混合效应模型分析集采政策实施前后上述指标变化情况。结果 统计时间内江苏省降脂药物采购数据显示,他汀类药物主导降脂药市场,其中瑞舒伐他汀DDDs7.48亿;采购金额排名前3的是他汀类、中成药、胆固醇吸收抑制剂;研究期限内江苏省所有降脂药物三级医院用量占比(47.6%)和采购金额占比(55.8%)最高;DDC二级医院最低(1.22元),三级医院最高(1.89元)。集采政策实施后,采购金额和日均费用分别下降53.9%和35.4%,一级医院采购金额降幅最大达61.6%,二级医院DDC降幅最大达53.9%。基层医院部分品种DDDs增幅明显,如二级医院匹伐他汀增幅达239.79%;三级医院部分品种用量下降,氨氯地平阿托伐他汀较前降低7.34%。混合效应模型证实集采政策显著降低了所有降脂药物的采购金额(OR=-1.07,P<0.01)和DDC(OR=-2.70,P<0.01),同时推动了非集采品种间接降价。校正后瑞舒伐他汀、阿托伐他汀采购金额降幅缩窄,依折麦布采购金额逆势上升(OR=0.13,P<0.01),匹伐他汀用量明显下降(OR=-0.10,P<0.01)。氨氯地平阿托伐他汀及依折麦布因集采实施时间短,变化差异无统计学意义。三级医院执行集采政策最严格,采购金额和DDC降幅最大(P<0.01)。亚组分析发现,集采政策未显著影响各级医院降脂药物的临床用量,但可能引发用药结构调整。结论 江苏省降脂药物基本用药结构符合指南以他汀为基础、中等强度他汀首选并趋向联合治疗的推荐。集采政策可显著降低药品支出,三级医院用药侧重选择原研替代药,基层用药体现控费与需求差异。混杂因素影响政策评估。建议持续监测并优化集采政策,提升采购效率和质量,确保临床合理使用和药品费用节省效果持续,为政策深化提供参考。