单克隆抗体(mAb)是临床应用最多的一类治疗性蛋白,虽然目前上市的mAb主要用于治疗非感染性疾病(如肿瘤或自身免疫疾病),但自新型冠状病毒感染疫情暴发以来,国内外获批用于治疗或预防感染性疾病的mAb类药物数量正逐渐增加。世界卫生组织(WHO)于2023年3月25日发布了《针对预防和治疗感染性疾病的mAb类药物的非临床和临床评价指导原则》,中国尚未发布类似的指导原则,该文介绍WHO指导原则中预防和治疗感染性疾病的mAb类药物非临床评价相关内容,特别关注WHO的监管考虑因素、非临床评价的总体考虑以及药效学、药动学和毒理学研究等,以期为中国此类新药的非临床研究和评价提供参考。

目的 研究苄丝肼改善博来霉素诱导小鼠肺纤维化的作用及机制。方法 将雄性C57BL/6小鼠随机分为正常对照组、模型对照组、吡非尼酮组(50 mg·kg^-1)及苄丝肼小、大剂量组(300、600 mg·kg^-1),每组6只。除正常对照组外,其余组采用无创气管滴注博来霉素(3.5 mg·kg^-1)构建小鼠肺纤维化模型。造模7 d后,吡非尼酮组及苄丝肼小、大剂量组小鼠灌胃给予相应剂量药物干预,连续给药14 d。给药结束后处死各组小鼠,通过苏木精-伊红(HE)染色和Masson染色观察各组小鼠肺组织病理形态;采用试剂盒检测小鼠肺组织中羟脯氨酸(HYP)含量、肺组织和血清中乳酸含量及肺组织中己糖激酶(HK)活性;运用免疫组织化学法检测各组小鼠肺组织中Collagen I、Fibronectin的表达水平;运用蛋白免疫印迹法检测各组小鼠肺组织中α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)、转化生长因子-β1(TGF-β1)、Smad2、p-Smad2、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)与白细胞介素-6(IL-6)蛋白的表达水平。结果 与正常对照组比较,模型对照组小鼠肺组织结构破坏,肺泡间隔增厚,出现胶原堆积等纤维化变化,肺组织内HYP、乳酸含量和HK活性增加,Collagen I、Fibronectin、α-SMA、TGF-β1、Smad2、p-Smad2、TNF-α与IL-6蛋白的表达水平显著增加。与模型对照组比较,苄丝肼治疗可显著减轻小鼠肺组织病理损伤,显著降低肺组织HYP、乳酸含量及HK活性,显著降低Collagen I、Fibronectin、α-SMA、TGF-β1、Smad2、p-Smad2、TNF-α与IL-6蛋白的表达水平。结论 苄丝肼调控HK2介导的糖酵解途径改善博来霉素诱导的小鼠肺纤维化。

肥胖患病率持续增高已成为全球公共卫生领域的重大挑战。肥胖不仅导致高血压、糖尿病、心脑血管疾病等多种代谢性疾病,还与肿瘤风险增加、预期寿命缩短密切相关,给个人和社会带来沉重负担。生活方式管理是肥胖治疗的基础,基于膳食干预的体重管理已成为慢性病防控的核心抓手,该文按“能量限制型”“营养结构调整型”“饮食质量优化型”梳理不同减重膳食模式的作用机制与实践效果,探讨其对血糖、胰岛素抵抗及血脂等指标的影响,以应对肥胖流行挑战提供参考。

全球肥胖及相关慢性病负担日益加重,体重管理已成为公共卫生领域的核心议题。该文围绕国内外体重管理的政策体系、技术创新及实践模式三大维度,系统梳理该领域的最新发展动态,总结现有经验与核心挑战,旨在为构建科学、精准且可持续的体重管理策略提供理论参考与实践方向。

残余胆固醇与肥胖之间存在紧密的病理生理联系,脂蛋白代谢紊乱、胰岛素抵抗等机制在二者的发生发展中均具有重要作用。研究表明,残余胆固醇水平不仅与体质量指数呈显著正相关,且与肥胖不良表型(包括身体成分改变、代谢并发症及不良预后)密切相关。该文系统总结了肥胖与残余胆固醇代谢异常的机制,并对二者共同管理策略(包括生活方式、降脂药物、新兴靶点药物、减重药物)进行了汇总阐述,旨在为临床实践提供可靠的循证依据,最终改善肥胖合并残余胆固醇代谢异常的患者预后。

肥胖是一种非传染性慢性疾病,其发病率的攀升,导致2型糖尿病、心脑血管疾病、高血脂、高血压、高尿酸、脂肪肝、不孕症以及肿瘤等多种肥胖相关疾病高发。营养干预是肥胖治疗的一线治疗方法并贯穿始终,但由于对患者依从性要求高,部分患者存在执行困难从而不能达到减重效果。药物减重具有效果显著、操作便捷的特点,已成为重要的肥胖治疗手段。然而减重药物存在适应证受限、不良反应、肌肉流失等问题,需要以适宜的营养干预为治疗基石。该文总结了我国获批的6种减重药物的减重机制与效果、常见不良反应,并重点总结了联合营养干预对其减重效果与不良反应的影响,为优化肥胖的临床治疗方案提供依据和思路。

目的 调查和分析中青年肥胖患者减重心理痛苦的现状及影响因素,为制定个性化的干预措施及改善心理痛苦现状提供理论依据。方法 采用便利抽样法,选取2024年10月—2025年5月在江西省某三级甲等医院肥胖减重门诊就诊的中青年肥胖患者作为研究对象。采用一般资料调查表、心理痛苦温度计、领悟社会支持量表、简易疾病感知问卷、简易应对方式问卷进行调查。采用二元logistics回归分析中青年肥胖患者心理痛苦的影响因素。结果 调查回收有效问卷204份,中青年肥胖患者的显著心理痛苦检出率为120例(58.82%),32.84%患者选择药物减重方式。心理痛苦相关问题排名前5的条目分别是外表/形态、工作/学习、没有时间精力照顾老人孩子、洗澡/穿衣、与伴侣相处。二元logistics回归分析结果显示年龄、体质量指数、腰围、慢性病史、领悟社会支持、疾病感知和消极应对方式是导致中青年肥胖患者显著心理痛苦的影响因素(P<0.05)。结论 肥胖患者的心理痛苦检出率较高,且受多种因素影响。医护人员可根据影响因素制定个性化干预措施,以降低患者心理痛苦发生率。

药物素养直接影响药物治疗的安全性及临床结局,药物素养低的患者表现出更低的服药依从性、更高的用药风险及较差的疾病控制效果。慢性病患者因多病共存与多重用药,用药安全隐患显著。准确评估药物素养能量化个体用药能力,促进用药安全管理。该文综述了国内外慢性病患者药物素养评估工具的结构、方法、适用人群、应用现状、优势与局限,旨在为国内慢性病患者药物素养评估工具的开发与应用提供参考,为科学评估药物素养水平及制定用药安全干预策略提供依据。

目的 构建一套有效的干预策略,提高慢性病患者的用药依从性。方法 基于行为改变轮理论,结合文献分析、问卷调研及临床实践经验,拟定干预策略初稿。应用德尔菲法,通过2轮专家函询对干预策略进行修订和完善。结果 2轮专家函询问卷的有效回收率分别为95%、100%,专家权威系数为0.91。第1轮和第2轮专家函询重要性的肯德尔和谐系数分别为0.224和0.202,第2轮函询可行性的肯德尔和谐系数为0.172,差异均有统计学意义(P<0.05)。各条目变异系数为0.00~0.23。综合专家意见,研究小组对部分条目进行调整,最终形成的干预策略包含3个一级指标、9个二级指标及41项干预措施。结论 该策略具备较高的科学性和实用性,可应用于临床有效提升慢性病患者的用药依从性,为慢性病管理提供有力支持。

目的 基于全球疾病负担研究数据库(GBD 2021)分析中国≥60岁老年人群传染病疾病负担时间变化趋势,同时从年龄、时期、出生年代3个维度对负担影响进行分析,并预测到2045年相关疾病负担情况,探讨疾病负担对老年人群用药的影响,提出相关用药建议。方法 应用连接点回归分析(JPR)、年龄-时期-队列分析(APC)以及预测分析(Nordpred)开展1990—2021年中国老年人传染病疾病负担分析。结果 32年间中国老年人传染病除艾滋病及性传播感染外,其余病因呈现不同程度下降趋势,肠道感染所致的死亡率和伤残调整生命年率(DALYR)下降最为迅速,AAPC分别为-7.85(P<0.001)和-7.18(P<0.001),其次是热带病和疟疾的发病情况大幅下降(AAPC=-6.77,P<0.001)。APC分析发现,年龄效应上,除艾滋病及性传播感染外,各疾病的死亡率和DALYR年度变化百分比大多为负值,时期风险随时间推移整体下降,早期出生群体的发病和死亡风险普遍较高,随着出生年份推移,各疾病风险整体下降,但艾滋病及性传播感染的死亡和DALY时期及队列风险呈增长趋势。尽管部分疾病男性总体风险略高于女性,但两性变化趋势基本一致。从预测角度看,呼吸道感染及结核病在病例数和年龄标准化率方面绝对流行,艾滋病及性传播感染疾病负担增长尤为突出,成为未来重要的健康挑战。老年人疾病负担导致可能存在的多药共用等情况,需针对性加强用药管理。结论 32年间,我国老年人各类传染病疾病负担总体显著下降,艾滋病及性传播感染是未来重要的健康挑战。可针对疾病负担情况加强相关传染病防控,制定更加精准的用药方案,保障我国老年人群健康。

目的 评估中国老年慢性病患者居家用药依从性现状,分析影响因素并提出干预策略。方法 2024年10月—2025年3月,采用横断面调查设计,覆盖全国31个省份的60岁及以上老年慢性病患者。通过药师面对面访谈收集数据,采用二元logistic回归分析影响因素及其交互作用。 结果 共回收有效问卷6 692份(有效率98.47%)。居家用药依从性良好率为36.86%(2 467例)。促进因素包括:女性(OR=0.869, P=0.040)、较高受教育程度(初中OR=0.690, P=0.001;高中及中专OR=0.782, P=0.014)、定期监测疾病指标(OR=1.443, P=0.033)、知晓药物适应证(OR=0.662, P=0.025)、能清晰描述药品不良反应(OR=1.548, P<0.01)、用药前查看说明书(OR=1.384, P=0.015)及较高药物素养(OR=0.980, P<0.01)。阻碍因素包括:家庭成员多(OR=1.058, P=0.001)、在岗工作(OR=0.731, P=0.001)、医保支付(OR=0.791, P=0.002)及存在药物治疗问题(OR=1.899, P<0.01)。受教育水平在交互作用中起关键作用。结论 中国老年慢性病患者居家用药依从性亟待改善,需结合多维度影响因素制定分层干预策略,以实现精准化管理。

目的 探索湖北省老年高血压患者家庭药箱管理现状及居家药学服务需求,为优化居家药学服务模式提供实践依据。方法 选择2022年7月—2023年3月湖北省内老年高血压患者310例,统一设计调查问卷,药师入户对每位受访者进行基本信息收集与血压控制达标率调查,并对患者家庭药箱进行药品分类和质量管理,实时记录问卷内容和家庭药箱问题等数据。结果 回收有效问卷290例,问卷数据通过二元logistic回归分析发现非工作状态和不吸烟的人群血压控制更好。整理家庭药箱发现存在最突出的问题是未将中西药分类存放、存在重复相似成分的药品和缺少包装。经药师提供居家服务后,家庭药箱药品分类规整,储存条件适宜。结论 老年高血压患者家庭药箱存在诸多安全隐患,亟需加强管理,通过本次药师入户居家服务,对不合格药品及时清理并纠正,提高了老年高血压患者家庭药箱药品质量和用药安全性。居家药学服务应聚焦于优化家庭药箱管理,提高患者用药安全意识,为患者提供精准、有效的药学服务。

目的 建立儿童罕见病目录,分析我国儿童罕见病治疗药品的现状及其医疗保障水平,提升我国儿童罕见病用药可及性的保障能力。方法 基于我国发布的两批罕见病目录,通过欧盟Orphanet数据库、美国食品药品管理局(FDA)孤儿药数据库及《儿童罕见病诊疗规范》筛选儿童罕见病;构建儿童罕见病治疗专用药药品目录,结合药智网药品中标价格数据及2024年国家基本医保目录,采用描述性统计方法分析药品类型、价格及医保覆盖情况,以及药品的年治疗费用。结果 我国罕见病目录中共纳入儿童罕见病151种(占比72.95%),涉及13种疾病系统。治疗儿童罕见病的专用药品共94种(以药品通用名计算)。43种药品在国外已上市而在我国尚未上市。价格分析显示,药品单元包装平均价格为6 113.53元,国家基本医保目录药品总体覆盖率为68.83%,但药品单价超7 000元的医保覆盖率仅为7.69%。治疗黏多糖贮积症的拉罗尼酶的年治疗费用高达454万元。结论 我国儿童罕见病治疗药品存在目录缺失、高价药品保障不足及自主创新薄弱等问题。建议建立儿童罕见病治疗药品目录,加速国外药品引进与国内创新药研发,完善医保儿童罕见病用药的覆盖与支付政策,以全面促进儿童罕见病用药可及性的提升。

目的 总结5例Wiedemann-Steiner综合征(WDSTS)患儿的内分泌相关疾病特征,旨在提高临床医生对该病的早期识别能力。方法 回顾性分析2020年10月—2024年12月由首都医科大学附属首都儿童医学中心内分泌科诊治的5例WDSTS患儿的病史、临床表现、基因检测以及治疗,总结该疾病临床特征。结果 5例WDSTS患儿中男2例,女3例,诊断年龄为1.9~10岁。例1和例3为早产儿,例1、例2和例5为小于胎龄儿。5例患儿均有特殊面容、多毛症、骶窝、发育落后表现,腺样体肥大、换牙提前、喂养困难、泌尿系畸形发生比例高。4例患儿因“身高增长缓慢”就诊,其中例1和例4诊断身材矮小症,例3和例5发现身高偏矮伴骨龄超前,例5青春期启动较早。例2因“阴毛生长、乳房增大”就诊,诊断肾上腺功能早现、特发性中枢性性早熟。例1和例3应用重组人生长激素(rhGH)治疗,身高增长良好(每年约10 cm),但例1因出现骨龄明显超前而停药。结论 对于身材矮小伴特殊面容、多毛症、发育迟缓以及多系统畸形的患者,应考虑WDSTS。WDSTS患者可通过rhGH治疗来改善身高,但需注意治疗过程中可能出现的骨龄加速成熟问题。

朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)是一种以CD1a⁺/CD207⁺病理性朗格汉斯细胞异常增殖为特征的炎性髓系肿瘤性疾病,其发病与MAPK通路异常激活密切相关。根据国际分层标准,LCH分为单系统型LCH(SS-LCH)和多系统型LCH(MS-LCH),后者累及肝、脾或造血系统时,预后不良。儿童LCH治疗策略基于风险分层,目前长春碱联合泼尼松是一线治疗标准;二线治疗尚未建立统一的标准,阿糖胞苷、克拉屈滨及氯法拉滨是主要治疗药物。靶向药物BRAF及MEK抑制剂在临床治疗中展现出高效性,其给药方式、联合治疗等的临床研究是当前热点。免疫治疗及造血干细胞移植(HSCT)在复发难治性病例中展现出潜力,值得进一步探索。该文系统综述儿童LCH治疗进展,为临床及研究提供参考。

总结1例表面活性蛋白C(SFTPC)基因突变相关婴儿肺间质疾病患儿的临床特征、基因突变特点及诊疗经过,并对文献数据库建库至2024年12月的中英文文献中188例SFTPC基因突变相关儿童肺间质疾病病例进行系统回顾。本例患儿,女,11月龄,2月龄起病,表现为进行性呼吸困难、低氧血症及严重生长发育障碍。家系全外显子基因检测发现患儿携带SFTPC基因杂合错义突变c.187A>G(p.K63E),突变来源于母亲。经糖皮质激素联合阿奇霉素治疗后临床症状显著改善,随访至5岁无临床症状但遗留肺大泡。对文献中报道的188例SFTPC基因突变相关儿童肺间质疾病病例与本例一起汇总分析显示:SFTPC的热点突变是位于linker区的I73T,BRICHOS结构域的突变种类最丰富,不同结构域的突变临床表型不同,BRICHOS区突变起病更早,更易出现新生儿呼吸窘迫综合征(RDS),而非BRICHOS区突变则多婴儿期起病,表现为慢性咳嗽、低氧血症、生长发育迟缓等慢性特征。氧疗和糖皮质激素是最常见的治疗,羟氯喹在linker区突变患者中应用率更高,病例整体生存率84%。SFTPC基因突变是婴幼儿肺间质疾病的重要遗传病因,早期基因检测联合糖皮质激素/大环内酯类药物干预可改善预后,但需关注远期肺大泡等结构性肺损伤的发生。

囊性纤维化(CF)是一种常染色体隐性遗传病,该疾病是由囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)突变引起,主要影响氯离子传导跨膜通道的功能,从而导致多系统受累,主要累及呼吸系统,也是导致患儿死亡的主要原因。随着对该病认识的增加及基因检测技术的进步,中国确诊病例逐渐增加,但研究发现国内CF患儿的基因突变类型及临床表型均与国外报道存在较大差异,为临床诊疗带来了挑战。目前国际上CF的治疗取得了显著进展,CF的基因与表型研究为个体化治疗奠定了基础,CFTR调节剂等小分子治疗为患儿带来了新的希望。该文通过对CF的发病机制、临床特征、基因与表型、治疗及进展进行综述,旨在提高临床医师对CF的认识,减少漏诊和误诊,进有助于早期诊断及治疗。

目的 分析新生儿丘脑出血的临床特点及预后。方法 对华中科技大学同济医学院附属同济医院收治的2例丘脑出血的新生儿临床资料进行回顾性分析,并以“丘脑出血”“新生儿”“neonate”“thalamic hemorrhage”为中英文检索词,分别对中国知网、万方、维普数据库,PubMed、Web of Science 收录的文献进行检索,总结已报道的新生儿丘脑出血的病因、临床特点及预后。结果 该2例患儿均为单侧丘脑出血,病因为围产期缺氧所致,临床未出现抽搐等神经系统异常表现,经过止血、护脑等治疗后病情好转出院,门诊定期随访至2岁,预后良好。文献检索共纳13篇相关研究,共35例。丘脑出血的时间大多位于出生后2周内(31/37例,83.78%)。双侧丘脑出血占21.62%(8/37例),出血病因主要为围产期缺氧(窒息)。单侧丘脑出血占78.38%(29/37例),出血病因主要为脑静脉窦血栓形成。双侧丘脑出血或合并脑室扩张的患儿临床表现更为严重,如全身强直性癫痫发作、落日征(+)、体温失调、神经反射消失等,预后较单侧丘脑出血患儿更差(P=0.006)。长期随访中,42.34%(16/37例)神经发育正常,无明显异常神经精神症状。其中单侧丘脑出血的患儿远期预后相对较好。此外,基于有限的病例分析发现,胎龄、性别、发病时间、脑电图改变、是否有癫痫持续状态与患儿预后无显著相关性。结论 新生儿丘脑出血病因及临床表现各异,双侧及单侧出血预后差异显著。需要长期随访评估远期对神经系统发育和功能的影响。

目的 分析以噬血细胞综合征(HLH)为首发症状的朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)病例,以提高临床医生认识,避免漏诊误诊。方法 对华中科技大学同济医学院附属同济医院收治的2例以HLH为首发症状的LCH患儿的临床资料进行回顾性分析。结果 2例患者均为男性患儿,以“发热伴两系减少”入院,入院体格检查均有散在皮疹并伴有肝脾肿大,根据检验结果2例患儿均首先考虑HLH。病例1患儿未明确原发病,经皮肤活检后确诊为LCH,接受针对LCH治疗方案后症状改善,但因继发肺部感染后出现噬血进展,联合采用针对HLH治疗方案后症状明显好转。病例2患儿首先接受针对HLH治疗方案后体温控制,完善皮肤活检,明确LCH后联用抗LCH治疗方案后症状好转。2例患儿均按CCHG-LCH-2019方案定期化疗,其中病例1患儿随访期间出现BRAF基因转阳后,给予口服曲美替尼化疗。目前2例患儿末次随访一般情况均可。结论 针对以HLH为首发表现并伴有皮疹的患儿需积极寻找原发病,及时完善皮肤活检以明确诊断。明确诊断后需积极治疗,避免单一的治疗手段,及时评估病情以实现个体化治疗。

免疫治疗是肿瘤治疗的重要组成部分,其中免疫检查点抑制剂(ICIs)的地位举足轻重。尽管程序性死亡受体-1/程序性死亡配体-1(PD-1/PD-L1)和细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4)抑制剂在多种肿瘤治疗中展现出显著的临床疗效,但其广泛应用仍受到耐药性和免疫相关不良反应(irAEs)的限制。为突破这些限制,研究者正致力于探索新一代免疫检查点分子。近年来,淋巴细胞活化基因-3(LAG-3)、T细胞免疫球蛋白和黏蛋白结构域-3(TIM-3)以及T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域(TIGIT)等新型免疫检查点分子在临床前和临床研究中展现出潜在的治疗价值。该文总结了这些新型免疫检查点的基本特征及作用机制,并重点探讨了相关抑制剂在恶性肿瘤治疗中的研究进展,以期为后续临床应用提供参考。

心肌梗死(MI)是临床常见的心血管疾病(CVD)之一,其发病率、致残率和死亡率仍居高不下,是一个临床亟待解决的难题。近年来,越来越多的研究发现肠道菌群微生物及其代谢物与MI的发生发展密切相关,一些肠道菌群代谢物如三甲胺N-氧化物(TMAO)、苯乙酰谷氨酰胺(PAGln)等可作为MI等主要心血管不良事件(MACE)发生的独立预测因子。该文基于微生物-肠-心轴(MGHA)探讨肠道菌群对MI的影响,结果发现肠道菌群代谢物(短链脂肪酸、TMAO、PAGln、胆汁酸)的血浆浓度与MI之间有显著的临床相关性,对MI的发生有不同的作用。同时,药物治疗、粪菌移植、改变生活饮食习惯等均可对肠道菌群的组成和代谢物的浓度产生影响,为MI的治疗提供新的思路。

目的 筛选灵芝糖萜纳米乳的处方和制备方法,并进行质量评价和抗皮肤衰老的药效学研究。方法 通过溶解度法对乳化剂和油相进行初步筛选,利用伪三元相图法对纳米乳筛选处方,并对制备的灵芝糖萜纳米乳外观、粒径、结构类型、载药量、稳定性及皮肤安全性进行评价。采用D-半乳糖注射联合紫外线照射构建小鼠皮肤衰老模型,在造模部位皮肤涂抹灵芝糖萜纳米乳并考察其抗皮肤衰老功效。结果 灵芝糖萜纳米乳最优处方为:聚氧乙烯蓖麻油30%,甘油14.4%,中链三酰甘油(MCT)11.1%,水44.5%。制成品室温下为深棕色澄清液体,O/W型纳米乳,平均粒径(32.20±2.89)nm,多分散系数0.38±0.03,Zeta电位(-4.05±0.27)mV,所含灵芝多糖含量为(36.35±0.55)mg·mL^-1、灵芝三萜含量(5.99±0.46)mg·mL^-1,具备良好的稳定性。药效学实验表明,与模型对照组比较,灵芝糖萜纳米乳组小鼠皮肤评分改善(P<0.05),皮肤含水量明显增加(P<0.01),且皮肤组织中的超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化酶及羟脯氨酸含量显著增加(P<0.05),丙二醛含量明显下降(P<0.01)。苏木精-伊红、Masson和天狼猩红染色结果表明灵芝糖萜纳米乳组小鼠的病理学改变有不同程度的缓解,且灵芝糖萜纳米乳对皮肤具有较高安全性,可应用于人体。结论 该研究制备的灵芝糖萜纳米乳外观均一、性质稳定,具有显著的抗小鼠皮肤衰老作用。

目的 了解2020—2023年4种非他汀类降脂药全国可及性和使用情况的变化趋势,并探讨药品集中采购(简称“集采”)和国家医保谈判(简称“国谈”)政策对4种药物可及性和使用趋势的影响。方法 使用Excel软件对2020—2023年中国药学会网员单位1 000余家医院依折麦布、海博麦布、依洛尤单抗、阿利西尤单抗4种非他汀类降脂药物的原始数据进行处理,采用SPSS 27.0版软件对药品可获得性、销售金额、使用频度(DDDs)及限定日费用(DDDc)等指标进行描述性统计分析和 {\mathrm{\chi }}^2检验。结果 4种胆固醇吸收抑制剂/ PCSK9单克隆抗体在研究期间可获得率及DDDs均逐年递增,其中以集采/国谈后第1年增长最为明显,国谈后3种国谈药物中阿利西尤单抗可获得率最高。集采品种依折麦布销售金额集采前上升集采后明显下降,销售金额占比逐年递减。3种国谈药物研究期间销售金额及占比逐年递增,其中依洛尤单抗国谈后销售金额及占比明显高于海博麦布和阿利西尤单抗。4种药物的DDDc在调研期间持续下降,其中在集采/国谈后第1年下降幅度最大。结论 集采/国谈政策可明显增加非他汀类降脂药物的可及性,促进非他汀类降脂药物的临床应用,但部分品种使用增长与可及性增长不匹配。

类风湿性嗜中性皮炎(RND)是一种临床罕见的类风湿关节炎(RA)特异性皮肤表现。该文报告1例以红斑、水疱、脓疱为主要临床表现的老年女性RND患者,并结合相关文献进行分析。患者基于RA病史、皮损特点、辅助检查及典型病理表现确诊为RND。给予氨苯砜联合托法替布治疗后,皮损迅速消退且无复发。免疫组织化学染色结果显示皮损局部存在白细胞介素(IL)-6聚集和JAK/STAT3信号通路过度激活,提示IL-6/JAK/STAT3通路可能参与RND的发病,同时为靶向JAK/STAT3通路治疗RND提供了理论支持和临床依据。

目的 探讨通过数智化技术优化中药饮片的货位分配和拣选路径。方法 依据医院信息系统中的处方信息和药品数据,通过MATLAB编程使用整数线性规划算法来优化中药饮片的货位分配。同时,利用贪婪算法优化拣选路径,以缩短调剂人员的拣选距离。最后,采用独立样本配对t检验对实验数据进行分析,以验证优化前后的显著性。结果 通过医院信息系统共收集有效处方7 734张,货位优化结果显示,优化前的总距离为(87.58±0.29) m,优化后总距离缩短至(85.35±0.28) m(P<0.000 1);拣选路径优化结果显示,优化前拣选路径为(85.35±0.28) m,优化后为(40.06±0.11) m(P<0.000 1)。结论 信息药师采用数智化方法优化中药饮片的拣选流程能够有效缩短拣选路径,提高饮片调剂效率,减少患者的等待时间。

目的 探讨基于DeepSeeK大语言模型的处方合理性评估与实施效果评价。方法 随机抽取无锡人民医院2024年某月5 099条门急诊处方数据,DeepSeeK大语言模型采用向量数据库技术进行点评,将点评结果与药师点评结果进行对比,对效果进行评估指标分析(准确率、精确率、召回率、特异度、F1值)、错误分析(假阳性率、假阴性率、差异处方分类对比)和偏离值分析(卡方检验、Kappa一致性系数)。结果 点评数据共5 099条,其中药师组点评合理数4 879条,不合理数220条;人工智能组Deepseek大语言模型点评合理数4 904条,不合理数195条。DeepSeeK大语言模型评估准确率约93.82%,精确率约25.64%,召回率约22.73%,特异度约97.03%,模型的F1值约24.13%。结论 大语言模型凭借其卓越的语言理解与知识推理能力,能有效辅助药师进行处方合理性评估,为临床用药安全提供了新的技术支持。

2021年,《药物警戒质量管理规范》(GVP)发布实施,为我国药物警戒体系的健全奠定基础,这也是当前药品上市许可持有人高度重视的问题。集团公司因组织结构特殊性,建立集团化的药物警戒体系可以实现资源最大化应用。该文对集团公司建立集团化药物警戒体系的难点进行分析,并提出构建集团化药物警戒体系的组织架构和分工运营思路,为疫苗集团公司建立和完善全生命周期药物警戒体系提供参考。