为规范临床药师在患者肠道准备期间开展药学服务,基于国家相关法规和规范性文件,结合国内外消化内镜肠道准备相关专著和共识,河南省药学会牵头制订《消化内镜肠道准备药学服务规范》。该文详细阐述该标准制订过程,并对标准中重点内容进行了深入解析,旨在为药师提供肠道准备药学服务指导和参考,从而提高药学服务水平,保证患者用药安全有效。

目的 探讨龙珠软膏对痤疮丙酸杆菌(Propionibacterium acnes,P. acnes)联合人工皮脂诱导的小鼠痤疮模型的治疗作用及其潜在机制。方法 通过皮内注射P. acnes联合外用人工皮脂建立小鼠痤疮模型,给予龙珠软膏干预,记录小鼠皮肤痤疮样病变程度;利用苏木精-伊红(HE)染色和脂滴绿色荧光(BODIPY)染色观察小鼠背部皮肤病理变化;应用16S rRNA测序分析小鼠背部皮肤微生态变化;利用转录组测序和分析,获取小鼠背部皮肤差异表达基因;结合Western blotting法和RT-qPCR法检测相关通路关键蛋白及炎性相关分子。结果 龙珠软膏能显著降低小鼠痤疮疾病评分(P<0.05),缓解小鼠皮肤损伤。转录组学分析共得到共同差异基因60个,主要富集到金黄色葡萄球菌感染和NOD样受体等信号通路。发现表皮微生物组龙珠软膏改善小鼠背部皮肤菌群丰富度和多样性,抑制g_Staphylococcus过度定植(P<0.05)。Western blotting和RT-qPCR结果显示,龙珠软膏显著抑制NLRP3、Caspase-1、ASC、p-NF-κB p65和p-NF-κB1蛋白表达(P<0.05),并下调Mmp3、Lcn2、Nlrp3、Il1α、Il1β、Tnfα及Cxcl1等炎症相关基因的mRNA水平(P<0.05)。结论 龙珠软膏可通过调控NF-κB/NLRP3信号通路、改善皮肤微生态,发挥治疗痤疮的作用。

目的 探讨淫羊藿苷(ICA)对高糖腹膜透析液诱导大鼠腹膜纤维化及转化生长因子-β1/Smad同源物7(TGF-β1/Smad7)信号通路的影响。方法 将所有实验大鼠随机抽样分为正常对照组、模型对照组、淫羊藿苷小剂量组(ICA-L组)、淫羊藿苷大剂量组(ICA-H组)、淫羊藿苷大剂量处理+TGF-β1激活剂SRI-011381 盐酸盐组(ICA-H+SRI组),并相应给予药物处理;给药结束后检测大鼠腹膜超滤量(UF)、葡萄糖转运量(MGT)及血清氧化应激水平;苏木精-伊红(HE)染色观察腹膜组织病理形态;Masson染色观察腹膜纤维化程度及腹膜厚度;免疫组化检测层粘连蛋白(LN)、α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)表达;Western blotting检测TGF-β1、Smad7表达。结果 模型对照组较正常对照组腹膜厚度增加,部分呈柱形,间皮细胞脱落,间皮下基质疏松,炎症细胞浸润、胶原沉积增多,纤维化明显,MGT、丙二醛(MDA)水平及α-SMA、LN、TGF-β1表达升高,UF、SOD水平及Smad7表达降低(P<0.05);ICA-L、ICA-H组较模型对照组腹膜厚度减少,炎性细胞浸润、胶原沉积等现象明显改善,胶原纤维沉积减少,MGT、MDA水平及α-SMA、LN、TGF-β1表达降低,UF、SOD水平及Smad7表达升高(P<0.05);ICA-H+SRI组较ICA-H组腹膜组织病理变化增重,腹膜增厚,炎性细胞浸润及胶原沉积增多,MGT、MDA水平及α-SMA、LN、TGF-β1表达升高,UF、SOD水平及Smad7表达降低(P<0.05)。结论 ICA可改善高糖腹膜透析液诱导大鼠腹膜纤维化,其作用机制与抑制TGF-β1/Smad7信号通路有关。

目的 探讨葛根芩连汤(GQD)对肥胖2型糖尿病(T2DM)胰岛素抵抗(IR)伴缺氧模型大鼠胰腺脂质代谢的机制。方法 54只SD大鼠随机分为正常对照组和高脂组。正常对照组给予普通饲料、高脂组高脂饲料喂养13 周,以检测大鼠血清IR指数和缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)含量确定建立IR伴缺氧模型。将成模大鼠随机分成模型对照组、罗格列酮组(罗格列酮5 mg·kg^-1)及GQD大、小剂量组(14.86、1.65 g·kg^-1),成模大鼠继续给予高脂饲料喂养,正常对照组给予普通饲料喂养,连续灌胃给药16周。给药结束后,采用放射免疫法检测空腹胰岛素水平(FINS),酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HIF-2α,全自动生化分析仪检测空腹血糖(FBG);苏木精-伊红(HE)染色观察胰腺病理学改变;采用UPLC-Q-TOF-MS采集胰腺脂质代谢数据,采用主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)方法对胰腺组织样品进行脂质代谢分析,鉴定大鼠胰腺代谢差异标志物;采用Metabo Analyst 5.0 在线网站进行潜在生物标志物代谢通路分析。Western blotting 法检测胰腺组织iPLA2、CerS6蛋白表达。结果 ①与模型对照组比较,GQD大剂量和小剂量组FBG、IR指数及HIF-2α明显下降,iPLA2、CerS6蛋白表达降低(P<0.05,P<0.01),罗格列酮组和GQD大、小剂量组胰岛不规则形态有所改善。②胰腺代谢组学结果显示:模型对照组共有潜在生物标志物24个,其中3个生物标志物含量显著上升,21个生物标志物含量显著下降,GQD干预后上述生物标志物回调。24个胰腺脂质潜在生物标志物主要调控甘油磷脂代谢、鞘脂代谢、糖基磷脂酰肌醇锚定生物合成、亚油酸代谢、不饱和脂肪酸的生物合成、类固醇激素生物合成和α-亚麻酸代谢等7条代谢途径。结论 GQD干预肥胖2型糖尿病前期IR伴缺氧可能通过调节胰腺磷脂类、不饱和脂肪酸和类固醇激素等脂质含量及其代谢通路,改善机体的脂质代谢紊乱。

儿童青少年肥胖症是一种全球慢性病,其治疗策略近年来经历重要变革。传统生活方式干预虽为一线治疗方案,但临床实践表明,单一行为疗法往往难以实现显著且持久的体质量管理效果,代谢手术能带来稳健的减重成效,但其侵入性限制在儿科领域的广泛应用。近3年来,随着多项里程碑式临床试验的开展,抗肥胖症药物(AOMs)治疗填补生活方式干预与代谢手术的治疗空白。当前证据基础主要来自利拉鲁肽、司美格鲁肽、芬特明/托吡酯、奥利司他等药物治疗的随机对照试验(RCT)和司美诺肽、二甲双胍等新型治疗药物临床治疗资料。这一快速发展促使美国儿科学会在2023年发布的首部儿童肥胖管理指南中明确建议:对12岁及以上肥胖青少年应考虑AOMs治疗。该文系统回顾近年儿童青少年AOMs的RCT研究进展,在展望AOMs即将成为儿科标准治疗的同时,还深入探讨临床应用中的关键证据、未来发展方向及面临的挑战,为儿童青少年肥胖药物治疗提供全面的决策参考。

现代医学对肥胖的治疗以药物、手术等对症治疗为主,药品不良反应及副作用常见,且容易复发。中医药治疗遵循整体观念和辨证论治原则,基于证候进行个体化干预,多组分、多靶点进行调节,疗效确切,副作用小,具有独特的优势。《肥胖症诊疗指南(2024年版)》《肥胖症中医诊疗方案专家共识》《基于临床的肥胖症多学科诊疗共识(2021年版)》中均制订肥胖的中医药治疗方案,推荐使用参苓白术散、逍遥散、佩连麻黄汤、麻仁丸等中药用于肥胖的治疗。该文从脾、胃、肝、肾论治角度,检索2003—2025年中文文献,对上述推荐中药的临床应用进行归纳整理,以期为临床选方、用药提供参考。

目的 探讨基于主动健康理念的 “心理 - 营养 - 运动” 三位一体管理模式在体重管理中的应用效果,为构建高效、可持续的体重管理体系提供理论依据与实践指导。方法 选取 2024年1月—2025年2月就诊于南昌大学第一附属医院健康管理医学科肥胖减重门诊的26例患者为研究对象,分为对照组12例和试验组14例。对照组采用常规体重管理模式,试验组采用包括心理干预、个性化营养指导和科学运动处方的 “心理 - 营养 - 运动” 三位一体管理模式,分别开展减重干预;比较2组干预 3 个月后的肥胖指标[体重、身体质量指数(BMI)、体脂率、内脏脂肪面积],代谢指标(血压、血糖、血脂、肝肾功能)以及心理指标(HAD焦虑抑郁评分)的改善情况。结果 试验组干预后体重、BMI、体脂率及内脏脂肪面积改善均显著优于对照组(P<0.05);收缩压/舒张压、尿酸、三酰甘油、总胆固醇等水平不同程度改善;HAD焦虑抑郁量表抑郁维度评分改善情况优于对照组(P<0.05),焦虑维度评分差异无统计学意义(P>0.05)。结论 基于主动健康理念的“心理-营养-运动”三位一体管理模式可有效提升体重管理效果,改善患者的生理指标与心理健康状况,增强患者生活方式依从性,具备临床推广价值。

目的 基于2023年国家药品抽检数据,识别可能存在的药品质量风险因素。方法 以问题为切入点,梳理国家药品抽检的历史数据,对2023年国家药品质量情况进行全面分析,深入剖析主要质量问题与风险因素。结果 2023年抽检结果显示,平均合格率达99.3%。反映我国上市后药品质量状况总体良好,安全形势稳定可控。结论 国家药品抽检工作通过药品真实性、安全性、有效性等关键属性方面开展探索性研究,不仅实现对药品质量状况的系统性评估,还在提升药品质量控制水平与行业标准、震慑违法违规行为、提升监管效能、服务科学决策等方面发挥了关键作用。

目的 基于国家药品抽检工作,对缩宫素注射液的质量现状进行分析,为该品种的质量控制及质量标准的完善提供参考和建议。方法 对抽检的162批次样品采用法定标准进行检验,针对检验中发现的问题开展有关物质、聚合物及含量测定等项目的探索性研究,重点关注是否通过一致性评价(过评)样品的质量差异。结果 按照法定标准检验162批次样品,合格率100.0%,但发现现行药典标准存在缺少有关物质、聚合物专属控制项等问题。探索性研究结果表明,过评样品杂质与聚合物控制情况总体较好,仅1个持有人样品未知杂质与聚合物含量略高,由原料引入;在有关物质项下控制二聚体尚不能完全表征聚合物的含量;未过评样品杂质与聚合物水平高于过评样品。结论 过评缩宫素注射液总体质量较好,优于未过评样品,各注册标准质量控制较完善。建议持有人加强原料控制,选择优质固相合成原料,完善降解杂质与聚合物的控制。

目的 依托国家药品抽检工作,系统评估药用辅料丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)的质量现状,明确影响其质量的关键因素,为完善质量标准和监管策略提供科学依据。方法 采用法定标准对抽检的12批次样品进行检验,结合文献分析和企业生产工艺调研数据,开展质量特性与降解行为关联性研究。结果 法定检验结果显示样品合格率为100.0%(除特性黏数和水分项外)。探索性研究揭示:PLGA分子链中乙交酯嵌段长度增加、乙醇酸/乳酸单体残留量升高,或暴露于热、高湿及偏酸/碱性环境时,可加速聚合物链断裂,导致重均分子量显著下降及药物突释现象。结论 目前PLGA总体质量较好,质量标准有待提高,建议企业关注包装、贮存和运输的温湿度条件。

目的 通过国家药品抽检,对补中益气丸(浓缩丸)开展系统性质量评估与深度分析;通过多维度质量评价(包括标准检验与探索性研究)揭示其潜在风险,为提升该制剂质量控制水平提供科学依据与技术建议。方法 根据现行法定标准检验情况,结合组方药味的关键质控指标,重点围绕药品真实性、安全性、有效性等方面进行深入研究,对补中益气丸(浓缩丸)的质量现状进行深入且全面分析。结果 补中益气丸(浓缩丸)法定检验项目合格率达100.0%;探索性研究发现部分批次样品可能存在原药材投料质量差或未按处方投料、赭曲霉毒素A及汞元素含量超出拟定限度、当归和柴胡投料掺伪等问题。结论 建议完善制剂质量标准,提升标准可控性;提示相关生产企业建立原药材溯源管理体系,重点监控当归、柴胡、甘草等高风险药味,确保投料合规性与产品安全有效。

目的 系统性评价止咳宁嗽胶囊的质量,为该品种的质量控制和监管提供参考和建议。方法 对国家药品抽检的120批样品进行标准检验和探索性研究。采用薄层色谱(TLC)法分析桔梗、百部的投料情况,采用高效液相色谱(HPLC)法测定麻黄、荆芥的含量,采用超高效液相色谱(UPLC)法建立指纹图谱并同时测定前胡、苦杏仁、陈皮、防风的含量,采用高效液相色谱四极杆飞行时间串联质谱(HPLC-QTOF-MS)法筛查前胡的掺伪情况。结果 标准检验合格率100%。探索性研究中麻黄、荆芥、前胡、苦杏仁、防风含量测定存在低于拟定限度的情况;指纹图谱中部分样品出现峰缺失;个别样品检出紫花前胡苷,涉嫌掺伪紫花前胡。结论 现行标准的检验项目有待统一和提高,生产企业需重视原料药材的基原和质量,优化制剂生产工艺。

目的 探讨肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂对合并高血压的非小细胞肺癌(NSCLC)患者免疫治疗疗效及安全性的影响。方法 回顾性收集2018年3月至2024年6月在华中科技大学同济医学院附属同济医院及长江大学附属第一医院接受免疫治疗的175例合并高血压的NSCLC患者临床资料。根据是否使用RAAS抑制剂将患者分为RAAS抑制剂组和非RAAS抑制剂组,比较两组患者无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、临床获益率(CBR)及免疫相关不良事件(irAEs)发生情况。结果 共纳入患者175例,其中58例接受RAAS抑制剂治疗,包括血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)16例及血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)42例。与非RAAS抑制剂组比较,RAAS抑制剂组患者PFS明显延长(P<0.001),DCR及CBR显著提高(P=0.012)。亚组分析显示,ARB的使用与PFS改善相关,而ACEI组虽呈延长趋势,但差异无统计学意义。两组间irAEs发生率差异无统计学意义。结论 RAAS抑制剂,尤其是血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂,可增强合并高血压的NSCLC患者免疫治疗的疗效,而不增加免疫相关毒性,提示其可能具有协同治疗潜力。

多囊卵巢综合征(PCOS)是一种以卵巢功能障碍和代谢异常为特征的常见内分泌疾病,对女性健康产生严重影响。在PCOS发生发展过程中,Toll样受体4/核因子κB(TLR4/NF-κB)信号通路起到关键作用,该通路的激活与炎症反应和免疫调节紧密相关,并与PCOS的发展密切相关。中药干预PCOS具有独特优势,能够通过多环节、多途径、多靶点进行调控,尤其是对TLR4/NF-κB信号通路的影响,从而在炎症反应、氧化应激、糖脂代谢异常、肠道菌群紊乱等多个方面对PCOS进行治疗。目前对于中医药如何通过调节TLR4/NF-κB信号通路来治疗PCOS的研究总结还不够全面。该文旨在通过对近年来相关研究文献的分析和总结,综述中药调控该信号通路在治疗PCOS中的现状,为PCOS的进一步研究提供新的方向和思路。

当归芍药散源自《金匮要略》,其应用范围已从“妇人腹中诸疾痛”拓展至消化、神经、泌尿等多系统疾病。近年研究表明其多靶点、多成分的调控特性在泌尿系统疾病的治疗中展现出显著潜力。该研究基于“临床疗效-药理研究-信号通路”模式对当归芍药散治疗泌尿系统疾病进行多角度研究。药理学研究表明当归芍药散活性成分芍药苷、川芎嗪等可调控核因子κB(NF-κB)、PI3K/Akt/mTOR等信号通路,发挥抗炎、抗氧化及抗纤维化的协同作用;此外当归芍药散调节水通道蛋白2(AQP2)、抑制TGF-β/Smad通路及重塑肠道菌群-代谢轴实现多靶点干预。临床研究包括糖尿病肾病、肾病综合征、慢性肾小球肾炎及泌尿系结石等疾病,证实该方可显著降低尿蛋白水平、改善肾功能、缓解水肿。研究突破传统妇科应用框架,进一步推动当归芍药散在临床应用和现代研究的深入发展。

目的 分析苦杏仁、燀苦杏仁与苦杏仁皮之间苦杏仁苷的含量差异以及燀制和捣碎对苦杏仁苷煎出率的影响,研究苦杏仁入药去皮的目的。方法 收集苦杏仁10批,制备燀苦杏仁、苦杏仁皮各10批;建立基于高效液相色谱(HPLC)的样品检测方法;通过HPLC检测苦杏仁、燀苦杏仁、苦杏仁皮、苦杏仁水煎液、燀苦杏仁水煎液、捣碎苦杏仁水煎液和捣碎燀苦杏仁水煎液共70批样品的苦杏仁苷含量。结果 苦杏仁苷含量:苦杏仁中为44.74 mg·g^-1、燀苦杏仁中为38.46 mg·g^-1、苦杏仁皮中为29.41 mg·g^-1、苦杏仁水煎液中为6.27 mg·g^-1、燀苦杏仁水煎液中为13.51 mg·g^-1、捣碎苦杏仁水煎液中为18.61 mg·g^-1、捣碎燀苦杏仁水煎液中为20.70 mg·g^-1;苦杏仁的皮占比均值为5.01%。燀制后苦杏仁苷含量降低14.04%(P<0.05),在水煎液中苦杏仁苷煎出率提高115.47%(P<0.05),即使在捣碎的情况下,燀制后苦杏仁苷的煎出率仍比未燀制高出11.23%(P<0.05)。结论 苦杏仁苷含量在苦杏仁燀制去皮后下降,但在水煎液中煎出提高。苦杏仁燀制去皮可以在保存有效成分的前提下去除非药用部位,提高煎出率。

目的 制备帕洛诺司琼纳米混悬体缓释注射温敏凝胶,提高药物的抗呕吐治疗效果。方法 采用球磨法制备帕洛诺司琼纳米混悬体,并以粒径、电位和多分散系数(PDI)为指标,对其处方工艺进行考察;通过冷冻干燥技术将纳米混悬体制成冻干粉;采用差示扫描量热法、傅里叶变换红外(FTIR)光谱法和扫描电子显微镜对冻干粉进行表征;进一步将冻干粉制备成壳聚糖/β-甘油磷酸钠温敏凝胶,以胶凝时间为指标采用单因素和多因素法对凝胶处方进行优化;并考察凝胶的体外释放度;建立大鼠异食癖模型,皮下注射该制剂,以考察制剂的抗呕吐治疗效果。结果 成功制备帕洛诺司琼纳米混悬体冻干粉,其平均粒径为(318.26±15.2) nm,PDI为0.07±0.02,Zeta电位为(-22.53±0.21) mV;差示扫描量热法、FTIR光谱结果表明帕洛诺司琼以无定型状态存在,且冻干过程对其状态无明显影响;该制剂的最优处方为壳聚糖浓度1.92%,β-甘油磷酸钠浓度13.52%;载药量为4 mg·mL^-1;凝胶的胶凝温度为(32.4±1.23) ℃,胶凝时间为(3.18±0.16) min;pH值为6.90±0.13;黏度为(2 353±160) mPa·s;该制剂在0~10 h内累计释放百分率约为60.0%,120 h累积释放百分率约为80.0%;与模型组比较,给药组高岭土摄入量低,表明有良好的抗呕吐效果。结论 成功制得载帕洛诺司琼纳米混悬体缓释注射温敏凝胶,该制剂制备工艺简单,易于工业化生产,具有一定的抗呕吐治疗效果。

目的 制备紫草素柔性脂质体温敏凝胶(SHK@FL/Gel)并进行表征评价。方法 采用正交设计筛选紫草素柔性脂质体(SHK@FL)的最佳制备条件;利用泊洛沙姆407(P407)和泊洛沙姆188(P188)制备SHK@FL/Gel,并考察其胶凝温度、胶凝时间;采用透射电子显微镜表征外观;采用pH计检测胶凝前后pH值;采用黏度计测定黏度;通过溶血实验、L929细胞毒性评价其体外安全性;用脂多糖活化巨噬细胞(RAW264.7)考察其抗炎特性;体外透皮仪检测SHK@FL以及SHK@FL/Gel 24 h的透皮释放量。结果 SHK@FL/Gel的制备工艺为胆脂比1:8,醇水比1:10,药脂比1:5,P407与P188浓度比16:1。平均胶凝温度32.6 ℃,胶凝时间92.33 s,胶凝后pH值6.99,4 ℃避光储存7 d外观性状、pH值和胶凝温度无明显变化,体外组织相容性良好。与甘草次酸相比,SHK@FL/Gel(2 μg·mL^-1)对活化的RAW264.7细胞的细胞毒性更强(P<0.05)。体外释放曲线符合Higuchi方程,具有缓释性,24 h SHK@FL透皮释放量是SHK@FL/Gel的1.5倍(P<0.05)。结论 SHK@FL/Gel制备工艺合理,质量可控,体外释放具有缓释性,安全性佳,体外抗炎作用良好。该研究可为紫草素制剂的开发提供参考,为温敏凝胶透皮给药系统的研发提供依据。

目的 分析当前我国药学服务模式探索的主要领域及行业关注热点。方法 以2019—2024年推选进入药学服务案例征集活动,且核心信息完整的案例为研究对象,以服务主题和涉及要素为暴露因素,以最终等级分区为结局指标,将年度排名前10%的案例纳入试验组,年度排名10%~50%纳入对照组Ⅰ,年度排名后50%纳入对照组Ⅱ,开展案例对照研究。以比值比(OR)衡量暴露因素与结局指标的关联强度。结果 我国当前药学服务案例依然主要是诊疗管理,包括药物治疗监护和慢病管理,占37.94%。其次是提供药学专业技能,参与到诊疗环节,包括处方审核、诊疗决策支持、处方点评、用药风险防范、药物重整和药学会诊,占28.79%。第三是对药学服务的支撑体系,包括药品保障、药师培养和药师工作体制机制优化,占21.96%。第四是具体的药物使用,包括用药教育、用药科普和药物咨询,占11.31%。相较于对照组Ⅰ,药学服务内容聚焦于诊疗决策支持(OR=3.33)、用药风险防范(OR=2.44)、慢病管理(OR=2.03),服务案例要素涉及医联体/医共体(OR= 6.01)、DRG/DIP付费改革(OR=3.05),服务案例使用模型算法(OR=3.25),或基于血药浓度监测或基因型检测的个体化给药(OR=2.03)更受到行业的关注和推荐。结论 高质量的药学服务表现出疾病更高参与度、服务更专业化、逐步突破时空限制的发展特点。

目的 分析他汀类药物相关性严重皮肤不良反应(SCARs)的发生特点,为临床安全用药提供参考。方法 检索截至2024年6月收录在Pubmed、Embase、中国知网、万方和维普期刊数据库中他汀类药物相关性SCARs的病例报道,收集并分析患者的基本信息、药物使用情况、SCARs的发生时间、类型、临床表现、处置措施及转归等信息,进行描述性统计分析。结果 共纳入患者13例,男6例,女7例,年龄50~82(63.7±9.8)岁。涉及药物包括阿托伐他汀6例,瑞舒伐他汀4例,辛伐他汀2例和匹伐他汀1例。SCARs的发生时间为1~42(21.5±12.8) d,其中伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药物反应7例,中毒性表皮坏死松解症4例,急性泛发性发疹性脓疱病2例。所有患者经停药并予以糖皮质激素和抗组胺药等治疗后均转归良好。结论 多种他汀类药物可引起SCARs,以阿托伐他汀和瑞舒伐他汀的病例报道相对较多,且主要表现为DRESS和TEN。如患者在用药后6周内出现发热、皮疹等变态反应均应警惕可能是SCARs的前期表现。一旦怀疑可能为他汀类药物引起的SCARs应及时停药并予以对症处理。

目的 分析表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)药物相互作用相关性不良反应的发生情况及特点,为安全用药提供参考。方法 检索中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库和PubMed 数据库关于EGFR-TKI药物相互作用相关性不良反应的个案报道进行文献分析。结果 检索出EGFR-TKI药物相互作用相关性不良反应个案报道13篇共13例患者,男4例,女9例,年龄35~79岁,平均年龄56岁。13例患者中,均为第1代EGFR-TKI药物为主(吉非替尼6例、厄洛替尼6例、埃克替尼1例)。与EGFR-TKI相互作用的药物品种较多,其中抗凝药物居第1位(6例)。不良反应累及血液系统、神经系统、泌尿系统、肝胆系统、皮肤及其附件系统等多个器官/系统。结论 临床医师和药师应知晓有临床意义的EGFR-TKI药物相互作用,加强用药监测,避免和减少用药风险。

目的 通过分析临床试验方案中不良事件(AE)相关性判断常见问题,为抗肿瘤药物临床试验中不良事件相关性判断提供参考和借鉴。方法 收集某肿瘤医院抗肿瘤药物临床试验项目方案,分析方案中规定的AE与药物相关性判断标准。结果 在986项研究方案(国内企业方案827项,国外企业方案159项)中,相关性判断的分级方式大致分为7类,国内方案70.01%采用五分法,16.08%采用二分法;外企方案4.4%采用五分法,46.54%采用二分法,国内外AE相关性判断标准不一致。在291项出现不良事件并被研究者判断与试验药物“可能无关”的研究方案中,有32项方案被申办方以与试验药物“有关”上报至监管部门,同时不同方案对相关性判断在五分法中的同一维度上出现不同评价标准。结论 国内企业临床试验相关性判断与国外企业试验方案判断依据还存在一些差异,同时在实施过程中遇到当研究者判断与试验药物“可能无关”的不良事件是否需要上报时,申办方可以参考统计数据归为无关不上报,并且特殊方案在五分法判断标准中需要依据自己项目情况制定。

目的 确定与罗莫佐单抗相关的潜在药品不良事件(ADE)信号,为罗莫佐单抗使用的临床安全性提供建议。方法 使用OpenVigil 2.1提取2019年第一季度至2024年第一季度的美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)报告的与罗莫佐单抗相关的ADE数据。通过计算报告比值比(ROR)、比例报告比值(PRR)和贝叶斯分析置信传播神经网络(BCPNN)来检测潜在ADE信号。结果 共纳入罗莫佐单抗不良事件报告13 888份,女性患者比例明显高于男性患者,且多数报告涉及>65岁老年患者。最常见的ADE报告为骨折、骨密度异常和跌倒等,且口腔疾病、心脑血管事件与罗莫佐单抗的使用有较强关联,其中值得注意的是除颌骨坏死外检测出的其他口腔牙龈相关疾病是药品说明书中未提及的新信号。结论 在罗莫佐单抗治疗期间,需密切监测患者潜在ADE。应对接受罗莫佐单抗治疗的患者可能出现口腔和心脑血管疾病保持高度警惕。这些检测出的ADE信号可为临床决策、患者风险评估和药物警戒提供参考信息,从而确保罗莫佐单抗在临床的安全有效使用。

目的 探讨基于数智追溯技术对门诊药房药品库间转移验收流程的重构与优化,构建医院内部药品流转数智化管理新模式,以提高工作效率及准确度。方法 采用前瞻性对照研究设计,借助根因分析法(5Whys)明确传统流程的痛点。基于Python 3.12自主开发了一套药品追溯码扫描验收系统。选取西安交通大学第一附属医院门诊药房为研究场所,对所研发系统(追溯码法)与传统人工法进行为期4周的自身前后对照研究,从工作效率、准确度及药师满意度3个维度进行综合评价。结果 根因分析表明,缺乏药品唯一标识是导致传统模式低效与易错的根本原因。与传统法相比,追溯码法使药品验收效率提升了53.12%(P<0.01),将药品种类和数量错误的综合拦截率从58.28%提升至87.21%(P<0.01),增幅达49.64%。药师综合满意度评分也显著提高(76.78 vs. 89.05, P<0.01)。结论 基于数智追溯码开发门诊药房药品库间转移验收系统,有效提高药品验收的工作效率和准确度,并显著提升药师满意度,具备实际的应用和推广价值。

目的 通过挖掘人工智能在药物发现中的应用情报,综合分析全球合作网络与最新研究重点布局。旨在为我国人工智能药物研发提供参考。方法 分析PubMed和Embase数据库中1985—2024年人工智能药物发现相关研究论文,揭示全球合作网络,挖掘该领域研究主题演变历程,在此基础上深入探究2020年以来人工智能药物发现领域的研究重点。结果 人工智能技术应用于药物发现领域的前十年主要集中在结构活性关系研究。随着技术的进步逐渐向分子对接、药物靶点相互作用预测、生物信息学等方向演变。2020年后研究重点集中在蛋白质深度生成模型、分子特征预测、药物靶点相互作用预测、分子设计、评分函数以及药物再利用等方面。结论 全球相关研究的重点已经从配体发现开始逐步向药物实际临床应用相关问题深入。

目的 基于频繁模式增长(FP-growth)算法构建医院药品货位优化系统,优化药房药品货位布局,减少药师取药移动距离,提升药品管理的科学性与智能化水平。方法 收集并处理医院信息系统(HIS)中2023年1月—2024年6月处方数据,利用Python实现FP-growth算法进行频繁项集挖掘,并根据药品的频率、关联度、体积和质量等特性分配优化货位坐标。最后,通过处方验证及药师满意度调查问卷评估优化效果。结果 药品货位优化后,药师总移动距离平均减少约57%,每10 000张处方减少移动距离约336 215 m,单个药品平均移动距离减少约2.2 m。药师对优化货位布局普遍满意,认为优化提高取药便捷性和高效性,同时有效减少行走距离和转身次数。结论 该研究基于FP-growth算法构建的药品货位优化系统,在实践中表现出显著效果和优势,以期作为新质生产力促进医院药学高质量发展。

目的 以某肿瘤医院为例,分析药师住院诊察服务收费情况,探讨该服务对提升合理用药水平和医疗质量的作用,为医疗机构药师住院诊察服务提供借鉴和参考。方法 系统检索各省发布的关于药学类医疗服务价格项目的文件,比较药师住院诊察服务的项目内涵、收费标准及要求、医保属性等异同,结合该肿瘤医院药师住院诊察服务开展及收费情况,分析药师住院诊察服务在提升合理用药水平和医疗质量中的作用。结果 截至2024年11月6日,全国12个省已出台涉及住院诊察的药学类医疗服务价格项目文件,对药师住院诊察服务的规定基本一致,但在部分细节上存在差异;2024年2月1日—10月31日,该肿瘤医院成功完成药师住院诊察服务6 729例次,有效降低次均药品费用,提高住院基药使用率及患者满意度,但对平均住院日影响有限。结论 药师住院诊察收费服务对提升合理用药水平和医疗质量有促进作用,有待进一步探索并践行特色药师住院诊察服务模式,促进药学服务收费的可持续发展。

目的 调研湖北省内直接面向患者 (DTP)药房经营管理现状,分析药房管理中存在的问题,为DTP药房经营和监管提出建议和对策。方法 选取湖北省内DTP药房为研究对象,采取电子问卷和现场调研相结合的方式,对DTP药房管理情况进行分析和总结。结果 所调研的DTP药房均建有专门的药学服务质量体系,对冷链药品的管理较社会药房更加严格,能对患者信息建档并进行专业化管理,但也存在药学专业化服务能力不强,相关记录不完整等缺点。结论 药监部门加快建立统一的DTP药房服务指南,加强专业人才培养,引入监管部门参与服务能力监管和评估,转变药房的单纯销售角色,强化药学服务特色,补偿服务成本,体现药学服务价值。