2型糖尿病是一种慢性代谢性疾病,具有患病率高、疾病负担重、需要长期规范管理等特点。最新全国性流行病学调查数据显示,江苏省2023年糖尿病年龄标准化患病率已达16.35%,在我国省级行政区中位居前列,凸显江苏省糖尿病防控的严峻形势。有效的药物治疗对控制血糖、延缓并发症、改善患者生活质量至关重要。该共识以国内外最新权威成人2型糖尿病诊疗指南为依据,侧重疾病不同进展阶段药物治疗方案的选择,并以结构化路径形式细化指南推荐的用药方案,明确各类降糖药物的治疗定位、适用人群、剂量范围与给药方案,同时强调药物治疗的规范性与时效性,旨在构建标准化药物治疗路径,搭建诊疗指南与临床实践之间的桥梁,为医生提供路径化的治疗策略,为临床合理用药提供解决方案。
当前,流感病毒在湖北省呈现季节性高发态势,已成为危害公众健康的重要公共卫生问题。老年人、儿童、孕妇、慢性病患者及免疫功能低下人群是流感病毒感染高发人群,该病发病后易进展为重症,引发呼吸衰竭、多器官功能损伤等严重并发症,甚至死亡,对群众生命健康构成持续威胁。为进一步规范抗流感药物的临床使用,提升湖北省各级医疗机构抗流感病毒药物的合理使用水平,降低病毒耐药性发生风险,保障患者用药安全、有效、经济、适宜,湖北省临床药学质控中心组织流感诊疗、临床药学等多领域专家,在系统梳理国内外最新循证医学证据、药品说明书和总结临床实践经验的基础上,结合湖北省流感流行特点及医疗救治实际制订《抗流感病毒药物合理使用指引》(简称指引)。该指引适用于湖北省各级各类医疗机构中从事临床诊疗、药学服务、感染防控及相关管理工作的医务人员,重点指导抗流感病毒药物的适应证精准评估、最佳给药时机把握、个体化药物选择、剂量调整、疗程管理及特殊人群用药等关键环节,旨在为临床提供科学、实用、可操作的用药参考。
2025 年,美国心脏协会发布《评估和管理接受辅助生殖技术患者的心血管和产科风险的科学声明》,该声明旨在评估并管理接受辅助生殖技术(ART)患者的心血管和产科风险,系统总结ART流程对心血管疾病(CVD)患者的短期和长期影响,提出多学科协作评估框架,强调与生殖内分泌学和不孕症专家优化治疗方案,并针对不同类型CVD提供阶段化管理建议。该文综合国内外相关指南,旨在为临床医生的管理实践提供循证参考。
目的 通过网络药理学、分子对接以及体外活性实验验证鳖甲活性肽抗肝癌的作用机制。方法 收集从鳖甲蛋白水解物(HTSP)中得到的2种鳖甲活性肽(HTSP-9、HTSP-11),并通过SuperPred和SwissTargetPrediction网站预测2种活性肽作用靶点,利用GeneCards、Disgenet、OMIM数据库筛选肝癌相关靶点,得到两者交集靶点;对交集靶点进行基因本体功能和京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析;利用Cytoscape软件绘制“HTSP-肝细胞癌(HCC)-交集靶点”蛋白相互作用网络,并筛选核心靶点;运用AutoDock软件进行HTSP与核心靶点分子对接;通过体外细胞实验验证网络药理学结果。结果 分析得到HTSP与HCC核心靶点37个,KEGG富集分析涉及磷脂酰肌醇3激酶(PI3K-Akt)、肿瘤坏死因子(TNF)、细胞凋亡(Apoptosis)等信号通路。体外实验结果表明HTSP能够抑制肝癌细胞HepG2增殖。结论 HTSP可能通过多靶点、多通路调控肝癌细胞HepG2生长和分化,实现对HCC的治疗作用。
目的 建立固相萃取-高效液相色谱法快速测定盐附子中及盐附子水煎液灌胃后30 min大鼠血浆中乌头碱、新乌头碱、次乌头碱、高乌甲素和苯甲酰乌头原碱含量的方法。方法 参考文献方法合成沸石咪唑酯骨架材料8(ZIF-8)材料,并进行表征。通过优化金属有机骨架材料制备工艺和固相萃取条件,开发萃取与液相色谱联用的定量分析方法,检测浓度为0.375 g·kg-1盐附子水煎液灌胃后大鼠血浆中乌头碱、次乌头碱、新乌头碱、高乌甲素和苯甲酰乌头碱的含量。结果 盐附子中5种乌头碱的含量为:乌头碱62.78 mg·kg-1,新乌头碱500.4 mg·kg-1,次乌头碱37.80 mg·kg-1,高乌甲素0.144 mg·kg-1,苯甲酰乌头原碱36.14 mg·kg-1;在大鼠给药后30 min萃取的血浆样本中检测出乌头碱含量为乌头碱2.06 μg·mL-1、新乌头碱11.79 μg·mL-1、次乌头碱1.69 μg·mL-1、高乌甲素1.77 μg·mL-1和苯甲酰乌头原碱23.22 μg·mL-1。方法学考察结果显示,各指标符合含量测定要求。结论 该研究建立的方法可用于盐附子和灌胃后血浆中附子类生物碱含量测定,可为临床检测附子类血浆中附子类生物碱的含量提供参考。
目的 观察他克莫司在自发性2型糖尿病小鼠(db/db小鼠)体内血药浓度变化。方法 设18只db/db小鼠为db/db组,18只同遗传背景db/m小鼠为db/m组,均连续3 d灌胃他克莫司(10 mg·kg-1,bid),检测2 h(C2 h)、4 h(C4 h)和12 h(C12h)全血他克莫司浓度,通过蛋白质免疫印迹法比较两组小鼠肝脏和空肠CYP3A11蛋白表达水平。结果 与db/m组比较,db/db组小鼠空腹血糖水平和葡萄糖耐量曲线下面积显著增大(P<0.01),空腹血浆胰岛素(FPI)、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和酪酪肽(PYY)水平显著降低(P<0.05),苏木精-伊红(HE)染色显示胰岛细胞数量减少,胞浆内出现大量空泡,胰岛素免疫组化结果显示胰岛素染色强度降低(P<0.01)。与db/m组比较,db/db组小鼠给予他克莫司后C2 h和C4 h水平显著升高(P<0.05),分别增加了219%和47%,血药浓度-时间曲线下面积增加了98%。db/db组小鼠肝脏和空肠CYP3A11蛋白表达较db/m组均显著降低(P<0.05),分别降低了32.12%和38.50%。结论 他克莫司在db/db小鼠体内的暴露增加,代谢速度减慢,可能与db/db小鼠体内的CYP3A11蛋白表达降低有关。
目的 探讨四君子汤防治葡聚糖硫酸钠(DSS)所致小鼠结肠病变的作用。方法 ①采用水煎法制备四君子汤水提物,醇沉法和Sevag法提取四君子汤多糖;高效液相凝胶色谱法、气相色谱-质谱联用法分析多糖纯度、相对分子量及单糖组成。②将小鼠分为正常对照组、模型对照组、阳性药对照组(美沙拉秦组,0.1 g·kg-1)和四君子汤水提物5、15 g·kg-1组,以及四君子汤多糖0.18、0.53 g·kg-1组;除正常对照组外,其他小鼠连续7 d自由饮用3%DSS溶液建立模型(同时灌胃给药);第4天检测疾病活动指数(DAI)评分;第8天检测结肠长度、质量及单位结肠质量指数、结肠损伤大体及病理评分,免疫组化法检测结肠目标蛋白表达。结果 ①四君子汤多糖为杂多糖,相对分子量为4 881 Da;单糖组成为葡萄糖(79.06%)、半乳糖(9.49%)、阿拉伯糖(7.37%)及少量其他单糖;②四君子汤水提物及其多糖能降低造模小鼠DAI评分及结肠黏膜损伤大体和病理评分,改善结肠长度缩短及重量增加的情况,对造模所致结肠HuR、E-cadherin、Rac1和Cdc42蛋白表达降低有改善作用。结论 四君子汤水提物及其多糖对DSS所致小鼠结肠病变有干预作用,其作用机制可能与上调结肠黏膜HuR、E-cadherin、Rac1和Cdc42蛋白表达有关。
目的 基于磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)/蛋白激酶B(AKT)/哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)信号通路探讨金匮肾气丸治疗慢性肾脏病血管钙化的机制。方法 将SD大鼠随机分为空白对照组、模型对照组、骨化三醇组和金匮肾气丸大、中、小剂量组,每组12只。除空白对照组外,其他组给予高磷饲料喂养联合腺嘌呤灌胃6周建立慢性肾衰竭模型。造模成功后,模型对照组与空白对照组灌胃等体积氯化钠溶液,骨化三醇组和金匮肾气丸大、中、小剂量组分别灌胃骨化三醇和大、中、小剂量金匮肾气丸,持续4周。检测血清肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、磷和组织钙水平,观察腹主动脉病理变化,检测PI3K/AKT/mTOR通路关键蛋白表达。结果 与空白对照组比较,模型对照组大鼠血清Cr、BUN、磷及组织钙水平显著升高,并出现腹主动脉钙化斑,提示造模成功。金匮肾气丸可剂量依赖性地改善上述指标并减轻血管钙化,其中中、大剂量组疗效显著优于小剂量组;尤为重要的是,大剂量组在降低Cr水平方面与骨化三醇组效果相当,但骨化三醇对SD大鼠血清磷和组织钙无显著调节作用。分子机制研究表明,金匮肾气丸能剂量依赖性地上调SD大鼠腹主动脉组织PI3K、p-AKT和p-mTOR蛋白表达。结论 金匮肾气丸可能通过激活PI3K/AKT/mTOR信号通路,缓解SD大鼠慢性肾脏病血管钙化。
目的 观察不同比例高良姜-香附配伍对小鼠胃肠运动的影响,为该药对临床应用提供参考。方法 根据高良姜-香附药对经典配伍设计不同比例和剂量(正交实验因素)给药,检测正常和便秘小鼠排便情况、排珠情况,以及小肠推进率和胃排空率,运用层次分析法-指标相关性与冲突性权重确定法(AHP-CRITIC法)对不同配伍的作用进行综合评价,基于正交设计法优选最佳配伍比例和剂量。结果 不同比例高良姜-香附配伍表现出不同作用;AHP-CRITIC多指标综合评分法结果显示,在调节胃肠运动药效方面,高良姜重要程度大于香附,其中排名前3的配伍为高良姜-香附 2:1(5.4 g·kg-1)、高良姜(5.4 g·kg-1)、高良姜-香附 1:1(10.8 g·kg-1),综合评分分别为81.21、80.64和78.54分。结论 高良姜-香附药对调节小鼠胃肠运动最佳配比为2:1,该研究为进一步深入研究和临床应用该药对提供了参考依据。
目的 基于网络药理学和细胞实验探讨芍药汤对结直肠癌的作用及其分子机制。方法 基于中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)、SwissTargetPrediction筛选芍药汤活性成分及靶点,基于治疗靶点数据库(TTD)、在线人类孟德尔遗传数据库(OMIM)、GeneCards、DrugBank数据库获取结直肠癌靶点,构建成分-靶点交集网络,进行基因本体论(GO)和京都基因与基因组百科全书(KEGG)富集分析,分子对接。对8周龄雄性SD大鼠灌胃给予芍药汤,24 g·kg-1,2次·d-1,制备芍药汤含药血清。采用HT29细胞模型,设置空白血清对照组和芍药汤含药血清小、中、大剂量组。采用CCK-8实验、划痕实验检测细胞增殖和迁移,Western blotting检测上皮间质转化(EMT)标志物E-cadherin、N-cadherin、Vimentin及磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶B(PI3K/AKT)信号通路蛋白表达。结果 筛选出的芍药汤治疗结直肠癌的潜在核心靶点包括AKT1、PIK3CA等;KEGG富集分析提示PI3K/AKT信号通路为关键通路;分子对接显示芍药汤关键活性成分与靶点AKT1结合稳定。细胞实验发现,与对照组比较,芍药汤含药血清中、大剂量组细胞增殖和迁移能力下降,Western blotting检测发现,与对照组比较,芍药汤含药血清中、大剂量组E-cadherin蛋白表达显著增加,而N-cadherin、Vimentin及p-PI3K/PI3K、p-AKT/AKT比值显著降低(P<0.05)。结论 芍药汤可抑制结直肠癌细胞增殖和迁移,其机制可能与调节PI3K/AKT信号通路、抑制上皮-间质转化进程有关。
肿瘤疫苗作为一种新兴免疫治疗手段,为肝细胞癌的治疗带来了新希望。该文全面梳理肿瘤疫苗与肝细胞癌治疗的相关研究,涵盖基础理论、诊断技术、治疗策略、技术进展及争议与挑战等方面,旨在深入探讨肿瘤疫苗在肝细胞癌治疗中的应用现状及发展前景,以期为基础和临床实践提供参考。
近年来,以免疫检查点抑制剂(ICIs)为代表的免疫治疗获得显著进展,尤其是程序性死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂、程序性死亡分子配体-1(PD-L1)抑制剂、细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂改变了实体瘤治疗格局。其中,多个PD-1/PD-L1抑制剂已在早期、局部晚期和晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中获得适应证。然而,免疫治疗后常伴随耐药性和免疫相关不良反应的发生。靶向其他免疫检查点的免疫治疗可改善肿瘤微环境,是克服现有ICIs局限性的重要手段之一,包括淋巴细胞活化基因3抗体、T细胞免疫球蛋白和免疫受体酪氨酸抑制基序(ITIM)结构域抗体、T细胞免疫球蛋白和粘蛋白结构域-3抗体、双特异性抗体及组合抗体等。大多数针对这些免疫检查点的药物已进入临床试验且获得了一定的疗效。该文综述PD-1/PD-L1抑制剂之外的主要ICIs、双特异性抗体及组合抗体在NSCLC中的进展。
溶瘤病毒作为一种具有肿瘤靶向性的免疫疗法,近年来受到广泛关注。该文系统综述了溶瘤病毒的研究进展与应用前景,并归纳其作用机制,讨论了其基因工程改造策略以及联合其他治疗方法的优势,并指出其在临床转化中面临的安全性、靶向性及免疫原性等挑战。该文认为,溶瘤病毒具有在合成生物学、人工智能辅助设计及多模态联合治疗等方向的未来发展潜力,可为溶瘤病毒成为下一代肿瘤免疫治疗重要手段提供理论依据。
双特异性抗体(BsAbs)通过同时靶向2种抗原或同一抗原的2个不同表位,在理论上具有特异性更强、有效性更高和脱靶概率更小的优势。依赖免疫细胞招募与激活、双靶点信号阻断和肿瘤微环境调节等机制,BsAbs在实体瘤和血液肿瘤中均展现出强大的抗肿瘤潜力,有望推动肿瘤治疗迈向精准化与个体化。该文就BsAbs分类、作用机制及治疗实体瘤临床研究进展进行综述,并对该领域存在的问题进行分析和探讨,以期为BsAbs在实体瘤治疗中的临床应用提供理论依据和实践参考。
作为肿瘤免疫治疗的新兴策略,嵌合抗原受体自然杀伤细胞(CAR-NK)疗法在实体瘤治疗中展现出独特优势。与嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)相比,CAR-NK具有天然抗肿瘤活性、多重杀伤机制、更佳安全性及广泛细胞来源等特点。目前全球已有30余项临床试验探索CAR-NK在实体瘤中的应用,靶向NKG2D、ROBO1等多靶点的研究取得初步成效。然而,实体瘤微环境的免疫抑制特性、NK细胞浸润不足及持久性差仍是主要挑战。CAR-NK联合治疗策略,特别是与放射治疗协同应用,显示出增强疗效的潜力。未来需通过优化CAR设计、开发新型联合方案来克服当前实体瘤治疗局限,为实体瘤患者提供更有效的治疗选择。
在全球精准医疗浪潮推动下,药学服务从基础性药品保障向患者全周期健康管理模式转型。国际药学界依托多学科理论与方法,探讨药学服务的科学评估和价值量化,伴随着相关权威专著的出版,逐步形成以患者健康结局为导向、科学方法为支撑的现代化研究路径——药学实践研究。药学实践研究的核心定义和研究范畴在各国学者的讨论下正逐渐形成国际共识,其作为卫生服务研究的重要分支,聚焦药品使用、患者监护和医疗体系相关实际问题的循证探索。该文基于国内外研究进展与逻辑学方法,系统阐释药学实践研究的定义内涵与研究范畴。同时以“临床-经济-人文”为价值评估框架,发掘药学实践研究在提升合理用药水平、优化医疗资源配置和改善患者行为等方面的重要作用,以期为构建具有中国特色的药学服务体系提供理论支撑与实践启示。
随着药学服务模式的不断演进,药学实践研究在优化临床用药决策和提升药学服务质量中的价值日益凸显。当前该领域常用研究方法包括定量研究、质性研究和混合方法研究三大类型,展现出方法论的多元发展趋势。然而,实践中仍存在质性研究解释深度不足、混合方法缺乏系统性整合框架等问题。该文系统梳理上述三类方法的核心特征与适用场景,重点剖析扎根理论、解释性顺序设计等在用药依从性机制分析、跨专业协作干预效果评估等药学实践场景中的应用逻辑,结合典型案例以明确方法选择的适用边界与整合策略。研究发现,质性研究可深度揭示患者用药行为背后的文化和社会结构动因,混合方法研究则在构建“量效验证-机制解释”研究闭环中具有独特优势,亟需在数据整合与方法协同上加强规范化建设。该文有助于指导研究者实现从研究问题界定到方法选择的系统思考,提升药学实践研究的科学性、适用性与转化价值。
目的 系统梳理行为理论和模型在药学实践研究中的应用现状,总结其应用特点、作用与价值。方法 采用范围综述法,检索Web of Science、PubMed、Embase、Cochrane Library及中国知网、万方数据库、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学数据库中所有使用行为理论或模型的药学实践相关文章,检索期限为建库至2025年3月31日。由2名研究者独立对纳入的文献数据进行汇总、筛选、归类及分析。结果 共检索到文献1 669篇,最终纳入110篇。通过文献分析,提取出药学实践中5个高频使用理论模型,依次为计划行为理论(TPB)、跨理论模型(TTM)、行为改变理论(COM-B)、健康信念模型(HBM)、社会认知理论(SCT),国内外药学实践研究常用理论模型及围绕主题存在一定差异。大多数研究采用单一理论模型,国内外最常见的组合分别是TPB与TTM、COM-B与理论领域框架(TDF)。研究多属于英国医学研究委员会(UK MRC)复杂干预研究框架中的前2个阶段。国外研究人员主要为药学人员及卫生管理部门,而我国主要为护理人员,其次为药学人员。结论 我国药学实践研究尚处于起步阶段,有必要借鉴国际经验,明确研究问题并选择合适的理论模型,提高药学服务有效性和可持续性的同时提高研究的科学性和实用性,推动国内药学实践研究的发展。
目的 基于Web of Science采用CiteSpace软件分析国际药学实践研究相关文献,分析并讨论国际药学实践研究热点与发展趋势,为我国药学实践研究提供借鉴。方法 提取Web of Science核心合集数据库数据,检索自2020年1月—2025年3月文献,采用CiteSpace软件进行文献计量学分析,绘制可视化图谱。结果 共纳入文献7 589篇。2020—2025年每年发文量均保持在约1 400篇,关键词聚类代表领域有用药安全、用药错误和药物重整等。结论 国际药学实践研究的热点主要集中在药物依从性、药物重整、用药安全和社区药学服务等方面。我国需借鉴国际药学实践研究热点和趋势,构建创新型药学实践体系。
四氢生物蝶呤作为芳香族氨基酸羟化酶的重要辅酶,参与体内氨基酸的代谢。以其为基础研制的药品盐酸沙丙蝶呤片已获批用于高苯丙氨酸血症患者的治疗。近年来,随着对盐酸沙丙蝶呤研究的不断深入,发现该药可有效降低高苯丙氨酸血症患者体内苯丙氨酸浓度,改善高苯丙氨酸血症患者症状,降低并发症风险,但其长期应用安全性仍有待进一步研究和评估。目前国内对将盐酸沙丙蝶呤片作为四氢生物蝶呤替代品治疗高苯丙氨酸血症的研究相对较少。该文旨在综述国内外相关研究进展,为盐酸沙丙蝶呤片临床应用提供参考。
目的 考察亚胺培南西司他丁钠(IMI-CIL)与2种全营养混合液配伍的相容性,评估其通过Y型输液通路联合给药的可能性。方法 模拟临床实际使用情况,将IMI-CIL和2种全营养混合液以3种体积比混合(1:1、2:1和4:1),室温[(25±2)℃]下放置4 h,并在0、0.5、1、2、4 h对配伍溶液外观性状、pH值、渗透压、不溶性微粒、脂肪乳粒径大小及分布、Zeta电位进行考察,同时采用高效液相色谱(HPLC)法测定各时间点亚胺培南和西司他丁含量。结果 各组配伍溶液室温条件下放置4 h后,外观、pH值、渗透压、不溶性微粒、乳粒平均粒径(MDD)、多分散指数值(PDI)及Zeta电位均无显著变化,将IMI-CIL加入全营养混合液会导致pH值升高、渗透压和Zeta电位降低,但对脂肪乳MDD和PDI值无明显影响。西司他丁在4 h内相对百分含量均>93%,亚胺培南仅在配伍体积比为4:1时4 h内相对百分含量>90%,在配伍体积比为1:1和2:1时仅在1 h内相对百分含量>90%。结论 IMI-CIL与2种全营养混合液可以在Y型输液通路中混合配伍使用,但在IMI-CIL与全营养混合液输注速度相近时,应保证两者在输液管中接触时间≤1 h。
目的 了解老年患者万古霉素相关急性肾损伤(VA-AKI)的发生现状及风险因素,考察VA-AKI患者转归情况和风险因素,为临床合理用药提供参考。方法 回顾性分析复旦大学附属中山医院2016年1月—2019年12月接受万古霉素治疗的老年患者的病历资料,根据是否发生VA-AKI将入选患者分为VA-AKI组和未发生急性肾损伤组(Without-AKI组),采用多因素Logistic回归分析方法分析VA-AKI危险因素。结果 纳入分析1 320例老年患者的病历资料,VA-AKI发生率14.8%(195/1 320)。31.7%(418/1 320)患者用药期间进行了治疗药物监测。Logistic回归分析结果显示:基线估算肾小球滤过率[优势比(OR)=1.003,P=0.048]、肝功能不全(OR=4.721,P=0.000)、休克(OR=2.889,P=0.033)、机械通气(OR=1.925,P=0.003)、万古霉素用药疗程(OR=1.033,P=0.016)、合并使用血管加压药(OR=2.030,P=0.006)、哌拉西林他唑巴坦(OR=3.525;P=0.016)和质子泵抑制剂(OR=2.121,P=0.003)是VA-AKI的独立危险因素。进一步统计分析发现,VA-AKI患者死亡率27.2%(53/195);46.2%(90/195)VA-AKI患者出院时肾功能已恢复或好转。Logistic回归分析结果显示,造影剂和入住重症监护室(OR=2.959,P=0.020;OR=2.909,P=0.013)是影响VA-AKI患者转归的独立危险因素。结论 接受万古霉素治疗的老年患者治疗药物监测比例较低,需引起临床医师和药师重视。基线估算肾小球滤过率较低,肝功能不全,重症,万古霉素用药疗程较长,合并使用血管加压药、哌拉西林他唑巴坦及质子泵抑制剂将增加老年患者发生VA-AKI的风险。
目的 综合评价7种间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI),为医疗机构遴选该类药品提供参考。方法 依据《湖北省医疗机构药品遴选和调出机制专家意见》,采用百分制量化评分体系,对ALK-TKI进行客观评分,并根据评分结果划分推荐级别。结果 综合评分排名从高到低依次为阿来替尼(71.7分)、克唑替尼(70.1分)、洛拉替尼(69.9分)、恩沙替尼(68.3分)、塞瑞替尼(68.0分)、布格替尼(67.8分)和伊鲁阿克(58.9分)。结论 阿来替尼与克唑替尼在医疗机构引进新品种用于治疗晚期非小细胞肺癌时建议为“强推荐”;洛拉替尼、恩沙替尼、塞瑞替尼和布格替尼评分均>60分,医疗机构可根据患者人群特点及是否有可替代药品决定是否引进。
目的 基于极端梯度提升(XGBoost)算法构建围孕期用药风险预测模型,评估该模型在药学服务的临床价值与实践可行性。方法 回顾性分析2020年7月—2024年6月在武汉市第五医院药学门诊咨询的1 101例围孕期患者的病历资料,收集人口学资料、疾病特征和用药信息等31个变量。采用多因素Logistic回归初步筛选风险因素,构建并验证XGBoost药物风险预测模型,采用沙普利可加性解释(SHAP)方法分析特征贡献度,根据预测概率实施分为低、中、高风险组,并与传统模型进行对比分析。结果 高龄(≥35岁)妊娠[比值比 (OR)=1.85]、妊娠≥3次(OR=1.68)、合并慢性疾病史(OR=2.15)和孕早期药物暴露(OR=1.92)为独立风险因素。XGBoost模型在测试集上显示出较高预测效能[曲线下面积(AUC)=0.87,灵敏度=0.85,特异度=0.82]。SHAP分析显示高龄妊娠风险贡献最大。经风险分层干预,高风险组患者用药依从性及药学管理效率明显提高。结论 XGBoost算法结合SHAP方法可精准预测围孕期用药风险,为临床药师提供可靠的风险评估工具,具有较好的临床应用前景。
1例62岁男性患者主动脉机械瓣置换术后长期服用华法林(3 mg、qd),国际标准化比值(INR)维持1.80~2.50。因下肢静脉曲张合并溃疡联用七叶皂苷钠(60 mg、bid)治疗,3 d后出现齿龈出血,INR 6.50。停用华法林,七叶皂苷钠降至30 mg、qd,给予维生素K1治疗。4 d后重启华法林1.5和2.25 mg·d-1交替抗凝,监测INR为1.87~2.43。考虑患者INR异常升高为七叶皂苷钠与华法林联用所致。
1例32岁男性患者,因溃疡性结肠炎给予乌帕替尼缓释片口服(45 mg,qd)后出现发热。该文通过回顾性分析该药品不良反应发生、诊疗及随访过程,对乌帕替尼缓释片与药品不良反应的发生进行关联性评价,结合相关文献分析药品不良反应的可能机制。该例不良反应罕见,建议临床使用乌帕替尼缓释片时加强对药物热反应的监护。
目的 构建机器学习辅助的基于真实世界数据的药品有效性与安全性评价方法。方法 构建包含数据收集、提取、治理及评价的方法学框架,创新性提出基于多维亚组分析的评价路径。针对病程记录等非结构文本,采用“标签-模型-复核”模式实现结构化转换;针对病例结局缺失数据,运用机器学习算法预测和填补;通过多因素分析方法筛选影响结局指标的关键因素,据此对患者进行多维亚组分析,在多个亚组内开展不同品种/剂型药品的评价。应用所建立的方法对坦度螺酮胶囊剂和片剂进行有效性和安全性评价。结果 共纳入12 265例住院患者和144 483例门诊患者诊疗数据,焦虑程度预测模型的曲线下面积(AUC)均>0.9。治疗(30±10)和(60±20)d后,坦度螺酮胶囊有效率分别为93.40%和93.44%,片剂有效率分别为91.64%和92.87%。在905个亚组中,70.94%(642/905)的亚组胶囊剂有效率高于片剂,7.29%(66/905)的亚组片剂更优。安全性方面,胶囊剂的药品不良反应(ADR)发生率1.53%,片剂1.63%,差异无统计学意义。在439个亚组中,82.69%(363/439)亚组胶囊剂ADR发生率更低,仅3.87%(17/439)亚组片剂ADR发生率低于胶囊剂。结论 利用机器学习技术在真实世界数据的清洗和结构化中具有显著优势。所建立的机器学习辅助基于真实世界数据的药品有效性和安全性评价方法,可精准识别不同特征人群中药物相对有效性和安全性差异,为真实世界证据支持的药品评价实践提供技术参考。
目的 了解江苏省二级及以上医疗机构麻醉药品和精神药品(简称麻精药品)信息化管理情况,为提高医疗机构麻精药品管理水平提供决策参考。方法 设计调查问卷,以江苏省77家二级及以上医疗机构为调查对象,由调查对象药学部门负责人员填写问卷。调研内容包括受访人员基本信息、对麻精药品信息化管理工作的认知与态度、麻精药品信息化管理软硬件设备配备情况、医疗机构内麻精药品流转管理情况、处方开具和调配的信息化管理情况、药物滥用监测及患者管理情况、麻精药品管理存在的问题及建议等,并对调研结果进行描述性统计分析。结果 共发出问卷102份,回收有效问卷102份,受访者从事与麻精药品管理相关工作的占92.2%。该省二级以上医疗机构麻精药品信息化管理工作存在的主要问题:管理人员对麻精药品管理认知不够、麻精药品管理设备智能化水平低、麻精药品信息化管理缺少规范标准、针对潜在药物滥用缺乏管控措施4个方面。结论 目前该省二级及以上医疗机构在麻精药品信息化管理方面取得初步成效,但仍需加强医务人员麻精药品管理认知培养,推进药物滥用监测上报工作,并加快麻精药品信息化管理规范化、标准化进程。