目的 系统评价钙通道阻滞药对患者骨折风险的影响. 方法 检索Cochrane 图书馆、PubMed、EMbase、中国生物医学文献数据库、维普数据库、中国知网和万方数据库. 评价质量和提取资料后,采用RevMan5.2版软件进行Meta分析. 结果 共纳入病例对照研究2篇和队列研究2篇;样本量总计499 454例. Meta分析结果 显示,钙通道阻滞药对骨折风险无显著影响[OR＝1.23,95%CI(0.84 ,1.81 ),P＝0.29]. 亚组分析显示,短期应用钙通道阻滞药有增加骨折风险的趋势,但差异无统计学意义[OR＝1.30,95%CI(0.83 ,2.03),P＝0.25],长期应用钙通道阻滞药骨折风险显著下降[OR＝0.94,95%CI(0.92 ,0.96),P＝0.00]. 结论 当前证据显示,钙通道阻滞药的应用不增加骨折风险;其早期应用可能增加跌倒发生率而使骨折风险较长期应用高,提示钙通道阻滞药的初始应用应注意提高护理质量和自我防范意识. 受限于纳入研究的数量和质量,上述结论 有待更多高质量研究予以验证.

目的 探讨富马酸喹硫平治疗阿尔茨海默病(AD)患者精神行为症状疗效与安全性。方法 AD患者74例,随机分为治疗组48例和对照组26例。对照组给予盐酸多奈哌齐,起始剂量5 mg,每天1次,连续治疗12周。治疗组在对照组治疗基础上,给予富马酸喹硫平,起始剂量12.5 mg,每天1次。分别于治疗前(基线),治疗1,2,4,8和12周末采用简易精神状态检查量表(MMSE) 、简明精神病评定量表(BPRS)、神经精神科问卷(NPI)、NPI苦恼因子和日常生活能力量表(ADL)进行评估。结果 治疗1周,治疗组与对照组的NPI总分分别为(72.830±10.45)和(78.057±10.97)分,NPI苦恼因子分别为(30.532±5.82)和(34.208±6.50)分(P<0.05);治疗2周,治疗组与对照组NPI总分分别为(65.723±9.98)和(70.714±10.33)分,NPI苦恼因子分别为(29.177±6.52)和(32.567±7.44)分(P<0.05);治疗4周,治疗组与对照组BPRS评分分别为(30.277±6.43)和(35.01±7.38)分(P<0.05);治疗8周,治疗组与对照组NPI苦恼因子分别为(23.021±5.74)和(28.618±6.080)分(P<0.01)。治疗12周,治疗组和对照组MMSE分别为(7.83±3.02)和(7.116±2.67)分,较治疗前均有升高 (P>0.05)。结论 短期使用富马酸喹硫平治疗可降低AD照料者的苦恼,减轻AD患者精神行为症状,可能对认知功能产生有利影响。

生物技术药物近年来飞速发展,其质量控制也越来越受到关注。脱酰胺化反应是生物技术药物质量控制中不可忽视的一方面,特别是脱酰胺化产生的异天冬氨酸(isoAsp)。该文描述天冬酰胺(Asn)残基的脱酰胺化,以及脱酰胺化对生物技术药物的影响。对国内外脱酰胺化的检测方法进行汇总,包括处理方法和仪器分析方法。其中对isoAsp位点的鉴定和含量测定进行较为详细地介绍。开展脱酰胺化的研究对我国生物技术药物的质量控制具有积极的意义。

由美国辉瑞制药有限公司研制的劳拉替尼(lorlatinib)是第三代非小细胞肺癌(NSCLC)治疗新药,具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)和c-ros原癌基因1(ROS1)双重受体酪氨酸激酶(RTK)抑制作用,用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制药治疗,但病情进展的ALK阳性和(或)ROS1阳性转移性NSCLC患者。美国食品药品管理局(FDA)于2015年10月授予lorlatinib罕用药(orphan drug)认定,2017年4月27日获得FDA突破性治疗药资格和优先审评的待遇,并于2018年11月2日加速批准上市,制剂商品名为Lorbrena ^®;日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)于2018年9月21日批准该药上市,片剂商品名为ロルラチニブ^®;欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)2019年2月底财政年度会议纪要中,对lorlatinib的安全性和有效性持正面意见,建议EMA批准上市,制剂商品名将命名为Lorviqua^®。该文对lorlatinib非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。

摘要目的分析双氯芬酸钠所致不良反应，为临床安全、合理用药提供参考。 方法检索《中国医院数字图书馆》中有关双氯芬酸钠引起不良反应的文献资料（1994～2011年），按年龄、性别、剂量、合用药物、给药方法、药品不良反应发生时间分布、临床表现症状、治疗与转归进行统计分析。 结果双氯芬酸钠引起的不良反应与性别关系不大，年龄分布以41～60岁为主。所致的不良反应类型以泌尿系统损害（26.1%）和消化系统损害（23.9%）为主；前3位的表现形式为急性肾衰竭、血尿、消化道出血；发生时间以第1天发生不良反应为主，占58.7%。 结论要严密观察患者使用双氯芬酸钠时的异常反应，发现问题及时停药、及时处理，警惕严重不良反应（急性肾衰竭、血尿、过敏性休克）的发生，确保患者的用药安全。

布比卡因是临床上广泛使用的长效局部麻醉药,但是,对于手术后需要数天镇痛的患者,其6~8 h的作用时效尚不能满足临床需求。设计药物剂型可以延长局部麻醉药的作用时效或减小其毒性。将局部麻醉药包封在药物输送系统中可以为手术患者提供长效镇痛。2011年,美国食品药品管理局(FDA) 批准了一种基于 DepoFoam TM 技术的多泡布比卡因脂质体注射液,该制剂时效可达 72 h以上。该文综述了布比卡因脂质体注射液的临床安全性研究和应用于手术后镇痛的研究进展。

随着我国各省市药品遴选与评价工作的逐步推进,医疗机构建立一套完善的、可量化的药品遴选与评价体系迫在眉睫。中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)(以下简称《指南》)基于近年来药学的发展以及国家药品政策的调整,在第一版的基础上,对医疗机构药品评价与遴选的评价指标进行了修订与细化,使得量化评分能更好地体现药品在医疗机构内的优先级,也更符合国家政策的要求,同时评分条目也更详细、清晰,便于操作。本《指南》通过对药学特性(28分),有效性(27分),安全性(25分),经济性(10分)和其他(10分)等五个维度,进行量化打分,以期对进出医疗机构的药品进行客观的遴选与评价。

目的 研究复方缬草舒心滴丸的制备工艺。方法 采用滴制法制备滴丸,分别研究基质PEG4000/6000、药物-基质的比例、滴加速度和液体温度等因素对滴丸剂的影响,并以外观性状、重量差异和溶散时限等因素的总评分作为指标进行正交实验研究,优选复方缬草舒心滴丸的最佳制备工艺。结果 复方缬草舒心滴丸的最佳成型工艺为:PEG4000/6000(1:1)为基质,药物-基质的比例为1:3,料液温度为90 ℃,滴加速度为35滴·min^-1,冷凝液液体石蜡温度区间为5~15 ℃。结论 优选的制备工艺稳定可行,可为复方缬草舒心滴丸的制备提供必要的参考。

皮肤功效成分纳米载体具有治疗皮肤病和护肤美容等功效,在经皮给药和化妆品领域具有良好的应用前景。该文介绍应用于皮肤功效成分纳米载体的性能特点,综述具有治疗皮肤病、修复皮肤屏障、抑制黑色素、抗氧化、祛痘等皮肤功效成分纳米载体的研究和应用进展。

中国医院协会药事专业委员会围绕医疗机构药事管理与药学服务现状和行业发展方向,通过文献调研、问卷调查、医疗案例分析等方法,依据循证结果,系统梳理归纳了医疗机构临床药学服务、药学保障服务和药事管理等领域的重点问题,研究近年来国内外相关文献,参照国内现行的法律法规、规章制度及国内外标准,借鉴国内外标准化管理经验,研究建立了中国医院协会《医疗机构药事管理与药学服务》团体标准体系架构,内容包括总则、临床药学服务、药学保障服务、药事管理4个部分51个分册。

目的评价骨碎补总黄酮的安全性，给临床实验提供依据，从而保证临床用药安全。方法①小鼠灌胃最大耐受量测定：20只NIH小鼠给予0.40 g·mL^-1骨碎补总黄酮溶液30 mL·kg^-1，分2 次(8∶30，16∶30)灌胃给药，观察其饮食、活动、精神状态、皮毛肤色、大小便及体重变化。②大鼠灌胃最大耐受量测定：20只Wistar大鼠灌胃给予0.40 g·mL^-1骨碎补总黄酮溶液30 mL·kg^-1，分2次(8∶30，16∶30)给药，观察其饮食、活动、精神状态、皮毛肤色、体重、摄食量变化及大小便。③小鼠腹腔注射给药急性毒性实验(LD50)：设置7个浓度的药液进行腹腔注射，一次给药后观察7 d。结果小鼠、大鼠灌胃给药后，其饮食、活动、精神状态等体征均无异常变化，体重变化在正常范围内(P＞0.05)。小鼠急性毒性实验，尸检可见动物腹腔内有少量残留药液，重要脏器未见明显病理变化，总黄酮LD50＝599 g·kg^-1。结论骨碎补总黄酮急性毒性实验未显示毒性作用，预期临床应用安全性良好。

目的比较米氮平与阿普唑仑治疗慢性失眠症的临床效果。方法慢性失眠症患者79例，分成治疗组38例，对照组41例。治疗组睡前30 min口服米氮平10～15 mg；对照组睡前30 min口服阿普唑仑0.4～0.8 mg，12周为1个疗程。采用匹兹堡睡眠指数（PSQI）及睡眠日记分别在治疗前和治疗后第4，8和12周评定疗效。结果治疗组总有效率96.9%，显效率90.6%，对照组则分别为78.8%和51.5%，治疗组显效率高于对照组(P＜0.05)。治疗组主要不良反应有嗜睡、头昏、体重增加等。结论米氮平治疗慢性失眠症疗效确切，不良反应轻微，开始宜小剂量使用。

目的评价盐酸加替沙星片剂治疗呼吸系统或泌尿系感染的疗效与安全性。方法将呼吸系统及泌尿系统感染患者225例随机分为治疗组114例和对照组111例，治疗组给予盐酸加替沙星片口服，每次0.4 g，qd；对照组给予左氧氟沙星片口服，每次0.2 g，bid。两组疗程均为7～14 d，观察疗效与不良反应。结果治疗组与对照组的临床有效率分别为88.60%和 92.79%，细菌清除率分别为 94.32%和96.63%，不良反应发生率分别为 9.32%和11.97%；两组以上各指标比较均差异无显著性(均P＞0.05)。结论盐酸加替沙星片治疗呼吸道与泌尿系感染疗效确切，安全性好。

左旋肉碱是协助长链脂肪酸转运至线粒体内的载体,是治疗原发性肉碱缺乏症(PCD)的有效药物,在发生不可逆转的器官损害之前,尽早开始补充能可逆性改善患者脏器损害,降低猝死风险,提高生活质量。然而,近年来,有研究提出长期口服左旋肉碱有潜在风险,左旋肉碱经肠道菌群代谢产生氧化三甲胺有增加心血管疾病的风险。因此,该文对左旋肉碱治疗PCD的临床研究进展进行总结,为临床应用左旋肉碱治疗PCD提供参考。

恩格列净(empagliflozin)由美国礼来公司和德国勃林格殷格翰公司合作研发,是钠葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制药,用于改善2型糖尿病成年患者的血糖控制,对二甲双胍耐受性差、靠调节饮食与锻炼不能有效控制血糖的成年患者,可单药治疗或与其他降血糖药物联合用药. 该文对恩格列净的非临床和临床药理毒理学、临床研究、适应证、剂量与用法、用药注意事项、不良反应及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍.

《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》依据世界卫生组织(WHO)指南标准制定流程,参考WHO基本药物制度(目录)、WHO药品和健康产品规划(2016—2030),以及美国、欧洲、日本等发达国家和地区相关政策、制度文件,使用专家德尔菲法构建本指南中药品评价与遴选评分系统。最终结合我国国情和医疗机构实际情况制定出该指南。

［摘要］综述治疗泌尿系统结石（石淋）的10种基本中成药，介绍祖国医学对石淋的认识和研究，并归纳和总结现代医学对中药治疗泌尿系统结石的化学、药理和临床疗效研究。由经验方制成的中成药因具有疗效确切、价格低廉及使用方便的特点，具有良好的临床应用前景。但部分单味中药治疗结石的有效成分和药理至今尚不明确，少数中成药的临床研究报道较少，需加强国家基本药物的研究和应用。

目的 建立测定参附注射液中人参皂苷Rg1、Re和Rb1含量的高效液相色谱法。方法 采用反相高效液相色谱法进行梯度洗脱，固定相： Lichrospher C18色谱柱；流动相A：水；流动相B：乙腈；流速：1.2 mL·min1；检测波长：203 nm；柱温：35℃。结果 人参皂苷Rg1、Re和Rb1分别在4～400，4～400和8～800 μg·mL1 范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系。平均加样回收率分别为101.92%～106.79%(人参皂苷Rg1)，94.78%～100.65%(人参皂苷Re)，和 103.04%～106.62%(人参皂苷Rb1)。结论该方法简便、快速、准确，可同时测定参附注射液中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量。

目的评价连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染的有效性和安全性。方法采用随机对照方法，共入选急性上呼吸道感染患者206例，治疗组102例给予连花清瘟胶囊治疗，每次4粒，口服，每天3次，疗程3～5 d；对照组104例给予维C银翘片，每次2片，po，tid，疗程3～5 d。结果治疗组与对照组临床有效率分别为91.2%和73.1%，治疗组总疗效优于对照组。连花清瘟胶囊对上呼吸道感染主要症状的改善情况也明显优于对照组，治疗组发热、恶寒、头痛、四肢酸痛症状的消失率分别为90.2%，85.4%，89.5%和91.0%，均明显优于对照组。两组不良事件发生率差异无显著性。结论连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染安全有效，临床治疗效果优于维C银翘片。

近年来,纳米二氧化硅因其具有高比表面积、高生物相容性、靶向性等优良特性,在医药领域的应用越来越广泛。该文综述了介孔二氧化硅纳米(MSN)颗粒的制备方法,MSNs在多种疾病诊断和治疗、药物分离运载方面的研究进展,旨在为MSNs在医药领域的进一步应用提供参考。

癌症严重威胁人类的生命健康,致癌基因的过度活化是导致癌症患者治疗和预后不佳的主要原因,这些过度活化的致癌基因多为蛋白酪氨酸激酶(PTK)。在众多的PTK中,非受体酪氨酸激酶(NRTK)是一类重要的信号分子,作为细胞内信号通路转导的主要驱动者,调控细胞增殖、迁移等过程。以NRTK为靶点已成为抗肿瘤药物开发的重点和难点。中药以其多途径、多环节、多靶点、低毒等特性,在肿瘤的治疗和辅助治疗中发挥巨大的优势,至今已发现多种中药单体可抑制NRTK发挥抗肿瘤作用。该文对NRTK主要成员Src、Jak、Abl和Fak家族在肿瘤中的作用进行概述,并归纳总结了作用于这些成员的中药单体,旨在为靶向NRTK的抗肿瘤治疗提供理论基础,为寻找NRTK的中药单体抑制剂提供参考。

近年来，对丹参的生物学特点、化学成分、药理活性、作用机制、临床制剂和临床用途等方面的研究均取得了较大进展。研究结果表明，不同产地的丹参含有的化学成分有明显的差异，是造成其临床效果不一的主要原因。丹参含有多种化学成分，可以分为丹参酮和丹酚酸两大类化合物。丹参酮类化合物多数有二萜结构，目前分离鉴定的化合物有30余种；丹酚酸类化合物多具有酚酸结构，结构明确的丹酚酸有20余种，这些化合物构成了丹参的有效成分，是丹参发挥治疗作用的物质基础。丹参有效成分的主要药理作用表现在多个方面，丹参酮类化合物以改善血液循环、抗菌和抗炎作用为主； 而丹酚酸类化合物则以抗氧化、抗凝血和细胞保护作用特别突出。利用丹参已经研究成功多种临床应用的药物，包括注射剂、口服制剂等20余种，分别用于治疗心血管系统疾病、皮肤病、肝肾疾病等，并取得良好效果。

目的测定晶帽石斛中总氨基酸的种类及含量。方法以2，4二硝基氟苯为衍生试剂，与晶帽石斛中氨基酸柱前衍生，用Waters 600高效液相色谱仪，菲罗门公司Symmetry C18色谱柱，以0.05 mol&#8226;L－1醋酸钠醋酸缓冲液（pH＝6.4），加入1%N，N二甲基甲酰胺及乙腈：水（1：1）进行梯度洗脱，检测波长为360 nm，柱温为35 ℃，进样量为20 μL。结果各氨基酸的线性回归方程r值为0.999 5～1.000 0（n＝5），平均回收率99.34%～101.93%，RSD 0.54%～1.91%，n＝6，氨基酸平均含量3.79%。结论该方法操作较简便，结果准确，氨基酸的损失量小，能够满足实验要求，为晶帽石斛开发提供了理论依据。

目的 分析中药智慧药房的发展现状,总结中药智慧药学服务实践经验,概述其技术要求和发展方向。方法 成都中医药大学附属医院自2018年1月启动智慧中药房项目,建立中药智慧药房,承担门诊中药饮片调剂、煎药、配送等药学服务业务。结果 截至2023年5月已完成中药饮片代煎配送557.2万副,2022年度共服务患者23.14万人次。服务环节更简单,无需等候取药,无需二次到院取药,服务效率高,改善了患者就医体验。结论 中药智慧药学服务发展迅速,未来将依托技术进步建立全程化智慧服务体系。

因用药造成的药物伤害给患者安全带来了严重威胁。为应对用药安全的挑战,世界卫生组织(WHO)发起了主题为“用药无害”的全球行动,并将“用药无害”作为本年度世界患者安全日的口号。自2016年起,WHO便重点关注用药安全问题,制定了一系列应对用药安全挑战的战略框架与行动计划。国际药学联合会(FIP)就患者安全问题与WHO紧密合作,提倡重视药师在用药过程中发挥积极作用,并协助WHO发布了针对三个关键领域的技术报告,以确定优先行动方向。该文梳理了WHO和FIP在应对用药安全挑战方面的关键行动,以期为我国开展用药安全实践提供参考。

目的 调查目前国内临床药师行业发展现状和职业发展需求,为提升临床药师的药学服务质量提供参考。 方法 通过“问卷星”网站设计网络问卷调查表,在微信、丁香园等网络平台发布,答卷采用匿名填写,15 d后回收汇总调查问卷信息进行统计分析。 结果 总共回收调查问卷403份,Cronbach.α系数为0.975;答卷者中男性占34.99%,女性占65.01%;三级医院占72.95%;39.95%临床药师曾参加过为期1年的规范化培训;38.46%医院信息系统引入了处方审方软件,26.05%医院开设了药学门诊;临床药师从事专业主要包括抗感染专业(48.64%)、心血管内科专业(9.43%)和肿瘤专业(8.44%)等;57.57%临床药师认为临床科室对临床药师认可度较好;临床药师胜任能力各项评估得分5.93~7.05(满分为10分)。临床药师个人发展期望得到的支持包括:医院领导层面重视(87.34%)、提高薪金待遇(80.89%)、增加学术交流机会(75.43%)和增加科研基金支持(57.82%)等方面。 结论 目前我国临床药学正处于快速发展期,临床药师从事专业从抗感染专业正逐步扩展到其他专业;开展临床药学工作的软硬件设施也日趋完善,临床科室对临床药师认可度日渐提高;提高领导层面对临床药学发展的重视、增加科研基金支持、增加学术交流机会及提高薪金待遇等方面将有利于当前临床药师职业发展。

精神分裂症发病率高,社会和家庭负担重。随着近半个世纪抗精神病药物在临床上的广泛应用,其治疗遵循早期、有效和维持的原则,临床预后日趋改善。该文从精神分裂症不同时期的临床特征,结合近年抗精神病药物的研究进展,阐述精神分裂症治疗药物的临床选择。