2型糖尿病是一种慢性代谢性疾病，具有患病率高、疾病负担重、需要长期规范管理等特点。最新全国性流行病学调查数据显示，江苏省2023年糖尿病年龄标准化患病率已达16.35%，在我国省级行政区中位居前列，凸显江苏省糖尿病防控的严峻形势。有效的药物治疗对控制血糖、延缓并发症、改善患者生活质量至关重要。该共识以国内外最新权威成人2型糖尿病诊疗指南为依据，侧重疾病不同进展阶段药物治疗方案的选择，并以结构化路径形式细化指南推荐的用药方案，明确各类降糖药物的治疗定位、适用人群、剂量范围与给药方案，同时强调药物治疗的规范性与时效性，旨在构建标准化药物治疗路径，搭建诊疗指南与临床实践之间的桥梁，为医生提供路径化的治疗策略，为临床合理用药提供解决方案。

随着中国医药卫生行业不断发展,医疗机构药品评价与遴选的科学性、合规性要求显著提升。基于近年药学领域发展成果与国家药品政策调整方向,《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第三版)》(简称《指南》)在第一、二版基础上,对药品的评价指标进行了修订与细化,一方面通过量化评分体系强化药品在医疗机构内的优先级区分度,确保评价标准与国家政策导向深度契合;另一方面进一步细化评分条目表述,更便于操作,降低临床应用中的执行难度。《指南》通过有效性(28分)、安全性(27分)、药学特性(27分)、经济性(10分)和其他属性(8分)5个维度对药品进行量化评分,促进药品评价重心回归临床价值,有助于医疗机构对药品进行客观遴选与评价。

现代医学对肥胖的治疗以药物、手术等对症治疗为主,药品不良反应及副作用常见,且容易复发。中医药治疗遵循整体观念和辨证论治原则,基于证候进行个体化干预,多组分、多靶点进行调节,疗效确切,副作用小,具有独特的优势。《肥胖症诊疗指南(2024年版)》《肥胖症中医诊疗方案专家共识》《基于临床的肥胖症多学科诊疗共识(2021年版)》中均制订肥胖的中医药治疗方案,推荐使用参苓白术散、逍遥散、佩连麻黄汤、麻仁丸等中药用于肥胖的治疗。该文从脾、胃、肝、肾论治角度,检索2003—2025年中文文献,对上述推荐中药的临床应用进行归纳整理,以期为临床选方、用药提供参考。

生成式人工智能(GenAI)正在深刻地影响并重塑医院药学各领域,为处方审核、临床用药决策、患者教育及药事管理等带来变革性机遇,但同时面临生成内容专业准确性不足、输出稳定性有限以及结果可控性不强等挑战。提示词作为与AI交互的关键渠道,其设计质量直接关乎AI输出的专业性、安全性和合规性,但目前尚缺乏适用于医院药学复杂业务场景的标准化提示词框架。为此,由中国医院协会药事专业委员会、国家卫生健康委医院管理研究所药学信息专家委员会牵头,联合中国人工智能学会生物信息学与人工生命专业委员会等多学科专家共同制订了《生成式人工智能在医院药学的应用场景及提示词设计:多学科专家共识(2025)》(简称《共识》)。该《共识》共形成14条推荐意见,提出医院药学领域GenAI的应用总则、GenAI提示词的设计方法,明确五大核心场景(药学服务、药学教育、药学科研、药事管理、药学科普)的应用边界及差异化提示词设计要点,指出现阶段医院药学领域应用GenAI的局限性。作为医院药学领域首部聚焦GenAI应用及提示词工程的专家共识,旨在为药学专业人员提供系统化的理论指导与实践工具,规范GenAI合理应用,提升智能化药学服务质量,最终助力医院药学高质量发展。

肥胖患病率持续增高已成为全球公共卫生领域的重大挑战。肥胖不仅导致高血压、糖尿病、心脑血管疾病等多种代谢性疾病,还与肿瘤风险增加、预期寿命缩短密切相关,给个人和社会带来沉重负担。生活方式管理是肥胖治疗的基础,基于膳食干预的体重管理已成为慢性病防控的核心抓手,该文按“能量限制型”“营养结构调整型”“饮食质量优化型”梳理不同减重膳食模式的作用机制与实践效果,探讨其对血糖、胰岛素抵抗及血脂等指标的影响,以应对肥胖流行挑战提供参考。

目的 评估中国老年慢性病患者居家用药依从性现状,分析影响因素并提出干预策略。方法 2024年10月—2025年3月,采用横断面调查设计,覆盖全国31个省份的60岁及以上老年慢性病患者。通过药师面对面访谈收集数据,采用二元logistic回归分析影响因素及其交互作用。 结果 共回收有效问卷6 692份(有效率98.47%)。居家用药依从性良好率为36.86%(2 467例)。促进因素包括:女性(OR=0.869, P=0.040)、较高受教育程度(初中OR=0.690, P=0.001;高中及中专OR=0.782, P=0.014)、定期监测疾病指标(OR=1.443, P=0.033)、知晓药物适应证(OR=0.662, P=0.025)、能清晰描述药品不良反应(OR=1.548, P<0.01)、用药前查看说明书(OR=1.384, P=0.015)及较高药物素养(OR=0.980, P<0.01)。阻碍因素包括:家庭成员多(OR=1.058, P=0.001)、在岗工作(OR=0.731, P=0.001)、医保支付(OR=0.791, P=0.002)及存在药物治疗问题(OR=1.899, P<0.01)。受教育水平在交互作用中起关键作用。结论 中国老年慢性病患者居家用药依从性亟待改善,需结合多维度影响因素制定分层干预策略,以实现精准化管理。

目的 探讨间充质干细胞(MSCs)相关临床试验的研究现状及未来趋势,为MSCs药物研发提供参考。方法 检索国家药品监督管理局药物临床试验登记和信息公示平台建库至2025年9月25日MSCs相关临床试验,提取相关资料信息并进行归纳分析。结果 共检索到MSCs相关临床试验65项,其中多中心研究43项(66.15%),招募样本总量3 112例。申办单位及实施组长单位均集中在上海、北京、广东、浙江等经济发达、医疗资源丰富的省市。设计类型分为平行分组34项(52.31%)和单臂试验31项(47.69%),其中平行分组设计中有1项未选择随机化,33项随机化试验中有6项未使用盲法。试验分期以Ⅰ或Ⅱ期临床试验研究为主,共有60项(92.21%)。研究细胞类型主要为人脐带间充质干细胞(UC-MSCs)41项(63.08%);主要适应证为膝关节骨性关节炎11项(16.92%)、移植物抗宿主病和缺血性脑卒中各7项(各占10.77%)。中国目前仅有1种MSCs疗法(艾米迈托赛注射液)获批上市。结论 中国MSCs临床试验主要集中在经济发达、医疗资源丰富地区,且研究设计存在不足。试验细胞类型主要为UC-MSCs,主要集中在治疗膝关节骨性关节炎。目前多数研究仍处于Ⅰ或Ⅱ期临床试验阶段,尚缺乏确切的临床安全性和有效性数据,获批上市尚需时日。MSCs临床试验的未来发展应聚焦于“精准”与“增强型”疗法,并着力推动全产业链的成熟以及国际合作与协同监管。

当前，流感病毒在湖北省呈现季节性高发态势，已成为危害公众健康的重要公共卫生问题。老年人、儿童、孕妇、慢性病患者及免疫功能低下人群是流感病毒感染高发人群，该病发病后易进展为重症，引发呼吸衰竭、多器官功能损伤等严重并发症，甚至死亡，对群众生命健康构成持续威胁。为进一步规范抗流感药物的临床使用，提升湖北省各级医疗机构抗流感病毒药物的合理使用水平，降低病毒耐药性发生风险，保障患者用药安全、有效、经济、适宜，湖北省临床药学质控中心组织流感诊疗、临床药学等多领域专家，在系统梳理国内外最新循证医学证据、药品说明书和总结临床实践经验的基础上，结合湖北省流感流行特点及医疗救治实际制订《抗流感病毒药物合理使用指引》（简称指引）。该指引适用于湖北省各级各类医疗机构中从事临床诊疗、药学服务、感染防控及相关管理工作的医务人员，重点指导抗流感病毒药物的适应证精准评估、最佳给药时机把握、个体化药物选择、剂量调整、疗程管理及特殊人群用药等关键环节，旨在为临床提供科学、实用、可操作的用药参考。

人工智能技术凭借卓越的数据处理与分析能力,正深刻革新药物警戒领域信号检测方法与风险评估模式。该文系统梳理人工智能在药物警戒中的核心应用场景,结合国内外实践案例,深入剖析自然语言处理、机器学习及知识图谱等技术的落地应用,全面探讨技术优势、现存挑战及未来发展方向。研究表明,人工智能在非结构化数据处理、跨模态信号识别等场景中效能显著,但需在数据标准化、算法可解释性及伦理合规等方面进一步优化,以推动人工智能技术在药物警戒领域的创新应用。

作为肿瘤免疫治疗的新兴策略，嵌合抗原受体自然杀伤细胞（CAR-NK）疗法在实体瘤治疗中展现出独特优势。与嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）相比，CAR-NK具有天然抗肿瘤活性、多重杀伤机制、更佳安全性及广泛细胞来源等特点。目前全球已有30余项临床试验探索CAR-NK在实体瘤中的应用，靶向NKG2D、ROBO1等多靶点的研究取得初步成效。然而，实体瘤微环境的免疫抑制特性、NK细胞浸润不足及持久性差仍是主要挑战。CAR-NK联合治疗策略，特别是与放射治疗协同应用，显示出增强疗效的潜力。未来需通过优化CAR设计、开发新型联合方案来克服当前实体瘤治疗局限，为实体瘤患者提供更有效的治疗选择。

申办者作为药物临床试验的责任主体,其质量管理体系的建立与运行直接关系到受试者权益和安全的保障、试验数据的可靠性及试验结果的科学性。该文基于我国现行《药物临床试验质量管理规范》,结合对检查实践的分析,系统梳理当前核查环节中对申办者质量管理的重点关注内容;讨论申办者质量管理面临的挑战与问题,并结合国际人用药品注册技术协调会E6(R3)的最新理念,对申办者质量管理的发展方向进行展望,以期不断提升我国药物临床试验的整体质量水平。

目的 探讨葛根芩连汤(GQD)对肥胖2型糖尿病(T2DM)胰岛素抵抗(IR)伴缺氧模型大鼠胰腺脂质代谢的机制。方法 54只SD大鼠随机分为正常对照组和高脂组。正常对照组给予普通饲料、高脂组高脂饲料喂养13 周,以检测大鼠血清IR指数和缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)含量确定建立IR伴缺氧模型。将成模大鼠随机分成模型对照组、罗格列酮组(罗格列酮5 mg·kg^-1)及GQD大、小剂量组(14.86、1.65 g·kg^-1),成模大鼠继续给予高脂饲料喂养,正常对照组给予普通饲料喂养,连续灌胃给药16周。给药结束后,采用放射免疫法检测空腹胰岛素水平(FINS),酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HIF-2α,全自动生化分析仪检测空腹血糖(FBG);苏木精-伊红(HE)染色观察胰腺病理学改变;采用UPLC-Q-TOF-MS采集胰腺脂质代谢数据,采用主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)方法对胰腺组织样品进行脂质代谢分析,鉴定大鼠胰腺代谢差异标志物;采用Metabo Analyst 5.0 在线网站进行潜在生物标志物代谢通路分析。Western blotting 法检测胰腺组织iPLA2、CerS6蛋白表达。结果 ①与模型对照组比较,GQD大剂量和小剂量组FBG、IR指数及HIF-2α明显下降,iPLA2、CerS6蛋白表达降低(P<0.05,P<0.01),罗格列酮组和GQD大、小剂量组胰岛不规则形态有所改善。②胰腺代谢组学结果显示:模型对照组共有潜在生物标志物24个,其中3个生物标志物含量显著上升,21个生物标志物含量显著下降,GQD干预后上述生物标志物回调。24个胰腺脂质潜在生物标志物主要调控甘油磷脂代谢、鞘脂代谢、糖基磷脂酰肌醇锚定生物合成、亚油酸代谢、不饱和脂肪酸的生物合成、类固醇激素生物合成和α-亚麻酸代谢等7条代谢途径。结论 GQD干预肥胖2型糖尿病前期IR伴缺氧可能通过调节胰腺磷脂类、不饱和脂肪酸和类固醇激素等脂质含量及其代谢通路,改善机体的脂质代谢紊乱。

炎症性肠病(IBD)包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD),是一类慢性复发性肠道炎症性疾病,对患者健康造成严重影响。该文介绍IBD传统治疗药物、生物制剂及小分子靶向药物的作用机制及临床研究进展。特别关注了近年来新型治疗策略,例如针对肿瘤坏死因子样细胞因子1A(TL1A)、白细胞介素-6(IL-6)、IL-22等新靶点的药物,以及CAR调节性T细胞(CAR-Tregs)疗法、间充质干细胞疗法、人工智能(AI)辅助治疗和先进药物联合疗法等新型治疗方法。分析了当前IBD治疗面临的挑战,包括治疗靶点预测的困难、生物制剂的原发性或继发性不应答、黏膜愈合的疗效瓶颈、耐药机制的影响以及长期用药带来的感染、肿瘤和血栓风险等。未来,结合AI和组学技术的精准治疗、无创监测和新型药物研发将是提升IBD管理效能的关键方向。

目的 探索智慧药房在门诊中的建设路径及应用效果。旨在通过科技赋能提升药房运营效率,优化药房药品管理,降低医院运营成本,提升患者用药安全与就医体验。方法 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)门诊药房借助自动化设备、智能化系统与智慧化管理,构建覆盖门诊药房药品“库存监控-储存环境监测-处方审核-处方任务分流-处方调配-拆零分装-处方核发-用药指导-药品追溯”全流程的智慧化体系。结果 该院借助自动化设备、智能化系统和智慧化管理的深度融合,门诊药房实现自动化调配的发药量约占40%,实现自动化调配的药品品种占37%;智能审方系统的处方审核覆盖率100%,不合理处方审核干预成功率约98%;与传统人工处方调配模式比较,每例患者的处方平均调配时间由约2 min缩短至32 s,患者平均候药时间由40 min缩短至6.9 min,用药指导覆盖率100%,患者满意度95%以上;智慧药房的应用实现了85%以上的药品库存周转率≤8 d,远优于国家三级公立医院考核标准;常规开设9个发药窗口情况下,实现单日最大处方调配数超过8 000张,单日最大服务患者数超过5 000人次,并实现处方调剂出门差错率≤0.001%,在确保药品调配工作准确无误的同时极大提升药房服务效率和服务承载能力。结论 智慧药房通过技术融合与流程重构,实现了门诊药事服务的高效化、精准化与安全化。

目的 分析非罕见病领域去中心化临床试验(DCT)技术应用的现状,探讨DCT技术实施过程的关注点及其对策。方法 通过便利抽样方法,选取2021—2024年广东省4家大型公立三甲医院开展的药物临床试验项目为研究对象,采用SPSS29.0版软件进行描述性统计分析,针对电子知情同意、临床试验用药品直达、远程访视、样本直寄、安全性数据远程监测、数字医疗技术6个方面统计DCT元素的技术应用情况。结果 共纳入药物临床试验422项,其中涉及远程访视的临床试验165项,占39.1%,安全性数据远程监测占14.5%,样本直寄占10.4%,数字医疗技术占6.4%,临床试验用药品直达占3.6%,电子知情同意占0.9%。在远程访视、安全性数据远程监测、样本直寄、数字医疗技术和临床试验用药品直达5个方面,国际多中心临床试验使用上述DCT元素的比例高于国内多中心临床试验;在远程访视、临床试验用药品直达、样本直寄、数字医疗技术方面,心血管系统疾病及循环系统疾病使用上述DCT元素的比例相对较高,分别为65.2%、17.4%、17.4%、4.3%。结论 不同的DCT元素在非罕见病临床试验中的应用存在较大差异,目前应用较多的领域为远程访视及安全性数据远程监测。总体而言,DCT元素的使用率不高,有待不断普及推广,应基于“以患者为中心”理念,以临床试验质量保证及效率提升为目标,促进DCT在中国临床试验中的推广应用。

目的 探讨基于DeepSeeK大语言模型的处方合理性评估与实施效果评价。方法 随机抽取无锡人民医院2024年某月5 099条门急诊处方数据,DeepSeeK大语言模型采用向量数据库技术进行点评,将点评结果与药师点评结果进行对比,对效果进行评估指标分析(准确率、精确率、召回率、特异度、F1值)、错误分析(假阳性率、假阴性率、差异处方分类对比)和偏离值分析(卡方检验、Kappa一致性系数)。结果 点评数据共5 099条,其中药师组点评合理数4 879条,不合理数220条;人工智能组Deepseek大语言模型点评合理数4 904条,不合理数195条。DeepSeeK大语言模型评估准确率约93.82%,精确率约25.64%,召回率约22.73%,特异度约97.03%,模型的F1值约24.13%。结论 大语言模型凭借其卓越的语言理解与知识推理能力,能有效辅助药师进行处方合理性评估,为临床用药安全提供了新的技术支持。

双特异性抗体（BsAbs）通过同时靶向2种抗原或同一抗原的2个不同表位，在理论上具有特异性更强、有效性更高和脱靶概率更小的优势。依赖免疫细胞招募与激活、双靶点信号阻断和肿瘤微环境调节等机制，BsAbs在实体瘤和血液肿瘤中均展现出强大的抗肿瘤潜力，有望推动肿瘤治疗迈向精准化与个体化。该文就BsAbs分类、作用机制及治疗实体瘤临床研究进展进行综述，并对该领域存在的问题进行分析和探讨，以期为BsAbs在实体瘤治疗中的临床应用提供理论依据和实践参考。

目的 系统梳理湖北省药物临床试验机构在监督检查中暴露的突出问题,深入分析风险成因,提出针对性监管对策,为提升临床试验质量,强化监管效能提供实践参考。方法 回顾湖北省2024—2025 年药物临床试验机构监督检查现场发现的常见问题,重点针对不符合项的分布类别、具体表现及年度变化趋势进行统计分析。结果 2024—2025 年湖北省药物临床试验机构监督现场检查共发现不符合项488项,缺陷分布重心呈偏移特征,其中“文件体系”问题占比36.93%,“资质条件”问题占比29.05%。主要问题包括:体系文件与实际操作脱节、标准操作规程(SOP)缺乏可操作性、硬件设施与温湿度监控不达标、研究人员法规意识薄弱、临床试验对临床协调员(CRC)过度依赖、部分主要研究者(PI)同期承担过多项目而影响试验质量等。此外,在试验用药品管理、资料归档、伦理审查流程、受试者隐私保护等多环节也存在不同程度的不规范操作。结论 监管部门应聚焦核心风险点,强化对机构文件体系可操作性与执行一致性,并加强对PI的准入资格、研究团队人员的培训及在研项目数量的动态监管,推动机构完善硬件设施与信息化管理系统,并加强对CRC的规范管理与监督。通过闭环跟踪整改、强化风险研判与分类处置,推动药物临床试验从形式合规向实质合规的系统性提升。

随着药学服务模式的不断演进，药学实践研究在优化临床用药决策和提升药学服务质量中的价值日益凸显。当前该领域常用研究方法包括定量研究、质性研究和混合方法研究三大类型，展现出方法论的多元发展趋势。然而，实践中仍存在质性研究解释深度不足、混合方法缺乏系统性整合框架等问题。该文系统梳理上述三类方法的核心特征与适用场景，重点剖析扎根理论、解释性顺序设计等在用药依从性机制分析、跨专业协作干预效果评估等药学实践场景中的应用逻辑，结合典型案例以明确方法选择的适用边界与整合策略。研究发现，质性研究可深度揭示患者用药行为背后的文化和社会结构动因，混合方法研究则在构建“量效验证-机制解释”研究闭环中具有独特优势，亟需在数据整合与方法协同上加强规范化建设。该文有助于指导研究者实现从研究问题界定到方法选择的系统思考，提升药学实践研究的科学性、适用性与转化价值。

肥胖是一种非传染性慢性疾病,其发病率的攀升,导致2型糖尿病、心脑血管疾病、高血脂、高血压、高尿酸、脂肪肝、不孕症以及肿瘤等多种肥胖相关疾病高发。营养干预是肥胖治疗的一线治疗方法并贯穿始终,但由于对患者依从性要求高,部分患者存在执行困难从而不能达到减重效果。药物减重具有效果显著、操作便捷的特点,已成为重要的肥胖治疗手段。然而减重药物存在适应证受限、不良反应、肌肉流失等问题,需要以适宜的营养干预为治疗基石。该文总结了我国获批的6种减重药物的减重机制与效果、常见不良反应,并重点总结了联合营养干预对其减重效果与不良反应的影响,为优化肥胖的临床治疗方案提供依据和思路。