中国科技论文统计源期刊 中文核心期刊
美国《化学文摘》《国际药学文摘》
《乌利希期刊指南》
WHO《西太平洋地区医学索引》来源期刊
日本科学技术振兴机构数据库（JST）
第七届湖北十大名刊提名奖
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目的 进一步规范我国医疗机构处方药品外配与使用的全过程管理,加强医疗机构药品供应保障,推动外配药品的临床合理使用与科学管理,贯彻医药行业作风建设要求,切实保护患者合法权益。方法 通过收集调查问卷并广泛征求专家意见,编写组对处方药品外配的现状和问题进行了调研分析,形成共识意见。结果 共识制定27条推荐意见,涵盖处方外配的定义、组织管理与制度建设、处方与审方权限管理、外配药品处方开具与使用管理、监测与评价、社会药房管理、培训与沟通及患者隐私保护等八个方面,明确处方药品外配全过程的规范化管理措施。结论 该共识为处方药品外配的药学管理提供重要的参考依据,有助于提升外配药品服务的专业性和全面性,保障患者用药安全,并为整体医疗质量和安全的提升提供支持。
目的 探究白杨素对酒精性肝病(ALD)模型小鼠肠道菌群的影响。方法 将小鼠随机分为正常对照组、ALD模型组、水飞蓟素组、白杨素小剂量组、白杨素大剂量组(25、50 mg·kg-1)。采用乙醇液体饲料喂养8周合并单剂量乙醇(5 g·kg-1)灌胃造模。灌胃给药8周后,收集血清,采用试剂盒检测5组小鼠血脂及肝功能指标;收集肝脏,苏木精-伊红(HE)染色观察肝脏病理变化;收集肠道内容物,采用16 S rDNA高通量测序方法,研究5组小鼠的肠道微生物整体变化。结果 与ALD模型组比较,白杨素小、大剂量组天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、三酰甘油(TG)含量均明显下降,且能够缓解酒精引起的肝细胞脂肪变性和炎症反应。16S rDNA测序结果显示,ALD模型组小鼠肠道菌群总数以及种类显著减少,优势菌属改变为埃希-志贺菌Escherichia-Shigella、嗜黏蛋白阿克曼菌Akkermansia。白杨素小、大剂量组小鼠肠道菌群较ALD模型组Shannon指数明显提升;在门和属水平上,白杨素大剂量组丰度显著升高,菌群总数及数量增加且优势菌群颤螺菌属Oscillospirales、厚壁菌属g-Firmicutes、拟普雷沃菌属Alloprevotella的丰度变化尤为突出。结论 白杨素可能通过改善ALD模型小鼠肠道菌群失调发挥对ALD的治疗作用。
目的 研究复方利血平氨苯蝶啶中硫酸双肼屈嗪、氨苯蝶啶、氢氯噻嗪及利血平4种有效成分在大鼠体内的药动学。方法 SD大鼠随机分为3组,分别单次灌胃给予3.6、10.8和32.4 mg·kg-1复方利血平氨苯蝶啶,不同时间点采血后采用高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)测定硫酸双肼屈嗪、氨苯蝶啶、氢氯噻嗪、利血平的血药浓度,并通过DAS软件计算药动学参数。结果 单次灌胃给予3.6、10.8和32.4 mg·kg-1复方利血平氨苯蝶啶后,大鼠血浆中硫酸双肼屈嗪的达峰时间(tmax)分别为1.50、1.33、1.42 h,峰浓度(Cmax)分别为12.30、38.31、120.52 μg·L-1;氨苯蝶啶的tmax分别为1.33、1.33、1.42 h,Cmax分别为20.93、67.36、168.64 μg·L-1;氢氯噻嗪的tmax分别为2.00、2.00、1.75 h,Cmax分别为19.89、57.58、160.78 μg·L-1;利血平在大鼠血浆中含量极低,仅在32.4 mg·kg-1给药后1和1.5 h检测到微量。结论 口服给予大鼠复方利血平氨苯蝶啶后,硫酸双肼屈嗪、氨苯蝶啶和氢氯噻嗪能够较快清除,且其口服吸收基本成线性,在线性范围内给药剂量越大,有效成分的吸收越好。
目的 探讨消瘀康胶囊通过调控JNK/c-JUN信号通路减轻大鼠脑出血(ICH)后神经炎症与神经细胞凋亡。方法 成年雄性SD大鼠纹状体注射细菌胶原酶Ⅶ诱导ICH模型,随机分为空白对照组,模型对照组,消瘀康胶囊小、中、大剂量组。所有大鼠分别于3、5 d后进行神经行为学测试、大鼠体质量测量、血肿体积统计、苏木精-伊红(HE)染色、免疫荧光染色、原位末端转移酶标记(TUNEL)染色、酶联免疫吸附测定(ELISA)和蛋白免疫印迹分析(Western blotting)。结果 与空白对照组比较,模型对照组大鼠出现严重神经行为缺陷、体质量降低(P<0.05);脑组织神经元排列紊乱;小胶质细胞/巨噬细胞活化、中性粒细胞浸润、神经元细胞凋亡(P<0.05);血肿周围促炎因子肿瘤坏死因子(TNF)-α、白细胞介素(IL)-1β水平及p-JNK、p-c-JUN、Bax、Caspase-3、Cleaved Caspase-3蛋白表达均显著升高(P<0.05),抗炎因子IL-10及抗凋亡蛋白Bcl-2降低(P<0.05)。与模型对照组比较,消瘀康胶囊大剂量组显著改善大鼠神经行为功能,促进体质量恢复和血肿吸收(P<0.05);减轻脑组织病理损伤;抑制小胶质细胞/巨噬细胞活化、中性粒细胞浸润、神经元细胞凋亡(P<0.05);另外,血肿周围促炎因子TNF-α、IL-1β水平及p-JNK、p-c-JUN、Bax、Caspase-3、Cleaved Caspase-3蛋白表达均显著降低(P<0.05),抗炎因子IL-10及抗凋亡蛋白Bcl-2均升高(P<0.05)。结论 消瘀康胶囊改善ICH大鼠神经行为缺陷,促进体质量恢复和血肿吸收,减轻脑组织病理学损伤,抑制小胶质细胞/巨噬细胞活化、中性粒细胞浸润,其作用机制可能是通过抑制JNK/c-JUN介导的神经炎症与神经细胞凋亡实现。
目的 通过分析欧洲药典(EP)、美国药典(USP)和日本药典(JP)中药用辅料品种正文中重金属及特定元素检查项的收载历史及现状,探讨其设置的特点,为《中国药典》药用辅料品种中元素杂质检查的收载策略提供参考,为行业加强药品和药用辅料元素杂质控制提供借鉴。方法 梳理EP、USP和JP中药用辅料品种及其重金属和特定元素检查项的收载及修订过程,主要从品种数目、重金属设置比例、专业类别、处理情况等方面与《中国药典》进行对比分析,探讨其差异的原因及未来可能的发展方向。结果 USP收载的药用辅料品种最多,EP对药用辅料元素杂质评估进度最快,JP药用辅料中湿化学方法比例最多。结论 可借鉴EP、USP和JP的处理方式制定《中国药典》药用辅料元素杂质收载策略,按照药用辅料类别进行风险等级分类,对于风险较低的品种可以考虑直接删除重金属,风险较高的矿物类药用辅料逐一进行元素杂质风险评估,特定元素杂质的检查项按类别进行风险评估,根据风险评估结果确定药典中特定元素的收载形式,必要时按类或按品种制定元素杂质单独限度或方法。
目的 探讨《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)药用辅料标准中残留溶剂控制与ICH Q3C协调实施的思路。方法 梳理《中国药典》现行药用辅料标准残留溶剂控制的相关情况,结合国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则(ICH Q3C)和国外主流药典的协调进展,进行对比和分析研究。结果 提出了基于关联审评机制下《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3C的协调和实施策略。结论 提出的协调实施方案有助于完善我国药用辅料标准体系的国际接轨,提升监管部门和制药工业对药用辅料残留溶剂控制执行的科学性和有效性,全面推进ICH Q3C指导原则在我国药用辅料标准的转化实施。
元素杂质的研究和控制对于保障药物的质量和安全性具有重要意义,国际人用药品注册技术协调会(ICH)已发布实施ICH Q3D指南作为药物中元素杂质研究和控制的全球协调统一的指南。基于ICH Q3D指南对元素杂质风险评估和控制的要求,元素杂质检测方法的开发和验证是分析工作者的关注重点。该文主要综述电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)方法开发的要点,包括确定待测元素种类和限度、前处理方法选择、干扰和校正;具体分析ICH Q2(R2)与各国药典通则关于元素杂质测定方法的验证要求,并详细对比说明各项验证试验的评价方式,为元素杂质检测方法的开发和验证提供参考,同时也为相关研究工作者提供研究思路。
目的 通过对《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)目前收载的药用辅料元素杂质与ICH Q3D的差异进行分析和评估,探讨两者之间的协调策略。方法 总结并梳理《中国药典》2020年版及其第一增补本中通则及药用辅料品种正文与ICHQ3D的主要差异。结果 结合国外药典元素杂质的协调策略以及药用辅料品种风险评估结果,提出《中国药典》药用辅料标准的协调策略和路径。结论 应结合药用辅料品种的风险等级,对《中国药典》药用辅料品种进行系统的元素杂质风险评估,并根据评估结果,确定修订方式并持续更新。
目的 分析各国药典残留溶剂控制与国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则(ICH Q3C)的协调策略,为《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)残留溶剂与ICH Q3C协调提供思路和方案。方法 通过文献调研和梳理,对比各国药典残留溶剂控制与ICH Q3C的协调进程,分析国外主流药典残留溶剂控制与ICH Q3C协调实施策略,梳理《中国药典》与国外药典残留溶剂控制的差异。结果 《中国药典》残留溶剂的相关控制有必要与ICH Q3C进行协调。结论 建议在结合中国国情的基础上,借鉴国外药典与ICH Q3C协调的经验,稳步推进我国药典残留溶剂控制与ICH的整体协调。
目的 以药用辅料果胶为例,基于ICH Q3C风险评估和管理理念探讨《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)品种正文果胶残留溶剂控制标准。方法 对不同工艺和不同生产企业的果胶产品开展工艺调研,了解果胶中溶剂残留的种类,采用气相色谱法考察不同生产企业产品的溶剂残留情况。结果 根据产品工艺,产品中存在残留2类溶剂甲醇以及3类溶剂乙醇和异丙醇的风险,18批样品中,测得甲醇的残留量在0.05%~0.17%,乙醇残留量在0.01%~0.38%,异丙醇均未检出,残留溶剂总量为0.07%~0.55%。结论 建议《中国药典》果胶标准正文中可不单列残留溶剂检查项,在标准的标示项下,要求生产企业标明残留溶剂的名称及限度。
目的 对国家1.1类新药艾瑞昔布适宜性和可及性进行评价,为临床合理用药提供参考。方法 基于德尔菲法构建国家1.1类新药艾瑞昔布适宜性和可及性评价体系,通过调查问卷进行评价。结果 经过2轮专家函询,专家权威系数为0.795,专家意见的三级指标变异系数为0.15,协调系数为0.244,最终确定非甾体抗炎药物适宜性和可及性评价指标体系,包括2个一级指标、8个二级指标和39个三级指标。共发放调研问卷173份,结果表明适宜性方面,艾瑞昔布在药品使用与药品技术特点方面都具有良好适宜性;可及性方面,艾瑞昔布价格水平较低,可负担性、可获得性与患者可接受性良好。结论 该研究全方面评估国家1.1类新药艾瑞昔布的适宜性和可及性,为临床合理使用和监管决策提供参考依据。
目的 对血凝酶类药物进行多维度评价,为临床用药及医疗机构遴选药物提供参考数据。方法 基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》评价体系,调整部分评分细则,参考药品说明书、临床指南及中国知网、万方、维普、PubMed、Embase、Cochrane Library等数据库相关文献,从药学特性、有效性、安全性、经济性、其他属性(医保、基本药物、生产企业等)5个维度对我国已上市的4种血凝酶类药物进行量化评分,并依据评分结果划分推荐级别。结果 量化评分结果从高到低排序分别为注射用尖吻蝮蛇血凝酶(68.50分)、注射用白眉蛇毒血凝酶(59.89分)、蛇毒血凝酶注射液(52.84分)和注射用矛头蝮蛇血凝酶(49.31分)。结论 血凝酶类药物整体得分偏低,有替代药品时可优选其他止血药物,其中注射用尖吻蝮蛇血凝酶在医疗机构中为弱推荐。该研究可为医疗机构血凝酶类药物遴选提供参考,也为临床合理用药提供依据。
目的 基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,对原研钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂进行临床综合评价,以期为不同患者制定个体化治疗方案提供参考和依据,优化SGLT-2抑制剂类降糖药临床使用路径。方法 收集整理参评药物相关真实世界研究、随机对照试验、Meta分析/系统综述、药品临床使用指南、专家共识及药品说明书等文献资料,依据SGLT-2抑制剂药品特点修改评价维度,整体从药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性共5个维度对纳入的药品进行综合评价。结果 所有参评原研SGLT-2抑制剂评价得分均>75分,其中达格列净片得分最高,为84.6分;脯氨酸恒格列净得分最低,为75.1分。结论 5种原研SGLT-2抑制剂均表现出良好的临床效用,区别在于参评原研药品在临床使用中存在不同的优势区间。达格列净临床效用最理想,临床使用应更加安全有效。可能由于上市时间短,循证依据不足的等原因,脯氨酸恒格列净相比于其他参评药品临床使用优势不明显。
目的 基于病例报告和病例系列研究,系统评价酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)致肝损伤后替换为同类药物的安全性和有效性。方法 检索PubMed、Embase、Cochrane、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方和维普数据库,检索时限均为建库至2023年10月。由2位评价员独立筛选文献、提取数据,评价纳入文献质量,对结果数据进行描述性或统计性分析。结果 纳入26项研究(22个病例报告和4个病例系列),共计75例患者使用TKIs致肝损伤后替换为同类药物,主要涉及的作用靶点为表皮生长因子受体(EGFR)、间变性淋巴瘤激酶(ALK)和多靶点。大部分患者换药后安全性良好,肝功能正常或无严重肝损伤,仅1例患者报告严重肝脏不良反应(3级总胆红素升高);临床疗效方面,大部分患者对换用的TKIs应答良好,在随访时间内治疗结局评估为稳定或无疾病进展,仅2例吉非替尼替换为厄洛替尼患者因发生非肝损伤相关不良反应而减量后疾病进展、1例厄洛替尼替换为阿法替尼患者出现肿瘤症状加重。结论 已发表的病例报告和病例系列证据表明,靶向EGFR、ALK和多靶点的TKIs致肝损伤后替换为同类药物继续治疗,具有一定安全性、有效性和临床可实践性,可作为TKIs肝损伤停药后的应对策略之一。但目前尚无指南共识在替换药物选择、给药时机和剂量方案等方面作出明确推荐,亟待更多研究进一步探索。
巴瑞替尼是一种用于改善风湿免疫病病情的新型小分子药物。该药通过靶向抑制酪氨酸蛋白激酶(JAK)1和JAK2,选择性抑制JAK-STAT通路所调控的炎性细胞因子、趋化因子及细胞生长因子的转录、表达和应答功能,从而发挥抗炎、保护肌肉骨骼、降低蛋白尿、阻止炎性细胞因子风暴、保护皮肤和毛发的免疫损伤等多种药理作用,在多种风湿病和自身免疫性皮肤病方面呈现出良好疗效。该文基于当前巴瑞替尼的基础和临床研究成果,综述巴瑞替尼的药理作用和临床应用研究进展,为临床规范合理使用巴瑞替尼提供一定的参考。
目的 探索常山柚橙幼果与药典基源枳实的相似性情况。方法 采用高效液相色谱法建立常山柚橙幼果与枳实的指纹图谱,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件进行相似度分析,利用化学计量学对常山柚橙幼果与枳实全组分比较,并对14种化合物进行定量分析。结果 ①枳实间相似度与聚类分析结果受基源、产地的影响较大,甜橙与其他基源枳实的相似度仅有0.2;不同产地的酸橙相似度在0.802~0.986,相对离散;②常山柚橙幼果与部分酸橙、代代、臭橙和朱栾聚为一类,相似度>0.9;③变量重要性投影值(VIP)法筛选出21个对质量有重要作用的共有峰,主要有新橙皮苷、柚皮苷、伞形花内酯、川陈皮素、水合橙皮内酯和橙皮苷等。定量分析结果显示:常山柚橙幼果和枳实中富含柚皮苷和新橙皮苷,橙皮苷与芸香柚皮苷次之;不同基源枳实间主成分含量差异很大,特别是甜橙,常山柚橙幼果则相对稳定。结论 常山柚橙幼果与大部分基源枳实具有较好的相似度,作为枳实药用具有一定的可行性。
目的 分析美罗培南首次监测稳态血药谷浓度不达标的影响因素。方法 选择西安交通大学第一附属医院2021年7月—2023年6月使用美罗培南治疗并监测稳态血药谷浓度的患者为研究对象,记录患者的年龄、性别等病史资料。测定美罗培南稳态血药谷浓度,并确定靶标。根据监测结果分为达标组(2.0~16.0 mg·L-1)和未达标组(低浓度组<2.0 mg·L-1或高浓度组>16.0 mg·L-1)。对低浓度组、高浓度组分别与达标组进行相关变量的单因素及多因素logistic回归分析,筛选美罗培南稳态血药谷浓度不达标的危险因素。结果 共纳入患者324例,其中血药谷浓度达标者189例,达标率58.33%,未达标者135例(低浓度组86例,高浓度组49例),未达标率41.67%。通过多因素logistic回归分析结果显示,低浓度组与达标组相比,肾小球滤过率、白蛋白及颅脑疾病是美罗培南浓度偏低的危险因素(P<0.05),颅脑损伤患者肾小球滤过率显著高于无颅脑损伤者;胱抑素-C是2组患者中美罗培南浓度达标的保护因素(P<0.05)。高浓度组与达标组比较,美罗培南日剂量及降钙素原是美罗培南血药浓度偏高的危险因素(P<0.05),而肾小球滤过率是2组患者中美罗培南浓度达标的保护因素。结论 肾小球滤过率、白蛋白、颅脑疾病是美罗培南稳态血药谷浓度偏低的危险因素,而美罗培南日剂量、降钙素原是美罗培南稳态血药谷浓度偏高的危险因素。
目的 回顾性分析地尔硫䓬对他克莫司(TAC)血药浓度影响变化规律,为肾病综合征患者TAC个体化用药提供参考。方法 收集2018年1月—2022年12月在中国科学技术大学附属第一医院门诊/住院就诊的肾病综合征患者,记录患者一般资料、合并用药、血药浓度等信息,按是否使用地尔硫䓬分为两组,单独使用TAC组和TAC+地尔硫䓬组,分析地尔硫䓬对TAC血药浓度影响变化情况。结果 共纳入肾病综合征患者45例, TAC组21例,单独使用TAC常规剂量,用药后TAC平均血药浓度为(5.77±2.87) ng·mL-1,即达到有效治疗浓度范围; TAC+地尔硫䓬组24例,联用地尔硫䓬前TAC平均血药浓度为(2.90±1.29) ng·mL-1,联用后TAC平均血药浓度增至(5.74±2.46)ng·mL-1,增长率为(127.34±119.57)%,增长幅度10%~288%,与联用地尔硫䓬前比较差异有统计学意义(P<0.05)。两药联用后6个月内TAC平均血药浓度一直持续上升,用药后第5个月升高幅度最大,5个月后浓度趋于稳定;通过对比地尔硫䓬用量对TAC血药浓度的影响,90 mg·d-1和180 mg·d-1对提高TAC血药浓度作用差距不大;同时,两药联用未发生相关不良反应。结论 地尔硫䓬90 mg·d-1可显著提高常规剂量不能达到有效治疗浓度的肾病综合征患者TAC血药浓度,在不增加TAC剂量的情况下使其达到有效临床治疗浓度,两药联用总体安全有效。
替考拉宁是目前临床上治疗多重耐药金黄色葡萄球菌和肠球菌感染疾病的首选药物之一。其血浆蛋白结合率较高,绝大部分药物进入人体后与蛋白结合,只有部分药物以游离形式存在,但仅游离药物可透过生物膜,进入靶组织发挥疗效,因此对游离替考拉宁血药浓度进行监测具有个体化用药指导价值和重要的临床意义。该文总结对比游离替考拉宁药物浓度测定方法并分析其优劣势,并在此基础上对影响游离替考拉宁药物浓度的可能因素进行分析,为后期开发新的游离替考拉宁浓度检测方法及基于游离浓度提供更精准的个体化用药方案提供参考。
目的 探讨甲巯咪唑诱发中性粒细胞胞质抗体阳性(ANCA)相关性血管炎发生情况和临床特点,为临床合理用药提供参考。方法 检索万方数据库、中国知网、PubMed、Web of Science数据库,收集甲巯咪唑致ANCA相关性血管炎的个案报道,检索时限为从建库起至2023年10月31日,描述性分析患者人口学特征、药物使用情况、并发症、治疗及转归。结果 共纳入文献14篇,合计患者14例,其中男3例,女11例,年龄8~79岁,平均年龄为(47.79±23.47)岁。4例在服药1年内发生,9例在服药2~12年内发生,1例在服药后24年发生。ANCA相关性血管炎累及肾脏8例、累及皮肤和肺部5例、累及视力及累及心脏各2例。所有患者均停用甲巯咪唑,2例患者未经治疗自动好转,1例患者经过抗感染后好转,其他病例均接受糖皮质激素或免疫抑制剂治疗。1例患者死亡,其他患者经过治疗后均好转或治愈。结论甲巯咪唑诱发的ANCA相关性血管炎较为罕见,患者起病时间较长, 主要累及皮肤、肾脏、肺部、视力等多系统/器官,临床医生应注意药源性ANCA相关性血管炎与原发性血管炎相鉴别, 及时停药。出现严重脏器损伤时, 及时予以糖皮质激素及免疫抑制剂治疗, 避免病情加重危及生命。
1例患者确诊弥漫大B细胞淋巴瘤1个月、肢体麻木1周入院治疗。入院后给予维生素B1片、甲钴胺片营养神经对症治疗后肢体麻木症状较前好转,后给予利妥昔单抗注射液、来那度胺胶囊和醋酸泼尼松片方案化疗后肢体麻木症状较前愈发明显,临床药师结合患者既往用药史并查阅资料分析,该患者的肢体麻木为来那度胺引起的周围神经病变。
该文报道1例 59岁男性患者因新型冠状病毒感染使用阿兹夫定抗病毒治疗后,出现急性肾损伤,考虑为阿兹夫定所致的不良反应。停用阿兹夫定13 d后,肾功能逐渐恢复正常,提示临床在应用阿兹夫定时应警惕肾损伤不良反应的发生,提高用药安全。
患者因卵巢癌术后22个月,复发3个月入院治疗。给予地塞米松及苯海拉明预处理后,静脉滴注卡铂化疗,静脉滴注13 min后出现胸闷、皮肤瘙痒,随后出现心率及血压明显上升,血氧饱和度下降,喉头水肿,呼吸困难;停用卡铂后,抽出PICC管内液体,给予肾上腺素、地塞米松、苯海拉明进行救治,并给予吸氧和补液对症治疗后,患者血氧饱和度、心率及血压恢复正常。
目的 评估Smart Dose、PharmVan及JPKD软件对感染性心内膜炎(IE)手术患者万古霉素谷浓度的预测能力,并分析其影响因素。方法 回顾性分析2019年1月—2022年12月静脉用万古霉素的IE手术患者临床资料,使用上述软件预测稳态谷浓度,比较预测值与实测值之间相对预测误差和绝对权重偏差(AWE),依据AWE分为预测准确组(AWE<30%)、预测不准确组(AWE≥30%),利用单因素及logistic回归分析探究影响因素,并通过受试者工作特征曲线(ROC)评估影响因素的预判价值。结果 共纳入患者27例,测得初始浓度27例次,调整浓度35例次。PharmVan预测调整浓度时AWE为24.84(11.54,39.78)%,准确性高于其他预测结果,单因素分析发现PharmVan在预测调整浓度时,预测准确组的年龄明显小于预测不准确组(P<0.05),多因素分析显示高龄是影响其预测准确性的危险因素[OR=0.856,95%CI 为(0.757,0.969),P=0.014],且当年龄>48.5岁时,增加预测不准确的风险,敏感度为78.9%,特异度为93.7%。结论 PharmVan预测调整浓度时准确性较高,但结合ROC曲线分析结果,使用时仍需谨慎。因此IE手术患者使用万古霉素时应关注肾功能,积极监测血药浓度。
目的 探索研究全国中成药集中带量采购新模式,进一步推进中成药带量采购工作常态化制度化开展。方法 回顾性分析2023年全国中成药联盟集采整个过程,对比19省中成药联盟集采、国家化学药品集采和国家胰岛素专项集采的异同点。结果 与19省中成药联盟集采对比,全国中成药联盟集采引入日均费用规则以降低中选价格偏离度,在入围技术评价指标、竞价单元形成原则、中选规则、复活机制和协议采购量分配原则等方面进行了完善优化。两次中成药集采结果整体分析显示复活率、厂牌替换率和中选品种价格降幅差异有统计学意义,全国中成药联盟集采优于19省中成药联盟集采。与国家化学药品集采和胰岛素专项集采对比分析,发现此次集采充分体现其自身特性。结论 全国中成药联盟集采新模式具有创新性,为中成药集采的持续推进、医保支付标准体系的建立积累经验。
目的 聚焦我国处于不同发展阶段的生物医药产业园区的市级、区级(园区管委会级)招商引资政策,揭示其特点和规律,为我国生物医药产业园区制定发展政策提供参考借鉴。方法 对LifeBay、南京生物医药谷、BioBay三家生物医药产业园区于2013年1月—2023年6月发布的共166条政策进行编码,基于政策工具—园区发展阶段—发文主体级别的三维分析框架进行量化分析。结果 市级行政部门的政策工具使用呈现重供给型和环境型,轻需求型政策工具的特点;区级(园区管委会级)使用的政策工具类型与园区所处阶段密切相关的特点:起步型园区供给型政策工具占比高,成长型园区需求型政策工具占比高,成熟型园区环境型政策工具占比高。结论 根据园区发展阶段有策略地使用政策工具、优化工具的内部结构并加强工具间的互补性和协调性,结合地方实际使用政策工具促进产业聚集等政策启示。
目的 介绍湖北省妇幼保健院分院区综合药房药师绩效考核方案和实施效果。方法 采用关键事件法、等级评估法制订的综合考评方法,对工作量、工作能力、学习能力、工作纪律等指标进行考核。结果 从2022年9月到2023年8月,每月药师考核平均分从73.9分增至87.9分,药师满意度从(7.5±1.52)分提升至(11.5±2.66)分(P<0.05),患者药物咨询次数从5例增至61例。结论 实施绩效考核方案可以明显提高药师工作能力与工作积极性。
目的 探讨临床试验用药品的管理体系,总结经验,提高精细化管理的水平。方法 针对四川省人民医院备案专业多、院区多的特点,对临床试验用药品的管理进行分析,对药房建设、设施设备、人员资质、资料管理、药品流通等程序进行精细化管理,构建对应的管理体系。对2022—2023年医院管理的临床试验用药品基本情况进行汇总,通过对比分析进行效果评价。结果 2023年临床试验用药品管理从不同方面得到了提升。结论 细化临床试验用药品管理体系可助力临床试验用药品监管,带动临床试验用药品精细化服务,具有借鉴参考作用。
目的 调查湖北省内妊娠和哺乳期妇女在药物使用方面的知识、态度和行为(KAP)现状,了解妊娠和哺乳期妇女对药学服务的客观需求,分析其在用药过程中存在的风险点,为探索适合妊娠和哺乳期妇女的安全用药教育模式提供数据支撑。方法 通过多中心研究形式,以妊娠和哺乳期妇女为研究对象,对其基本信息、用药KAP情况进行问卷调查,采用单因素方差分析、非参数检验和多重线性回归进行数据分析。结果 共收集有效问卷548份,妊娠和哺乳期妇女用药知识、用药行为、用药态度的平均得分分别为(58.26±30.68)、(52.18±22.32)、(46.60±14.66)分,用药知识和行为整体处于良好水平,用药态度达到及格水平。从评分结果看,妊娠和哺乳期妇女对安全用药知识有一定程度的了解,接受合理用药教育的态度较好。然而,在日常的用药行为中仍存在一定的安全隐患。多重线性回归结果显示,影响妊娠和哺乳期妇女用药KAP的主要因素是年龄、受教育程度和职业。结论 妊娠和哺乳期妇女对安全用药教育的需求迫切,建议根据不同科普对象的知识盲点和用药误区有针对性地开展用药教育,合理利用微信公众号、视频号等新媒体平台,结合义诊、合理用药知识讲座等科普活动,为妊娠和哺乳期妇女提供便捷、实用的安全用药科普内容。
