医药导报

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儿科用药专栏

曲马多在小儿包皮环切术中的作用观察

吴江;黄德樱

2005, 24(5): 0-0.

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目的观察门诊小儿包皮环切术麻醉诱导时加用曲马多对术后苏醒质量和恢复期镇痛镇静效果的影响。方法将60例需行包皮环切术的患儿，分为对照组和治疗组1、治疗组2各20例，术前2～3 min对照组以0.9%氯化钠注射液10 mL静脉注射，治疗组1和治疗组2分别将曲马多1.5和3.0 mg·kg^-1以09%氯化钠注射液稀释至10 mL静脉注射。手术开始前约2 min，3组均用氯胺酮2.0 mg·kg^-1和地西泮0.15 mg·kg^-1静脉注射作麻醉诱导。结果治疗组2术后4，8 h镇痛效果评分值和清醒后首次排尿时镇痛效果评分值均较对照组明显减低，且均差异有显著性(均P＜0.05)。治疗组1和治疗组2麻醉清醒后恶心、呕吐发生率较高，但3组之间差异无显著性。结论小儿包皮环切术麻醉诱导时以曲马多3 mg·kg^-1静脉注射可提高镇静镇痛效果，无明显不良反应，值得临床推广。

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药物研究

纳洛酮对血管性痴呆大鼠学习和记忆能力的影响

郑先振;杨艳珍;马光瑜

2005, 24(5): 0-0.

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目的研究纳洛酮对血管性痴呆大鼠空间学习和记忆能力减退的防治作用及作用机制。方法将30只SD大鼠随机分为模型组、给药组和对照组各10只。结扎模型组和给药组大鼠双侧颈总动脉，以制作血管性痴呆模型。模型制作成功后，给药组腹腔注射纳洛酮，0.8 mg·kg^-1·d^-1；模型组腹腔注射等量0.9%氯化钠注射液。对照组大鼠给予假手术，不结扎双侧颈总动脉，腹腔注射等量0.9%氯化钠注射液。均连续给药7 d。8周后进行Morris水迷宫试验，观察3组大鼠隐匿平台逃避潜伏期、去平台后每分钟穿越平台所在位置的次数、恢复平台后从一固定点爬上平台所用的时间，并做病理学检查。结果模型组大鼠隐匿平台逃避潜伏期［(21.26±741) s］明显长于对照组［(7.80±4.70) s］和给药组［(8.10±2.93) s］(均P＜0.01)，但对照组和给药组之间差异无显著性；去除平台后，模型组大鼠每分钟穿越平台所在位置的次数［(4.44±1.74)次］明显少于对照组［(8.45±1.19)次］和给药组［(8.00±1.17)次］(均P＜0.01)，对照组和给药组差异无显著性；恢复平台后3组大鼠从一固定点爬上平台所用的时间无明显差别；病理检查结果显示，模型组大鼠脑海马(CA)1区锥体细胞数［(43.68±17.29)个］较对照组［(124.51±14.18)个］和给药组［(113.36±13.15)个］明显减少(均P＜0.01)。结论纳洛酮对血管性痴呆大鼠空间学习和记忆能力减退有明显的防治作用。其机制可能与纳洛酮抑制大鼠脑CA1区锥体细胞丢失和保护脑细胞作用有关。

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药物研究

重组水蛭素抗大鼠冠状动脉血栓形成的作用研究

任开环;韩国柱;李卫平;周琴

2005, 24(5): 0-0.

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目的探讨重组水蛭素(rH)对大鼠冠状动脉血栓形成的抑制作用。方法将160只SD 大鼠随机分为8组，每组20 只，实验组1～4分别静脉注射rH1.000，0.500，0.250，0.125 mg·kg^-1；实验组5静脉注射Refludan，0.500 mg·kg^-1；实验组6静脉注射肝素2.000 U·kg^-1；模型组静脉注射等量0.9%氯化钠注射液；对照组不给药。10 min后将大鼠麻醉开胸，将吸有50%三氯化铁溶液的滤纸片贴于实验组1～6和模型组大鼠的冠状动脉前降支根部，60 min后取下，以制备大鼠冠状动脉血栓模型。对照组大鼠冠状动脉前降支根部敷贴不含三氯化铁溶液的滤纸片。考察各组大鼠心肌缺血面积评分、左心室伊文思蓝含量、心肌超氧化物歧化酶(SOD)活力和丙二醛(MDA)含量，并做心肌病理形态学检查。结果实验组1～5大鼠心肌缺血面积评分分别为12，16，24，28，19分，均明显低于模型组(39分)(均P＜0.01)；实验组1～3和实验组5，6心肌伊文思蓝含量明显低于模型组(均P＜0.01)；实验组1心肌SOD活力［(54.64±12.05) NU·mg^-1］明显高于模型组［(30.46±8.73) NU·mg^-1］(P＜0.01)，实验组2，3，6心肌SOD活力亦高于模型组(均P＜0.05)；实验组1，2，5心肌MDA含量明显低于模型组(均P＜0.01)，实验组3，6亦低于模型组。病理学检查可见实验组3，4大鼠冠状动脉有血栓形成，实验组2血栓形成明显减轻。结论受试rH具有明显的抗冠状动脉血栓形成的作用，且该作用呈剂量依赖性。

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药物研究

纳米羟喜树碱注射用灭菌粉末在家兔体内的药动学研究

黄丹莉;易以木

2005, 24(5): 0-0.

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目的考察纳米羟喜树碱注射用灭菌粉末经静脉注射给药后在家兔体内的药动学特征。方法建立测定家兔血浆中羟喜树碱含量的高效液相色谱法，标准曲线的回归分析采用加权最小二乘法；采用3p97药动学计算软件模拟房室模型并计算纳米羟喜树碱注射用灭菌粉末在家兔体内的药动学参数。结果纳米羟喜树碱注射用灭菌粉末在家兔体内的代谢符合1/C2权重的三室模型。相同剂量下普通羟喜树碱在家兔体内的半衰期较纳米制剂短。结论纳米羟喜树碱注射用灭菌粉末的药动学特性与普通羟喜树碱制剂的特性有明显区别。

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药物不良反应

林可霉素致变态反应1例

吴莉红

2005, 24(5): 0-0.

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1病例介绍患者，女，30岁，因上呼吸道感染致咽部不适、咳嗽就诊。体检：生命体征正常，咽部充血，双肺呼吸音增粗，未闻及干、湿性啰音，窦性心律。因诉有青霉素变态反应史，给予盐酸林可霉素(江西制药厂生产，批号：000217)肌内注射后，患者出现头晕、视物模糊、面色苍白、出汗、胸闷、憋气，呼气有林可霉素味。心率70次·min^﹣1，律齐，呼吸15次·min^﹣1，血压90/60 mmHg(1 mmHg＝0.133 kPa)，未见其他异常。诊断为林可霉素致变态反应，立即停用林可霉素，并吸氧，给予地塞米松注射液10 mg快速静脉滴注等治疗，约15 min后上述症状消失。
2讨论盐酸林可霉素是广谱抗生素，主要用于耐青霉素和耐红霉素的革兰阳性球菌感染或对青霉素有变态反应史者，很少出现较严重的变态反应。《中华人民共和国药典》标明该药不宜静脉滴注，因快速静脉滴注可引起静脉炎、血压下降、急性心肺功能衰竭，甚至可导致晕厥。本例患者出现变态反应，可能与患者本身对药物敏感有关。故在应用林可霉素时应询问用药情况和变态反应史，注意个别患者可能发生变态反应；其次在用该药时应延长观察时间，观察患者有无胸闷、气促、面色改变等过敏性休克的前期症状，以便及时采取抢救措施，防止过敏性休克发生。

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药物研究

乌司他丁对肺缺血-再灌注损伤大鼠的保护作用

王玉;杜中东;陈金和

2005, 24(5): 0-0.

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目的探讨乌司他丁对缺血再灌注肺的保护作用。方法取SD大鼠45只，建立肺缺血再灌注模型，随机分为3组各15只，即模型对照组(不给药)、乌司他丁小剂量组(缺血前30 min 给予乌司他丁 0.6万U·kg^-1)、乌司他丁大剂量组(缺血前30 min 给予乌司他丁1.2万U·kg^-1)。于夹闭左肺门前和开放左肺门后30 min，分别取左、右心房血行血细胞计数，并于缺血前及再灌注后2 h取肺组织测其湿干重比值、丙二醛(MDA)含量，并做病理学检查。结果再灌注后乌司他丁大、小剂量组右心房血白细胞与左心房血白细胞比值、肺组织的湿干重比值及MDA含量均显著低于模型对照组(均P＜0.05)，肺组织病理改变也减轻。结论乌司他丁可以减轻大鼠肺的缺血再灌注损伤。

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药物研究

热咳停颗粒的止咳与抗菌作用研究

张庆;张长弓

2005, 24(5): 0-0.

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目的研究热咳停颗粒的止咳和抗菌作用。方法分别采用豚鼠氨水引咳法和电刺激猫喉上神经引咳法制作动物咳嗽模型，研究热咳停颗粒5，10，20 g·kg^-1对豚鼠和猫的止咳作用；采用腹腔接种肺炎球菌的方法制作感染小鼠模型，分别在注射肺炎球菌前1 h和注射后1.6，12 h给予小鼠热咳停颗粒药液灌胃，测定热咳停颗粒对感染小鼠的保护作用。结果热咳停颗粒20 g·kg^-1可明显延长氨水诱导豚鼠咳嗽的潜伏期，减少豚鼠的咳嗽次数(均P＜0.01)，且止咳作用呈剂量依赖性。给予热咳停颗粒10 g·kg^-1，给药后1～3 h猫的咳嗽阈值明显升高(P＜0.01)；20 g·kg^-1时，给药后0.5～3.5 h猫的咳嗽阈值明显升高(P＜0.01)。热咳停颗粒对肺炎球菌腹腔攻击小鼠有一定的治疗作用，随着剂量的增加，小鼠感染肺炎球菌后5 d的存活率也增加。结论热咳停颗粒有明显的的镇咳和抗菌作用，镇咳和抗菌作用与剂量相关，剂量越高作用越显著，作用时间也随之延长。

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儿科用药专栏

托吡酯治疗婴儿痉挛27例

王海勇;张庆松

2005, 24(5): 0-0.

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目的观察托吡酯单一和联合用药治疗婴儿痉挛的疗效。方法36 例痉挛患儿随机分为4组，A组10例，单用托吡酯；B组9例，给予托吡酯加氯硝西泮；C组8例，给予托吡酯加促皮质素；D组9例，给予氯硝西泮加促皮质素。托吡酯片口服开始剂量1 mg·kg^-1·d^-1，每周增加1 mg·kg^-1，目标剂量9～16 mg·kg^-1·d^-1；促皮质素12.5～20.0 U·d^-1肌内注射，4周后改为口服泼尼松，1 mg·kg^-1·d^-1，3个月后停药；氯硝西泮片口服开始时0.01～0.03 mg·kg^-1·d^-1，逐渐加量到0.1～0.2 mg·kg^-1·d^-1。0.5 a后进行疗效评定。结果0.5 a后，A、B、C、D 4组的有效率分别为100.0%，89.0%，89.0%和78.0%，使用托吡酯组的疗效明显高于不使用托吡酯组。结论托吡酯治疗婴儿痉挛疗效好于促皮质素和氯硝西泮，且单用疗效好于联合用药，不良反应相对较少。但该实验例数较少，具体疗效尚需进一步观察。

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儿科用药专栏

盐酸戊乙奎醚作为小儿麻醉前用药的疗效观察

钱建华;韩冬梅;林洪启

2005, 24(5): 0-0.

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目的观察将盐酸戊乙奎醚作为小儿麻醉前用药时，该药对患儿术中心率﹑血压及腺体分泌的影响。方法将需行手术的患儿90例随机分成3组，每组30例，治疗组给予盐酸戊乙奎醚0.01 mg·kg^-1，对照组1给予东莨菪碱0.008 mg·kg^-1，对照组2给予阿托品0.01 mg·kg^-1。均于手术前30 min肌内注射。观察给药后10，20 ，30 min时患儿心率﹑血压及腺体分泌的变化。结果治疗组给药后心率﹑血压变化不明显。对照组1和对照组2手术前心率﹑血压均有不同程度的升高，其中以对照组2升高较为明显。治疗组和对照组2相比，对照组2心率血压升高明显。3组患儿腺体分泌变化差异无显著性。结论盐酸戊乙奎醚作为小儿麻醉前用药，可使患儿心率﹑血压保持稳定，抑制腺体分泌作用较强，且疗效优于东莨菪碱和阿托品。

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药物研究

4种头孢泊肟酯片的体外溶出度比较

许东航;朱逸宽;张仲苗;江波;周权;周宏民

2005, 24(5): 0-0.

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目的考察4种市售头孢泊肟酯片的体外溶出度，评价其片剂质量。方法采用《中华人民共和国药典》(2000年版)溶出度测定法第2法，以盐酸溶液(9→1 000)为溶剂，转速分别为100和50 r·min^-1，进行溶出度测定实验。采用紫外分光光度法测定溶出量，测定波长为263 nm。计算累积溶出率。结果线性范围为3～18 μg·mL^-1，r＝ 0.999 6。45 min内4种待测药物在盐酸溶液(9→1 000)中的累积溶出百分率均＞70.0%。转速为100 r·min^-1时，4种头孢泊肟酯片30 min溶出率均＞90.0%；转速为50 r·min^-1时，4种头孢泊肟酯片45 min内的溶出率均＞70.0%。结论4种被测头孢泊肟酯片均符合质量标准，但不同生产厂家的产品之间有差异。

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药物研究

咪喹莫特乳膏对家兔皮肤的刺激性研究

陈四艳;周一平;陈奇有;章雁

2005, 24(5): 0-0.

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目的考察咪喹莫特乳膏对家兔皮肤的刺激性作用。方法分别进行单次和多次给药对家兔皮肤的刺激性实验。单次给药实验时，取家兔8只，随机平均分成实验组1和实验组2，均对称脱去脊柱两侧毛，将每只家兔脱毛皮肤自上而下平均分为4块，脊柱两侧共8块，下部4块制作破损皮肤模型。所有家兔脊柱左侧均给予赋形剂1 g，实验组1脊柱右侧给予1%咪喹莫特乳膏1 g，实验组2脊柱右侧给予5%咪喹莫特乳膏1 g。涂药后用医用手术巾包扎8 h，观察并记录除去咪喹莫特乳膏及赋形剂后1，24，48，72 h给药部位皮肤的红斑、水肿、焦痂等刺激反应情况。多次给药实验时，分组、给药方法、剂量及包扎时间均同单次给药实验，每日给药1次，连续7 d。每次给药后8 h，用温水洗去药物及赋形剂。结果 1%和5%咪喹莫特乳膏在家兔完整及破损皮肤单次给药时未见皮肤刺激性反应；1%咪喹莫特乳膏在家兔完整皮肤多次给药未见明显刺激反应，破损皮肤多次给药有轻度刺激反应；5%咪喹莫特乳膏在家兔完整皮肤多次给药有轻度刺激反应，破损皮肤多次给药有中度刺激反应。但停药后刺激反应消失，皮肤恢复正常。未见赋形剂对家兔皮肤的明显刺激作用。结论咪喹莫特乳膏单次给药对家兔完整和破损皮肤无刺激性，多次给药对家兔破损和完整皮肤的刺激反应小。预期咪喹莫特乳膏临床可用。

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药物研究

甲羟孕酮对孕激素受体阳性/阴性癌组织诱导血管形成的抑制作用

谢守珍;王晶;宋成文;陈枝岚

2005, 24(5): 0-0.

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目的探讨孕激素甲羟孕酮(MPA)对孕激素受体阳性/阴性癌组织诱导血管形成的抑制作用。方法将手术获取的32例妇科癌组织种植于兔角膜。每例癌组织3 h内种植于3只兔的6只角膜，设定所有兔的右眼为对照组，左眼为实验组。在种植癌组织之前，实验组角膜放入MPA，对照组角膜不给予任何药物。观察两组角膜血管形成情况，以及实验组MPA对孕激素受体阳性/阴性癌组织诱导血管形成的抑制作用。考察对照组癌组织诱导血管形成分级与临床分期的关系。结果实验组兔角膜血管形成率为12.2%，对照组为91.8%，两组比较差异有极显著性(P＜0.01)。实验组中MPA对孕激素受体阳性和阴性癌组织诱导血管形成的抑制率分别为84.5%和93.7%，差异无显著性。对照组中，Ⅱ级血管形成与临床分期间存在正相关，且差异有极显著性(P＜0.01)，即临床肿瘤组织分期越晚，角膜形成Ⅱ级血管越多。结论MPA 对孕激素受体阳性/阴性癌组织诱导血管形成有明显抑制作用。MPA抗肿瘤血管生成作用与孕激素受体无关。且癌组织临床分期越晚，血管形成分级越高。

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儿科用药专栏

卡马西平致高敏反应综合征误诊为川崎病6例

徐宗秀

2005, 24(5): 0-0.

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卡马西平(CBZ)是常用抗癫药物，临床应用时易导致高敏反应。该文报道了6例患儿因服用CBZ 2～4周后出现高敏反应，临床表现为皮疹，持续性高热，口唇潮红伴皲裂，眼结膜充血，淋巴结肿大，肝脏损害，外周血白细胞增高。由于临床医师询问病史不详细，导致误诊为川崎病，后经停用CBZ，改用托吡酯，患儿好转。提示临床使用CBZ时应密切注意其不良反应。

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药物研究

3-取代2-吲哚酮类化合物的合成与抗肿瘤活性研究

熊俭;刘婧;姜凤超

2005, 24(5): 0-0.

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目的寻找新的具有血管内皮细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制活性的3-取代2-吲哚酮类化合物。方法以2-吲哚酮为原料，利用缩合反应合成目标化合物，并进行体外初步药效学评价。结果设计并合成了5种化合物，其中4种为首次发现，体外初步药效学研究表明，所合成的化合物均具有抑制S-180肿瘤细胞生长的活性，其中化合物Ⅱ活性最强。结论3-取代2-吲哚酮类化合物具有抑制S-180肿瘤细胞生长的活性，化合物中吲哚环平面与相应的芳环平面之间处于垂直状态时活性较强。

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药物研究

酸枣仁中白桦脂酸的提取与含量测定

李辉;杨光;杨昕;罗星;黄靖

2005, 24(5): 0-0.

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目的建立从酸枣仁中提取白桦脂酸的方法，并进行质量控制。方法按工业化生产要求，用水和乙醇提取，用石油醚除去酸枣仁中的脂肪油，采用紫外扫描法(将提取物用甲醇稀释成20 μg·mL^-1的溶液，在190～400 nm波长范围内进行扫描)、红外扫描法(提取物用甲醇溶解后涂在岩盐窗上采用红外色谱扫描)和高效液相色谱法［色谱柱为ALCHROM TM HyperSil C18 ；流动相为甲醇∶纯化水∶三乙胺(92∶8∶0.04)；流速为0.8 mL·min^-1；检测波长：210 nm，柱温：室温］对所获得的白桦脂酸进行定性和定量分析。结果从酸枣仁中提取出晶体后，经紫外、红外扫描法和高效液相色谱法定性为白桦脂酸。酸枣仁中白桦脂酸的含量约为0.084%；测得提取的白桦脂酸纯度为86.6%。结论用该法从酸枣仁中提取白桦脂酸，提取方法简单，适用于工业化生产白桦脂酸。

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儿科用药专栏

脑蛋白水解物注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病44例

裴桂英;郑莉莉

2005, 24(5): 0-0.

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目的观察脑蛋白水解物注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的效果。方法将84例HIE患儿随机分为治疗组44例和对照组40例，两组患儿在HIE早期均维持良好的通气、换气功能，使血液生化和pH值保持在正常范围；维持外周和各脏器足够的血液灌流，使心率和血压保持在正常范围；维持血糖在正常范围。同时给予对症处理即控制惊厥、降低颅内压、消除脑干症状。治疗组加用脑蛋白水解物治疗，将脑蛋白水解物注射液5 mL加入5%或10%葡萄糖注射液50 mL中静脉滴注，qd，患儿出生后24 h开始给药，连续用药10 d。结果治疗组显效(出生后第5天NBNA≥35分)率70.45% (31例)，总有效(出生后10 d内NBNA≥35分)率93.18% (41例)；对照组显效率47.50%(19例)，总有效率82.50%(33例)。治疗组显效率和总有效率均明显高于对照组(均P＜0.05)。结论早期使用脑蛋白水解物注射液治疗HIE疗效显著，值得临床推广。

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儿科用药专栏

全肠外营养治疗婴儿肺炎并发胃肠功能障碍25例

李旭芳;刘艳;郑伟

2005, 24(5): 0-0.

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目的观察全肠外营养支持治疗婴儿肺炎并发胃肠功能障碍的疗效。方法将50例肺炎并发胃肠功能障碍婴儿随机分为治疗组和对照组各25例。治疗组给予全肠外营养支持治疗和禁食、胃肠减压、抗炎及其他对症治疗。全肠外营养液的计算方法为：① 计算每天的总补液量及所需总能量，减去给药治疗所需的液体体积及能量后计算全肠外营养液的体积及能量；② 8.5%复方氨基酸注射液从0.5 g·kg^-1·d^-1起，每天增加0.5 g·kg^-1(但总用量应≤25 g·kg^-1·d^-1)；③ 20%脂肪乳从0.5 g·kg^-1·d^-1起，每天增加0.5 g·kg^-1(总用量应≤ 40 g·kg^-1·d^-1)；④ 脂溶性维生素注射液1 mL·kg^-1·d^-1；⑤ 水溶性维生素注射液1 mL·kg^-1·d^-1； ⑥ 每输入100 mL液体补充10%氯化钠注射液2～3 mL， 10%氯化钾注射液1～2 mL；⑦ 输入50%葡萄糖注射液的体积＝所有不含葡萄糖的液体体积的1/4，剩余液体以10%葡萄糖注射液补足，使营养液中葡萄糖的浓度为10%。以上各药物混匀后静脉输入。对照组以相同方法计算总液体量及能量，由周围静脉分别输注氨基酸(占总能量的15%)、脂肪乳(占总能量的30%)、葡萄糖(占总能量的55%)、维生素等营养物质。结果治疗组治愈19例(占76.0%)，好转5例(占20.0%)，总有效率96.0%；对照组治愈15例(占60.0%)，好转5例(占20.0%)，总有效率80.0%；治疗组疗效明显高于对照组( P＜0.05)，且并发症少。结论全肠外营养支持治疗婴儿肺炎并发胃肠功能障碍安全有效，有利于患儿病情好转，值得临床推广使用。

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药品质量控制

高效液相色谱法测定二羟丙茶碱缓释片的含量

施春阳;王文清;汤杰;李永进;方建国

2005, 24(5): 0-0.

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目的建立测定二羟丙茶碱缓释片含量及分析有关物质的反相高效液相色谱法。方法采用Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，10 μm)；以甲醇-纯化水(24∶76)为流动相；流速：1.0 mL·min^-1；检测波长：273 nm。结果二羟丙茶碱在20.0～320.0 μg·mL^-1范围内线性关系良好，r＝0.999 9；平均回收率为100.09%(n＝2)，RSD＝1.19%，二羟丙茶碱及其降解产物基线分离，最低检测限为5.0 ng。结论该方法准确、灵敏，可用于二羟丙茶碱缓释片的质量控制。

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药品质量控制

养血愈风酒的质量控制

孙根芳

2005, 24(5): 0-0.

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目的确定养血愈风酒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对养血愈风酒中的当归、防风、川牛膝进行鉴别；采用高效液相色谱法对养血愈风酒中所含秦艽的有效成分龙胆苦苷进行含量测定。结果薄层色谱法鉴别当归、防风、川牛膝方法准确，色谱斑点清晰，分离效果好；秦艽中龙胆苦苷的平均加样回收率为99.3%，RSD为1.3%(n＝6)，线性范围为0.357～2.142 μg，r＝0.999 94。结论该法结果准确、可靠、重现性好，可作为养血愈风酒的质量控制方法。

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药品质量控制

小儿氨酚黄那敏颗粒中贝斯素和胆红素的测定

黎志福;胡娟;张国浩;李燕丽

2005, 24(5): 0-0.

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目的探讨小儿氨酚黄那敏颗粒中贝斯素及胆红素的测定方法。方法采用薄层色谱法对贝斯素进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对胆红素进行定量测定，固定相：Diamonsil C18柱；流动相：甲醇氯仿1%磷酸(81∶13∶6)；检测波长：450 nm；流速：1.4 mL·min^-1；进样量：10 μL。结果薄层色谱中均能明显地检出贝斯素，胆红素测定的线性范围为0.015 89～0.158 9 μg，r＝0.999 3(n＝6)，平均回收率为100.8%，RSD＝1.9%(n＝3)。结论该方法简便、准确、专属性强，可以作为该制剂的质量控制方法。

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药品质量控制

高效液相色谱法测定酚妥拉明原料药的纯度

周晔;冯芳

2005, 24(5): 0-0.

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目的确定酚妥拉明原料药的纯度测定方法。方法采用高效液相色谱法，以甲醇三乙胺、醋酸与纯化水混合液(纯化水∶醋酸∶三乙胺＝10∶1∶0.1)(40∶60)为流动相；以SHIMADZU C18色谱柱(150 mm×4.6 mm，5 μm)为固定相；检测波长：278 nm；流速：1.0 mL·min^-1。结果酚妥拉明原料药在20.0～200.0 μg·mL^-1范围内线性关系良好，RSD＜0.6%。结论该方法简单、灵敏度高，可用于酚妥拉明原料药的纯度测定。

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用药指南

替硝唑与氨茶碱注射液配伍的稳定性考察

王淑梅;李和敏;刘秀菊

2005, 24(5): 0-0.

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目的考察替硝唑与氨茶碱注射液配伍的稳定性。方法采用分光光度法和双波长分光光度法，测定25和30℃下6 h内配伍液中替硝唑及氨茶碱的含量变化，同时观察配伍液的外观、微粒数及pH值变化。结果25和30℃下，配伍液6 h内外观、pH值、含量及微粒数均无明显变化。结论替硝唑与氨茶碱注射液的配伍液质量稳定。

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药物与临床

3种药物联合治疗糖尿病并发高血压83例

项春福

2005, 24(5): 0-0.

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目的观察贝那普利、拉西地平和氢氯噻嗪3种药物联用对2型糖尿病并发3级高血压的临床疗效。方法83例2型糖尿病并发3级高血压患者给予贝那普利10～15 mg·d^-1，拉西地平4～6 mg·d^-1，氢氯噻嗪6.25～12.50 mg·d^-1口服，同时给予口服降糖药物，共治疗8周。采用自身对照的方法，观察治疗前后患者血压、心率及实验室检查结果的变化。结果服药8周后患者平均血压下降总有效率96.4%。不良反应均较轻微，不需停药。结论贝那普利、拉西地平和氢氯噻嗪联用治疗2型糖尿病并发3级高血压具有显著的降压作用，对血糖无明显影响，不良反应较轻，患者耐受性好。

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药物与临床

复方薄荷脑注射液治疗跟痛症40例

周青山;解小丽;刘春雷;余奇劲;曹经山;郭良泽

2005, 24(5): 0-0.

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目的观察临床应用复方薄荷脑注射液治疗跟痛症的疗效。方法62例跟痛症患者随机分为治疗组40例和对照组22例。所有患者均取仰卧位，髋、膝关节均屈曲90°。局部皮肤消毒后，于足跟侧面皮肤较薄处用5G长3 cm的无损伤针穿刺至跖筋膜与跟骨跖面结节起点处，治疗组注射复方薄荷脑注射液2.0 mL，对照组注射等量1%利多卡因混合液，两组均每周治疗1次，3次为1个疗程。结果治疗组显效率和总有效率分别为95.0%，97.5%；对照组分别为63.6%，86.4%。治疗组显效率和总有效率均明显高于对照组，且均差异有显著性(均P＜0.05)。结论复方薄荷脑注射液局部应用可有效解除或缓解跟痛症患者的疼痛。

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药学进展

母牛分枝杆菌菌苗的临床应用研究进展

陈虹;罗永艾

2005, 24(5): 0-0.

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母牛分枝杆菌菌苗具有双相免疫调节作用，可介导保护性免疫反应，临床主要用于治疗新近诊断的肺结核、复治和难治性肺结核、无变应性肺结核、结核性胸膜炎以及人免疫缺陷病毒阳性者并发的结核，并可预防尘肺并发肺结核和糖尿病并发肺结核。此外，对哮喘、某些肿瘤、银屑病、慢性阻塞性肺疾病和实验性牙周病等均有一定的治疗作用。

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药学进展

慢性萎缩性胃炎的药物治疗进展

刘憬慷;胡兴寿

2005, 24(5): 0-0.

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慢性萎缩性胃炎是中老年人常见胃病，中医常从脾虚和(或)血淤等角度立法开方治疗，以健脾化淤为主，或根据相关证型，同时结合清热解毒、疏肝理气等法；西医治疗慢性萎缩性胃炎的药物包括叶酸、维甲酸、β-胡萝卜素以及抗胃幽门螺杆菌药等；中医治疗慢性萎缩性胃炎的的成方包括胃宁茶泡剂、胃萎康胶囊、治萎苏胃汤等，亦可在丹栀逍遥散、健脾活血汤、健胃和胃养阴汤和温胆汤等的基础上加减。中西药结合治疗慢性萎缩性胃炎亦有一定的疗效。

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药物制剂

正交实验法优选赤芍的渗漉提取工艺

杨瑜;方世平;肖从新

2005, 24(5): 0-0.

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目的筛选赤芍渗漉提取的最佳工艺条件。方法以芍药苷的含量为考察指标，采用正交实验法对提取过程中影响提取结果的乙醇浓度(A)、浸泡时间(B)、流出速度(C)等因素进行优选研究。结果影响芍药苷提取率的最重要的因素是乙醇浓度和浸泡时间。以芍药苷为考察指标，赤芍渗漉的最优提取工艺为A2B3C1，即50%乙醇，浸泡6 h，流出速度为2 mL·min^-1时，芍药的提取率稳定，且含量高。结论该工艺是一种较好的提取赤芍中芍药苷的方法。

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药物研究

复方骨质增生贴剂的毒理学与药效学研究

许英爱;吴晓东;李凤龙

2005, 24(5): 0-0.

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目的考察复方骨质增生贴剂对动物皮肤的急性毒性、刺激性及其药效学。方法 ①取大鼠60只进行皮肤急性毒性实验，随机分为A1、A2、B1、B2和对照组1、对照组2，每组10只。均对称脱去脊柱两侧共40 cm2毛，A2、B2和对照组2制作破损皮肤模型。A1、A2组脱毛区给予复方骨质增生贴剂， B1、B2组脱毛区给予复方骨质增生贴剂基质，两对照组不给予任何药物。观察大鼠短期内接触受试物所产生的全身及局部毒性反应。②取家兔6只进行皮肤刺激性实验，随机分成两组，脱去家兔脊柱两侧毛各约50 cm²，脊柱右侧脱毛区涂复方骨质增生贴剂基质1 g，左侧脱毛区涂复方骨质增生贴剂融化物1 g，每天换药1次，连续 7 d。观察用药局部有无红斑、水肿等异常情况，进行刺激反应评分。③将痛阈约为6 s的小鼠40只随机平均分为4组，实验组Ⅰ和实验组Ⅱ分别给予复方骨质增生贴剂1.5和3.0 g，实验组Ⅲ给予骨质增生一贴灵3.0 g，空白组涂基质3.0 g，连续给药3 d。于第3天给药后30，60，90，120 min测定小鼠的痛阈。结果① A2组大鼠死亡3只， B2组死亡1只，对死亡大鼠进行尸检，无肉眼可见病变。其他组大鼠无死亡，未死亡大鼠均无异常表现。 ②复方骨质增生贴剂对正常皮肤和破损皮肤刺激反应平均值分别为1.40，2.00；其基质对正常和破损皮肤的刺激反应平均值分别为0.30，0.30。经刺激强度评分，表明该药对家兔正常皮肤有轻度刺激性，对破损皮肤具有中度刺激性，其基质对家兔正常皮肤和破损皮肤均无刺激性。③与空白组大鼠比较，实验组Ⅰ、实验组Ⅱ、实验组Ⅲ的痛阈均明显延长(均P＜0.01)。结论该药及其基质对动物正常皮肤的毒性和刺激性较轻微，对动物破损皮肤有微毒性和中度刺激性，可明显延长动物痛阈。该药可能具有一定的临床应用价值和开发前景。

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药物与临床

格拉司琼联合地塞米松预防子宫切除术中不适反应20例

余奇劲;周青山;解小丽;陈明森

2005, 24(5): 0-0.

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目的观察格拉司琼联合地塞米松预防子宫切除术中不适反应的疗效。方法ASAI-II级需行经腹子宫切除术的患者40例，随机双盲分为对照组和治疗组各20例。治疗组手术开始前静脉滴注格拉司琼溶液50 mL(含格拉司琼3 mg)，10 min内输完，滴注结束前即刻静脉注射地塞米松10 mg。对照组手术开始前静脉注射0.9%氯化钠注射液50 mL。观察两组患者手术前后血流动力学变化及寒战、恶心、呕吐及胸闷等不适反应情况。结果与手术开始前比较，两组患者术中血流动力学变化差异无显著性，治疗组恶心、呕吐发生率显著低于对照组(P＜0.01)。寒战、胸闷等不适反应发生率亦低于对照组(P＜0.05)。结论格拉司琼联合地塞米松能有效预防子宫切除术中寒战、恶心、呕吐及胸闷等不适反应的发生。

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药品质量控制

清炎颗粒的稳定性研究

祝德秋;崔岚;李肖玲

2005, 24(5): 0-0.

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目的考察清炎颗粒的稳定性。方法将清炎颗粒在37℃，相对湿度为75%的条件下保存3个月，考察样品中没食子酸含量、凤尾草薄层、颗粒性状和水分。结果贮存1，2，3个月后，与实验开始时比较，清炎颗粒的各项指标均无明显变化。结论清炎颗粒在37℃，相对湿度75%的条件下保存3个月，质量稳定。

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药物研究

生血素口服液对动物造血功能的影响*

胡芬;胡本容;聂绍发;汤强;阮灿军;向继洲

2005, 24(5): 0-0.

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目的探讨生血素口服液对动物造血功能的影响。方法制作环磷酰胺(CTX)腹腔注射及60Co γ射线照射致小鼠造血功能损害模型和失血性贫血大鼠模型。小鼠造血功能损害每种模型分5组。分别以生血素口服液原液(生药浓度0.42 g·mL^-1)、生血素口服液稀释液(生药浓度0.21 g·mL^-1)、利血生药液和0.9%氯化钠溶液灌胃，0.5 mL·次^-1，bid；另设一阴性对照组，不给予任何处理。失血性贫血大鼠模型分3组，分别灌胃给予生血素口服液原液(生药浓度0.42 g·mL^-1)、生血素口服液稀释液(生药浓度0.21 g·mL^-1)和0.9%氯化钠溶液灌胃，0.5 mL·次^-1，bid。测定各组小鼠白细胞、血小板数、血红蛋白、骨髓有核细胞数、脾指数及大鼠血红蛋白。结果与给予0.9%氯化钠溶液的小鼠比较，给予生血素口服液原液灌胃的小鼠的白细胞数、血小板数、骨髓有核细胞数和脾指数均显著升高(均P＜0.01)，给予生血素口服液稀释液的小鼠的血小板数亦升高(P＜0.05)。生血素口服液原液的作用与利血生药液的作用相当。给予生血素原液的大鼠血液中血红蛋白含量明显升高（P＜0.01）。结论生血素口服液能明显减轻化学药物及射线导致的小鼠造血功能损害，并能促进失血性贫血大鼠血红蛋白恢复，以上作用呈剂量依赖性。

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药事管理

药品招标采购的程序要求与企业投标技巧

于培明;张大禄;胡旭

2005, 24(5): 0-0.

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药品招标采购一般分招标，投标，开标、验标，评标、定标和签定合同5个阶段。各阶段均应严格遵守《中华人民共和国招标投标法》和《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》。医药企业在投标前应认真研究招标文件资料，提供完备的企业信誉资质证明文件，编制投标文件，调查了解相关情况，以保证投标的有效性并确保投标成功。

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用药指南

维生素K1的配伍稳定性考察

周晓洁;张春红;石大伟

2005, 24(5): 0-0.

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目的考察维生素K1在葡萄糖注射液中与其他药物的配伍稳定性，为临床合理使用该药提供依据。方法采用高效液相色谱法，测定维生素K1在葡萄糖注射液中与维生素B6、氯化钾、维生素C和雷尼替丁分别配伍后6 h内溶液中维生素K1的含量和溶液外观、颜色和pH值的变化。固定相：Waters ODS C18不锈钢色谱柱(46 mm×250 mm，5 μm)；流动相：无水乙醇乙醚(95∶5)；检测波长：254 nm；流速：1.0 mL·min^-1；进样量：10 μL；柱温：25 ℃。结果维生素K1与维生素B6、氯化钾、维生素C和雷尼替丁分别配伍后，溶液的pH值和维生素K1含量均发生变化，即配伍后溶液的稳定性较差。结论维生素K1不宜配伍给药，建议临床单独使用该药。

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用药指南

855例门诊患者抗菌药物使用情况分析

周萍

2005, 24(5): 0-0.

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目的了解门诊患者抗菌药物的使用情况。方法运用回顾性调查方法，随机抽查使用过抗菌药物的门诊处方855张，对所获取的处方采用限定日剂量、药物利用指数(DUI)评价抗菌药物使用的合理性。结果885例患者共使用抗菌药物12类77个品种，抗菌药物使用频率最高的是头孢菌素类，其次是硝基咪唑类和喹诺酮类。大部分患者的DUI均＜1.0。结论该院抗菌药物使用基本合理。

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药事管理

清洁验证合格标准的制定

陈雯秋

2005, 24(5): 0-0.

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清洁验证中需要对目标污染物设定合格标准，合格标准的确定应该建立在合理推导的基础上。推导中使用的参数因产品而异，对于制剂和原料药应该使用不同的参数。常用的参数有最低日治疗剂量(MTDD)、最低中毒剂量(TDLO)、半数致死量(LD50)、NOEL等。此外，制药企业还应根据实际情况采取适宜的安全系数，以便所推导出的合格标准具有可操作性。

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药物不良反应

左氧氟沙星致过敏性休克1例

汪海滨

2005, 24(5): 0-0.

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药事管理

开展医院药学服务的有效方法探讨

李秋;艾华;王珊;戴芸

2005, 24(5): 0-0.

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随着我国医疗体制改革的深入，医院药学工作也正从传统的以药物为中心的工作模式转向以患者为中心的药学服务模式。医院实施以患者为中心的药学服务模式，对药师要求亦更高。药剂科可以通过引进先进的药学服务理念、积极开展继续教育、树立药师的专业形象、宣传合理用药知识、认真开展用药咨询、深入临床进行药学监护、开展药物不良反应监测等方式拓展药学服务的内涵和模式。总之，药师可结合自身特点，联合临床医、护工作人员，有针对性地搞好医院药学服务。

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药物与临床

中西药结合治疗急性指动脉栓塞32例

石杏柳;王香坤;张兰;杜萍格;王立敏

2005, 24(5): 0-0.

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目的探讨肱动脉输液结合口服、外搽中药治疗急性指动脉栓塞的临床疗效。方法将52例急性指动脉栓塞患者随机分成治疗组32例和对照组20例，均给予尿激酶20万U、肝素50～100 mg和山莨菪碱 20 mg，将上述药物加入09%氯化钠注射液100 mL从患侧肱动脉输入，qd。7 d后改为前列腺素E1200 mg加0.9%氯化钠注射液250 mL静脉滴注，qd；肝素30 mg脐周皮下注射，tid。共连续治疗20 d。治疗组同时给予中药通淤脉汤口服，温通酊外搽。观察治疗前后两组症状、体征及动脉搏动情况。结果治疗组32例患者的疼痛，患指麻木、发凉、功能障碍与治疗前相比较，均有明显改善(P＜0.05)；多普勒超声测量指动脉血流情况也明显改善(均P＜0.01)。与对照组比较，疗效亦较高。结论肱动脉输液结合中药口服、外搽对急性指动脉栓塞有较好疗效，可解除症状，避免坏疽，提高患者的生活质量。

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药学进展

神经外科疾病患者术后镇痛的研究进展

张铁军;张咸伟

2005, 24(5): 0-0.

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近年来多数研究认为，大部分神经外科疾病患者存在着术后疼痛。疼痛可引起体内多种激素和细胞因子释放增多，促进继发性颅脑损伤并可导致颅内出血等严重的术后并发症，目前多通过全身药物治疗和局部神经阻滞两种途径进行治疗。理想的镇痛可以避免疼痛应激造成的颅脑损害，促进患者的术后康复。

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药学进展

肝素在治疗呼吸系统疾病中的应用

苑树锁

2005, 24(5): 0-0.

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近年来有研究发现，肝素除具有抗凝血、抗血栓形成作用外，还有抗炎、抗变态反应、抗自由基损伤、调节免疫等作用。此外，肝素在治疗支气管哮喘、重症肺炎、慢性阻塞性肺疾病、肺血栓栓塞症、急性肺损伤等呼吸系统疾病时也有广泛的用途。临床使用时应注意其不良反应。

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药学进展

ACEI与ARB治疗心房纤颤的研究进展

叶金朝;叶菲

2005, 24(5): 0-0.

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心房纤颤(AF) 是临床上常见的心律失常，随着对该病发病机制研究的不断深入，临床发现血管紧张肽转化酶抑制药(ACEI)与血管紧张肽受体阻断药(ARB)有防治AF的作用。ACEI和ARB通过抑制肺静脉口异常兴奋灶、防止心房不应期缩短和抗心房结构重构等作用影响心房结构和功能，发挥防治AF作用。赖诺普利、依那普利、群多普利和厄贝沙坦等药物在防治AF上有明显的临床疗效。

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药学进展

前列腺增生症的药物治疗

段利生

2005, 24(5): 0-0.

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综述α-受体阻滞药和5-α还原酶抑制药联合应用治疗前列腺增生症的进展和不良反应。

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药物制剂

紫铜消白颗粒的提取工艺研究

周平兰;夏新华;欧阳恒;王竹鑫

2005, 24(5): 0-0.

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目的优选紫铜消白颗粒的提取工艺。方法以浸膏得率、丹参素钠及丹参酮ⅡA的含量为指标，采用正交实验法。结果最佳工艺为：丹参、紫草2味药材先以95%乙醇提取，浸泡时间为1.0 h，提取2次，提取时间分别为1.5，1.0 h。其他药材加醇提后药渣合并水提，浸泡时间为0.5 h，提取3次，加水量分别为10，8，6倍，提取时间分别2.5，2.0，1.5 h。结论该工艺对紫铜消白颗粒的有效成分提取效率高，稳定性好，适合工业化生产。

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药品质量控制

高效液相色谱法测定诺甲滴耳液的含量

杜国安;孙仲葆;王槐武;李燕君

2005, 24(5): 0-0.

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目的建立测定诺甲滴耳液中诺氟沙星和甲硝唑含量的高效液相色谱法。方法固定相为Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相为0.025 mol·L^-1磷酸(用三乙胺调pH值至3.0)甲醇乙腈(2∶1∶2)，流速为1.0 mL·min^-1，检测波长为278 nm。结果诺氟沙星在 20.0～50.0 μg ·mL^-1范围内，峰面积与浓度线性关系良好，r＝0.999 8，平均回收率为99.9%，重复性试验RSD为1.3%(n＝5)；甲硝唑在10.0～25.0 μg ·mL^-1范围内，峰面积与其浓度线性关系良好，r＝0.998 2，平均回收率为99.2%，重复性试验RSD为1.5%(n＝5)。结论该法准确、简便、快速，具有专属性强、灵敏度高的特点，适用于诺甲滴耳液的质量控制。

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儿科用药专栏

鱼腥草注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎62例

祝建忠

2005, 24(5): 0-0.

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目的观察鱼腥草注射液喷雾治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效。方法将102例疱疹性咽峡炎患儿随机分为治疗组和对照组。治疗组62例给予鱼腥草注射液，每次0.5 mL·kg^-1，用0.9%氯化钠注射液稀释至20 mL后雾化吸入，bid；对照组40例给予利巴韦林颗粒5 mg·kg^-1·d^-1，分3次冲服。连续治疗3 d后判定疗效。结果治疗组显效率(用药 3 d后体温恢复正常，疱疹基本消失，食欲好转患儿所占比例)64.5%，总有效率(用药3 d后体温正常或≤38℃，疱疹明显减少或消失，食欲好转或明显好转患儿所占比例)95.1%；对照组显效率30.0%，总有效率65.0%。治疗组显效率和总有效率均明显高于对照组(均P＜0.05)。结论鱼腥草注射液喷雾治疗小儿疱疹性咽峡炎疗效好、经济、安全，值得临床推广应用。

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药物制剂

大孔吸附树脂分离纯化葛根素的研究

李成网;李清华

2005, 24(5): 0-0.

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目的研究大孔吸附树脂分离纯化葛根素的工艺，为充分合理利用葛根药材资源及葛根素的工业化生产提供实验依据。方法量取已处理好的AB-8型大孔吸附树脂75 mL，装入层析柱，加入葛根水浸液，每次100 mL，流速为6 mL·min^-1，收集最后20 mL流出液用高效液相色谱法测定葛根素含量。对已吸附饱和的AB-8型大孔吸附树脂柱，用纯化水150 mL以同样流速洗涤，弃去水洗液，再以70%乙醇洗脱，每次75 mL，接取最后1 mL供高效液相色谱法测定葛根素含量，直至无葛根素被检测出为止。结果 AB-8型大孔吸附树脂动态饱和吸附量以干树脂计为31.96 mg·g^-1；以70%乙醇为洗脱剂，洗脱率为90.49%；稳定性试验中第10个周期以70%乙醇为洗脱剂，洗脱率为82.51%。结论 AB-8型大孔吸附树脂性能优越，适合葛根素的分离纯化。

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特约稿

小儿抗癫药物的不良反应及其对策

张庆松

2005, 24(5): 0-0.

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几乎所有的抗癫药物均可引起不同程度的不良反应，防治抗癫药物的不良反应已经成为临床治疗癫的一个重要课题。抗癫药物可引起中枢神经系统、皮肤和结缔组织、消化系统、内分泌和代谢系统、免疫系统、泌尿系统、血液系统等不同程度的不良反应。抗癫药物既可治病又可致病，防治该类药物引起的不良反应应注意掌握正确的给药原则，坚持个体化给药、单药治疗和对症用药。严格掌握用药原则，详细了解患者的健康状况，加强用药早期的观察是抗癫治疗安全有效的重要对策。

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特约稿

对英文摘要写作的几点希望

冯新为

2005, 24(5): 0-0.

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药物与临床

DNA多柔比星结合能力评价骨肉瘤的化学治疗敏感性

曾恒;陈安民;杨彩虹

2005, 24(5): 0-0.

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目的研究核DNA多柔比星结合能力评价(adriamycin binding assay，ABA)方法检测骨肉瘤多药耐药(MDR)基因表型的可行性及可信性。方法将手术切除的10位骨肉瘤患者的肿瘤标本行ABA检测和骨肉瘤细胞核DNA同多柔比星结合率测定，并同肿瘤标本切片后MDR探针原位杂交的结果进行比较，考察两实验结果的相关性。结果10例患者中有3例患者的多柔比星结合率＞80.0%［平均为(93.3±2.5)%］， 6例患者的原位杂交结果MDR表达阳性。等级相关分析结果表明二者呈负相关(rs＝－0.711， P＜0.05)，MDR mRNA阳性患者的多柔比星结合率为31.0%，而MDR阳性患者的平均多柔比星结合率为81.0%，差异有显著性(P＜0.05)。结论 ABA法操作简单，实验周期短，结果高度可信，可以用于临床指导骨肉瘤术后化疗，但确切结果仍需要进一步扩大实验样本。

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药物与临床

ITEP方案治疗难治性非霍奇金淋巴瘤31例

陈鸿

2005, 24(5): 0-0.

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目的观察ITEP方案治疗难治性非霍奇金淋巴瘤的近期疗效和不良反应。方法将31例难治性非霍奇金淋巴瘤患者分为两组，治疗组A15例均有不利因素，治疗组B16例均无不利因素。所有患者均给予ITEP方案联合化疗。具体方法为，第1～5天，将异环磷酰胺按1.5 g·(m2) ^-1·d^-1加入0.9%氯化钠注射液1 000 mL中静脉滴注，4 h内滴注完成；在每次使用异环磷酰胺开始后0，4，8 h，将美司钠400 mg加入0.9%氯化钠注射液4 mL中静脉注射；另将依托泊苷按60 mg·(m2)^-1·d^-1加入0.9%氯化钠注射液500 mL中静脉滴注；泼尼松按60 mg·(m2)^-1·d^-1顿服；此外，治疗第1天将多柔比星按40 mg·(m2)^-1·d^-1加入5%葡萄糖注射液50 mL中静脉注射。以上治疗每4周重复1次。结果总有效率77.4%，完全缓解11例(35.5%)，部分缓解13例(41.9%)。治疗组A完全缓解率、有效率明显低于治疗组B，且均差异有显著性(均P＜0.05)。两组不良反应主要是白细胞减少和恶心呕吐，但均可耐受。结论 ITEP方案治疗难治性非霍奇金淋巴瘤疗效肯定，不良反应较轻，安全可靠。

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儿科用药专栏

氧氟沙星治疗小儿福氏耐药性菌痢30例

胡国华;胡春英

2005, 24(5): 0-0.

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目的观察氧氟沙星对小儿福氏耐药性菌痢的治疗效果和安全性。方法将60例小儿福氏耐药性菌痢患儿随机分成治疗组和对照组各30例，治疗组给予氧氟沙星10～15 mg·kg-1·d1，口服，tid；对照组给予诺氟沙星10～20 mg·kg1·d1，口服，tid。两组疗程均为3～5 d。记录患儿体温、腹泻次数、大便性状，观察消化道症状和其他不良反应并随访3～4 a。结果治疗组退热时间、止泻时间、大便培养转阴时间分别为(2.63±1.42)，(3.50±0.46)，(3.56±1.73) d；对照组分别为(3.37±1.34)，(4.76±1.25)，(4.68±1.62) d。治疗组均明显短于对照组，且均差异有显著性(均P＜0.01)。治疗组和对照组总有效率分别为96.67%和70.00%，差异有极显著性(P＜0.01)。随访3～4 a未见明显不良反应。结论氧氟沙星治疗小儿福氏耐药性菌痢是安全的，且疗效满意。

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药物研究

两种苦参素软胶囊的人体生物等效性研究

马小亚;王美纳;何腾龙;王玉虎;梁维薇

2005, 24(5): 0-0.

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目的研究两种苦参素软胶囊的人体生物等效性。方法18例健康男性志愿者随机分为两组，分别口服受试制剂苦参素软胶囊和参比制剂苦参素软胶囊900 mg，7 d后交叉服用参比制剂和受试制剂。采用高效液相色谱法测定两组受试者体内苦参碱的经时血药浓度，计算其药动学参数和相对生物利用度，评价两种制剂的生物等效性。结果单次口服受试制剂与参比制剂900 mg后，两组受试者的主要药动学参数Cmax分别为(3.48±1.01) 和(3.40±0.57) mg·L^-1，tmax分别为(11.44±2.97)和(12.11±1.45) h，t1/2分别为(7.94±2.86) 和(8.55±3.49) h，AUC0→36分别为(57.66±14.10)和(59.04±10.57) mg·h·L^-1，AUC0→∞分别为(64.56±18.70) 和(67.06±14.75) mg·h·L^-1。经检验，两组药动学参数均差异无显著性(均P＞0.05)。受试制剂的相对生物利用度为(98.5±21.3)%(F0→36)和(97.4±23.0)%(F0→∞)。结论受试制剂与参比制剂苦参素软胶囊具有生物等效性。

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