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    药物研究
  • 药物研究
    刘伟忠;陈清霞;朱军;温预关;黄璞
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    [摘要]目的建立同时测定人血浆中氯氮平、奋乃静浓度的高效液相色谱法。方法以DiamonsilTM C18反相柱(150 mm×4.6 mm, 5 μm)为色谱柱,流动相为0.03 mol•L1醋酸铵甲醇(27:73);流速:0.8 mL•min1;柱温:40 ℃;检测波长:254 nm。以乙酸乙酯与二氯甲烷(80:20)为提取剂。结果氯氮平高、中、低3种浓度平均回收率分别为98.28%,97.63%,101.31%;奋乃静高、中、低3种浓度平均回收率分别为97.26%,98.65%,100.42%。日内、日间差RSD均<7%(n=5);分析方法的检测限为5.0 ng•mL1;两者在10.0~1 000.0 ng•mL1浓度范围内线性良好。氯氮平曲线方程:Y=1.692X+4.390,r=0.999 4(n=10);奋乃静曲线方程:Y=0.575X-2.370,r=0.999 2(n=10)。结论该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于临床血药浓度监测和药动学研究。
  • 药物研究
    刘巍;张庆
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    [摘要]目的建立同时测定人血浆苯磺酸氨氯地平与阿托伐他汀钙的液相色谱串联质谱(LCMS/MS)检测方法。方法以尼莫地平为内标,血浆样品采用甲基叔丁基醚提取,色谱柱为Agilent TCC18 柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈:5.0 mmol•L1醋酸铵缓冲液(pH值=4.0)(25:75,V/V);流速0.25 mL•min1;苯磺酸氨氯地平、阿托伐他汀钙和内标尼莫地平分别选择m/z 409.1→238.0,559.2→440.2,419.1→343.1。结果苯磺酸氨氯地平与阿托伐他汀钙在0.05~20.00 μg•L1范围内均线性关系良好,加样浓度分别为0.1, 2.0 ,18.0 μg•L1时,样品提取回收率分别为76.78%,77.08%,76.27%与80.16%,79.69%,81.82%,日内和日间RSD均<15%。结论该方法灵敏度高,操作简便、快速,适用于苯磺酸氨氯地平与阿托伐他汀钙临床药动学的研究。
  • 药物研究
    杨乐;王照华;李树生;杨光田;赵立波
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    [摘要]目的观察丹参酮IIA磺酸钠(sodium tanshinone IIA sulfonate, STS)对老年小鼠高血压心肌纤维化及辅助性T细胞(Th)亚群Th1/Th2类因子水平的影响。方法老年小鼠行腹主动脉结扎构建高血压心肌纤维化模型,以STS腹腔注射进行干预。观察STS对心肌纤维化指标以及Th1/Th2类因子水平的影响。结果模型组心肌间质可见明显胶原沉积,STS处理组心肌纤维化程度明显减轻,外周血Th1类因子[白细胞介素(IL)12、干扰素(IFN)γ]水平下降,而Th2类因子(IL4、IL5)水平增加;STS处理组较模型组心肌I型胶原表达明显减少。结论STS能调控老年小鼠高血压心肌纤维化,机制与调节Th1/Th2类因子水平有关。
  • 妇产科用药专栏
  • 妇产科用药专栏
    张丹丹;陈娟娟;方建国;万进;王楠;陈素华
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    [摘要]目的 研究穿心莲体外抗人巨细胞病毒(HCMV)的效果和安全性。方法用细胞病变法和噻唑蓝(MTT)法检测穿心莲抗HCMV的最大无毒浓度、最小有效浓度和治疗指数,并与更昔洛韦、金银花、鱼腥草、大青叶进行比较。结果更昔洛韦、金银花、鱼腥草、大青叶及穿心莲的最大无毒浓度分别为10,3 000,30 000,30 000,3 000 μg•mL1,最小有效浓度分别为10,3 000,3 000,3 000,300 μg•mL1,治疗指数分别为1,1,10,10,10。结论穿心莲具有体外抗HCMV效果,其抗病毒作用高于金银花、鱼腥草、大青叶;细胞毒性与金银花相同,略高于鱼腥草、大青叶。其治疗指数高于金银花,与鱼腥草、大青叶相同,具有潜在的临床应用前景,值得进一步深入研究。

  • 妇产科用药专栏
    邴飞虹;万敏;李婧;廖一帆;付光发
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    [摘要]目的观察术竭异位安胶囊对兔子宫内膜异位症的治疗作用。方法手术移植法制备兔子宫内膜异位症模型,分为术竭异位安胶囊低、中、高剂量组(分别为1.9, 3.8, 7.6 g•kg1),灌胃给药4周。观察异位内膜外观,异位灶生长情况,进行组织形态学检查;放射免疫法测定血清中雌二醇(E2)、孕酮(P)、6酮前列环素(6kPG)、血栓素B2(TXB2)的含量。结果术竭异位安胶囊各剂量组均能使异位内膜包块积液量明显减少,体积变小,生长受到抑制,异位内膜呈萎缩相,内膜变薄,表面上皮变矮,未增生形成腺体,间质细胞小而稀疏;高、中剂量组能显著降低子宫内膜异位症兔的血清E2、P、6kPG和TXB2水平。结论术竭异位安胶囊对异位内膜具有明显抑制作用,可通过调节激素水平而促使异位内膜萎缩。
  • 妇产科用药专栏
    罗金;杨菁
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    [摘要]目的采用循证医学的方法,为1例生育期多囊卵巢综合征患者制定合理的治疗方案。方法在充分评估患者情况后,提出临床问题,从Cochrane 图书馆(2009年4月)、Pubmed(2000年1月~2009年10月)、Medline(2000年1月~2009年10月)和Embase(2000年1月~ 2009年10月)上进行检索,检索词包括polycystic ovarian syndrome(PCOS), treatment strategy, euglycemic agent, clomiphene, metformin(MET), metabolic syndrome, RCT, Metaanalysis, systematic review。 结果共检出与不同问题相关的随机对照试验文献64篇,系统评价或Meta分析13篇。通过对检索结果进行分析,为患者制定了合理的治疗方案。结论采用循证治疗的方法,可为生育期多囊卵巢综合征患者确定合理、安全的治疗方案。
  • 妇产科用药专栏
    马莉琼
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    [摘要]目的观察卡前列甲酯栓对产妇第3产程及产后出血的影响。方法足月妊娠、经阴道分娩者200例,随机分为两组,各100例。治疗组于胎儿娩出后立即向直肠内置入卡前列甲酯栓0.5 mg (1枚),对照组静脉注射缩宫素20 U。观察两组用药后第3产程时间、产后2 h出血量及产后出血发生率等。结果治疗组第3产程时间明显短于对照组(P<0.05),产后2 h出血量少于对照组(P<0.05),产后出血率低于对照组(P<0.05),收缩压及舒张压无升高,且不增加会阴切口感染率。结论卡前列甲酯栓缩宫作用强于缩宫素,能有效地减少产后出血量,预防产后出血发生,无不良反应,是一种简易、安全、高效的预防产后出血的方法。
  • 妇产科用药专栏
    吕清媛;郑培兰
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    [摘要]目的探讨坤泰胶囊对绝经前子宫切除患者卵巢功能的影响。方法选取行腹腔镜辅助下阴式全子宫切除术术前未绝经患者174例,分为治疗组86例,对照组88例。治疗组术后1个月开始口服坤泰胶囊,每次4粒,tid;对照组术后避免服用任何对卵巢功能有影响的药物。比较两组患者术后2 a雌二醇(E2)、促卵泡剌激素(FSH)、阴道健康度及围绝经期症状。结果治疗组E2水平和阴道健康度评分均明显高于对照组(P<0.05),绝经综合征发病率(7.0%)明显低于对照组(35.2%)。结论坤泰胶囊可改善子宫切除患者卵巢功能,降低卵巢早衰及缓解围绝经期症状,提高阴道健康度,用药方便,值得推广应用。
  • 妇产科用药专栏
    徐晓琴;俞小英
    2010, 29(6): 718-719.
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    [摘要]目的了解孕前检查妇女生殖道支原体感染情况及对9种抗菌药物的体外敏感性,为临床合理用药提供依据。方法使用支原体培养、药敏试剂盒对孕前检查妇女生殖道支原体培养标本进行解脲支原体(UU)和人型支原体(MH)的检测和药敏试验。结果879株支原体中UU、MH、UU合并MH感染分离率分别为35.2%,0.9%,12.6%。UU、MH、UU合并MH感染对多西环素、米诺环素、交沙霉素较为敏感。结论孕前检查妇女生殖道支原体感染以UU为主。多西环素、米诺环素、交沙霉素对UU、MH、UU合并MH感染的敏感性较好,临床应根据支原体种类和药物敏感性选择用药。
  • 药物与临床
  • 药物与临床
    张莉;杜智敏;韩毓博;邵玉霞;吕福祯;韩守信;吴晓梅;邱晓红;任野平
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    [摘要]目的评价加替沙星对急性细菌感染患者的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、单盲、对照试验。选择呼吸道和泌尿道急性细菌性感染患者205例,随机分为加替沙星组102例,左氧氟沙星组103例。两组分别用加替沙星200 mg或左氧氟沙星200 mg,加入5%葡萄糖注射液100 mL,静脉滴注,bid。疗程均为7~10 d。结果加替沙星组、左氧氟沙星组治疗结束后痊愈率分别为68.63%和65.05%,总有效率分别为93.14%和91.26%,两组均差异无显著性(均P>0.05)。加替沙星组、左氧氟沙星组的细菌清除率分别为92.86%,91.86%,;两组治疗前后的血液学及生化指标无明显变化,加替沙星组和左氧氟沙星组不良反应发生率分别为5.88%,6.80%(P>0.05)。结论加替沙星治疗敏感病原体引起的呼吸道感染、泌尿道感染,疗效显著,不良反应发生率较低。
  • 药物与临床
    裘卫东;杨建英;陈亮;徐美春
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    [摘要]目的观察盐酸戊乙奎醚对围手术期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者呼吸功能的影响。方法择期非开胸手术的COPD患者42例,分为治疗组22例,对照组20例。治疗组麻醉诱导前15 min静脉注射盐酸戊乙奎醚0.02 mg•kg1,对照组给予等量0.9%氯化钠注射液。分别于气管插管前5 min、气管插管后5 min和气管插管后30 min测动脉血气,并监测气道峰压、气道阻力、肺顺应性、氧合指数。结果治疗组肺顺应性明显高于对照组(P<0.05),气道阻力明显低于对照组(P<0.05),而气道峰值在插管后30 min时低于对照组(P<0.05),氧合指数两组比较差异无显著性 (P>0.05)。结论盐酸戊乙奎醚能有效改善COPD患者围手术期的呼吸功能。
  • 药物与临床
    杨爱霞;冯永芳;谢岱
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    [摘要]目的观察退热解毒灵颗粒辅助治疗带状疱疹的临床疗效及不良反应。方法带状疱疹患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组口服伐昔洛韦0.3 g,退热解毒灵颗粒10 g,bid;对照组口服伐昔洛韦0.3 g, bid。其他辅助治疗相同。疗程10 d。结果治疗组止疱时间、结痂时间、镇痛时间及病程均明显短于对照组(均P<0.05),后遗神经痛发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论退热解毒灵颗粒辅助治疗带状疱疹疗效较好,值得临床推广应用。
  • 药物与临床
    马春薇;王桦;伍士敏;袁胜
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    [摘要]目的观察厄贝沙坦对糖尿病并发高血压高龄患者肾功能的保护作用。方法>70岁的患有高血压和(或)糖尿病的患者96例,分为3组,各32例。A组患有高血压病, B组患有糖尿病并发高血压病,两组均使用厄贝沙坦150 mg, qd,po。C组患有糖尿病并发高血压,使用非洛地平缓释片2.5或5.0 mg, qd或bid ,po。12周后观察患者的肾功能变化。结果B组尿微量清蛋白明显下降(P<0.01)。C组尿微量清蛋白水平虽有上升,但差异无显著性(P>0.05)。尿微量清蛋白的水平与体质量指数及糖化血红蛋白相关(均P<0.05)。结论糖尿病并发高血压的老年患者选用厄贝沙坦降血压能够有效保护肾功能。
  • 药物与临床
    何为民
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    [摘要]目的比较度洛西汀与氟西汀治疗抑郁症并发慢性疼痛的疗效和不良反应。方法同时符合抑郁症及慢性疼痛诊断标准的门诊及住院患者68例,分为治疗组36例,对照组32例。入组前及治疗后的第1,2,4周分别对患者进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、不良反应量表(TESS)评分、疼痛视觉模拟评分(VAS)评定。治疗组给予度洛西汀,起始剂量60 mg•d1,平均剂量(85.00±30.00) mg•d1;对照组给予氟西汀,起始剂量20 mg•d1,平均剂量(42.19 ±7.06) mg•d1。两组皆为早餐后一次口服,1周后可根据实际情况调整剂量,疗程4周。结果治疗后第1周,治疗组的HAMD、HAMA、VAS评分均迅速下降,与治疗前比较均差异有极显著性(均P<0.01),并显著低于对照组(P<0.05)。治疗第4周两组HAMD、HAMA、VAS评分与入组时比较均差异有极显著性(均P<0.01)。但两组间比较差异无显著性(P>0.05)。两组患者TESS总分、有效率均差异无显著性(P>0.05)。结论度洛西汀治疗抑郁症并发慢性疼痛患者,能迅速控制抑郁和焦虑症状,起效时间比氟西汀快,能有效地改善或者消除疼痛症状,并且不良反应较轻。
  • 药物与临床
    沈丽丽;徐尚志
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    [摘要]目的观察银杏达莫注射液联合奥扎格雷钠治疗老年急性脑梗死的疗效。方法急性脑梗死患者93例,随机分为联用组、银杏达莫组和奥扎格雷组,每组31例。联用组在基础治疗同时应用银杏达莫注射液20 mL,加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注, qd,奥扎格雷钠80 mg加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注, qd;银杏达莫组在基础治疗同时给予银杏达莫注射液20 mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注, qd;奥扎格雷钠组在基础治疗同时给予奥扎格雷钠注射液80 mg加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注, qd。 3组疗程均为14 d。观察治疗后神经功能改善情况并进行疗效评定。结果联用组治疗后21及30 d的欧洲卒中量表(ESS)评分标准均显著高于银杏达莫注射液组和奥扎格雷钠组(P<0.05);从 21 d起联用组有效率均显著高于银杏达莫组和奥扎格雷组(P<0.05)。结论银杏达莫注射液与奥扎格雷联用能显著提高老年急性脑梗死的疗效。
  • 药物与临床
    翁方中;周瑞祥;严骏;范学朋
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    [摘要]目的观察醒脑静注射液辅助血液透析治疗尿毒症脑病的疗效和安全性。方法将尿毒症脑病患者77例随机分为两组,治疗组39例,对照组38例。两组均给予一般对症治疗和血液透析治疗;治疗组加用醒脑静注射液20 mL•d 1,qd,10~14 d为1个疗程。结果治疗组和对照组的痊愈率分别为33.3%,21.1%(P<0.05);总有效率分别为97.4%,79.0%(P<0.05)。结论醒脑静注射液辅助血液透析治疗尿毒症脑病可有效减轻临床症状,改善预后,显效快,治愈率高,减少了后遗症的发生,是治疗尿毒症脑病安全、有效的药物。
  • 药物与临床
    唐旭霞;徐翔
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    [摘要]目的探讨慢性鼻窦炎并发高血压病患者围手术期的治疗措施。方法慢性鼻窦炎并发高血压拟行鼻内窥镜手术患者54例,术前1级高血压患者口服依那普利或氨氯地平3~5 d; 2级高血压联合用药:依那普利+氨氯地平或氨氯地平+替米沙坦;3级高血压口服3联以上药物, 依那普利+氨氯地平+替米沙坦5~7 d。结果所有患者严格控制血压,顺利完成手术。患者术中、术后未出现严重并发症和死亡病例。结论严格控制血压有利于并发高血压的鼻窦炎手术患者安全度过围手术期。
  • 药物与临床
    宋树斌;路建秋;庄军丽;蒋佳佳
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    [摘要]目的观察山莨菪碱注射液对血液透析相关性低血压的临床疗效。方法采用随机对照研究,血液透析相关性低血压患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例。对照组予常规补液治疗,治疗组在常规补液治疗的同时加用山莨菪碱注射液微泵维持,观察两组血压纠正情况。结果治疗组和对照组有效率分别为96.7%,76.7%(P<0.05)。结论山莨菪碱注射液可显著提高血液透析相关性低血压的临床疗效,减少复发,值得在临床推广应用。
  • 药物与临床
    谢海丽;万世泽
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    [摘要]目的观察还原型谷胱甘肽对化学治疗(化疗)所致肝损害的疗效。方法化疗后出现药物性肝损害的肿瘤患者62例,分为治疗组32例,对照组30例。治疗组给予注射用还原型谷胱甘肽1.2 g加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,qd;对照组给予复方甘草酸苷注射液60 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,qd,疗程均为4周。监测肝功能。结果治疗后两组患者肝功能均有改善(P<0.01),但两组之间差异无显著性(P>0.05)。治疗组和对照组有效率分别为90.62%,90.00%,差异无显著性(P>0.05)。两组均无明显不良反应。结论还原型谷胱甘肽治疗化疗药物所致肝损害疗效显著,安全。
  • 药物与临床
    徐永强;胡万乐;刘长宝;胡建忻
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    [摘要]目的探讨治疗混合痔术后水肿的治疗方法。方法行单纯性混合痔外剥内扎术患者40例,随机分为迈之灵组和微波组,各20例。微波组用AMT型微波手术治疗机,功率30 W,于距离约10 cm处照射,每次30 min,每日1次,连续照射5 d;迈之灵组口服迈之灵片1粒,bid,连续应用5 d。疗效评定采用4级法进行评定,应用SASv9.0对重复测量资料进行方差分析。结果F处理组=2.05,Pr处理组=0.16,提示组间差异无显著性;F处理组×时间点=1.13,Pr处理组×时间点=0.34,提示处理组之间与时间点之间无显著性交互作用;不同时间点水肿评分值之间差异有显著性(Pr<0.05)。结论微波理疗、迈之灵均能够治疗混合痔术后水肿,在术后1周内两者疗效差异无显著性,建议女性患者应用前者,而男性患者应用后者。
  • 药学进展
  • 药学进展
    刘琳;黄荣清;肖炳坤;杨建云
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    [摘要]抗辐射药物是指机体在受电离辐射前或辐射后给药能减轻辐射损伤,促进其恢复,从而提高受照射机体存活率的一类化合物的总称,其中包括氨硫基类辐射防护药、细胞因子、激素、中草药等。天然甾体激素或人工合成的非甾体激素,在动物实验中都显示有一定程度的辐射防护作用。突破了国外同类药物研究的局限性,形成了我国研究特色;现已研究出一系列照前照后使用均有效、有效时间进一步延长、高效低毒的抗辐射药物。该文对重组人催乳素、重组胸腺素α原、白藜芦醇、褪黑素、甾族类化合物等5种激素类抗辐射损伤药物的特性、抗辐射效果、作用机制以及常见毒副作用进行了综述,并展望其研究前景。
  • 药学进展
    钟桂香;严佳;贺全山
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    [摘要]晕动病发生率的上升将直接导致部队非战斗减员,严重降低军事人员作战效能,同时给人们的出行带来极大的不便,影响人们身体健康。抗晕动病药物的研究意义重大,通过查阅相关文献,从单体化学药物、中药两个方面来概述,并展望抗晕动病药物的发展前景。
  • 药学进展
    周鹏;洪云月;孙渊
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    [摘要]概述碳青霉烯类抗生素的安全用药问题,阐述其不良反应的类型和机制,了解鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌对其耐药性最新研究进展。碳青霉烯类抗生素是目前抗菌谱最广的一类非典型β内酰胺类抗生素,运用越来越广泛,不良反应也日益增多,同时也引起了细菌对此类药物的耐药性,尤其在鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌中尤为明显。临床上必须强调合理、慎用这类高效广谱的抗生素, 才能使碳青霉烯类长期保持优良的抗菌活性。
  • 药学进展
    温悦;毕小婷
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    [摘要]近年来,国内外主动靶向脂质体药物的研究开发取得很大进展。分别简述主动靶向脂质体药物的优点、分类、制备方法及其主动靶向性的评价。主动靶向脂质体药物已应用于抗肿瘤、介导基因转染、抗菌、抗病毒等治疗,具有广阔的应用前景。
  • 药学进展
    夏洪颖;任晓明
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    [摘要]胺碘酮(amiodarone)是一种高效的Ⅲ类抗心律失常药物,已广泛应用于临床,主要用于治疗室性心律失常和心房颤动。该药长期应用可引起心脏和心脏外不良反应,而心脏外不良反应以肺毒性最为严重,甚至可以危及生命。对于应用胺碘酮的患者要密切观察和随访。
  • 药学进展
    秦小清;曲恒燕;董瑞华;单婷婷;刘泽源
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    [摘要]细胞色素氧化酶CYP3A5亚家族是近年来药物代谢研究领域较受关注的热点之一。该酶具有高度的个体间差异,并参与多种临床药物及环境致癌物质的代谢,与移植后免疫抑制药用药效果、精神疾病用药后血药浓度变化、癌症发病易感性相关。对CYP3A5进行基因多态性和表型差异的研究,可用于评价临床药物治疗效果。
  • 药学进展
    刘宝书;王如伟
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    [摘要]软胶囊是将药材提取物、液体药物与适宜辅料混匀后用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂。制备软胶囊的辅料分为内容物用辅料包括稀释剂、助悬剂、乳化剂等和囊壳用辅料两部分。介绍了中药软胶囊的囊壳基础处方与新型囊壳制备工艺,以及软胶囊的渗油和老化等问题的解决办法。
  • 药物不良反应
  • 药物不良反应
    王红
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    患者,女,33岁。于2009年5月26日来我院妇产科门诊就诊,B超示正常宫内早孕。体检:心电图正常,血常规、尿常规均正常。行人工流产术后,因有青霉素致变态反应史,给予克林霉素磷酸酯(上海复旦复华药业有限公司生产,批号:0902104)0.9 g加入5%葡萄糖注射液500 mL,以50滴• min1的速度静脉滴注,门诊治疗5 d。当天注射过程中无不适反应,回家后傍晚开始虚汗不止至清晨。次日继续静脉滴注克林霉素磷酸酯0.9 g,傍晚后复出现虚汗淋漓。第3天患者向医生陈述以上反应,医生疑为药物引起,与药师商议后,遂停用克林霉素磷酸酯,改用阿奇霉素注射液0.5 g加入5%葡萄糖注射液500 mL,以1.0 mg•mL1浓度,滴注时间60 min,患者再无虚汗出现
  • 药物制剂
  • 药物制剂
    张倩;林银花;王娟;周欣;于西全;宋洪涛
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    [摘要]目的制备硝酸甘油软膏并建立其质量控制方法。方法采用熔融搅拌法制备硝酸甘油软膏,采用高效液相色谱法(HPLC)测定硝酸甘油的含量。结果所得制剂均匀细腻,硝酸甘油在20~180 μg•mL1浓度范围内具有良好的线性关系。平均回收率为96.9%,RSD为0.49%(n=9)。结论该软膏制备工艺可行,含量测定方法简便、准确,可用于硝酸甘油软膏的质量控制。
  • 药物制剂
    杜建平;柳俊;施之琪;
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    [摘要]目的优选三黄解毒乳膏的乳化工艺。方法采用正交实验法,以所制乳膏离心分层后油层的高度为考察指标,对影响乳膏稳定性的主要因素进行优选。结果最佳乳化成型工艺是油相组成为硬脂酸150 g,液体石蜡120 g,白凡士林12 g,羊毛脂60 g;乳化剂组成为三乙醇胺5 mL,吐温80 20 g;温度为90 ℃。结论优选得到的工艺稳定可行,可为工业化生产提供实验依据。
  • 药物制剂
    董慧贤;郭美华;何平
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    [摘要]目的制备胆痛立消胶囊(主成分延胡索、大黄、白芍、茵陈)并建立其质量控制方法。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别处方中的白芍;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中延胡索乙素:SinoChrom ODSBP (4.6 mm×250 mm,5 μm) 柱,流动相:0.1%磷酸(用三乙胺调节pH值6.0)甲醇(40:60,V/V),检测波长为281 nm。结果TLC法专属性好,含量测定方法准确可靠,线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为(96.85±0.99)%,RSD为1.02%。结论质量控制方法准确、全面,可用于胆痛立消胶囊的质量控制。
  • 药物制剂
    梁泽华;尹丽娜;熊耀康
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    [摘要]目的以拟合因子(f2)值为考察指标研究固体口服制剂处方。方法选择柔红霉素为模型药物,选择常见的胶囊剂,并以原创药品为参照,利用f2值评价所研究的柔红霉素仿制药品与原创药品释放度的一致性,系统筛选柔红霉素胶囊的稀释剂与阻滞剂,确定目标处方。结果优选微晶纤维素为稀释剂,滑石粉为阻滞剂,所研制的仿制药品与原创药品释放度相一致(f2 >60)。结论f2值是一种权威的区分制剂间释放度差异的方法,可用于口服仿制药品的处方工艺研究。
  • 药物制剂
    方志文;马宝玉;韩俊
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    [摘要]目的制备盐酸丙米嗪壳聚糖微球,并对处方工艺进行筛选。方法以壳聚糖为分散介质,采用乳化交联法制备盐酸丙米嗪壳聚糖微球。结果盐酸丙米嗪壳聚糖微球平均粒径14.33 μm,载药量27.62%,药物包封率68.17%。结论该方法所制微球外观均匀圆整,分散性良好,粒径分布均匀。
  • 药品质量控制
  • 药品质量控制
    李金红;李炜;杜升旗;张曼玲
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    [摘要]目的建立莲芝消炎片质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对莲芝消炎片中穿心莲、山芝麻进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的含量。结果TLC鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;穿心莲内酯进样量在0.082 71~0.827 10 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 3;脱水穿心莲内酯进样量在0.241 7~2.417 0 μg范围内有良好的线性关系,r=0.999 8;穿心莲内酯平均加样回收率为97.8%,RSD=1.03%;脱水穿心莲内酯平均加样回收率为96.7%,RSD=1.14%。结论所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,能有效控制该制剂的质量。
  • 药品质量控制
    郭胜才;谷娜;李华
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    [摘要]目的建立同时测定复方氯霉素醇溶液中水杨酸和氯霉素含量的高效液相色谱法。方法选用ZORBAX Eclips XDBC18(4.6 mm×150 mm,5 μm) 色谱柱;流动相:甲醇水(50:50),流速0.6 mL•min1;双波长双通道检测:水杨酸的检测波长为300 nm,氯霉素的检测波长为278 nm;用外标法计算含量。结果水杨酸和氯霉素均在0.01~0.10 mg• mL1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率均为100.0%。结论该方法操作简便、结果准确,能同时测定复方氯霉素醇溶液中水杨酸和氯霉素含量,可用于该制剂的含量测定和质量控制。
  • 药品质量控制
    柯正方;吴佩盛
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    [摘要]目的建立气相色谱法测定一次性使用输液器中粘合剂丁酮及环己酮残留量。方法采用DBFFAP毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.5 μm),FID检测器,载气为氮气,柱温60 ℃,以20 ℃•min1升温至120 ℃保持3 min,进样口温度170 ℃,检测器温度250 ℃,分流比1:1,采用内标法定量。结果丁酮回归方程为:Y=0.023 1X-0.040 8,线性范围为5.06~101.18 μg•mL1,r=0.998 9(n=7),平均加样回收率为98.93%(RSD=4.30%,n=9),环己酮回归方程为:Y=0.030 3X-0.028 9,线性范围为 4.88~97.50 μg•mL1,r=0.999 5(n=7),平均加样回收率为104.52%(RSD=2.20%,n=9)。结论该方法简便快捷,能准确有效地测定丁酮及环己酮的残留量。
  • 药品质量控制
    乔化民;乔艳;陈岳祥;张应辉;赵彬琳;罗鼎斌
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    [摘要]目的探讨不同水浴回流时间对粉背雷公藤茎枝中雷公藤甲素含量测定的影响。方法水浴回流时间分别为0.5,1.0,2.0,3.0,4.0 h,采用高效液相色谱(HPLC)法测定粉背雷公藤茎枝中有效活性成分雷公藤甲素的含量;色谱条件:色谱柱为C8柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为甲醇水(45:55);检测波长为217 nm;柱温29 ℃;流速1.0 mL• min1;进样量20 μL。结果以水浴回流时间2.0 h、加水量与药物之比为6:1时雷公藤甲素含量最高。结论缩短水浴回流时间可提高粉背雷公藤茎枝水提液中雷公藤甲素含量。
  • 药品质量控制
    孙明辉;方建国;翟雪珍;杜光
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    [摘要]目的建立枸橼酸钾钠糖浆中钾含量的测定方法。方法采用原子吸收分光光度法,空气乙炔火焰,按照标准曲线法选择766.5 nm波长测定钾元素含量。结果钾元素含量在1~5 μg•mL1范围内与吸光度具有良好线性关系(r=0.999 4),平均回收率99.0%,糖浆中其他药物与辅料对钾元素含量测定无干扰。结论该方法简便、准确、专属性强,可与枸橼酸根含量测定结合用于枸橼酸钾钠糖浆的质量控制。
  • 药品质量控制
    周自桂;金春;徐成;苏晋;秦勇;
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    [摘要]目的对阿仑膦酸钠肠溶胶囊的质量标准及其稳定性进行研究。方法用紫外分光光度法测定含量、含量均匀度及释放度;滴定法测定亚磷酸盐有关物质;并通过对外观、含量、释放度等指标进行稳定性研究。结果3批样品含量均约为标示量的99.0%;含量均匀度(A+1.80S)均<3.0;释放度实验平均回收率为98.9%,RSD为0.88%(n=9),3批样品的释放度均>90.0%,且RSD<2%(n=6);样品经加速实验(6个月)与长期实验(24个月)各项指标与实验开始时(0 d)比较均差异无显著性。结论该制剂设计合理,质量可控、稳定。
  • 药品质量控制
    宋利辉;熊世平;张蓉;万红菊
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    [摘要]目的提高重感片的质量标准。方法采用薄层色谱法对重感片中的马兜铃酸A进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定主药龙胆和秦艽中龙胆苦苷的含量,色谱柱为依利特Hyperisil ODS2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:甲醇水冰醋酸(25:74:1);流速1.0 mL•min-1;检测波长为270 nm;柱温常温。结果薄层色谱法可鉴别阳性样品中所含的马兜铃酸A,该制剂中未检出马兜铃酸A。龙胆苦苷进样量在0.23~5. 97 μg范围内有良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为99. 3%,RSD为0.99%(n=5)。结论该方法简单、准确、灵敏、重复性好,能有效控制重感片的质量。
  • 药品质量控制
    张青;唐跃年
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    [摘要]目的建立高效液相色谱法测定倍他米松尿囊素乳膏中倍他米松含量。方法采用Inertsil ODS3 C18 (4.6 mm×250 mm,5 μm) 色谱柱,流动相:甲醇水(60:40),流速1.2 mL•min 1,检测波长240 nm,柱温20 ℃,进样量20 μL。结果倍他米松浓度在0.5~5.0 μg•mL 1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0);平均回收率100.08% (RSD=0.15%)。结论该方法操作简便,结果准确,可用于该制剂的质量控制。
  • 药品质量控制
    费嘉;杨峰;贾阳;武晓琼
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    [摘要]目的对复方利多卡因注射液的无菌检查方法进行验证。方法使用薄膜过滤法进行无菌检查,用pH值7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液冲洗,每筒冲洗300 mL。结果6种阳性代表菌均能够正常生长。结论复方利多卡因注射液可采用薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌检测。
  • 药物不良反应
  • 药物不良反应
    李文澜;柯伟;葛林通
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    患者, 男,66岁。患者十余年前突发左侧肢体无力,曾在我院诊断为脑梗死,行相关治疗后症状好转,出院后一直行抗血小板治疗。2009年9月22日突然出现左侧肢体无力症状加重再次来我院就诊。体检:血压138/72 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),神志清晰,认知功能未见明显异常,吐词尚清,左侧中枢性面瘫,伸舌居中。颈软,布氏征(一)、克氏征(-)。心肺未见异常,左上肢肌力4级,左下肢肌力4级。浅深感觉减退,深感觉正常。病理征(-)。既往有原发性高血压史10余年,脑梗死病史10余年,血糖异常3 a。
    相关检查:肝、胆、胰、脾及腹部探查彩超(-),心脏彩超(-),全胸正位胸部X线片(-),心电图(-),肝肾功能、电解质、心肌酶谱(-),血常规白细胞(WBC)变化情况:2009年9月23日7.90×109•L1,中性粒细胞0.835;2009年9月24日10.60×109•L1,中粒细胞性0. 843;2009年9月26日11.71×109•L1,中性粒细胞0.807。2009年9月23日凝血酶原时间(PT)14.9 s ,活化部分凝血酶时间(APTT)27.3 s;2009年9月24日PT 20.10 s APTT 27.3 s;2009年9月26日PT14.90 S APTT36.10 s;血尿淀粉酶(-),头颅CT提示:右侧基底节区腔隙性脑梗死。尿培养:鲍曼不动杆菌阳性,菌落计数>105cfu•mL-1。血培养(-),倾斜实验(-)。
  • 用药指南
  • 用药指南
    李湘晖;张一飞;田甜;张波
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    [摘要]目的考察头孢哌酮/舒巴坦与氨茶碱在氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用紫外双波长分光光度法测定25 ℃条件下放置6 h内配伍液中两组分含量,并比较配伍后其外观、pH值的变化。结果配伍后氨茶碱含量无明显变化, 头孢哌酮/舒巴坦含量下降18%,6 h时配伍液澄清,颜色变为淡黄色,pH值下降0.65。结论注射用氨茶碱与头孢哌酮/舒巴坦不可加入氯化钠注射液中配伍应用。
  • 用药指南
    魏娟娟;白玉国;魏国义
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    [摘要]目的分析人血清蛋白临床应用情况,促进临床合理用药。方法回顾性统计北京安贞医院2006年1~12月清蛋白用量以及消耗金额,并重点调查10月份应用清蛋白的416例住院患者,对患者年龄、住院科室、个人用量、人血清蛋白的应用指征等内容进行统计分析。结果清蛋白每月平均消耗人民币509 558元。416例患者中,涉及22个临床科室,其中心外科患者最多(用药量占总量的36.4%),其次为重症监护病房(ICU)的危重患者;人均用药量为49.8 g;有65.1%患者在用药前血清清蛋白水平>25 g•L-1。结论人血清蛋白的应用尚存在一些误区,安全、有效、经济是合理使用清蛋白的关键。
  • 药物不良反应
  • 药物不良反应
    曹永祥;黄桔
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    [摘要]目的分析药物性血尿发生的规律和特点,为临床合理用药及药物安全评价提供依据。方法对国内近5 a公开发表的有关药物性血尿的个案报道文献进行统计与分析。结果药物性血尿发生时间一般为用药后10 min~用药后0.5 a。药物性血尿的发生与患者性别、年龄、药物类别、给药方式、输液滴速、给药剂量等有关。结论引起药物性血尿的因素很多,许多常用药物及各种给药方法均可导致药物性血尿,药物性血尿应引起足够重视。
  • 药物不良反应
    陈楚和
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    [摘要]目的分析加替沙星不良反应(ADR)发生规律及特点,为临床用药提供参考。方法以加替沙星为关键词,对武汉市药品不良反应监测中心2004年1月~2009年5月数据库收集的ADR报告进行检索,从性别、年龄及民族、剂型、给药途径、联合用药情况、药品情况、ADR发生时间及临床症状、ADR评价及转归等方面,对相关报告结果进行综合分析。结果加替沙星ADR报告共计244例,年龄19~86岁,平均(49.3±16.8)岁,ADR男女比例为1:1.32;以静脉给药途径为主;单一用药为主要用药方式;引起ADR的加替沙星涉及41家制药公司;ADR表现以胃肠道症状、皮肤症状最为常见,严重者出现过敏性休克、血尿等;明确记载ADR发生时间的有86例,在30 min内发生者70例(占81.40%);多数ADR不严重,无死亡病例,仅有2例报道存在后遗症(0.82%),其中158例(64.75%)停药后自行缓解。结论临床医师、药师及生产企业应重视加替沙星的不良反应,使用加替沙星时应权衡利弊。
  • 药物不良反应
    陈颖;王军;温华;赵洪文;康健
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  • 药物不良反应
    王辉;唐敏;郑荣妹
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  • 药事管理
  • 药事管理
    张海霞;葛卫红
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    [摘要]目的探索临床药师参与抗凝治疗管理的工作方法与模式。方法针对心脏瓣膜置换术后患者,临床药师采取每日参与医疗查房、审核医嘱、根据凝血酶原时间/国际标准化比值(PT/INR)调整华法林剂量、药学查房、指导患者用药、进行抗凝教育、对患者进行随访等形式开展抗凝治疗管理工作,评价抗凝管理方法与效率的相关性、抗凝药物剂量与安全性等问题。结果通过2 a的探索与实践,已经形成了临床药师进行抗凝治疗管理的工作模式。临床药师已逐渐成为抗凝治疗团队中不可缺少的成员。结论抗凝治疗管理可成为药师深入临床开展药学服务及临床药学研究的切入点,体现药师的价值。
  • 药事管理
    褚燕琦;王育琴
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    [摘要]原发性高血压是最常见的心血管疾病,为了使患者认识到控制血压的重要性,拟订住院患者的药学服务流程,如采集病例、评估用药现况、制定个体化的教育方案及定期随访等。所制定的高血压用药教育流程为临床药师的工作提供了规范化的工作模式。
  • 药事管理
    张莉;王萍;卢协勤;周鸣
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    [摘要]对临床药师查房中遇到的部分用药不规范病例进行分析,比较调整治疗方案前后的用药效果。探讨临床药师参与临床查房以及临床药物治疗的作用。临床药师参与制定个体化用药方案,可以缩短疗程,提高疗效,减少患者费用支出;通过调整药物治疗方案,减少药品不良反应的发生。
  • 药事管理
    张俊忠
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    [摘要]探讨临床药师对会诊患者的药学监护。临床药师在参与会诊中发挥药物治疗方面的优势,根据患者病情特点,提供用药方案,提高了临床药物治疗效果。临床会诊可发挥临床药师应有的作用,有利于临床药师综合素质的培养。
  • 药事管理
    周璇
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    [摘要]目的探讨减少静脉药物配置中心差错的措施。方法回顾性分析温州医学院附属第二医院静脉药物配置中心的各类差错及采取的防范措施。结果该院2007年4月~2008年4月静脉药物配置中心985 500袋输液中,出现内差313袋,内差率0.03%;差错41袋,差错率0.004%。通过采取防范措施之后,2008年7月~2009年7月,总共997 400袋输液中,配置差错数量明显减少,内差95袋,内差率0.01%;差错19袋,差错率0.002%,差错下降率为67.8%。结论可通过一系列针对性的防范措施减少差错率,提高静脉药物配置中心的工作质量和效率。
  • 药事管理
    何建平;杨家福;杨水华
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    [摘要]探讨大窗口、前后分台式调剂的可行性及优越性,介绍该调剂模式的设计方案、运行情况。实践表明,与传统模式相比,该种调剂模式具有显著的优越性,可减少或避免调剂差错,提高药学服务质量;有利于医患沟通,提高医疗服务质量;体现药师价值,有利于药学服务转型,值得推广。
  • 药事管理
    郑金华;冯国忠
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    [摘要]在现行的商业环境和法律环境下,我国药品代理制度亟待规范。文章通过对英美法和大陆法中商业代理制度的比较分析和借鉴,从政策制定的角度,初步探讨了我国药品代理制度建立和完善的方向。
  • 药事管理
    陈玉文;陈虹
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    [摘要]目的通过问卷调研的形式了解医生对信息传递途径及药品信息的接受度,以改进药品信息传递方式,提高信息传递效率。方法通过对500名临床医生对目前主要面向临床的药品信息传递方式的接受度和满意度进行问卷调查和数据分析。结果在目前主要的药品信息传递方式中,药品说明书是医生认为对药品信息了解程度最详细的一种信息传递方式,其次是医药杂志上的文献和论文综述,满意度得分偏高分别是科室幻灯会,临床用药手册和大中型学术会议,大多数医生将文献记载的论文视为最可靠和最详尽的信息来源,同时治疗的病症、临床用法及不良反应等3方面是医生最希望从企业的产品资料中获得的药品信息。结论适当调整参与方式、会议内容及人员安排可以提高药品信息传递效率。
  • 药事管理
    郑丽娜;李云霞;田玲
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    [摘要]目的探讨医院药学人员的职业紧张水平及影响因素。方法整群随机抽取258名医院药学人员和213名行政后勤人员,采用职业紧张量表(OSIR,1998年)问卷进行职业紧张水平的测评。结果医院药学人员职业任务和个人紧张反应总均分高于对照组(P<0.05);学历越高的医院药学人员职业紧张程度越高。结论医院药学工作是一个紧张的职业,只有采取有效的干预措施,加强个体调节能力,才能适应新形势下的医院药学发展。
  • 药事管理
    邵小将;王伟
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