医药导报

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特约稿

靶向抗血管生成抗肿瘤的基本原理与存在的问题

陈兆聪

2012, 31(11): 1389-1395.

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血管生长是肿瘤发生的关键步骤。通过抑制肿瘤血管生成来阻止肿瘤发展和转移合乎逻辑。该观点于1971年经Folkman梳理，加之随后血管生长因子被发现，这个问题受到学术界极大重视，相关药物研究也随之蓬勃发展。当前已有几种靶向抗血管生长的抗肿瘤药物通过美国食品药品管理局批准，另有几十种该类药物正进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。但几年来的临床实践却不尽如人意，这提示当前对癌细胞分子生物学的了解还很不够。但抗血管生长作用的提出，以及随后发现的问题，对今后癌症治疗学具有深远影响。该文简要论述肿瘤血管生长的基本原理，并择要分析存在的几个问题。

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药物研究

盐酸伐昔洛韦多晶型的溶解性质与药动学研究*

胡帆;赵睿;张丽;宋俊科;吕扬;杜冠华

2012, 31(11): 1396-1400.

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目的研究盐酸伐昔洛韦多晶型溶解性和生物利用度，为提高其质量标准提供实验依据。方法采用溶解度测定法研究晶Ⅰ型、晶Ⅳ型和晶Ⅷ型盐酸伐昔洛韦的溶解度；SD大鼠灌胃给予不同晶型盐酸伐昔洛韦固体（100 mg•kg－1），采用反相高效液相色谱（RPHPLC）法检测不同时间大鼠血药浓度，比较不同晶型药物的生物利用度。结果晶Ⅷ型在6种溶剂系统中溶解度均优于晶Ⅰ型、晶Ⅳ型；大鼠灌胃给予晶Ⅰ、晶Ⅳ和晶Ⅷ型盐酸伐昔洛韦后血中盐酸伐昔洛韦代谢产物阿昔洛韦Cmax分别为（10.304±5.246），（9.321±3.701）和（10.365±6.787） mg•L－1，晶Ⅰ型和晶Ⅷ型相近且高于晶Ⅳ型；AUC0→t分别为（20.167±1.775），（22.337±5.166）和（20.289±7.845） mg•L－1•h，晶Ⅳ型虽略高于晶Ⅰ型和晶Ⅷ型，但差异无统计学意义。结论盐酸伐昔洛韦晶Ⅰ型、晶Ⅳ型和晶Ⅷ型样品的溶解性质有一定差异，大鼠体内生物学表现基本相同。

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药物研究

佐匹克隆片人体相对生物利用度与生物等效性研究

陈倩;刘宇;任秀华;张冬林;刘东

2012, 31(11): 1400-1403.

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目的考察佐匹克隆片受试制剂和参比制剂的人体相对生物利用度，评价两种制剂生物等效性。方法采用两制剂双周期交叉试验方法，20例男性健康受试者分别口服佐匹克隆片受试制剂或参比制剂15 mg，高效液相色谱荧光检测法检测血浆佐匹克隆浓度，DAS2.1药动学软件分析，并作生物等效性评价。结果受试制剂与参比制剂t1/2 分别为（4.93±2.45）和（5.46±2.51） h；Cmax分别为（101.18±23.47）和（105.39±35.21） ng•mL－1；tmax分别为（1.60±1.16）和（1.64±1.35） h；AUC024分别为（612.66±157.35）和（617.27±207.11） ng•h•mL－1；AUC0∞分别为（664.88±160.27）和（679.12±223.75） ng•h•mL－1。根据AUC0t计算，受试制剂的相对生物利用度F0t为（105.1±28.9）%。结论两种佐匹克隆片生物等效。

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药物研究

仁术健胃颗粒对脾气虚证大鼠表达基质金属蛋白酶2的影响*

巢蕾;王健醌;朱萱萱;倪文澎;王海丹;史淋峰

2012, 31(11): 1404-1407.

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目的探讨仁术健胃颗粒对慢性萎缩性胃炎（CAG）脾气虚证大鼠表达基质金属蛋白酶2（MMP2）的影响。方法除正常组外，其他大鼠制备CAG脾气虚证模型。将模型大鼠随机分为5组：模型组（0.9%氯化钠溶液），胃复春组（胃复春0.86 g•kg－1），仁术健胃颗粒高、中、低剂量组（仁术健胃颗粒12，6，3 g•kg－1），均连续灌胃5周，正常组给予等量0.9%氯化钠溶液。实验第10周末处死大鼠，称脾脏质量，肉眼观察胃黏膜组织，快速免疫组化检测MMP2表达。结果模型组胃黏膜呈深棕黄色，MMP2表达高于正常组（P＜0.01）；与模型组（6.83±2.48）比较，仁术健胃颗粒高、中、低剂量组MMP2［分别为（2.20±1.30），（1.20±0.45），（2.60±1.95）］均明显减弱（P＜0.01或P＜0.05），胃黏膜分别呈少量浅黄色、少量浅黄色和大量浅黄色。结论仁术健胃颗粒治疗慢性萎缩性胃炎与降低胃黏膜中MMP2表达相关。

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药物研究

茵陈蒿汤不同提取物对黄疸模型小鼠的药效比较*

安莉萍;窦志华;罗琳;陈敏;杨爱华

2012, 31(11): 1407-1409.

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目的筛选茵陈蒿汤保肝退黄的药效部位。方法采用α萘异硫氰酸酯（ANIT）制备小鼠黄疸模型，分别灌胃给予低、中、高剂量茵陈蒿汤75%乙醇提取物及其药渣水提取物，观察小鼠血清总胆红素（TBiL）、碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总胆汁酸（TBA）及胆汁分泌量。结果与模型组比较，醇提部位低剂量组TBiL、ALP、ALT、TBA及水提部位高剂量组TBiL、ALP、ALT显著下降（P＜0.01或P＜0.05）；醇提部位低、中剂量组及水提部位高剂量组胆汁分泌量明显增加（P＜0.05）。结论茵陈蒿汤醇提部位及醇提后的水提部位具有一定保肝退黄作用。

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药物研究

序贯法测定不同发育期大鼠罗哌卡因惊厥半数有效量

欧益金;徐世元

2012, 31(11): 1409-1412.

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目的采用序贯法测定不同发育期大鼠腹腔注射罗哌卡因致惊厥的半数有效量（ED50）。方法将44只SD大鼠随机分为15 d龄组和60 d龄组各22只，应用序贯增减法确定给药剂量，腹腔注射罗哌卡因后观测大鼠行为学表现，30 min内惊厥发作达到Ⅲ级（含Ⅲ级）以上者记录为惊厥阳性（＋）。测算各组大鼠惊厥ED50和95%可信区间。结果序贯法测得15 d龄组ED50为54.95 mg•kg－1，95%可信区间为50.52～59.77 mg•kg－1；60 d龄组ED50为34.36 mg•kg－1，95%可信区间为31.81～37.11 mg•kg－1。两组LgED50差异有统计学意义（P＜0.01）。结论运用序贯法测算罗哌卡因惊厥ED50简便、快速、有效。15 d龄大鼠罗哌卡因惊厥ED50显著高于60 d龄大鼠，差异有统计学意义。

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药物研究

细辛止咳平喘药效物质基础初步研究*

刘晶;孟莉;袁子民;张会宗

2012, 31(11): 1412-1415.

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目的考察细辛止咳平喘的药效物质基础。方法经溶解度参数为梯度系列溶剂提取，建立相应提取物指纹图谱，分析止咳、平喘试验效应指标与指纹图谱中色谱峰面积的相关性，初步判定细辛止咳平喘的药效物质基础。结果得到细辛不同溶解度参数溶媒提取物、细辛凝胶指纹图谱及41个色谱峰的相关系数。结论初步确定12个色谱峰所代表的化学成分为细辛止咳平喘药效物质基础，其中X21为甲基丁香酚，11种活性成分在凝胶指纹图谱中被检出。

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药物研究

羟苯磺酸钙对多柔比星肾病大鼠的干预及可能机制

张成珍;张玉侠

2012, 31(11): 1416-1422.

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目的观察羟苯磺酸钙对多柔比星肾病大鼠的干预效果及可能机制。方法建立多柔比星肾病大鼠模型，检测羟苯磺酸钙治疗2，4，6周后大鼠24 h尿蛋白总量及血生化指标，光镜、电镜观察肾脏病理形态学改变，免疫组织化学SABC法检测肾组织成纤维细胞生长因子2（FGF2）、成纤维细胞生长因子受体4（FGFR4）表达。结果羟苯磺酸钙治疗2，4，6周后，模型大鼠一般状态及体质量显著改善。各给药组尿蛋白、总胆固醇、三酰甘油、FGF2、FGFR4均较模型组显著降低，血清清蛋白明显增加，差异有统计学意义；血肌酐、尿素氮改变差异无统计学意义。肾脏病理光镜下未见明显病变，电镜下可见足突广泛融合，治疗后明显好转。随病情进展不同时期FGF2、FGFR4与尿蛋白的变化呈密切正相关（rFGF2＝0.960， rFGFR4＝0.984）。结论羟苯磺酸钙治疗大鼠多柔比星肾病有效，可显著改善模型大鼠一般状态。羟苯磺酸钙通过降低FGF2、FGFR4减轻尿蛋白可能是其作用机制之一。

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药物研究

液相色谱-质谱串联法测定人血浆头孢卡品浓度*

王蒙;周文佳;黄明;张全英

2012, 31(11): 1423-1425.

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目的建立测定人血浆头孢卡品浓度的液相色谱质谱串联方法。方法血浆样品经甲醇沉淀蛋白，以甲醇：2.5 mmol•L－1醋酸铵缓冲液（32：68）为流动相，Waters Symmetry C18（3.9 mm×150 mm，5 μm）色谱柱分离，样本经电喷雾离子源负离子化，通过三重四极杆串联质谱仪，在多反应监测模式下对头孢卡品（m/z452.1→348.1）和内标头孢拉定（m/z409.1→270.0）的浓度进行测定。结果血浆头孢卡品在3.600～3 600 μg•L－1范围内线性良好，定量下限3.600 μg•L－1，批内精密度＜4.3%，批间精密度＜2.1%，提取回收率为97.0%～102.5%。结论该分析方法简便、灵敏、准确，适用于盐酸头孢卡品酯片人体药动学研究。

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药物研究

小儿咳喘贴黑膏药皮肤安全性评价

刘大鹏;范彦博;周才新;刘超

2012, 31(11): 1425-1427.

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目的考察小儿咳喘贴黑膏药对动物皮肤的刺激性与变态反应。方法将日本大耳白兔分为空白对照组与供试品组，连续多次皮肤给药，进行皮肤刺激性试验；取国际无品系豚鼠，分空白对照组、阳性对照组和供试品组，进行皮肤过敏性试验。结果小儿咳喘贴黑膏药供试品对家兔皮肤具轻度刺激性，未引起豚鼠皮肤变态反应及全身变态反应，无致敏性。结论小儿咳喘贴黑膏药动物皮肤安全性试验合格，可安全用于临床。

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药物研究

不同粉碎度板蓝根抗细菌内毒素作用*

秦传勇;刘云海

2012, 31(11): 1427-1429.

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目的比较不同粉碎度板蓝根对细菌内毒素致小鼠死亡的影响，探讨板蓝根超微粉的抗内毒素作用。方法小鼠尾静脉注射卡介苗增敏，分别以不同100%板蓝根样品液0.4 mL灌胃2次，第2次后1.5 h尾静脉注射细菌内毒素，同时设细菌内毒素对照组和空白对照组， 72 h内间隔一定时间观察小鼠死亡情况。结果除空白对照组外，其他各组均发生死亡，48 h后未再发生死亡，故按48 h计。各组小鼠死亡率分别为板蓝根饮片60%，粗粉45%，中粉35%，细粉45%，超微粉15%，细菌内毒素对照组90%。结论不同粉碎度板蓝根样品液抗细菌内毒素作用程度不同，板蓝根超微粉碎可增强抗细菌内毒素活性。

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药物研究

风寒感冒流浸膏调节免疫功能与镇咳作用

陈睿;姚素波;汪茜;孙秋艳;包旭

2012, 31(11): 1429-1431.

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目的研究风寒感冒流浸膏调节免疫与镇咳作用。方法通过测定血清溶血素水平和鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能观察风寒感冒流浸膏调节免疫功能；采用氨水致小鼠及豚鼠咳嗽观察风寒感冒流浸膏镇咳作用。结果血清溶血素和巨噬细胞吞噬功能实验中，风寒感冒流浸膏高剂量组吸光度显著增高（P＜0.01），风寒感冒流浸膏中剂量组吞噬指数和溶血素吸光度与空白对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05），吞噬百分率亦差异有统计学意义（P＜0.01）。药物存在显著量效关系。高、中、低剂量风寒感冒流浸膏均能显著减少氨水引起的小鼠咳嗽次数（P＜0.01），且高、中剂量能减少氨水引起的豚鼠咳嗽次数（P＜0.01），存在量效关系。结论风寒感冒流浸膏具有一定的免疫调节功能及镇咳作用。

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消化内科药物专栏

大剂量山莨菪碱治疗急性胰腺炎54例

符敏

2012, 31(11): 1432-1433.

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目的观察大剂量山莨菪碱治疗急性胰腺炎的疗效，以及对患者血脂、脂蛋白及载脂蛋白的影响。方法住院急性胰腺炎患者112例，随机分两组，对照组58例，治疗组54例。均采用禁食、胃肠减压、抗炎及对症、支持治疗，治疗组加用山莨菪碱1.5～2.0 mg•kg－1•d－1。比较两组治疗前后三酰甘油（TG）、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇（HDLC）、载脂蛋白A1（ApoA1）、载脂蛋白B（APOB）变化。结果与治疗前比较，两组患者血脂、脂蛋白及载脂蛋白含量明显改变，差异有统计学意义（P＜0.05）。与对照组治疗后比较，治疗组HDLC和ApoA1均显著升高，TG明显下降，均差异有统计学意义（P＜0.05）。结论大剂量山莨菪碱可辅助治疗急性胰腺炎，该药可能通过调节血脂、脂蛋白及载脂蛋白的水平发挥疗效。

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消化内科药物专栏

卡托普利对急性胰腺炎患者血清C反应蛋白的影响

王健宝

2012, 31(11): 1434-1435.

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目的探讨卡托普利对急性胰腺炎患者血清C反应蛋白（CRP）的影响。方法回顾分析2010年1月～2011年12月住院治疗的急性胰腺炎患者86例的临床资料，按治疗方案分为对照组42例和治疗组44例。对照组行禁食、胃肠减压、抗炎及对症、支持治疗。治疗组在对照组基础上加用卡托普利12.5 mg舌下含服，tid，连续7 d。观察两组疗效以及患者血清CRP变化。结果对照组有效率59.52%，治疗组81.82%，治疗组显著高于对照组（P＜0.05）。两组治疗后血清CRP均较治疗前明显下降（P＜0.05）。治疗组治疗后血清CRP含量［（11.72±5.74） mg•L－1］较对照组［（36.41±12.69） mg•L－1］显著降低（P＜0.05）。结论卡托普利可降低血清CRP水平，对急性胰腺炎患者疗效较好。

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消化内科药物专栏

雷贝拉唑联合健胃愈疡片治疗非甾体抗炎药相关性消化性溃疡70例

熊章鄂;仝巧云;郑世华;王婷

2012, 31(11): 1436-1437.

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目的观察雷贝拉唑联合健胃愈疡片治疗非甾体抗炎药（NSAIDs）相关性消化性溃疡的疗效。方法将142例NSAIDs相关性消化性溃疡患者随机分为治疗组70例和对照组72例，确诊后即开始限制饮食并行药物治疗，对照组早餐前口服雷贝拉唑胶囊20 mg，qd；治疗组加用健胃愈疡片1.2 g，tid。均不再给予其他药物治疗。4周后记录患者临床症状并行胃镜检查。结果对照组治愈率47.2%，总有效率76.4%；治疗组治愈率和总有效率分别为64.3%和90.0%，均明显高于对照组（P＜0.05）。结论雷贝拉唑联合健胃愈疡片治疗NSAIDs相关性消化性溃疡疗效肯定，健胃愈疡片可明显促进消化性溃疡愈合。

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药物与临床

盐酸法舒地尔治疗血管性痴呆45例

张小乔;李鹂

2012, 31(11): 1438-1440.

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目的评价盐酸法舒地尔对血管性痴呆（VaD）的疗效，以及对VaD患者血清白细胞介素6（IL6）、基质金属蛋白酶9（MMP9）的影响。方法将VaD患者90例随机分为两组各45例，对照组给予盐酸川芎嗪注射液160 mg静脉滴注，qd，治疗组给予盐酸法舒地尔30 mg静脉滴注，bid。均治疗4周。治疗前后采用简易精神状态量表（MMSE）及日常生活能力量表（ADL）进行评估，酶联免疫吸附法检测两组治疗前后血清IL6、MMP9浓度。结果与对照组比较，治疗组MMSE评分明显增高，ADL评分明显降低，均差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组血清IL6、MMP9浓度明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论盐酸法舒地尔能改善VaD患者认知功能及生活能力，其机制可能与抑制炎症反应过程，从而减轻继发性脑细胞损害有关。

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药物与临床

精氨酸阿司匹林辅助治疗急性百草枯中毒25例

刘洪英;王梓凌;宋津晓;董琦;斯重阳;齐惠军

2012, 31(11): 1441-1442.

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目的探讨精氨酸阿司匹林辅助治疗急性百草枯中毒的疗效。方法回顾性分析河北省人民医院2011年1月～2012年1月收治的50例急性百草枯中毒患者临床资料，根据治疗方案分为治疗组与对照组各25例，两组均常规治疗，彻底洗胃，常规大量补充液体，利尿，甲泼尼龙500 mg•d－1静脉注射，连续5 d；同时给予维生素C和维生素E等，均给予抗肺纤维化、抗感染、保肝和保护胃黏膜等对症支持治疗，部分患者行血液净化治疗。治疗组加用精氨酸阿司匹林加5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250 mL静脉滴注。每次1.0～2.0 g，bid。结果对照组住院时间1～23 d，好转或痊愈出院10例，死亡15例。治疗组住院1～23 d，好转或痊愈出院17例，死亡8例。结论精氨酸阿司匹林辅助治疗百草枯急性中毒可提高疗效。

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药物与临床

布地奈德/福莫特罗吸入剂治疗中重度慢性阻塞性肺疾病60例

袁民宇;钱秀芬

2012, 31(11): 1443-1444.

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目的观察布地奈德/福莫特罗吸入剂治疗中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的疗效。方法将120例中重度COPD患者随机分为两组各60例，对照组患者行常规止咳化痰治疗，按需吸入沙丁胺醇，每次2喷；治疗组患者在常规治疗基础上吸入布地奈德/福莫特罗吸入剂（160 μg：4.5 μg），每次2吸，bid。两组疗程均为24周。比较治疗前后临床症状和肺功能变化，观察不良反应。结果两组患者呼吸症状、活动能力、疾病影响以及呼吸问题调查问卷总分均较本组治疗前改善，治疗组治疗前后呼吸问题调查问卷总分分别为（54.2±17.2）和（37.1±17.0）分，对照组治疗前后分别为（54.6±15.2）和（27.3±14.0）分；治疗组改善情况更明显，除呼吸症状外，其余项目与对照组比较均差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组PEF指标较治疗前明显升高。治疗组患者FEV1预计值、FEV1/FVC、PEF均较治疗前改善，且改善情况明显好于对照组（P＜0.05）；两组均无全身不良反应。结论布地奈德/福莫特罗可明显提高中重度COPD患者临床疗效和肺功能指标。

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药物与临床

丁卡因胶浆联合米索前列醇用于无痛人工流产100例

席小英

2012, 31(11): 1445-1446.

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目的探讨丁卡因胶浆联合米索前列醇片在无痛人工流产中的镇痛效果。方法门诊早孕手术者200例，按就诊顺序分为两组各100例，治疗组术前0.5 h口服米索前列醇片600 μg,术中宫颈口注入丁卡因胶浆8 g（含盐酸丁卡因0.08 g），宫颈口松弛后行吸宫术；对照组术前0.5 h口服米索前列醇片600 μg行吸宫术。结果与对照组比较，治疗组宫颈口松弛，宫颈扩张满意，镇痛效果好,手术经过顺利，手术时间明显缩短，人工流产综合征发生比例显著降低（P＜0.05）。结论丁卡因胶浆联合米索前列醇在无痛人工流产术中可以取得理想的镇痛效果，且方法简单，安全。

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药物与临床

右美托咪啶对腹腔镜胆囊切除术患者围手术期炎症因子的影响

张波;王必铭;徐永灵

2012, 31(11): 1446-1448.

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目的通过观察腹腔镜胆囊手术（LC）患者围术期辅用右美托咪啶时血流动力学及炎症因子变化，探讨该药能否减轻围术期应激反应。方法择期行LC术患者60例，年龄35～65岁， ASA分级I 或Ⅱ级，随机分为右美托咪定组（D组）和对照组（C组）。D组于麻醉诱导前给予小剂量右美托咪定0.5 μg•kg－1，10 min泵完，记录麻醉诱导前10 min（t0）、气管插管后即刻（t1）、气腹1 min后（t2）、拔出气管导管即刻（t3）血压（BP）、心率（HR）及心电图（ECG）变化。抽取t0、t3、术后6 h（t4）、术后24 h（t5）外周静脉血，采用ELISA法测定C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子α（TNFα）、白细胞介素6（IL6）、IL10水平。结果t1、t2、t3时D组HR、MAP较C组明显降低（P＜0.05）。两组IL6、TNFα于t3时点开始升高，两组在t4时点升至最高点，t5时点回落， CRP在t4时点才升高。D组在t4、t5时点CRP、IL6、TNFα明显低于C组，IL10明显高于C组。结论LC术中辅用小剂量右美托咪定能有效减轻血流动力学波动，抑制促炎因子释放，提高患者围术期安全。

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药物与临床

抗凝血酶辅助治疗主动脉夹层20例

李丹枫;汪一梦;董全玲;潘侠

2012, 31(11): 1449-1451.

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目的探讨抗凝血酶对Stanford B型主动脉夹层覆膜支架植入术患者炎性细胞因子和粘附分子的影响及临床意义。方法拟行覆膜支架植入术的Stanford B型主动脉夹层患者40例，随机分为两组各20例。治疗组术中肝素化前和肝素化后24 h输注抗凝血酶3 000 U，大于30 min输完；对照组为空白对照组。分别于手术前和手术后即刻、手术后1 d和2 d采动脉血标本，检测血浆肿瘤坏死因子α（TNFα）、白细胞介素1（IL1）、IL6、IL8和细胞间粘附分子1（ICAM1）、内皮白细胞粘附分子1（ELAM1）和血管细胞粘附分子1（VCAM1）含量变化。结果对照组术后2 d ICAM1从术前（194.25±42.32） ng•mL－1升至（268.64±22.09） ng•mL－1，治疗组从术前（194.22±41.42） ng•mL－1降至（115.03±24.11） ng•mL－1，两组术后2 d差异有统计学意义（P＜0.01）；两组术后IL1、IL6、IL8、TNFα、VCAM1和ELAM1均有升高趋势，但治疗组升高幅度显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论Stanford B型主动脉夹层覆膜支架植入术患者炎性反应激活，表现为大量炎性因子释放和粘附分子表达，而抗凝血酶能降减低机体高炎性反应状态，预防术后不良反应。

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药物与临床

大剂量甲氨蝶呤治疗骨肉瘤29例

陆华;程道海;张赞

2012, 31(11): 1451-1453.

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目的了解高剂量甲氨蝶呤（MTX）治疗骨肉瘤的血药浓度，分析骨肉瘤患者应用MTX情况。方法采用回顾性调查方法，分析采用高剂量MTX方案治疗骨肉瘤的29例患者MTX血药浓度及其临床资料，比较汉族和壮族患者临床表现和用药情况。结果MTX平均剂量（15.86±1.43） g，给药后10 min MTX平均血浆浓度（801.95±237.35）μmol•L－1，12次亚叶酸钙解救后MTX平均血浆浓度（0.12±0.11）μmol•L－1。汉族和壮族患者MTX剂量、给药后10 min血浆MTX浓度和不良反应差异无统计学意义，12次亚叶酸钙解救后，血浆MTX浓度差异有统计学意义，但均处于安全范围内。结论大剂量MTX和亚叶酸钙解救治疗骨肉瘤安全有效，汉族与壮族患者给药剂量和血浆浓度差异无统计学意义。

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药物与临床

两种方案治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化疗效比较*

张磊;唐振祥;程书权

2012, 31(11): 1454-1458.

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目的探讨拉米夫定（LAM）联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性失代偿期乙型肝炎（乙肝）肝硬化患者的恰当时机。方法60例HBeAg阳性失代偿期乙肝肝硬化患者，A组30例给予LAM100 mg•d－1，阿德福韦酯胶囊10 mg•d－1，均口服；B组为持续应用LAM（100 mg•d－1）耐药复发者，入组后继续应用LAM，添加阿德福韦酯胶囊，剂量与用药方法同A组。疗程均为48周。分别于治疗前，治疗4,12,24,48周后检查生化学、血清学、病毒学改变及ChildPugh分级情况。结果48周时A组HBV DNA载量低于检测下限率和HBeAg血清学阴转率分别为76.7%和53.3%，明显高于B组（43.3%和20%，χ2值分别为6.94和7.18，均P ＜0.05），差异有统计学意义；13例B基因型患者HBV DNA均未检测出，C基因型仅48.9%检测不出，第48周C基因型在A、B两组的HBV DNA检测不到率分别为72.7%和40.0%（χ2值5.07，P ＜0.05），亦差异有统计学意义；48周时ChildPugh评分A组为（7.40±1.04）分，B组（8.30±1.21）分（t＝－3.10，P＜0.05），差异有统计学意义；24，48周总胆红素A组分别为（32.37±9.74），（25.30±7.93） μmol•L－1，B组为（38.27±12.19），（31.50±8.80） μmol•L－1（t值分别为－2.07、－2.863，P ＜0.05），差异有统计学意义。结论初始联合治疗失代偿期肝硬化可迅速显著抑制HBV DNA复制，显著改善肝脏功能，并在ChildPugh积分下降、HBeAg阴转率等方面明显优于挽救联合治疗组。

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药学进展

淫羊藿制剂工艺与药理学研究进展*

顾磊;胡道德;田丰;要全保

2012, 31(11): 1459-1463.

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淫羊藿应用广泛，具有抗骨质疏松、提高免疫机能、保护心脑血管、抗肿瘤及治疗糖尿病等作用。该文检索国内外淫羊藿研究的相关文献，对淫羊藿制剂工艺、质量控制和药理作用等方面的研究进行综述。

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药学进展

从大蒜有机硫化合物开发抗癌药的潜在可能*

黄琳琳;白勇;邹俊;丁卓玲;黄薇

2012, 31(11): 1463-1467.

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有机硫化合物（OSCS）是从大蒜中提取的油溶性有机硫化合物。大量研究表明，OSCS能通过多种信号途径抑制肿瘤细胞生长,并诱导肿瘤细胞凋亡。该文主要综述大蒜素有机硫化合物主要成分二烯丙基三硫、二烯丙基二硫的抗癌机制及其作为抗癌药的潜在应用前景。

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药物制剂与药品质量控制

近红外光谱法快速测定广藿香中水分含量*

蔡佳良;李蕾蕾;姬生国

2012, 31(11): 1468-1470.

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目的建立广藿香中水分含量的近红外定量模型，快速测定广藿香中水分含量。方法用减压干燥法测定142批广藿香水分含量，采集并用多元散射校正法、一阶导数法预处理近红外光谱，结合偏最小二乘法建立广藿香中水分含量的定量模型。结果所建立的校正模型，内部交叉验证决定系数达到0.968 67，校正均方差为0.241，预测均方差为0.308，内部交叉验证均方差为0.430。结论该近红外定量模型稳定，准确可靠，可快速对广藿香中水分含量进行测定。

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药物制剂与药品质量控制

注射用奥沙利铂纳米结构脂质载体冻干制剂的工艺优选*

邱立朋;杨磊;龙苗苗;刘颖;王东凯;周晖

2012, 31(11): 1471-1473.

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目的考察注射用奥沙利铂纳米结构脂质载体（OPNLC）冻干粉末处方及工艺。方法通过单因素实验优选冻干制剂的处方工艺，并评价其制剂学性质。结果以5%甘露醇溶液作为冻干保护剂，确定最终的冻干工艺。冻干后制剂粒径（124±16） nm，Zeta电位－10.8 mV，包封率67.3%，与冻干前［粒径（115±17） nm，Zeta电位－16.0 mV，包封率72.6%］相比，无明显变化。结论在优选的冻干工艺条件下可制得稳定的奥沙利铂纳米结构脂质载体冻干制剂。

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药物制剂与药品质量控制

三藤片质量控制

沈熊;杨春欣;梁健;吕迁洲

2012, 31(11): 1474-1476.

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目的建立三藤片的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法鉴别方中雷公藤、大血藤和鸡血藤，采用高效液相色谱（HPLC）法测定雷公藤甲素含量。结果在TLC色谱中可以检出雷公藤、鸡血藤和大血藤的特征斑点，雷公藤甲素在0.816～8.160 μg范围内呈线性关系，r＝0.999（n＝5），雷公藤甲素平均回收率97.19%， RSD为1.62% 。结论该方法简便可靠，重复性好，能有效控制该制剂质量。

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药物制剂与药品质量控制

中心复合设计-效应面法优化非洛地平缓释片处方

谢向阳;张红;杨小松;刘祖雄;陈鹰

2012, 31(11): 1477-1480.

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目的采用中心复合设计效应面法优化非洛地平缓释片处方。方法以羟丙甲基纤维素（HPMC）K4M和HPMC 100LV的用量为考察因素，以1，4，8 h 的累积释放度（Y1h、Y4h、Y8h）为考察指标，利用二因素三水平中心复合设计效应面法优化处方，并采用f2相似因子对自制片剂和原研制剂的体外释放度进行比较。结果HPMC K4M和HPMC 100LV的用量各占片剂质量的20.0%和10.0%时，所得缓释片各时间点释放度符合标准；自制片剂和原研制剂在不同释放介质中的释放度相似因子f2分别为70.87，74.19，59.68，69.25。结论HPMC K4M和HPMC 100LV以一定比例联合使用可以有效控制药物释放，采用中心复合设计效应面法优化的处方预测性良好，制得的非洛地平缓释片体外释放符合要求。

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药物制剂与药品质量控制

HPLC/MS/MS测定铁皮石斛制剂中12种农药残留量

方翠芬;谭春梅;马临科;祝明

2012, 31(11): 1481-1484.

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目的建立同时测定铁皮石斛制剂中12种农药残留量的分析方法。方法样品用乙腈超声提取，经过石墨化碳/氨基固相萃取柱净化，用高效液相色谱质谱串联法测定，采用内标法定量。结果方法回收率72.1%～119.5%，RSD均＜15%。各农药检测限均＜0.001 mg•kg－1。结论该方法简单，快速，灵敏，结果准确，重复性好，可用于铁皮石斛制剂12种农药残留量的测定。

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药物制剂与药品质量控制

高效液相色谱法测定盐酸金霉素溶液含量及有关物质

马永贵;李自明;汪秋兰;贺国芳

2012, 31(11): 1485-1487.

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目的建立测定盐酸金霉素溶液含量和有关物质的高效液相色谱法。方法采用C18色谱柱（pH适应范围＞8，4.6 mm×250 mm，5 μm），以0.05 mol•L－1草酸铵溶液二甲基甲酰胺0.1 mol•L－1磷酸氢二铵溶液（56：40：4）（用氨试液调节pH至8.3）为流动相；流速0.9 mL• min－1；柱温：40 ℃；检测波长：370 nm；进样量：10 μL。结果盐酸金霉素在0.006～0.096 μg• mL－1范围内线性关系良好，r＝0.999 8，平均回收率分别为100.5%（RSD＝0.36%），98.7%（RSD＝1.04%），100.9%（RSD＝0.48%）（n＝3），检测限为38.2 ng。结论该方法测定快速、简单、准确，灵敏度高，适用于盐酸金霉素溶液的有关物质和含量测定。

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药物制剂与药品质量控制

复方氯霉素阴道泡腾片微生物限度检查方法验证

邵翠翠;邓瑜;易旋

2012, 31(11): 1487-1489.

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目的建立复方氯霉素阴道泡腾片微生物限度检查方法。方法参照《中华人民共和国药典》2010年版微生物限度检查方法，采用5 种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分，并对测定方法进行验证性实验。结果按供试品制备方法，各试验菌样品中的回收率均＞70.0%。结论采用薄膜过滤法可消除药品抑菌作用，可有效检出污染微生物，测定结果更准确。该方法可用于复方氯霉素阴道泡腾片的微生物限度检查。

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药物制剂与药品质量控制

顶空气相色谱法测定归黄胶囊中乙醇与乙酸乙酯残留量

窦霞;靳子明;李应东

2012, 31(11): 1490-1491.

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目的建立归黄胶囊溶剂残留测定方法。方法采用气相色谱法测定样品中乙醇与乙酸乙酯残留量，顶空进样，Agilent HP5（30 m×0.32 mm×1.5 μm）毛细管色谱柱，程序升温，氢焰离子化检测仪（FID）检测器。结果所建立的归黄胶囊有机溶剂残留测定方法各溶剂峰分离良好， RSD均＜3%。结论该方法简便可靠，可用于归黄胶囊溶剂残留测定。

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药物制剂与药品质量控制

参杞强精胶囊质量控制方法*

田元春;刘倩;游竞辉;宾彬

2012, 31(11): 1492-1494.

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目的建立参杞强精胶囊质量控制方法。方法采用薄层色谱（TLC）法鉴别菟丝子、黄芪、枸杞子；采用高效液相色谱（HPLC）法测定五味子醇甲的含量，色谱柱为Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇水（65：35），流速1.0 mL•min－1，检测波长为250 nm。结果定性鉴别分离度好、重复性好、专属性强；五味子醇甲浓度在12～150 μg•mL－1 （r＝0.999 9）范围内具有良好的线性关系，平均加样回收率（n＝6）为99.84%（RSD＝1.88%）。结论该方法可靠、准确，专属性强，可用于该制剂的质量控制。

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药物制剂与药品质量控制

高效液相色谱法测定硫辛酸注射液含量*

甘惠贞;林淑瑜;李玉堂;陈清;杨昌云

2012, 31(11): 1494-1497.

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目的建立测定硫辛酸注射液含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱：Acclaim C18 柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相1：0.005 mol•L－1 磷酸二氢钾溶液（磷酸调节pH＝3.0）乙腈（50：50），流动相2：0.005 mol•L－1 磷酸二氢钾溶液（磷酸调节pH＝3.0）甲醇乙腈（50：48：2）；流速：1.0 mL•min－1；柱温：30 ℃；检测波长：212 nm；进样量：5 μL。结果硫辛酸在 0.3～1.6 mg•min－1 内，两种色谱条件均呈良好线性关系（R12＝0.999 8，R22＝0.999 4）；平均回收率分别为99.90%（RSD＝0.196%），100.52%（RSD＝0.464%）。结论所建立的两种方法简便、准确，均可用于硫辛酸注射液的含量测定。

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药物制剂与药品质量控制

多柔比星前体脂质体包封率测定及影响因素考察

郑稳生;方夏琴;张宇佳;王璐璐;陈少华

2012, 31(11): 1497-1499.

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目的测量自制多柔比星前体脂质体的包封率并对影响包封率的因素进行考察。方法葡聚糖凝胶层析法、紫外分光光度法测量多柔比星前体脂质体包封率。结果自制多柔比星前体脂质体包封率平均可达80.0%，稳定性良好。结论药脂比、膜材、水合温度等对多柔比星前体脂质体的包封率有较大的影响。

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药物制剂与药品质量控制

金莲花药材高效液相色谱指纹图谱及两种黄酮类成分含量测定*

李艳荣;杜义龙;潘海峰

2012, 31(11): 1500-1505.

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目的建立金莲花药材的高效液相色谱指纹图谱，测定其中荭草苷和牡荆苷含量。方法采用Agilent ZORBAX SBC18 （4.6 mm×250 mm，5 μm）色谱柱；0.5%甲酸水乙腈四氢呋喃溶剂系统梯度洗脱；检测波长为272 nm；流速1.0 mL•min－1；分析时间90 min。结果15批药材指纹图谱共标示20个共有峰，各批药材相似度除S2和S14＜0.85外，其他药材相似度均＞0.9，金莲花样品中荭草苷和牡荆苷的含量差异较大。结论该方法简便准确，灵敏度高，重复性好，可以作为金莲花药材的质量控制方法。

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药物制剂与药品质量控制

反相高效液相色谱法测定荷叶中异槲皮苷含量

王新财;陈晓平

2012, 31(11): 1505-1507.

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目的建立测定荷叶中异槲皮苷含量的方法。方法采用反相高效液相色谱法测定，以Agilent Eclipse XDBC18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）为固定相；以pH4.0磷酸盐缓冲液与乙腈为流动相；流速1.0 mL•min－1，采用梯度洗脱；紫外检测器检测，检测波长356 nm；柱温30 ℃。结果异槲皮苷线性范围0.038 2～0.382 μg（r＝0.999 0），平均回收率97.42%，RSD＝3.30%（n＝6）。结论异槲皮苷与荷叶中其他黄酮类化合物实现有效分离，该方法可用于荷叶中异槲皮苷的含量测定。

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药物制剂与药品质量控制

原子吸收分光光度法测定明胶空心胶囊中铬的不确定度分析

曹琳;周征;黄朝辉;罗淑青;陈仲益

2012, 31(11): 1507-1509.

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目的分析原子吸收分光光度法测定明胶空心胶囊中铬的不确定度，明确影响不确定度的因素。方法建立原子吸收分光光度法测定明胶空心胶囊中铬的数学模型，确定影响不确定度的因素，并根据《测量不确定度评定与表示》（JJF10591999）中有关规定，量化各不确定度分量，计算合成不确定度，从而得出测定结果的扩展不确定度。结果测定结果合成不确定度为0.05 μg•g－1，扩展不确定度为0.10 μg•g－1，明胶空心胶囊中铬的含量为（1.65±0.10） μg•g－1（K＝2）。结论测定结果不确定度主要来源于供试液中铬浓度的测定影响，因此，原子吸收分光光度仪的稳定性是测量准确与否的关键。所建立的不确定度评估方法适用于原子吸收分光光度法测定明胶空心胶囊中铬含量的不确定度分析。

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药物制剂与药品质量控制

丹参酮ⅡA治疗缺血性卒中急性期疗效评价*

马丽虹;李冬梅;李可建

2012, 31(11): 1510-1512.

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目的系统评价丹参酮ⅡA疗缺血性卒中急性期的临床疗效与安全性。方法搜集丹参酮ⅡA治疗缺血性卒中急性期随机对照试验文献，筛选合格研究，采用Jadad评分法评价文献质量，运用异质性检验、Meta分析、敏感性分析等方法统计相关数据。结果纳入符合标准研究9项。Meta分析结果显示，总有效率比较合并RR（99%CI）为1.20（1.10，1.32），需治疗的患者数（99%CI）为6.67（4.35，12.5）；神经功能缺损评分、日常生活活动能力评分比较的WMD（99%CI）分别为－3.82（－6.45，－1.19）、13.00（4.26，21.74）。结论Meta分析结果显示，丹参酮ⅡA可改善缺血性卒中急性期神经功能缺损，提高患者日常生活活动能力，安全性较高。

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药物制剂与药品质量控制

肺结核患者严重血小板减少的药学监护

莫菊彩;潘建伟;管敏慎

2012, 31(11): 1513-1514.

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介绍临床药师以不良反应为切入点，对肺结核患者实施药学监护的经验与体会。药师深入临床，协助医生分析调整用药方案，对患者进行病床前宣教，全程督导治疗及不良反应监测，可提高患者的用药依从性，使抗结核药的临床应用更安全、合理。

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临床药师交流园地

644例药学咨询回顾分析

罗晓媛;吴新荣

2012, 31(11): 1515-1516.

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目的分析广州军区广州总医院2011年临床药学办公室药学咨询工作，了解该院药学咨询特点。方法搜集2011年1～12月药学咨询纪录，共644例，归类，统计，分析。结果咨询对象以临床医疗人员为主，占81.4%；咨询药物最多的是抗感染药物，占24.3%，其次是神经系统药物和心血管药物，分别占13.2%和8.7%；在咨询内容以用法用量和药理作用与适应证为主，占30.7%和26.4%。结论与门诊药师被动咨询不同，临床药师深入临床，可提供主动咨询和被动咨询，提高药学服务质量，进一步开展医院临床药学工作。

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药物不良反应

安乃近致死亡26例分析

雷光远;雷招宝

2012, 31(11): 1517-1521.

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目的分析安乃近致死的相关因素，为临床安全用药提供参考。方法检索中文数据库，对安乃近致死亡病例报告进行统计分析。结果共检索到安乃近致死亡病例26例。患者主要死于过敏性休克（10例）、过敏性紫癜（6例）和血小板减少症（6例）。单次及累积用药剂量过大、不合理联合用药、过敏体质和安乃近制剂管理漏洞是致死主要原因。结论谨慎选择用药人群、控制用药剂量、禁止不合理的联合用药并加强安乃近制剂的管理是防止死亡的根本措施。

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药物不良反应

苯磺酸氨氯地平片致腹泻1例

赵秀梅;汤兵

2012, 31(11): 1521-1521.

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患者，男，56岁，体质量65 kg，发现高血压3年，因头晕来我院就诊。平时口服珍菊降压片，血压约160/95 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa），否认食物药物过敏史。血常规、尿常规、大便常规、血糖、肾功能、心电图均正常。给予苯磺酸氨氯地平（商品名：络活喜，辉瑞制药有限公司，批号：1005078）5 mg，每日晨起口服。5 d后血压约140/90 mmHg。服药第7天患者出现轻微腹痛、腹泻， 1天排稀水样便5或6次，夜间好转。无里急后重及黏液脓血便，无发热及呕吐，否认不洁食物史。大便常规正常，隐血阴性，血常规无异常。肝、胆、脾、胰腺超声及血、尿淀粉酶未见异常。给予氢溴酸山莨菪碱（6542）、双八面体蒙脱石散（思密达）对症处理，稍好转，仍有腹泻。肠镜检查未见异常。停用所有药物观察1 d，患者未再出现腹痛腹泻，重新服用后再次出现上述症状。故考虑腹痛、腹泻症状为苯磺酸氨氯地平不良反应。降压药调整为硝苯地平控释片（商品名：拜新同）30 mg，每日1次，患者无不适反应。
该患者服用氨氯地平后出现轻微腹痛、腹泻，属该药罕见不良反应，发生率＜0.1%。停药后更换其他药物，不良反应消失，考虑该不良反应为苯磺酸氨氯地平所致。但该药和氨氯地平均为钙离子拮抗药，患者服用却无类似反应发生，机制尚不明确。医务人员应根据患者的病情制定个体化的处方。

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药物不良反应

利奈唑胺致血红蛋白与血小板减少1例

徐锦龙;胡东军;吕志刚;王雄雄;陈丹琦

2012, 31(11): 1522-1522.

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患者，男，86岁。2012年5月24日因 “咳嗽咯痰伴胸闷气促3 d”入院。胸部CT示两侧胸腔积液，伴相应肺组织膨胀不全；双侧肺部感染；左侧多肋走行异常，有陈旧骨折；右肩胛骨前方，第1、2肋右侧脂肪瘤。实验室检查：白细胞计数 17×109•L－1，中性粒细胞分类 94.7%，超敏C反应蛋白 99.0 mg•L－1，血红蛋白70 g•L－1，血小板计数71×109•L－1。初步诊断为重症肺炎、心功能不全（心功能Ⅲ级）、肾功能不全、脑外伤后遗症、脑梗死、高血压3级（极高危组）、动脉粥样硬化。给予亚胺培南西司他丁钠（商品名：泰能，杭州默沙东公司，批号：11K29Z96，规格：每支600 mg）0.5 g+0.9%氯化钠溶液静脉滴注，q8h；利奈唑胺（商品名：斯沃，Fresenius Kabi Norge，批号：110814，规格：每支600 mg）0.6 g静脉滴注，q12h，并给予盐酸氨溴索、奥美拉唑钠、还原型谷胱甘肽、依诺肝素、生脉注射液等对症支持，去甲肾上腺素、多巴胺微泵维持治疗。2012年5月29日，血红蛋白45 g•L－1，血小板计数53×109•L－1。考虑患者血红蛋白和血小板计数减少可能与利奈唑胺有关，停用亚胺培南西司他丁钠和利奈唑胺，给予哌拉西林他唑巴坦钠3.75 g+0.9%氯化钠溶液静脉滴注，q8h。5月30日血红蛋白44 g•L－1，血小板计数45×109•L－1。诊断为重度贫血（血红蛋白＜50 g•L－1），遂输O型RH阳性红细胞悬液4 U。5月31日血红蛋白69 g•L－1，血小板计数54×109 •L－1。6月1日血红蛋白 49 g•L－1，血小板计数 40×109 •L－1，遂输O型RH阳性红细胞悬液5.5 U。6月2日血红蛋白86 g•L－1，血小板计数61×109 •L－1。6月6日血红蛋白86 g•L－1，血小板计数78×109 •L－1。未再下降。6月15日血红蛋白92 g•L－1，血小板计数190×109 •L－1。基本恢复正常水平。

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药事管理

基于二维条形码的医院药品库房业务流程改进

陶祥

2012, 31(11): 1523-1525.

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为提高医院药品库房作业的效率和准确性，该文通过分析业务流程和条形码，设计改进方案。改进方案的实施效果良好，建议医院药品库房管理使用二维条形码，改进相应的业务流程。

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医药经济研究

潍坊市农村消费者购药决策影响因素分析*

娄鹏宇;伊利;代海岩

2012, 31(11): 1526-I.

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该文对农村消费者购药决策影响因素进行调查分析，结果表明，影响农村消费者购药决策的因素中，重要性顺序为疗效、价格、医生/店员推荐、促销、品牌、广告、相关群体。剂型与疗效认识存在偏差，疗效与价格存在不对等；经济状况对药品价格、文化程度对品牌选择无统计学意义，药价仍需下降，促销提升销量；信任品牌药品；医生店员推荐成功率高。建议医药企业生产传统剂型、规格成本低的药品投放农村市场；开展符合农村市场的品牌宣传活动；重视与基层医疗机构、药店合作。

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药物不良反应

辛伐他汀分散片致尿路感染1例

张玉芳

2012, 31(11): 1528-1528.

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患者，女，66岁。2012年3月15日来我院门诊就诊，因体检总胆固醇 7.0 mmol·L－1,低密度脂蛋白6.2 mmol·L－1,诊断为高脂血症。遵医嘱服用辛伐他汀分散片（商品名：辛可，广州南新制药有限公司生产，批号：3135723）20 mg,qn。同时增加运动量，改善饮食。服用第4天患者出现尿急、尿频、尿痛，尿中出现淡红色血丝。尿常规：白细胞计数60.2（参考值为0～25），细菌计数36 654.4（参考值为0～4 000），隐血（+），亚硝酸盐（+）。诊断为尿路感染，医生建议停药，服用呋喃妥因，几天后好转。2周后再次服用辛伐他汀分散片，服用3 d再次出现尿急、尿频、尿痛。再次来院就诊，尿常规检查：白细胞计数55.0，细菌计数为34 432.2，隐血（+）。医生根据患者主诉和用药史，建议停用辛伐他汀分散片。几天后尿急、尿频、尿痛症状消失。追问病史，患者无过敏史。因患者未同时服用其他药物，故怀疑该尿路感染为辛伐他汀所致。

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