医药导报

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特约稿

杜冠华

2013, 32(2): 135-138.

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该文从药物有效性和不良反应两个方面讨论药品安全的科学内涵，根据对药品质量标准的认识讨论保障药品安全基本要素。围绕提高我国药品质量标准水平这一科学问题，分析我国药品质量标准和药品质量水平现状，提出提高我国药品质量标准和水平的根本要求是提高技术水平，而不是单纯加强监管和提升质量标准。并提出提高药品质量标准所需关注的技术领域及应采取的措施。

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药物研究

ω-3多不饱和脂肪酸对老年大鼠组织损伤的影响*

王艳;刁波;郑国荣;陈慧敏;高金华

2013, 32(2): 139-142.

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目的探讨ω-3多不饱和脂肪酸（ω-3PUFAs）对老年大鼠早期压力性组织损伤的干预作用，为临床老年压疮的营养防治提供参考。方法将20只老年SD大鼠随机分成对照组（n＝6）、模型组（n＝6）、ω-3PUFAs组（n＝8）。ω-3PUFAs组给予普通饲料时按1.6 g•kg－1•d－1添加ω3PUFAsA灌胃喂养。对照组不受压，模型组和ω3PUFAs组承受22.47 kPa压强2 h。处死大鼠后肉眼观察受压部位皮肤颜色和形态变化，光镜观察皮肤、肌肉组织病理变化，测定10%肌肉匀浆液超氧化物歧化酶（SOD）、肌酸磷酸激酶（CPK）及髓过氧化物酶（MPO）活性和含量。结果与对照组比较，模型组和ω3PUFAs组老年大鼠皮肤完整，受压局部出现持续非苍白性发红；持续遭受22.47 kPa压强2 h后，老年大鼠均发生压力性组织损伤；与模型组比较，ω3PUFAs组大鼠组织损伤程度明显减轻（P＜0.01）。结论ω3PUFAs干预可提高老年大鼠抗氧化能力，减轻炎症反应，降低压疮发生率。

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药物研究

O羧甲基壳聚糖抑菌作用研究*

吴迪;刘辉;浦金辉;张婧;邹萍;郭旦峰

2013, 32(2): 142-145.

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目的考察自制O羧甲基壳聚糖（OCMC）的抑菌活性及其影响因素。方法以金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌为标准菌株，采用菌落计数法计算抑菌率，比较羧甲基不同取代位置、不同浓度、不同pH对OCMC抑菌效果的影响。结果OCMC抑菌作用强于N, O羧甲基壳聚糖和N羧甲基壳聚糖；OCMC的抑菌作用与浓度、pH和供试菌种类有关。在一定范围内，其抑菌效果随浓度增大而加强，随pH增加而减弱；OCMC对革兰阳性菌的抑制作用强于革兰阴性菌。结论该OCMC具有广谱抗菌活性。

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药物研究

蝙蝠葛酚性碱在大鼠小肠吸收特性研究

平丽;徐兵勇;富志军

2013, 32(2): 146-149.

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目的研究蝙蝠葛酚性碱在大鼠小肠的吸收特性。方法采用大鼠肠灌流实验，主要从药物吸收部位、浓度和介质pH等三方面对蝙蝠葛酚性碱的吸收特性进行研究。结果蝙蝠葛酚性碱在大鼠小肠吸收速率（Ka）顺序为：回肠＞空肠≈十二指肠；药物浓度对Ka无显著影响；蝙蝠葛酚性碱在pH 5.4，6.8，7.8介质的Ka差异有统计学意义（P＜0.05）。结论蝙蝠葛酚性碱在大鼠小肠各肠段均有一定吸收，但在回肠段吸收更好；蝙蝠葛酚性碱的吸收机制为被动扩散；随着肠循环液pH增大，蝙蝠葛酚性碱Ka增大。

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药物研究

葛根素注射液对多索茶碱在大鼠体内药动学的影响

胡曼曼;胡国新;周曙华;熊建华

2013, 32(2): 149-152.

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目的研究葛根素对多索茶碱在大鼠体内药动学的影响。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定12只大鼠单独给药和联合葛根素给药后多索茶碱及其代谢产物茶碱的血浆浓度，采用DAS药动学软件对多索茶碱血浆浓度时间数据进行非房室模型分析，求多索茶碱在大鼠体内的主要药动学参数，并进行统计分析。结果两组大鼠多索茶碱t1/2差异有统计学意义（P＜0.05），合并用药组较单独用药组增加了6.65%；CL/F差异有统计学意义（P＜0.05），合并用药组较单独用药组减少38.00%。单独给药组和合并给药组茶碱AUC（08）、Cmax、tmax差异无统计学意义（P＞0.05），t1/2差异有统计学意义（P＜0.05），合并用药组较单独用药组增加了35.29%；CL/F差异有统计学意义（P＜0.05），合并用药组较单独用药组减少了35.29%。结论葛根素能抑制多索茶碱在大鼠体内代谢，且能延长多索茶碱代谢产物茶碱在体内的消除，两药同时使用应注意监测血茶碱浓度。

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药物研究

丙戊酸衍生化条件优化及血清浓度监测*

毛桂福

2013, 32(2): 153-156.

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目的优化丙戊酸的衍生反应条件，并建立测定血清丙戊酸浓度的高效液相色谱（HPLC）法。方法血样采用α溴苯乙酮衍生化，用HPLC法进行测定。用正交试验法对衍生反应温度、时间、三乙胺用量、衍生剂用量等重要影响因素进行考察。结果各因素对衍生化结果有显著影响（P＜0.05），影响大小的顺序为：衍生剂用量＞反应时间＞反应温度＞三乙胺用量。丙戊酸在10.0～200.7 μg• mL－1范围内呈良好线性关系（r＝0.999 9），方法回收率99.4%～100.0%，日内与日间RSD≤4.9%。结论丙戊酸的最优衍生化条件是：加入9.2倍量衍生剂和三乙胺溶液40 μL，在55 ℃条件下反应45 min。按优化条件建立的方法，结果准确可靠、重复性好。

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药物研究

复方环丙沙星烧伤凝胶抗菌作用与毒理学研究

万军梅;万明

2013, 32(2): 156-158.

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目的观察复方环丙沙星烧伤凝胶的体外抗菌作用及对皮肤的毒性反应。方法采用试管双倍稀释法测定复方环丙沙星烧伤凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌的最低抑菌浓度（MIC）；豚鼠皮肤急性毒性实验、家兔皮肤刺激性实验及豚鼠皮肤过敏实验评价其安全性。结果复方环丙沙星烧伤凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌均有明显抑制作用，MIC分别为0.125 0，0.015 6和0.125 0 mg• mL－1；对豚鼠无明显急性毒性和致敏作用，未见其对家兔完整皮肤和破损皮肤有明显刺激作用。结论复方环丙沙星烧伤凝胶抗菌作用强，皮肤外用安全。

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中药及天然药物专栏

香桂化浊胶囊毒理学研究*

刘红淼;李艳玲;杨继章;姜少灏

2013, 32(2): 159-162.

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目的研究香桂化浊胶囊急性毒性及长期毒性。方法应用最大耐受量（MTD）测定法，对香桂化浊胶囊进行小鼠急性毒性实验；大鼠长期毒性实验采用连续12周灌胃给药，处死2/3动物，其余动物停药进行恢复期观察2周，观察大鼠饮食、活动、体质量、大小便、进食量、外观体征等情况，并进行血液、生化、病理学等检查。结果急性毒性实验未见明显毒性反应，MTD为48 g•kg－1，相当于推荐临床用药量（折合0.1 g•kg－1）的480倍；长期毒性实验结果显示，香桂化浊胶囊高、中、低剂量组动物未出现严重中毒表现，各脏器无病理性变化。结论香桂化浊胶囊急性毒性和长期毒性实验未见明显毒性作用。

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中药及天然药物专栏

桂郁金多糖抗凝血及纤溶活性研究

潘小姣;杨秀芬;陈丽萍;唐璐

2013, 32(2): 163-165.

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目的研究桂郁金多糖体内抗凝血作用和含药血清体外纤溶活性。方法小鼠连续3 d灌胃给予高、中、低剂量桂郁金多糖，分别检测全凝血时间（CT）、凝血因子Ⅱ（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）和凝血因子Ⅰ（Fbg），并将含药血清用纤维蛋白平板法进行体外纤溶试验。结果桂郁金多糖能明显延长CT、APTT和TT（P＜0.05），对PT和Fbg无明显影响；含药血清体外无纤溶活性。结论桂郁金多糖具有显著的体内抗凝血活性，该药通过内源性凝血途径和共同凝血途径发挥抗凝血作用。

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中药及天然药物专栏

金威消石颗粒对小鼠的镇痛作用*

杨中良;杨秀云;曲晓璐;胡庆禧;李剑;刘卫东

2013, 32(2): 166-167.

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目的观察金威消石颗粒对腹腔注射醋酸小鼠的镇痛作用。方法健康雄性ICR小鼠60只，随机分为金威消石颗粒低、中、高剂量组，阳性对照组和阴性对照组，分别经胃灌注不同剂量金威消石颗粒、双氯芬酸钠溶液和纯化水，每日1次，连续7 d。于末次给药后1 h，各小鼠腹腔注射0.7%醋酸溶液0.2 mL，计数注射后20 min内小鼠扭体次数。结果金威消石颗粒不同剂量组小鼠腹腔注射醋酸后扭体次数明显少于阴性对照组（P＜0.01）；金威消石颗粒组与阳性对照组比较差异无统计学意义。结论金威消石颗粒对小鼠具有明显的镇痛作用。

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中药及天然药物专栏

丹参注射液对小鼠体外心肌细胞的影响

余洪松;凌琳;谢峻;姜宏;施广飞

2013, 32(2): 168-171.

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目的研究丹参注射液对体外小鼠心肌细胞的影响。方法将分离的新生小鼠心肌细胞分为3组：丹参注射液低剂量组（75 μg•mL－1）、丹参注射液高剂量组（300 μg•mL－1）、对照组（不干预）。采用CCK8法检测细胞活力，5%二氧化碳及95%氮气环境下缺氧培养12 h后分别用Annexin VPI流式法和Caspase3酶活力法检测细胞凋亡情况。通过RealTime PCR检测Akt、BAD、FGF基因表达情况。结果丹参注射液高剂量组细胞活力较低剂量组和对照组显著增加，差异有统计学意义（均P＜0.05）；Annexin VPI流式检测结果显示，缺氧12 h后，丹参注射液高剂量组细胞凋亡较低剂量组及对照组明显降低，差异有统计学意义（均P＜0.05）；丹参注射液高、低剂量组细胞Caspase3酶活性均较对照组显著降低；丹参注射液不同剂量组与对照组比较，Akt基因表达上调（P＜0.05）；高剂量组BAD基因表达降低，与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；高剂量组FGF基因表达增加，与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论丹参注射液能提高小鼠心肌细胞活力，减少体外缺氧培养条件下的细胞凋亡，其机制可能是通过上调Akt、FGF基因表达及降低BAD基因表达实现。

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中药及天然药物专栏

象拔蚌多糖体外抗氧化活性研究

梁青龙;温扬敏;谢永华;罗彩林

2013, 32(2): 171-173.

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目的研究象拔蚌多糖的体外抗氧化活性。方法检测象拔蚌多糖对1，1二苯基2三硝基苯（DPPH）自由基清除活性及对大鼠肝脏匀浆一氧化氮合酶（NOS）、过氧化氢（H2O2）和丙二醛（MDA）含量的影响。结果象拔蚌多糖具有较强清除DPPH自由基活性，浓度达4 mg•mL－1时，抑制率为94.50%。象拔蚌多糖能降低大鼠肝脏匀浆H2O2和MDA含量，抑制NOS活性。结论象拔蚌多糖具有较强的体外抗氧化活性。

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中药及天然药物专栏

多柔比星心脏毒性及其中药防治研究进展*

于静;杨继章;苏素文;张玉

2013, 32(2): 174-177.

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多柔比星是一种高效广谱抗肿瘤药物，由于严重的细胞毒性，其临床应用受到一定影响，且目前缺乏有效的预防和治疗方法。该文探讨了多柔比星的心脏毒性及其作用机制，并从中药、中药活性成分、中药注射液、中成药和煎剂等方面就近年来国内外有关中药预防多柔比星心脏毒性的研究进展进行归纳总结，以期为临床防治多柔比星毒性提供参考。

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药物与临床

三维适形放射治疗与同步化疗治疗晚期非小细胞肺癌效果比较

黄玉;戈伟;唐甜;李长虎;郑永法

2013, 32(2): 178-185.

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目的系统评价单纯三维适形放射治疗（放疗）与同步化学治疗（化疗）在局部晚期非小细胞肺癌治疗中的疗效与安全性。方法计算机检索Cochrane Database of Systematic Reviews、Medline、EMbase、OpenSIGLE、National Technical Information Service（NTIS）、中国知网（CNKI）、维普数据库（VIP）、万方数据库和CBM中关于三维适形放疗联合化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌疗效评估的随机对照试验（RCT），同时追索纳入文献的参考文献。检索时限均从建库至2011年10月。由两名研究者对纳入研究的质量进行严格评价和资料提取，对符合质量标准的RCT进行Meta分析。统计学分析采用RevMan5.0.25软件。结果共纳入12个RCT，Meta分析5个主要结局指标的结果显示：单纯三维适形放疗与同步化疗比较，有效率和局部症状改善差异有统计学意义［分别为OR＝2.52，95%CI（1.41，4.52）和OR＝3.22，95%CI（1.32，7.83）］，放射性食管炎、放射性肺炎和骨髓抑制程度差异无统计学意义。结论现有研究表明，三维适形放疗联合化疗可明显改善患者局部症状，提高治疗有效率，且大部分患者可耐受毒副作用，临床医师可将联合化疗作为强推荐。但鉴于纳入研究较少，样本量小，质量不高，仍需开展大样本、多中心、方法科学和规范的高质量RCT，以进一步验证二者的联合治疗效果。

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药物与临床

不同干预措施与因素对戒烟效果的影响

朱晶;伏振;方慧娟;赵建平;熊盛道;张珍祥;徐永健;熊维宁

2013, 32(2): 185-188.

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目的分析可能影响戒烟效果的因素，为戒烟患者提供更有效更科学的干预措施。方法以问卷形式记录门诊戒烟患者的基本资料，并给予药物等综合干预措施，随后对就诊的戒烟患者分时间段定期随防48周，汇总并分析可能影响戒烟效果的因素。结果首诊满12，24，48周可随访患者的总体成功戒烟率分别为35.9%，33.3%和31.0%；在满12和24周时使用伐尼克兰比未使用药物的戒烟成功率高（P＜0.01），但在48周时差异无统计学意义；有戒烟经历的患者在满12和24周时的戒烟成功率显著高于无戒烟经历的患者（P＜0.01），未发现其他因素影响戒烟成功率；在所有的患者中，12周戒烟效果与24和48周的戒烟效果高度一致（P＜0.01）。结论曾有过戒烟经历的患者可能更容易戒烟成功；前12周为戒烟能否成功的关键时期，使用伐尼克兰则可能有助于成功戒烟。

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药物与临床

右美托咪啶在经鼻纤维支气管镜气管插管中的应用

徐巧敏;章玲宾;樊理华;吴玮凌

2013, 32(2): 188-189.

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目的观察右美托咪啶应用于经鼻纤维支气管镜气管插管的效果和安全性。方法选择择期行颈椎前路减压植骨内固定手术患者60例，随机分为右美托咪啶组（A组）和对照组（B组）各30例。A组微量泵静脉注入右美托咪啶后，右美托咪啶微量泵持续泵入维持；B组单次咪达唑仑及芬太尼缓慢静脉注射，丙泊酚微量泵持续泵入维持。采用Ramsay镇静程度评分法，待患者Ramsay评分≥4级时行纤维支气管镜引导保留呼吸经鼻气管插管。分别于麻醉诱导前（t1）、气管插管前（t2）、气管插管即刻（t3）、插管后1 min（t4）、插管后3 min（t5）观察患者生命体征，记录不良反应发生情况。结果t3、t4时A组平均动脉压、心率与B组比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论右美托咪啶应用于经鼻纤维支气管镜气管插管时患者血流动力学稳定，无呼吸抑制，镇静效果确切，临床应用安全可行。

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药物与临床

帕瑞昔布钠超前镇痛对妇科腹腔镜手术患者应激反应与疼痛的影响

黄东升;姚益冰;马晓东

2013, 32(2): 190-191.

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目的观察帕瑞昔布钠超前镇痛对妇科腹腔镜手术患者应激反应及疼痛的影响。方法60例全麻下行妇科腹腔镜手术患者，随机分成帕瑞昔布钠组（A组）和对照组（B组）各30例。麻醉诱导前10 min，A组静脉注射帕瑞昔布钠0.7 mg•kg－1，B组静脉注射0.9%氯化钠注射液2 mL。测定麻醉诱导前15 min（t1）、术毕（t2）、术后4 h（t3）、术后24 h（t4）血皮质醇、血糖、去甲肾上腺素浓度，采用视觉模拟评分（VAS）评价患者t2、t3、t4的疼痛程度，并观察术后不良反应及肌注镇痛药情况。结果A组t2、t3、t4血皮质醇、血糖、去甲肾上腺素浓度明显低于B组（P＜0.05），t2、t3、t4VAS评分均低于B组（P＜0.05），且镇痛药用量少于B组。结论帕瑞昔布钠超前镇痛可有效抑制妇科腹腔镜手术患者应激反应，减轻疼痛。

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药物与临床

地佐辛与曲马多治疗腰硬联合麻醉剖宫产术中寒战效果比较

程晓莉;颜学滔;郑文忠;罗冬青

2013, 32(2): 192-194.

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目的比较地佐辛与曲马多治疗腰硬联合麻醉剖宫产患者术中寒战的效果。方法麻醉后出现寒战的择期剖宫产患者60例，随机分为地佐辛治疗组（D组）和曲马多治疗组（T组）各30例，在胎儿取出后分别静脉注射地佐辛0.15 mg•kg－1和曲马多1.0 mg•kg－1。观察患者平均动脉压、心率、动脉血氧饱和度，比较治疗效果和用药后术中镇静程度（Ramsay评分）以及恶心呕吐发生率。结果两组患者术中生命体征平稳，治疗寒战的整体疗效和起效时间差异无统计学意义；D组Ramsay评分≥3分23例，T组3例，两组差异有统计学意义（P＜0.05）；恶心呕吐发生率D组6.7%与T组23.3%比较，差异有统计学意义（P﹤0.05）。结论地佐辛能有效治疗腰硬联合麻醉剖宫产术中寒战。与曲马多比较，镇静程度好，恶心呕吐发生率低。

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药物与临床

丙泊酚联合东莨菪碱治疗重症破伤风的疗效

韩屾;黄国金

2013, 32(2): 194-195.

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目的探讨丙泊酚联合东莨菪碱治疗重症破伤风的疗效。方法将31例重症破伤风患者随机分为两组，对照组在基础治疗基础上肌内注射地西泮10 mg,q1h,适时应用冬眠合剂（氯丙嗪、异丙嗪各50 mg，哌替啶100 mg），症状缓解后根据病情适当延长地西泮注射间隔时间；治疗组给予丙泊酚0.3～0.4 mg•kg－1•d－1，联合应用东莨菪碱0.05～0.12 mg•kg－1•d－1。比较两组疗效。结果治疗组痉挛缓解时间（11.2±1.9）d，住院时间（19.7±1.6）d；均短于对照组［分别为（15.1±1.5）和（25.3±1.2）d］（均P＜0.05），治疗组并发症少于对照组。结论丙泊酚联合东莨菪碱治疗重症破伤风有较好的疗效和安全性。

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药物与临床

1例中度阿尔茨海默病患者的循证治疗

康涛;张洪

2013, 32(2): 196-199.

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目的借助循证医学方法，为1例初诊阿尔茨海默病患者确定治疗目标及治疗方案。方法充分评估患者情况, 按照PICO原则，提出临床问题,文献检索资源：Cochrane 图书馆（2010年第4期）、Cochrane Epilepsy Group Specialised Register 、the Cochrane Epilepsy Group Specialized Register （Aug 2009）, The Cochrane Central Register of Controlled Trials （The Cochrane Library Issue 2, 2009）, Medline （Jan 1966 to March 2010） Medline （ PubMed 网站2000年12月～2010年12月）和EMBASE、CBM检索文献，检索主题词：AD，treatment，guideline，selfmangement，Chinese traditional treatment，RCT；human meta analysis ；systmatic review；阿尔茨海默病，治疗，指南，临床试验，中医治疗，随机对照研究试验，系统评价，Meta分析。并从真实性、重要性、实用性角度对其进行系统评价，获取最佳证据用于临床治疗。结果共检索出2篇相关临床指南，不同问题相关的随机对照试验124篇,系统评价或Meta分析14篇。对检索结果进行分析,为患者制定合理治疗方案。分析结果表明，依据该患者的病情和意愿，控制症状可以选用新型阿尔茨海默病治疗药物美金刚（memantine），其有良好的安全性，毒副作用少；目前不主张中医中药治疗；嘱咐患者家属做好监护；建议患者出院后继续用药；按时随访，同时注意药物可能的并发症。目前该患者还在随访中。结论采用循证治疗的方法，寻找老年阿尔茨海默病患者合理的治疗方案，能够提高治疗效果和临床预后。

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药物与临床

米非司酮联合苯甲酸雌二醇辅助依沙吖啶羊膜腔内引产60例

许小平

2013, 32(2): 200-201.

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目的观察米非司酮联合苯甲酸雌二醇辅助依沙吖啶羊膜腔内引产终止妊娠的效果。方法选择120例中期妊娠引产患者，随机分两组各60例，治疗组口服米非司酮150 mg，肌内注射苯甲酸雌二醇4 mg，bid，第2天行依沙吖啶100 mg羊膜腔内注射引产；对照组口服米非司酮150 mg，第2天行依沙吖啶100 mg羊膜腔内注射引产。观察两组分娩发动时间、总产程、产后出血量、宫颈裂伤、胎盘残留及清宫情况。结果治疗组分娩发动时间、总产程明显较对照组短，产后出血量少，宫颈裂伤及胎盘胎膜残留减少。结论米非司酮联合苯甲酸雌二醇辅助依沙吖啶羊膜腔内引产，能缩短宫缩发动时间，缩短产程，减少产后出血、宫颈裂伤及胎盘残留。

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药物与临床

瑞舒伐他汀钙对无症状性大脑中动脉狭窄的干预

王新;王云慧;汪玲玲;董燕

2013, 32(2): 201-203.

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目的探讨瑞舒伐他汀钙对无症状性大脑中动脉狭窄患者的干预作用和脑血管事件的预防效果。方法82例无症状性大脑中动脉狭窄患者按治疗方法分为对照组与治疗组。对照组42 例，应用阿司匹林肠溶片（100 mg,po,qd）等常规治疗；治疗组40例，在对照组治疗基础上联合应用瑞舒伐他汀钙（10 mg,po，qd）。治疗组和对照组在给药前及给药后6个月分别检测血脂及C反应蛋白，同时行经颅多普勒彩超（TCD）检测大脑中动脉收缩期血流速度峰值、搏动指数、阻力指数。病程中随访脑血管病发生情况。结果治疗6个月后，治疗组患者大脑中动脉TCD及血流动力学指标均明显改善（P＜0.05 ），随访期间脑血管事件发生率10.00% （4/40），显著低于对照组的23.81% （10/42）（P＜0.01）。结论在常规治疗基础上应用瑞舒伐他汀钙可稳定并延缓大脑中动脉狭窄患者动脉狭窄进程，降低脑血管事件发生率。

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药学进展

药物探针在肝储备功能评估中的应用进展*

姚汝铖;郑军;宫原

2013, 32(2): 204-207.

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目前细胞色素酶P450（CYP）1A2活性检测在肝功能评估中的作用越来越受重视。反映CYP活性的检测方法主要建立在药物探针上。该文综述CYP1A2活性的影响因素以及在肝储备功能评估中的应用，重点介绍药物探针药物法及相关药物。

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药物制剂与药品质量控制

坎地沙坦酯片有关物质测定方法考察*

马超;苏慕君;臧可昕

2013, 32(2): 208-212.

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目的建立测定坎地沙坦酯片有关物质的高效液相色谱法。方法参照国家食品药品监督管理局发布的坎地沙坦酯片标准，采用Hypersil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以甲醇乙腈0.05 mol•L－1磷酸二氢钠（用磷酸调节pH至3.2）（55：30：20）为流动相，流速0.9 mL•min－1，检测波长254 nm。参照第16版《日本药局方》中坎地沙坦酯片的质量标准，采用Waters C18色谱柱（150 mm×4.6 mm，5 μm），以流动相AB［A：乙腈水醋酸（57：43：1）；B：乙腈水醋酸（90：10：1）］梯度洗脱，流速0.9 mL•min－1，检测波长254 nm。结果参照国家食品药品监督管理局发布的标准建立的方法，能分离和检测坎地沙坦酯的5种有关物质，在0.25～25.00 μg•mL－1范围内线性关系良好，最低检测限1 ng；参照《日本药局方》质量标准建立的方法，能分离和检测坎地沙坦酯的8种有关物质，在0.40～40.00 μg•mL－1范围内线性关系良好，最低检测限0.8 ng。结论两种方法均能检测坎地沙坦酯片有关物质。参照《日本药局方》建立的方法检测灵敏度更高，专属性更强，更准确

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药物制剂与药品质量控制

薄层色谱法测定亚甲蓝有关物质的稳定性考察

楼永军

2013, 32(2): 212-214.

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目的建立测定亚甲蓝有关物质的方法，并考察其稳定性。方法薄层色谱法采用硅胶G薄层板，水正丁醇冰醋酸（100：80：20）混合溶剂的上层液为展开剂，分别在自然光和254 nm波长下检视。结果亚甲蓝在高温、高湿条件下不稳定，容易降解。结论亚甲蓝在60 ℃条件下很不稳定，在40 ℃、光照条件下不稳定；在高湿（RH92.5%和75%）条件下有吸湿性，同时产生降解。

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药物制剂与药品质量控制

茵陈蒿汤及其单味颗粒中7种成分比较*

李丹;阎姝

2013, 32(2): 215-218.

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目的建立同时测定绿原酸、栀子苷、大黄酸、芦荟大黄素、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚含量的方法，比较茵陈蒿汤单味颗粒及传统合煎液中上述7种组分含量差异。方法采用高效液相色谱法，Inertex C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相为甲醇0.001%磷酸溶液，梯度洗脱，进样量为20 μL，流速为1.0 mL•min－1，柱温30 ℃，检测波长254 nm。结果平均每副茵陈蒿汤中7种有效组分含量为绿原酸18.120 6 mg，栀子苷 21.898 8 mg，大黄酸13.035 7 mg，芦荟大黄素6.261 6 mg，大黄素1.385 4 mg，大黄酚2.878 0 mg，大黄素甲醚0.880 2 mg；茵陈蒿汤单味中药颗粒混合液中未检测到绿原酸，其余6种有效组分平均含量为栀子苷34.470 5 mg，大黄酸1.291 2 mg，芦荟大黄素1.625 2 mg，大黄素1.636 6 mg，大黄酚2.314 6 mg，大黄素甲醚1.166 8 mg。结论该方法操作简单，各峰分离度好，测得茵陈蒿汤单味中药颗粒有效组分的含量与传统煎剂存在差异，说明配伍对主要成分的溶出有一定影响。

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药物制剂与药品质量控制

不同采收期童子益母草中生物碱含量比较

张文婷;黄伟;王伟胜;程夏倩;徐丽君;楼锦芳;王春甫

2013, 32(2): 218-220.

可视化

目的比较不同采收期童子益母草中水苏碱和益母草碱的含量，为确定童子益母草的种植和采收时间提供依据。方法采用高效液相色谱法测定童子益母草中水苏碱和益母草碱含量，并考察不同产地、不同采收期童子益母草中两种生物碱的含量。结果两种不同种植基地童子益母草中水苏碱和益母草碱的含量随种植时间延长呈上升趋势，约5个月达平衡，而后有所下降。结论该方法分离度好，稳定，适合作为童子益母草的质量控制方法，可为童子益母草种植和采收提供依据。

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药物制剂与药品质量控制

高效液相色谱法测定参芪养心滴丸中苦参碱含量*

胡北;马宏达;史国兵;侯明晓

2013, 32(2): 221-222.

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目的建立测定参芪养心滴丸中苦参碱含量的方法。方法采用高效液相色谱法，色谱柱为 DiamonsilC18柱（200 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为乙腈0.1%磷酸水（20：80）（加三乙胺调pH至8.0）；流速1.0 mL•min－1；检测波长220 nm，柱温35 ℃。结果苦参碱进样浓度在0.31～9.92 μg•mL－1范围内呈良好的线性关系，r＝0.999 9，平均回收率98.28%，RSD为1.66%（n＝6）。结论该方法无干扰，准确，重复性良好，可作为参芪养心滴丸的质量控制方法。

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药物制剂与药品质量控制

反相高效液相色谱法测定盐酸鲁拉西酮有关物质

张园园;李银峰;王杰晶;李佩;靳朝东

2013, 32(2): 223-225.

可视化

目的建立测定盐酸鲁拉西酮有关物质的反相高效液相色谱法。方法使用YMCPack Pro C18柱（150 mm×6.0 mm，5 μm），流动相为甲醇5 mmol•L－1磷酸氢二铵溶液［用稀磷酸调pH至7.0］（85：15），检测波长为230 nm，流速为1.0 mL•min－1。结果盐酸鲁拉西酮与中间体和降解产物在上述色谱条件下能有效分离，且在2.772～1 108.800 μg•mL－1范围内线性关系良好（r＝0.999 9）。结论该方法测定结果准确，操作简单，灵敏度高，专属性强，可用于盐酸鲁拉西酮的有关物质检查。

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药物制剂与药品质量控制

星点设计-效应面法优选金荞麦提取工艺*

阮洪生;曹玲;陈志宝;贾桂燕;郑小亮;秦学功

2013, 32(2): 226-229.

可视化

目的优选金荞麦中表儿茶素的提取工艺。方法以微波功率、乙醇浓度、料液比、提取时间为自变量，表儿茶素提取率为因变量，通过对自变量各水平的多元线性回归及二项式拟合，用星点设计效应面法选取最佳工艺，并进行预测分析。结果最佳工艺条件为微波功率211.89 W，乙醇浓度55.11%，料液比1：11.43，提取时间6.16 min，金荞麦中表儿茶素提取率的最大估计值为2.041 4%。实验结果与模型预测值相符。结论该方法简便合理，稳定，可预测性较优，可作为金荞麦的提取工艺。

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药物制剂与药品质量控制

单因素与正交实验结合优化氯沙坦钾片处方

李茂春

2013, 32(2): 230-232.

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目的筛选氯沙坦钾片最佳处方。方法以片剂外观和溶出曲线等为指标，采用单因素和正交设计优化氯沙坦钾片处方。结果优化所得处方含有稀释剂预胶化淀粉30 mg和乳糖50 mg，崩解剂低取代羟丙纤维素30 mg，粘合剂羟丙甲纤维素浓度为3%，硬脂酸镁1 mg，并采用欧巴代amb型包衣材料进行包衣。以该处方制备的片剂外观光洁，溶出曲线与原研品相似度高。结论优化所得氯沙坦钾片处方合理，制剂稳定，溶出符合要求。

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药物制剂与药品质量控制

不同厂家丹参胶囊中4种主要活性成分含量比较*

王国辉;王建茹;程月发;张珺;张爱兵;张春雨

2013, 32(2): 233-235.

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目的采用高效液相色谱（HPLC）法同时测定丹参胶囊中丹参酮 ⅡA、丹酚酸 B、丹参素及原儿茶醛含量，比较不同厂家、不同批号丹参胶囊中4种活性成分含量。方法采用 Thermo C18 色谱柱，以甲醇乙腈1%甲酸溶液为流动相，梯度洗脱，流速1 mL•min－1，检测波长270 nm。结果丹参酮 ⅡA、丹酚酸 B、丹参素、原儿茶醛分别在0.039 1～0.391 0 μg（r＝0.999 6）、2.28～22.80 μg（r＝0.999 5）、0.183 1～1.831 0 μg（r＝0.999 8）、0.005 35～0.053 50 μg（r＝0.999 3）呈良好的线性关系；加样回收率96.8%～99.1%。不同厂家不同批次丹参胶囊中一些成分，如丹参素含量差别较明显。结论两组测试样品的4种活性成分含量存在一定差异。

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药物制剂与药品质量控制

反相高效液相色谱法测定川黄口服液中阿魏酸含量

何利华;王祖才

2013, 32(2): 235-236.

可视化

目的建立高效液相色谱法测定川黄口服液中阿魏酸含量。方法Agilent Zorbax SBC18 色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）；柱温：室温；流动相：甲醇1%醋酸溶液（30：70）；流速：1.0 mL•min－1；检测波长：321 nm。结果阿魏酸含量在15.32～306.40 μg•mL－1范围内线性关系良好，平均回收率100.8%（n＝6）；RSD为2.05%（n＝6）。结论该方法简便、准确，专属性强，可用于川黄口服液的质量控制。

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药物制剂与药品质量控制

高效液相色谱法测定不同生长期武当玉兰中木兰脂素含量

李志浩;孙新建;李鹏

2013, 32(2): 237-238.

可视化

目的建立测定不同生长期武当玉兰中木兰脂素含量的反相高效液相色谱法。方法采用Agilent HCC8（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，流动相为乙腈四氢呋喃水（35：1：64），流速为1.0 mL•min－1，柱温30 ℃，检测波长为278 nm。结果木兰脂素在0.05～1.02 mg•mL－1（r＝0.999 8）范围有良好的线性关系，平均加样回收率为97.9%；RSD＜2.0%。结论树龄10～15年武当玉兰中木兰脂素含量最高。

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药物制剂与药品质量控制

五味子乙醇提取物的UPLCMS/MS分析*

窦志华;罗琳;安莉萍;施忠;杨爱华

2013, 32(2): 239-241.

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目的分析五味子乙醇提取物中的主要成分。方法UPLCMS/MS检测，通过与对照品的保留时间和质谱数据相比对，鉴定部分成分；通过质谱数据分析，并与相关文献比对，推测部分化合物结构。结果鉴定了五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素，推测另外17种成分，所有22种成分均为联苯环辛烯类木脂素。结论五味子乙醇提取物中主要存在联苯环辛烯类木脂素成分。

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药物制剂与药品质量控制

薄层色谱扫描法测定抗病毒胶囊中齐墩果酸含量的不确定度评定

卢智玲

2013, 32(2): 242-244.

可视化

目的建立薄层色谱扫描法（TLCS法）测定抗病毒胶囊中齐墩果酸含量的测量不确定度评定方法。方法依据《测量不确定度评定与表示》（JJF10591999）的规则，建立不确定度计算的数学模型，并推导出不确定度计算公式。结果通过分析实验过程不确定度因素，确定不确定度分量，并合成不确定度，X＝（1.9±0.1） mg/粒，K＝2。结论采用该方法建立的数学模型可用于TLCS法含量测定的不确定度评定。

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药物制剂与药品质量控制

丹参酮维E乳膏的制备与质量控制

王栋;隋丽华;张志勤;韩国柱

2013, 32(2): 248-250.

可视化

目的制备丹参酮维E乳膏并建立其质量控制方法。方法采用水包油型乳膏基质制备丹参酮维E乳膏；采用薄层层析及显色反应定性；反相高效液相色谱法同时测定丹参酮ⅡA和维生素E的含量，流动相由甲醇和水组成，梯度洗脱，同时改变流动相比例、波长及流速。结果丹参酮维E乳膏性状稳定，含量测定中丹参酮ⅡA和维生素E能够完全分离，线性范围分别为3～48 μg•mL－1和0.4～6.4 mg•mL－1；平均回收率分别为98.6%和97.8%；RSD分别为0.93%和0.83% 。结论该制剂制备方法可行，定性定量方法简便准确、可靠；建立的高效液相色谱法可同时测定乳膏中两组分的含量，精密度和回收率高，重复性好，结果符合要求，可用于该药的质量控制。

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药物制剂与药品质量控制

高效液相色谱法测定氟尿嘧啶液体栓剂含量

陈少华;郑稳生;相莉;张秀立;王璐璐

2013, 32(2): 251-252.

可视化

目的制备氟尿嘧啶（5Fu）液体栓剂，并采用高效液相色谱法测定5Fu液体栓剂的含量。方法采用HypersilC18柱（150 mm×4.6 mm，5 μm）；以水（用0.05 mol•L－1磷酸溶液调节pH至3.5）甲醇（95：5）为流动相；流速为1.0 mL•min－1；检测波长：266 nm；柱温：25 ℃；进样量：20 μL。结果3批样品中5Fu平均含量为100.79%，在0.6～18.0 μg•mL－1浓度范围内线性关系良好（r＝0.999 8），平均回收率100.11%，RSD＝1.53%。结论该检测方法灵敏、快速、结果准确，适用于5Fu液体栓剂质量控制。

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药物制剂与药品质量控制

复方磺胺嘧啶分散片的制备与体外溶出度考察

李炯;郝新才;陈黎

2013, 32(2): 253-255.

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目的建立复方磺胺嘧啶分散片制备工艺，考察磺胺嘧啶体外溶出度测定方法。方法依据《中华人民共和国药典》2010年版溶出度测定法（附录ⅩC第三法），以盐酸溶液（9～1 000）为溶出介质，转速50 r•min－1， 45 min内取样测定溶出度。结果磺胺嘧啶在10～90 μg•mL－1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.999 7），回收率99.86%（RSD＝1.5%），3批样品在45 min平均溶出量均＞75.0%。结论该处方合理，制备工艺简单可行，体外溶出度测定方法稳定、准确，为进一步制定复方磺胺嘧啶分散片质量标准提供了依据。

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药物制剂与药品质量控制

高效液相色谱法测定盆炎净胶囊中马钱苷含量

周建良;陈勇;蒋慧莲;刘伟;陈碧莲

2013, 32(2): 255-258.

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目的建立盆炎净胶囊中马钱苷的含量测定方法。方法应用高效液相色谱（HPLC）法，采用Agilent XDB C18色谱柱（4.6 mm×250 mm, 5 μm），以甲醇磷酸盐缓冲盐（23：77）为流动相，检测波长为236 nm。结果马钱苷进样量在58.73 ～ 1 174.60 ng范围内与峰面积有良好的线性关系（r＝0.999 99），平均加样回收率101.8%（n＝9），RSD为2.5%。结论该方法快速、准确，专属性强，可作为该制剂中马钱苷的含量测定方法。

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药物制剂与药品质量控制

鼻饲给药对血清丙戊酸浓度的影响

邬丹莲;陈志高;窦文琴;姜志峰

2013, 32(2): 258-260.

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目的研究鼻饲给药对血清丙戊酸浓度的影响。方法利用荧光偏振免疫分析法（FPIA）检测住院患者血丙戊酸浓度，研究不同给药方式对血丙戊酸浓度的影响。结果丙戊酸钠鼻饲给药严重影响血液药物浓度，其血药浓度和达到有效血药浓度的比例显著低于口服给药，差异有统计学意义（P＜0.01）；丙戊酸钠鼻饲患者多次测血药浓度，均低于有效血药浓度，改为口服给药后，血药浓度上升。结论鼻饲给予患者等量丙戊酸钠，与口服给药相比，无法达到口服给药同样的效果。

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用药指南

临床常见不宜磨碎和掰开的药品

蒙龙;陈永飞;方芸

2013, 32(2): 260-263.

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该文通过查阅国内外相关文献，整理、归纳和总结目前临床上不宜磨碎、掰开的药品及其原因。不宜磨碎、掰开药品包括缓控释制剂、肠溶制剂等。但并不是所有上述药品都不可磨碎、掰开，而应该参考药品的制剂工艺灵活处理。

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临床药师交流园地

注射用乳糖酸阿奇霉素致过敏性休克1例

傅楠楠

2013, 32(2): 263-263.

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患者，女，25岁，以发热、咽痛、头痛、鼻塞、流涕3 d，于2011年12月20日就诊。既往无药物致变态反应史。曾口服阿奇霉素，无不良反应。体检：体温38.5 ℃，脉搏89次•min－1，呼吸20次•min－1，血压110/70 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa），咽部明显充血，双扁桃体Ⅰ度肿大，双肺叩听未及异常，心率89次•min－1，律齐，各瓣膜区未闻及病理性杂音。血常规：白细胞12.6×109•L－1，中性分叶67%，杆状4%，淋巴27%，单核2%，血红蛋白119 g•L－1，血小板236×109•L－1。诊断：上呼吸道感染。给予5%葡萄糖注射液250 mL＋注射用乳糖酸阿奇霉素（东北制药集团沈阳第一制药有限公司，批号：110801）0.5 g，静脉滴注，滴速30滴•min－1。静滴3 min后，患者出冷汗、头晕、恶心、胸闷、心悸、手麻。神志恍惚，不能准确回答问题，面色苍白，大汗，呼吸28次•min－1，脉搏细速，测不清，血压收缩压50 mmHg，舒张压测不出，四肢末端湿冷，双肺无干湿性音，心率120次•min－1，律齐，心音减弱。诊断过敏性休克，立即停止乳糖酸阿奇霉素静滴，0.9%氯化钠注射液冲管。给予持续低流量吸氧，肾上腺素0.5 mg静脉注射，地塞米松5 mg静脉注射；约5 min后血压升至80/40 mmHg，神志清楚，自觉周身乏力，口干，后持续吸氧，给予10%葡萄糖注射液500 mL加维生素C注射液2.5 g静滴补充血容量，0.5 h后患者血压110/60 mmHg，心率86次•min－1，律齐，心音正常，大汗出、头晕、恶心、心悸、胸闷等症状消失，抗感染改为5%葡萄糖注射液250 mL加盐酸左氧氟沙星0.4 g静脉滴注，4 h后患者无异常表现。

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临床药师交流园地

1例脑外伤术后肺部感染患者抗菌药物使用分析

龚文娟;吴方建

2013, 32(2): 264-266.

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介绍临床药师参与1例脑外伤术后肺部感染患者的抗菌药物治疗过程。临床药师通过协助医师遴选抗菌药物，对临床药物治疗提出建议，避免或减少了抗菌药物过度使用；临床药师通过总结抗菌药物使用经验，促进了临床合理用药，在临床药物治疗中发挥了积极作用。

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临床药师交流园地

医疗机构病区用药医嘱点评抽样方法探讨

李军珂;马新秀;姚尧;马新方;王涛省

2013, 32(2): 266-268.

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目的探讨建立科学、合理的病区用药医嘱抽样调查方法，使其能够真实反映医嘱实际情况，为实施医嘱点评工作提供参考。方法收集2011年6月郑州市妇幼保健院出院病历资料，以人均用药品种、注射剂使用率、基本药物使用率、抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度、人均使用抗菌药物费用为指标，按全部抽样、系统抽样、科室及病种分层等比抽样方法，分别抽取全部病历2 375份，后两种抽样方法分别抽取病历30份和104份（以总体概率最低值估算的最小样本量）。结果系统抽样量和分层等比抽样量均为30份时，部分指标与全部抽样指标比较均差异有统计学意义（P＜0.05）；抽样量均为104份时，与全部抽样指标比较均差异无统计学意义（P＞0.05），其中最小样本量的分层等比例抽样结果更接近全部抽样结果。结论最小样本量的分层等比抽样可作为医疗机构病区用药医嘱点评工作抽样调查的首选抽样方法，而最小样本量的系统抽样也是可选择的方法之一。

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药物不良反应

头孢哌酮/舒巴坦联合藿香正气水致双硫仑样反应1例

张葆花;于文宁

2013, 32(2): 268-268.

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患者，女，62岁。因间断发热3个月余，于2012年7月12日入院。入院主症：恶寒发热，偶伴寒战，发热以15：00后为主，偶有鼻流清涕，全身无力，时有干咳，口干，纳差，睡眠正常，大便干，3～4日一次，小便正常。患者有糖尿病史，入院后体检：左下肺可闻及水泡音。胸部CT疑诊下叶炎性病变。白细胞：12.62×109•L－1，血小板：386×109•L－1，中性粒细胞0.754；血钠：131.3 mmol•L－1。诊断：①左下肺炎；②2型糖尿病。给予左氧氟沙星静脉滴注。2012年7月14日，加用头孢哌酮/舒巴坦（大连辉瑞制药有限公司，批号：1239287）3.0 g，q12 h，患者17：20因发热自服藿香正气水（四川正泰药业，外购药）20 mL，约0.5 h后出现胸闷气短，颜面、颈部、背部潮红，心悸。体温38.3 ℃，脉搏110次•min－1，呼吸32次•min－1，血压154/73 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa），血糖14.1 mmol•L－1，手指动脉血氧饱和度88%，左下肺可闻及水泡音，D二聚体阴性，血钠128.4 mmol•L－1，血气分析不能分析出数值。考虑为头孢哌酮/舒巴坦所致的双硫仑样反应，给予吸氧，退热，补充维生素C、维生素B6等治疗，约0.5 h患者自觉症状开始缓解，1 h后生命体征稳定，血压130/63 mmHg，心率85次•min－1，呼吸22次•min－1，患者出汗，体温37.8 ℃，颜面及颈部皮肤颜色正常，追问患者既往亦曾口服过藿香正气水无不良反应。
2讨论
双硫仑样反应的轻症患者只需给予吸氧、静脉滴注维生素C、维生素B6、肌苷等促进药物代谢即可，严重者可给予地塞米松、纳洛酮，皮疹明显者可给予葡萄糖酸钙，烦躁者可给予异丙嗪，休克者按休克处理。此患者应用头孢哌酮/舒巴坦时口服藿香正气水，而藿香正气水中乙醇含量为40%～50%，其发生胸闷气短，颜面、颈部、背部潮红，心悸等不适症状，疑为头孢哌酮/舒巴坦与藿香正气水中的乙醇发生双硫仑样反应，经给予吸氧、补充维生素C及维生素B6后患者症状消失。

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药物不良反应

醋甲唑胺致Stevens-Johnson综合征及中毒性表皮坏死溶解症文献分析

闫成;蔡长春;薛洪源

2013, 32(2): 269-272.

可视化

目的总结醋甲唑胺致StevensJohnson综合征及中毒性表皮坏死溶解症的特点，为临床合理应用该药提供参考。方法收集1995～2012年国内外医药学术期刊报道的醋甲唑胺所致StevensJohnson综合征及中毒性表皮坏死溶解症的不良反应病例，对患者年龄、性别、种族、不良反应发生时间、主要临床表现、HLA基因型等进行归纳、分析。结果共收集有效病例27例，其中男15例，女12例，平均42.9岁，患者发生不良反应时暴露于醋甲唑胺的时间平均11.8 d（1～21 d）。临床表现为躯干、四肢、眼、口唇、口腔等部位出现红斑、破损，继而皮肤及黏膜病变迅速发展并扩散至全身，破损逐渐发展为大疱，自发性破裂，最后干燥结痂或糜烂。27例患者中，韩国裔20例，日本裔5例，中国裔2例。其中16例进行了HLA基因型测定，B59阳性率93.8%。结论应重视醋甲唑胺制剂引起的StevensJohnson综合征及中毒性表皮坏死溶解症，密切关注患者药物反应，防治药源性损害，促进医疗安全。

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药物不良反应

哌替啶致低血压2 例

郑永波;齐生伟;王红宇

2013, 32(2): 272-272.

可视化

例1，男，32 岁。2010 年8月7日因急性阑尾炎入院。无直立性低血压史。入院时体温（T）37.5 ℃，脉搏（P）88 次•min－1，呼吸（R）22 次•min－1，血压（BP）120 /80 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa）。入院当天手术，术后6 h因切口疼痛难以耐受，肌内注射盐酸哌替啶（青海制药厂有限公司生产，批号：20100711）50 mg，约5 min 后患者诉头晕不适，出大汗。血压85/50 mmHg，脉搏114 次•min－1，考虑与肌内注射盐酸哌替啶有关，可能系药物不良反应，即给予乳酸钠林格注射液500 mL 加地塞米松5 mg 快速静脉输入，10 min后患者头晕缓解，血压110 /70 mmHg。连续观察48 h未再出现类似情况。
例2，男，65 岁。2011 年9 月5日因胃癌入院。无直立性低血压史。就诊时T 36 ℃，P84 次•min－1，R21 次•min－1，BP110 /70 mmHg。于2011年9月8日手术，术后8 h因切口疼痛肌内注射盐酸哌替啶（青海制药厂有限公司生产，批号：20110412）50 mg，约10 min后患者诉头晕，大汗，血压80 /55 mmHg，P123 次•min－1，考虑与肌内注射盐酸哌替啶有关，给予5%葡萄糖注射液500 mL＋地塞米松5 mg快速静脉输入，约15 min 后头晕缓解，血压120 /70 mmHg。连续观察48 h未再出现类似情况。
2讨论
盐酸哌替啶为阿片受体激动药，是目前最常用的人工合成强效镇痛药。本品为中枢神经系统的μ及κ受体激动药而产生镇痛、镇静作用。肌内注射后10 min出现镇痛作用、持续2～4 h。治疗剂量时可出现轻度的眩晕、出汗、口干、恶心、呕吐、心动过速及直立性低血压等反应。直立性低血压多发生于既往有原发性高血压患者，且与体位突然改为直立有关，2例患者不存在上述情况，考虑非直立性低血压。分析2例患者用药后出现的低血压原因可能与盐酸哌替啶本身及其代谢产物有关。本药主要经肝脏代谢成哌替啶酸、去甲哌替啶和去甲哌替啶酸水解物，然后与葡萄糖醛酸形成结合型或游离型经肾脏排出。代谢物去甲哌替啶有中枢兴奋作用，因此根据给药途径的不同及药物代谢情况，中毒患者可出现抑制或兴奋现象。另外，临床上应用盐酸哌替啶后出现非直立性低血压报道罕见，说明该反应也与患者体质有关，值得注意。

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药事管理

自动化药房系统在门诊药房的应用

顾继红;缪丽燕

2013, 32(2): 273-274.

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为探讨自动化系统给门诊药房工作带来的变化及成本问题，为门诊药房自动化系统建设与发展提供参考。结合医院自动化门诊药房应用和实践，从发药模式、工作效率和强度、调配差错、药品管理和成本等方面进行分析。发现自动化系统改变了传统发药模式，提高了工作效率，降低了工作强度，使空间布局更合理，差错减少，但应注意降低系统的运行成本。自动化门诊药房是国内医院药学发展新的趋势。

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药物制剂与药品质量控制

克霉唑阴道用乳凝胶的制备与质量评价

张友智;崔颖;王静

2013, 32(2): 277-247.

可视化

目的制备克霉唑阴道用乳凝胶，提高克霉唑的局部生物利用度。方法采用直接溶胀法制备乳凝胶，通过三元相图筛选处方，按《中华人民共和国药典》2010年版相关标准测定含量、体外黏附性、体外溶出度、稳定性等。结果克霉唑阴道用乳凝胶的最优处方为克霉唑2.0 g、丙二醇辛酸酯14.0 g、聚氧乙烯35蓖麻油43.5 g、苯甲醇2.0 g、卡波姆0.8 g，纯化水加至100 g。结论所制备的克霉唑阴道用乳凝胶稳定性高，生物黏附性好，释药完全，符合《中华人民共和国药典》2010年版凝胶剂标准。

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