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美国《化学文摘》《国际药学文摘》
《乌利希期刊指南》
WHO《西太平洋地区医学索引》来源期刊
日本科学技术振兴机构数据库（JST）
第七届湖北十大名刊提名奖
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外泌体是一种携带核酸、蛋白质等物质,在体内发挥细胞通讯和物质传递的纳米囊泡。外泌体具有良好的生物相容性、高生物渗透性和低免疫原性、低毒性,可将其作为载带蛋白质类药物、实现靶向给药的优良新型纳米级载体。该文主要从外泌体载带蛋白质类药物作为靶向递送系统的研究现状、分离纯化方法、载药方式、靶向给药方式及性质评估等方面进行综述,旨在为后期研究载带蛋白质类药物的外泌体递送系统实现靶向给药奠定基础。
多发性骨髓瘤是血液科常见恶性肿瘤之一,往往出现多系统受累,患者生活质量及预后较差。近年来新药的出现及自体造血干细胞移植的应用虽然已经显著改善多发性骨髓瘤的预后。但复发/难治的多发性骨髓瘤目前仍然是困扰临床医生的难题,需要更多的治疗策略来进一步改善患者的生活质量和预后。免疫治疗的出现为多发性骨髓瘤患者带来了希望。单克隆抗体,包括elotuzumab、daratumumab、pembrolizumab等,进行大量的临床试验,结果显示单克隆抗体联合其他药物治疗多发性骨髓瘤的良好疗效。基因工程T细胞的过继免疫治疗,包括嵌合抗原受体T细胞技术和T细胞受体修饰的T细胞技术,显示多种不同靶点对于治疗多发性骨髓瘤的可能性,且不良反应轻微。树突状细胞疫苗通过增强细胞毒性T细胞而发挥抗多发性骨髓瘤作用,可与其他免疫调节药合用。这些免疫治疗在未来可能会给多发性骨髓瘤患者提供更多的治疗选择。
目的 观察藏药青鹏软膏对由组胺诱导小鼠急性瘙痒的治疗作用并探讨其作用机制。方法 42只雄性C57BL/6小鼠随机分为空白对照组,模型对照组,青鹏软膏小、中、大剂量组(0.625,1.25,2.5 g·kg-1),苯海拉明组(10 mg·kg-1),每组7只。青鹏软膏小、中、大剂量组药物分别涂抹于小鼠后颈部皮肤,连续用药4 d,除了空白对照组,其他所有小鼠右肩部皮内注射组胺500 μg(50 μL),观察注射组胺后30 min的挠痒次数,检测小鼠皮肤的白细胞介素(IL)-4和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的mRNA表达水平,以及血清中总组胺、IgE、肿瘤坏死因子(TNF)-α、干扰素(IFN)-γ、IL-1β和IL-4浓度。结果 与模型对照组比较,青鹏软膏小、中、大剂量组小鼠在组胺注射后30 min内挠痒次数明显降低(P<0.05);小鼠皮肤IL-4 mRNA和TSLP mRNA表达水平明显降低;血清中组胺、IgE以及细胞因子TNF-α、IFN-γ、IL-1β和IL-4的表达水平也显著降低(P<0.05)。结论 青鹏软膏对组胺引起的急性瘙痒具有明显治疗作用。
目的 研究咖啡鞣酸(CGA)对单纯疱疹病毒-1(HSV-1)感染BV2小胶质细胞诱导单纯疱疹病毒性脑炎(HSE)细胞模型过程中Toll样受体2(TLR2)信号通路的干预机制。方法 将细胞分为正常对照组、模型对照组和CGA低、中、高浓度组(25,50和100 ng·mL-1)。用HSV-1刺激的BV2细胞建立HSE的细胞模型,然后用不同浓度梯度的CGA进行处理。分别通过RT-PCR和Western blotting测定TLR2、Myd88 mRNA和蛋白质的表达。通过ELISA以及实时PCR(RT-PCR)测定IL-6的表达。结果 模型对照组TLR2、Myd88、IL-6水平显著高于正常对照组(P<0.05),咖啡鞣酸干预后,其水平显著低于模型对照组(P<0.05)。结论 在HSV-1感染BV2小胶质细胞诱导HSE细胞模型中,咖啡鞣酸可以通过抑制TLR2信号通路中TLR2、Myd88分子的表达,从而抑制促炎因子IL-6的释放,减轻炎性反应。
目的 探讨川芎嗪对人单核细胞系THP-1细胞TLR7/NF-κB表达的影响。方法 将THP-1细胞以每孔2×106个分别接种于6孔细胞培养板。将细胞分为空白对照组,川芎嗪大、中、小剂量组,分别给予不同浓度川芎嗪处理细胞。噻唑蓝(MTT)法观察细胞增殖;TUNEL法检测细胞凋亡;反转录-聚合酶链反应(RT-PCR)法分析TLR7与NF-κB的mRNA表达;Western blotting分析TLR7、NF-κB的蛋白表达。结果 与空白对照组比较,川芎嗪低于2.5 μg·L-1对细胞活力无明显变化(P>0.05),高于2.5 μg·L-1对细胞增殖具有明显抑制作用(P<0.01)。川芎嗪大、中剂量组细胞凋亡率显著升高(P<0.01),川芎嗪大、中剂量组THP-1细胞TLR7与NF-κB mRNA和蛋白表达量显著上升(P<0.01)。川芎嗪小剂量组THP-1细胞TLR7与NF-κB mRNA及蛋白表达量无明显变化(P>0.05)。结论 川芎嗪可明显提高细胞凋亡率,其作用机制可能与上调TLR7和NF-κB基因及蛋白表达有关。
目的 研究麦芽发芽过程淀粉酶活力以及对小鼠胃肠运动功能的影响,比较不同芽长麦芽消食作用的差异,优选麦芽最适宜发芽芽长。方法 采用3,5-二硝基水杨酸比色法测定不同芽长麦芽中淀粉酶活力;80只KM小鼠随机分为10组,正常对照组、多潘立酮组(6 mg·kg-1)、不同芽长麦芽水煎液组(0.25,0.50,0.75,1.00,1.25,1.50,1.75,2.00 cm)(2.28 g·kg-1),每组8只。采用炭末推进实验测定不同芽长麦芽水煎液组小肠推进率以及胃排空率;采用酶联免疫吸附测定(ELISA)法测定各组小鼠血清胃蛋白酶与胃泌素的含量。结果 淀粉酶活力随着麦芽芽长的增加呈现先增长后趋平趋势。与正常对照组比较,多潘立酮组显著增加小肠推进率及小肠排空率(P<0.01 );不同芽长麦芽水煎液组均能增加小肠推进率以及胃排空率(P<0.01或P<0.05),在麦芽芽长为0.75 cm 时最为明显。各不同芽长麦芽组均能增加血清胃蛋白酶与胃泌素含量,未呈现明显规律。结论 不同芽长麦芽均能增强肠胃运动,在麦芽芽长达到0.75 cm后效果更显著,建议麦芽发芽芽长应在0.75~1.25 cm。
目的 探讨当归水溶性低相对分子质量部分对败血症模型大鼠血液流变学和血流动力学作用。方法 SD大鼠随机分为空白对照组、模型对照组、氢化可的松组或阿司匹林组,当归大、小剂量组(给予当归水溶性低相对分子质量部分1.8,0.9 mL·kg-1),每组10只。腹腔注射脂多糖1 mg·kg-1制作败血症模型,一个试验行颈动脉插管,记录平均动脉压(MAP),并行左心内导管术,测定心率(HR),左心室压力(LVDP),左心室内压最大上升/下降速率(±dp/dtmax)。另一个实验于颈动脉静脉穿刺取血,测定全血黏度、活化部分凝血酶原时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)及纤维蛋白降解物(FDP)。结果 与模型对照组比较,当归大、小剂量组MABP、LVDP、±dp/dtmax、HR升高(P<0.01或P<0.05)。全血黏度、血浆黏度、APTT、PT、FDP下降(P<0.01)。结论 当归水溶性低相对分子质量部分具有改善败血症模型大鼠的血流动力学和血液流变学作用。
目的 探索地黄总苷和甲巯咪唑对毒性弥漫性甲状腺肿(GD)小鼠甲状腺激素水平和脱碘酶的影响。方法 采用注射左旋甲状腺素钠的方法制备GD小鼠模型。造模成功后,将小鼠分成模型对照组、甲巯咪唑组、甲巯咪唑+地黄总苷组,每组各12只。另设空白对照组12只。甲巯咪唑组灌胃给予甲巯咪唑2 mg·kg-1,甲巯咪唑+地黄总苷组灌胃给予甲巯咪唑2 mg·kg-1+地黄总苷120 mg·kg-1,空白对照组和模型对照组灌胃给予等量0.9%氯化钠溶液,连续21 d。测定小鼠体质量和摄食量;治疗结束后,测量小鼠心率,检测三碘甲腺原氨酸(T3)、游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、甲状腺素(T4)、游离甲状腺素(FT4)等4种甲状腺激素水平和Ⅰ型脱碘酶(ID1)、Ⅱ型脱碘酶(ID2)、Ⅲ型脱碘酶(ID3)的活性。结果 与空白对照组比较,模型对照组小鼠体质量和ID3活性显著降低(P<0.05),T3、T4、 FT3、FT4水平、ID1活性、摄食量和心率均显著升高(P<0.05);与甲巯咪唑组比较,甲巯咪唑+地黄总苷组T3、T4、FT3、FT4水平、ID1活性均显著降低,ID3活性显著升高(P<0.05),ID2活性差异无统计学意义(P>0.05)。与模型对照组比较,两组小鼠ID2活性均显著降低(P<0.05)。结论 甲巯咪唑联合地黄总苷能更加有效地改变脱碘酶的活性,下调甲状腺激素,达到较好治疗效果。
目的 探讨促红细胞生成素(EPO)对缺氧损伤大鼠线粒体呼吸链的影响。方法 大鼠分为EPO组、模型对照组和正常对照组。EPO组大鼠腹腔注射EPO 3000 U·kg-1,模型对照组及正常对照组腹腔注射等容量0.9%氯化钠注射液。采用盐酸异丙肾上腺素(85 mg·kg-1)致大鼠急性心肌缺血缺氧实验,亚硝酸盐(400 mg·kg-1)急性中毒实验和大鼠低压缺氧(模拟海拔5000 m)实验。记录大鼠存活时间;通过三磷酸腺苷酶检测试剂盒、线粒体呼吸链复合物复合体酶试剂盒检测ATP酶活性、线粒体呼吸链复合体酶Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ活性。结果 EPO能延长盐酸异丙肾上腺素致大鼠心肌缺氧、亚硝酸钠致大鼠急性中毒及低压缺氧致大鼠缺氧的大鼠存活时间(P<0.05),并增加ATP酶活性及线粒体呼吸链复合体酶Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ活性(P<0.05)。结论 EPO能通过影响线粒体呼吸链酶系发挥对缺氧损伤的保护作用。
心血管疾病(CVD)患者并发抑郁和(或)焦虑发生率高,抑郁和(或)焦虑增加CVD患者心血管不良事件、全因死亡及心血管病死亡的风险,因此,对CVD与抑郁和(或)焦虑共病患者进行药物治疗有必要性。不同类型的抗抑郁焦虑药物在不同的CVD患者中使用的安全性和有效性存在很大差异。该文基于抗抑郁焦虑药物在高血压、冠心病、心律失常、慢性心力衰竭等不同CVD患者的近期研究,重点关注当前常用的新型药物在CVD患者中应用的效益与风险,就临床常用抗抑郁焦虑药物疗效、不良反应及药物相互作用概况作一综述,目的是有助于临床医生对CVD与抑郁和(或)焦虑共病患者,正确选择抗抑郁和(或)焦虑药物治疗。
该文从临床角度出发,提出在使用抗抑郁药物过程中,常常出现药品不良反应,包括自杀、5-羟色胺综合征、性功能障碍、代谢综合征、心血管副作用、消化道副作用、转躁等,发生率为31%~60%,这些不良反应不仅仅引起用药依从性的降低,甚至会导致严重的药物不良事件或药源性疾病,应该引起高度关注。
目的 探讨富马酸喹硫平治疗阿尔茨海默病(AD)患者精神行为症状疗效与安全性。方法 AD患者74例,随机分为治疗组48例和对照组26例。对照组给予盐酸多奈哌齐,起始剂量5 mg,每天1次,连续治疗12周。治疗组在对照组治疗基础上,给予富马酸喹硫平,起始剂量12.5 mg,每天1次。分别于治疗前(基线),治疗1,2,4,8和12周末采用简易精神状态检查量表(MMSE) 、简明精神病评定量表(BPRS)、神经精神科问卷(NPI)、NPI苦恼因子和日常生活能力量表(ADL)进行评估。结果 治疗1周,治疗组与对照组的NPI总分分别为(72.830±10.45)和(78.057±10.97)分,NPI苦恼因子分别为(30.532±5.82)和(34.208±6.50)分(P<0.05);治疗2周,治疗组与对照组NPI总分分别为(65.723±9.98)和(70.714±10.33)分,NPI苦恼因子分别为(29.177±6.52)和(32.567±7.44)分(P<0.05);治疗4周,治疗组与对照组BPRS评分分别为(30.277±6.43)和(35.01±7.38)分(P<0.05);治疗8周,治疗组与对照组NPI苦恼因子分别为(23.021±5.74)和(28.618±6.080)分(P<0.01)。治疗12周,治疗组和对照组MMSE分别为(7.83±3.02)和(7.116±2.67)分,较治疗前均有升高 (P>0.05)。结论 短期使用富马酸喹硫平治疗可降低AD照料者的苦恼,减轻AD患者精神行为症状,可能对认知功能产生有利影响。
目的 探讨多奈哌齐联用喹硫平治疗阿尔茨海默病患者精神行为症状的远期疗效。方法 将122例伴有精神行为症状的阿尔茨海默病患者按照随机数字表法分为对照组和治疗组各61例,治疗组给予喹硫平25~300 mg·d-1,多奈哌齐5 mg·d-1;对照组给予奥氮平5~10 mg·d-1,多奈哌齐5 mg·d-1,疗程52周。治疗前和治疗16,52周末采用日常生活能力量表(ADL)、简易智力状态检查(MMSE)、神经精神科问卷(NPI)总分、NPI苦恼因子分、简明精神病量表(BPRS)等对各组患者的认知功能、日常生活能力和精神状况进行评定。结果 两组患者ADL评分、NPI总分、NPI苦恼因子分、BPRS得分均较治疗前显著降低,MMSE评分明显高于治疗前。治疗52周末,治疗组患者NPI总分、NPI苦恼因子分、BPRS得分均较对照组明显降低,MMSE评分明显高于对照组,均差异有统计学意义(均P<0.05)。结论 多奈哌齐联用喹硫平或奥氮平均能有效改善阿尔茨海默病患者远期的认知障碍和精神行为症状,多奈哌齐联用喹硫平远期疗效优于联用奥氮平。
目的 探讨长春西汀对无抽搐电休克治疗(MECT)所致记忆功能障碍的改善作用。方法 选择行MECT的精神分裂症患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组在MECT整个疗程中予长春西汀20 mg静脉滴注至MECT结束,对照组常规MECT,治疗过程以临床记忆检查量表和阳性与阴性症状量表(PANSS)评估记忆功能和精神症状。结果 治疗组在治疗结束次日记忆商评分(77.03±3.85)显著高于对照组(74.40±5.02)(P<0.05)。两组治疗后PANSS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 长春西汀可以改善MECT所致的记忆功能障碍,减轻MECT后记忆功能损害程度,对精神症状无改善作用。
目的 分析腹腔镜下多发子宫肌瘤剔除术后应用促性腺激素释放激素激动药(GnRH-a)预防子宫多发肌瘤复发的效果。方法 选取行腹腔镜子宫多发肌瘤剔除术患者148例,分为治疗组69例和对照组79例。两组均行腹腔镜下多发子宫肌瘤剔除术。治疗组术后皮下注射醋酸戈舍瑞林或曲谱瑞林或亮丙瑞林3.75 mg,间隔28 d,3~6次。随访2年观察其复发情况。比较两组术后复发情况。结果 治疗组子宫体积在术后12,18,24个月均小于对照组(P<0.05或P<0.01)。治疗组术后18,24个月复发率低于对照组(P<0.05)。结论 多发子宫肌瘤剔除术后用GnRH-a治疗对抑制子宫多发肌瘤复发有确切效果。
目的 比较螺内酯联合30%剂量维替泊芬与50%剂量维替泊芬光动力疗法(PDT)治疗慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变(CSC)的疗效。方法 慢性CSC 患者27例,随机分为治疗组13例15只眼,口服螺内酯联合30%剂量维替泊芬PDT治疗,对照组14例17只眼予以50%剂量维替泊芬PDT治疗。在维替泊芬PDT治疗后约2个月和6个月做眼部光学相干断层成像(OCT)和最佳矫正视力(BCVA)复查,两组间对应时间点做 BCVA,中央黄斑区视网膜厚度(CMT),黄斑中心凹下脉络膜厚度 (SFCT),视网膜下液吸收率(SRF)及复发率等统计学比较。结果 两组在各时间点BCVA、CMT、SFCT以及SRF吸收和复发率比较均差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组和对照组视网膜下液吸收分别为12和15只。在治疗后6个月两组患者BCVA、CMT和SFCT分别与基线比较均差异有统计学意义(均P<0.01)。 其中治疗组 BCVA变化较对照组更大,视力提升更快。结论 螺内酯联合30%剂量维替泊芬PDT与50%剂量维替泊芬PDT治疗慢性CSC具有相似的良好疗效。
目的 观察喉罩复合吸入七氟烷在小儿心脏手术麻醉诱导中的可行性和效果。方法 择期手术的先天性心脏病患儿186例,采用随机数字表法分为两组,A组93例七氟烷吸入,意识消失后插入喉罩机械通气复合七氟烷吸入维持麻醉,B组93例采用传统的肌内注射5~7 mg·kg-1氯胺酮,意识消失后开放外周静脉,行麻醉诱导。比较两组意识消失时间、完成颈内静脉穿刺时间及呼吸力学、血流动力学。结果 A组和B组患儿睫毛反射消失时间分别为(47.6±8.2)和(494.5±17.8) s、疼痛反射消失时间分别为(121.6±35.7)和(642.8±64.9) s、麻醉开始至颈内静脉置管时间分别为(11.7±2.9)和(25.3±4.5) min,均差异有统计学意义(均P<0.05)。两组患儿静脉置管后平均动脉压、动脉血二氧化碳分压、乳酸、心率、血pH值比较均差异无统计学意义(均P>0.05)。A组插入和拔出喉罩时有2例喉痉挛,1例咳嗽反射、气管导管插入时1例喉痉挛,3例咳嗽反射,术后声音嘶哑、咽喉疼痛分别为1例和15例,不良反应发生率为24.73%,与B组20.43%比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 喉罩复合七氟烷吸入可缩短小儿心脏手术麻醉的准备时间,麻醉循环平稳,可提高先心病患儿麻醉准备期的安全性,是安全有效的麻醉诱导方法。
帕金森病是一种中枢神经系统退行性疾病,尽管目前对于帕金森病的研究发展迅速,但是传统的药物治疗只能相应缓解症状,不能阻止疾病的进展,而手术治疗相对危险,且副作用大。骨髓间充质干细胞移植治疗帕金森病目前已成为这一领域的研究主题之一,由于骨髓间充质干细胞不仅具备多向分化潜能和自我更新能力,还可以作为基因载体治疗帕金森病,是现代神经生物学研究的热点之一,具有广阔的应用前景。该文就骨髓间充质干细胞移植治疗帕金森病的研究进展作一综述。
吉祥草是我国苗族地区广泛使用的一种民族药。该文详细叙述我国不同产地药用吉祥草的主要化学成分、分离提取、分析测定、建立药材指纹图谱和药材标准等方法,阐明吉祥草的活性评价方法和作用机制。研究表明,吉祥草的有效化学成分主要是甾体类和黄酮类化合物,在抗肿瘤、抗炎和抗氧化方面具有较好的效果,具有广阔的药用前景。
目的 探讨鬼臼毒素纳米靶向制剂的制备方法及评价其质量。方法 采用碳二亚胺为耦联剂,合成硬脂酸-壳寡糖嫁接物,采用三硝基苯磺酸法测定载体中氨基取代度,以透析法制备鬼臼毒素载药聚合物胶团,考察载药胶团的粒径、表面电位、药物含量、包封率,释药行为以评价其质量。结果 鬼臼毒素纳米靶向胶团粒径为30.8~48.3 nm,随着胶团载药量的增大,粒径逐渐增大,并且随着投药量的增加表面电荷逐渐升高,具有较高的包封率和载药量,鬼臼毒素的投药量为10%时,包封率达69.31%,可明显延缓药物的释放,释放速度随投药量减少而加快。结论 鬼臼毒素纳米靶向制剂制备工艺简单,质量较理想。
目的 建立复方丹参方指纹图谱,并测定复方丹参片与复方丹参滴丸有效成分的含量。方法 色谱柱:Acquity ODS C18(50 mm×2.6 mm,1.7 μm),流动相:0.02%磷酸溶液-0.02%磷酸的80%乙腈,梯度洗 脱,柱温:40 ℃,流速:0.42 mL·min-1,检测波长:203 nm。结果 丹酚酸B进样量为13~1300 μg线性关系良好(r=0.999 5),滴丸与片剂平均回收率分别为97.76%,99.13%,RSD为1.72%,1.74%(n=6);三七皂苷R1进样量为10~200 μg 线性关系良好(r=0.9992),滴丸与片剂平均回收率分别为95.83%,97.57%,RSD为1.91%,1.75%(n=6);人参皂苷Rg1的进样量为22~220 μg线性关系良好(r=0.999 9),滴丸与片剂平均回收率分别为97.33%,96.45%,RSD为1.13%,2.28%(n=6);人参皂苷Rb1的进样量为12.2~244 μg线性关系良好(r=0.999 9),滴丸与片剂平均回收率分别为98.00%,98.78%,RSD为1.47%,2.03%(n=6);丹参酮IIA进样量为11.2~112 μg线性关系良好(r=0.9995),片剂平均回收率为97.48%,RSD为1.69%(n=6)。5批复方丹参片与滴丸相似度分别在0.913~0.982,0.907~0.989。结论 建立复方丹参片与复方丹参滴丸5种成分含量检测方法,该方法效率高,重复性、稳定性好,为两种制剂的质量检测提供依据。
目的 建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定银蒲解毒片中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C和迷迭香酸的含量。方法 采用ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈(A)-0.8%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱( 0~10 min,5%A →10%A;>10~20 min,10%A;>20~30 min,10%A → 20%A;>30~45 min,20%A → 30%A),流速1.0 mL·min-1,柱温35 ℃,波长327 nm。结果 新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C和迷迭香酸进样量分别在0.203~4.06,0.328~6.56,0.318~6.36,0.219~4.38,0.122~2.44,0.239~4.78,0.179~3.58 μg范围内与峰面积呈良好线性响应;平均回收率分别为99.04%,100.10%,101.99%,101.65%,99.82%,100.13%,100.25%,RSD分别为1.07%,1.24%,0.60%,0.97%,0.89%,1.67%,0.69%(n=6)。结论 该方法对7种成分进行同步测定,准确可靠,重复性好,可用于银蒲解毒片的质量控制。
目的 建立同时测定党参阿胶丸中阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、甘草苷和甘草酸的反相高效液相色谱法。方法 采用Inert Sustain C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),0.2%甲酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,检测波长为237 nm,柱温:30 ℃,流速:1.0 mL·min-1,进样量:20 μL。结果 阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、甘草苷和甘草酸分别在1.25~62.47 μg·mL-1(r=1.0000)、4.84~241.85 μg·mL-1(r=1.0000)、1.95~97.66 μg·mL-1(r=0.9999)、18.82~941.16 μg·mL-1(r=0.9999)线性关系良好,平均加样回收率(n=6)分别为103.5%,88.73%,93.77%,100.2%;RSD分别为5.9%,9.5%,7.8%,9.5%。结论 新建反相高效液相色谱梯度法可同时测定党参阿胶丸中阿魏酸,毛蕊异黄酮葡萄糖苷,甘草苷和甘草酸的含量。该方法准确、可行,为进一步修订党参阿胶丸质量标准提供可靠方法。
目的 探讨多黏菌素治疗呼吸机相关性肺炎时患者肺组织浓度与血药浓度关系。方法 回顾多黏菌素的药理学作用,介绍多黏菌素的肺组织浓度检测和计算方法,总结多黏菌素治疗呼吸机相关性肺炎后肺组织浓度、血药浓度和肺组织渗透性,分析多黏菌素的肺组织浓度和血药浓度关系。结果 多黏菌素经静脉输注时,上皮细胞衬液浓度显著低于血药浓度,甚至低于检测限;但多黏菌素经雾化吸入时,到达肺组织的药物浓度显著提高,上皮细胞衬液中药物浓度可高达血药浓度的100~1 000倍;无论静脉输注还是雾化吸入,多黏菌素给药剂量越大,其肺组织浓度和血药浓度越高。结论 多黏菌素治疗呼吸机相关性肺炎时,应重点关注其在患者肺组织的浓度,给药途径的调整可帮助临床更有效地使用多黏菌素。
目的 挖掘甲巯咪唑(MMI)及丙硫氧嘧啶(PTU)药物不良事件(ADE)信号,并对其上市后安全性作出评价,为临床合理用药提供参考。方法 采用报告比值比(ROR)法对美国食品药品管理局(FDA)公共数据库2004年1月—2016年12月ADE报告进行药品的风险信号挖掘,并分析年龄、性别等对风险信号的影响。结果 以MMI和PTU为首要怀疑药品的ADE分别为5367,2133份,相关风险信号分别有536,1053个,ADE信号数量按系统器官分类排序前5位分别为全身性疾病及给药部位反应、血液及淋巴系统、肝胆系统、内分泌系统、医学检查。其中高强度风险信号包括急性肝衰竭(PTU,ROR=15.73;MMI,ROR=2.39);粒细胞缺乏(PTU,ROR=24.1;MMI,ROR=24.6);ANCA阳性血管炎(PTU,ROR=283.10;MMI,ROR=54.60);幼儿先天性皮肤发育不全( PTU,ROR=475.8;MMI,ROR=374.2)等。结论 PTU存在严重肝肾损伤、血管炎、血液系统损伤等风险;MMI存在胆道损伤、皮肤损伤、孕期药物影响等风险。建议妊娠期甲状腺功能亢进(甲亢)患者首选 PTU,青少年甲亢、皮肤药物敏感患者慎用MMI。
目的 探讨血必净注射液治疗急性百草枯中毒(APQ)的临床疗效。方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMbase、CNKI、CBM及万方数据库,查找血必净治疗急性百草枯中毒的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2017年10月15日,按照纳入及排除标准独立筛选文献、提取资料并用RevMan5.3软件行Meta分析。结果 纳入22个RCT,共计患者1240例。Meta分析结果显示:血必净组较对照组丙氨酸氨基转移酶低[MD=-115.53,95%CI(-182.50,-48.56)]、肌酐低[MD=-180.31,95%CI(-240.48,-120.14)]、白细胞计数低[MD=-6.89,95%CI(-9.54,-4.24)]及C反应蛋白低[MD=-7.65,95%CI(-8.75,-6.55)];氧饱和度高[MD=17.65,95%CI(13.45,21.85)]及近远期总体生存率高[RR=1.42,95%CI(1.30,1.55)];但两组在氧分压、二氧化碳分压及多器官功能衰竭发生率上差异无统计学意义。结论 血必净注射液可较好改善急性百草枯中毒患者肝肾功能、减轻炎症反应、提高氧合水平及近远期生存率。
目的 探讨大剂量甲氨蝶呤(HDMTX)治疗成人急性淋巴细胞白血病(ALL)致急性肾损伤及药物消除延迟与药物相关基因型的关系。方法 HDMTX治疗ALL致急性肾损伤患者1例,监测给药后不同时间MTX血药浓度,检测与MTX代谢相关的基因ATP结合盒转运蛋白1(ABCB1)和亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)不同位点的基因型,并对检测结果进行分析。结果 开始滴注MTX后,24 h MTX血药浓度为28.02 μmol·L-1,48 h MTX血药浓度为8.82 μmol·L-1,286 h MTX血药浓度为0.28 μmol·L-1;ABCB1(1236)及ABCB1(3435)为突变杂合型,MTHFR(677)为突变纯合型,MTHFR(1298)为野生型。结论 MTX代谢相关基因突变会导致患者出现急性肾损伤等严重不良反应及药物消除延迟,影响临床治疗方案的执行。应根据患者药物相关基因型制定个体化治疗方案,以提高疗效减少不良反应。
目的 探讨美国临床药师在抗菌药物管理中的工作,为我国抗菌药物管理提供借鉴。方法 通过作者在美国伊利诺伊大学医学中心6个月的临床药师培训,以临床实践中的案例为例,总结临床药师在抗菌药物治疗中发挥的重要作用以及参与的抗菌药物管理工作。结果 美国临床药师在临床实践案例中可开具和调整抗菌药物剂量医嘱、参与对限制级抗菌药物使用的管理,在万古霉素个体化给药、抗菌药物方案调整、给药优化、用药疗程与不良反应监护等方面发挥了重要作用。另外,抗感染临床药师也参与抗菌药物管理计划的工作,如处方的审查、反馈和干预,各类感染抗菌药物用药规范指南的建立与更新,给药优化的干预与数据支持等。结论 美国临床药师在抗菌药物管理中的工作对我国抗菌药物管理具有很好的借鉴意义。
目的 探讨临床药师在播散性组织胞浆菌感染患者抗真菌治疗中的药学服务方法。方法 临床药师参与播散性组织胞浆菌感染患者的药物治疗过程,从协助医师制定与优化抗感染方案、对用药过程监护、发生药物不良反应处理及用药教育等方面提供药学服务。患者病情严重,合并肾功能损伤,初始选择伊曲康唑治疗,用药4 d疗效不佳,临床药师及时建议将抗真菌方案改为两性霉素B脂质体。患者在用药期间先后出现血肌酐值升高、周围神经病和血钾下降,临床药师建议适当水化、补充碱性物质,营养神经和每日口服补钾处理。结果 医师采纳临床药师建议,经14 d的系统抗真菌治疗,患者病情得到控制。结论 临床药师参与播散性组织胞浆菌感染患者抗真菌治疗的药学实践,方式得当,效果明显,有助于加强特殊患者临床使用抗菌药物的管理。
目的 探讨肿瘤专科临床药师培养模式,提高临床药师培养质量。方法 采用授课为基础的教学方法(LBL)和以问题为导向的教学方法(PBL)相结合的教学模式,对肿瘤专科临床药师进行培训。结果 肿瘤专科临床药师培训后,理论知识水平、自主学习能力和解决临床问题的能力都得到提高。结论 LBL与PBL相结合,适用于肿瘤专科临床药师的培养,有效提高临床药师的理论水平和实践能力。
目的 比较中美两国关于药品说明书修改的法律法规,提出完善我国修改药品说明书的法律法规。方法 利用比较分析法分析我国企业未能及时修改药品说明书的原因。结果 由于我国相关法律法规缺乏明确的、强制的药品说明书修改程序,因此企业基于成本考虑,不愿意主动修改药品说明书;而美国药品说明书法律修改程序表述相对清晰而完整,制药企业会主动修改药品说明书而规避相关责罚。结论 我国药品监管部门应完善相关法律法规,制定明确的、可操作的药品说明书修改程序,并降低企业主动修改药品说明书的成本,同时加大对不主动修改药品说明书行为的处罚力度,促使制药企业及时、主动修改说明书。
阿帕鲁胺(apalutamide)是第2代非甾体雄激素受体抑制药,用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌,由美国加利福尼亚大学首先研制,2009年授权美国Aragon制药公司独家开发,该公司于2013年8月被美国强生公司收购,由其子公司杨森制药公司负责研制、新药上市报批、生产及销售。2017年12月23日杨森制药公司向美国食品药品管理局(FDA)提交新药上市申请,获得FDA优先审评资格,于2018年2月14日获FDA批准上市,商品名为Erleada?。该文对Apalutamide的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等情况进行介绍 。
