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美国《化学文摘》《国际药学文摘》
《乌利希期刊指南》
WHO《西太平洋地区医学索引》来源期刊
日本科学技术振兴机构数据库（JST）
第七届湖北十大名刊提名奖
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多孔二氧化硅微球作为药物载体具有较大的内外比表面积及孔体积,可调控孔尺寸,良好的胶体稳定性和生物相容性,容易功能化修饰等特性,在纳米药物制剂领域受到的广泛关注。该文首先对实心等级多孔、核壳结构、中空球结构的氧化硅微球的制备策略进行综述;其次探讨多孔二氧化硅微球用于可控药物释放体系的各种响应手段;最后对多孔二氧化硅微球在药物控释方面的应用进行概述。
经皮给药是临床避免药物首关效应、提高生物利用度的有效方法,具有口服和注射给药不可替代的优点。皮肤存在一系列转运蛋白,会影响药物的透皮吸收。研究皮肤中转运蛋白的分布、功能以及表达的调节对经皮给药和化妆品的研发具有重要意义。人类转运蛋白可分为ATP结合盒(ABC)转运蛋白和溶质转运体(SLC)。这两种类型的转运蛋白在皮肤中均有表达,影响药物透皮吸收。该文综述皮肤各种转运蛋白的表达及其在经皮给药中的作用。
目的 观察尼古丁和大麻素(HU210)对腹侧被盖区(VTA)多巴胺(DA)神经元突触可塑性的影响,明确药物成瘾的神经机制和干预途径。方法 将2个月龄SD大鼠分为对照组、HU210组、尼古丁组和HU210+尼古丁组。HU210组腹腔注射HU210,100 μg·kg-1;尼古丁组皮下注射尼古丁0.5 mg·kg-1;HU210+尼古丁组腹腔注射HU210,剂量100 μg·kg-1,并皮下注射尼古丁0.5 mg·kg-1;对照组腹腔及皮下注射Vehicle。均每日一次,连续5 d。最后一次注射后24 h对各组大鼠脑切片的VTA区进行高频电刺激(HFS)和低频电刺激(LFS),诱导长时程增强(LTP)和长时程抑制(LTD),观察场兴奋性突触后电位(fEPSP)幅度变化。结果 与对照组比较,HU210组脑片可见 LFS诱导出明显LTD,而HFS不能诱导LTP效应;尼古丁组HFS可诱导出LTP,LFS不能诱导出LTD;HU210+尼古丁组HFS不能诱导LTP效应,LFS不能诱导出LTD。结论 慢性注射HU210易化了LFS对LTD的诱导,尼古丁可诱导LTP的产生,而大麻素诱导的LTD和尼古丁诱导的LTP具有中和效应。
目的 观察CQMUH-011对巨噬细胞增殖及吞噬功能的影响。方法 采用噻唑蓝(MTT)法检测不同浓度CQMUH-011预处理不同时间对脂多糖(LPS)诱导的巨噬细胞(RAW264.7)增殖的影响;酶联免疫吸附法(ELISA)检测CQMUH-0011对LPS刺激不同时间后RAW264.7细胞分泌肿瘤坏死因子α(TNF-α)和白细胞介素1β(IL-1β)的影响;碳廓清实验和腹腔巨噬细胞吞噬实验检测CQMUH-011对小鼠巨噬细胞吞噬功能影响。结果 1 μmol·mL-1CQMUH-011预处理24 h,对LPS刺激的RAW264.7细胞增殖的抑制作用最显著(P<0.01),对LPS刺激不同时间后RAW264.7细胞分泌TNF-α、IL-1β均有显著降低作用(P<0.01)。CQMUH-011 225 μg·kg-1对小鼠碳廓清速率和腹腔巨噬细胞吞噬功能均有显著抑制作用(P<0.01)。结论 CQMUH-011对巨噬细胞增殖、炎症因子产生及吞噬功能均有抑制作用。
目的 研究脑髓康对血管性痴呆(VaD)大鼠认知功能的影响。方法 将雄性SD大鼠按随机区组法分为模型对照组、假手术组、盐酸多奈哌齐组和脑髓康小、中、大剂量组,除假手术组外,其他各组制备VaD模型。模型对照组与假手术组灌胃0.9%氯化钠溶液,10 mL·kg-1·d-1;盐酸多奈哌齐组灌胃盐酸多奈哌齐0.52 mg·kg-1·d-1,脑髓康大、中、小剂量组分别灌胃脑髓康水煎液31.04,15.52,7.76 g·kg-1·d-1。6周后采用Morris水迷宫实验考察逃避潜伏期、游泳总路程、穿越平台次数,评估脑髓康对VaD大鼠认知功能的影响。结果 与模型对照组比较,脑髓康小、中、大剂量组逃避潜伏时间、游泳总路程均明显缩短(P<0.01),盐酸多奈哌齐组和脑髓康小、中、大剂量组穿越平台次数均明显增加(P<0.01)。结论 脑髓康能明显提高VaD大鼠的认知功能。
目的 研究不同剂量镇肝熄风汤对自发性高血压大鼠(SHR)主动脉弓血管组织形态学的影响。方法 将50只 24周龄SHR随机分为模型对照组,镇肝熄风汤小、中、大剂量组,复方罗布麻组,每组10只,以同源雄性京都威斯特大鼠(WKY)为正常对照组;模型对照组和正常对照组灌服0.9% 氯化钠溶液4 mL·d-1,镇肝熄风汤小、中、大剂量组分别灌服镇肝熄风汤13.5,27,54 g·kg-1·d-1,复方罗布麻组灌服复方罗布麻混悬液54 g·kg-1·d-1,50 d后苏木精-伊红染色法观察主动脉弓组织病理学形态变化。结果 与模型对照组比较,镇肝熄风汤中、大剂量组和复方罗布麻组主动脉弓血管壁厚度明显减小(P<0.01);与正常对照组比较,镇肝熄风汤大剂量组、复方罗布麻组主动脉弓血管壁厚度无明显变化;与复方罗布麻组比较,镇肝熄风汤大剂量组主动脉弓血管壁厚度无明显变化(P>0.05)。结论 镇肝熄风汤能改善SHR血管壁病理结构,减少高血压对血管壁的破坏,减轻血管壁增厚。
目的 探讨贝伐珠单抗(BEVA)在光热治疗(PTT)激发抗瘤免疫应答抑制转移瘤生长中的协同作用及其机制。方法 将Balb/c小鼠侧腹部皮下荷瘤4T1乳腺癌细胞,随机分为PTT组、BEVA+PTT组及对照组,分别给予PTT或BEVA7.5 g·kg-1腹腔注射(共3次),联合PTT。PTT后5 d尾静脉注射4T1-Luc细胞模拟肿瘤肺转移,通过小动物活体成像系统(IVIS)观测小鼠肺部肿瘤负荷。取部分小鼠在PTT处理后3 d通过流式细胞术检测肿瘤引流淋巴结内树突状细胞(DC)的活化表型。结果 与对照组及PTT组比较,BEVA+PTT组小鼠肺部肿瘤负荷显著下降(P<0.05),引流淋巴结中MHCⅡ阳性及CD80/CD86阳性活化表型DC比例显著升高(P<0.05)。结论 PTT和BEVA联合治疗中,BEVA可通过促进引流淋巴结内DC活化,增强PTT激发的抗瘤免疫应答,抑制肿瘤转移灶的生长,发挥协同效应。
目的 研究依达拉奉对慢性阻塞性肺疾病(COPD)模型大鼠的治疗作用及其机制。方法 将雄性健康SD大鼠随机分为空白对照组,模型对照组,N-乙酰半胱氨酸(NAC)组,依达拉奉小、中、大剂量组(Eda1、Eda2、Eda3组)。除空白对照组外,其他大鼠制备COPD模型。NAC 组和依达拉奉各剂量组每次造模前均分别腹腔注射NAC20 mg·kg-1和依达拉奉10,20,40 mg·kg-1,模型对照组每次造模前腹腔注射等量0.9%氯化钠溶液。空白对照组气管滴注及腹腔注射0.9%氯化钠溶液。连续4周后测定大鼠肺功能、血浆丙二醛(MDA)水平和超氧化物歧化酶(SOD)活力,测定支气管肺泡灌洗液(BALF)上清液肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素8(IL-8)水平,免疫组化方法检测各组大鼠右上肺组织基质金属蛋白酶(MMP-9、MMP-12)、组织金属蛋白酶抑制因子(TIMP-1)表达情况。结果 与空白对照组比较,模型对照组血浆MDA、SOD、TNF-α水平和MMP-9、MMP-12及TIMP-1表达及 MMP-9/TIMP-1和MMP-12/TIMP-1显著升高(P<0.05)。与模型对照组比较,NAC组、依达拉奉中、大剂量组血浆MDA水平、MMP-9、MMP-12和TIMP-1表达、MMP-9/TIMP-1和MMP-12/TIMP-1显著降低(P<0.05)。与模型对照组比较,NAC组SOD活力降低(P<0.05),NAC组、依达拉奉各剂量组BALF中TNF-α水平均降低(P<0.05)。结论 依达拉奉可通过抗氧化、抑制炎症细胞聚集和炎症因子释放、平衡蛋白酶/抗蛋白酶表达而发挥抗大鼠COPD作用。
不同于传统治疗模式,肿瘤“绿色治疗”以“福寿双全”的中国式生命观为首要目标,遵循控制而非根治的治疗原则。在中国哲学思想、传统中医理论指导下,肿瘤“绿色治疗”纳入包括微创手术、中医药、免疫治疗、低剂量放化疗等一切符合“低损伤、可持续”原则的治疗方法,使肿瘤的治疗具有持续性和重复性,堪称中国式治疗肿瘤法则。
“肿瘤绿色治疗”理念认为,肿瘤的发生与癌症体质有关。因此,改变肿瘤患者的体质在肿瘤治疗中尤为重要。胡凯文教授主要通过以下几个方面改善患者肿瘤体质:①扶助正气;②引火归元;③调理气机;④动物类药物的应用;⑤合理运用中医外治。该文基于“肿瘤绿色治疗”的理念,对“肿瘤绿色治疗”改善体质治疗恶性肿瘤的经验进行总结。
该文通过概述中医对恶性肿瘤病因病机的认识,从“理、法、方、药”提出越鞠丸作为基础方加减预防和治疗恶性肿瘤的观点,并论述了肿瘤微环境与中医恶性肿瘤病理因素的相关性,结合中药药理学论述越鞠丸作为基础方加减治疗恶性肿瘤的可行性。
“肿瘤绿色治疗”模式将肿瘤治疗分为“霸道”“王道”“帝道”3个阶段。在“帝道”阶段,强调中医治疗肿瘤时需要兼顾整体辨证与局部辨证,攻邪与扶正相配合,辨证论治与辨病论治相结合,常用“引火汤”作为方底进行加减治疗,治疗效果显著。胡凯文教授结合自身多年临床经验化裁的引火汤,取熟地90 g,巴戟天30 g,茯苓15 g,以阴阳俱补、引火归元为法,为属阴阳俱虚、上热下寒体质的患者带来一剂良方,也为改善肿瘤患者内环境提供新思路。
目的 在肿瘤绿色治疗思想指导下,观察生血方脐疗为主治疗促红细胞生成素(EPO)拮抗肿瘤相关性贫血的临床疗效及不良反应。方法 将EPO拮抗肿瘤相关性贫血患者90例随机分成3组各30例,空白组给予对症营养支持治疗;艾灸组在空白组基础上给予艾灸治疗;药灸组在空白组基础上给予生血方敷脐部,再给予艾灸。3组患者均连续治疗14 d。观察治疗前后血常规及EORTC-QLQ-C30量表症状领域评分。结果 与空白组比较,艾灸组、药灸组血红蛋白水平均明显升高(P<0.05),药灸组效果最显著,艾灸组、药灸组疲倦、食欲丧失症状评分明显降低(P<0.05)。结论 艾灸疗法对改善EPO拮抗肿瘤相关性贫血有一定作用,配合生血方脐疗疗效更好,可改善患者的疲倦、食欲丧失等症状,安全性高。
目的 观察阿德福韦酯与恩替卡韦分别联合聚乙二醇干扰素对耐药e抗原阳性乙型肝炎(乙肝)患者血清学指标、丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率及不良反应的影响。方法 将耐药e抗原阳性乙肝患者100例随机分为两组各50例,均给予聚乙二醇干扰素180 μg皮下注射,每周1次。A组口服阿德福韦酯10 mg,qd;B组口服恩替卡韦1 mg,qd。治疗时间均为72周。比较两组病毒学完全应答率、HBeAg 转阴率、HBeAg 血清转换率、HBV DNA转阴率、HBsAg 转阴率、ALT复常率及不良反应发生率等。结果 两组治疗24,48,72周后病毒学完全应答率差异无统计学意义(P>0.05);B组治疗24,48,72周后HBeAg 血清转换率显著高于A组(P<0.05);两组治疗后HBeAg 转阴率、HBV DNA转阴率及HBsAg 转阴率差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗24,48,72周后ALT复常率差异无统计学意义(P>0.05);两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 聚乙二醇干扰素联合恩替卡韦治疗耐药e抗原阳性乙肝,可有效提高HBeAg 血清转换率,改善总体疗效,且不增加不良反应发生风险。
目的 观察前列地尔注射液联合贝前列素钠对糖尿病周围神经病变的疗效。方法 将134例糖尿病周围神经病变患者随机分为治疗和对照组各67例,治疗前均给予糖尿病健康教育,自觉进行饮食疗法、运动疗法控制血糖。对照组给予常规治疗加甲钴胺口服,治疗组在对照组基础上给予前列地尔注射液10 μg +0.9%氯化钠注射液100 mL静脉滴注,qd;2周后给予贝前列素钠40 μg,po,tid,共6周。两组均以 2周为一个疗程,共 4个疗程。观察治疗前后临床症状改善情况、下肢神经传导速度改变情况,以及最大和无痛步行距离变化。结果 治疗后两组临床症状明显改善,治疗组临床总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后正中神经、尺神经和胫神经传导速度、无痛和最大步行距离较治疗前均有不同程度改善,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组治疗后改善情况较对照组好,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 前列地尔注射液联合贝前列素钠能有效改善2型糖尿病周围神经病变感觉及运动神经传导速度,改善患者肢体麻木、冷感、疼痛等临床症状,对糖尿病周围神经病变有较好疗效。
目的 研究帕利哌酮对首次发作精神分裂症患者精神病症状及生活质量的影响。方法 首次发作精神分裂症患者102例,随机分为治疗组53例和对照组49例。两组均进行耐受性试验,治疗组给予棕榈酸帕利哌酮注射液肌内注射,第1天150 mg,第8天100 mg,此后每4~5周注射一次,根据病情需要调整剂量(每次75~150 mg)。对照组口服利培酮片,起始剂量1 mg·d-1,1周内根据患者病情调整剂量为2~4 mg·d-1,1周后维持剂量4~6 mg·d-1。两组均至少完成24周治疗。分别于治疗前和治疗后第2,4,8,12,24周末评定治疗效果、人际和社会功能、生活质量状况、安全性。结果 治疗组和对照组有效率分别为94.3%和87.8%,两组治疗后阳性症状、阴性症状、精神病理症状、阳性与阴性症状量表总评分、社会功能量表(PSP)和健康状况调查量表(SF-36)评分与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗8周后上述各项指标评分均优于对照组(P<0.05)。治疗组不良反应发生率及治疗时出现的不良反应量表(TESS)评分均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 帕利哌酮对首次发作精神分裂症患者疗效显著,能有效改善患者精神病症状及生活质量,且安全。
酸性成纤维细胞生长因子(aFGF )是第2个被分离纯化的成纤维细胞因子(FGFs )家族成员。aFGF 具有广泛的生理功能,可促进组织创伤修复、血管生成、神经营养再生等,因而受到国内外学者的高度重视。但aFGF生物半衰期短,在体内容易被降解,极大限制了其临床应用。为改善 aFGF 易被水解、不稳定的缺点,可用性能良好的载体材料包载 aFGF 以获得缓控释药物制剂。该文就目前开展的各类aFGF相关载体材料的实验和应用研究进行综述,概括相关研究结果优劣和发展趋势。
目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定复方赖氨酸颗粒中赖氨酸的含量。方法 采用氨基柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以0.05 mol·L-1磷酸二氢铵溶液为流动相,流速为0.5 mL·min-1,柱温为25 ℃,检测波长为205 nm。结果 赖氨酸的线性范围为0.063~2.521 mg· mL-1(R2=1.000),平均回收率(n=9)为99.2%。结论 该方法操作简便,结果准确,可用于复方赖氨酸颗粒中赖氨酸的含量测定。
目的 从药品生产质量管理规范(GMP)和生产工艺角度分析复方氨基酸注射液中铝的潜在来源。方法 选择氨基酸种类最全面的10%复方氨基酸注射液(20AA)作为模拟溶液,采用比生产工艺更苛刻的条件,对复方氨基酸注射液生产过程中可能使用的活性炭及包装材料进行提取实验,采用原子吸收分光光度计法测定铝含量。结果 活性炭、中硼硅玻璃输液瓶、注射液用卤化丁基橡胶塞经提取,仅有少量铝离子溶出,而钠钙玻璃输液瓶中铝离子溶出明显。结论 为确保临床安全用药,国家应尽快制订关于警惕复方氨基酸注射液中铝危害的文件,制剂生产商应重点关注包装材料中铝溶出风险,在药品质量标准中规定铝含量检测项目,并在说明书中增加相应警示内容。
目的 研究阿尔泰金莲花总黄酮及其荭草素2″-O-β-L-半乳糖苷(OGA)的提取工艺。方法 在含量测定基础上,以总黄酮和OGA含量以及DPPH自由基清除能力为评价指标,以乙醇浓度、料液比、提取时间和提取次数为因素,通过L9(34)正交实验设计优选阿尔泰金莲花总黄酮及其OGA的提取工艺。结果 阿尔泰金莲花总黄酮及其OGA的最佳提取工艺条件为:乙醇体积分数70%,料液比1:30(g· mL-1),提取时间1.5 h,提取2次;该工艺可以获得高含量的总黄酮[(170.53 ± 3.30) mg·g-1]和OGA[(29.02 ±0.46) mg·g-1]。抗氧化活性随提取物中总黄酮和OGA含量的增大而增大。结论 该提取工艺操作简便,可为阿尔泰金莲花的开发利用提供参考。
目的 考察不同包材对复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑、樟脑含量的影响。方法 采用大口径HP-FFAP交联弹性石英毛细管柱为色谱柱,气相色谱法测定。考察在同一存放条件下低密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯和玻璃封装的滴鼻液中两种成分的含量变化情况。结果 在4种包材中,制剂中2种成分均会随时间延长而减少。结论 不同包材对制剂中两种成分有一定影响,初步确定聚丙烯瓶更适于灌装复方薄荷脑滴鼻液。
目的 优选泮托拉唑钠胃内漂浮片处方。方法 以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为基本骨架材料,采用粉末直接压片法制备泮托拉唑钠胃内漂浮片,对影响释药的因素如HPMC规格及用量、填充剂的种类等进行考察,以泮托拉唑钠体外释放为指标,利用正交设计实验优选泮托拉唑钠胃内漂浮片的处方组成。结果 HPMC规格对泮托拉唑钠胃内漂浮片的释药几乎无影响,而填充剂的种类、HPMC用量对药物的释放有一定影响。最佳处方为:泮托拉唑钠44 mg,HPMC(K4M)120 mg,乳糖50 mg,硬脂酸镁2 mg。制备的泮托拉唑钠胃内漂浮片在12 h累计释放量达95%,其体外释药动力学符合Higuchi方程(Q=31.278t1/2-12.444,r=0.999 4)。结论 泮托拉唑钠胃内漂浮片处方合理,制备工艺可靠,具有优良的漂浮和控释能力,且无时滞、突释等现象。
目的 建立测定通关藤药材中通关藤苷G含量的方法。方法 采用Symmetry C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液(45:55)为流动相,流速:1 mL·min-1,检测波长:230 nm。结果 通关藤苷G的线性范围为 4~80 μg·mL-1;低、中、高浓度平均加样回收率分别为98.4%,99.3%,98.8%;RSD分别为0.29%,0.29%,0.12%。结论 该方法准确、简便、可靠,可为通关藤药材质量控制提供参考。
目的 建立高效液相色谱法测定布林佐胺中基因毒性杂质对甲苯磺酸异丙酯残留量。方法 采用Inertisl ODS-3 C18色谱柱( 4.6 mm×250 mm,5 μm),缓冲液(取磷酸1.0 mL,加水1 000 mL,三乙胺调pH值至3.0)-乙腈(70:30)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温30 ℃,进样量为20 μL,波长220 nm。结果 布林佐胺中其他杂质不干扰对甲苯磺酸异丙酯的测定,专属性良好;对甲苯磺酸异丙酯检测限浓度为0.008 5 μg·mL-1,定量限浓度为0.028 4 μg·mL-1;在0.028 4~1.354 μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999);样品测定的重复性良好,RSD=0.66%(n=6);平均加样回收率96.9%,RSD=0.70%( n=9)。结论 该方法操作简便、准确、专属性强,可以用于布林佐胺中基因毒性杂质对甲苯磺酸异丙酯残留量的检测。
目的 建立同时测定气管炎糖浆中虎杖苷、白藜芦醇、柚皮苷、新橙皮苷、大黄素和大黄素甲醚含量的方法。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Inertsil ODS-SP C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL·min-1,检测波长分别为306 nm(虎杖苷、白藜芦醇)、280 nm(柚皮苷、新橙皮苷、大黄素和大黄素甲醚),柱温为30 ℃,进样量为5 μL。结果 虎杖苷、白藜芦醇、柚皮苷、新橙皮苷、大黄素、大黄素甲醚分别在36.32~726.4 μg·mL-1(r=0.999 4),2.338~46.75 μg·mL-1(r=0.999 9),4.147~82.94 μg·mL-1(r=0.999 9),5.310~106.2 μg·mL-1(r=0.999 9),1.602~32.03 μg·mL-1(r=0.999 9),0.102 5~2.050 μg·mL-1(r=0.999 9)范围内线性关系良好;精密度、稳定性、重复性实验的RSD<2.0%;平均回收率分别为97.2%(RSD=1.1%),96.0%(RSD=1.0%),97.8%(RSD=1.6%),96.2%(RSD=0.8%),101.6%(RSD=1.8%),100.8%(RSD=1.9%)。结论 该方法灵敏、准确、可靠,可用于同时测定气管炎糖浆中6种成分。
目的 优选苯海拉明凝胶剂的处方工艺并考察其体外释药特性。方法 采用高效液相色谱法检测苯海拉明含量,流动相为甲醇:水:三乙胺(44:55:1),检测波长258 nm。使用改良的Franz扩散池作为体外释药装置,通过正交实验考察卡波姆940浓度、丙二醇用量、75%乙醇用量及 PEG-400用量对处方工艺的影响。结果 苯海拉明凝胶24 h内累积释药率82.7%,体外透皮实验24 h内凝胶剂累积透皮率1.49%,符合零级动力学方程。结论 优选的处方工艺稳定可行,制备的苯海拉明凝胶具有较好的体外释放和透皮性能,凝胶剂适合作为苯海拉明经皮制剂的给药剂型。
目的 系统评价恩格列净对2型糖尿病患者的降压效果。方法 计算机检索 PubMed、Embase、Cochrane 图书馆、中国知网(CNKI)、万方数据库、维普数据库和中国生物医学文献数据库(CBM) 关于恩格列净对于2型糖尿病患者血压影响的随机对照试验(RCT) ,检索时间为建库至2017年7月。根据纳入和排除标准筛选文献、提取资料和进行质量评价,并采用RevMan 5.3版软件进行Meta 分析。结果 共纳入RCT 13个,2型糖尿病患者4 717例,纳入研究质量高。Meta 分析结果显示,与安慰药相比,恩格列净能降低2型糖尿病患者收缩压[SMD=-0.28,95%CI(-0.34,-0.21),P<0.000 01]和舒张压[SMD=-0.19,95%CI(-0.25,-0.14),P<0.000 01],差异有统计学意义。结论 与安慰药相比,恩格列净能够降低2型糖尿病患者血压,但该降压效果无临床实际意义。
目的 探讨临床药师参与糖尿病肾病患者药学服务的途径。方法 临床药师根据药物的作用特点,结合患者病理生理情况,为1例糖尿病肾病患者制定用药方案,对不同治疗阶段用药进行重整,并进行用药教育,定期监护血糖、血压、肝功能、肾功能、尿蛋白,针对患者病情进行出院管理。结果 临床药师提出门冬胰岛素50降糖、厄贝沙坦联合硝苯地平缓释片降压的用药方案,及时发现并处理患者胰岛素使用过程中用药差错所致低血糖反应。患者出院时血糖6.6~10 mmol·L-1、血压146/70 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),基本达到治疗目标。结论 临床药师参与药学服务,优化了治疗方案,提高了患者用药依从性和疗效,避免了严重不良反应的发生,促进了合理用药。
目的 总结临床药师协助医师明确诊断药源性肾小管酸中毒并参与其药物治疗和监护的经验。方法 详细询问顽固性低钾血症患者既往用药史,和临床医师共同分析患者低钾血症病因,开展药学监护。结果 患者低钾血症状态纠正,一般情况好转。结论 临床药师关注药物安全问题,可以在临床治疗团队发挥积极作用。
目的 总结1例颅内感染患者的药学监护,探讨耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)颅内感染的治疗方案。方法 患者因颅内MRSA感染使用万古霉素治疗,出现肾损害,临床药师协助制订治疗方案并实施药学监护。结果 患者颅内MRSA感染得到控制,肾功能恢复正常。结论 临床药师参与临床药物治疗实践,可在临床药物治疗团队中发挥积极作用。
在美国,为了加快罕见病药品(罕用药)的上市速度,制药企业申请政府促进罕用药新药研发基金项目和使用加快罕用药新药临床试验进程等激励政策;为了加快收回投资回报,企业实施罕用药上市后的市场独占期政策,并采取了高定价和专业药房的销售模式,标签外用药等适应证扩展策略。美国的经验为我国罕用药市场激励机制的建立和其可及性产业政策的良性发展提供了有益借鉴。但罕用药的标签外用药的销售方式在我国还需要慎行。
套细胞淋巴瘤(MCL)是一种较罕见及快速生长的非霍奇金淋巴瘤。阿卡替尼(acalabrutinib)是第2代布鲁顿酪氨酸激酶抑制药,对化学治疗(化疗)无应答或已复发的患者有较高的疗效。该药由美国Acerta制药公司研制,2016年被英国阿斯利康公司收购。美国食品药品管理局(FDA)于2017年8月授予阿卡替尼治疗MCL的突破性药物资格,2017年10月31日根据Ⅱ期临床试验治疗成人MCL的结果,予以快速批准上市,商品名为Calquence?。Ⅲ期临床试验治疗MCL和慢性淋巴细胞白血病尚在进行中。该文对阿卡替尼的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。
