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    特约稿
  • 特约稿
    薛慧颖,喻兆阳,李娟
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    2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称2019年版《医保药品目录》)是国家医疗保障局成立后首次对医保目录的全面调整,也是自2000年国家相关部门发布四版医保目录以来对目录品种进行的一次全面梳理。2019年版《医保药品目录》共收载药品2643个品种,包括西药1322个品种,中成药1321个品种(含民族药93个品种)。中药饮片采用准入法管理,共纳入892个品种。该文通过比较2019年版与2017年版《医保药品目录》,从目录构成、品种增减、支付类型和使用限制等方面分析,探讨其发展变化趋势及存在的问题,以期为医务工作者提供参考。

  • 特约稿
    黄晨,肖永红
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    临床多重耐药及泛耐药革兰阴性细菌的流行给抗感染治疗带来了巨大的挑战。由于新型抗菌药物研究开发缓慢,多粘菌素被老药新用作为治疗此类细菌感染的最后一道防线。该文就多粘菌素的相关药理学特性、药动学/药效学、临床研究与应用进行全面介绍,对存在的问题进行分析,对需要进一步研究内容也进行了说明。

  • 特约稿
    王懿怡,陈力
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    目的 通过对人乳头状瘤病毒(HPV)四价疫苗不良反应的信号挖掘分析,为临床合理、安全用药提供参考。方法 利用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国食品药品管理局(FDA)疫苗不良事件报告系统(VAERS )2006年第一季度至2018年第四季度共52个季度的报告进行数据挖掘。结果 采用ROR法和PRR法共得到3885个信号,二次筛选后得到47个信号,其中新的不良反应信号数14个。结论 挖掘到HPV四价疫苗信号较强,新的不良反应信号集中在中枢及外周神经系统疾病、全身性损伤、肌肉骨骼系统疾病与皮肤及其附件类疾病,可为后续临床用药监护提供参考,并采取相应风险防范措施。

  • 药物研究
  • 药物研究
    程永杰,赵子瑞,李晓妮,吉海杰
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    目的 探讨朝鲜当归提取物对小鼠脑缺血-再灌注(I/R)损伤影响及其机制。方法 雄性C57BL/6小鼠随机分为6组,分别为假手术组、模型对照组和朝鲜当归(10,25,50,100 mg·kg-1)组(n=9)。I/R小鼠采用大脑中动脉阻塞(MCAO)方法使小鼠短暂缺血90 min,再灌注24 h。应用2,3,5-氯化三苯基四氮唑染色法和伊文思兰染色评价大鼠脑梗死体积和血-脑屏障通透性变化;利用蛋白免疫印迹(Western blotting)方法检测血管生成诱导蛋白如血管生成素1(Ang-1)和血管内皮生长因子(VEGF)表达,紧密连接蛋白如ZO-1和Occludin表达;同时检测磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)/Akt磷酸化表达。结果 朝鲜当归提取物可显著缩小I/R小鼠脑梗死体积(P<0.05),降低I/R小鼠血-脑屏障通透性(P<0.05),还可激活PI3K/Akt通路,增加Ang-1、VEGF、ZO-1和Occludin蛋白表达(P<0.05)。结论 朝鲜当归可能通过降低血脑屏障通透性及促进血管生成在小鼠I/R损伤中发挥神经保护作用。

  • 药物研究
    袁小媚,顾清,刘莉,王文艳
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    目的 探讨肿瘤坏死因子超家族成员14(LIGHT)在脂质代谢中的作用,为高脂血症相关疾病的临床治疗提供参考。方法 冠心病患者32例,其中不稳定型心绞痛组和稳定型心绞痛组各16例;健康人16例作为正常对照组。检测LIGHT在不同阶段冠心病患者中的表达变化,观察脂质代谢相关酶和炎症相关蛋白在氧化低密度脂蛋白(oxLDL)诱导单核巨噬细胞(THP-1)中的表达。结果 LIGHT在冠心病患者中表达水平显著高于健康人;LIGHT增强清道夫受体(SR-A),乙酰辅酶A乙酰转移酶1(ACAT1),脂肪基因(SREBP-1c、ACS)和促炎细胞因子[白细胞介素(IL)-6、人单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、一氧化氮合酶(iNOS)]的表达(P<0.05),该作用可被淋巴毒素β受体(LTβR-Ig)阻止;SN50显著抑制核转录因子(NF)-κB、 p65、 IL-6和脂肪基因的表达(P<0.05)。结论 LIGHT 通过激活NF-κB信号通路促进炎症反应和脂质累积,可为高脂血症相关疾病的治疗提供一个新的潜在靶点。

  • 药物研究
    徐小玲,邬姗,潘望平,吕晓君,吴森,何开勇
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    目的 建立小鼠局部淋巴结实验模型检测红花注射液的致敏性,探讨其用于评价中药注射剂致敏的可行性。方法 BALB/c小鼠90只,随机分为9组,即3个阳性对照组(分别给予2,4,6-三硝基苯磺酸、链脲佐菌素、D-青霉胺),1个阴性对照组(给予磷酸盐缓冲液)和5个供试品组(分别给予5批红花注射液),每组10只,在小鼠左后肢足趾部注射相应试药1次,每只50 μL,第7天处死动物,采用小鼠局部淋巴结实验方法(LLNA)测定腘窝淋巴结质量指数(WI)及细胞指数(CI),采用流式细胞术法测定淋巴细胞亚群,观察各供试品组与对照组的差别。采用豚鼠全身主动过敏实验(ASA)对5批供试品进行同步检测,并与小鼠局部淋巴结实验进行比较。结果 小鼠局部淋巴结实验结果显示5批红花注射剂中,仅1批WI有增加的趋势,且T淋巴细胞比例升高,提示这批供试品可能引起淋巴结的增大和T淋巴细胞的增殖,具有一定的致敏潜在风险,而其他批次供试品指标的变化均差异无统计学意义;ASA结果显示5批红花注射剂均未见变态反应。两种方法的结果基本一致。结论 在该实验条件下,初步判定小鼠局部淋巴结分析实验可以作为ASA的一种替代方法评价红花注射液致敏的潜能。

  • 药物研究
    代东君,高鸿,王贵龙,李华宇,王子君,李伟超,刘艳秋,安丽
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    目的 探讨七氟烷是否通过稳定有效不应期/单相动作电位复极90%(ERP/MAPD90)而降低再灌注心律失常的发生风险。方法 健康成年雄性SD大鼠,成功制备24个Langendorff离体心脏灌注模型,K-H液平衡灌注15 min后随机分为3组(n=8)。其中对照组(C组)给予K-H液继续灌注105 min;缺血-再灌注组(IR组)给予 K-H液继续灌注15 min后用Thomas液(4 ℃,20 mL·kg-1)使心脏停跳,并在其周围以低温(4 ℃)Thomas液保护60 min,停跳30 min时半量复灌Thomas液(4 ℃,10 mL·kg-1),60 min时再灌注K-H液30 min;七氟烷组(S组)将K-H液内饱和1.0 最小肺泡浓度(MAC)七氟烷,余处理同IR组。记录平衡灌注15 min(t0)、继续灌注15 min(t1)、再灌注15 min/继续灌注105 min(t2)、再灌注30 min/继续灌注120 min(t3)心肌单相动作电位复极90%的时程(MAPD90)和心率(HR),测量t3时心室有效不应期(ERP),计算出ERP/MAPD90比值,并于t3时行S1S2增频电刺激,记录室性心律失常(VA)的诱发情况。结果 分别与t0及t1时比较,t2和t3时IR组、S组HR明显减慢(P<0.05);与C组比较,IR组及S组t2、t3时HR明显减慢(P<0.05);与IR组比较,S组t2t3时HR明显增快(P<0.05);分别与t0及t1时比较,t2和t3时IR组、S组MAPD90明显延长(P<0.05),各组间t0及t1时MAPD90差异无统计学意义(P>0.05);分别与C组比较,IR组及S组t2时、t3时MAPD90明显延长(P<0.05);与IR组比较,S组t2、t3时MAPD90明显缩短(P<0.05);与C组比较,IR组及S组t3时ERP延长、ERP/MAPD90比值降低、VA诱发率增加(P<0.05);与IR组比较,S组t3时ERP缩短、ERP/MAPD90比值增大、VA诱发率降低(P<0.05)。结论 七氟烷可通过稳定ERP/MAPD90而降低心肌缺血-再灌注后室性心律失常的发生风险。

  • 特殊人群用药安全专栏
  • 特殊人群用药安全专栏
    封永莉,边原,陈璐,李慧,舒永全,张丽娟
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    替加环素作为特殊级抗菌药物多在危重患者中和(或)其他抗菌药物治疗无效后使用。特殊人群、特殊病理生理状态的患者使药物呈现不同的药动学状态,同时医疗干预诸如连续性肾脏替代疗法(CRRT)、体外膜肺氧合(ECMO)使药动学改变更为复杂,影响用药的安全性和有效性,该文重点对这类特殊患者使用替加环素的药动学研究进行综述。

  • 特殊人群用药安全专栏
    秦博,陈诚,黄银,阎鸿焰,张灵,杨勇
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    乳腺炎常见于哺乳期患者,发病时常伴随局部或全身症状,严重影响患者的生活质量。世界卫生组织推荐婴儿出生6个月内应该纯母乳喂养,2岁以下甚至超过2岁者可以在添加辅食的基础上进行母乳喂养。拒绝用药、不合理用药或对药物安全性担忧常导致母乳喂养过早停止,为婴儿带来潜在的安全隐患。该文综述了哺乳期乳腺炎患者的用药原则、药物的安全性评价及哺乳期乳腺炎的药物选择,为哺乳期乳腺炎的治疗和母乳喂养提供一定的参考。

  • 特殊人群用药安全专栏
    周栩茹,李晓兰,田洁,谢玲玲,许宏宇,王熙,李秋
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    目的 观察桂枝茯苓胶囊联合新生化颗粒用于妊娠10~16周药物流产的临床疗效和安全性。方法 将妊娠10~16周自愿要求终止妊娠的285例孕妇随机分为3组(A组、B组和C组),每组95例。所有患者均予以米非司酮联合米索前列醇的药物流产(药流)方案,A组在药流的第1天加服新生化颗粒(2袋,tid,po),B组在药流的第1天加服桂枝茯苓胶囊(3粒,tid,po),C组在药流的第1天加服新生化颗粒(2袋,tid,po)和桂枝茯苓胶囊(3粒,tid,po),3组均连续用药7 d。比较3组完全流产率、不完全流产率、流产失败率、不良反应发生率、胚胎排出时间、阴道流血时间、阴道流血量、月经复潮时间、血红蛋白变化值。结果 A、B、C组完全流产率分别为71.58%,68.42%,90.53%,C组完全流产率显著大于A组和B组(P<0.05),不完全流产率、流产失败率、血红蛋白下降值、胚胎排出时间、阴道出血时间、月经复潮时间和阴道出血量均小于A组和B组(P<0.05),A组和B组间差异无统计学意义(P>0.05)。3组均未发生严重不良反应。结论 桂枝茯苓胶囊联合新生化颗粒能显著提高药流的完全流产率,缩短胚胎排出时间、阴道出血时间及月经复潮时间,减少出血量,未增加不良反应发生率,值得临床推广。

  • 特殊人群用药安全专栏
    田丰,乔鑫鑫
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    目的 比较左乙拉西坦(LEV)和拉莫三嗪(LTG)单药方案对伴中央-颞区棘波(BECTs)儿童良性癫··P300潜伏期及认知功能的影响。方法 BECTs患儿130例,用随机数字表法分为LEV组和LTG组,每组各65例,LEV组患儿给予LEV 500~1500 mg,每天2次,口服;LTG组患儿给予LTG 25~200 mg,每天1或2次,口服,两组均连续治疗6个月。比较两组患儿的临床疗效、P300潜伏期、认知功能和不良反应。结果 两组患儿治疗前认知功能评分均相近(P>0.05),治疗后两组患儿的言语量表智商、评定操作量表智商和全量表智商认知功能评分均较治疗前明显上升(P<0.01),组间差异无统计学意义(P>0.05);两组患儿P300潜伏期治疗前相近(P>0.05),治疗后均较治疗前明显下降(P<0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05);两组患儿嗜睡、皮疹、食欲减退、恶心呕吐、头晕、记忆力减退、烦躁易怒等不良反应发生率均差异无统计学意义(均P>0.05)。结论 LEV与LTG单药方案对BECTs患儿的临床疗效相当,均能够有效抑制癫··样放电,缩短P300潜伏期,改善认知功能,且不良反应相近,安全性较好,而LTG治疗成本相对较低。

  • 特殊人群用药安全专栏
    王媛媛,姚丹,邓星强
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    目的 探讨左乙拉西坦联合盐酸哌甲酯控释片对伴中央-颞区棘波儿童良性癫··(BECTs)合并多动综合征(ADHD)患儿近期疗效及儿童行为问卷父母用量表(PSQ)评分的影响。方法 BECTs合并ADHD患儿100例,用随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各50例,两组患儿均给予左乙拉西坦10~30 mg·kg-1,bid,po,连续6个月,对照组给予心理行为干预,治疗组在对照组的基础上加用盐酸哌甲酯控释片18~54 mg·kg-1,qd,po,连续6个月。比较两组患儿的临床疗效、韦氏儿童智力量表评分、PSQ评分等。结果 治疗组和对照组BECTs临床疗效的总有效率分别为92.00%,90.00%(P>0.05);ADHD临床疗效有效率分别为88.00%,70.00%(P<0.05)。两组患儿的韦氏儿童智力量表评分治疗前相近(P>0.05),治疗后均明显上升,治疗组评定操作量表智商(PIQ)、言语量表智商(VIQ)、全量表智商(FIQ)和C因子评分高于对照组(P<0.05)。两组患儿的PSQ评分治疗前相近(P>0.05),治疗后均明显下降,治疗组患儿的多动指数、学习因子、品行因子、焦虑因子、冲动因子和身心因子明显低于对照组(P<0.05)。结论 左乙拉西坦联合盐酸哌甲酯控释片二联药物方案可以明显提高BECTs合并ADHD患儿的临床疗效,提高患儿的韦氏儿童智力量表评分,降低PSQ评分,改善患儿的智力水平、学习能力、注意缺陷和多动症状,值得临床推广应用。

  • 特殊人群用药安全专栏
    陆志强,李文媛,陈惠裕
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    目的 探讨丙泊酚复合纳布啡麻醉在老年肠道内镜黏膜下剥离(ESD)中的临床效果。方法 老年肠道ESD手术患者116例,按随机数字表法分为对照组和治疗组,各58例。对照组静脉推注1.5 mg·kg-1,持续输注舒芬太尼0.2 μg·kg-1·h-1。治疗组静脉推注丙泊酚1.5 mg·kg-1,纳布啡0.1 mg·kg-1。比较两组麻醉效果、不同时间呼吸频率及心率、血压、血氧饱和度变化及不良反应发生率。结果 治疗组一般体动、苏醒时间、疼痛程度与对照组差异无统计学意义(P>0.05);治疗组手术5,10,30 min及手术结束时呼吸频率高于对照组(P<0.05),心率、血压、血氧饱和度与对照组差异无统计学意义(P>0.05);两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 丙泊酚复合纳布啡或舒芬太尼对老年肠道ESD手术患者麻醉效果相当,从安全角度考虑,推荐丙泊酚复合纳布啡进行麻醉。

  • 药学进展
  • 药学进展
    余雅,杨定平
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    钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制药是一种新型降糖药,主要通过抑制肾小管SGLT-2抑制近端肾小管葡萄糖重吸收起到降糖作用,近来越来越多的大型临床试验表明SGLT-2抑制药有独立于降糖之外的肾脏保护作用。SGLT-2抑制药对糖尿病肾病的保护作用机制主要与改善肾脏血流动力学、改善缺氧、减轻炎症及某些代谢效应有关,该文综述SGLT-2抑制药对及其糖尿病肾病的保护作用机制。

  • 药学进展
    赵梦璐,李静,梁琦,潘程程,崔薇
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    卵巢储备功能下降病理上主要表现为卵巢皮质内原始卵泡数量过早耗竭,卵母细胞质量进行性下降,临床上表现为激素分泌异常及生育力的持续下降等。线粒体与卵巢储备功能密切关联。辅酶Q10参与线粒体呼吸链中的电子转运和氧化磷酸化,具有清除自由基和抑制细胞凋亡的作用,辅酶Q10可以通过改善线粒体功能,对抗线粒体卵巢衰老和生理程序性卵巢衰老来保护卵巢储备。辅酶Q10预治疗可以增强卵巢对刺激的反应,改善卵巢储备下降患者的卵母细胞和胚胎质量。对于卵巢储备功能下降患者给予一段时间的辅酶Q10预治疗对其卵巢功能恢复和未来妊娠有明显效果。

  • 药学进展
    牛艺璇,王亮,徐浩宇,齐鑫,折占飞,苏伊新,肖斌
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    手术后肠梗阻(POI)是暂时性的胃肠动力障碍,无论是腹部手术还是非腹部手术均可发生,发生原因包括手术操作及手术中、手术后使用药物等。这些因素主要通过影响神经调节、增加炎症反应、调节胃肠激素等途径导致POI的发生发展。很多措施及药物可以降低POI的发生或缩短POI持续时间。在过去的十几年,治疗POI的药物研究取得了很大进步。该文综述已上市的促动力药物及传统复方药物对POI的疗效,介绍POI药物治疗现状,并整理分析POI治疗药物的研究方向,为POI的药物治疗提供参考。

  • 药物制剂与药品质量控制
  • 药物制剂与药品质量控制
    高青,马记平
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    目的 制备异甘草素聚乳酸纳米粒,考察其在大鼠体内吸收生物利用度。方法 采用改良的自乳化溶剂挥发法制备异甘草素聚乳酸纳米粒。激光粒度分析仪测定平均粒径及分布、Zeta电位,并对其包封率、载药量和体外释放情况进行考察。比较异甘草素原料药和异甘草素聚乳酸纳米粒药动学行为及经大鼠灌胃后的吸收生物利用度。结果 异甘草素聚乳酸纳米粒平均粒径为(190.22±3.09) nm,多分散性指数(PDI)为0.149±0.039,Zeta电位为(-12.5±0.27) mV,包封率为(74.94±1.18)%,载药量为(8.45±0.66)%。异甘草素聚乳酸纳米粒在体外具有缓慢释药特征,释药过程符合Weibull模型:LnLn[1/(1-Mt/M)]=0.519 4Lnt-1.3919(r=0.972 8)。大鼠体内药动学显示,异甘草素聚乳酸纳米粒的相对生物利用度提高至170.02%。结论 异甘草素聚乳酸纳米粒体外具有明显的缓释特征,口服后可有效促进异甘草素体内吸收。

  • 药物制剂与药品质量控制
    覃雯,成秋宸,卓朗
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    目的 制备染料木素共聚物纳米胶束冻干粉。方法 以共聚物聚乙二醇-聚乳酸(PEG-PLA)为载体,采用改良溶剂挥发法制备染料木素共聚物纳米胶束,用真空冷冻干燥法制备染料木素共聚物纳米胶束冻干粉。通过考察制备的冻干粉特性来确定冻干保护剂的种类和用量。结果 5%蔗糖为最佳冻干保护剂,得到的冻干粉外观符合冻干制剂要求,粒径为(133.56±3.67) nm,Zeta电位为(-12.60±2.26) mV。冻干工艺为:真空度1 Pa,-60 ℃预冻5 h,-35 ℃恒定2 h,-33 ℃恒定5 h,-30 ℃恒定5 h,0 ℃恒定2 h,25 ℃恒定2 h。冻干粉在水中分散性良好,体系中染料木素浓度达到333.32 μg·mL-1。染料木素纳米共聚物胶束冻干粉具有生物活性,其对羟自由基(·OH)的清除作用在20~80 μg·mL-1范围内强于染料木素单体。结论 通过冻干保护剂种类和用量的筛选及冻干工艺的优化,可得到较为稳定的染料木素共聚物纳米胶束冻干粉。

  • 药物制剂与药品质量控制
    张欣荣,李越,许蕊蕊,邱仁杰,齐梵琨,王秀丽
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    目的 优化金银花的蜜炙工艺,制定含量测定方法并进行急性咽炎的药效学研究。方法 以绿原酸含量为评价指标,选取加蜜量、闷润时间、烘制温度及烘制时间为考察因素,采用 Box-Behnken响应面法优化金银花的蜜炙工艺并进行验证实验。采用氨水咽部喷雾的方法建立大鼠急性咽炎动物模型,考察动物血常规指标变化。结果 最优蜜炙工艺条件为加蜜量20%,烘制温度154 ℃,烘制时间13 min,闷润时间1 h。经过优化后的蜜炙金银花可使急性咽炎大鼠咽炎症状减轻,能显著降低小鼠耳部的肿胀,血常规指标值趋于正常。结论 优化工艺后的蜜炙金银花质量稳定可控,制备简单可行,为实际生产提供了理论依据。对急性咽炎有较好的治疗作用,扩大了金银花的临床应用范围。

  • 用药指南
  • 用药指南
    吴玥,田柳,周本宏
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    目的 回顾性分析住院肿瘤患者肿瘤相关静脉血栓的预防情况,探讨临床药学服务在肿瘤患者静脉血栓栓塞症(VTE)预防中应发挥的积极作用。方法 查阅某三级甲等医院2017年1—10月住院的肿瘤患者病历430份,对患者静脉栓塞评分、预防用抗凝药物使用率、治疗用抗凝药物使用率进行回顾性调查统计。结果 经评估 Caprini风险评分≥3分的高危及极高危肿瘤患者共426例,占99.1%,其中14例给予抗凝预防,总体抗凝预防使用率为3.3%;化疗相关栓塞风险评估显示,212例接受化疗的肿瘤患者中,87.7%患者罹患VTE高风险的肿瘤,评分≥3分的高危患者有36例(17.0%,36/212),其中2例给予抗凝预防,总体抗凝预防率为5.6%(2/36)。430例患者中,共14例接收抗凝预防治疗,其中11例(78.6%,11/14)患者给予指南推荐的低分子肝素或活化的Xa因子抑制剂,抗凝药物选用总体较为合理。结论 该院住院肿瘤患者静脉血栓的预防尚存在不足,提示临床药师应针对问题开展相应的学习及宣教,积极参与肿瘤患者静脉血栓的预防及管理,提高肿瘤患者生活质量,改善生存预后。

  • 临床药师交流园地
  • 临床药师交流园地
    聂中标,叶子奇,董曦浩,饶跃峰
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    目的 探讨临床药师在胃癌终末期患者营养支持治疗中的药学监护作用。方法 临床药师参与1例胃癌终末期合并肠梗阻患者的营养治疗,通过分析患者病情,查阅临床指南和文献,协助医师优化肠外营养方案。当患者出现血清三酰甘油、血糖异常升高时,及时提醒医师更换方案,降低不良反应。对医师使用人血白蛋白提高患者蛋白营养的方式的可行性,进行了分析并提供了参考意见。结果 临床药师的建议被采纳,通过合理的营养支持治疗,患者营养状况得到改善。结论 肿瘤科临床药师可以肠外营养作为切入点,协助医师完善用药方案,促进临床合理用药。

  • 临床药师交流园地
    高兰,谭喜莹
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    1例57岁女性冠心病患者,入院后给予常规抗血小板、调血脂稳定斑块、活血化瘀治疗后,出现肝功能异常。该患者否认既往有肝功能异常病史,此次入院第1天肝功能检查结果提示丙氨酸氨基转移酶(ALT)130 U·L-1,天冬氨酸氨基转移酶(AST)59 U·L-1。在停用容易引起肝损伤的西药而未停用中药煎剂情况下,进行保肝治疗,结果ALT 540 U·L-1,AST 215 U·L-1。后停用中药煎剂并排除其他肝病可能,加强保肝治疗后,AST 36 U·L-1,ALT 73 U·L-1。患者症状平稳,双胁部未见不适,出院。患者出院后一直服用阿司匹林肠溶片、依折麦布片、泮托拉唑肠溶胶囊、多烯磷脂酰胆碱胶囊和双环醇片,1个月后复查肝功能AST 21 U·L-1,ALT 26 U·L-1,恢复正常。临床药师认为此次肝功能异常可能由中药引起,分析中药处方,认为可能由于该患者自身体质对首乌藤敏感所致,可能为首乌藤引起的不良反应。

  • 药物不良反应与不良事件
  • 药物不良反应与不良事件
    苗秋丽,徐东升,闫荟羽,王相峰
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    目的 分析贝伐珠单抗致胃肠道穿孔(GIP)的发生特点,为安全用药提供参考。方法 检索PubMed、Elsevier Science Direct、Embase、Springer-link 、Wiley Oline Library、CNKI、万方数据库(截至2016年12月),收集国内外学术期刊文献报道的贝伐珠单抗致GIP病例进行分析。结果 共搜集病例12例,其中男7例,女5例,年龄38~76岁,平均56岁,年龄≥65岁的老年患者2例(16.67%);12例GIP患者既往均无消化道溃疡史,GIP的临床症状与发生穿孔部位有关,主要为腹痛、恶心呕吐、发热等,也可出现盆腔疼痛,或因形成结肠-输尿管瘘而出现腹泻与泌尿系统感染症状。12例患者均有药物联用记录,联用药物多为化疗药。此外病例1因为早年前列腺癌行前列腺切除术和睾丸切除术,超过10年持续服用泼尼松龙10 mg·d-1,用于治疗前列腺癌的生化复发,还应用了钙聚苯乙烯磺酸钠(CPS)治疗因慢性肾脏疾病引起的高钾血症;病例2因可控高血压常年服用赖诺普利、维拉帕米;病例3因糖尿病、高血压、冠心病常年服药。12例GIP患者中,5例接受非手术保守治疗,其中死亡1例,好转4例;7例接受手术治疗,其中有死亡1例,好转6例。12例患者消化道穿孔与贝伐珠单抗的关联性评价定为可能。结论 贝伐珠单抗相关性肠穿孔的发生率低,患者可出现腹痛、恶心呕吐、发热等症状,其发生机制尚不明确,临床医师应了解贝伐珠单抗致GIP的规律和特点,加强用药监测,以便及时发现和处理GIP。

  • 药物不良反应与不良事件
    韩晗,张宇祯,林佳,谢诚
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  • 药物不良反应与不良事件
    刘慧
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  • 药物不良反应与不良事件
    江君微
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  • 药事管理
  • 药事管理
    马郁文,余志红,杨歆,刘珏,邓艾平
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    目的 建立医院中心审方系统,构建合理用药管理体系,探讨医嘱审方系统在合理用药方面的应用效果。方法 对华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院2018年1—6月医嘱审方情况进行汇总分析,考察医嘱审方系统在该院合理用药管理中的应用。结果 该院审方系统运行流畅,稳定性好,已成为临床用药和药学服务的重要辅助工具,为合理用药管理提供了一种有效的监控手段。结论 医嘱审方系统的建立,为医院构建事前预防、事中管控、事后点评三位一体的合理用药管理体系提供重要保障。

  • 世界新药信息
  • 世界新药信息
    陈本川
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    妇女绝经前机能减退性欲障碍(HSDD)是女性常见性功能障碍之一,全球育龄妇女患病率6%~10%,在美国影响约600万例绝经前妇女。HSDD主要表现为性欲降低,同时带来精神压力,影响妇女的情感健康、家庭和谐、人际关系和总体生活质量。布美诺肽(bremelanotide) 是黑皮质素受体-4(MC4R)激动药,也是α-黑素细胞刺激激素(α-MSH)合成多肽的类似物,含7种氨基酸的黑皮质素(melanocortin)环状多肽衍生物,对大脑内参与性反应的通路起到调节作用。布美诺肽具有治疗性功能障碍的药理作用和安全性,由美国Palatin技术公司研制,该公司已与多国制药企业签署技术许可协议,保留对北美、中国和韩国以外的产品开发、生产、销售经营权。Palatin公司于2018年3月26日向美国食品药品管理局(FDA)递交治疗HSDD新药布美诺肽上市申请,并于2019年6月12日获准上市,皮下注射液的商品名为Vyleesi?,成为第二款获得FDA批准针对HSDD治疗的药物。该文对布美诺肽皮下注射液的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。