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    药物研究
  • 药物研究
    苏林洁, 邹楠, 赫翠, 陈卫军, 秦冬梅, 蔡钢
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    目的 探讨新疆毛菊苣乙酸乙酯萃取物(CEE)对糖尿病小鼠的降糖作用。 方法 95%乙醇浸提得毛菊苣根部提取物;使用乙酸乙酯萃取得CEE;取昆明种小鼠,随机分为正常对照组、模型对照组、CEE小剂量组(150 g·kg-1)、CEE中剂量组(300 g·kg-1)、CEE大剂量组(600 g·kg-1)和二甲双胍组(300 mg·kg-1);正常对照组给予0.9%氯化钠溶液,其余各组腹腔注射四氧嘧啶200 mg·kg-1建立小鼠糖尿病模型;记录小鼠体质量变化,以5 d为间隔测定血糖值;实验期末对小鼠进行糖耐量及胰岛素耐量实验;检测小鼠血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、胰岛素(INS)、丙二醛(MDA)、一氧化氮(NO)水平。 结果 小鼠造模成功率为88.57%,死亡率为11.43%。除正常对照组外,其余各组体质量均呈下降趋势,四氧嘧啶对小鼠体质量具有显著的影响;药物干预后,CEE对糖尿病小鼠体质量有明显的影响;根据糖耐量实验结果表明,CEE能明显降低小鼠血糖值(P<0.05或P<0.01),提高小鼠的糖耐量,并且大剂量组效果比中剂量组更佳;胰岛素耐量实验结果表明,大剂量CEE可明显增加小鼠对葡萄糖的利用能力,降低糖尿病小鼠的胰岛素耐量;血糖水平检测结果表明,CEE各剂量组可显著降低糖尿病小鼠血糖水平(P<0.05或P<0.01),呈剂量依赖性;血清测定结果表明,CEE各剂量组均能提高糖尿病小鼠血清中的INS和HDL-C的水平,降低糖尿病小鼠血清中的MDA、NO、TG、TC、LDL-C的水平,其中CEE大剂量组差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。 结论 CEE对四氧嘧啶诱导的糖尿病小鼠有显著的降血糖作用,其机制可能是显著抑制α-葡萄糖苷酶的活性的同时调节糖脂代谢紊乱,增强机体抗氧化能力。

  • 药物研究
    黄艳,蒋佳洛,杨南楠,郭家富,张建,饶朝龙
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    目的 研究竹叶花椒甲醇提取物(ZADCM)对BRL 3A细胞自噬水平与活性氧(ROS)生成量的影响。 方法 体外培养BRL 3A细胞,将其与ZADCM(70 μg·mL-1)处理3、6、12、24 h或不同浓度的ZADCM(30、50、70 μg·mL-1)孵育24 h,干预给药用3-甲基腺嘌呤(10 mmol·L-1)、二甲双胍(2.5 mmol·L-1)处理;采用CCK-8法检测BRL 3A细胞存活率,流式细胞术检测BRL 3A细胞内ROS生成量,免疫荧光法观察自噬标志性蛋白LC3B的荧光强度,Western blotting检测p-mTOR、mTOR、p-ULK1、ULK1、Beclin-1和LC3B蛋白的表达。 结果 不同浓度ZADCM处理24 h后,与正常对照组比较,免疫荧光结果显示LC3B荧光强度降低;ZADCM(70 μg·mL-1)处理12或24 h后,Western blotting结果显示,LC3B和Beclin-1蛋白表达水平均降低(P<0.05或P<0.01),p-mTOR2448/mTOR、p-ULK1757/ULK1均显著升高(P<0.05)。激光共聚焦结果显示ROS灶点增加,且流式细胞术结果显示,药物处理组的ROS水平均明显升高(P<0.05或P<0.01);采用3-甲基腺嘌呤或二甲双胍干预后,与药物处理组比较,细胞内ROS升高或降低,自噬相关蛋白表达降低或升高,ZADCM组BRL 3A细胞存活率降低或升高。 结论 ZADCM可能通过激活BRL 3A细胞内mTOR/ULK1信号通路,抑制细胞自噬,并伴随ROS累积,引起细胞活力下降。

  • 药物研究
    唐颖馨,姚达宝,聂璐薇,刘娜
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    目的 评价养阴益气胶囊对大鼠灌胃给药6个月的长期毒性情况。 方法 90只SD大鼠随机分为3组:养阴益气胶囊大剂量组(每日灌胃给药剂量相当于生药20 g·kg-1)、养阴益气胶囊小剂量组(每日灌胃给药剂量相当于生药5 g·kg-1)和空白对照组(每日灌胃等容量纯化水),灌胃容量均为5 mL·kg-1,给药时间均为180 d。观察指标为大鼠外观体征、进食、行为活动、排便、体质量、血液学及血生化指标,以及病理检查。停药后继续进行可逆性观察2周。 结果 小剂量组和大剂量组大鼠体质量增加,但稍低于空白对照组(P>0.05);两组大鼠血液学指标均在正常范围内,与空白对照组之间差异无统计学意义(P>0.05);大剂量组血尿素氮高于空白对照组(P<0.05),但仍在正常范围内,其余血生化指标各组间差异无统计学意义(P>0.05)。各组动物系统尸解、组织病理学检查及可逆性观察均未见异常,脏器系数及生殖腺系数组间差异均无统计学意义(P>0.05)。 结论 养阴益气胶囊给大鼠灌胃给药6个月的安全剂量为相当于生药20 g·kg-1,相当于临床用药剂量的60倍。

  • 药物研究
    朵德龙,桓芝兰,赵妮,常亚娥,王亚峰
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    目的 探讨琥珀酸曲格列汀对2型糖尿病(T2DM)胆汁酸代谢的影响。 方法 将18只db/db小鼠随机分成模型对照组、琥珀酸曲格列汀组、磷酸西格列汀组,每组6只,C57小鼠6只为对照组。琥珀酸曲格列汀组给药剂量为17.29 mg·kg-1,每周1次,磷酸西格列汀组剂量为16.71mg·kg-1·d-1,连续给药8周。苏木精-伊红(HE)染色观察各组小鼠的胰腺和肾脏组织病理状态;Real-time PCR和Western blotting法测定小鼠肝脏CYP7A1、法呢醇X受体(FXR)和小异二聚体伴侣(SHP)的mRNA和蛋白表达水平;基于靶向代谢组学检测小鼠回肠内容物中69种胆汁酸的含量。 结果 与模型对照组比较,琥珀酸曲格列汀组和磷酸西格列汀组胰腺和肾脏组织病理状态改善;琥珀酸曲格列汀组和磷酸西格列汀组CYP7A1 mRNA和蛋白表达水平差异无统计学意义(P>0.05);琥珀酸曲格列汀组FXR mRNA和蛋白表达水平显著升高(P<0.05或P<0.01),而磷酸西格列汀组FXR mRNA和蛋白表达水平无明显变化(P>0.05);琥珀酸曲格列汀组SHP mRNA和蛋白表达水平有升高趋势,但差异无统计学意义(P>0.05),磷酸西格列汀组对SHP mRNA和蛋白表达水平差异无统计学意义(P>0.05);琥珀酸曲格列汀组去甲胆酸(NCA)、猪脱氧胆酸(HDCA)、牛磺猪去氧胆酸(THDCA)和α-鼠胆酸(αMCA)显著下调,牛磺鹅去氧胆酸(TCDCA)显著上调;磷酸西格列汀组NCA、HDCA、αMCA、THDCA、牛磺脱氧胆酸(TDCA)和牛磺α-鼠胆酸(TαMCA)显著下调。 结论 琥珀酸曲格列汀可增加db/db小鼠FXR和SHP的表达,可能是因为上调TCDCA并下调了NCA和αMCA。

  • 张威,张宇晴,陆进,梅丹,缪丽燕,姜玲,谭玲,冯丹,刘月辉,甄健存,刘丽华
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    中国医院协会药事专业委员会围绕医疗机构药事管理与药学服务现状和行业发展方向,通过文献调研、问卷调查、医疗案例分析等方法,依据循证结果,系统梳理归纳了医疗机构临床药学服务、药学保障服务和药事管理等领域的重点问题,研究近年来国内外相关文献,参照国内现行的法律法规、规章制度及国内外标准,借鉴国内外标准化管理经验,研究建立了中国医院协会《医疗机构药事管理与药学服务》团体标准体系架构,内容包括总则、临床药学服务、药学保障服务、药事管理4个部分51个分册。

  • 王学彬,高申,王卓,甄健存,陆进,夏培元,枉前,徐彦贵,刘丽华
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    治疗药物监测是临床药学服务的重要内容之一,助力个体化药物治疗。根据医院评审标准要求,结合行业现状,该标准制订中参照国内外已发布的相关指南、共识及规范,梳理了治疗药物监测实施过程中的问题。遵循科学性、通用性、指导性和可操作性的编写原则,经过“内部意见征集-论证会-外部意见征集-审议会”等多轮意见征集,从“基本要求、服务过程、质量管理与评价改进”三方面进行规范。该标准是国内首部对治疗药物监测全过程进行规范的团体标准。该文阐述标准制订过程,并对其内容进行解析,以期指导二级及以上各类医疗机构规范化开展治疗药物监测工作,促进个体化药学服务高质量发展。

  • 毕玉,杜雅薇,陆进,沈素,胡欣,缪丽燕,刘向红,张艳华,林阳,安卓玲,甄健存,赵荣生
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    静脉用药集中调配是药学服务的重要组成部分,对规范医疗机构药事管理工作具有积极作用。该文介绍了静脉用药集中调配标准。该标准是中国医院协会药事专业委员会牵头制订的团体标准的一部分。标准内容涵盖静脉用药集中调配的基本要求、药品与耗材管理、流程管理、质量管理与评价改进四个关键环节,共包含15个要素。该文对静脉用药集中调配标准的制订过程和重点内容进行解析。

  • 胡琴,刘韶,黄品芳,陆进,罗平,曾大勇,龚志成,甄健存
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    药品质量管理及控制是医疗机构药事管理的重要内容,加强医疗机构药品质量管理及控制有助于提升医疗质量,从而为患者的用药安全提供有力的保障。为实施同质化的药品质量管理及控制,编制团队以科学性、通用性、指导性和可操作性为编写原则,通过梳理问题、征集意见、专家论证审议,最终形成国内首部对药品质量管理及控制全过程进行规范的团体标准。该文阐述药品质量管理及控制标准制订过程,并对标准内容进行解析,以期为各级各类医疗机构开展药品质量管理及控制提供建议和指导。

  • 药品带量采购与药物经济学
  • 药品带量采购与药物经济学
    邹雅敏,董卫华,毛静,林燕,梁熹
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    目的 了解国家药品集中采购实施前后,陕西省高血压用药的可负担性。 方法 以最低日工资标准和年人均可支配收入为指标,对2018年和2021年陕西省集中采购中标的10种仿制降压药和与其相同成分的原研降压药的可负担性进行横断面调查。 结果 国家药品集中采购政策实施以来,陕西省10种原研和仿制降压药可负担性均有所改善。10种原研药和仿制药月药品支出分别由2018年最低日工资标准的1.86~ 4.54倍和0.09~2.19倍下降至2021年的0.61~3.21倍和0.03~0.94倍。陕西省城镇居民对于降压药的可负担性优于农村居民,仿制降压药的可负担性优于原研药。未参加医疗保险陕西省农村居民原研降压药年药品支出占其年人均可支配收入的比重由2018年的10.29%~25.10%下降至2021年的3.12%~16.34%;仿制药其比例由2018年的0.49%~12.11%下降至2021年的0.15%~4.78%;参加医疗保险农村居民原研降压药其比例由2018年的5.63%~10.81%下降到2021年的2.63%~7.26%,仿制药其比例由2018年的0.49%~6.27%下降到2021年的0.15%~3.22%。 结论 国家药品集中采购政策的实施,对陕西省原研和仿制降压药可负担性产生了积极影响,尤其是农村居民的可获得性明显改善。应不断优化药品集采工作,提高医疗保障水平,改善人民群众(尤其是低收入人群)对药品的负担能力。

  • 药品带量采购与药物经济学
    牛瑞,巨康璐,常瑛,刘振国
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    目的 评估儿科医生对集中带量采购政策的了解程度,探讨影响其开出集采仿制药的因素,为促进我国儿童仿制药带量采购政策的实施提供改善建议。 方法 针对陕西省的儿科医生进行问卷调研,调查问卷包括基本的人口统计学信息和对于带量采购政策及仿制药的知信行(KAP),对收回的数据通过SPSS进行统计学分析。 结果 共收到160份来自儿科医生的问卷,知识得分平均值为2.76(1.983),34.4%儿科医生知识得分≥4分,不同性别(P<0.05)、年龄、职称、工作年限(P<0.001)的儿科医生在知识得分方面存在显著差异;18.13%儿科医生同意或强烈同意儿童仿制药可以替代原研药,是否愿意为家人开出仿制药(P<0.01,OR=3.441),和是否支持儿童药品领域实施仿制药带量采购政策(P<0.01,OR=2.596)对此有显著的正向影响;13.76%儿科医生经常或频繁地开出仿制药处方,儿科医生的年龄(P<0.05,OR=1.999)、知识得分(P<0.01,OR=1.941)、对家人的态度(P<0.05,OR=1.772)对处方频率有显著的正向影响。 结论 儿科医生对仿制药及带量采购政策了解不足,态度和实践都低于普通医生群体。仍需加大政策及仿制药专业知识的宣教,尤其是年资较低的医生和患儿家属,积极开展儿童仿制药的真实世界研究,以真实证据促使医生态度转变,推进集采政策实施。

  • 药品带量采购与药物经济学
    潘慧敏,王钰博,单慧亭,陈迹,徐跃洳,杨建华
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    目的 从中国医疗保健体系角度,评估左西孟旦联合常规治疗方案(左西孟旦组)对比常规治疗方案(常规组)治疗冠状动脉旁路移植术(CABG)术后低心排出量综合征(LCOS)的成本-效果。 方法 基于一项国外多中心随机临床试验开展基础分析,成本参照新疆地区药品中标价和医疗服务收费标准,效用值参照国外已发表文献,构建决策树模型分析两方案的成本-效果,采用单因素、概率敏感性分析评估基础分析结果的稳健性。基于中国人群研究进行情景分析,分析方法同基础分析,评估两方案在中国人群中的成本-效果分析结果及其稳健性。 结果 基础分析表明:左西孟旦组对比常规组成本减少138.77元、效果增加0.000 042 个质量调整生命年(QALYs),具有绝对成本-效果优势,其敏感性分析表明某些成本及概率参数变动可能带来基础分析结果的偏差。情景分析表明:左西孟旦组对比常规组成本低(-2 702.88元),效果相似(-0.000 143 QALYs),未反转基础分析结果,其敏感性分析表明该情景分析结果具有稳健性。 结论 以中国医疗保健体系为研究角度,左西孟旦联合常规治疗方案对比常规治疗方案治疗CABG术后LCOS更有成本-效果优势,建议临床决策在考虑经济性时,优先使用左西孟旦联合常规治疗方案。

  • 药品带量采购与药物经济学
    陈秋平,邵明义,崔鸿雁,吕兰青,陈晓琦
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    目的 评价度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗晚期肝细胞癌(HCC)的经济性,为临床治疗方案的选择提供参考。 方法 使用TreeAge Pro 2011软件建立无进展生存(PFS)、疾病进展(PD)和死亡(D)的三状态Markov模型,模型周期为1个月,共120个循环周期,研究时限为10年。拟合HIMALAYA临床试验数据生存曲线并计算转移概率,结合成本与健康效用值计算总成本、总效用、增量成本、增量效用与增量成本-效用比(ICUR)值,参数的不确定性采用单因素敏感性分析(DSA)和二阶蒙特卡洛模拟的概率敏感性分析(PSA)。 结果 基础分析结果显示:度伐利尤单抗联合曲美木单抗组和度伐利尤单抗组成本费用分别为646 481.33元和598 386.95元,获得的QALY分别为7.77年和7.66年。前者较后者多获得0.11个QALYs,同时成本增加48 094.37元,ICUR值为444 022.05元/QALY,ICUR值远大于我国3倍人均国内生产总值(GDP)。DSA分析结果显示:PFS状态效用值、PD状态效用值、曲美木单抗周期成本及度伐利尤单抗周期成本等参数对结果影响程度较大,其余参数影响较小,基础分析结果稳健。当支付意愿(WTP)约为500 000元时,两组具有相同的经济性概率;当WTP≥900 000元时,度伐利尤单抗联合曲美木单抗组具有经济性的概率为100%。PSA与基础分析结果保持一致。 结论 度伐利尤单抗联合曲美木单抗一线治疗晚期肝细胞癌不具有经济性。

  • 药品带量采购与药物经济学
    辛昊,梁宇,姜明燕,邢曼,曹建华
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    目的 基于Power BI构建国家集中采购(集采)药品精细化管理平台,实现高效自动化数据分析,助力国家药品集采政策实施。 方法 利用Power BI软件构建信息化管理模板,并导入国家集采药品数据进行分析,最终呈现可视化的数据分析画布。 结果 基于Power BI构建的国家集采药品精细化管理平台能够提供标准化、同质化、可视化分析视图,显著提升国家集采药品全院任务量上报测算、科室任务量分配、全使用情况监测、完成情况分析等相关工作的效率。 结论 通过该国家集采药品精细化管理平台,实现高效便捷的国家集采药品数据可视化分析。

  • 药物与临床
  • 药物与临床
    段梦园,沈敏,和仪,叶菜英,朱蕾
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    目的 初步探索羧胺三唑(CAI)对核苷酸结合寡聚化结构域样受体蛋白12(NLRP12)相关自身炎症性疾病(NLRP12-AID)、家族性地中海热(FMF)和肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)等3种白细胞介素(IL)-1β介导自身炎症性疾病(AIDs)的治疗作用。 方法 分离患者外周血单核细胞(PBMCs),加入CAI培养后取细胞培养上清,酶联免疫吸附测定(ELISA)测定上清液中IL-1β、IL-6和肿瘤坏死因子(TNF)-α的水平。 结果 CAI明显降低NLRP12-AID患者PBMCs分泌IL-1β的水平(P<0.05或P<0.01),对IL-6和TNF-α水平有降低趋势,但差异无统计学意义;CAI对FMF患者PBMCs分泌IL-1β、IL-6和TNF-α水平有不同程度降低作用(P<0.05或P<0.01);CAI降低TRAPS患者PBMCs分泌IL-1β水平(P<0.05),对IL-6水平有降低趋势,但差异无统计学意义。 结论 CAI可能通过减少IL-1β等促炎细胞因子产生从而具有治疗NLRP12-AID、FMF和TRAPS等3种IL-1β介导AIDs的作用。

  • 药物与临床
    李琦,迟晓慧,单志多吉,罗瑶,次仁仓决,米娜
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    目的 观察尼莫地平治疗高原反应性头痛的有效性和安全性。 方法 以快速进藏人员为研究对象,采取区组随机法将高原反应性头痛患者 94例随机分为对照组和治疗组各47例。对照组采取休息、减少活动等常规治疗;治疗组在常规治疗基础上,口服尼莫地平片 20 mg,tid,治疗3 d于第4天进行疗效评估,随访1周。采用数字评定量表(NRS)评定治疗效果,同时统计尼莫地平主要不良反应低血压的发生率。 结果 治疗组完成观察45例,有效率84.44%,控制率88.89%;对照组完成观察46例,有效率41.30%,控制率58.70%,两组有效率和控制率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组低血压发生率为4.3%,对照组为2.1%(P>0.05)。 结论 尼莫地平对高原反应性头痛有明显效果,且安全性较高。

  • 药物与临床
    庞伯通,南淞华,陈芳芳,葛文静,崔应麟
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    目的 观察益气通脉方联合阿托伐他汀治疗缺血性中风恢复期气虚血瘀型合并颈动脉粥样硬化斑块的疗效。 方法 将80例动脉粥样硬化性脑梗死患者随机分为治疗组和对照组,对照组给予阿托伐他汀钙片及其他常规治疗,治疗组在对照组基础上加用益气通脉方,疗程12周。检测临床疗效、NIHSS评分、Barthel指数评分、中医证候评分、血脂4项、血清APN、CTRP5以及颈动脉彩超指标。 结果 治疗后治疗组总有效率(95.0%)高于对照组(80.0%)(P<0.05);两组治疗后NIHSS评分、中医证候评分降低(P<0.05),Barthel评分提升(P<0.05),斑块明显改善(P<0.05),血脂4项、CTRP5水平均降低(P<0.05);血清APN升高(P<0.05),治疗组较对照组方案更优(P<0.05)。 结论 益气通脉方联合阿托伐他汀钙片的治疗效果更佳,说明联合用药的共同作用较好。

  • 药学进展
  • 药学进展
    李慧杰,宋晶,赵连婷,范正悦,周锦,郑征,陈俊儒,宗晓郁,吕旋瑞,王萌萌,肖松涛,宋国芳,曹磊,宫建
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    目前靶向放射性核素治疗已经成为一种治疗肿瘤的新方法。α粒子具有射线能量高、射程短、可引起 DNA 不可修复的断裂等优点从而受到广泛关注。其中,锕的同位素225Ac因其半衰期长、毒性更强等优势被认为是最有潜力的核素之一。该文就225Ac在研发及肿瘤治疗领域的发展进行综述。

  • 药学进展
    蔡杨,凌保东
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    双组分调控系统(TCS)是细菌感知和响应环境信号、调节生理行为最主要的机制,在细菌致病性、耐药性、生物被膜形成、毒力因子调控等方面均发挥着重要作用。该文简述了TCS的结构、功能、分类和与耐药性的关系,并讨论了靶向细菌TCS 的抑制剂,以期为控制耐药细菌的传播和新型抗菌药物的研发提供理论基础。

  • 药学进展
    韩蜜,伍梦玲,龙远雄,邓桂明
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    鼻咽癌是临床常见的恶性肿瘤,放射治疗和化学治疗(化疗)是治疗鼻咽癌的常见手段,以顺铂为主的联合化疗是中晚期鼻咽癌的基础治疗方案之一,然而在治疗过程中肿瘤细胞耐药成为鼻咽癌治疗的一大瓶颈。顺铂是一种细胞周期非特异阻断药物,通过破坏DNA合成和有丝分裂而诱导鼻咽癌细胞凋亡。该文主要从DNA损伤修复能力的增强、药物外排增加及摄取减少、药物体内灭活、凋亡调控基因表达失控等方面阐述鼻咽癌顺铂耐药的机制,并收集近年来文献中报道逆转鼻咽癌顺铂耐药的策略进行综述,为寻找有效干预目标及靶标分子来增加肿瘤细胞对顺铂的敏感性。

  • 药学进展
    周悦,李相军
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    脑出血是一种原发性非外伤性脑实质出血,以脑实质出血和由于对血液成分的强烈神经炎症反应导致的继发性脑损伤为主要特征,是导致死亡和成人残疾的主要原因,发病率、致残率及致死率均较高,已严重危害社会健康安全。脑出血常用的治疗手段包括手术治疗和药物治疗,但是由于临床上缺乏有效的治疗药物,目前针对脑出血所致各种损伤的治疗效果并不理想。近年来关于脑出血致脑损伤分子机制研究进展飞速,为研究脑出血更有效的治疗药物提供理论依据。该文主要从减少神经细胞损伤、抑制炎症反应、减少免疫损伤、抑制脑水肿及清除血肿4个方面对近年来发现参与脑出血进程的分子机制进行综述,以期为脑出血新药研究找出方向,为从分子水平为治疗脑出血提供新思路。

  • 药学进展
    万江陵,王煜凯,吴柯,杨达峰
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    毒品滥用已成为危害社会发展与稳定的毒瘤,近20年没有新的戒毒药物上市,现有戒毒药物具有患者顺应性差和坚持长期用药困难的问题,难以满足临床需求。通过对现有戒毒药物的制剂改良,长效缓释制剂提高戒毒药物的患者顺应性和戒毒成功率,已成功用于临床。该文对10年来戒毒药物长效缓释制剂临床应用进行分析和总结,认为戒毒药物长效缓释制剂在戒毒中的重要作用还未得到充分发挥,还需要研究新的缓控释体系、建立科学的评价体系,开发更好的戒毒药物制剂。

  • 合理用药
  • 合理用药
    刘慧,常宇峰,李静,王颖
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    目的 探讨围绝经期高脂血症患者ABCB1(2677T>G)、ABCB1(3435C>T)基因多态性分布及其与阿托伐他汀降脂疗效的相关性。 方法 采用荧光原位杂交方法,检测80例围绝经期高脂血症患者ABCB1(2677T>G)、ABCB1(3435C>T)基因型分布;入选患者每晚服用阿托伐他汀20 mg,连续用药8周后,检测用药前后血脂水平,评价降脂疗效。 结果 在80例入选患者中,ABCB1(2677T>G)、ABCB1(3435C>T)基因突变频率分别为62%和60%,该基因分布符合Hardy-Weinberg平衡。携带ABCB1(2677GG)型患者对低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的调节作用显著高于同一位点的其他基因型,而其他血脂指标未见相关性。ABCB1(3435C>T)各基因型患者间血脂变化差异无统计学意义。 结论 携带ABCB1 2677GG基因型的患者接受阿托伐他汀治疗时,降脂疗效较佳,但ABCB1(3435C>T) 位点多态性可能与阿托伐他汀降脂疗效无关。

  • 合理用药
    陈祝君,边原,杜姗,易小清,崔小娇,胡为博,刘心霞
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    目的 检测常用中成药的钾含量,为慢性肾脏病(CKD)患者安全使用中成药提供参考。 方法 选取32种常用中成药,微波消解后,采用电感耦合等离子体发射光谱法检测钾的含量,计算每日药源性钾摄入量,评估对CKD患者的影响。 结果 32种中成药都有钾的检出,含量各有差异。其中成方制剂含钾量较高,单味制剂次之,提取物制剂最低;每日药源性钾摄入量超过100 mg的中成药有8种,包括CKD患者常用的尿毒清颗粒等。 结论 中成药潜在的钾负荷可能使CKD患者钾摄入超标,升高血清钾,增加高钾血症风险,应引起重视。

  • 合理用药
    卢立,彭偲偲,程静,刘立,宋红萍
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    目的 系统分析武汉地区33家医疗机构降糖药物使用情况和发展趋势,为合理使用降糖药物及制定药物政策提供参考。 方法 采用回顾性分析方法,对武汉地区33家医疗机构2018—2021年降糖药物的购药金额、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)、购药金额与DDDs排序比(B/A)进行统计分析。 结果 2018—2021年,武汉地区医疗机构共有10大类54种降糖药物供临床使用,胰岛素类连续4年在10大类降糖药中购药金额及DDDs排名第一。新型降糖药物和复方降糖药物的购药金额和DDDs均逐年递增,而传统降糖药物购药金额和DDDs逐年降低。10大类降糖药物购药金额排序中,胰岛素类、复方降糖药及二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂排序前3位;甘精胰岛素、阿卡波糖、门冬胰岛素30、二甲双胍及吡格列酮/二甲双胍复方制剂购药金额连续4年在54种降糖药物中排前10位。10大类降糖药物DDDs排序中,胰岛素类、α-糖苷酶抑制剂及磺酰脲类排序前3位;阿卡波糖、二甲双胍、吡格列酮/二甲双胍复方制剂、门冬胰岛素30、格列美脲、格列齐特及甘精胰岛素DDDs连续4年在54种降糖药物中排前10位。利拉鲁肽、德谷胰岛素及贝那鲁肽的DDC始终位列前4位。甘精胰岛素连续4年在54种降糖药物中B/A最小,2021年仅为0.1。 结论 武汉地区33家医疗机构传统降糖药物使用量占优,但各类药物发展趋势不一;新型降糖药物使用量增长迅速;部分降糖药物经济负担较重。

  • 黄妍,李文静,魏安华
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    目的 建立阿哌沙班药物利用评价标准,评价阿哌沙班的临床应用的合理性。 方法 以阿哌沙班药品说明书为基础,参考相关指南和文献,通过专家咨询法制定阿哌沙班药物利用评价标准,并采用回顾性研究方法,对湖北省某大型三甲医院2021年1—12月使用阿哌沙班的住院患者用药合理性进行评价,具体包括适应证、用法用量、联合用药、禁忌证、不良反应监测及药物转换等。 结果 共纳入病历544份,合理率77.2%,不合理应用主要是适应证不适宜(19.5%)和用法用量不适宜(3.3%),同时存在3.1%的高风险药物相互作用。 结论 建立的阿哌沙班药物利用评价标准具有较强的科学性、实用性和可行性,可用于评价其临床应用合理性。

  • 陈国梅,孙洁,陈蓉
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    目的 观察临床药师基于循证药学(EBP)对使用利伐沙班的非瓣膜性心房颤动(房颤)患者的全程管理效果,为改进药学服务模式提供参考。 方法 选取某院2018年7月—2019年6月诊断为非瓣膜性房颤且口服利伐沙班的住院患者270例作为研究对象,随机分为对照组和干预组,各135例,分别采用常规诊疗服务和基于EBP的全程管理模式,对比两组干预后栓塞及出血事件发生率,并通过成本-效益分析法对其经济性进行评价。 结果 干预期间,对照组13例、干预组7例患者因经济原因退出试验。干预后两组患者栓塞和出血事件均差异有统计学意义(P<0.05)。经济学评价结果显示,与对照组比较,干预组人均成本增加112.58元,降低的医保支付费用为1 098.01元,效益-成本比为9.75,具有经济性。敏感度分析支持成本-效益分析结果。 结论 与常规诊疗服务模式相比,基于EBP的全程管理在有效性和安全性提高的同时,也具有一定的经济学价值。

  • 靳浩槟,李文欢,张文,盛佳,史亚茹,耿晖
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    目的 分析负荷剂量伊班膦酸钠在转移性骨痛中的治疗作用,为转移性骨痛的治疗实践提供参考。 方法 以1例负荷剂量伊班膦酸钠治疗转移性骨痛患者为线索,结合患者的用药史、临床表现和疼痛评分以及复习相关文献等,对伊班膦酸钠的负荷剂量使用进行分析。 结果 在负荷剂量伊班膦酸钠治疗后,患者疼痛评分从9分降低到3分,有效减轻疼痛程度,改善患者的生活质量。 结论 负荷剂量伊班膦酸钠可以快速缓解患者的转移性骨痛,为相关转移性骨痛的治疗实践提供了参考。

  • 药品不良反应与不良事件
  • 药品不良反应与不良事件
    倪春艳,张蕾
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  • 药品不良反应与不良事件
    吕子彦,黄雪飞,任琳,陈岷
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  • 药品不良反应与不良事件
    吕亚青,李崇鑫,吕增波,王凤庭,法艳梅,张超
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  • 药事管理
  • 药事管理
    吴君琳,董明新,黄国宁,陈丽丽,顾航烨,沈勇刚
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    目的 分析基因多态性对药动学(PK)影响的相关文献,确定研究现状和热点,为研究者提供有价值的参考。 方法 以Web of Science Core Collection(WoSCC)中建库至2021年的基因多态性对PK影响的相关文章为研究对象。用VOSviewer1.8.18及CiteSpace 5.8.R3对国家/地区、机构、作者、共被引作者、期刊、关键词等进行分析。 结果 最终纳入文献3 510篇,年发文量总体呈上升趋势;最高产的国家/地区、机构、作者分别是美国、中南大学、YUICHI SUGIYAMA;被引频次最高的作者为德国乌尔姆大学的JULIA KIRCHHEINER;分子生物学、遗传学、健康、护理及医学等学科在该领域研究中占有重要地位;关键词聚类分析结果显示细胞色素P450(CYP)、群体药动学(pop-PK)、他克莫司(TAC)是该领域的三大研究方向;突现关键词表明近几年的研究热点主要集中在ABCB1和ABCG2、丙戊酸和Meta分析。 结论 该研究概括了基因多态性药动学领域的整体情况,为进一步研究提供方向的指引。

  • 药事管理
    雷霜,冯变玲,任碧琦,林书智,刘炜,朱小莹,戴盛宇,迟易泓,黄瀚博,谢华,刘晓阳
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    目的 评估构建的神经网络(NN)模型对药品投诉类案例的信息识别与分类效能,探究人工智能(AI)辅助人工审查分类的可行性。 方法 将X公司2022年8—10月线上收集的3 090条反馈记录导入构建的NN模型,利用各指标对AI的分类效能进行评估并以3名资深药物警戒专员一致判定结果为真实值,对比AI与人工检测的灵敏度、特异度及AUC值;此外,用Kappa 分数来评价AI 与真实值组的一致性。 结果 与人工组相比,AI的F1值为90.48%,AUC值为95.20%,表明AI具有较高的分类质量;AI的灵敏度为90.48%,人工组为97.62%,差异无统计学意义(P=0.25);AI组和人工组特异度分别为99.87% 和99.31%,差异有统计学意义(P<0.001);AI的Kappa值为0.903,表明AI组与真实值组具有极好的一致性。 结论 AI的分类效能具有较高的质量,对于投诉类案例的识别表现出较高的灵敏性与特异性,可以为投诉和非投诉案例的快速识别分类提供参考。