中国科技论文统计源期刊 中文核心期刊
美国《化学文摘》《国际药学文摘》
《乌利希期刊指南》
WHO《西太平洋地区医学索引》来源期刊
日本科学技术振兴机构数据库（JST）
第七届湖北十大名刊提名奖
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目的 旨在为医疗机构提供重点监控药品的超说明书合理使用建议,引导医务人员进一步规范应用国家重点监控药品。方法 采用世界卫生组织(WHO)指南制定手册进行国家重点监控药品超说明书临床合理应用专家共识的研究设计。通过系统检索,广泛收集各省份存在的国家第二批重点监控药品的常见超说明书用药问题,采用德尔菲法调研专家并确定重点监控药品常见超说明书用药条目,采用文献调研、专家经验法整理形成相关证据体后,按照GRADE方法进行质量评价,并再次通过德尔菲法对推荐意见及证据级别达成共识,最终形成《国家重点监控药品超说明书临床合理应用专家共识》。结果 通过对60位专家进行网络调查问卷调研,采用德尔菲法对超说明书用药条目达成共识,包括质子泵抑制剂、抗菌药物、糖皮质激素等药物品种,最终确定了37个临床问题,共形成38条推荐意见。结论 该共识为医疗机构制订国家重点监控药品临床应用规范和处方(医嘱)审核点评规则提供参考与补充,确保重点监控药品使用的有效性和安全性,进一步提高医疗服务质量,降低重点监控药品不良事件的风险,促进合理用药。
2023年1月,欧洲心脏病学会(ESC)血栓工作组发布了其在2022年更新的老年人急性、围手术期和长期抗血栓治疗共识文件。由于老年人常伴有多器官变化及多种疾病,出血性和血栓性事件风险增加,常服用多种药物,对治疗的依从性差,因此为临床抗栓管理带来很大的挑战。该文对如何评估血栓及出血风险,口服抗血栓药物的治疗策略,胃肠外抗血栓药物的治疗策略,围手术期抗血栓治疗方案进行解读,以期为临床医生治疗老年抗血栓提供参考。
目的 以41种梅州客家民间常用中草药为研究对象,评价其对α-葡萄糖苷酶和α-淀粉酶的抑制活性,并对活性最强的品种进行酶抑制类型探究。方法 以半数抑制率(IC50值)为指标,采用对-硝基苯基-α-D -吡喃葡萄糖苷(pNPG)法、3,5二硝基水杨酸(DNS)法评价41种梅州客家常用中草药95%乙醇提取物对α-葡萄糖苷酶和α-淀粉酶的抑制活性,采用酶促动力学方法与Lineweaver-Burk曲线分析活性最强品种对酶的抑制作用类型。结果 40种常用中草药具有α-葡萄糖苷酶抑制活性,23种具有α-淀粉酶抑制活性,其中九节(Psychotria asiatica)表现出最强的抑制活性,其抑制α-葡萄糖苷酶、α-淀粉酶IC50值分别为(0.17±0.001)、(0.09±0.001) mg·mL-1,抑制类型分别为可逆竞争性抑制和可逆非竞争性抑制。结论 梅州客家常用中草药九节对糖代谢酶活性具有显著的抑制作用,在糖尿病的防治方面具有进一步研究和开发的潜在价值。
目的 通过斑马鱼模型快速观察鹿胶补血、健骨、抗衰老等补益作用。方法 利用草甘膦(Gly)构建斑马鱼成鱼红细胞损伤模型,通过甲氨蝶呤(MTX)构建斑马鱼幼鱼造血功能损伤模型。通过泼尼松龙(Pred)构建斑马鱼幼鱼骨形成抑制模型。通过邻苯二甲酸二丁酯(DBP)构建斑马鱼幼鱼眼部细胞凋亡模型。结果 鹿胶可改善Gly诱导的斑马鱼成鱼红细胞核异常,促进造血因子SCL、GATA1的表达;改善Pred诱导的斑马鱼幼鱼骨形成抑制,促进成骨相关ALP、Runx2a的表达;减少DBP引起的斑马鱼幼鱼眼部细胞凋亡数,促进抗凋亡因子Bcl-2的表达。结论 鹿胶具有较好的保护红细胞、促进造血、促进骨形成、抗凋亡等作用,这些作用可能与其补血、抗骨质疏松、抗衰老等功效有关,该研究为鹿胶的临床应用提供科学依据,为进一步开发应用奠定基础。
目的 采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱(UFLC-Q-Exactive Orbitrap MS)对托伐普坦在大鼠体内的代谢产物进行鉴定,并探讨托伐普坦在大鼠体内的可能代谢途径。方法 收集单剂量灌胃60 mg·kg-1托伐普坦固体分散体溶液后大鼠的血浆、尿液和粪便样品,乙腈沉淀蛋白,采用UFLC-Q-Exactive Orbitrap MS技术进行分析,然后经Xcalibur 2.0版软件对所得数据进行处理。结果 根据各化合物的保留时间、精确相对分子质量、特征碎片离子及相关文献报道,在大鼠生物样品中共鉴定出35种代谢物,血浆、尿液和粪便中分别鉴定出23、26和30种,托伐普坦的主要代谢途径为羟基化、羧基化、水解、脱氢、葡萄糖醛酸化和乙酰化等。结论 实验结果确证了托伐普坦在大鼠体内的主要代谢物,丰富了托伐普坦的体内代谢产物谱,为托伐普坦的药效物质基础的深入研究提供实验依据。
目的 建立一种简便、特异、快速的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法同时测定血浆中的氟马替尼及其两种主要代谢物,用于临床治疗药物监测。方法 采用LC-MS/MS法,色谱柱选用ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.8 μm),流动相为乙腈和10 mmol·L-1甲酸铵(含0.1%甲酸)溶液,梯度洗脱,流速为0.5 mL·min-1,洗脱时间为6 min,柱温为38 ℃,在电喷雾离子源正离子模式下采用多反应监测扫描。结果 氟马替尼及其代谢产物N-去甲基氟马替尼(M1)和氟马替尼酰胺水解产物(M3)的质量浓度在考察的浓度范围内线性关系良好,方法的精密度、稳定性良好,精密度均小于15%,相对偏差均在± 15%范围内,氟马替尼及其代谢物回收率接近100%。结论 该方法操作简单,灵敏度高,能够准确测定出氟马替尼及其两种主要代谢产物的血药浓度,为氟马替尼及其代谢物的药动学研究提供依据。
目的 研究氯巴占片在中国健康受试者体内的药代动力学特征,并评价受试者空腹或餐后状态下口服受试制剂T和参比制剂R的生物等效性。方法 采用随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验设计,空腹研究和餐后研究拟分别入组34例和30例受试者。受试者每周期单次口服20 mg氯巴占T或R,清洗期28 d。采用液相色谱串联质谱方法(LC-MS/MS)检测血浆中氯巴占及其活性代谢产物N-去甲基氯巴占的浓度,非房室模型计算二者的药动学参数。根据氯巴占主要药动学参数几何均值比的90%置信区间(CI)评价受试制剂和参比制剂是否生物等效性。结果 空腹研究,受试制剂和参比制剂氯巴占峰浓度(Cmax)、AUC0-t和AUC0-∞几何均值比的90%CI分别是94.46%~103.82%、99.64%~103.62%、99.39%~103.51%。餐后研究,受试制剂和参比制剂氯巴占Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均值比的90%CI分别是93.86%~106.02%、100.37%~104.51%、100.71%~104.63%。结论 受试制剂和参比制剂氯巴占的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞几何均值比的90%CI均在80.00%~125.00%,两种制剂具有生物等效性。
目的 建立一种准确、快速且灵敏度高的流式细胞法检测食蟹猴血清中抗间充质干细胞抗药抗体。方法 取间充质干细胞悬液,离心、洗涤后,加入阳性质控样品溶液或待测样品溶液与间充质干细胞孵育后,加入荧光标记的Protein L-PE溶液进行孵育,洗掉未结合的Protein L-PE,流式方法检测PE平均荧光强度。结果 该方法灵敏度为115.54 ng·mL-1,远高于非临床研究要求的250~500 ng·mL-1。批内和批间的精密度<20%,其他方法验证考察项结果均符合相关接受标准。结论 该方法灵敏度高,特异性强,样品操作简单,可用于快速检测食蟹猴血清中抗间充质干细胞的抗体,适用于间充质干细胞在食蟹猴体内的免疫原性研究。
目的 建立同时测定大鼠血浆中7种B族维生素(VB)的高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)分析方法。方法 血浆样品前处理采用沉淀蛋白法;色谱分离采用Agilent ZORBAX SB-Aq column(2.1 mm×150 mm,3.5 μm),流动相为0.01%甲酸(A)-甲醇(B),梯度洗脱,流速 0.3 mL·min-1,柱温30 ℃;质谱检测采用正离子模式多反应监测,以2,4,5,6-氘代烟酰胺为内标。结果 方法学验证结果显示,7种VB的最低定量限为7.5~300 ng·mL-1,最高定量限为1 000~20 000 ng·mL-1,在一定浓度范围内线性关系良好(r2>0.992 2);准确度86.0%~117.6%,批内和批间精密度均<20%。此外,各分析物的提取回收率均>86.1%,无明显基质效应且稳定性良好。运用所建立的分析方法成功测定了SD大鼠单次灌胃复合VB溶液后的血药浓度。结论 建立的分析方法简便快捷、灵敏度高、专属性强,适用于真实血浆中VB的同时测定,为深入研究VB的生理病理作用提供了新的分析工具。
目的 观察罗沙司他在纠正血液透析患者贫血的同时对血脂代谢的调节作用。方法 纳入60例在南京鼓楼医院接受血液透析治疗的慢性肾脏病患者,且合并肾性贫血。其中包括30例患者接受促红细胞生成素(EPO)每周10 000 U治疗;30例患者接受罗沙司他治疗,按照体质量给药。测量患者的血红蛋白(Hb)水平,并收集血脂和铁代谢相关指标的数据进行统计分析。结果 经过6个月的治疗,两组患者平均Hb水平均显著高于基线水平,其中罗沙司他组的平均Hb水平高于EPO组[(114.1±7.88) g·L-1 vs. (122.23±10.33) g·L-1,P<0.05],但是两组达标率差异无统计学意义(77% vs. 93%,P>0.05)。罗沙司他组总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和三酰甘油(TG)明显降低(P<0.05),而EPO组则没有显著变化。两组对比,罗沙司他组血脂水平有所改善(P<0.05)。与EPO相比,罗沙司他也显示了对铁代谢指标的改善。结论 罗沙司他在纠正肾性贫血的同时,也表现出了改善血脂代谢的作用。
女性精神分裂症患者吸收、排泄速度较慢,导致抗精神病药物在其体内的血药浓度较高,进而引发更多的药物副作用。女性在不同生命阶段的雌激素水平也不同,雌激素通过增加多巴胺D2受体敏感性,提高抗精神病药物的疗效。应根据雌激素水平的高低调整抗精神病药物的剂量,同时做好血糖、三酰甘油、胆固醇、催乳素等指标的监测,以最大程度地减少药物副作用。作者未见文献报道适用于不同性别的精神分裂症治疗方案,这对女性患者来说并不是最佳治疗策略。该综述旨在对女性精神分裂症患者的处方、药动学、药效学、疗效和副作用的差异进行总结与归纳,并针对不同生命阶段(绝经前、妊娠期、哺乳期、绝经期)女性的药物治疗方案提出科学建议。
目的 优化消化复宁汤的提取工艺参数。方法 以指纹图谱相似指数(C、A)、多指标成分总含量和浸膏得率为指标,采用中心组合设计-响应面法(RSCCD)优化消化复宁汤提取工艺参数。结果 提取次数对综合评分值具有显著性影响,最佳提取工艺参数为加9倍量水、煎煮1.5 h、提取3次。该条件下综合评分值的预测值为100.333,验证均值为96.75,与预测值差异无统计学意义。结论 该文所确定的消化复宁汤的提取工艺方法科学合理、稳定可行,为后期制剂的研究与开发奠定基础。
目的 考察注射用头孢美唑钠胶塞中有机成分及其向药物中的迁移,评价药用丁基胶塞与头孢美唑钠的相容性。方法 采用气质联用色谱(GC-MS)法并利用美国国家标准技术研究院(NIST)谱库,鉴定了注射用头孢美唑钠丁基胶塞中及迁移入药品中挥发性成分的结构;建立HPLC法定量分析从丁基胶塞迁移入药品中的抗氧剂和硫化剂。结果 通过GC-MS法鉴定胶塞中含有抗氧剂BHT、硅油等有机物成分;高效液相色谱(HPLC)法测定抗氧剂(168、264、330、1 076、1 010)和硫化剂均在0.5~100 μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系;通过添加标准品回收实验,抗氧剂和硫化剂的平均回收率(低、中、高)均在90.0%~110.0%之间,对应的RSD(%)均小于2%(n=9)。注射用头孢美唑钠丁基胶塞中抗氧剂BHT、硅油等成分会迁移进入药品中,影响溶液的澄清度。结论 GC-MS/HPLC法可作为药品包装材料(丁基胶塞)质量控制及药品相容性研究的有效方法,保障公众用药安全。
目的 基于熵权逼近理想解排序(TOPSIS)法,综合评价不同产地西红花质量,为该药材的质量综合评价和优质产地筛选提供依据。方法 采用高效液相色谱(HPLC)波长切换法测定苦番红花素、西红花苷-Ⅰ、西红花苷-Ⅱ和西红花苷-Ⅲ含量,以4种成分总含量、干燥失重、总灰分、吸光度和浸出物作为评价指标,以熵权法计算各指标权重,结合TOPSIS法,对西红花质量进行综合评价。结果 熵权TOPSIS法分析结果显示,浙江、西藏、安徽、江苏、上海产西红花的相对贴近度(Ci)均值分别为0.654、0.396、0.426、0.326、0.341,浙江产西红花整体质量最佳。结论 建立的熵权TOPSIS法客观、全面、有效,可用于西红花质量综合评价。
目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定膦甲酸钠有关物质。方法 采用CAPCELL PAK C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以混合溶液[取无水硫酸钠1.42 g,加冰醋酸3 mL与0.1 mol·L-1焦磷酸钠溶液6 mL,加水1 000 mL使溶解,作为溶液A;取无水硫酸钠1.42 g,加无水醋酸钠4.2 g与0.1 mol·L-1焦磷酸钠溶液6 mL,加水1 000 mL使溶解,作为溶液B;取溶液A-溶液B(70:30)混合溶液(pH值约为4.4)1 000 mL,加四己基硫酸氢铵0.25 g,振摇使溶解,加甲醇100 mL,摇匀]为流动相,流速为1.0 mL·min-1,柱温为35 ℃,检测波长为230 nm,进样量为50 μL。结果 膦甲酸钠峰、杂质Ⅰ峰、杂质Ⅱ峰及其他单个杂质峰均能有效分离,膦甲酸钠的线性范围为5~248 μg·mL-1 (r=0.999 9),杂质Ⅱ的线性范围为1.6~9.1 μg·mL-1 (r=0.999 9);膦甲酸钠与杂质Ⅱ的检出限分别为23和62 ng(S/N=3);采用加样回收法,杂质Ⅰ平均回收率为100.8%,RSD=2.0%(n=6);杂质Ⅱ平均回收率为98.6%,RSD=2.7%(n=12)。结论 该方法操作简便,结果准确,可用于膦甲酸钠有关物质检查。
目的 探讨新型口服抗凝药(NOACs)利伐沙班、达比加群酯与华法林相比对非瓣膜性心房颤动合并糖尿病患者抗凝的有效性和安全性。方法 回顾性分析自2019年1月至2021年6月苏州市第九人民医院门诊及住院非瓣膜性心房颤动合并糖尿病患者的临床资料119例。根据患者抗凝药使用情况,将患者分为利伐沙班10 mg组(A组,n=25)、利伐沙班15 mg组(B组,n=30)、达比加群酯组(C组,n=29)及华法林组(D组,n=35)。所有患者连续服药至少6个月,比较4组患者血栓栓塞事件及出血事件发生率、治疗前后凝血指标、血糖及肝肾功能指标变化情况。结果 血栓栓塞事件:A组1例(4.00%),B组2例(6.67%),C组2例(6.90%),D组5例(14.28%);出血事件:A组1例(4.00%),B组1例(3.33%),C组2例(6.90%),D组8例(22.85%)。4组发生血栓栓塞事件概率差异无统计学意义(P>0.05);A组和B组发生出血事件均显著低于D组(P<0.05),出血事件发生率C组与D组差异无统计学意义(P>0.05),A组、B组与C组两两比较差异均无统计学意义(P>0.05)。 4组患者用药后较用药前部分凝血活酶时间(APTT)均明显延长(P<0.05),但均未超过正常值上限2倍;治疗后A组与B组APTT与国际标准化比率(INR)、C组INR水平均显著优于D组(P<0.05)。4组患者治疗前后血糖及肝肾功能指标比较均差异无统计学意义(P>0.05)。结论 利伐沙班和达比加群酯在预防房颤合并糖尿病患者血栓栓塞风险与华法林相当,利伐沙班较华法林能显著降低出血事件发生风险;达比加群与利伐沙班比较,有效性与安全性相当,值得临床推广应用。
目的 快速评价恩格列净治疗2型糖尿病的有效性、安全性和经济性,为临床决策提供循证医学证据。方法 检索PubMed,Embase、the Cochrane Library、中国国家知识基础设施、万方数据库、维普中文科技期刊数据库及各大卫生技术评估网站,检索时限从建库至2022年11月30日。由2位研究者根据纳入和排除标准独立筛选文献,提取资料,质量评价及综合分析。结果 共纳入文献23篇,包括 3篇HTA报告,10篇系统评价/Meta分析和10篇药物经济学研究。有效性分析结果显示,与对照组相比,恩格列净可有效控制血糖、降低血压、体质量以及全因死亡率。安全性分析结果显示,恩格列净与安慰剂或其他口服降糖药相比,总体耐受性良好,能显著降低主要心血管不良事件(MACE)和肾脏结局的相对风险,但增加生殖系统感染和电解质水平异常风险。经济性分析结果提示恩格列净对于合并心血管或肾脏疾病的高危人群具有成本-效果优势。结论 恩格列净治疗2型糖尿病具有良好的有效性和安全性,亟需开展中国人群的药物经济学研究。
目的 基于真实世界数据评价两个厂家注射用盐酸万古霉素疗效、安全性及经济性差异。方法 回顾性分析2013年1月1日—2019年12月31日南京大学医学院附属鼓楼医院静脉使用不同厂家注射用盐酸万古霉素的病例共6 757例,采用1:1倾向性评分法匹配5 308例,依据所使用的万古霉素厂家不同,分为两组,其中A组2 654例,B组2 654例,比较两组万古霉素有效性、安全性差异,并采用成本-效果分析方法比较其经济性。结果 A组与B组万古霉素临床治愈率、细菌清除率、不良反应发生率均差异无统计学意义(P>0.05);两组万古霉素人均费用、日均费用及人均抗菌药物费用差异有统计学意义(P<0.05),B组药品费用高于A组。 结论 两厂家注射用盐酸万古霉素的疗效、安全性具有一致性。
目的 两者之间通过两样本孟德尔随机化(2SMR)评估胃食管反流病(GERD)与阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)之间的因果关系,从GERD的治疗方案中寻找对OSA的有利药物以及可能的作用途径。方法 以2SMR作为主要的分析方法,并运用多变量孟德尔随机化(MVMR)调整肥胖在两病之间的潜在影响。其次,通过DrugBank数据库检索了治疗GERD的抗反流药物靶点基因,并查询dbSNP数据库确定了靶点基因的位点用以鉴定抗反流药的遗传工具,通过2SMR分析得出与OSA风险相关的显著靶点基因。最后通过DAVID数据库对靶点基因进行京都基因(GO)和基因组百科全书(KEGG)途径通路富集分析。结果 遗传预测的GERD与OSA风险增加显著相关[OR=1.43,95%CI=(1.33,1.54),P=5.29×10-22],MVMR分析表明,调整肥胖因素后本结果仍然稳健。最终获得了BCHE、DRD2、GRM5、PTGER3 4个显著基因,涉及尼扎替丁,溴必利,ADX10059,米索前列醇等药物,通过KEGG分析获得了3条通路。结论 GERD会增加OSA发病风险,抗反流药物靶点可以为治疗OSA的药物开发提供有用的遗传线索。
目的 采用欧洲医药保健网(PCNE)分类系统提升间质性肺疾病医药联合门诊中药师识别与解决药物相关问题(DRPs)的能力。方法 纳入2022年2月1日—2023年2月1日在华中科技大学同济医学院附属同济医院医药联合门诊的患者,采用PCNE分类系统分析DRPs类型、原因分型、干预类型、干预的接受情况和解决情况。结果 纳入患者128例,共发现DRPs178个,平均每例患者1.39个DRPs。问题类型主要是有效性(127个,71.35%)和安全性(39个,21.91%);主要的原因分型:患者相关(85个,47.75%),药物选择(30个,16.85%)及剂量选择(27个,15.17%);主要干预类型:患者层面(176 个,54.32%);药师为医师和患者提供243个干预措施,医师和患者接受231个,总体接受度为95.06%;最终,152个(85.39%)DRPs被解决。结论 PCNE分类系统有助于提高医药联合门诊中DRPs识别和解决效率,促进药学服务模式的标准化、便捷化及精准化,提升患者用药的合理性、安全性和有效性。
目的 探讨临床药师在心脏移植患者服用奈玛特韦/利托那韦治疗COVID-19期间的药学监护作用。方法 3例心脏移植患者服用奈玛特韦/利托那韦治疗COVID-19期间,临床药师从用药指征、给药剂量、药物调整、药物相互作用、不良反应监测等方面进行药学监护,为患者制定个体化给药方案。结果 临床药师积极预测、发现和解决心脏移植患者使用奈玛特韦/利托那韦治疗过程中存在的问题,对用药过程进行监测,协助医师解决疑难问题。结论 临床药师探索出心脏移植患者使用奈玛特韦/利托那韦期间的药学监护方法,确保患者用药的安全性和有效性,提高临床治愈率。
目的 探索替雷利珠单抗导致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的特点,为临床用药安全提供参考。方法 回顾性分析首都医科大学附属北京友谊医院2021年7月—2022年12月使用替雷利珠单抗导致ADR的病例,检索自2019年1月至2022年12月PubMed、ScienceDirect、Embase、万方、维普数据库中替雷利珠单抗导致ADR 的个案报道,对纳入病例的年龄、性别、原患疾病、ADR 的发生时间、临床表现、处理及转归等进行特点分析。结果 该院使用替雷利珠单抗导致ADR 8例患者,文献检索纳入22例患者,共计30例ADR,男性占比83.33%(25/30),60岁以上(21例,70.00%)占比最高,ADR多发生在1~2个用药周期内,以皮肤毒性(8例)、胃肠炎(6例)、肾损伤(4例)为主。经对症治疗后,29例患者好转,1例患者死亡。结论 该药使用期间应警惕皮肤、胃肠道和肾脏的ADR,并密切监测相关指标变化。
目的 针对临床用药合理性以及应对严重不良反应策略展开探讨,分析注射用奈达铂致严重不良反应报告。方法 收集华中科技大学同济医学院附属同济医院2012年1月至2021年12月上报至国家不良反应监测中心所有药品的严重不良反应,并对其关于奈达铂的90例严重不良反应进行回顾性分析。结果 严重不良反应的发生与性别无关。在单用奈达铂发生严重不良反应(SADR)的患者中,首次使用奈达铂严重不良反应的发生率较高(占74.3%),不良反应发生时间以30 min内以及2~14 d内发生率最高,分别为呼吸困难、过敏性休克等严重过敏反应(34.4%)和Ⅱ至Ⅳ度骨髓抑制(51.2%),临床处理不良反应常以停药和对症治疗作为首选。结论 在应用奈达铂作为化疗方案的同时,特别是首次使用的患者,应密切关注30 min内的过敏反应以及2周的骨髓抑制发生,做好抢救应急预案和定期检查血常规,防止严重不良反应的发生。
目的 了解临床试验机构质量管理现状及开展基于风险的质量管理情况。方法 采用“问卷星”制作调查问卷,通过邮件及机构微信群发送全国各省市临床试验机构进行填写。结果 纳入全国25个省份123家机构的问卷进行分析,质量管理现状如下:104家(84.6%)机构主要质量管理模式为药物临床试验质量管理规范(GCP)部门内部质控;平均每家机构具备3.4名专职人员,平均 1名专职人员管理项目16.8项、专业10.9个;65家(52.8%)机构近3年内对研究人员培训次数为每年2或3次;95家(77.2%)机构已建立经费分配制度;49家(39.2%)机构已建立GCP信息化管理系统,44家(35.2%)机构已建立基于风险的质量管理模式;在机构与申办方协同配合情况中有47家(41.2%)机构不了解申办者/CRO的质量管理计划。结论 被调查机构存在质量管理专职人员配备不足,GCP信息化系统应用率不高,机构与申办方协同配合能力有待增强,基于风险的质量管理开展率不高等薄弱环节。
目的 在2021年北京市“国家医疗保障疾病诊断相关分组(China healthcare security diagnosis related groups,CHS-DRG)”模拟运行下,探索开展病组相关的合理用药管理控费模式的效果。方法 分析干预前2021年1—3月模拟运行数据,选取外科科室入组例数排名前3的病组中存在合理用药管理空间的病组,进行针对性的合理用药干预指导,比较干预后2021年6—8月问题病组的次均药费、次均抗菌药物费用、次均差额、平均住院日等相关指标的差异,以及问题病组所在科室整体的抗菌药物使用强度和医院感染上报情况的差异。结果 耳鼻喉科病组DD29和DE19、泌尿外科病组LD19和LJ13共4个病组在围手术期抗菌药物使用方面、胸外科的EB19病组在辅助用药上存在管理空间。干预后,5个问题病组次均药费均出现显著下降趋势,耳鼻喉科和泌尿外科病组次均抗菌药物费用也出现下降的趋势,且整个科室的抗菌药物使用强度有所下降;耳鼻喉科和胸外科的问题病组次均差额有所上升,其中耳鼻喉科DE19病组还实现扭亏为盈。而体现医疗质量相关的指标,问题病组平均住院日、问题病组所在科室的医院感染上报情况干预前后未见明显差异。结论 按CHS-DRG付费对医院运营来说既是机遇也是挑战,全包干的付费模式促使医院主动控费,开展病组相关的合理用药管理控费模式的探索初见成效,费用降低的同时并未影响医疗质量,对未来实际付费和医保基金的可持续发展提供了基础数据。
目的 研究我国卫生投入与经济增长之间的关系。方法 利用门槛效应模型和工具变量法等进行实证研究。结果 卫生领域的人力资本投入比物质资本投入更能够促进经济增长。结论 在未来的卫生投入中应增加更多的卫生人员数等人力资本投资,控制床位数等物质资本投资。东部地区应增加与老年人相关的卫生投入更有利于促进地区经济增长,中部地区则还应该增加床位数等物质资本方面的卫生投入,而西部地区由于经济发展相对较为缓慢,应同时增加两方面卫生投入,更有利于经济增长。
目的 为了运用量化评价体系综合评估24种带量采购降压药与原研药品的优劣势,利用评价分数为医师和患者的用药指导以及药事决策提供参考依据。方法 对《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》中量化评价标准进行细化与优化,借助中国知网、万方数据、维普网、Embased、PubMed、Metstr等中英文数据库以及美康MCDEX、药智数据、Up To Date、医脉通等指南检索工具以及其他数据库,对24种带量采购中选与原研降压药品按照优化后的量化评价体系进行量化评价。结果 24个降压药中,仅有4种原研药品评价分数>带量采购中选药品评价分数,分别为非洛地平片、福辛普利钠片、吲达帕胺缓释胶囊、厄贝沙坦氢氯噻嗪片,评价分数存在差异主要为5项,分别为经济性、一致性评价、药品有效期、全球使用情况、生产企业状况。83%带量采购药品评价分数均高于原研药品分数,因带量采购中选药品经济性具有绝对优势,原研药品经济性分数偏低,分数相差1~11分不等。结论 通过运用量化评价体系对带量采购降压药品进行药品综合评价,可综合评估带量采购与原研药品的优劣势,对降压药赋予数字化特征,评价分数可为医师及患者的用药指导乃至药事决策提供参考依据。
