中国科技论文统计源期刊 中文核心期刊
美国《化学文摘》《国际药学文摘》
《乌利希期刊指南》
WHO《西太平洋地区医学索引》来源期刊
日本科学技术振兴机构数据库（JST）
第七届湖北十大名刊提名奖
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随着我国各省市药品遴选与评价工作的逐步推进,医疗机构建立一套完善的、可量化的药品遴选与评价体系迫在眉睫。中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)(以下简称《指南》)基于近年来药学的发展以及国家药品政策的调整,在第一版的基础上,对医疗机构药品评价与遴选的评价指标进行了修订与细化,使得量化评分能更好地体现药品在医疗机构内的优先级,也更符合国家政策的要求,同时评分条目也更详细、清晰,便于操作。本《指南》通过对药学特性(28分),有效性(27分),安全性(25分),经济性(10分)和其他(10分)等五个维度,进行量化打分,以期对进出医疗机构的药品进行客观的遴选与评价。
目的 探讨琥珀酸曲格列汀对db/db小鼠肝组织中2种主要的CYP450酶(CYP3A4、CYP2D6)和3种药物转运体(GLUT2、MRP2、NTCP)的表达水平的影响。 方法 将18只db/db小鼠随机分成模型对照组、琥珀酸曲格列汀组、磷酸西格列汀组,6只C57小鼠为正常对照组。琥珀酸曲格列汀组每周灌胃给予琥珀酸曲格列汀17.29 mg·kg-1,磷酸西格列汀组灌胃给予磷酸西格列汀16.71 mg·kg-1·d-1,连续给药8周。苏木精-伊红(HE)染色观察琥珀酸曲格列汀对db/db小鼠肝组织病理学是否有改善作用;酶联免疫吸附测定实验(ELISA)法测定各组糖化血红蛋白水平以评价db/db小鼠的糖化血红蛋白是否相对于C57健康小鼠升高,并探讨琥珀酸曲格列汀能否降低糖化血红蛋白;采用实时荧光定量多聚核苷酸链式反应(RT-PCR)和Western blotting法检测各小鼠肝组织中CYP3A4、CYP2D6、GLUT2、MRP2和NTCP的mRNA水平和蛋白表达情况。 结果 与模型对照组比较,琥珀酸曲格列汀组肝组织病理状态改善,肝细胞空泡变性减轻;CYP3A4 mRNA表达水平无明显差异(P>0.05),而CYP3A4蛋白表达水平显著升高(P<0.01);CYP2D6 mRNA和蛋白表达水平无明显差异(P>0.05);GLUT2 mRNA和蛋白表达水平显著升高(P<0.01);MRP2 mRNA和蛋白表达水平无明显差异(P>0.05);NTCP mRNA表达水平无明显差异(P>0.05),而NTCP蛋白表达水平显著升高(P<0.01)。 结论 琥珀酸曲格列汀可增加db/db小鼠的CYP3A4、GLUT2和NTCP的表达,而对CYP2D6和MRP2的表达无影响。
《辅行诀五脏用药法要》(简称《辅行诀》)所载“汤液经法图”包含了一个完整的辨证论治体系,包括疾病诊断和药物治疗。在疾病诊断方面,“汤液经法图”独尊五脏虚实辨证,以肝心脾肺肾的虚实定病性,而《辅行诀》中收录的20首五脏大小补泻诸方,则明确记载了五脏虚实病证的临床表现。该文汇总分析《辅行诀》中五脏大小补泻诸方的主治症记载,对证候描述进行标准化和等价转换,统一“痛引少腹迫急”与“少腹迫满而痛”以及“烦躁”与“心中虚烦”等不同证候描述。同时,构建五脏虚实病证的四诊信息库,发现同一脏腑同一补泻的小汤证与大汤证(例如小补肝汤证与大补肝汤证)之间,相邻脏腑的大补汤证或大泻汤证(例如大补脾汤与大补肺汤)之间,均存在适应证重叠的情况。采用决策树判别模型的C4.5算法和随机树算法,均可以得到五脏虚实病证的诊断判别模型,识别出关键的症状节点。通过上述研究,为“汤液经法图”所示辨证论治理论的临床应用提供学术支持。
敦煌遗书《辅行诀五脏用药法药》传承的“汤液经法图”展示了一套严谨的五味配伍成方体系。从陶弘景的论述来看,“汤液经法图”可能是源于商·伊尹《汤液经法》的内容,是中医组方配伍的总源头,能够用于解析各类方剂的配伍规律,包括仲景经方、历代时方、现代中成药和各家医案。该文以心病为例证,确定“汤液经法图”体系下的心病辨证思路和治疗原则,同时对大小补泻心包汤、瓜蒌薤白白酒汤、黄连阿胶汤、安神定志丸、稳心颗粒和治疗怔忡的医案方进行解析,明确其配伍结构和药证相符的本质,探讨“汤液经法图”对不同类型方剂进行方解的适用性,展现这些方剂五味补泻组方的原义和深义,为该理论的临床应用奠定基础。
“汤液经法图”是商·伊尹所著《汤液经法》的关键原理图,因敦煌遗书《辅行诀五脏用药法要》的转引而传承下来,被学术界称为揭开经方配伍之谜的钥匙。“汤液经法图”描绘了一幅以五脏虚实辨证和五味补泻治疗为基础的辨证论治理论,其中蕴含着许多关于中药药性的新内容和新认识。其一,“汤液经法图”打破了一对一的五味五脏配属关系,以补味、泻味和化味为框架,表达了多个药味以不同角色入五脏的关联关系。其二,“汤液经法图”描述了一种全新的五味配伍转化关系,包括辛酸化甘、咸苦化酸、甘辛化苦、酸咸化辛和苦甘化咸。这种转化关系是理解复杂药味配伍成方的关键,也得到了数学角度的初步证明。其三,“汤液经法图”还原了中药的五行属性认知体系,以五行互含定药性,对挖掘中药自然属性与功效属性的本质关联具有重要启发。其四,“汤液经法图”理论实践体系昭示了五味理论在中药药性理论中的首要地位,病成于五味之偏,治亦在五味之偏。综合以上内容,为中药药性理论研究和应用的未来发展和深度思考提供支持。
巴戟天是茜草科植物巴戟天 Morinda officinalis How的干燥根,传统功效为“补肾阳,强筋骨,祛风湿”,对其药性定位为“甘、辛,微温,归肾、肝经”。从《辅行诀》所载的“汤液经法图”理论体系看,肾德在坚,其主骨,以苦补之;肝德在散,其主筋,以辛补之,故巴戟天的五行属性应为“水中木”,药味以苦辛为主。该文尝试通过查阅巴戟天在历代本草文献中有关性味归经及药象的记载,结合巴戟天与25味药精五行属性含“水”中药的功效对比,并采用“汤液经法图”对含巴戟天代表性方剂调肝汤、巴戟天丸进行解析,尝试确定在“汤液经法图”体系下巴戟天的苦、辛药味,为其组方配伍提供依据。
目的 在“汤液经法图”理论体系下,探索过敏性鼻炎不同证型治疗方在药味配伍方面的共性特点。 方法 收集过敏性鼻炎中医诊疗指南、临床路径以及系统综述涵盖的中药治疗方和治疗过敏性鼻炎的中成药,明确其配伍结构和功效特点,统计其药味分布情况。与“汤液经法图”中肺系疾病治疗的补味(酸味)、泻味(咸味)和化味(辛味)做比对,计算药味占比,并分析母子同治的组方特点。 结果 统计得到过敏性鼻炎不同证型的治疗方33首,包括小青龙汤、补中益气汤加减方、辛夷清肺饮加减方、辛夷鼻炎丸、通窍鼻炎颗粒等。其中,组方中“辛酸咸”占比>80%24首,占比60%~80%6首,占比40%~60%3首。方中的苦、甘味用药则主要集中在肺脾同治或肺肾同治的方剂中。 结论 从“汤液经法图”角度看,单纯的过敏性鼻炎治疗以治肺为主,药味以“辛酸咸”为主。苦甘药味的中药往往用于肺脾同治或肺肾同治的复杂情形。
目的 基于《辅行诀》所载“汤液经法图”理论体系,对1例采用中药复方汤剂治疗的消渴病患者进行药学监护。 方法 患者为老年女性,患有糖尿病、高血压、冠心病等多种疾病,以口干、口渴15年,伴夜间血压升高10 d就诊。从患者入院开始纳入药学监护,采用“汤液经法图”所示的五脏虚实辨证和五味补泻治疗理论原则,确定患者的病因病机和治则治法,并分析每次临床处方的合理性。开展药学问诊,监护临床治疗的有效性和安全性,并适时提供药学建议。入院后辨为因脾虚痰壅所致的“消渴病,肺胃壅热证”,以半夏白术天麻汤合柴葛解肌汤加减治疗,服药9 d后(期间调方1次)虽然有部分效果,但主要症状(口干、汗出、咳嗽、头晕伴有手麻抽筋)均未改善,且患者出现“咳嗽时气不够用”的新问题。临床药师运用“汤液经法图”理论体系,判定该患者为肺虚合并肝实为主的虚实夹杂证,而“肺德在收,以酸补之、咸泻之;肝德在散,以辛补之、酸泻之”,故治疗上应以既能补肺同时又能泻肝的酸味药为主。前2次处方的配伍结构分别为“六苦三辛三咸三甘一酸”和“七苦三咸二甘二辛二酸”,均以苦味为主而酸味极少。医师与药师沟通后,第3次调整处方结构为“四酸四咸三苦三甘二辛”,以酸味药以及咸味药与苦味药的咸苦化酸为主,再服药5 d。 结果 患者临床症状明显改善,无不良反应表现。 结论 运用“汤液经法图”理论体系,开展以中药复方主导药味为切入点的药学干预是中药药学监护的一种有益的尝试。
肝纤维化(HF)是慢性肝损害的重要病理过程,若广泛的肝内细胞DNA持续损伤和结缔组织增生可形成肝硬化,最终导致器官功能衰竭,癌变甚至死亡。由于聚腺苷二磷酸核糖聚合酶系统[Poly(ADP-ribose)polymerase,PARPs]在肝内细胞DNA损伤与修复中具有重要意义(尤其是PARP-1)。于此,该文通过对PARP-1基因的结构与功能分析,发现其在肝内细胞DNA损伤与修复中,可通过NAD+及能量代谢调节线粒体稳态、调控炎症信号通路NF-κB、激活转录激活蛋白1(AP-1)和抑制AMPK-mTOR通路,进而促进HF,表明PARP抑制剂(PARPI)在抗HF中具有良好的研究与应用价值。
帕金森病(PD)是一种常见的神经退行性疾病。近年来接受手术的PD患者越来越多,而PD症状对手术有重要影响,且在术前突然停用或减少抗PD药物可能导致产生严重的并发症,使PD患者的手术风险增加。此外,围手术期常用的其他药物也可能对PD症状产生影响或者与抗PD药物存在不良相互作用。鉴于上述原因,PD患者围手术期的药物治疗管理显得尤为重要。然而,PD围手术期的药物治疗管理目前仍缺乏统一的标准。因此,该文就PD患者围手术期的药物治疗管理作一综述,内容主要包括抗PD药物管理、围手术期常用药物管理及药学监护,以期为PD患者围手术期临床药物治疗提供参考,减少术后并发症。
伊伐布雷定作为首个选择性、特异性窦房结If通道阻滞剂,减慢心率的同时不影响心肌收缩力和心脏传导。在国内外主要被批准用于治疗慢性心力衰竭,能有效控制窦性心律,延缓病情进展、改善心力衰竭患者的预后。此外还获批了稳定性心绞痛以及儿童扩张型心肌病引起的稳定性心衰的适应证。多项研究均表明伊伐布雷定对心律失常也具有一定的治疗作用,现对伊伐布雷定在心律失常中的研究进展综述如下。
心肌缺血-再灌注损伤(MIRI)是急性心肌梗死不可避免的危险事件。铁死亡是一种铁依赖、过氧化物驱动、非凋亡形式的调节性细胞死亡方式,其参与MIRI的发病机制。研究显示药物靶向抑制铁死亡能够防治MIRI。但目前尚缺乏总结通过铁死亡机制来干预MIRI药物的综述。因此,该文按照调控GPX4、调控铁和抑制脂质过氧化三种抑制铁死亡机制治疗MIRI的药物进行了分类和整理,并系统阐述了抑制铁死亡减轻MIRI药物的最新研究进展,药物靶向抑制铁死亡可作为MIRI治疗的潜在新靶点。
三甲胺N-氧化物(TMAO)是一种在肝脏中由肝酶氧化三甲胺(TMA)生成的产物,是常见的肠道菌群代谢物,与心血管疾病密切相关。近年来,国内外研究发现血浆TMAO水平与心肌梗死(MI)及后期不良心血管事件的再次发生均有较强的临床相关性,可作为心血管疾病新发现的危险因子。该文对相关文献总结,发现高水平TMAO通过提高血小板活性,促进泡沫细胞形成,影响胆汁酸合成,导致内皮细胞功能障碍等机制,提高MI的发生率。同时血浆TMAO水平受饮食、药物[抗菌药物、3,3-二甲基-1-丁醇(DMB)]、运动等因素影响,可为MI治疗提供新的临床思路。
目的 使用超高效液相色谱-四级杆飞行时间串联质谱 (UHPLC-Q-TOF-MS/MS)方法鉴定白背叶叶提取物中的化学成分。 方法 通过UHPLC-Q-TOF-MS/MS获取其裂解信息,结合二级质谱数据库、Scifinder数据库等,结合Progenesis SDF Studio软件、Progenesis QI软件和搜索文献进行MS和MS/MS碎片解析。 结果 鉴定出63个化学成分,包括21个有机酸类、19个黄酮类、6个酚类、4个酯类、4个醇类、3个生物碱类、2个糖类、2个醛类、1个胆碱类及1个喹啉类,所鉴定出成分的准确质量测量结果均为±5 ppm误差。 结论 通过该方法对白背叶叶提取物中的化学成分进行全面的分析,为白背叶药材化学成分分析提供基础。
目的 制备一种以牛至油、荆芥油等复方精油为原料的治疗真菌感染的中药乳膏剂,研究其处方制备工艺,并考察其流变学性质。 方法 应用流变学参数考察乳膏剂的基质、精油与基质的配比,采用正交试验法优化成型工艺,制备复方中药精油乳膏剂。 结果 乳膏基质为水包油型,最佳成型工艺参数为剪切速度10 k (r·min-1)、剪切时间5 min、两相混合温度65 ℃,精油加入含量为6%,流变学性质良好。 结论 该实验制备的乳膏剂性质稳定,抑菌性良好,流变学参数适宜,可进一步开发应用。
目的 采用液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法对清热散结片和胶囊中的8种吡咯里西啶类生物碱(PAs)进行识别和定量分析。 方法 样品经0.1%甲酸水溶液-甲醇(6:4)混合溶液超声提取后,加野百合碱作为内标;以甲醇与含0.1%甲酸和5 mmol·L-1甲酸铵的混合溶液作为流动相,C18柱梯度洗脱,采用电喷雾(ESI)离子源,动态多反应监测正离子模式分析,内标曲线法定量。 结果 8种PAs在1~100 ng·mL-1范围内线性良好,相关系数(r)≥0.999,检出限为0.04~0.39 ng·mL-1,加样回收率在89.9%~107.7%,且RSD1.6%~4.7%,方法学考察结果满意。样品中检出了4种PAs(阿多尼弗林碱、千里光宁、千里光菲林、克氏千里光碱),后3种为该类制剂中首次检出并报道。PAs总检出量为每粒(片)8.48~61.82 μg,按说明书服用量计算,日摄入量为96.2~1483.7 μg。 结论 清热散结片与胶囊中检出多种PAs,且总检出量与算得的日摄入量较高,为降低临床用药风险,有必要对这两种制剂中的PAs进行系统全面的研究。
目的 研究薄荷油滴丸的制备工艺并建立质量评价方法,筛选最优处方工艺。 方法 以滴丸成型、质量差异、脆碎度减重百分比、硬度大小、硬度差异为评价指标,采用L9(34)正交设计实验方法筛选制备滴丸的处方工艺。 结果 筛选出薄荷油滴丸的最优制备工艺:薄荷油含量百分比45%,滴制温度85 ℃,冷凝液高度8 cm,滴制距离6 cm。最优工艺所制滴丸中薄荷油含量为37.37%(RSD=1.45%,n=3);薄荷油浓度线性范围为0.092 45~0.369 8 mg·mL-1(R2=0.999 8);平均加样回收率为97.98%(RSD=0.63%,n=3)。 结论 以最优工艺制得薄荷油滴丸外观圆整光洁,质量差异符合2020版《中华人民共和国药典》要求,制备滴丸的最优工艺稳定可行。
目的 建立蛇伤胶囊的质量标准。 方法 采用显微鉴别法对蛇伤胶囊中红背丝绸和半边莲进行鉴别;采用薄层色谱(TLC)法对小叶三点金、红背丝绸、半边莲和通城虎进行鉴别;利用高效液相色谱(HPLC)法对主要有效成分岩白菜素和异荭草苷,以及有效成分兼有毒成分马兜铃酸A进行含量测定。 结果 在显微鉴别中,红背丝绸的草酸钙针晶,半边莲的气孔和菊糖,组织特征明显且具有专属性;TLC鉴别专属性强,斑点清晰,分离度良好;岩白菜素、异荭草苷及马兜铃酸A在0.030 4~0.607 2 mg·mL-1(r=0.999 9)、0.010 1~0.202 8 mg·mL-1(r=0.999 8)及0.013 9~0.278 4 mg·mL-1(r=0.999 9)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为95.75%,99.05%及100.61%,RSD分别为1.84%,2.89%及2.57%;11批蛇伤胶囊中岩白菜素、异荭草苷及马兜铃酸A的含量范围分别为4.74~5.93,0.26~0.34及0.27~0.32 mg·g-1。 结论 建立的鉴别方法专属性强,含量测定方法稳定性、重复性和准确度良好,该质量标准可用于蛇伤胶囊的质量控制。
目的 评价曲罗芦单抗和度普利尤单抗治疗中、重度特应性皮炎的临床疗效和安全性。 方法 通过计算机检索PubMed等数据库,收集截至2021年11月发表的使用曲罗芦单抗或度普利尤单抗,并以安慰剂作为对照的所有随机对照研究,允许双方同时按需使用局部糖皮质激素。以数字评分法(NRS)分数、研究者总体评分(IGA)、湿疹面积及严重度指数(EASI)等作为评价指标进行Meta分析。采用R.4.2.0版软件的gemtc包进行,以安慰剂作为中间变量比较曲罗芦单抗和度普利尤单抗的疗效和不良反应。采用Review Manager5.4.1版软件自带的漏斗图进行发表偏倚评价,若漏斗图总体呈对称分布,则认为发表偏倚较小。 结果 共14项研究纳入Meta分析。与安慰剂相比,曲罗芦单抗和度普利尤单抗在各个指标上对中、重度特应性皮炎均有效,并且度普利尤单抗在相同指标上优于曲罗芦单抗。两者在严重不良反应发生率和总不良反应发生率方面,差异没有统计学意义。 结论 度普利尤单抗在治疗中、重度特应性皮炎的临床疗效上优于曲罗芦单抗;在安全性上,与曲罗芦单抗相当。
目的 评价新型口服抗凝剂(NOACs)对≥80岁高龄非瓣膜性房颤(NVAF)患者血栓的预防效果及安全性。 方法 检索截至2021年5月收录于The Cochrane Library、PubMed、Embase、中国知网(CNKI)、万方数据库、重庆维普(VIP)、中文生物医学文献数据库(CBM)的文献,纳入NOACs和华法林治疗高龄NVAF患者的随机对照试验(RCT),对纳入文献进行质量评价,并提取文献相关信息,运用Revman5.3进行Meta分析,应用GRADEprofiler 3.6评价证据质量。 结果 共纳入7项RCT研究,包含患者2235例。与华法林相比,NOACs能降低≥80岁高龄NVAF患者大出血发生率[RR=0.65,95%CI(0.46,0.92),P=0.02]及非严重出血发生率[RR=0.42,95%CI(0.26,0.68),P=0.000 5]。而在降低脑卒中发生率及非中枢神经系统性栓塞发生率方面,差异无统计学意义。GRADE证据质量分级结果显示非中枢神经系统性栓塞发生率、大出血发生率为中等质量证据,脑卒中发生率、非严重出血发生率为低质量证据。 结论 NOACs在高龄NVAF患者中应用,降低血栓发生风险的疗效不劣于华法林,同时出血风险更低,安全性更优。达比加群酯大出血的发生率更低,利伐沙班非严重出血的发生率更少。
目的 临床药师对1例帕博利珠单抗致免疫相关性肌炎合并心肌炎、肝损伤患者进行药学服务,为临床合理使用此类药物提供参考。 方法 查阅指南与文献,分析患者不良反应的特点,选择有效的药物及治疗措施,协助医师制订治疗方案并进行药学监护。 结果 应用大剂量激素治疗并进行血浆置换后,患者肌炎、心肌炎及肝损伤好转。 结论 临床医师需重视免疫检查点抑制剂引起的肌炎,早期识别及时干预。临床药师应积极参与免疫相关不良反应治疗方案的制订、优化,并开展药物监护工作。
目的 探讨临床药师对高龄带状疱疹神经痛合并肾功能不全患者镇痛治疗的药学监护要点。 方法 临床药师参与患者的镇痛治疗全过程,通过查阅国内外相关文献,根据药物的药动学特点及其在肾功能不全患者中的蓄积风险,结合患者疼痛程度及肾功能,对镇痛方案中药物选择、剂量调整以及阿片类药物减停进行了分析,并对患者进行药学监护和出院随访,保证了患者治疗的有效性和安全性。 结果 通过合理的镇痛治疗药物的选择和剂量的调整,患者带状疱疹神经痛得到有效缓解,疼痛视觉模拟评分(VAS)由入院时8降至1,临床药师密切监测患者的肾功能,避免了肾功能损害进一步加重,患者也未出现药品相关不良反应。门诊随访,患者疼痛控制良好,肾功能较入院时无明显改变。 结论 临床药师为肾功能不全的疼痛患者制定镇痛治疗方案时,应对患者进行综合评估,在有效控制疼痛的前提下,尽可能选择对肾功能影响小的药物,从而保障患者镇痛治疗的安全有效。
目的探讨临床药师参与播散型荚膜组织胞浆菌病抗感染治疗实践。 方法临床药师通过参与1 例播散型荚膜组织胞浆菌患者抗感染治疗的过程,在药物的选择、用法用量、溶媒选择、避光措施、输注速度、药品不良反应等方面向医生提供合理建议并全程协助护士正确执行医嘱,并对患者进行用药教育。 结果临床药师参与临床治疗过程,最大程度保证了药物疗效、减少了药品不良反应发生,协助医师调整优化了治疗方案,使患者取得了良好的临床疗效。 结论临床药师参与播散型荚膜组织胞浆菌病抗感染治疗,并开展全程化的药学服务,保障了患者的用药安全,发挥了临床药师的作用。
目的 通过分析近5年(2017—2021年)全面触发工具(GTT)在国内外的研究与应用进展情况,为GTT在我国医疗机构的使用与完善提供参考。 方法 检索PubMed和中国知网(CNKI)数据库,查阅收集国内外GTT相关文献,并对该工具在医疗不良事件监测的研究与应用现状进行总结与分析。 结果 共纳入21个国家的50项相关有效研究。研究对象涵盖普通住院患者、儿童和老年人等11类患者;研究范围从单中心逐步拓展至多中心合作;研究内容主要涉及GTT对医疗不良事件的检测、GTT应用的优化举措及应用评估。 结论 GTT是一种已应用于多个国家和地区的可行、有效的医疗不良事件监测方法,可在我国医疗机构不良事件监测中进行推广应用。
目的 基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库,对糖皮质激素类药物(GCs)相关骨质疏松与骨坏死事件进行数据挖掘,为临床安全使用GCs药物提供参考。 方法 下载 2004年第1季度至2021年第4季度共72个季度的 FAERS 报告数据,经过去重、数据清洗,提取GCs相关骨质疏松及骨坏死类事件报告,采用报告比值比法(ROR)、比例报告比值比法(PRR)和信息成分法(IC)进行信号检测。 结果 共提取到以16种GCs为首要怀疑药品的不良事件报告12 040例,其中骨质疏松相关不良事件报告2675例,8种GCs药物与骨质疏松类事件检出信号;骨坏死相关不良事件报告2479例,8 种GCs药物与骨坏死类事件检出信号。本研究结果显示中效GCs药物泼尼松在骨质疏松类事件中表现出强信号ROR=10.98,95%CI(9.95,12.01);PRR=10.60,χ2=(7 565.53);IC=3.40,E(IC)-2SD=3.15,除此之外,在骨坏死类事件中也显示信号值最高,泼尼松ROR=8.79,95%CI(7.76,9.83);PRR=8.58,χ2=4 138.02;IC=3.10,E(IC)-2SD=2.81。GCs相关死亡报告分析:骨质疏松类事件相关死亡报告104例(5.40%)、骨坏死类事件相关死亡报告93例(4.37%)。 结论 应重视GCs药物相关骨质疏松与骨坏死类事件风险,加强临床用药监护,降低不良反应对患者预后和生活质量的影响。
通过对1例英夫利昔单抗治疗炎症性肠病引起血清病样反应的病例分析,结合中国知网、万方数据库、维普数据库及PubMed等数据库文献复习,探讨该不良反应的发生机制及防治措施,以加强对英夫利昔单抗引起的少见血清病样不良反应的认识,提醒临床医师应对此不良反应予以重视,提高药物治疗的安全性和有效性。
目的 研究卡马西平致药源性红斑狼疮不良反应的特点,为临床合理用药提供参考。 方法 报道1例卡马西平致三系减少为特征的系统性红斑狼疮的病例,并检索PubMed、中国知网等数据库,分析卡马西平致药源性红斑狼疮的临床特点。 结果 41岁女性患者服用卡马西平14年后出现三系减少为特征的重型系统性红斑狼疮,予以糖皮质激素及免疫抑制剂治疗后好转。检索到卡马西平致药源性红斑狼疮不良反应病例报道共16例,女性占比81.3%,平均年龄为(28.3±12.2)岁,用药日剂量多为200~600 mg,43.8%患者合并出现血液学异常,不良反应发生时间为服药后2 d至18年,62.5%患者集中于用药后1年内,常见临床表现包括关节痛(56.3%)、皮疹(43.8%)及呼吸困难/胸膜炎(37.5%),停用卡马西平后,临床缓解时间多在停药后10 d~6个月,56.3%患者给予糖皮质激素治疗。 结论 临床使用卡马西平时,应重视其药品不良反应的监测,尤其关注该药导致的系统性红斑狼疮,确保临床用药安全。
目的 通过对福建省医药产业科技创新政策的研究,分析其可能存在的问题,从政策角度引导提升福建医药产业科技创新力。 方法 检索政府部门网站,搜集2010—2020年间发布的涉及福建省医药科技创新的政策文本,基于政策工具理论及医药产业科技创新过程创建二维分析框架。 结果 共确定28份福建省医药科技创新相关政策文本;由X维度,环境型政策工具为目前福建省政府推动医药产业科技创新的核心政策工具,占比达63.19%,供给型及需求型政策工具则为辅助性工具,占比分别为25.77%及11.04%;由Y维度,研发、产业化及市场阶段政策占比分别为28.53%,58.28%,13.19%。 结论 福建省医药产业科技创新政策以环境型政策工具及产业化阶段政策为主导,且政策发布主体合力不足。依据存在问题提出平衡政策工具组合结构、充分发挥组合效应、增加政策发布形式的多样性及政策发布主体协同作用、加强政策执行效果的监督与评价等建议。
目的 总结武汉市2019年第一批药品集中带量采购情况,为进一步有效推进带量采购工作提供借鉴。 方法 通过对武汉市2019年第一批药品集中带量采购相关文件资料,结合相关数据分析和访谈,从相关制度体系的建立、带量采购品种的范围、企业资质评审、中选企业的确定、合同量的分配和预付款支付等方面进行总结。 结果 此次武汉市带量采购有一定的创新性,通过建立科学的质量分层和企业评分系统,在保证药品质量的前提下,结合武汉地区医疗联盟机构的特点,设立药品专区账页,通过预付药品采购货款,平台监管机制保障此次带量采购有效运行。 结论 实现药品的带量采购需要技术手段和平台建设作为基础,事权统一的职能部门作为保障,推进三医联动才能更有效进一步推进带量采购工作。
近年来嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法在临床越来越受到重视,特别是在血液肿瘤中已经取得较好的治疗效果。目前国内已经有两款国产CAR-T产品作为药品被批准上市,既然作为药品管理,就少不了药师参与相关工作。然而CAR-T细胞免疫疗法在国内目前还属于新技术,在临床治疗过程中药师如何发挥作用尚无明确标准。该文从CAR-T细胞免疫疗法在临床中应用的详细过程来分析药师可以参与的工作,探究药师在该过程中的职责和工作,希望提高医疗机构CAR-T产品的管理水平,规范CAR-T产品的临床应用,进一步为临床服务。
