中国科技论文统计源期刊 中文核心期刊
美国《化学文摘》《国际药学文摘》
《乌利希期刊指南》
WHO《西太平洋地区医学索引》来源期刊
日本科学技术振兴机构数据库（JST）
第七届湖北十大名刊提名奖
美国《化学文摘》《国际药学文摘》
《乌利希期刊指南》
WHO《西太平洋地区医学索引》来源期刊
日本科学技术振兴机构数据库（JST）
第七届湖北十大名刊提名奖
目的 为医疗机构提供细胞毒性药物职业暴露风险防控策略,提高医务人员防护意识,降低医务人员发生潜在的职业暴露风险。 方法 采用世界卫生组织(WHO)指南制定手册进行细胞毒性药物职业暴露风险分级管控防护指南的研究设计。通过系统检索,指南编写组广泛收集细胞毒性药物进入医院后调配、使用等各环节存在的暴露风险问题,采用德尔菲法调研专家并确定临床问题,采用文献调研、专家经验法整理形成相关证据体后,按照推荐分级的评价、制定与评估(GRADE)方法进行质量评价,并再次通过德尔菲法对推荐意见及证据级别达成共识,最终形成《医疗机构细胞毒性药物职业暴露风险防护指南》。 结果 通过对143位专家进行网络调查问卷调研,采用德尔菲法对指南达成共识,将工程控制、行政控制和个人防护设备3个不同等级相结合,通过分级管控方式,最终确定37个临床问题,共形成36条推荐意见。 结论 该指南内容涵盖运输、接收、储存、脱包、调剂、成品使用、废物处理等7个环节,可为医疗机构制定细胞毒性药物相关防控措施提供参考与补充降低医务人员发生细胞毒性药物职业暴露的可能性,保护医务人员安全。
目的 观察天花粉(TCS)联合顺铂对宫颈癌HeLa细胞的化学治疗(化疗)增敏作用,并探讨其作用机制。 方法 细胞计数检测试剂盒(CCK8)法检测TCS、顺铂单独或联合用药对宫颈癌HeLa细胞增殖的影响;CompuSyn软件分析TCS联合顺铂的联合用药指数(CI值);细胞划痕实验与Transwell法检测药物对细胞迁移的影响;流式细胞术检测药物对细胞凋亡的影响;蛋白印迹法检测药物对HeLa细胞凋亡相关蛋白表达水平的影响。 结果 TCS与顺铂均能抑制宫颈癌HeLa细胞增殖,TCS+顺铂抑制作用更强,TCS对顺铂增敏指数为3.04;不同浓度TCS联合顺铂作用HeLa细胞48 h后,CI值均<1,且具有浓度依赖性(P<0.05);细胞划痕实验与Transwell法实验中,TCS+顺铂较TCS或顺铂单独给药能更明显抑制HeLa细胞迁移(P<0.05);流式细胞术中,与TCS或顺铂单独给药相比,TCS+顺铂可增加HeLa细胞凋亡比例(P<0.05);蛋白印迹实验中,与TCS或顺铂相比,TCS+顺铂可上调促凋亡蛋白Bax、c-PARP表达,下调凋亡抑制蛋白Bcl-2表达(P<0.05)。 结论 TCS+顺铂对抑制宫颈癌HeLa细胞生长具有协同效应,TCS对顺铂化疗有增敏作用,其机制可能与TCS联用后促进HeLa细胞凋亡及抑制细胞迁移有关。
目的 系统研究7-羟基异黄酮溶剂合物多晶型现象,为该药开发过程中可能存在的溶剂合物晶型杂质成分的控制提供科学依据。 方法 通过分析已获得的7-羟基异黄酮溶剂合物结构特点、堆积方式和相互作用,采用机械化学法制备获得2种新的7-羟基异黄酮溶剂合物,采用单晶X射线衍射分析、粉末X射线衍射分析、差示扫描量热分析、热重分析、红外光谱分析对多晶型进行表征,并考察晶型稳定性。 结果 制备获得的2种7-羟基异黄酮溶剂合物均为亚稳定晶型。 结论 利用机械化学法可以制备发现亚稳定多晶型,这将为丰富多晶型的种类和晶型的质量控制提供物质基础和技术支撑。
目的 制备索拉非尼无定形体系,评价其结晶动力学稳定性,探讨聚合物对无定形的抑制结晶效应。 方法 旋转蒸发法制备索拉非尼无定形态,非等温多速率差式扫描量热分析法研究无定形形成能力和结晶动力学稳定性,溶解度和体外溶出实验考察聚合物对无定形的抑制结晶效应。 结果 动力学脆性指数48,玻璃化转变温度与熔融温度之比0.8,降低结晶温度0.51,结晶活化能152.15 kJ·mol-1,Avrami指数约为2,含有50 μg·mL-1甲基纤维素M450溶液,无定形体系溶解度与累积溶出度分别提高1.43和2.17倍。 结论 索拉非尼无定形具有较高的动力学稳定性,甲基纤维素可延长无定形体系过饱和时间。
目的 制备和表征根皮素-4,4'-联吡啶共晶,测定其溶解性能。 方法 采用液体辅助研磨法、浆式结晶法及蒸发结晶法制备根皮素-4,4'-联吡啶共晶,通过粉末X-射线衍射、热分析法、傅里叶变换红外光谱法、元素分析法对共晶进行表征分析,并对共晶样品的粉末溶出速率、平衡溶解度以及稳定性进行测定。 结果 用液体辅助研磨法、浆式结晶法以及蒸发结晶法制备得到高纯度根皮素-4,4'-联吡啶共晶,共晶分子物质的量之比为1:1。测得共晶在3种溶出介质中溶出行为较根皮素原料及物理混合物均具有一定优势,其中共晶在pH值1.2盐酸中平衡溶解度为活性药物成分的1.60倍,且共晶产物在高温、高湿条件下均保持稳定。 结论 根皮素-4,4'-联吡啶共晶稳定性良好,且表现出较好的溶解性能。
药物-药物共晶技术作为药物联合治疗的一种新方法,可在不改变药物活性成分化学结构的前提下,优化药物理化性质,发挥协同及双重药物治疗效果,克服传统联合用药中存在的缺陷,成为近年来固体化学药物研究领域备受关注的研究热点。该文综述近些年药物-药物共晶设计预测方法、制备方法与应用优势,可为其后续在药物研发领域的应用提供一定参考。
药物共晶自1961年被首次报道以来,因其能够改变固态材料的物理性质,尤其是提升药物溶解性、流动性、吸湿性以及实现味觉掩蔽,且在药学层面可以增强药效、降低毒副作用等,在现代制剂领域持续受到关注。目前已有多种药物共晶产品上市,还有更多产品进入临床前研究和临床试验阶段。热熔挤出是通过加热熔融、机械混合和挤压使混合物达到分子层面的融合形成共晶的加工技术,该工艺过程避免了使用有机溶剂,是一种环境友好型工艺,同时热熔挤出也是一种典型连续操作,能够实现较高产率、更好的质量管理以及更低生产成本。该文综述药物共晶在药学以及物理化学优化层面的优势,着重介绍新兴连续操作的热熔挤出生产方法,并详细分析利用该方法的优势及现阶段面临的挑战和机遇。
自从美国食品药品管理局(FDA)批准第一个氘代药物上市后,由于氘代药物能降低代谢效率,有效延长药物半衰期,减少药物使用频率,提高依从性,并具有研究时间短、耗资少、创新性强的优势,目前已逐渐成为药物研究热点。长期以来,限制氘代药物发展的问题是检测方法。该文综述氘代药物相关研究进展,总结归纳氘代药物检测方法并展望氘代药物未来发展。
共晶药物作为晶型药物的研究方向之一,因其具有在不涉及原料药化学结构改变的基础上改善药物理化性质、从而提高化合物成药性的特点,已成为药物研发新热点。该文通过统计国内近20年药物共晶专利申请情况,以不同角度的分类方法,对专利申请概况以及专利技术内容等进行分析和总结,以期了解我国药物共晶发展、现状及当前竞争格局,并对专利申请技术内容中有关药物活性成分、共晶形成物和专利保护对象进行归纳,针对专利无效问题提出相应解决策略,从而为规划我国药物共晶开发专利战略及制定产业政策提供参考,并帮助我国科研机构和企业在共晶药物研究竞争中节省研发时间和经费,提升研发起点。
目的 概述《欧洲药典》包装标准体系及其发展,为我国药包材标准体系的建立与优化提供参考。 方法 解析《欧洲药典》包装标准体系结构与标准内容,关联比较各标准相互关系,评价相关策略的适用性。 结果 《欧洲药典》包装标准体系保持相对稳定并结合发展需求持续完善,材料标准具有鲜明特色,标准适用性和可操作性较平衡合理。 结论《欧洲药典》对包装标准的预期管理,对材料以及允许添加剂的管理策略,对我国药包材标准体系建设具有重要参考价值。
目的 分析《美国药典》药包材标准体系概况及其最新进展,为我国药包材标准体系的建立与优化提供参考。 方法 对《美国药典》药包材标准体系框架结构与标准内容进行解析,对药包材产品标准和方法标准、美国药包材管理法规的相互关系进行比较分析。 结果 《美国药典》药包材标准体系相对完善,药包材评价标准具有鲜明特色,药包材标准贯穿药包材使用全生命周期,同时药典论坛定期更新。 结论 《美国药典》相对完善的药包材材质标准,产品标准与评价标准相互支撑并贯穿药包材使用全生命周期,都对我国药包材标准体系建设具有重要参考价值。
目的 通过对18版《日本药局方》中药包材相关内容进行分析,为《中华人民共和国药典》2025年版药包材标准建设提供借鉴。 方法 归纳梳理《日本药局方》中药包材标准,介绍其标准的形式、药包材控制的品种和项目、质量控制的关注点等。 结果 《日本药局方》药包材标准为通则形式,采用试验方法和控制要求相结合,重点是注射剂用玻璃、塑料、橡胶产品的质量控制。标准中还包括对注射制剂使用包材需评估、包材全生命周期管理、结合所包装制剂特点设立包材控制项目、无菌药品包装密封性评估、与国际标准的协调。 结论 药包材标准是药包材质量控制的重要依据,借鉴《日本药局方》中的标准形式以及质量控制关注点,有助于我国药包材标准的建立,更好满足科学监管和行业发展需求。
目的 介绍国际标准化组织 (ISO)药包材标准体系与内容,为我国药包材标准体系的构建提供参考,以促进我国药包材行业发展。 方法 收集整理ISO/TC76最新资料及其制定的药包材相关标准,对ISO/TC76药包材标准体系架构和主要内容进行分析,介绍其制修订标准的最新进展。 结果 ISO药包材标准体系架构较为完整和清晰,标准内容既重视科学严谨性也具有一定的灵活性。 结论 ISO标准体系庞大,ISO/TC76药包材标准体系中大部分标准为产品标准;而《中华人民共和国药典》是独立的标准体系结构,其药包材标准除了常规技术指标外,还需关注产品检测方法、检验规则、命名原则等方面。ISO药包材标准体系对我国药包材标准体系的构建有一定借鉴作用,应注重ISO标准的科学性及影响力,同时结合我国国情辨证对待ISO标准。
目的 比较桂枝甘草汤中药传统汤剂与配方颗粒化学成分的差异。 方法 分别在真实世界条件下,采集、制备上述两类汤剂,采用高效液相色谱(HPLC)法建立桂枝甘草汤特征图谱,以化学成分种类、指标性成分(甘草苷、甘草酸铵、肉桂酸、桂皮醛)含量、共有峰峰面积、特征图谱相似度为评价指标进行评价。 结果 传统汤剂存在共有色谱峰25个,配方颗粒分别为23个(A厂)、22个(B厂)、20个(C厂)。指标成分含量比较,各厂家配方颗粒均不一样(P<0.05);甘草苷含量:A厂配方颗粒>B厂配方颗粒(P<0.01)≈传统汤剂(P>0.05)>C厂配方颗粒(P<0.05);肉桂酸含量:B厂配方颗粒>传统汤剂(P<0.01)≈A厂配方颗粒(P>0.05)>C厂配方颗粒(P<0.05);甘草酸铵含量:A厂配方颗粒>B厂配方颗粒(P<0.01)≈传统汤剂(P>0.05)>C厂配方颗粒(P<0.01);桂皮醛含量:3家配方颗粒中桂皮醛含量极低。配方颗粒共有峰峰面积总和均低于传统汤剂,以传统汤剂共有峰峰面积总和为1进行归一化,其他(A、B、C厂家)分别相当于0.64,0.47,0.14;配方颗粒之间相似度高(>0.8),与传统汤剂相比相似度较低(均<0.4)。 结论 在该实验所代表的真实世界条件下,传统汤剂和配方颗粒化学成分存在差异,尤其挥发性成分差异较大。不同厂家配方颗粒质量也存在差异,说明有必要制定统一的配方颗粒质量标准并坚定实施和监督落实。
2021年《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的发布,标志着源于1993年的我国配方颗粒试点工作的结束。随着国家级、省级中药配方颗粒相关标准的相继出台,配方颗粒的质量标准不断提高,配方颗粒产业也随着“后试点时代”的到来进入新的发展阶段,但配方颗粒汤剂和传统汤剂间的差异性、差异程度的研究,临床应用的规范化等问题不一定能随着这些政策的实施而得到解决,因此仍需进行系统深入的研究。该文通过对配方颗粒汤剂与传统汤剂间对比研究的相关文章进行综述,总结现有对比研究中理论层面设计思路所存在的问题及实验方法应用的不合理之处,结合实际情况提出方法和建议,以期为两者对比研究提供更开阔思路和更多技术层面选择,进而为实现配方颗粒在临床的合理应用及行业规范发展提供参考。
开展中药配方颗粒汤剂与传统汤剂的一致性评价是解决二者是否等效问题的关键。近年来,已有许多学者从化学成分、入血成分等多方面对比了中药配方颗粒汤剂与传统汤剂的一致性。然而,由于缺乏完善的评价流程和明确的评价标准,二者的一致性评价出现了评价层次和指标的选取缺乏系统性、数据处理方法不合理等一系列问题。该文以中药配方颗粒汤剂与传统汤剂的一致性评价流程为脉络,梳理二者一致性评价过程中存在的问题,并从评价对象和方法的选择、评价标准的建立等方面提出建议,以期为中药配方颗粒汤剂或其他仿制类中药剂型一致性评价体系的建立提供参考,从而促进中药配方颗粒及其他相关中药剂型的合理应用。
多基源中药饮片是中药饮片的重要组成部分,其品种占2020年版《中华人民共和国药典》收载药材和饮片总数的24%。但目前多基原中药饮片存在基原易混淆、鉴别困难等问题,亟需科学高效的鉴别方法来解决。该文通过分析2020年版《中华人民共和国药典》中多基原中药品种及其饮片基原鉴别方法,梳理多基原中药饮片鉴别文献,全面总结多基原中药饮片鉴别方法研究进展,以期为快速准确鉴别中药饮片基原提供参考,为鉴别中药饮片掺伪提供借鉴。
介入治疗是中晚期肝癌的首选治疗方案,血管栓塞材料的栓塞效果直接决定着治疗效果。近年来,随着材料科学、医学影像学、生物医学工程等学科的交叉和发展,开发出了一种基于静电喷雾技术的多功能栓塞微球。通过精确控制微球的尺寸和引入自身显影性,可为肝癌的精准介入治疗打下坚实基础。此外,该制备方法易于引入多种功能物质,为介入治疗与其他治疗方法联用提供便利。该文综述基于静电喷雾技术的多功能栓塞微球的优势,展望功能栓塞微球在肿瘤介入治疗中面临的机遇与挑战。
抑郁症的发病机制非常复杂,至今尚未完全阐明。大量临床及临床前研究表明,5-羟色胺(5-HT)能神经功能障碍可能是导致抑郁症的关键因素之一。在5-HT神经系统中,除 5-羟色胺转运体(SERT)外,有多种5-HT受体亚型与抑郁症有关,尤以5-HT1A及5-HT2A受体与抑郁症关系最为密切。5-HT2A受体在大脑中广泛分布,是调节情绪的重要物质基础,对情绪、感知的调控具有重要作用。5-HT2A受体可以直接或间接调节单胺类递质释放,调节脑中单胺类递质水平,参与抑郁症发病过程。5-HT2A受体拮抗剂可以增强5-羟色胺再摄取抑制剂等抗抑郁药对难治性抑郁症的治疗效果并减少性功能障碍及睡眠障碍等不良反应。目前有不少以5-HT2A受体为靶点的抗抑郁药应用于临床,也有大量化合物处于临床及临床前研究。该文对5-HT2A受体与抑郁症的关系及以5-HT2A受体为靶点的抗抑郁药研究进展进行简要综述,以期为新型抗抑郁药物的研发提供参考。
目的 建立金银花产地溯源方法。 方法 采用傅里叶变换红外光谱(FTIR)与超高效液相色谱(UPLC)法,建立山东、云南产区不同品种金银花样品的指纹图谱;采用主成分分析、层次聚类分析和相似度分析对样品产地溯源进行研究。 结果 不同产区金银花样品UPLC指纹图谱相似度>0.9,质量均一;基于UPLC色谱可实现不同产区金银花产地溯源,但无法识别同一产区不同品种样品;基于FTIR光谱可实现金银花品种和产地溯源。 结论 基于光谱和色谱指纹图谱方法结合化学计量学手段,可为金银花药材的产地和品种溯源提供技术支撑。
目的 考察不同干燥方法(烘干、晒干、真空干燥、真空冷冻干燥)对醋制延胡索物性以及成分溶出的影响,为醋制延胡索干燥方法筛选提供理论依据。 方法 延胡索醋制后,分别进行烘干、晒干、真空干燥和真空冷冻干燥。比较复水率、折干率、硬度等物性参数,同时采用超高效液相色谱(UPLC)法测定醋制延胡索在不同时间段四氢非洲防己碱、原阿片碱、四氢黄连碱、非洲防己碱、延胡索乙素、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀、去氢紫堇碱8种生物碱的溶出量,多指标结合化学计量学评价不同干燥方法对醋制延胡索饮片质量及成分溶出的影响。 结果 醋延胡索烘干后表面收缩,形成相对致密的结构,成分溶出较慢。冷冻干燥后疏松多孔,质地较轻且含水量少,成分溶出快。 结论 综合考虑成分含量、复水率、折干率、硬度等多指标,真空冷冻干燥醋制延胡索较其他干燥方法醋制延胡索有显著差异。真空冷冻干燥法处理的醋制延胡索饮片在加水回流提取20 min的成分溶出量明显高于另外3种干燥法处理的饮片,临床煎煮宜选用冷冻干燥法处理的醋制延胡索饮片。
目的 对不同抗凝药物治疗肝硬化门静脉血栓(PVT)进行成本-效果分析,为临床选择具有经济性的肝硬化PVT抗凝药物治疗方案提供参考。 方法 从医疗机构角度构建决策树模型,比较不同抗凝药物治疗方案治疗肝硬化PVT的经济性。以治疗成功率作为健康产出,成本数据来源于首都医科大学附属北京友谊医院真实医疗环境的价格。对各抗凝方案进行成本-效果分析,并对结果稳健性进行敏感性分析。 结果 与非抗凝组相比,华法林方案的增量成本-效果比(ICER)为1 204.70元,直接口服抗凝药(DOACs)方案的ICER为2 600.73元,低分子肝素(LMWH)方案的ICER为17 689.32元。在意愿支付阈值(WTP)为14 590.90元的情况下,DOACs治疗方案最具有经济性。单因素敏感性分析结果表明,DOACs抗凝药物每日成本对结果的影响最大。当DOACs日成本高于21.03元时,华法林比DOACs更有经济性。成本-效果可接受曲线显示,WTP为14 590.90元时,DOACs具有经济性的概率为53.7%。 结论 DOACs治疗肝硬化PVT的方案较华法林和LMWH方案更有经济性,该结论还需多中心临床研究验证。
目的 分析行连续性肾脏替代治疗(CRRT)患者和肾功能不全未行CRRT患者血美罗培南谷浓度水平和疗效,评估CRRT对美罗培南清除的影响。 方法 回顾性分析2019年1月—2021年6月在南京医科大学附属苏州医院苏州市立医院住院、使用美罗培南治疗并行血药浓度监测的肾功能不全患者病历资料,按是否行CRRT分为CRRT组和非CRRT组,比较两组美罗培南给药方案、血美罗培南谷浓度及临床疗效。 结果 共纳入肾功能不全患者74例,其中CRRT组21例,非CRRT组53例。CRRT组平均血美罗培南谷浓度高于非CRRT组(P<0.01)。美罗培南给药剂量1 g、q8h平均血美罗培南谷浓度CRRT组高于非CRRT组(P<0.05)。非CRRT组临床有效率高于CRRT组(P<0.05)。血美罗培南谷浓度>4MIC组患者革兰阴性菌清除率显著高于血药谷浓度<4MIC组(P<0.01)。线性回归分析显示,超滤率与血美罗培南谷浓度有一定相关性(r=-0.454,P<0.05)。 结论 肾功能不全患者行CRRT时血美罗培南谷浓度更高,对美罗培南清除较非CRRT少。CRRT超滤率与血美罗培南谷浓度有一定相关性。对于泛耐药病原菌,血美罗培南谷浓度>4MIC可获得更好的革兰阴性菌清除效果。
该文主要探讨特殊煎服方法中药饮片、医疗用毒性中药及有毒中药饮片、麻醉中药饮片、妊娠禁忌中药饮片、具有肝肾毒性中药饮片、需临方炮制中药饮片等6类特殊中药饮片在处方审核、调配、复核、发药等调剂过程中的注意事项,提出特殊中药饮片调剂应注意的关键技术点,指出做好特殊中药饮片调剂是中药调剂的关键,也是促进中药安全合理用药的必要措施,可为中药调剂人员做好药学服务提供借鉴和参考。
