中国科技论文统计源期刊 中文核心期刊
美国《化学文摘》《国际药学文摘》
《乌利希期刊指南》
WHO《西太平洋地区医学索引》来源期刊
日本科学技术振兴机构数据库（JST）
第七届湖北十大名刊提名奖
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目的 为科学规范云南省医疗机构超药品说明书适应证用药,为决策者提供参考,依据最新法规、学科进展,构建了超药品说明书适应证用药管理、评价方法和目录。 方法 采用德尔菲专家咨询法征求专家意见,建立了超药品说明书适应证用药管理共识及评价标准。标准参考了灾害脆弱性分析及品管圈531评分法,从证据来源的可靠程度、药品的安全性、超说明书用药的有效性及备案使用的必要性4个维度进行评价,并使用该标准对35家医疗机构的368个超药品说明书适应证用药进行了评价。 结果 专家组形成了云南省超药品说明书适应证用药管理建议和目录。目录中超药品说明书适应证用药推荐意见分为强烈推荐、推荐、谨慎推荐和暂不推荐。 结论 以调研为基础,需求为导向,形成了《云南省医疗机构超药品说明书适应证用药专家共识》,为超药品说明书适应证的合理用药及管理提供了依据。
目的 构建一套适用于临床镇痛常用口服非甾体抗炎药(NSAIDs)药物评价与遴选的评分标准,科学规范地开展口服NSAIDs临床镇痛综合评价工作,也为其他临床药品评价工作提供参考。 方法 依据权威指南及药品说明书等相关资料,并运用德尔菲专家咨询法征求专家意见,建立口服NSAIDs临床镇痛综合评价与遴选标准,并运用此评分标准对6种口服NSAIDs进行评分。 结果 所构建的综合评价与遴选标准,从安全性、有效性、经济性、可及性、创新性、适宜性6个维度进行量化评分,总分由高到低依次为塞来昔布胶囊、美洛昔康片、依托考昔片、双氯芬酸钠缓释片、布洛芬缓释胶囊、艾瑞昔布片。 结论 以临床价值为导向,构建了一套科学规范的《口服非甾体抗炎药临床镇痛综合评价与遴选标准专家共识》,为医疗机构遴选该类药物和临床合理使用提供科学依据。
2022年4月,美国心脏病学会(ACC)/美国心脏协会(AHA)/美国心力衰竭协会(HFSA)联合发布《2022年心力衰竭管理指南》,在2013年和2017年版心力衰竭管理指南的基础上进行了更新和整合。基于最新的研究证据,《2022年心力衰竭管理指南》为临床医生对于心力衰竭患者的预防、诊断和管理提供了全面的建议,重新定义了心力衰竭的分期和分类,全面更新了管理策略及治疗方案,更加强调心力衰竭预防及心力衰竭专业团队的管理。该文从药物治疗的角度对《2022年心力衰竭管理指南》进行解读,以期为我国心力衰竭患者的药物治疗提供参考。
目的 利用模拟退火算法的适当集总法对茶碱的全身生理药动学模型进行简化,并评估简化后模型的可行性。 方法 利用已发表文献中茶碱的全身生理药动学模型,采用模拟退火适当集总算法搜索最优的集总矩阵,将茶碱的全身生理药动学模型进行集总简化,并将集总简化后的模型与原模型进行评估比较。 结果 原模型13态集总为7态,经评估集总简化后的模型具有良好的准确性和适用性,相对差异的绝对值(ARD%)<0.002%,且原始模型与集总简化模型模拟浓度-时间分布图重合度较好,误差较小。 结论 经模拟退火算法简化的茶碱生理药动学模型稳健,有效,该方法可以考虑用于其他药物的生理药动学模型的简化。
目的 采用代谢组学技术检测急性百草枯中毒患者早期血浆差异代谢物,寻找用于百草枯急性中毒预后评估的重要生物标志物和潜在干预靶点。 方法 基于超高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱(UPLC-QTOF-MS)技术,收集百草枯中毒患者与健康人各12例血浆样本,进行对比分析,采用多元统计方法筛选差异化合物,进一步分析候选代谢物在中毒后存活及死亡患者中水平的差异性。 结果 中毒患者较健康人群共筛选得到包含磷脂、氨基酸、饱和或不饱和脂肪酸等48种差异代谢物。其中,溶血磷脂酰乙醇胺(LysoPE,22:6)和溶血磷脂酰胆碱(LysoPC,20:1)变化最为显著,中毒患者血浆水平分别为健康人的16.2倍(P<0.05)和17.9倍(P<0.05)。中毒后死亡患者血浆中LysoPE、LysoPC、L-乳酸、二十碳二烯酸、4-羟丁酸等7种代谢物水平显著高于存活者(P<0.05)。其中,LysoPE(22:6)和LysoPC(20:1)变化同样最为显著。此外,中毒后死亡患者血浆中苯丙氨酰苯丙氨酸水平显著低于存活者(P<0.01)。 结论 溶血磷脂酰乙醇胺和溶血磷脂等代谢物可能参与了百草枯中毒损伤的病理进程,其对于急性百草枯中毒预后评估具有潜在应用价值。
目的 探讨棕榈酸对人卵巢颗粒细胞KGN细胞株自噬和脂质代谢的影响及其机制。 方法 以不同浓度棕榈酸单独或联合3-甲基腺嘌呤(3-MA)预处理刺激KGN细胞,油红O染色实验检测细胞脂质沉积;细胞增殖试剂盒(CCK-8)法测定KGN细胞的活性;DCFH-DA 荧光探针标记法检测细胞活性氧(ROS)含量;蛋白免疫印迹(Western blotting)法检测固醇调节元件结合蛋白1(SREBP1)表达水平、微管相关蛋白1轻链3 (LC3-Ⅰ和LC3-Ⅱ)、泛素结合蛋白p62、PTEN诱导的假定激酶1(PINK1)、Parkin表达水平。 结果 在 0~400 μmol·L-1范围内,随着棕榈酸浓度上升,细胞内脂滴数量增多,SREBP1表达量增加,细胞活性显著下降(P<0.05)。与对照组比较,400 μmol·L-1棕榈酸处理组细胞内ROS含量、LC3-Ⅱ/LC3-Ⅰ比值增高(P<0.05),p62、PINK1、Parkin蛋白相对表达量上调(P<0.05)。使用自噬抑制剂3-MA预处理后,3-MA+棕榈酸处理组较400 μmol·L-1棕榈酸处理组细胞活性升高(P<0.05),ROS含量、LC3-Ⅱ/LC3-Ⅰ比值降低(P<0.05),p62、PINK1、Parkin蛋白相对表达量降低(P<0.05)。 结论 棕榈酸对卵巢颗粒细胞具有脂毒性,可能通过PINK1/Parkin途经激活卵巢颗粒细胞自噬,并可被3-MA逆转。
目的 探讨吴茱萸碱对肿瘤血管增生的抑制作用及其机制。 方法 以不同浓度的吴茱萸碱、二氯化钴(CoCl2)单独或联合处理人脐静脉内皮细胞(HUVECs)或人肝癌细胞(HepG2)24 h。采用噻唑蓝(MTT)法检测细胞增殖水平变化;Annexin V/PI双染流式细胞术检测吴茱萸碱对HUVECs凋亡的影响;采用CoCl2化学诱导法建立HUVECs体外模拟缺氧模型;免疫印迹法(Western blotting)检测HUVECs的缺氧诱导因子-1α(HIF-1α)、代谢酶(PFKFB3)和血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)蛋白表达水平。 结果 MTT检测结果显示,吴茱萸碱对HUVECs、HepG2细胞增殖均有显著的抑制作用(P<0.05或P<0.01),半数抑制浓度分别为1.15、1.07 μmol·L-1。流式细胞术结果表明,吴茱萸碱可以诱导HUVECs凋亡(P<0.01)。在常氧条件下,吴茱萸碱对HUVECs的HIF-1α、PFKFB3蛋白抑制不明显,但能显著下调VEGFR2蛋白表达水平(P<0.01)。5~50 μmol·L-1CoCl2可使HUVECs的HIF-1α和PFKFB3蛋白表达水平显著升高(P<0.01),且呈浓度依赖性,而细胞增殖水平未见明显变化,但100~400 μmol·L-1CoCl2时细胞生存率明显升高;800 μmol·L-1CoCl2时细胞生存率明显降低(P<0.01)。CoCl2诱导HIF-1α高表达条件下,吴茱萸碱(0.4 μmol·L-1)能显著下调HIF-1α、PFKFB3和VEGFR2的蛋白表达水平和细胞生存率(P<0.01);与吴茱萸碱组比较,联合(吴茱萸碱+CoCl2)组HIF-1α、PFKFB3蛋白水平及细胞生存率均上调(P<0.05),而VEGFR2不上调。 结论 吴茱萸碱对HUVECs和HepG2细胞增殖均有显著的抑制作用,且诱导HUVECs凋亡;在CoCl2模拟缺氧条件下,吴茱萸碱可显著下调HUVECs的糖酵解(Warburg效应),其机制可能与独立下调HIF和VEGFR两条信号通路有关。
目的 探讨广陈皮对功能性消化不良(FD)大鼠胃肠动力的作用及其机制。 方法 无特定病原体(SPF)级大鼠42只,随机分为正常对照组(7只)和模型组(35只)。采用郭氏夹尾法、不规则喂养和0 ℃、0.9%氯化钠溶液灌胃等多因素应激干预法制造FD大鼠模型。大鼠造模成功后根据体质量和行为学得分随机分为模型对照组、多潘立酮组、新皮组、十年皮组和模拟陈化组,每组7只,各组大鼠灌胃给药7 d。观察记录大鼠的一般状态和体质量;采用旷场实验观察大鼠的自主活动能力;采用胃肠运动实验观测大鼠的胃残留率和小肠推进率;苏木精-伊红染色后观察大鼠胃窦组织病理形态;采用酶联免疫法测定血清中胃动素和5-羟色胺(5-HT)的含量;采用蛋白质印迹法测定十二指肠中5-HT4R蛋白表达。 结果 与模型对照组比较,各陈皮给药组一般状态明显改善,体质量和行为学得分明显提高,胃残留率显著降低,小肠推进率显著提高,血清中胃动素和5-羟色胺含量均明显升高,十二指肠5-HT4R蛋白表达明显上调。 结论 广陈皮可促进FD大鼠的胃肠动力,作用机制可能与上调胃动素和5-HT、5-HT4R有关。广陈皮的陈化时间对FD大鼠胃肠动力作用的影响不明显。
目的 评价柴胡4种活性成分体外抗氧化作用。 方法 通过紫外分光光度法,采用1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(DPPH)和2,2-联氮-二(3-乙基-苯并噻唑-6-磺酸)二铵盐(ABTS)化学试剂法检测柴胡4种活性成分的清除自由基的作用;通过构建过氧化氢(H2O2)诱导人正常肝细胞(LO2)损伤模型,给予柴胡多糖、黄酮、皂苷干预,测定模型细胞存活率、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、超氧化物歧化酶(SOD)活性及丙二醛(MDA)水平,比较柴胡3种活性成分抗氧化作用。 结果 柴胡多糖、黄酮、皂苷和挥发油对DPPH的半数抑制浓度(IC50)分别为38.718 μg·mL-1、51.297 μg·mL-1、3.149 mg·mL-1和2.426 g·mL-1;柴胡多糖、黄酮、皂苷和挥发油对ABTS的IC50分别为130.931 μg·mL-1、351.484 μg·mL-1、5.422 mg·mL-1和2.241 g·mL-1;柴胡皂苷(60 μg·mL-1)可使氧化模型细胞存活率提高至67.47% (P<0.05),GSH-Px和SOD酶活性分别提高至17.06和52.05 U·mg-1(P<0.05),MDA含量减少至2.11 μmol·g-1(P<0.05)。 结论 柴胡多糖、黄酮和皂苷具有体外抗氧化作用,可为柴胡临床用于疏肝解郁提供理论依据。
目的 以油酸诱导的HepG2细胞为模型,探讨葱白提取物调节脂代谢的作用及其机制。 方法 噻唑蓝(MTT)法选择适宜的葱白提取物(ACAE)实验浓度后,酶联免疫吸附测定(ELISA)法检测不同浓度ACAE对油酸诱导的HepG2细胞三酰甘油(TG)、活性氧(ROS)生成量的影响;格里斯试剂法分析各组一氧化氮(NO)生成量;实时荧光定量聚合酶链反应(RT-PCR)观察各组PNPLA3和PPARα mRNA的相对含量,免疫印迹实验(Western blotting)检测各组PNPLA3、SREBP-1c、PPARα、Nrf2、CYP1A1和gp78的相对生成量。 结果 5~20 mg·L-1ACAE可显著降低油酸诱导的HepG2细胞TG、NO、PNPLA3 mRNA及其蛋白、SREBP-1c、CYP1A1、gp78的相对生成量,上调ROS、PPARα mRNA及其蛋白、Nrf2的相对含量。 结论 ACAE可有效调控油酸诱导HepG2细胞的脂代谢,其机制可能是通过抑制PNPLA3等关键蛋白来减少脂质堆积,以及通过激活Nrf2等信号通路来促进脂质氧化。
目的 观察人参多糖对大鼠小肠上皮细胞(IEC-6)渗透性、黏附连接蛋白表达及细胞钙离子(Ca2+)水平的影响,探讨益气健脾中药人参肠黏膜保护作用机制。 方法 设置不同实验条件[正常含钙培养、含钙培养+二氟甲基鸟氨酸(DFMO)、无钙培养]以观察人参多糖的作用;Transwell小室酚红透过法检测细胞间渗透性;Western blotting法检测黏附连接蛋白(E-cadherin、α-catenin和β-catenin)表达;激光共聚焦显微镜观察细胞Ca2+水平。 结果 ①正常含钙培养时,人参多糖(40、80、160 mg·L-1,下同)能降低细胞间渗透性、提高E-cadherin、α-catenin和β-catenin表达及细胞Ca2+水平(P<0.05或P<0.01);②含钙培养+DFMO负荷时,细胞间渗透性增加、E-cadherin和α-catenin表达及Ca2+水平降低(P<0.05或P<0.01),人参多糖可改善DFMO所致的细胞间渗透性增加、E-cadherin和α-catenin表达及Ca2+水平降低(P<0.05或P<0.01);③无钙培养可致细胞间渗透性增加及E-cadherin、α-catenin和β-catenin表达降低(P<0.05或P<0.01),人参多糖可改善无钙培养所致的细胞间渗透性增加及E-cadherin和α-catenin表达下降(P<0.05或P<0.01)。 结论 人参多糖具有增强肠上皮屏障的作用,其机制与提高细胞Ca2+水平及黏附连接蛋白表达有关。
木通科野木瓜属Stauntonia DC.植物主要含有五环三萜及其苷类、降甲基五环三萜及其苷类、苯丙素类以及黄酮类等化学成分。三萜皂苷类成分为其主要化学成分和活性成分,具有镇痛、抗炎、抗肿瘤、抗氧化等药理作用。野木瓜为该属主要研究的植物,临床上主要用于治疗三叉神经痛、坐骨神经痛、神经性头痛、风湿性关节痛等疾病。该文对野木瓜属植物的化学成分及药理活性进行综述,以期为后续研究开发该属植物提供参考。
目的 观察补中益气颗粒治疗肺脾气虚型肺癌癌因性疲乏的临床疗效。 方法 肺脾气虚型肺癌癌因性疲乏患者60例,随机分为治疗组和对照组,各30例。对照组给予非药物治疗(体育活动、心理及营养咨询、睡眠指导等),治疗组在对照组的基础上口服补中益气颗粒,每次1袋,tid,冲服。两组连续治疗30 d。比较两组患者疲乏症状量表 (FSI)评分、Karnofsky功能状态(KPS)评分、慢性病治疗相关疲劳功能评估(FACIT-F)评分、中医证候评分及疗效评价、免疫功能指标的改善情况及不良反应情况。 结果 两组患者治疗后FSI评分均较治疗前下降(P<0.05),且治疗组评分低于对照组(P<0.05);KPS评分均较治疗前升高(P<0.05),且治疗组评分优于对照组(P<0.05);FACIT-F评分均较治疗前升高(P<0.05),两组患者评分在社会家庭状况维度无明显差异(P>0.05),治疗组其他维度评分高于对照组(P<0.05)。 两组患者治疗后中医证候评分较治疗前下降(P<0.05),治疗组评分低于对照组(P<0.05),且有效率高于对照组(P<0.05)。两组CD3+、CD4+计数均较治疗前明显升高(P<0.05),且治疗组高于对照组(P<0.05)。 治疗组出现腹胀1例。 结论 补中益气颗粒治疗肺脾气虚型肺癌癌因性疲乏能够改善患者疲乏症状,提高生活质量和免疫功能,不良反应少,值得临床应用。
目的 探讨早期临床试验健康志愿者筛选中心电图常见筛选失败原因、注意事项和改进策略。 方法 收集某三级甲等医院Ⅰ期临床研究中心2021年5月—2022年4月参与早期药物临床试验筛选的志愿者心电图,统计主要指标数据及筛选失败原因。 结果 纳入早期药物临床试验9项,参加心电图筛选检查的志愿者共1 159例,其中男795例,女364例,年龄18~57岁,平均(32.62±7.96)岁;平均心率(68.06±9.90)次·min-1,PR间期平均值(155.24±19.32) ms,QRS间期平均值(94.98±9.66) ms,QTcF间期平均值(403.54±19.68) ms;心电图直接筛选失败61例,占5.26%;最常见筛选失败原因为PR间期显著缩短(<110 ms)、窦性心动过缓、I度房室阻滞和室内传导延迟;男性筛选失败率高于女性(6.16% vs. 3.30%)。 结论 心电图是早期药物临床试验志愿者筛选的重要手段,研究者应规范操作,准确采集心电图数据,并制定科学统一的筛选标准,保障志愿者的安全和临床试验安全性数据的质量。
大多数阿片类药物都会抑制免疫系统功能,但近期研究表明它们可能起到双重作用,一种观点认为阿片类药物可以下调免疫功能,导致肿瘤进展;另一种观点认为阿片类药物通过降低疼痛上调免疫功能,从而控制肿瘤。近年来,随着免疫治疗的广泛使用,阿片类药物对于癌性疼痛患者免疫治疗的影响也越来越受到关注。关于阿片类药物与免疫治疗疗效之间的关系,目前并无定论。该文讨论阿片类药物、免疫治疗及免疫功能三者之间的联系。
棘阿米巴(Acanthamoeba)是一类分布广泛、侵入人体后可引起严重、甚至致命感染的机会致病性寄生原虫。药物治疗仍是目前棘阿米巴感染首选的治疗方法。但滋养体抗药性的产生及药物治疗过程中滋养体可转变为休眠形式的抗药性包囊,导致感染复发,使治疗十分困难。近年来,传统药物不断改进,新型药物持续研发,为棘阿米巴感染的精准、高效治疗提供了广阔前景。该文概述抗棘阿米巴药物如抗细菌类药物、抗真菌药物、双胍类和新型制剂(如纳米粒子和树枝状大分子)等的研究现状,以期为棘阿米巴感染的有效治疗提供参考,为新型药物的研发提供思路。
临床药物评价不仅对保证群众用药安全、促进合理用药具有重要意义,还可以解决临床研究局限性,扩展药品使用范围。目前,随机对照研究、队列研究、药物经济学研究等药物流行病学研究方法在临床药物评价中已得到广泛应用,具有显著优势和应用价值。在临床药物评价过程中,可以充分利用药物流行病学的相关研究方法,为药物有效性、安全性、经济性和临床决策方面做出贡献,保障群众安全、合理用药。
目的 探讨促炎因子白细胞介素-6(IL-6)及其因CYP2C19基因多态性对伏立康唑血药谷浓度(VCZ-Cmin)的影响。 方法 使用伏立康唑治疗的侵袭性肺真菌感染患者223例,反相高效液相色谱法测定VCZ-Cmin,实时-聚合酶链反应法检测CYP2C19基因型。Pearson's 分析IL-6和VCZ-Cmin的相关性,比较不同VCZ-Cmin范围间IL-6水平的差异及IL-6不同分层间VCZ-Cmin的差异;观察不同CYP2C19基因表型下IL-6对VCZ-Cmin的影响。 结果 IL-6和VCZ-Cmin呈良好的正相关性(P<0.001);77.14%(27/35)的同一患者体内多次检测的VCZ-Cmin和其对应的IL-6变化趋势基本一致;IL-6水平在亚治疗范围、治疗范围和超治疗范围均差异有统计学意义(P<0.001);VCZ-Cmin在IL-6的3组不同分层间差异有统计学意义(P<0.001);IL-6对CYP2C19 UM+EM和IM型患者的VCZ-Cmin影响显著(P<0.05),对PM型患者的VCZ-Cmin影响不显著(P>0.05)。 结论 临床患者应用伏立康唑过程中,应特别注意IL-6变化对VCZ-Cmin的影响,尤其对CYP2C19 UM+EM和IM型患者的影响,应频繁监测VCZ-Cmin。
目的 评价勃氏口服溶液的安全性。 方法 检索中国国家知识基础设施(CNKI)、万方数据库、维普中文科技期刊数据库(VIP)等中文数据库和Pubmed、Web of science、ADIS等外文数据库,系统性分析勃氏口服溶液及其处方成分的药理作用和不良反应,并结合华中科技大学同济医学院附属同济医院自2000年以来勃氏口服溶液预防和治疗癫痫的临床病例数据进行分析。 结果 勃氏口服溶液无严重不良反应,偶尔出现恶心、呕吐等胃肠道反应,停药后反应消失。 结论 勃氏口服溶液不良反应事件发生率低,安全性高。该文可为勃氏口服溶液的合理应用和相关研究提供参考。
目的 通过对某院住院肿瘤患者抗菌药物进行医嘱点评,验证抗菌药物“监测(monitoring)-点评(comment)-通报(notification)-宣教(education)-改进(improvement)”(MCNEI)管理模式的短期成效。 方法 逐月随机抽取该院肿瘤相关科室2021年4—9月含抗菌药物医嘱的住院肿瘤患者病历共330份,根据《医院处方点评管理规范(试行)》分析住院患者用药的合理性,并提供改进措施。 结果 2021年4—9月该院肿瘤患者抗菌药物合理应用总体合格率逐月上升,分别为48.00%、56.67%、81.25%、88.33%、83.33%、88.00%(P<0.01)。 结论 积极开展抗菌药物MCNEI管理模式,对肿瘤患者抗菌药物医嘱点评并干预,可显著提高肿瘤患者抗菌药物临床应用的合理性。
目的 采用快速卫生技术评估方法,评价氟替美维吸入粉雾剂治疗中重度慢性阻塞性肺疾病的有效性、安全性、经济性,为临床决策提供依据。 方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、ScienceDirect、Medline、中国国家知识基础设施(CNKI)等中外数据库及INAHTA、HTAi等卫生技术评估相关网站,检索时限从建库至2022年4月,仅纳入氟替美维治疗中重度慢性阻塞性肺疾病的卫生技术评估、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,由2名评价者独立筛选文献,提取所需数据并进行综合分析。 结果 共纳入文献18篇,包含卫生技术评估报告4篇,系统评价/Meta分析及药物经济学研究各7篇。有效性研究结果显示,氟替美维对比其他治疗组可降低中重度急性加重发生率、减缓肺功能下降速率并提升圣乔治呼吸问卷评分。安全性研究显示,氟替美维在降低死亡率的同时较其他治疗组不增加严重不良事件或心血管等特殊不良事件,但与乌美溴铵/维兰特罗相比肺炎风险增加[RR=1.78,95%CI=(1.13,2.82)]。经济学研究显示,在中国及欧美国家,氟替美维具有较好的经济性和成本效果优势,较其他治疗组增加生存年数(0.145~0.764 LYs)和质量调整生命年(0.118~0.492 QALYs)。 结论 氟替美维治疗中重度慢性阻塞性肺疾病有较好的有效性、安全性和经济性。
目的 评估达罗他胺、雄激素剥夺治疗(ADT)和多西他赛联合治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的成本-效用。 方法 构建三状态分区生存模型,模拟患者25年的总成本、质量调整生命年(QALYs)和增量成本-效用比(ICUR),采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析检验模型的稳健性。 结果 基础分析结果显示,达罗他胺三联疗法较安慰药多获得1.93个QALYs,同时多花费443 434.97元,ICUR值为230 204.49元/QALY,略低于3倍人均国内生产总值;情景分析结果显示,当达罗他胺价格下降30%时,ICUR低于2倍人均国内生产总值;单因素敏感性分析显示,mHSPC状态的健康效用值和达罗他胺的成本对基础分析结果影响较大;概率敏感性分析显示,当意愿支付阈值为242 928元/QALY时,达罗他胺三联疗法具有成本-效优势用的概率为63.30%。 结论 从中国卫生体系角度来看,达罗他胺、ADT和多西他赛联合治疗mHSPC患者更具有成本-效用优势。
目的 考察依托泊苷输液在不同储存条件下的稳定性,为临床合理用药提供依据。 方法 分别设置依托泊苷输液的配伍浓度为0.04、0.1、0.2、0.25、0.4 mg·mL-1,在室温遮光、室温不遮光和2~8 ℃冷藏条件下,于各时间点分别观察外观、使用pH计和高效液相色谱(HPLC)法测定pH值和含量。 结果 当配伍浓度≤0.25 mg·mL-1时,依托泊苷输液在3种储存条件下24 h内外观、pH值和含量均未发生明显变化。当配伍浓度为0.40 mg·mL-1时,依托泊苷输液在在室温遮光、室温不遮光和2~8 ℃冷藏条件下均会产生沉淀,且24 h时含量分别下降至67.07%、61.00%和38.29%。 结论 当配伍浓度≤0.25 mg·mL-1时,依托泊苷输液在室温遮光、室温不遮光和2~8 ℃冷藏条件下24 h内稳定;当依托泊苷输液的配伍浓度为0.40 mg·mL-1时,依托泊苷输液在3种储存条件下的稳定性不佳,因此非必要不建议最终浓度超过0.25 mg·mL-1。
目的 对洛拉替尼不良事件(AEs)进行数据挖掘并探究其致严重AEs的危险因素。 方法 检索美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,使用openFDA数据平台,收集洛拉替尼自上市至2022年3月31日所致AEs报告信息。根据严重程度分组,通过单因素分析及修正泊松回归模型,分析洛拉替尼致严重AEs的危险因素。 结果 共获得洛拉替尼AEs报告1 986例,其中严重AEs 1 468例(73.92%)。检测到AEs信号103个。按发生频次排序,洛拉替尼致水肿报告数最多(49例次),按信号强度排序,游走性血栓性浅静脉炎信号最强[ROR=214.689,95%CI=(88.065,523.376)],且未在说明书中记载。修正泊松回归分析结果显示,发生严重AEs的危险因素为联合使用CYP3A酶系相互作用的药物[RR =1.148,95%CI=(1.009,1.305)]以及低体质量[RR =0.997,95%CI=(0.994,1.000)],使用其他对症治疗药物为保护因素[RR =0.680,95%CI=(0.493,0.938)]。 结论 建议临床医师及药师对于洛拉替尼说明书中未提及的信号提高关注度,加强对患者联合用药及营养代谢的管理,避免严重AEs的发生,确保患者用药安全。
污染控制是药品生产质量管理的核心内容之一。该文基于药品生产质量管理的基本要求,对无菌药品污染控制策略的要点进行了概述;通过对近年来国内外无菌药品检查中在人员、设备与组件、设施环境、物料、工艺过程、检测与预防等方面发现的污染控制的典型性及容易忽略的问题实例进行提炼与阐述,以期为无菌药品生产企业在污染控制策略的设计与评估提供借鉴,为各类无菌药品生产检查提供参考。
