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  • 2024, 43(1): 0-0.
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  • 2024, 43(1): 0-00.
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  • 规范、指南、共识
  • 规范、指南、共识
    北京药学会智慧药学与智能化管理专业委员会,中国老年保健医学研究会合理用药与综合评价分会,中国药师协会区域药学服务促进工作委员会,中国智慧药学联盟
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    保证医疗机构的合理用药是国家卫生健康委为加强医疗卫生服务综合监管水平做出的重要指示。随着我国医疗水平的快速提升、门急诊就诊规模的不断扩大,处方数量急剧增长,基于合理用药数据库的处方信息化审核系统成为药学服务的重要工具。由北京药学会智慧药学与智能化管理专业委员会、中国老年保健医学研究会合理用药与综合评价分会、中国药师协会区域药学服务促进工作委员会、中国智慧药学联盟共同组织相关医疗机构专家撰写了《医疗机构门急诊处方信息化审核专家共识》。本共识旨在为各级医疗机构所开展的门急诊处方信息化审核工作的规范化提供参考,助力医疗机构构建标准统一、合理用药数据库完善的处方信息化审核系统,提升处方审核准确率和医患接受度,进一步提升我国医疗机构的合理用药水平,促进医院药学服务信息化和智慧化发展。

  • 规范、指南、共识
    吕子彦, 边原, 蔡林璇, 童荣生, 陈岷
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    目的 制定药学服务路径,规范药师在医疗机构中对乳腺癌患者的全程药学服务,促进药师工作标准化,提高医疗机构中乳腺癌患者用药合理性。方法 编写委员会针对医疗机构乳腺癌患者全程药学服务中的多个难点问题,通过系统检索,参考国内外最新的乳腺癌诊疗指南和专家共识,对照我国相关药事管理规定,收集整理医师、药师以及方法学专家的专业意见,制定问卷,并召开两轮专家论证会,最终筛选出最具价值的资料和结果,制定乳腺癌患者药学服务全程管理路径,并对不同层级医院的转诊原则以及药师培训与考核内容做了阐明。结果 制定乳腺癌患者药学服务全程管理路径,包括信息收集、分析评估、制定和执行干预计划、随访。结论 该药学服务路径可规范和指导不同层级医院的药师开展乳腺癌患者药学服务,实现用药全程监护,保障患者的合理用药和治疗效果。

  • 药物研究
  • 药物研究
    刘海云, 石淼婷, 骆欣怡, 孙敏燕, 徐晨曦, 陈鲲翰, 王晓敏, 舒任庚
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    目的 观察青钱柳多糖调节胰岛和肝脏葡萄糖转运蛋白4(GLUT4)转位改善2型糖尿病(T2DM)大鼠外周胰岛抵抗的作用。方法 建立T2DM大鼠模型(给予高脂饲料后注射链脲佐菌素35 mg·kg-1),将造模成功的大鼠随机分为模型对照组,青钱柳多糖提取物小、大剂量组(5,10 g· kg-1)和盐酸二甲双胍组(0.25 g·kg-1),每组9只,给药8周。测定空腹血糖、血脂变化;苏木精-伊红染色法观察胰岛和肝脏病理形态的改变;免疫组化法观察胰岛磷酸化磷酯酰肌醇3 激酶(p-PI3K )、磷酸化丝氨酸苏氨酸蛋白激酶1(p-Akt1)、GLUT4蛋白的表达;免疫荧光观察肝脏和胰岛GLUT4转位。结果 与模型对照组比较,青钱柳多糖提取物小、大剂量组和盐酸二甲双胍组大鼠胰岛和肝脏结构较完整,血糖下降(P<0.05),高密度脂蛋白升高(P<0.05),胰岛p-PI3K、p-Akt1、GLUT4 蛋白表达升高(P<0.05),肝脏和胰岛GLUT4转位增强(P<0.05)。结论 青钱柳多糖可调节T2DM大鼠糖脂紊乱,其机制可能是增强胰岛p-PI3K、p-Akt1、GLUT4蛋白的表达,促进肝脏和胰岛GLUT4转位,从而调节外周胰岛抵抗。

  • 药物研究
    李明霞, 杨谦, 乔海霞, 王晓玲, 贾丽媛, 胡利梅, 任卫东
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    目的 探讨淫羊藿苷对高糖诱导的足细胞自噬、凋亡及哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)/丝氨酸苏氨酸蛋白激酶(Akt)/环磷酸腺苷反应元件结合蛋白(CREB)通路的影响。方法 将小鼠足细胞MPC5分为5组:正常对照组(5.5 mmol·L-1葡萄糖)、高糖组(30 mmol·L-1葡萄糖)、淫羊藿苷组(30 mmol·L-1葡萄糖+5 μmol·L-1淫羊藿苷)、GDC-0349组(30 mmol·L-1葡萄糖+50 μmol·L-1 GDC-0349)、淫羊藿苷+GDC-0349组(30 mmol·L-1葡萄糖+5 μmol·L-1淫羊藿苷+50 μmol·L-1 GDC-0349)。培养48 h后,噻唑蓝法检测MPC5细胞活力;吖啶橙染色观察MPC5细胞自噬情况;流式细胞术检测MPC5细胞凋亡;蛋白印迹法检测MPC5细胞自噬[微管相关蛋白1轻链3(LC3)Ⅱ、LC3Ⅰ、自噬相关蛋白(Beclin-1)]、凋亡[Bcl-2相关X蛋白(Bax)、B淋巴细胞瘤-2(Bcl-2)]和mTOR/Akt/CREB通路相关蛋白的表达。结果 与正常对照组比较,高糖组MPC5细胞活力、Bcl-2、磷酸化mTOR(p-mTOR)/mTOR、磷酸化Akt(p-Akt)/Akt、磷酸化CREB(p-CREB)/CREB蛋白表达水平显著降低(P<0.05),自噬能力增强,自噬体表现出橙色荧光,细胞凋亡率、LC3Ⅱ/LC3Ⅰ、Beclin-1、Bax蛋白表达水平显著升高(P<0.05)。与高糖组比较,淫羊藿苷组MPC5细胞活力、LC3Ⅱ/LC3Ⅰ、Beclin-1、Bcl-2、p-mTOR/mTOR、p-Akt/Akt、p-CREB/CREB蛋白表达水平显著升高,自噬能力进一步增强,自噬体数量增多,自噬体呈现出砖红色荧光(P<0.05),细胞凋亡率、Bax蛋白表达水平显著降低(P<0.05);GDC-0349组MPC5细胞活力、LC3Ⅱ/LC3Ⅰ、Beclin-1、Bcl-2、p-mTOR/mTOR、p-Akt/Akt、p-CREB/CREB蛋白表达水平显著降低,自噬能力减弱,自噬体数量减少,自噬体表现出橙色荧光(P<0.05),细胞凋亡率、Bax蛋白表达水平显著升高(P<0.05);淫羊藿苷+GDC-0349可逆转淫羊藿苷对高糖诱导MPC5细胞的作用效果(P<0.05)。结论 淫羊藿苷通过激活mTOR/Akt/CREB通路促进高糖诱导的足细胞自噬抑制细胞凋亡。

  • 药物研究
    张圆琳, 祁晓鸣, 冯逸佳, 卫紫琪, 宋丽娟
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    目的 探讨中医治疗糖尿病肾病(DN)的用药规律,分析核心成分与关键靶点的相互作用。方法 利用古今医案云平台DN专病医案库进行中药频次统计、关联分析,发掘中医治疗DN的组方规律。通过筛选中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)和疾病数据库获得药对治疗DN的靶点,建立成分-蛋白互作网络,对靶点进行京都基因和基因组百科全书(KEGG)富集分析,明确活性成分与核心靶点、通路的对应关系。运用分子对接及生物膜干涉的方法检测活性成分与核心靶点的结合程度。结果 在183条医案所载录方剂中,黄芪的使用频次与平均使用剂量均最高,分别为43次与37 g,其次是丹参与茯苓。以黄芪为基础,关联分析到置信度最高的核心组合为黄芪-丹参-茯苓。网络药理学筛选到黄芪-丹参-茯苓治疗DN的关键信号通路15条,潜在靶点89个,其中肿瘤坏死因子(TNF)信号通路、NOD样受体信号通路、丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路为疾病相关通路,白细胞介素(IL)-6、TNF、血管内皮生长因子A(VEGFA)为核心靶点。药对中的2个活性成分异鼠李素、槲皮素与IL-6均具有较高的结合力,对接得分分别为8.2和7.4,解离常数(KD)分别为5.6×10-5和6.8×10-5 mol·L-1结论 初步发现以黄芪-丹参-茯苓为核心药对治疗DN的组方规律,异鼠李素、槲皮素可能是其治疗DN的主要药效物质,为DN临床治疗及中药活性成分挖掘提供了依据。

  • 智慧药学服务
  • 智慧药学服务
    曾蘅, 苏娜, 陈泽莲
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    目的 分析我国“互联网+”背景下药物治疗管理(MTM)的研究现状,通过可视化方法揭示其发展趋势,为推动智慧药学发展和促进药师职能转型提供参考。方法 利用CiteSpace 6.2.R2软件分析来自中国国家知识基础设施(CNKI)、万方数据库(CBM)和维普中文科技期刊数据库(VIP)的中文文献368篇。通过发文趋势分析、共现分析、聚类分析以及突现(Burst)分析,绘制相关图谱并进行结果解析。结果 我国“互联网+”药物治疗管理领域的发文数量整体呈上升趋势,但作者和研究机构合作网络较为分散;以三甲医院为主导的研究团队在该领域发挥了重要作用,但医联体尚未充分发挥其优势。此外,信息化和药师是持续关注的研究对象,而生活质量和糖尿病则是近期的研究热点。结论 “互联网+”药物治疗管理是一种涉及多学科、多领域的新型医疗服务模式。该文揭示了该领域的研究现状、关注点、发展趋势及存在问题,对相关政策的制定和研究有一定参考价值。

  • 智慧药学服务
    狄俊鸿, 耿洲, 邱琦
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    目的 建立智能手术室药房管理体系,促进手术室药品的规范化管理,为医疗机构提供借鉴与参考。方法 基于失效模式与效应分析 (FMEA) 法对苏州大学附属第二医院手术室药房工作流程进行风险识别及评估,依据风险优先指数(RPN)值确定需要采取措施进行改善的失效模式,分析失效原因,拟定干预措施并对改进效果进行评价。结果 在手术室药房工作流程中共发现12个需优先改善的失效模式,将智能药柜及相应管理体系投入使用后,RPN值共下降337,下降幅度达67.8%;麻醉药品管理水平、患者用药及时性和医务人员满意度均显著提高。结论 运用FMEA法能够能有效识别手术室药房环节的风险,智能手术室药房管理体系显著提高了手术室药品管理水平和医疗服务质量。

  • 智慧药学服务
    程凯, 王欢, 杜春晓, 马雪, 商磊, 胡志强, 漆婷婷
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    目的 分析信息系统辅助抗肿瘤药物处方及医嘱审核的问题,针对性完善审核规则,为提高抗肿瘤药物处方审核的质量提供参考。方法 收集四川省肿瘤医院2020—2022年信息系统辅助抗肿瘤药物处方及医嘱审核的问题,数据来源于医院美康合理用药监测系统(PASS),由临床药师对相关问题进行点评,对点评结果及相关问题进行分析。结果 共收集抗肿瘤药物处方审核问题9 325条,其中门诊处方6 279条(67.3%),住院医嘱3 046条(32.7%);适应证不适宜6 153条(66.0%),药物禁忌证1 933条(20.7%),给药途径不适宜449条(4.8%),药品配伍不适宜345条(3.7%),用药频次不适宜177条(1.9%),用药人群不适宜133条(1.4%),单次剂量不适宜74条(0.8%),药物相互作用不适宜39条(0.4%),药品总量不适宜22条(0.2%)。临床药师点评结果为合理的4 459条,假阳性率为47.8%,假阳性问题包括:适应证不适宜2 264条(50.8%),药物禁忌证1 933条(43.3%),给药途径不适宜231条(5.2%),用药人群不适宜31条(0.7%)。结论 信息系统辅助抗肿瘤药物处方审核可有效拦截不合理用药问题,提升处方和医嘱的审核质量,但抗肿瘤药物循证医学证据更新快,药师应结合最新的循证医学证据,不断维护和完善审方规则。

  • 智慧药学服务
    母立峰, 何梅, 黎风, 方榆岚, 杨明
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    目的 设计围手术期抗菌药物医嘱预点评工具,以提高医院围术期抗菌药物管理工作效率。方法 以开源软件R为平台,以相关指导原则和文件为依据,使用tidyverse等R包构建预点评工具,使用shiny包构建web应用程序。使用设计的预点评工具回顾性点评川北医学院附属医院2021年4月1日—2022年12月31日的出院病历,并与既往人工点评结果进行比较,统计分析使用McNemar配对检验。结果 该医嘱预点评工具可快速完成出院病历抽样、批量预点评、结果统计、数据可视化和结果输出,并可根据实际需要灵活调整点评规则。与人工点评相比,预点评工具效率更高,点评速度为每份13.46 ms。在人工累计点评的2 642份出院病历中,使用类型(预防性或治疗性)的判断方面,预点评与人工点评结果相比(预防性使用占比:76.85% vs.78.21%),差异无统计学意义(P=0.078)。在预点评和人工点评均判定为预防性使用的1 857份出院病历中,不合理检出率(39.90% vs.30.32%)差异有统计学意义(P<0.01)。在经由高级职称临床药师复核确认的63份典型不合理病历中,60份被预点评工具判定为不合理,典型不合理检出率为95.24%。结论 基于R构建的医嘱预点评工具可提高围手术期抗菌药物医嘱点评效率,点评结论与统计结果较为可靠,值得进一步发展和应用。

  • 智慧药学服务
    黄永亮, 吴萍, 杨婷, 张敏
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    目的 分析中药智慧药房的发展现状,总结中药智慧药学服务实践经验,概述其技术要求和发展方向。方法 成都中医药大学附属医院自2018年1月启动智慧中药房项目,建立中药智慧药房,承担门诊中药饮片调剂、煎药、配送等药学服务业务。结果 截至2023年5月已完成中药饮片代煎配送557.2万副,2022年度共服务患者23.14万人次。服务环节更简单,无需等候取药,无需二次到院取药,服务效率高,改善了患者就医体验。结论 中药智慧药学服务发展迅速,未来将依托技术进步建立全程化智慧服务体系。

  • 智慧药学服务
    王德艳, 梁斌, 张旭, 刘源, 吴斌, 莫超, 袁梅, 刘玉
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    目的 构建适用于民族地区特色的智慧药学服务平台,以优化药师资源,改善药学服务质量。方法 以四川省凉山彝族地区为例,通过结合多种形式的彝语用药指导,对成熟的药学服务软件进行改进创新。结果 平台经过初步运行,药学部初步建立了彝语用药指导共计150条,平台日均推送461条用药指导内容,其中彝汉用药指导276条,患者可通过微信公众号、手机短信等途径接收,用药指导覆盖率明显提升。结论 通过彝族地区特色药学服务平台提升了彝族地区药学服务质量,满足彝族患者的个性化需求,可为其他民族地区的药学服务提供新的思路和方法。

  • 智慧药学服务
    伍清芳, 刘可欣, 杨诗雯, 苏娜
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    目的 基于CiteSpace分析家庭药师相关的发表文献,分析并讨论国内外家庭药师研究现状、热点及工作实践进展。方法 选择Web of Science核心合集和中国国家知识基础设施(CNKI)进行数据提取,以“家庭药师”“home pharmaceutical care”“family pharmacist”为核心主题词检索从建库到2023年4月1日的文献,运用CiteSpace绘制作者、机构、国家、关键词等重要节点的网络图并进行分析。结果 研究共纳入中文文献439篇和英文文献572篇,沈美、鲍仕慧、王忠壮、Hughes Carmel M、Jamieson Hamish A、Chen Timothy F等学者做出较大贡献,排名前10的国外研究机构均来自发达国家,排名前10的国内研究机构多来自上海、北京等,英国和美国是家庭药师领域发展的领先国家。排名前5的中文关键词分别是“药学服务”“社区”“药师”“合理用药”“家庭药师”;排名前5的英文文献关键词分别是 “pharmaceutical care” “care” “management” “older people” “impact”。结论 国外的研究热点主要集中在药学服务、药物不良反应、依从性、社区药学、慢病管理等方面,我国药学服务的发展方向与其基本保持一致,但我国药学的开展程度和文献发表情况略落后于国外,药学服务还有一定的发展空间。

  • 药学进展
  • 药学进展
    张民权, 龚铭城, 陈泽锴, 陈振华, 周良良
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    随着现代药物研究的不断深入,传统计算机模拟已经不能满足未来药物设计实验的需求。分子模拟作为传统计算机模拟的经典技术之一,可以构造分析复杂的分子模型,研究分子运动的动态过程,但模拟结果受人为因素影响大,准确度较低。近年来,人工智能与分子模拟技术的融合成为药物设计研究的新方法。人工智能技术利用大数据筛选出对应的化合物进行分子模拟,并将模拟结果反馈给人工智能系统进行学习,不断优化人工神经网络。联用人工智能与分子模拟技术,提高了药物设计研究的效率,降低了人为因素对模拟结果的影响,增加了模拟结果的可信度。该文总结了当前国内外应用人工智能和分子模拟技术进行药物设计的研究成果,以期为未来药物研发从计算机辅助药物设计(CADD)向人工智能辅助药物研发(AIDD)的转变提供参考。

  • 药学进展
    蒋敏, 边原, 龙恩武
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    甲状腺功能异常患者的凝血指标可出现异常,存在潜在发生血栓或出血的风险。甲状腺功能亢进患者存在显著的血管内皮功能紊乱并引起血栓风险,但关于甲状腺功能减退对凝血功能的影响仍存在争议。甲状腺功能异常对凝血系统的潜在风险可能干扰抗凝药物治疗安全性,同时甲状腺疾病治疗药物与抗凝药物之间的相互作用也对患者的用药安全造成影响。该文基于既往研究文献分析甲状腺功能异常与凝血功能相关性,评估和探讨甲状腺功能异常对凝血系统的影响及相关治疗药物相互作用,以期为甲状腺功能紊乱合并凝血功能异常患者的诊治提供参考。

  • 药学进展
    徐鑫, 汪小海, 汤春艳, 陈洁, 葛卫红
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    布比卡因是临床上广泛使用的长效局部麻醉药,但是,对于手术后需要数天镇痛的患者,其6~8 h的作用时效尚不能满足临床需求。设计药物剂型可以延长局部麻醉药的作用时效或减小其毒性。将局部麻醉药包封在药物输送系统中可以为手术患者提供长效镇痛。2011年,美国食品药品管理局(FDA) 批准了一种基于 DepoFoam TM 技术的多泡布比卡因脂质体注射液,该制剂时效可达 72 h以上。该文综述了布比卡因脂质体注射液的临床安全性研究和应用于手术后镇痛的研究进展。

  • 药学进展
    张静益, 李俊君, 方春燕, 蒲诗云, 张凤, 杨薆黎, 俞旭君
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    淫羊藿苷是传统补益中草药淫羊藿的主要活性成分,属黄酮类化合物。现代研究表明,淫羊藿苷在男性生殖系统中作用广泛,具有调控细胞增殖与凋亡、抗氧化、促进睾酮生成、改善勃起功能、抑制前列腺癌细胞迁移与侵袭和调控细胞周期等多种药理活性,在男科及辅助生殖领域具有研究价值及应用前景。该文综述了淫羊藿苷在男性生殖系统的药理作用及其分子机制,并结合文献可视化分析探讨目前研究现状及热点,为淫羊藿苷在男性生殖健康领域的药用价值开发及临床应用提供参考。

  • 药学进展
    胡玉洁, 魏兰懿, 陈君君, 周阳云, 杨姣, 胡九东, 韩永龙
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    癌症严重威胁人类的生命健康,致癌基因的过度活化是导致癌症患者治疗和预后不佳的主要原因,这些过度活化的致癌基因多为蛋白酪氨酸激酶(PTK)。在众多的PTK中,非受体酪氨酸激酶(NRTK)是一类重要的信号分子,作为细胞内信号通路转导的主要驱动者,调控细胞增殖、迁移等过程。以NRTK为靶点已成为抗肿瘤药物开发的重点和难点。中药以其多途径、多环节、多靶点、低毒等特性,在肿瘤的治疗和辅助治疗中发挥巨大的优势,至今已发现多种中药单体可抑制NRTK发挥抗肿瘤作用。该文对NRTK主要成员Src、Jak、Abl和Fak家族在肿瘤中的作用进行概述,并归纳总结了作用于这些成员的中药单体,旨在为靶向NRTK的抗肿瘤治疗提供理论基础,为寻找NRTK的中药单体抑制剂提供参考。

  • 药物制剂与药品质量控制
  • 药物制剂与药品质量控制
    毛颐晴, 仝立卿, 朱颖, 张庆, 刘雯婷, 曹玉
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    目的 建立香砂养胃丸气相色谱指纹图谱及多成分含量测定的方法。方法 采用气相色谱法建立香砂养胃丸指纹图谱并进行峰归属,同时测定柠檬烯、桉油精、樟脑、龙脑、乙酸龙脑酯、百秋李醇、广藿香酮、α-香附酮的含量。结果 56批香砂养胃丸样品的指纹图谱相似度 0.33~0.99,共匹配出共有峰28个,指认出化合物14个。柠檬烯、桉油精、樟脑、龙脑、乙酸龙脑酯、百秋李醇、广藿香酮、α-香附酮在测定范围内(14.30~286.08、24.52~490.44、16.14~322.88、9.40~187.95、15.39~307.83、25.78~515.60、19.95~398.90、24.87~497.30 μg·mL-1)呈良好呈线性关系;平均加样回收率分别为101.20%、97.90%、93.97%、94.23%、102.94%、100.54%、99.16%、98.31%;RSD分别为2.41%、1.48%、1.65%、2.00%、1.93%、2.30%、2.07%、2.38%;8种成分的浓度分别为0.2~959.1、0.3~420.4、1.0~542.6、0.0~64.5、0.0~364.2、0.0~339.6、0.0~130.7、0.0~82.0 μg·g-1结论 所建立的气相色谱指纹图谱及多成分含量测定方法可用于香砂养胃丸的质量控制和评价。

  • 合理用药
  • 合理用药
    陈沈珏, 李昕, 伍敏益, 刘丽华, 何鑫, 李美云
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    目的 探讨肾功能亢进患者美罗培南药动学(PK)/药效学(PD)达标情况及谷浓度影响因素,为肾功能亢进患者合理使用美罗培南提供参考。方法 采用回顾性研究方法,收集某院2018年1月-2021年12月使用美罗培南并监测浓度的肾功能亢进患者的资料,分析美罗培南PK/PD达标情况,采用多重线性回归分析探讨美罗培南谷浓度的影响因素。结果 共58例患者纳入研究,谷浓度为1.35[0.23,1.86] μg · mL-1,以100%fT>最低抑菌浓度(MIC)为PK/PD靶值,达标率为20.69%;日剂量<3 g·d-1的达标率为8.70%,≥3 g·d-1的达标率为31.43%。当MIC为0.5、1、2、4、8 μg · mL-1时,PK/PD达标率分别为62.07%、48.28%、20.69%、8.62%、0。多因素分析显示日剂量是美罗培南谷浓度的独立影响因子。结论 肾功能亢进患者美罗培南PK/PD达标率较低,即使MIC≤0.5 μg · mL-1,常规剂量也难以达理想PK/PD,临床应尽早识别肾功能亢进,尽早行治疗药物监测,以指导肾功能亢进患者美罗培南的用药方案。

  • 合理用药
    邱奕榕, 孙冰婷, 顿文亮
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    目的 探讨医院老年住院患者潜在不适当用药(PIM)情况及影响因素,为临床合理用药提供参考。方法 纳入南京市中医院2021年10—12月116例老年住院患者病历,分别依照Beers标准(2019年版)、《中国老年人潜在不适当用药判断标准(2017年版)》和自拟中药PIM标准进行评价,并进行影响因素分析。结果 依据Beers标准共筛查14例次PIM,主要为苯二氮芯卓类药物;依据2017年版中国PIM标准共筛查49例次PIM,主要为氯吡格雷和神经系统药物;依据自拟中药PIM标准共筛查PIM 42例次,其中毒性中药、含毒性中药制剂相关PIM占40.5%。影响因素分析结果表明,科室和用药数量与PIM发生具有相关性(P<0.05)。结论 老年住院患者PIM发生率高,且老年患者广泛使用中药、中成药,探索性构建中药PIM标准并对老年住院患者医嘱进行PIM筛查,是保障老年患者用药安全的需要。

  • 合理用药
    陆陶俊进, 赵明娟, 王伟, 潘智勇, 胡琴, 李一荣, 李志强
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    目的 评价替加环素联合头孢哌酮/舒巴坦钠治疗多重/泛耐药鲍曼不动杆菌(MDRAB/XDRAB)中枢系统感染的效果和安全性,为 MDRAB/XDRAB中枢神经系统感染的抗菌药物治疗提供循证学依据。方法 计算机系统检索万方数据库、中国生物医学文献数据库、维普中文科技期刊数据库、中国国家知识基础设施(CNKI)及Pubmed、Embase和Cochrane Library数据库,检索建库至2022年9月1日公开发表的有关替加环素及头孢哌酮/舒巴坦钠治疗MDRAB/XDRAB中枢神经系统感染的随机对照试验(RCT)文献。对纳入研究的文献使用Cochrane协作网偏倚风险评价工具进行质量评价,提取有效数据后采用RevMan5.4版软件进行Meta分析。结果 初筛文献184篇,最终纳入中文RCT研究4篇,样本量267例。Meta分析显示,联合疗法对MDRAB/XDRAB中枢神经系统感染的总疗效可能优于单药疗法[OR=4.30,95%CI=(1.93,9.58),P<0.01]。联合疗法对于细菌的清除有更好的效果[OR=4.20,95%CI=(2.08,8.48),P<0.01],且联合疗法产生的不良反应更少[OR=0.19,95%CI=(0.05,0.67),P<0.05]。联合疗法与单药疗法的治愈率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 替加环素联合头孢哌酮/舒巴坦钠治疗MDRAB/XDRAB中枢神经系统感染较单药治疗可能有更好的临床疗效和安全性,受限于纳入研究的数量及质量,尚待更多更高质量的研究予以验证。

  • 药品不良反应与不良事件
  • 药品不良反应与不良事件
    董俊丽, 宋海斌, 张韶辉, 郭珩
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    目的 基于美国美国食品药品管理局(FDA)的不良事件报告系统(FAERS)分析3种周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂上市后的不良事件(AEs)信号,为临床用药安全提供参考。方法 提取FAERS数据库2015年第一季度至2022年第一季度共29个季度AEs,利用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对CDK4/6抑制剂AEs进行数据挖掘。结果 CDK4/6抑制剂相关性血液毒性报告共有7 872份,各抑制剂血液毒性AEs占总AEs比例依次为哌柏西利(80.31%)>瑞博西利(15.36%)>阿贝西利(4.33%)。血液毒性常见中性粒细胞减少和贫血。哌柏西利(2 982/6 322,47.17%)和瑞博西利(613/1 209,50.70%)致中性粒细胞减少的报告占比较阿贝西利(117/341,34.31%)更高,血液毒性主要发生在药物开始使用后60 d内(1 630,61.86%),哌柏西利中位时间最长,且用药90 d后仍有32.9%的患者存在血液毒性,不同CDK4/6抑制剂血液毒性临床表现及发生强度存在差异。结论 哌柏西利、阿贝西利、瑞博西利均会导致明显的血液毒性,其中阿贝西利致血液毒性报告最少,但要警惕阿贝西利致贫血后导致死亡的风险。用药后的2个月内密切监测全血细胞计数,关注中性粒细胞、血红蛋白等水平,警惕CDK4/6抑制剂相关血液AEs的发生。

  • 药品不良反应与不良事件
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