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1982年创刊,月刊
主管:湖北省食品药品监督管理局
主办:中国药理学会
   华中科技大学同济医学院附
   属同济医院
主编:杜光
广告许可证:武工商0620号
商标注册证号3095514,3307731
国内发行:湖北省邮政报刊发行局
国外发行:中国国际图书贸易总公
     司(北京399信箱)
国外代号:BM6485,中国出版对外
贸易总公司(北京782信 箱)
每期25.00元,全年300.00元(含邮资)
地址:武汉市蔡甸区中法生态城
同济医院专家社区C栋平层
《医药导报》编辑部
邮政编码:430199
E-mail:yydbzz@163.com
联系电话:027-69378382,
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  • 医药导报
      2019年, 第38卷, 第3期 刊出日期:2019-03-01 上一期    下一期
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    特约稿
    三唑类抗真菌药物肺组织渗透性研究进展
    阎鸿焰,黄银,陈诚,秦博,张灵,杨勇
    医药导报. 2019, 38 (3): 287-293.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.001
    摘要   HTML   PDF (1187KB)

    肺部真菌感染患者在使用三唑类抗真菌药物后,肺组织感染/定植部位的药物浓度能够更准确地反映临床疗效。该文总结了肺部真菌感染患者使用三唑类抗真菌药物后肺组织药物浓度的相关研究进展,并综述肺泡上皮衬液中药物浓度测定方法和不同药物渗透特点。

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    妊娠期支气管哮喘的管理及药物治疗进展*
    王文,胡振红
    医药导报. 2019, 38 (3): 293-297.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.002
    摘要   HTML   PDF (1100KB)

    妊娠期支气管哮喘发生率较高,如果控制不佳,会严重影响母体及胎儿预后。因此,妊娠期哮喘的有效管理和合理的药物治疗至关重要。该文回顾了近期妊娠期哮喘相关文献,综述妊娠期心血管和呼吸生理学变化及对哮喘患者的影响,系统阐述了妊娠期哮喘的综合治疗和管理。

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    药物研究
    黄芩及其提取物中黄芩素成分分析标准物质的研制*
    邢逞,张丽,马林,龚宁波,杜冠华,吕扬
    医药导报. 2019, 38 (3): 298-303.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.003
    摘要   HTML   PDF (1262KB)

    目的 通过建立准确可靠的定值方法及不确定度分析研究,研制具有可溯源和量值传递功能的黄芩及其水、95%乙醇提取物中黄芩素成分分析标准物质。方法 根据《中华人民共和国计量法》和标准物质研制技术规范与相关技术文件要求,利用黄芩素国家一级纯度标准物质的量值传递功能,采用高效液相色谱法对黄芩及其水、95%乙醇提取物中黄芩素成分分析标准物质进行均匀性和稳定性检验;采用高效液相色谱法-多家实验室协作标定的方法,确定黄芩中药材、黄芩95%乙醇提取物、黄芩水提取物中黄芩素成分的含量标准值及不确定度评估。结果 所研制的黄芩及其水、95%乙醇提取物中黄芩素成分分析标准物质均具有良好的均匀性和稳定性,黄芩素成分含量分别为(7.95±0.23)%,(4.29±0.12)%,(8.80±0.40)%(k=2)。结论 所研制的标准物质属国家级计量有证标准物质,具有量值准确、可溯源的特性,可为我国传统中药材及其提取物中有效物质和成分的标准化与国际化提供必要的标准物质、物质标准和标准方法。

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    高乌甲素脂质体凝胶镇痛抗炎作用与皮肤刺激性*
    徐蕾,杨爱霞,肖卫红
    医药导报. 2019, 38 (3): 304-308.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.004
    摘要   HTML   PDF (1636KB)

    目的 考察高乌甲素脂质体凝胶经皮给药的药效及刺激性。方法 以高乌甲素凝胶为参照,通过小鼠热板法、小鼠扭体实验考察高乌甲素脂质体凝胶镇痛效果;大鼠佐剂性关节炎实验考察抗炎效果,观察指标包括足肿胀度、血清肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素-2(IL-2)、踝关节病理切片;家兔背部完整与破损皮肤实验考察高乌甲素脂质体凝胶对皮肤的刺激性。结果 与高乌甲素凝胶组比较,随着给药时间的延长,高乌甲素脂质体凝胶组对热敏感度下降,痛阈值增加,4 h时差异有统计学意义(P<0.01); 15 min时高乌甲素脂质体凝胶组扭体次数减少;大鼠足围减小,TNF-α、IL-2表达下降(P<0.05),炎症反应减弱;高乌甲素脂质体凝胶对皮肤无刺激性。结论 高乌甲素脂质体凝胶镇痛抗炎效果优于高乌甲素凝胶,且对完整和破损皮肤均无刺激性。

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    脂氧素A4对异氟烷所致老龄大鼠认知功能障碍的影响*
    张建芳,李世勇,韩嫱,罗爱林,任杰
    医药导报. 2019, 38 (3): 309-312.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.005
    摘要   HTML   PDF (1703KB)

    目的 观察脂氧素A4 (LXA4)对异氟烷麻醉诱发老龄大鼠促炎因子释放及认知功能障碍的影响。方法 将120只雄性SD大鼠随机分成对照组(C组)、异氟烷组(I组)、LXA4+异氟烷组(L+I组)和LXA4组(L组)(n=30)。异氟烷麻醉开始前,L组和 L+I 组脑室注射0.3 nmol·L-1 LXA4 5 μL,C组和I组脑室注射等量0.9%氯化钠溶液。C组和L组大鼠以30%O2-70%N2混合气体处理6 h,I组和L+I组大鼠以1.4%异氟烷处理6 h。麻醉结束后测定动脉血气及血糖,麻醉后0,3,6,12和24 h监测海马肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素1β(IL-1β)和核因子κB抑制因子α(IκBα)表达,每次5只。其余大鼠完全清醒后,饲养至麻醉后2周,Morris水迷宫实验检测空间学习和记忆能力,分离海马,Western Blotting检测IκBα表达水平。结果 与C 组比较,I组麻醉后0,3,6 h IL-1β和 IL-6表达明显上调(P<0.05);麻醉后0,3,6,12 h TNF-α表达明显上调(P<0.05);麻醉后0,3,6 h IκBα表达下调(P<0.05)。与I组比较,L+I组麻醉后0,3,6 h TNF-α、IL-1β和 IL-6表达下调,IκBα表达上调(P<0.05)。水迷宫实验训练第3天和第4天,与I组比较,L+I组大鼠定位平台时间缩短,在目标象限的时间百分比更高(P<0.05)。结论 LXA4可改善异氟烷麻醉所致的老年大鼠学习记忆功能障碍,其机制可能与抑制老年大鼠海马促炎因子释放有关。

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    紫铆花素对黑色素瘤细胞与角质形成细胞共培养体系中黑色素合成的影响*
    高莉,霍仕霞,谭雪,彭晓明,闫明
    医药导报. 2019, 38 (3): 313-316.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.006
    摘要   HTML   PDF (1173KB)

    目的 探讨不同浓度紫铆花素对黑素瘤细胞A375与角质形成细胞Hacat共培养体系细胞增殖、酪氨酸酶(TYR)活性、黑色素合成及酪氨酸相关蛋白1(TRP-1)、酪氨酸相关蛋白2(TRP-2)mRNA表达的影响。方法 建立黑色素瘤细胞A375与角质形成细胞Hacat共培养体系,以不同浓度紫铆花素处理共培养体系48 h,采用噻唑蓝(MTT)法测定细胞增殖,氢氧化钠(NaOH)裂解法测定细胞黑色素含量,多巴氧化速率法测定黑色素细胞TYR活性,实时荧光聚合酶链反应(Real-time PCR)法检测TRP-1、TRP-2基因表达。结果 与细胞共培养体系(即阴性对照组)比较,1.0,5.0 μg·mL-1紫铆花素与共培养体系细胞共孵育48 h后,可明显促进共培养细胞增殖(P<0.05或P<0.01),促进黑色素细胞TYR活性(P<0.05或P<0.01);在0.5~50 μg·mL-1范围内,紫铆花素可促进共培养体系黑色素合成(P<0.05或P<0.01);在0.1~0.5 μg·mL-1范围内,紫铆花素各剂量组TRP-1 mRNA表达升高(P<0.05,P<0.01);在0.5~5.0 μg·mL-1范围内,紫铆花素各剂量组TRP-2 mRNA表达升高(P<0.01)。讨论 紫铆花素可能通过促进TYR活性和TRP-1、TRP-2 mRNA表达增强共培养体系黑色素合成功能。

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    右美托咪定预处理对大鼠肺缺血-再灌注损伤时氧化应激反应及细胞凋亡的影响*
    孔岚,白玉,韩圣娜
    医药导报. 2019, 38 (3): 317-320.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.007
    摘要   HTML   PDF (1081KB)

    目的 观察右美托咪定预处理对大鼠肺缺血-再灌注损伤时氧化应激反应及细胞凋亡的影响。方法 将48只雄性SD大鼠随机分为3组(n=16),假手术组(S组)开左胸不夹闭肺门,缺血-再灌注(IR)组夹闭左肺门使左肺缺血45 min,再恢复灌注2 h;右美托咪定预处理+缺血-再灌注组(D组) 夹闭左肺门前20 min经股静脉注射右美托咪定20 μg·kg-1。再灌注2 h后处死大鼠,留取左肺组织,称湿重(W)和干重(D),测定W/D及总肺水含量(TLW),光镜观察肺组织形态学改变。黄嘌呤氧化酶法测定超氧化物歧化酶(SOD)活性,硫代巴比妥酸法测定丙二醛(MDA)含量,Western blotting检测肺组织B细胞淋巴瘤/白血病-2(bcl-2)、B细胞淋巴瘤/白血病-2相关x蛋白(bax)、半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶-3(caspase-3)蛋白表达情况。结果 与S组比较,其他两组W/D、TLW均升高(P<0.01);与IR组比较,D组W/D、TLW明显降低(P<0.01) ;与S组比较,其他两组肺组织MDA含量升高,SOD活性降低(P<0.01),肺组织bax、caspase-3蛋白表达升高(P<0.01),bcl-2蛋白表达降低(P<0.01);与IR组比较,D组MDA含量降低,SOD活性升高更明显(P<0.01),肺组织bax、caspase-3蛋白表达降低及bcl-2蛋白表达升高更显著(P<0.01)。结论 右美托咪定通过抑制氧化应激反应及细胞凋亡减轻大鼠肺缺血-再灌注损伤。

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    呼吸系统疾病用药专栏
    柴连感冒颗粒对大鼠的长期毒性研究
    黄未劼,张同辉,蔡泽宇,庞聪,沈枕,方攀,潘经媛
    医药导报. 2019, 38 (3): 321-327.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.008
    摘要   HTML   PDF (1175KB)

    目的 考察柴连感冒颗粒对大鼠的长期毒性,为其临床安全用药提供实验依据。方法 将120只SD大鼠随机分为柴连感冒颗粒大、中、小剂量组(均灌胃给予柴连感冒颗粒,剂量以生药计分别为45.0,24.0,12.0 g·kg-1)及溶媒对照组(灌胃给予纯化水),每组30只,雌雄各半,20 mL·kg-1·d-1,qd,连续31 d。观察给药期间和停药14 d后大鼠的一般状况及体质量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学变化。结果 与同期溶媒对照组比较,柴连感冒颗粒大剂量组体质量增长减缓,给药第7天与第14天摄食量减少,胸腺系数降低,肝脏和肾上腺系数增加,胆固醇降低,停药后逐渐恢复正常;柴连感冒颗粒中小剂量组大鼠体质量、摄食量、血液学、血液生化指标、脏器系数和病理学检查未见明显异常。结论 在该实验条件下,柴连感冒颗粒对大鼠重复灌胃给药31 d的无毒反应剂量为24.0 g·kg-1,相当于临床拟用剂量的28倍。

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    抗菌药物在呼吸系统感染中的合理选用
    余凤姣,陶晓南
    医药导报. 2019, 38 (3): 327-332.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.009
    摘要   HTML   PDF (1102KB)

    我国不合理用药情况仍然严重,其中抗菌药物不合理使用率高,滥用情况突出,远远超过世界卫生组织(WHO)规定的每百人每天不超过40DDD的标准。呼吸系统感染是临床常见病及主要并发症之一,抗菌药物在呼吸科使用频率高。为促进抗菌药物安全、有效、经济、适当使用,避免细菌耐药情况加重,规范呼吸道感染甚至全身感染的抗感染治疗十分重要。该文总结抗菌药物在呼吸系统感染中的选用对策及体会。

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    药师主导的干预对哮喘和COPD患者掌握吸入技术的影响*
    吴秋惠,张桂凡,张晶晶,葛卫红
    医药导报. 2019, 38 (3): 333-336.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.010
    摘要   HTML   PDF (1152KB)

    目的 调查药师主导的干预对哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者掌握吸入技术的的影响。方法 药师采用吸入技术评估表格对患者吸入技术进行评估,比较药师干预前后患者对吸入技术的掌握情况,了解药师对患者吸入技术的干预效果。结果 经药师干预后,患者对不同装置使用错误的条目数显著降低。都保装置(信必可都保)由干预前人均错误3.22条降为0.65条,干粉装置(噻托溴铵)由人均错误3.20条下降为0.56条,均差异有统计学意义。结论 哮喘和COPD患者对吸入技术掌握情况较差,药师干预对患者正确掌握吸入装置使用有明显效果,药师主导的吸入技术评估教育对哮喘和COPD患者有必要。

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    基于2017年GOLD指南的吸入药物治疗管理
    钱春艳,游一中
    医药导报. 2019, 38 (3): 337-340.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.011
    摘要   HTML   PDF (1244KB)

    慢性阻塞性肺疾病治疗中的一线治疗方案为吸入治疗,吸入药物的治疗管理与治疗效果有紧密联系。该文从2017GOLD指南出发,介绍了如何从有效性评估、安全性评估、用药依从性管理三方面开展针对吸入治疗的药物治疗管理,从而方便临床更好地开展药物治疗工作。

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    1例系统性红斑狼疮合并肺功能障碍患者的药学监护
    金秋,褚烈朋,罗晓明,梁园,陈龙英
    医药导报. 2019, 38 (3): 340-343.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.012
    摘要   HTML   PDF (1147KB)

    目的 总结系统性红斑狼疮(SLE)合并肺功能障碍、进展至急性呼吸窘迫综合征患者的药学监护要点。方法 临床药师全程参与1例SLE合并肺功能障碍进行性加重患者的治疗,根据药物临床疗效和患者病情变化,从抗感染药物及糖皮质激素使用,对贫血、低氧血症、低蛋白血症的纠正,患者用药教育等方面进行个体化药学监护。结果 临床药师提出合理化建议,经过治疗,患者肺功能恢复,基础疾病得到控制。结论 临床药师发挥自身优势,能为SLE伴重症患者提供良好药学监护,提高治疗效果。

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    药物与临床
    两种方案对颅脑损伤术后躁动患者的镇痛镇静效果比较
    左小淑,余追,姚兰,侯果
    医药导报. 2019, 38 (3): 344-347.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.013
    摘要   HTML   PDF (1126KB)

    目的 观察两种方案对重症监护室(ICU)颅脑损伤术后躁动患者的镇痛镇静效果。方法 将50例颅脑损伤患者随机分为咪达唑仑联合舒芬太尼组(M组)和丙泊酚联合舒芬太尼组(P组)。患者首次出现躁动时,M组:咪达唑仑按照负荷量0.05 mg·kg-1·h-1 静脉滴注,后续以0.05~0.1 mg·kg-1·h-1静脉泵入;舒芬太尼按照负荷量0.15 μg·kg-1·h-1静脉滴注,后续以0.1~0.15 μg·kg-1·h-1泵入维持;P组:丙泊酚按照负荷量0.5~1.0 mg·kg-1·h-130 s内静脉滴注,后续以 1.0~2.0 mg·kg-1·h-1泵入维持;舒芬太尼用法同M组。停止用药标准:持续至患者脑水肿高峰期过后,非语言的成人疼痛评分(NVPS)0~2分,镇静-躁动评分(SAS)3~4分。观察两组患者用药后10 min及1,6,12 h NVPS评分、SAS评分、平均动脉压、心率、呼吸频率、经皮血氧饱和度、不良反应发生情况。结果 两组患者用药后,镇痛评分均较用药前下降(P<0.05); 用药后12 h,P组镇痛评分下降更明显(P<0.01)。用药后6,12 h,两组镇静评分均较用药前下降(P<0.05),P组镇静评分下降更明显(P<0.01)。用药后两组患者平均动脉压、心率、呼吸频率均较用药前下降(P<0.05),经皮血氧饱和度较用药前上升(P<0.05);用药后,M组平均动脉压与P组差异无统计学意义;用药后6,12 h,P组心率、呼吸频率均较M组下降(P<0.01);用药后1,6 h,P组经皮血氧饱和度较M组下降(P<0.05)。P组发生呼吸抑制1例,M组发生谵妄1例,经处理后均改善。结论 舒芬太尼联合丙泊酚对颅脑损伤术后躁动患者的镇痛镇静效果更明显,且不良反应较少,在治疗剂量内安全。

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    两种方案治疗小儿淋巴管畸形效果比较*
    张朋,赵成鹏,王晓晖
    医药导报. 2019, 38 (3): 348-350.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.014
    摘要   HTML   PDF (1035KB)

    目的 比较两种方案治疗小儿淋巴管畸形的效果。方法 采用回顾性方法,将183例淋巴管畸形患儿按瘤内注射药物分成两组,A组96例,B组87例。A组将注射用平阳霉素8 mg用0.9%氯化钠注射液8 mL稀释,按平阳霉素0.2~0.3 mg·kg-1+2%盐酸利多卡因2 mL+地塞米松5 mg混合。1 mL皮试针头在彩超引导下穿刺,抽尽淡黄色淋巴液,彩超显示无液性暗区后,将混合药物注入瘤体。每个月注射 1 次,4个月为一个疗程,平阳霉素总剂量不超过5 mg·kg-1。B组将A群链球菌制剂1 KE溶于0.9%氯化钠注射液10 mL,按A群链球菌制剂(初次剂量不超过2 KE,再次注射每次不超过3 KE)+2%盐酸利多卡因2 mL+地塞米松5 mg混合,注射方法同A组。评价两种方案的安全性和有效性。结果 两组有效率、治愈率、不良反应、不良反应发生率差异无统计学意义,B组微囊型有效率明显高于A组(P<0.05)。结论 A群链球菌制剂和平阳霉素瘤内注射治疗淋巴管畸形疗效相当,但A群链球菌制剂注射治疗微囊型淋巴管畸形有效率优于平阳霉素。

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    药学进展
    Crisaborole药理作用与临床评价
    朱翊,封宇飞
    医药导报. 2019, 38 (3): 351-354.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.015
    摘要   HTML   PDF (1109KB)

    Crisaborole是新型非类固醇类局部用软膏,通过抑制磷酸二酯酶4(PDE4)发挥抗炎作用。特应性皮炎炎症细胞内的PDE4活性增加,可导致细胞内环磷酸腺苷(CAMP)水平低于正常人,炎症细胞因子产生。该文通过检索Medline中有关Crisaborole文献,对其药理作用、药效学、药动学以及治疗轻中度特应性皮炎的临床评价、用法用量、安全性及药物相互作用等进行综述。

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    药物制剂与药品质量控制
    肝癌介入栓塞用盐酸吉西他滨温敏凝胶的制备与质量评价*
    潘倩雯,李力,李涵,赵彦兵,刘宏
    医药导报. 2019, 38 (3): 355-359.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.016
    摘要   HTML   PDF (1269KB)

    目的 制备肝癌介入栓塞用盐酸吉西他滨温敏凝胶,并对其质量进行评价。方法 采用旋转流变仪测定盐酸吉西他滨温敏凝胶的黏度、复数模量以及胶凝温度;采用高效液相色谱法测定盐酸吉西他滨温敏凝胶中盐酸吉西他滨和碘海醇的含量;采用蠕动泵法考察温敏凝胶中盐酸吉西他滨体外释放情况。结果 盐酸吉西他滨温敏凝胶黏度为(31.06±1.72) mPa·s-1,复合模量(120.20±9.15) Pa,胶凝温度(34.30±0.01) ℃;盐酸吉西他滨在5~200 μg·mL-1有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率100.53%,RSD为0.95%(n=9);碘海醇在34~1372 μg·mL-1有良好的线性关系(r=0.999 6),平均回收率99.83%,RSD为0.77%(n=9)。盐酸吉西他滨12 h在磷酸盐缓冲液(pH值6.8)中体外累积释药率可达90.98%,释药模型与Ritger-Peppas方程相拟合。结论 盐酸吉西他滨温敏凝胶质量可控,可作为肝癌介入栓塞剂。

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    离子色谱-电感耦合等离子质谱联用技术同时检测沉香化气丸中6种不同形态砷和铬(VI)*
    徐万帮,林铁豪,谭昌成
    医药导报. 2019, 38 (3): 359-364.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.017
    摘要   HTML   PDF (1234KB)

    目的 建立离子色谱-电感耦合等离子质谱联用技术分析沉香化气丸中不同形态砷(As)和六价铬Cr(VI)。方法 以0.15 mol·L-1 硝酸溶液为萃取剂,80 ℃恒温箱中热浸提法提取沉香化气丸中砷甜菜碱(AsB)-二甲基砷酸(DMA)、三价砷As(Ⅲ)、砷胆碱 (AsC)、甲基砷酸(MMA)、五价砷As(V)等6种不同形态砷,磷酸氢二钾、磷酸二氢钾缓冲溶液与六水合氯化镁以及碱性提取液提取沉香化气丸中Cr(VI)。采用离子色谱-电感耦合等离子质谱直接测定相应含量。结果 沉香化气丸药材中砷的形态主要以As(Ⅲ)、As(V)为主,毒性极强的Cr(VI)含量极低,不同形态As回收率92.4%~105.8%,Cr(VI)回收率101.29%。结论 该方法灵敏,准确性好,是分离测试沉香化气丸中不同形态As和Cr(VI)的有效方法。

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    富马酸酮替芬缓释胶囊的制备与体外释放度评价*
    黎炜烘
    医药导报. 2019, 38 (3): 365-370.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.018
    摘要   HTML   PDF (2091KB)

    目的 制备富马酸酮替芬缓释胶囊并考察其体外释放度。方法 采用挤出滚圆机制备富马酸酮替芬含药丸芯,流化床对丸芯包衣,将缓释微丸灌装于空胶囊。单因素考察筛选不同包衣材料包衣增重和致孔剂对释放度的影响。采用相似因子法比较自制缓释胶囊与市售缓释片释放曲线相似性。结果 缓释包衣材料选用Surelease,最佳包衣增重8%、致孔剂3%。3批自制缓释胶囊与3批市售缓释片体外平均释放度比较,相似因子f2值>50,批内批间RSD优于缓释片。结论 该方法适用于制备富马酸酮替芬缓释胶囊,所得缓释胶囊具有良好的体外缓释释放效果。

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    UPLC-MS/MS法同时测定杜仲酒中9种成分含量
    惠小娜,张晨宁,雷震,杨洋,马卫东,兰鸿,罗斌,杨光义
    医药导报. 2019, 38 (3): 371-374.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.019
    摘要   HTML   PDF (1847KB)

    目的 建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法同时测定杜仲酒中多种成分的含量。方法 采用Waters HSS T3色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.8 μm);以甲醇(含0.1%甲酸)-水(含0.1%甲酸)为流动相,梯度洗脱;流速0.4 mL·min-1;柱温40 ℃;质谱条件:采用正负离子切换的多反应监测(MRM)模式进行定量分析。结果 杜仲酒中的成分松脂醇二葡萄糖苷、桃叶珊瑚苷、紫丁香苷、京尼平、京尼平苷、京尼平苷酸、咖啡酸、绿原酸、原儿茶酸分别在7.68~492,6.75~432,8.13~520,7.62~488,6.44~412,8.69~556,6.06~388,7.88~504,7.81~500 ng·mL-1范围内线性关系良好(r>0.999 0),加样回收率实验平均RSD值均≤4.81%(n=9)。结论 该方法专属性强,灵敏度高,可用于杜仲酒的质量控制。

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    止吐六味散质量标准*
    陈香梅,鲍布日额,苏日娜,新红
    医药导报. 2019, 38 (3): 375-379.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.020
    摘要   HTML   PDF (2170KB)

    目的 研究止吐六味散质量控制方法。方法 采用显微鉴别法对止吐六味散进行粉末鉴定;依据《中华人民共和国药典》2015年版进行水分、灰分、浸出物含量测定;薄层色谱法对止吐六味散中甘草、芫荽子、小茴香和酸梨干进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定止吐六味散中甘草苷、甘草酸含量,色谱条件为Syncronis C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),柱温:38 ℃,流动相:乙腈-0.05%磷酸,流速:1 mL·min-1,波长:263 nm。结果 组成止吐六味散的单药,除了芫荽子,其他均有明显显微特征。止吐六味散水分含量6.89%~7.75%,灰分含量4.06%~4.40%,酸不溶性灰分含量1.24%~1.44%,水溶性浸出物含量21.17%~22.63%。甘草、芫荽子、小茴香和酸梨干薄层色谱特征明显,阴性均无干扰。甘草苷、甘草酸分别在0.06~3.00 μg,0.078 4~0.392 0 μg有良好线性关系。平均回收率分别为99.06%~101.90%,99.66%~100.83%。结论 该实验建立的方法可靠,结果准确,可为全面评价止吐六味散的质量提供参考。

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    人工牛黄微生物限度检查方法适用性实验*
    王永智,吴宏斌,邱文娜,方朝东,饶玲,聂利芳
    医药导报. 2019, 38 (3): 380-383.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.021
    摘要   HTML   PDF (1170KB)

    目的 建立人工牛黄微生物限度检查方法。方法 参照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105,1106,1107规定,对人工牛黄微生物限度检查方法进行适用性实验。通过测试实验菌株回收率,确认所采用的微生物限度检查方法是否适用。结果 人工牛黄微生物限度检查方法为加入中和剂的平皿法测定需氧菌菌数及真菌和酵母菌总数;常规法测定控制菌大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌、耐胆盐革兰阴性菌。结论 该实验建立了人工牛黄微生物限度检查方法。

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    用药指南
    超高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆利伐沙班浓度*
    何佳珂,陈志青,万蓉,饶美英,熊爱珍,洪葵
    医药导报. 2019, 38 (3): 384-387.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.022
    摘要   HTML   PDF (1305KB)

    目的 建立测定人血浆中利伐沙班浓度的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法。方法 以乙腈沉淀蛋白处理血浆样品,d4-利伐沙班为内标。色谱柱为Thermo Hypersil Gold C18(2.1 mm×100 mm,1.9 μm)。流动相为乙腈-水(含0.1%甲酸和5 mmol·L -1醋酸铵),梯度洗脱。质谱条件为电喷雾离子源,正离子模式检测,扫描方式为多反应离子监测。用于定量分析的离子反应分别为m/z 436.1→m/z 145.1(利伐沙班)和m/z 440.2→m/z 145.0(d4-利伐沙班)。结果 利伐沙班在1~500 ng·mL-1范围内线性良好,定量下限为1 ng·mL-1,日内日间精密度均<8%,绝对回收率90.09%~95.23%,基质效应93.50%~100.09%。血浆样品室温(20 ℃)放置4 h,处理后(4 ℃)放置24 h,冻存(-80 ℃)50 d以及反复冻融3次稳定性良好,样品浓度均无显著变化。结论 该分析方法灵敏、准确,样品处理简便、快速,能为该药的药物相互作用评价和个体化用药实践提供方法学参考。

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    老年住院患者潜在不适当用药情况及影响因素
    徐鹏,张国柱
    医药导报. 2019, 38 (3): 388-391.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.023
    摘要   HTML   PDF (1076KB)

    目的 使用中国老年人潜在不适当用药(PIM)目录和2015年版Beers标准评价住院老年患者PIM现状。方法 收集2017年1—6月在合肥市第三人民医院内科住院、年龄≥65岁患者的病历资料,记录患病种数、住院天数、用药种数等信息,依据中国老年人PIM目录(包括72种药物)和2015年版Beers标准(与年龄相关的PIM,包括62种药物)分析患者PIM情况,采用Logistic回归方法分析PIM影响因素。结果 纳入患者431例,男236例,女195例;年龄65~97岁,平均(76.1±7.3)岁;65~<80岁组284例(65.9%),≥80岁组147例(34.1%)。依据中国老年人PIM目录和2015年版Beers标准判断,PIM发生率分别为52.7%(227/431)和24.6%(106/431)(χ2=63.120,P=0.000)。Logistic回归分析显示,依据中国老年人PIM目录判断,PIM主要影响因素为患者年龄[OR=0.700,95%CI(1.292,3.139),P=0.002]和用药种数[OR=1.295,95%CI(2.561,5.208),P=0.000];依据2015年版Beers标准判断,PIM主要影响因素为患病种数[OR=0.334,95%CI(0.989,1.972),P=0.048]和用药种数[OR=0.865,95%CI(1.663,3.392),P=0.000]。结论 该院住院老年患者PIM发生率较高。依据中国老年人PIM目录和Beers标准分析,年龄、用药种数和患病种数会影响PIM发生。

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    临床药师交流园地
    万古霉素及奥司他韦致药物热的药学监护
    陈玥,柴栋,刘磊
    医药导报. 2019, 38 (3): 392-395.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.024
    摘要   HTML   PDF (1119KB)

    目的 总结临床药师参与1例抗感染疗效不佳、高热患者治疗方案调整的过程,为促进临床安全合理用药提供参考。方法 针对1例颅脑手术后反复发热患者,临床药师参与探讨发热原因,排除致热因素,疑为药物热,并针对患者用药情况进行分析,建议调整治疗方案。结果 经调整药物治疗方案,患者体温恢复正常。结论 临床药师应对抗感染治疗进行全程药学监护,对于抗感染治疗中仍有发热的患者,应综合考虑,避免药物热等不良反应的发生,以促进临床合理用药,保证患者用药安全。

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    静脉用药医嘱审核与不合理用药处方干预效果
    李培芳, 黄莺, 刘圣, 周小娟
    医药导报. 2019, 38 (3): 395-399.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.025
    摘要   HTML   PDF (3569KB)

    目的 考察静脉用药调配中心(PIVAS)医嘱审核结果与不合理用药干预效果,为静脉用药医嘱审核及不合理用药干预提供参考。方法 查询2017年1—12月中国科学技术大学附属第一医院信息系统(HIS)静脉用药医嘱审核结果与不合理用药干预数据,采用Excel 2007版软件对数据进行统计分析。结果 2017年1—12月共审核静脉用药医嘱130 688组,干预不合理用药982组,不合理用药占0.75%,干预成功525组,干预成功率53.46%。干预的不合理用药中,给药剂量不适宜构成比最高(36.96%),干预成功率最低(33.06%)。溶媒选择不适宜构成比9.67%,干预成功率最高(92.63%),溶媒用量不适宜干预成功率次之(80.00%)。不同病区不合理用药医嘱所占比例相差甚远,外科病区不合理用药干预成功率较内科病区高。结论 定期对不合理用药医嘱进行分析总结,统一审方标准,实现不同药师审方同质化,对提高不合理用药干预成功率至关重要。新开展静脉药物集中调配的病区,干预不合理用药有重点的逐个突破,可有效减少不合理用药。

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    药物不良反应与不良事件
    利奈唑胺注射液致视物模糊1例
    刘培培,冯赵慧子
    医药导报. 2019, 38 (3): 400-401.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.026
    摘要   HTML   PDF (1054KB)

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    注射用核糖核酸Ⅱ致过敏性休克1例
    葛丽娟,孙美玲
    医药导报. 2019, 38 (3): 402-402.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.027
    摘要   HTML   PDF (987KB)

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    药事管理
    基于“药师+智慧软件”的PIVAS全医嘱审核药学服务模式
    王亚峰,贺葵邦,白菊,朱晓玲,李茜
    医药导报. 2019, 38 (3): 403-406.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.028
    摘要   HTML   PDF (1198KB)

    目的 建立静脉用药调配中心“药师+智慧软件”全医嘱审核药学服务模式,促进临床静脉用药安全。方法 根据目前药学服务面临的问题,推行药师规范化培训,提升药师审方效率;整合各项系统数据,优化“智慧软件”,实行规范化全医嘱审核模式;成立药学专业组,深入临床开展临床药学服务,并注重临床调研,提升临床满意度。结果 创建了切实可行的静脉用药调配中心全医嘱审核药学服务模式。结论 “药师+智慧软件”全医嘱审核药学服务模式是药师工作和业务水平的充分体现,可进一步促进医院诊疗活动由“医-护-技”模式向“医-药-护-技”模式转变,提供优质、安全、人性化的药学服务。

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    世界新药信息
    靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药——恩考芬尼(encorafenib)与比米替尼(binimetinib)
    陈本川
    医药导报. 2019, 38 (3): 407-415.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.029
    摘要   HTML   PDF (1287KB)

    选择性原癌基因BRAF突变抑制药,恩考芬尼(encorafenib)单药治疗或与MET抑制药比米替尼(binimetinib)联用是靶向经美国食品药品管理局(FDA)批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗新药和最新组合治疗用药。恩考芬尼由瑞士诺华制药公司首先研制,比米替尼由美国Array生物制药公司独家研制。2010年Array生物制药公司曾签署一项协议,将比米替尼授权给诺华制药公司进行全球开发。2014年12月,Array生物制药公司收回对诺华公司的授权,并获得恩考芬尼在全球的开发权。2018年6月27日,恩考芬尼和比米替尼同时获得FDA批准上市,恩考芬尼的商品名为Braftovi?,比米替尼的商品名为Mektovi?。2018年9月20日,欧盟委员会(European Commission,EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用恩考芬尼和比米替尼的组合药上市,用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。该文对encorafenib和binimetinib的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。

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