目的 观察乳果糖口服液治疗产后便秘的疗效与不良反应。方法 选择产后发生单纯便秘、无其他病理因素的患者120例,采用随机数字表分为治疗组61例和对照组59例。治疗组给予乳果糖口服液15 mL,bid,po;对照组给予小麦纤维素颗粒3.5 g,bid,po,症状改善后药物均改为每天1次,疗程均为2周。观察患者治疗前、治疗中及治疗后1周疗效及复发情况。结果 治疗组和对照组的周排便次数在治疗第1周时分别为(3.83±1.61),(3.09±1.53)次(
Objective To study the effect and adverse reaction of lactulose oral solution on the treatment of postpartum constipation. Methods A total of 120 patients with postpartum constipation were randomly divided into treatment group (
产后便秘是产妇常见病之一,流行病学调查显示产后1个月内,40%产妇发生产后便秘,尤其是产后2~5 d是便秘发生高峰期[1]。主要表现为排便次数减少,每周排便次数少于3次,粪便干结和(或)排便困难,排便费力、排便不尽感、排便费时及需手法辅助排便,可伴有腹胀、腹痛、食欲减退、痔疮、肛裂,甚至子宫脱垂等并发症[2]。因此,产妇便秘应及时治疗。由于哺乳的特殊性,通便药在产妇中的选择应以保证产妇及新生儿的安全为先[3-4]。临床上治疗便秘的药物较多[5],很多药物对于孕产妇当慎用或禁用,选择效果佳且安全的治疗产妇便秘的药物尚在探索中[6]。2014年10—2016年5月,笔者观察乳果糖口服液与小麦纤维素颗粒治疗产后便秘的临床疗效与不良反应,为产后便秘产妇的药物选择提供参考。
选择在绍兴第二医院产科住院平产分娩的产后发生单纯便秘、无其他病理因素的产妇。产后便秘诊断标准参照2013年《中国慢性便秘诊治指南》,包括以下2项或2项以上者即可诊断为产后便秘:①至少25%的排便感到费力;②至少25%的排便有不尽感;③至少25%的排便为硬粪或干球粪;④至少25%的排便有肛门直肠堵塞感或梗阻感;⑤至少25%的排便需用手法辅助;⑥每周排便少于3次[7]。入选标准:既往无心、肝、肾等重要脏器疾病史;既往无盆腔手术史;本次妊娠无任何妊娠合并症、盆骨畸形、智力异常或其他病理因素;单胎足月妊娠且阴道自然分娩产妇;产后发生单纯排便困难。排除标准:既往有慢性便秘病史;肛管疾病(痔疮、肛裂);肠易激综合征;对乳果糖不耐受或(和)对小麦过敏;肠梗阻;长期滥用泻药者。终止标准:观察期间使用其他影响胃动力药物;观察期间因腹胀等原因不能坚持者;失访者。共入选产妇120例,年龄23~37岁;体质量54~83 kg;初产妇85例,经产妇35例;孕周37~41周;产次1~4次;产后时间2~30 d;按 Bristal粪便分级评分[8],便秘程度相应记为Ⅰ~Ⅲ型;入选患者均签署知情同意书,研究方案经医院伦理委员会批准。将120例患者按随机数字表分为两组,治疗组61例,对照组59例,两组在年龄、体质量、孕周、产次、产后时间、便秘程度等方面均差异无统计学意义,具有可比性(
治疗组采用乳果糖口服液(荷兰Abbot Healthcare Products B.V.生产,进口药品注册证号:H20120387)口服,每次15 mL,bid;对照组给予小麦纤维素颗粒(瑞典Recip AB公司生产,进口药品注册证号:H20100670)口服,每次3.5 g(1包),每天2次,加入液体食物或饮料约200 mL中服用,再服温水200 mL。两组服药前均未用其他治疗便秘的药物,症状改善后药物均改每天1次,疗程均为2周,同时均指导患者多饮水,多摄入富含纤维素食物,并建立良好的排便习惯。
患者需每周填写产妇便秘日记,记录内容包括:①大便次数,记录每周排便次数(2次排便间隔<10 min视为1次排便);②排便是否费力;③排便不尽感;④大便性状,其中大便性状根据患者及其家属记录按 Bristal大便分级评分[8],1型为分离的硬团,2型为团块状,3型为干裂的香肠状,4型为柔软的香肠状,5型为软的团块,6型为泥浆状,7型为水样便。其中1,2,3,6,7型为异常,4,5型为正常。服药开始后每周门诊随诊1次,护理人员记录上述观察指标。
显效:每周排便次数为5~7次,排便不费力,无排便不尽感,粪便性状恢复正常(4或5型);有效:每周排便次数为3~5次,排便基本不费力,基本无排便不尽感,粪便性状较前改善(2或3型);无效:每周排便为≤3次,排便费力,仍有排便不尽感,大便性状无改善。在评价疗效时,采取患者治疗前后自身便秘症状改善情况进行综合评价[5]。总有效率(%)=显效率+有效率。
随访观察患者治疗结束后14,30,60 d便秘复发情况。总体复发率(%)=总复发例数/总例数×100%。
服药前及治疗结束时检测空腹血糖、血电解质及肝肾功能,通过直肠测压试验评估直肠功能,并记录不良反应情况,包括腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐或其他不适症状。
患者治疗结束后填写卡片,记录自觉药物口感及接受程度。
采用SPSS 18.0版统计软件,计量资料以均数±标准差(
治疗前2组周排便次数差异无统计学意义;治疗第1周,治疗组周排便次数高于对照组,并且在治疗第2周及停药后1周,两组差异更明显(均
两组患者于服药结束时复查直肠功能均正常,检测空腹血糖、血电解质及肝功能(丙氨酸氨基转移酶)与服药前各项指标比较,差异均无统计学意义(
产后便秘的原因主要有卧床,运动减少,全身代谢减低,肠道蠕动减弱;产后盆底组织松弛,使得排便力量减弱;分娩过程中,存在一定程度的会阴和骨盆的损伤以及手术伤口疼痛,通过神经反射,抑制排便;饮食结构不合理,过少食用粗纤维和水分,不注意蛋白和纤维、维生素的补充;忽视便意;心理因素;分娩时或产后应用镇痛药物也是引起便秘的常见原因[9]。
临床多应用泻药治疗产后便秘,有资料证明刺激性泻药的长期使用可以损伤肠壁神经 [10],可发生泻药结肠而加重便秘[11],严重者导致结肠黏膜黑变病,甚至癌变[12]。理想的通便药应满足疗效好、不被吸收入血(无致畸作用)、不被乳汁分泌以及耐受性好等特点。
乳果糖是一种渗透性泻药,已被美国食品药品管理局批准用于治疗孕产妇便秘,是世界胃肠病学组织认可的益生元[6]。乳果糖是由一分子半乳糖和一分子果糖组成的合成双糖,由于人体没有水解乳果糖的酶[13],在机体内不易被水解,可以原型到达结肠,被消化道菌丛分解为低分子有机酸,降低肠道内pH值,增加肠道渗透压,使肠腔内的水分子增加,使得粪便含水量、质量和体积均增加,促进粪便在肠腔内的运转,易于排出,改善便秘。同时,由于乳果糖在消化道内不被吸收,因此不影响电解质的代谢、结肠动力和转运时间[14],不影响产妇肝肾功能,也不会进入乳汁,因此在哺乳期可放心使用。而且乳果糖进入结肠后能被双歧杆菌产生的β-半乳糖苷酶分解而成为双歧杆菌生长的碳源,促进双歧杆菌增殖。双歧杆菌是一种人体肠道生理性优势菌,通过代谢生理过程,生成乳酸、乙酸,从而酸化人体肠道环境,降低肠道还原电位,显著抑制肠道内有害细菌的生长[5]。
本研究结果显示,乳果糖口服溶液能够有效缓解患者便秘,不良反应为轻度腹胀、排便不尽感,经过调整剂量后即缓解,不影响治疗过程,不影响患者的血糖、血电解质、肝功能及直肠功能,不进入血液及乳汁,并且患者总体复发率较低。而且口感好,服用方便,患者易于接受。
小麦纤维颗粒是循证医学Ⅰ级A类治疗便秘药物,《英国孕妇健康指南》推荐妊娠期便秘用药[15],是一种以麦麸为原料提取的小麦纤维素制剂,其具有良好的膨胀性,增加粪便质量和体积,促进肠蠕动,缩短肠内容物在肠道内停留时间;同时含有大量的亲水基团,可吸附大量水分,使大便变软;膳食纤维表面带有活性基团,能够吸附胆固醇、胆酸,改善血脂水平[16]。本组研究显示,小麦纤维素颗粒不良反应发生率低,为轻度胃肠道不适及腹胀,经调整剂量后即缓解,未影响治疗过程。但与乳果糖口服液相比,口感欠佳,服用麻烦,患者接受程度不高。
综上所述,乳果糖口服液治疗产后便秘疗效确切,无明显不良反应,不影响乳汁分泌,复发率低,而且口感好,服用方便,患者易于接受,值得临床推广使用。
The authors have declared that no competing interests exist.