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    专家共识
  • 专家共识
    中华医学会临床药学分会《雾化吸入疗法合理用药专家共识》编写组
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  • 特约稿
  • 特约稿
    李恒,何雁南,马吉胜,刘姗姗,周朝晖
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    生物技术药物近年来飞速发展,其质量控制也越来越受到关注。脱酰胺化反应是生物技术药物质量控制中不可忽视的一方面,特别是脱酰胺化产生的异天冬氨酸(isoAsp)。该文描述天冬酰胺(Asn)残基的脱酰胺化,以及脱酰胺化对生物技术药物的影响。对国内外脱酰胺化的检测方法进行汇总,包括处理方法和仪器分析方法。其中对isoAsp位点的鉴定和含量测定进行较为详细地介绍。开展脱酰胺化的研究对我国生物技术药物的质量控制具有积极的意义。

  • 药物研究
  • 药物研究
    蒋红,何雯,张晨
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    目的 观察异叶青兰总黄酮(DHBF) 对去甲肾上腺素(NE )诱导的心肌细胞肥大的抑制作用,并探讨其作用机制。方法 体外培养SD乳鼠的心肌细胞,实验分为正常对照组,模型对照组(给予2 μmol·L-1NE造模),哌唑嗪组(NE造模后给予哌唑嗪50 μmol·L-1),DHBF低浓度组 (NE造模后给予DHBF 10 μmol·L-1), DHBF中浓度组 (NE造模后给予DHBF 25 μmol·L-1), DHBF高浓度组 (NE造模后给予DHBF 50 μmol·L-1)。用NE诱导心肌细胞肥大,DHBF和哌唑嗪分别对其进行干预,CCK-8法观察心肌细胞活性,RT-PCR 技术检测心肌的原癌基因(c-jun)和肥大基因脑钠肽(BNP)mRNA 的表达水平,Western blotting 蛋白检测心肌细胞钙调素蛋白酶(CaN)、T 细胞核活化因子-3(NFAT-3)蛋白的表达水平;激光共聚焦法检测心肌细胞的表面积,观察上述干预因素对心肌细胞肥大的作用。结果 与正常对照组比较,模型对照组可使心肌细胞相对生存率明显下降,心肌肥大标志物基因c-jun和BNP的mRNA 表达明显上调,CaN和NFAT-3的蛋白表达明显增加,相对表面积明显增大(P<0.05);给予不同浓度的DHBF对NE引起的心肌细胞生存率下降,表面积增大产生拮抗作用,对NE诱导的c-jun和BNP mRNA 表达的增加产生拮抗作用,同时对CaN和NFAT-3的蛋白表达增加也具有一定拮抗作用(P<0.05)。结论 DHBF能改善NE诱导的心肌细胞肥大的生存率,下调原癌基因c-jun和心肌肥大因子BNP的 mRNA 表达,降低心肌细胞内CaN和NFAT-3的蛋白表达水平,减小由NE诱导的心肌细胞的表面积。

  • 药物研究
    魏文芝,孙继超,朱从会,张敏娟,王天学
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    目的 对盐酸吗啡注射液进行安全性实验研究。方法 采用家兔耳缘静脉注射,同体左右侧自身对比方法进行血管刺激性实验;采用家兔股四头肌注射,同体左右侧自身对比方法进行肌肉刺激性实验;采用豚鼠隔日腹腔注射盐酸吗啡注射液2.8 mg·kg-1进行致敏,连续给药3次,末次给药后第14天激发并观察动物过敏情况;实验用兔红细胞混悬液(2%)与盐酸吗啡注射液温育,观察溶血情况。结果 血管刺激性实验家兔给药侧耳缘静脉未见相关刺激性,家兔给药侧股四头肌部位未见局部刺激性,全身过敏性实验中豚鼠未出现变态反应,溶血性实验未发现盐酸吗啡注射液有溶血作用。结论 盐酸吗啡注射液未见明显的血管刺激性、肌肉刺激性、致敏作用与溶血作用,可为其临床安全用药提供参考。

  • 药物研究
    徐卫权,李艳
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    目的 观察冷饭团对实验性肝纤维化大鼠肝组织Bcl-2、Bax及增殖细胞核抗原(PCNA)表达的影响,探讨其抗肝纤维化的作用机制。方法 将60只SD大鼠随机分为正常对照组、模型对照组、秋水仙碱组和冷饭团小剂量组(2.5 g·kg-1)、冷饭团大剂量组(5 g·kg-1),每组12只。除正常对照组外,其余各组均采用四氯化碳和高脂低蛋白等复合因素诱导大鼠实验性肝纤维化。于造模后第2天开始给药,至第6周末结束。取肝组织做苏木精-伊红(HE)及Masson染色,观察肝纤维化程度,并采用免疫组织化学法检测肝组织中Bcl-2、Bax和PCNA蛋白的表达。结果 冷饭团能明显减轻实验性肝纤维化大鼠肝组织损伤和肝纤维化程度。与模型对照组比较,冷饭团大、小剂量组和秋水仙碱组大鼠肝组织中Bax蛋白的表达明显降低,PCNA的表达明显升高(P<0.05或P<0.01)。结论 冷饭团抗肝纤维化的机制可能与其影响肝组织中Bax和PCNA的表达来调节肝细胞的凋亡和增殖有关。

  • 药物研究
    杨爱霞,吴彪,何伟,胡必成,黄鹤归,徐蕾,张力凡
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    目的 探讨黄芩苷对小鼠结肠癌CT26.WT细胞的作用及细胞死亡形式。方法 CT26.WT细胞分为4组,①正常对照组,加入新鲜培养基,常规培养;②黄芩苷组,加入终浓度为100 μmol·L-1黄芩苷;③ z-VAD-fmk组,加入终浓度为20 μmol·L-1 z-VAD-fmk;④联合用药组,加入终浓度为 20 μmol·L-1z-VAD-fmk 1 h后加入100 μmol·L-1黄芩苷。采用CCK8法检测黄芩苷对细胞增殖抑制作用和细胞存活率。DAPI染色检测细胞核的变化;透射电镜观察细胞超微结构;QPCR法和Western blotting法检测黄芩苷对细胞内RIP3基因和蛋白表达水平的影响。结果 与正常对照组比较,黄芩苷组和联合用药组差异有统计学意义(P<0.05);正常对照组细胞死亡率为(10.54±0.19)%,黄芩苷组为(34.93±0.16)%,z-VAD组为(11.23±0.59)%,联合用药组为(23.27±1.20)%(P<0.01)。与正常对照组比较,黄芩苷组核浓染,出现碎裂现象;与黄芩苷组比较,联合用药组核浓染,有明显核碎裂现象。电镜结果显示黄芩苷组细胞发生坏死性凋亡,细胞肿胀,线粒体肿胀,内容物泄漏。黄芩苷组RIP3 mRNA的表达明显上调(P<0.01),RIP3蛋白的表达明显增强(P<0.05)。结论 黄芩苷诱导CT26.WT细胞发生坏死性凋亡,可使RIP3的基因和蛋白表达明显上调。

  • 药物研究
    罗才奎,涂勤,余小祥,孟亮,樊文,陶亮
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    目的 探讨双硫仑联合铜(DSF/Cu)对肺癌脑转移癌细胞的增殖和迁移的影响。方法 细胞分为空白对照组、丙戊酸钠(VPA)组(VPA 1.0 mmol·L-1)、DSF/Cu组(1,2,3,4,5 mg/0.17 mg),与肺腺癌脑转移癌细胞共同孵育72 h后, CCK-8法检测癌细胞增殖能力的变化、Transwell小室检测DSF/Cu对癌细胞迁移能力的影响、Annexin V-PI双染色法检测癌细胞凋亡程度。结果 与空白对照组比较,各个剂量组肺腺癌脑转移癌细胞的增殖能力明显受到抑制,细胞的迁移能力显著降低,细胞凋亡率明显升高;随着DSF/Cu剂量增加,其抑制转移癌细胞增殖和迁移的能力、诱导转移癌细胞凋亡的能力逐渐增强。结论 DSF/Cu能抑制肺腺癌脑转移癌细胞的增殖和迁移,诱导细胞凋亡,双硫仑有望成为联合治疗脑转移癌的新手段。

  • 化学药物晶型研究专栏
  • 化学药物晶型研究专栏
    杨世颖,周健,张丽,吕扬,杜冠华
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    化学药物的晶型研究已经成为国内外药学研究的热点问题。该文简要介绍药物的多晶型现象、晶型成因及研究意义,分析国际药物研发历程以及我国晶型药物发展特点,并从基础理论、技术方法、知识产权、研发监管等四个方面综述了我国化学药物晶型研究的现状与进展,为正确定位我国晶型药物研究水平以及明确晶型药物研发方向提供参考。

  • 化学药物晶型研究专栏
    宋俊科,邢逞,龚宁波,张雯,孙加琳,吕扬,杜冠华
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    目的 研究来曲唑3种晶型灌胃给药后在大鼠体内胃肠道吸收过程,评价及选出优势药物晶型。方法 18只SD大鼠灌胃给予不同晶型来曲唑固体原料,采用高效液相色谱法测定血浆来曲唑浓度,计算其大鼠体内药动学参数,并在不同晶型之间进行比较。结果 大鼠灌胃来曲唑晶型Ⅰ、晶型Ⅱ和晶型Ⅲ后,血浆来曲唑峰浓度(Cmax)分别为(9.247±4.612),(23.387±9.049)和(15.682±1.589) mg·L-1,血药浓度-时间曲线下面积(AUC0→t)分别为(198.115±47.014),(476.641±125.467)和(271.817±41.068)mg·L-1·h。结论 大鼠灌胃不同晶型来曲唑后血药浓度存在差异,晶型Ⅱ可能是其优势晶型,可进一步对其进行开发研究。

  • 化学药物晶型研究专栏
    袁鹏辉,杨德智,胡堃,杜冠华,张丽,吕扬
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    药物共晶作为近年来晶型药物研究中新的方向,正在受到广泛关注。共晶研究对于改善药物的溶解度、生物利用度及物理化学稳定性具有科学意义。该文从心脑血管疾病治疗药物的角度出发,针对心力衰竭、高血压、冠心病、心律失常、脑卒中五类发病率较高的心脑血管疾病,选取近年来具有代表性的10余种药物共晶研究的最新成果进行综述,为后续相关药物的共晶研究提供参考依据。

  • 化学药物晶型研究专栏
    邢逞,曹俊姿,张丽,龚宁波,杨世颖,杜冠华,吕扬
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    目的 针对紧急避孕药左炔诺孕酮的临床药用晶型物质——晶γ型,采用粉末X射线衍射法建立其原料药中晶γ型定量分析方法。方法 采用单晶X射线衍射法和粉末X射线衍射法确定了制备的左炔诺孕酮晶γ型为100%晶型纯品,为单峰法定量分析提供标准样品。称取不同质量左炔诺孕酮晶γ型的标准样品进行粉末X射线衍射实验,选择晶γ型的特征衍射峰d=6.4$\mathring{A}$、d=6.1$\mathring{A}$和d= 5.6$\mathring{A}$的峰强度值为定量参数,建立峰强度值与晶型质量间的线性关系,用于定量分析左炔诺孕酮原料药中晶γ型的含量。结果 左炔诺孕酮晶γ型中3个(d=6.4$\mathring{A}$、d=6.1$\mathring{A}$和d=5.6$\mathring{A}$)特征衍射峰的峰强度值与晶γ型的质量呈良好的线性关系;在晶γ型质量为5~50 mg内,回归线性方程分别为Y=459.59X +5 536.5,R2=0.993 0、Y=430.03 X +6 867.6,R2=0.990 5和Y=615.95 X +6 209.5,R2=0.990 8。结论 该方法操作简单便捷,定量分析准确可靠,可作为左炔诺孕酮原料药的晶型质量控制方法。

  • 化学药物晶型研究专栏
    周健,杨世颖,靳桂民,张丽,吕扬
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    药物的不同晶型物质具有不同的分子排列或分子作用力,拉曼光谱可以反映分子极化率的变化,可用于药物多晶型的检测,该技术目前已被《欧洲药典》《英国药典》《中华人民共和国药典》等收载为晶型检测方法。该文聚焦拉曼光谱技术在药物晶型研究中的应用,系统综述拉曼光谱在药物晶型定性、定量、动态过程等研究中的前沿进展,旨在为相关领域研究人员提供参考。

  • 化学药物晶型研究专栏
    袁天翊,陈迪,张丽,吕扬,方莲花,杜冠华
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    二氢吡啶类(地平类)钙通道阻滞药目前临床上常用于治疗高血压。近年来,随着地平类药物仿制药的大量出现,人们发现其药效与原研药物相比差距较大,其中原因与口服制剂晶型的差异关系密切。该文对目前国内市场上的部分地平类药物多晶型现象进行综述,介绍地平类晶型药物的临床应用与研究进展,分析同种药物不同晶型间的差异,为地平类药物的仿制药乃至新晶型地平类药物的研发提供参考和思路。

  • 化学药物晶型研究专栏
    杨海光,赵赢,杨世颖,方莲花,宋俊科,吕扬,杜冠华
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    目的 研究芒果苷3种晶型物质在SD大鼠体内的生物吸收过程,评价和确定优势药物晶型。方法 SD大鼠固体灌胃给予芒果苷不同晶型物质,采用高效液相-质谱法测定大鼠血浆中芒果苷浓度。乙酸乙酯处理血浆后经色谱柱Agilent ZORBAX SB-C18 (2.1 mm×100 mm,3.5 μm)分离,以甲醇-0.1%甲酸溶液(30:70)为流动相,采用点喷雾离子源(ESI),正离子检测模式。用于定量分析的离子荷质比为445(芒果苷)、447(内标,头孢呋辛钠)。结果 大鼠固体灌胃给予芒果苷晶Ⅱ型、晶Ⅴ型、晶Ⅵ型后,血浆中血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-24 h)分别为(1323.27±218.07),(1974.34±469.24),(1737.79±623.06) ng·mL-1·h,血药浓度(Cmax)分别为(321.92±85.18),(455.83±277.07),(319.92±86.07) μg·L-1,达峰时间(tmax)分别为(0.70±0.45),(0.50±0.32),(0.50±0.34) h,半衰期(t1/2z)分别为(2.78±1.72),(5.29±2.67),(5.31±2.82) h。结论 大鼠口服不同晶型芒果苷后药动学参数存在差异,其中晶Ⅴ型芒果苷曲线下峰面积最大,血药浓度最高,可能是芒果苷潜在的优势药物晶型。

  • 药物与临床
  • 药物与临床
    傅志玲,张泽
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    目的 观察曲马多联合酮咯酸氨丁三醇尼松用于妇科腹腔镜手术患者术后静脉自控镇痛(PCIA)的临床效果。方法 择期全麻下行妇科腹腔镜手术患者90例,ASA分级Ⅰ或Ⅱ级,随机分为曲马多组(T组)、曲马多联合酮咯酸氨丁三醇尼松组(TK组)和酮咯酸氨丁三醇尼松组(K组),每组30例。记录术后1 h(t1)、4 h(t2)、8 h(t3)、12 h(t4)、24 h(t5)、36 h(t6)、48 h(t7)安静及运动时疼痛视觉评分(VAS评分),镇静Ramsay评分,按压镇痛泵次数及补救镇痛用药总量及例数和不良反应的发生情况。结果 与K组比较,术后安静时t1,t2,t3,t4,t5,t6各时点T组和TK组VAS评分明显降低(P<0.05),运动时VAS评分差异无统计学意义。T组术后恶心、呕吐、头晕嗜睡等不良反应的发生率明显高于TK组和K组(P<0.05),术后24 h内,TK组按压镇痛泵次数为(2.89±0.597)次,T组为(3.05±0.574)次,K组为(6.50±0.859)次。Ramsay 镇静评分术后各时点T组明显升高(P<0.05),补救药物使用总量和补救镇痛例数K组明显大于T组和TK组(P<0.05)。结论 与单纯应用曲马多相比,酮咯酸氨丁三醇尼松联合曲马多用于妇科腹腔镜术后镇痛效果较好,可减少曲马多用量及相关的不良反应,提高患者的术后舒适度。

  • 药物与临床
    甘建辉,涂青,何双亮,史金麟,于虹
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    目的 探讨氢溴酸依他佐辛对胸腔镜手术患者苏醒期躁动的影响。方法 选取择期全麻下行胸腔镜肺叶切除术患者120例,ASAⅠ或Ⅱ级。随机分为氢溴酸依他佐辛注射液组(E组)、地佐辛注射液组(D组)和氯化钠注射液组(NS组),每组40例。手术结束前15 min,E组静脉推注氢溴酸依他佐辛注射液0.3 mg·kg-1,D组静脉推注地佐辛注射液0.1 mg·kg-1,NS组静脉推注等容量0.9%氯化钠注射液。记录所有患者手术时间,苏醒时间,拔管时间及麻醉后加强病房(PACU)滞留时间。分别在苏醒即刻(t0),苏醒后10 min(t1)、20 min(t2)、30 min(t3)对患者进行Riker-镇静躁动评分,记录躁动发生率、t0~t3时患者平均动脉压(MAP)及心率(HR)。结果 三组患者手术时间,苏醒时间,拔管时间及PACU滞留时间比较均差异无统计学意义(P>0.05)。与NS组比较,E组、D组在t0~t3时Riker-镇静躁动评分及术后躁动发生率均更低,两组MAP在t0~t3时也低于NS组;E组HR在t1~t3时更低,而D组HR在t2、t3时更低(P<0.05)。与D组比较,E组在t1、t2时Riker-镇静躁动评分及MAP均较低,而HR在t2时较低(P<0.05);但E、D组术后躁动发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 手术结束前15 min给予氢溴酸依他佐辛0.3 mg·kg-1能有效减少胸腔镜肺叶切除术患者苏醒期躁动的发生,同时不延长苏醒、拔管及PACU滞留时间。

  • 药物与临床
    李德占,韩爽,张鲲,但家朋,王力甚
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    目的 研究小剂量瑞芬太尼在预防阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAHS)手术拔管期心血管反应的临床效果。方法 随机选取全身麻醉下行OSAHS手术患者80例,采用随机双盲法分为治疗组和对照组各40例。两组麻醉诱导药物相同,术中麻醉维持药物均为七氟烷和瑞芬太尼。对照组手术结束时停止所有麻醉药;治疗组仅停止七氟烷,减少并持续输注瑞芬太尼直到拔管后。记录两组麻醉前(t1)、拔管时(t2),拔管后5 min(t3)、拔管后10 min(t4)、拔管后15 min(t5)的心率、收缩压、舒张压和血氧饱和度的变化、麻醉恢复指标及不良反应。结果 两组在t2 、t3、t4和t5时心率、收缩压、舒张压与麻醉前相比均有明显升高(P<0.05),两组血氧饱和度在拔管后各时间点与麻醉前相比有所下降(P>0.05)。治疗组在t2 、t3、t4和t5时心率、收缩压和舒张压与对照组比较,差异有统计学意义(均P<0.05)。两组自主呼吸恢复时间、拔管时间和返回病房时间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组不良反应发生率(7.5%)明显低于对照组(30.0%)(P<0.05)。结论 小剂量瑞芬太尼可以有效预防OSAHS手术拔管期心血管反应,减少不良反应,提高拔管期安全性。

  • 药物与临床
    姜亚欣,刘佃温,刘翔,杨会举,周鹏飞,姜楠
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    目的 观察槐榆清热止血胶囊治疗混合痔的临床疗效。方法 选取混合痔患者200例,按随机数字表法分为治疗组和对照组各100例。治疗组给予槐榆清热止血胶囊,餐后口服,每次3粒,tid。对照组给予槐角丸,餐后口服,每次3.0 g,tid,疗程均为7 d。结果 治疗组和对照组总有效率分别为92.0%和76.0%(P<0.05)。与对照组比较,治疗组治疗后便血、坠胀疼痛缓解及黏膜改善情况等方面明显优于对照组(P<0.05)。结论 槐榆清热止血胶囊治疗湿热雍滞导致各类痔病疗效显著,安全可靠。

  • 药学进展
  • 药学进展
    刘海燕,柯巍,李艳娇,张永凯
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    营养不良是胃癌患者发生术后并发症的独立预后因素,营养支持应全程贯穿于胃癌胃切除患者的围手术期管理。该文根据国内外围手术期营养支持指南以及高质量的随机对照试验研究和Meta分析,对胃癌患者围手术期营养风险的筛查与评估、营养支持指征、营养支持过程中的药学监护以及术后营养相关并发症做出整理。

  • 药学进展
    李静,郑玲利,蒋婷,邵英,袁明勇
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    该文总结分析大量文献、国内大型学术会议报告了解以叶酸代谢基因导向的个体化给药在药学服务中的发展现状及前景,确定个体化用药方案的制定思路。叶酸代谢相关基因亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)C677T和蛋氨酸合成酶还原酶(MTRR)A66G不但与多种疾病的发生相关,而且根据其多态性可以指导临床个体化给药,从而增加药效或减少不良反应。

  • 药物制剂与药品质量控制
  • 药物制剂与药品质量控制
    聂黎行,戴忠,马双成
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    目的 建立牛黄清心丸(局方)中樟脑的限量检查方法。方法 采用HP-INNOWAX毛细管柱(0.25 mm×30 m,0.25 μm),柱温110 ℃,进样口温度200 ℃;FID检测器温度230 ℃;载气流速1.8 mL·min-1,分流比10:1;进样量:1 μL。结果 樟脑在1.65~165 μg·mL-1范围内线性关系良好,低、中、高浓度平均回收率分别为99.12%,99.56%,99.56%,RSD值为1.01%,0.69%,0.38%。9个厂家38批次样品中有7批次检出微量樟脑。结论 所建方法准确、灵敏、简便,可用于牛黄清心丸(局方)的质量评价和安全控制。

  • 药物制剂与药品质量控制
    鄂晓,游庆霞,陈效,尹东锋
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    目的 使用泊洛沙姆188(P188)修饰聚乙烯亚胺(PEI),评价其作为体外基因载体的相关性质。方法 将P188一端的羟基通过碳酸酯法连接在PEI的氨基上,得到新的聚合物,通过1H-NMR确定新聚合物的结构,该聚合物与DNA形成复合物后,测定复合物的粒径和Zeta电位,噻唑蓝(MTT)法考察复合物对MCF-7细胞、HeLa细胞、HepG2细胞的毒性,使用质粒pGL3-lus作为报告基因,测定虫荧光素酶活性评价复合物对HeLa细胞的转染效率。结果 1H-NMR结果表明合成的聚合物具有较高的纯度。复合物的粒径随N/P值有减小的趋势;复合物的Zeta电位随N/P值的增加而增高。复合物的细胞毒性随着N/P值的增加而增大,新聚合物其细胞毒性显著低于未修饰的PEI。新聚合物在高N/P值时仍能保持较高的转染效率,特别是 (P188)1-PEI其最佳转染效率(N/P=24)显著高于PEI的最佳转染效率(N/P=6)。结论 泊洛沙姆P188修饰的PEI可以作为一种有效的非病毒基因载体转染Hela细胞。

  • 药物制剂与药品质量控制
    郭江红,王文晞,马妮,胡远华,姜红
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    目的 评价胆酸钠片的质量现状及存在问题,并对现行质量标准进行评价。方法 按照国家评价性抽验的总体要求,按照现行标准检验,开展种属来源鉴别、组成成分质谱分析、钠离子含量测定及安全性方面等探索性研究,对不同分析方法所得的结果进行统计分析,综合评价胆酸钠片的质量现状及质量标准控制水平。结果 按照法定标准检验,30批次样品合格率为 100%。探索性研究显示,30批次样品均来自猪胆汁;30批次样品中均未检出胆酸钠,其主要成分为各种胆汁酸钠盐的混合物,药品名称与实际有效成分不符;总胆汁酸含量40%~71%,钠离子含量3.6%~5.7%;不同企业样品溶出行为存在差异。安全性研究中,30批次样品均未检出胆红素与胆固醇残留。结论 按现行标准检验,胆酸钠片总体合格率高;但现行标准不能有效控制产品质量,缺少动物来源种属鉴别和钠离子含量控制,含量测定方法专属性较差。

  • 用药指南
  • 用药指南
    王兵,侯炜,胡作为
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    目的 应用中医传承辅助平台软件分析中药治疗癌因性疲乏的组方用药规律。方法 收集1999—2017年中国期刊全文数据、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库中所有中药治疗癌因性疲乏的文献,根据纳入和排除标准,筛选出符合条件的方剂,建立数据库,录入中医传承辅助平台,总结分析组方用药规律。结果 共有33篇文献38首处方纳入分析,涉及中药108味,其中以温性、甘味、归脾经中药最多;白术、茯苓、炙甘草、黄芪、当归、陈皮、党参、地黄等使用频次较高;形成45个常用药物模式,演化出 3或4味药的核心组合16个,聚类形成新处方5个。结论 现代中医临床治疗癌因性疲乏注重健脾补肾,同时根据肿瘤治疗的独特性,更加强调中焦脾胃功能的调护,为临床辨证论治提供了有益参考。

  • 用药指南
    马旖旎,史天陆
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    目的 提高药师处方审核准确性,为临床合理化用药管理提供参考。方法 通过对2016年度处方审核中存在的干预错误进行回顾性研究,分析并归类药师在处方审核中存在的误区。结果 处方干预错误率在心内科、综合内科、神经内科较高,分别占0.6%,0.24%和0.23%;干预错误处方中用药依据判断不准确、联合用药判断不准确和重复给药判断不准确居前3位,比例分别为25.11%,22.98%和17.45%。结论 药师应定期总结分析处方审核中存在的误区,以个体化治疗思想为指导,加强多学科知识学习,为合理用药保驾护航。

  • 用药指南
    王家玲,薛新建,冷萍,杨晓秋,马超,李然,薛迪
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    目的 分析临床药师对住院药房静脉用药不合理医嘱的审核干预情况,提高临床合理用药水平。方法 临床药师对住院药房2016年1—12月用药医嘱进行逐一审核,对药师审核并建议修改的不合理医嘱进行统计分析,并对不合理医嘱进行有效干预。结果 临床药师共审核医嘱118 763组,发现不合理医嘱1680组(1.41%) 。干预品种前3位的药物分别为辅助治疗药物、肠外营养药和神经系统药物,干预类型前5位分别为溶媒选择不适宜(包括溶媒种类和溶媒体积)、药物剂量不合理、药物配伍禁忌、途径不适宜以及肠外营养的营养组分配比不适宜。结论 临床药师应加强对静脉药物的不合理用药监测,并采取适当干预措施,保障患者用药安全。

  • 临床药师交流园地
  • 临床药师交流园地
    张帆,冯静,李力任
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    目的 探讨左氧氟沙星治疗儿童造血干细胞移植后BK病毒感染的疗效,提高对该病诊断和治疗的认识。方法 检索PubMed、Web of Science、中国知网等数据库,总结分析儿童造血干细胞移植术后BK病毒感染的临床特点、诊断过程和左氧氟沙星的疗效,参与药物治疗方案的制定并进行文献复习。结果 通过参与制定患儿BK病毒治疗方案和临床疗效观察,临床药师发现左氧氟沙星治疗BK病毒感染有较好的治疗效果。结论 对于儿童造血干细胞移植后BK病毒感染,早期发现和早期治疗很重要,使用抗病毒药物可以改善临床症状,减少BK病毒感染导致的出血性膀胱炎或肾病的发生。

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    吕亚青
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    目的 介绍和探讨难治性癌痛患者止痛治疗中吗啡使用情况及原因。方法 临床药师参与1例难治性癌痛患者根据疼痛评分,调整吗啡剂量的止痛治疗,并监护患者对吗啡耐受情况。结果 经过临床药师的药学监护,患者治疗中未见明显不良反应,能耐受超大剂量吗啡结论 在难治性癌痛患者治疗中需防止出现阿片类药物耐受和痛觉敏化现象。

  • 药物不良反应与不良事件
  • 药物不良反应与不良事件
    何江,陈红芳,何荣连
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  • 药物不良反应与不良事件
    王小双,黄艳芳,罗洁丽
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  • 药事管理
  • 药事管理
    邓贵华,陈小葵,杨亮,张琳
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    目的 基于物联网技术,建立医院特殊药品实时监管系统。方法 根据特殊药品管理规定,结合物联网技术,实现药品从采购、领用、使用、报损回收等全过程可追溯的实时管理。结果 特殊药品管理系统投入使用后,对药品使用情况、库存监管、申领管理、处方审核实现智能化管理。结论 建立医疗机构特殊药品动态监管信息平台和系统,实现全过程可追溯管理,不仅提高工作效率,也可提高用药安全性及药品管理水平。

  • 药事管理
    左毅,高秋芳
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    汇总武汉药品医疗器械检验所2008—2017年来外部现场评审不符合项的要素、部门、性质等分布情况,分析产生原因,明确关键控制点并提出改进措施,以确保质量管理体系有效运行。

  • 药事管理
    赵彦涛,朱梦蓉
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    目的 研究我国民营医院发展趋势和所面临的困境与机遇并提出相关建议。方法 根据2010—2017年《我国卫生和计划生育事业发展统计公报》对比分析我国民营医院和公立医院的发展现状。结果 我国民营医院发展迅速,医院数量、床位数量、门诊和出院人数均有快速发展,人才队伍也在不断壮大,但存在规模较小、抗风险能力较差和人才梯队建设、学科建设薄弱等制约发展的问题。结论 我国民营医院在快速发展,服务量也在快速增加,但仍需要社会和政府的支持,引导其合理发展。

  • 世界新药信息
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    陈本川
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    巴瑞替尼(baricitinib)由美国Incyte制药公司研制,是Janus(JAK1/JAK2)激酶抑制药,用于治疗自身免疫性疾病的新药。2009 年12月Incyte制药公司与Eli Lilly制药公司达成一项全球独家授权的合作协议,由Eli Lilly制药公司负责全球开发与销售权,Incyte公司只保留美国市场的共同销销权。Eli Lilly公司于2015年第四季向欧盟、英国和日本递交新药上市申请,用于治疗中度至重度类风湿关节炎(RA)。制剂有2 mg和4 mg两种规格,2016年1月19日向美国食品药品监督管理局(FDA)提交同样申请。欧盟、英国和日本分别于2017年2月13日和2017年7月3日批准上市,商品名为Olumiant®。而美国FDA于2017年4月14日发给研发公司完全回复函,对巴瑞替尼的安全性存有疑虑,要求提供额外的临床数据来确定巴瑞替尼最佳治疗剂量及明确巴瑞替尼治疗的安全性。Eli Lilly制药公司于2018年1月重新提交巴瑞替尼新药申请,包括新的安全性和有效性数据,并将治疗剂量确定为2 mg。美国FDA于2018年5月31日批准上市,商品名为Olumiant®。该文对Olumiant®的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。