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1982年创刊,月刊
主管:湖北省药品监督管理局
主办:中国药理学会
   华中科技大学同济医学院附
   属同济医院
主编:杜光
广告许可证:武工商0620号
商标注册证号3095514,3307731
国内发行:湖北省邮政报刊发行局
国外发行:中国国际图书贸易总公
     司(北京399信箱)
国外代号:BM6485,中国出版对外
贸易总公司(北京782信 箱)
每期25.00元,全年300.00元(含邮资)
地址:武汉市蔡甸区中法生态城
同济医院专家社区C栋平层
《医药导报》编辑部
邮政编码:430199
E-mail:yydbzz@163.com
联系电话:027-69378382,
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国家药品监督管理局
药品安全合作联盟
国家卫生健康委员会
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  • 医药导报
      2022年, 第41卷, 第9期 刊出日期:2022-09-01 上一期   
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    特约稿
    《医药导报》2011—2021年载文文献计量分析
    陈晨,王棋,张臣宇,胥昕怡,金子妍,吴斌,徐珽
    医药导报. 2022, 41 (9): 1251-1260.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.001
    摘要   HTML   PDF (3901KB)

    目的 通过文献计量及可视化分析,了解2011年以来《医药导报》载文情况的动态变化,为作者投稿和该刊的高质量发展提供参考。 方法 计算机检索2011—2021年“中国生物医学文献数据库”中收录来源为《医药导报》的相关文章。运用文献计量学方法对年载文量、基金论文、发文地区、作者、作者单位、关键词和文章引用情况等进行统计分析,并通过CiteSpace (5.8.R3) 软件进行可视化分析。 结果 共纳入文章5365篇,共涉及作者13 477名。文章来源范围广,基金论文占比稳步提升。优质作者团队凸显,合作力度有所提升。文章主题广泛,紧跟医药信息发展趋势。 结论 《医药导报》知名度和学术水平稳步提升,学术影响力逐渐扩大,向国内一流、国际有影响力的学术期刊迈进。

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    规范、指南、共识
    湖北省医疗机构药品拓展性临床应用管理专家共识
    湖北省医院协会药事专业委员会《湖北省医疗机构药品拓展性临床应用管理专家共识》编写组
    医药导报. 2022, 41 (9): 1261-1263.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.002
    摘要   HTML   PDF (1187KB)
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    2021年欧洲心脏病学会《主动脉和外周动脉疾病的抗血栓治疗共识》解读*
    尹琪楠,韩丽珠,边原,黄雪飞,雷洋,宋玉洁,童荣生
    医药导报. 2022, 41 (9): 1264-1269.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.003
    摘要   HTML   PDF (1344KB)

    2021年7月,欧洲心脏病学会(ESC)主动脉和周围血管疾病组、血栓工作组以及心血管药物治疗工作组联合发布了《主动脉和外周动脉疾病的抗血栓治疗共识》。主动脉和外周动脉疾病患者具有极高心血管风险,抗血栓治疗是其最佳药物治疗的重要支柱。该文分别从颈动脉、椎体动脉和锁骨下动脉疾病,主动脉疾病,下肢动脉疾病,肾和肠内动脉疾病的抗栓方案,以及需要口服抗凝药物的外周动脉疾病患者的抗栓方案等方面详细解读,以期为临床医生提供更新的主动脉和(或)外周动脉疾病患者最佳抗血栓策略。

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    药物研究
    3个小分子拮抗剂与C-X-C型趋化因子受体4的构效关系*
    王坤,何璐,廖欣宇,王旭,施政良,杨光,李彦林
    医药导报. 2022, 41 (9): 1270-1275.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.004
    摘要   HTML   PDF (4189KB)

    目的 探讨3个小分子拮抗剂(TN14003、T140、AMD3100)与C-X-C型趋化因子受体4(CXCR4)的构效关系,阐明它们的作用机制,为研发高效的抗骨关节炎药物奠定基础。 方法 首先采用分子对接技术研究3个小分子拮抗剂与CXCR4的相互作用模式,然后通过细胞实验验证它们的拮抗效率。包括:①在蛋白质结构数据库(PDB)检索CXCR4晶体结构;②用ChemDraw15.0版软件构建3个小分子拮抗剂结构;③用GOLD5.2.2版软件对它们的作用模式进行分析并预估拮抗效率;④将第1代人骨关节炎软骨细胞随机分为A组、B组、C组、D组,其中A组、B组、C组分别加入TN14003、T140和AMD3100,D组作为对照组。加药干预第2,4天时,用酶联免疫吸附测定(ELISA)检测4组培养基中基质金属蛋白酶13(MMP-13)含量,以验证它们的拮抗效率。 结果 成功得出3个小分子拮抗剂的核心基团,预测它们的拮抗效率为:TN14003>T140>AMD3100。细胞实验提示,A组、B组、C组、D组培养基中MMP-13含量依次递增(P<0.01),趋势与计算机预测结果一致。 结论 分子对接技术可预测3个小分子拮抗剂的药效基团及作用机制;TN14003能更好地抑制骨关节炎软骨细胞分泌MMP-13,有望成为1个高效的抗骨关节炎药物。

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    亚精胺通过抑制音猬因子信号通路减轻心肌胶原沉积和氧化应激作用*
    王莉,刘敏
    医药导报. 2022, 41 (9): 1276-1281.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.005
    摘要   HTML   PDF (1682KB)

    目的 探讨亚精胺对心肌胶原沉积和氧化应激的改善作用及其机制。 方法 采用50 mol·L-1D-半乳糖诱导大鼠心肌细胞H9c2胶原沉积和氧化应激,分为模型对照组、20 μmol·L-1亚精胺组、50 μmol·L-1亚精胺组、50 μmol·L-1亚精胺 + 3 nmol·L-1 音猬因子(SHH)信号通路激动剂组(SAG组),另设正常对照组。通过检测细胞羟脯氨酸含量和胶原mRNA水平评价胶原沉积情况;检测总抗氧化能力、抗氧化酶活力、丙二醛和细胞内活性氧(ROS)含量评价氧化应激程度;检测SHH信号通路节点蛋白的表达量以及下游转化生长因子(TGF)-β1的mRNA水平评价SHH信号通路活跃程度;检测上皮-间质转化(EMT)标记物的mRNA水平评价EMT水平。 结果 与正常对照组比较,D-半乳糖刺激显著增加了H9c2细胞的羟脯氨酸含量、胶原的mRNA水平,以及SHH信号通路各节点蛋白的表达量,并促进氧化应激和EMT(P<0.01)。与模型对照组比较,20和50 μmol·L-1亚精胺均显著抑制了H9c2的胶原沉积、氧化应激、EMT和SHH信号通路(P<0.01)。与50 μmol·L-1亚精胺组比较,SAG组在一定程度上抵消了亚精胺的上述作用。 结论 亚精胺能够通过抑制SHH信号通路减轻心肌胶原沉积和氧化应激,对改善心脏衰老具有潜在的应用价值。

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    中药药理研究专栏
    苦杏仁苷对肾纤维化大鼠的保护作用及其机制*
    李想,刘庆,高晨,周红兵,常虹,王佳,白万富,石松利
    医药导报. 2022, 41 (9): 1282-1288.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.006
    摘要   HTML   PDF (2210KB)

    目的 探讨蒙古扁桃苦杏仁苷对肾纤维化大鼠的作用及其机制。 方法 SD雄性大鼠 60只,按体质量随机分为6组:假手术组、模型对照组、贝那普利组和苦杏仁苷小、中、大剂量组,每组10只。除假手术组外其余各组大鼠均采用左侧输尿管梗阻方法造模。连续灌胃给药21 d后处死,记录大鼠24 h尿量、计算大鼠肾脏脏器系数;测定大鼠血清中尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)、白蛋白(ALB)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)含量及组织中 SOD、MDA、羟脯胺酸(HYP) 含量;荧光定量聚合酶链反应(PCR) 法检测组织内转化生成因子 β1(TGF-β1)、Smad3、Smad7 mRNA的表达;采用苏木精-伊红(HE)和马松(Masson)染色观察左侧肾脏组织病理变化。 结果 与假手术组比较,模型对照组大鼠尿量显著减少(P<0.01),血清和组织SOD活力显著降低(P<0.01),肾脏脏器系数、BUN、Scr、ALB水平及血清和组织MDA含量、组织HYP含量显著升高(P<0.01);TGF-β1、Smad3 mRNA表达量显著升高,Smad7 mRNA表达量显著降低(P<0.01)。与模型对照组比较,苦杏仁苷给药组肾间质及肾小管损伤情况显著改善,纤维化程度显著降低(P<0.01),24 h尿量显著增加(P<0.01),脏器系数显著降低(P<0.01),其中以小剂量组效果最显著;苦杏仁苷小剂量组BUN、Scr、ALB水平、血清和组织MDA含量及HYP含量(P<0.01)均显著降低,血清SOD活力显著升高(P<0.01),TGF-β1、Smad3 mRNA的表达显著下调(P<0.01),Smad7 mRNA的表达(P<0.01)显著上调;苦杏仁苷中剂量组Scr水平、ALB水平、血清和组织MDA含量及HYP含量均显著降低(P<0.01),组织SOD活力显著升高(P<0.01);苦杏仁苷大剂量组血清和组织MDA含量均显著降低(P<0.01)。 结论 苦杏仁苷对肾纤维化大鼠肾脏具有良好的保护作用,能提高机体抗氧化能力,以小剂量作用效果最好,其作用机制可能是干预TGF-β1/Smad信号通路。

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    腺花素对急性肺损伤模型小鼠的保护作用及其机制*
    司徒杰,曾诚
    医药导报. 2022, 41 (9): 1289-1296.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.007
    摘要   HTML   PDF (3274KB)

    目的 探讨腺花素对急性肺损伤(ALI)的治疗作用及其机制。 方法 C57BL/6雄性小鼠30只,随机分为6组:正常对照组、模型对照组(10 mg·kg-1脂多糖)、地塞米松组(5 mg·kg-1地塞米松)和腺花素小、中、大剂量组(5,10和20 mg·kg-1腺花素),每组5只。造模6 h后分别腹腔注射相应药物。18 h后,记录体质量变化,麻醉处死,取肺部样本。酶联免疫吸附测定(ELISA)检测肺组织匀浆中肿瘤坏死因子(TNF)-α、白细胞介素(IL)-1β、IL-6的含量;二喹啉甲酸(BCA)比色法和瑞氏-吉姆萨染色法分别检测肺泡灌洗液中总蛋白的浓度、巨噬细胞和中性粒细胞数目;苏木精-伊红(HE)染色观察肺组织病理学改变。采用噻唑蓝(MTT)法检测不同浓度腺花素对RAW264.7细胞生长的影响。AnnexinV-FITC/PI双染法检测腺花素对RAW 264.7细胞凋亡的影响。免疫印迹法(Western blotting)检测RAW 264.7细胞和肺组织中Toll样受体4(TLR4)、MyD88、p-NF-κB、NF-кB、Bcl-2、Bax及β-Tubulin的表达。 结果 腺花素显著降低TNF-α、IL-1β、IL-6和肺泡灌洗液中总蛋白浓度及巨噬细胞和中性粒细胞的百分比,显著改善肺组织病理损伤;0~12 μmol·L-1腺花素对巨噬细胞RAW264.7生长无明显抑制作用;腺花素显著抑制脂多糖诱导的RAW 264.7细胞凋亡以及TLR4、MyD88、p-NF-кB、Bax的表达,促进Bcl-2的表达;显著抑制肺组织中TLR4、MyD88、p-NF-кB、Bax的表达,促进Bcl-2的表达。 结论 腺花素可改善ALI,其机制可能是抑制TLR4/MyD88/NF-κB炎症通路并减少细胞凋亡。

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    救必应对小肠黏膜损伤模型大鼠的防治作用及其机制*
    梁欣仪,李茹柳,刘乙婷,陈婉霞,曾信平,胡玲
    医药导报. 2022, 41 (9): 1297-1303.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.008
    摘要   HTML   PDF (3942KB)

    目的 探讨岭南中药救必应对吲哚美辛所致大鼠小肠黏膜损伤的防治作用及其机制。 方法 将SD雄性大鼠随机分为正常对照组(6只)、模型对照组(10只)和救必应小、大剂量组(8,16 g·kg-1,各10只);造模前,正常对照组和模型对照组灌胃纯水,受试药组灌胃小、大剂量救必应,1 h后,模型对照组和受试药组每只大鼠皮下注射吲哚美辛5 mg·kg-1,正常对照组皮下注射等体积0.9%氯化钠溶液,造模注射及灌胃给药均为每天1次,共4 d;末次给药后禁食不禁水24 h,第5天处死动物,计算各组大鼠小肠黏膜损伤大体评分,组织切片苏木精-伊红(HE)染色,计算小肠黏膜损伤病理评分;Amplite荧光法检测血浆D-乳酸(肠通透性指标);免疫组化法和免疫印迹(Western blotting)法检测小肠黏膜细胞连接蛋白(紧密连接蛋白ZO-1、Occludin、Claudin-1和粘附连接蛋白E-cadherin、α-catenin、β-catenin)及肠特异性转录因子CDX-2表达。 结果 与正常对照组比较,模型对照组大鼠小肠黏膜损伤大体和病理评分均明显升高(P<0.01);与模型对照组比较,救必应小、大剂量组小肠黏膜损伤大体和病理评分降低(P<0.05或P<0.01);小肠黏膜ZO-1、Occludin、Claudin-1、E-cadherin、α-catenin、β-catenin、CDX-2表达升高(P<0.05或P<0.01);血浆D-乳酸降低(P<0.05或P<0.01)。 结论 救必应对吲哚美辛所致大鼠小肠黏膜损伤具有防治作用,其机制可能与影响小肠黏膜紧密连接蛋白、粘附连接蛋白和肠转录因子表达,降低肠道通透性而改善肠屏障结构和功能有关。

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    麻黄升麻汤对急性肺损伤大鼠微生物多样性和碳水化合物酶谱的影响*
    刘明燃,宋博,王琳,孟祥龙,刘必旺,高丽,彭涛,马艳苗
    医药导报. 2022, 41 (9): 1304-1311.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.009
    摘要   HTML   PDF (4428KB)

    目的 基于宏基因组学方法探讨麻黄升麻汤对肠缺血-再灌注诱发急性肺损伤模型大鼠微生物组成及碳水化合物酶类(CAZy)功能谱的影响。 方法 Wistar雄性大鼠32只,随机分为假手术组、模型对照组、麻黄升麻汤组(17 g·kg-1)、地塞米松组(5 mg·kg-1),每组8只,治疗组均给予灌胃给药,检测大鼠肺泡灌洗液中巨噬细胞浸润情况,苏木精-伊红(HE)染色观察大鼠肺、肠组织形态变化。采集结肠内容物,提取 DNA,进行宏基因组分析。 结果 麻黄升麻汤组大鼠细支气管及肺泡扩张充血改善,肺泡巨噬细胞浸润减轻;宏基因组学分析表明麻黄升麻汤组普雷沃菌属、拟杆菌属、乳杆菌属、瘤胃球菌属丰度较模型对照组升高,并能激活和促进CAZy的利用,从而降解和消化中药中植物细胞壁多糖成分。 结论 麻黄升麻汤可抑制肠缺血-再灌注过度炎症反应,从“药物微生物组学”角度出发,其作用机制可能与提高特定肠道微生物中CAZy的丰度或葡萄糖苷酶活性,增强中药活性成分的生物利用度有关。

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    津力达颗粒对高糖作用下小鼠胰岛β细胞增殖和凋亡的影响
    陈伟,王之旸,付友娟,刘子微,乐岭
    医药导报. 2022, 41 (9): 1312-1317.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.010
    摘要   HTML   PDF (3175KB)

    目的 探讨津力达颗粒对高糖作用下小鼠胰岛β细胞增殖和凋亡的影响。 方法 将MIN6细胞分为正常对照(NC)组、津力达(JLD)组、高糖(HG)组和高糖+津力达(HG+JLD)组。培养48 h后,分别用2.8,16.7 mmol·L-1葡萄糖KRBH缓冲培养液孵育0.5 h, 酶联免疫吸附实验(ELISA)检测上清液胰岛素含量。采用噻唑蓝(MTT)法检测细胞增殖率,流式细胞仪检测细胞凋亡率,免疫印迹法(Western blotting)检测Caspase-3、Bax、Bcl-2和Smad2/3蛋白表达。 结果 与2.8 mmol·L-1葡萄糖刺激比较,16.7 mmol·L-1葡萄糖刺激时各组胰岛素分泌(GSIS) 均升高(均P<0.01)。16.7 mmol·L-1葡萄糖刺激时HG+JLD组GSIS高于HG组(P<0.01)。与HG组比较,HG+JLD组细胞增殖率增高(P<0.01),早晚期凋亡率降低(均P<0.01),Caspase-3-2、Bax蛋白表达下调(P<0.01或P<0.05),Bcl-2蛋白表达上调(P<0.01),p-Smad2/3蛋白表达下调(P<0.01)。 结论 津力达颗粒可改善高糖环境下的小鼠胰岛β细胞胰岛素分泌,促进细胞增殖,调节凋亡蛋白的表达,抑制细胞凋亡,其作用可能与抑制Smad2/3磷酸化有关。

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    归芍方对邻苯二甲酸二丁酯诱导的斑马鱼眼部细胞凋亡的影响*
    李梦雨,华永庆,黄天一,郑云枫,严国俊,程建明,袁晓琳
    医药导报. 2022, 41 (9): 1318-1323.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.011
    摘要   HTML   PDF (1626KB)

    目的 探讨归芍方对斑马鱼眼部细胞凋亡模型的影响及其不同提取方法与药理作用间关系,进一步研究归芍方抗眼部细胞凋亡作用相关机制。 方法 将受精后30 h斑马鱼分为正常对照组、归芍方药材水提取物(ME)组、水提醇沉提取物(MEA)组和提取物配方(PS)组,于给药后24和48 h观察斑马鱼存活率。吖啶橙染色观察药物对斑马鱼眼部细胞凋亡的影响。将受精后30 h斑马鱼分为正常对照组、模型对照组、人参皂苷Rg1组和低中高浓度ME、MEA、PS组。模型对照组给予10 μmol·L-1邻苯二甲酸二丁酯(DBP),人参皂苷Rg1组及归芍方各给药组于造模同时分别给予1 μmol·L-1人参皂苷Rg1和10,50,100 μg·mL-1ME、MEA及PS,培养18 h后观察眼部细胞凋亡数目。免疫印迹(Western blotting)法检测凋亡相关蛋白Bcl-2表达,实时荧光定量聚合酶链反应(PCR)检测线粒体mtDNA拷贝数变化。 结果 归芍方各提取物100 μg·mL-1及其以下浓度对斑马鱼存活率无显著影响;1 μmol·L-1人参皂苷Rg1可显著降低模型斑马鱼眼部细胞凋亡数目;高浓度(100 μg·mL-1)ME、MEA和PS以及低、中浓度(10,50 μg·mL-1)MEA和PS可显著减少眼部细胞凋亡(P<0.05),低、中浓度ME对斑马鱼眼部细胞凋亡数目无显著影响。归芍方显著升高模型斑马鱼Bcl-2蛋白表达,显著升高模型斑马鱼线粒体mtDNA拷贝数(P<0.01)。 结论 归芍方对模型斑马鱼眼部细胞凋亡具有保护作用,并且MEA与PS药效相当,均优于ME,其抗凋亡作用可能与升高模型斑马鱼Bcl-2蛋白表达及保护线粒体有关。

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    良附丸治疗胃寒型功能性消化不良的药效学研究
    付江波,桂蓓,李坤平,杨超燕,魏玲,梁晋如,马江,任孟月,陈艳芬
    医药导报. 2022, 41 (9): 1324-1330.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.012
    摘要   HTML   PDF (2148KB)

    目的 探讨良附丸治疗胃寒型功能性消化不良(FD)的药效学及作用机制。 方法 采用小鼠胃肠排空实验考察良附丸对胃肠运动的影响;采用小鼠醋酸扭体法、甲醛致痛法考察良附丸的镇痛作用。SPF级大鼠72只,随机分为正常对照组,模型对照组,良附丸小、中、大剂量组,莫沙必利组,除正常对照组其余均构建胃寒型FD大鼠模型,造模结束后,各组给予相应药物治疗7 d。记录大鼠的一般情况,进行糖水偏好实验、旷场实验和胃肠运动实验;采用酶联免疫吸附测定实验(ELISA)检测5-羟色胺(5-HT)、胃动素(MTL)、血管活性肠肽(VIP)、P物质(SP)的含量,透射电镜观察胃窦、结肠组织中嗜铬细胞,免疫组化(IHC)法观察胃窦及空肠组织中5-HT的表达。 结果 与正常对照组比较,良附丸组小鼠疼痛显著缓解,胃排空率及小肠推进率升高;在胃寒型FD大鼠中,与模型对照组比较,良附丸组的一般情况明显好转,进食量、饮水量呈明显上升趋势,糖水偏好百分率和旷场实验得分均显著增高,MTL和SP的含量均显著上升,VIP显著下降,胃肠组织中的嗜铬细胞增多,5-HT阳性表达显著增加。 结论 良附丸对FD具有潜在的治疗作用,其作用机制可能与调控脑肠肽尤其是5-HT水平有关。

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    药学进展
    特立帕肽治疗骨质疏松症的研究进展*
    谷营营,董伟
    医药导报. 2022, 41 (9): 1331-1334.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.013
    摘要   HTML   PDF (1247KB)

    骨质疏松症是一种骨代谢失衡导致的全身退行性骨病,其治疗药物主要有骨吸收抑制剂、骨形成促进剂和中药等。近年来国内外骨质疏松症患者日益增多,如何提高其治疗效果且减少药物不良反应成为当前研究重点。特立帕肽是目前多个国家获准治疗骨质疏松症的唯一促骨形成类药物,对骨质疏松症的治疗效果较为显著,逐渐成为增加骨密度、预防骨质疏松性骨折的研究热点。该文就特立帕肽对绝经后骨质疏松症、老年骨质疏松症及男性骨质疏松症的临床疗效,对糖皮质激素性骨质疏松症的动物实验结果及临床疗效,对糖尿病性骨质疏松症动物实验等方面的研究进展进行综述,以期为临床治疗各类原发性及继发性骨质疏松症提供理论依据。

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    抗恶性肿瘤骨转移纳米药物研究进展*
    王雅泽,秦名扬,徐戎
    医药导报. 2022, 41 (9): 1335-1340.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.014
    摘要   HTML   PDF (2796KB)

    骨转移瘤是某些原发于某部位的恶性肿瘤经血液和淋巴转移至骨组织所产生的继发肿瘤,在乳腺癌及前列腺癌中发生率较高。骨转移患者预后较差,且会出现骨痛、脊髓压迫、病理性骨折等并发症。目前骨转移尚无法治愈,主要采用姑息治疗。大多数抗肿瘤药物难以作用于骨,导致骨转移治疗困难。为达到有效治疗骨转移的目的,亟需发展骨靶向药物递送技术。近年来,纳米技术在恶性肿瘤治疗中显示出巨大的潜力。该文基于骨转移的治疗现状,对纳米药物靶向治疗骨转移的进展进行综述,以期为骨转移的治疗提供更安全、有效的策略。

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    基于非线性混合效应模型法建立的拉莫三嗪群体药动学模型研究进展
    刘依琳,梅升辉,霍记平,赵志刚
    医药导报. 2022, 41 (9): 1341-1345.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.015
    摘要   HTML   PDF (1228KB)

    目的 探讨拉莫三嗪在不同群体中的群体药动学特征及其影响因素,为建立更精准的群体药动学模型提供参考。 方法 系统检索PubMed、Embase、Web of Science、Science Direct及Cochrane Library 数据库中采用非线性混合效应模型(NONMEM)法在人体内进行的拉莫三嗪群体药动学的研究,时间为1995年1月—2021年7月。 结果 共纳入研究20项,其中17项研究将拉莫三嗪的药动学特征描述为一室模型结构。伴随抗癫痫药物、体质量和基因多态性被认为是影响拉莫三嗪清除的3个最常见显著协变量,其他显著协变量研究较少。 结论 在建立新的拉莫三嗪群体药动学模型时,应考虑合用其他抗癫痫药物、体质量、基因型等重要协变量因素;对于妊娠妇女等特殊人群,应纳入特殊人群的生理病理特征作为协变量因素,同时进行内部验证和外部验证增加模型的普适性。

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    药物制剂与药品质量控制
    复方肺毒清颗粒的制备工艺及质量标准*
    张聪子,张金玲,杜光,王维武,姜琼,夏松柏,陈辉,甘露珍,徐金军,章登政,傅勃,饶志威
    医药导报. 2022, 41 (9): 1346-1350.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.016
    摘要   HTML   PDF (2303KB)

    目的 建立复方肺毒清颗粒的制备方法和质量标准。 方法 按小试规模要求,处方量的30倍药材投料,制备复方肺毒清颗粒,对颗粒剂粒度、吸湿性、溶化率、堆密度、休止角进行相关检查,并对其制备工艺进行综合评价;采用薄层色谱法对处方中柴胡进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对处方中柴胡皂苷a进行含量测定。 结果 复方肺毒清颗粒剂成型率96.31%,颗粒剂相关检查均符合规定;柴胡的薄层色谱中可检出特征斑点;柴胡皂苷a在0.06~0.98 mg·mL-1线性关系良好。 结论 复方肺毒清颗粒制备工艺合理,可行,质量可控。

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    离子色谱法测定磷酸二氢钠中3种阴离子含量*
    宋梓瑜,丁大中,张磊,杨龙华,栾成章,杨钊
    医药导报. 2022, 41 (9): 1351-1353.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.017
    摘要   HTML   PDF (1198KB)

    目的 建立离子色谱法同时测定药用辅料磷酸二氢钠中氯离子(Cl-)、硝酸根离子(NO3-)、硫酸根离子(SO42-)的含量。 方法 采用Thermo ICS-2100型离子色谱仪,氢氧根淋洗液发生器,色谱柱为Dionex IonPac AS19 IC阴离子色谱柱(4 mm×250 mm),柱温45 ℃,流速1 mL·min-1,进样量100 μL,进行梯度洗脱测定。 结果 Cl-、NO3-、SO42-分别在10.00~400.00,33.33~1 333.33和50.00~2 000.00 μg·L-1浓度范围内时,呈良好的线性关系,相关系数(r)分别为0.999 2,0.998 8和0.999 0。3种阴离子的平均回收率分别为101.77%,98.29%和99.63%,相对标准偏差(RSD)分别为3.64%,4.25%和2.77%。6批样品采用拟定方法的测定结果均符合《中华人民共和国药典》2020年版四部中限度规定。 结论 该方法操作简便,准确灵敏,3种被测组分峰型良好,分离度高,可以同时测定药用辅料磷酸二氢钠中3种阴离子含量。

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    多阶段采样分析颠茄草特征成分变化规律及最佳采收期
    冯言颜,熊维政,李磊,郭立,郭军霞
    医药导报. 2022, 41 (9): 1354-1359.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.018
    摘要   HTML   PDF (2075KB)

    目的 考察河南秋种颠茄草不同采收时间及不同部位对药材质量的影响,并将不同产地颠茄草中硫酸天仙子胺和东莨菪内酯2种特征成分含量进行对比分析。 方法 采用高效液相色谱法测定不同采收时间、不同部位及不同产地颠茄草中硫酸天仙子胺和东莨菪内酯的含量。比较河南秋种颠茄草各部位对全草2种特征成分的贡献值,预测河南秋种颠茄草最佳采收时间,并对不同产地颠茄药材进行聚类分析。 结果 硫酸天仙子胺、东莨菪内酯分别在0.25~8.00 mg·mL-1,18.764~600.44 μg·mL-1范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为97.07%,94.76%,RSD分别为1.30%,1.04%;2种成分含量在6月中旬最高;河南秋种颠茄草不同部位对全草两种成分贡献值的大小为:叶>茎>果>根;20个产地样品可聚为4类,其中河南秋种颠茄草质量较好。 结论 河南秋种颠茄草质量较好,6月中旬采收较适宜。

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    用药指南
    糖尿病足感染患者的病原菌类型与病例特点及预后的相关性*
    张加其,姜晓锐,王凯,宗传冲,张会苑,赵泉
    医药导报. 2022, 41 (9): 1360-1365.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.019
    摘要   HTML   PDF (1387KB)

    目的 分析糖尿病足感染(DFI)不同病原菌类型患者的特点,探讨不同病原菌类型与短期预后的相关性。 方法 选取2017年1月—2021年6月有病原学结果的住院DFI患者224例,收集患者的一般资料、实验室检查指标、溃疡类型、溃疡严重程度、感染严重程度及预后,根据患者感染的病原菌类型分为革兰阳性(G+)菌感染组(n=97)、革兰阴性(G-)菌感染组(n=65)以及混合菌感染组(n=62),比较各组患者的病例特点及预后情况。采用多元Logistic回归分析影响预后的危险因素。 结果 与G+菌感染组比较,G-菌感染的患者年龄显著偏高;G-菌、混合菌感染的患者既往抗菌药物应用比例高,神经型溃疡比例偏低而混合型及缺血型比例显著偏高,Wagner3—5级所占比例大,感染预后偏差,愈合率显著偏低,住院时间显著延长。Logistic回归分析显示,G-菌感染、混合型或缺血型溃疡、糖化血红蛋白(HbA1c)>9%、年龄>65岁是与未愈患者密切相关的危险因素。Wagner3级及以上、G-菌感染、混合型或缺血型溃疡、HbA1c>9%是与截肢患者密切相关的危险因素。 结论 不同病原菌类型DFI患者的病例特点不同,G-菌感染与混合菌感染的短期预后较差,影响预后的危险因素包含G-菌感染及其病例特点。提示临床可针对患者的病例特点进行综合评估,判断可能病原菌构成,尽早选用合理的抗菌药物进行经验性治疗,以改善预后。

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    临床药师交流园地
    杰氏棒杆菌致皮下多发脓肿患者的药学监护*
    亓志刚,宫颖,张秀红
    医药导报. 2022, 41 (9): 1366-1368.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.020
    摘要   HTML   PDF (1215KB)

    目的 探讨肾病综合征伴杰氏棒杆菌致皮下多发脓肿及脓毒症患者的个体化用药。 方法 临床药师会诊,首先根据患者感染症状、辅助检查结果及用药史判断可能致病菌,提出经验抗感染方案。基于循证医学证据正确解读微生物学报告,建议采用药物敏感试验结果之外的抗菌药物治疗,协助医师进行个体化用药。 结果 医师采纳会诊意见,调整抗感染方案,最终患者感染控制良好后出院。 结论 临床药师可基于循证医学证据协助医师制订个体化的抗感染方案,有利于促进抗菌药物的合理使用,提高抗感染治疗的有效性和安全性。

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    头孢哌酮/舒巴坦钠导致严重中性粒细胞缺乏伴噬血现象患者的药学监护
    邓燕红,李佳,夏延哲,陈杰
    医药导报. 2022, 41 (9): 1369-1373.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.021
    摘要   HTML   PDF (1199KB)

    目的 总结临床药师参与治疗头孢哌酮/舒巴坦钠导致严重中性粒细胞缺乏伴噬血现象的药学实践。 方法 临床药师协助临床医师鉴别药物不良反应及其处理,为患者提供合理治疗方案。建议停用头孢哌酮/舒巴坦钠,给予重组粒细胞集落刺激因子 300 μg·d-1升白细胞治疗4 d,粒细胞严重缺乏持续,使用静脉注射用人免疫球蛋白0.4 g·kg-1·d-1治疗2 d。 结果 患者中性粒细胞恢复正常,后期治疗效果较好,顺利出院。 结论 临床药师参与临床治疗实践,在分析药物不良反应相关性及其处理为临床提供更多的建议,有利于保障患者用药安全合理有效。

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    药品不良反应与不良事件
    31例急性淋巴细胞白血病患儿使用培门冬酶并发急性胰腺炎的临床特点
    余文,胡群,刘爱国,刘东,顿建新,王雅琴,张艾,熊昊,唐威,王卓,侯燕,薛娉娉
    医药导报. 2022, 41 (9): 1374-1377.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.022
    摘要   HTML   PDF (1234KB)

    目的 探讨急性淋巴细胞白血病(ALL)患儿使用含培门冬酶化疗方案后并发急性胰腺炎的临床特点。 方法 收集2016年1月—2021年10月使用含培门冬酶化疗方案并发急性胰腺炎的ALL患儿31例。分析患儿年龄、性别、化疗方案、危险度分级、免疫分型、所处治疗阶段及培门冬酶累积使用量与急性胰腺炎病情轻重的相关性,探讨患儿的临床治疗及转归情况。 结果 31例患儿中,男21例(67.74%),女10例(32.26%),年龄范围3个月~14岁3个月。急性B淋巴细胞白血病27例,急性T淋巴细胞白血病4例。重症急性胰腺炎 15例,与轻症急性胰腺炎比较,性别比例、年龄分布、化疗方案、危险度分级、免疫分型、所处治疗阶段和培门冬酶累积使用量均差异无统计学意义(均P>0.05)。 结论 儿童ALL使用含培门冬酶化疗方案后并发急性胰腺炎多在诱导缓解期出现。胰腺炎病情轻重与性别、年龄、化疗方案、危险度分级、免疫分型及培门冬酶累积使用量均无明显相关性。密切监测胰酶及影像学检查有助于及早发现和评估急性胰腺炎病情,指导后期用药。

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    加巴喷丁致肝功能异常加重1例
    崔丰芳
    医药导报. 2022, 41 (9): 1378-1379.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.023
    摘要   HTML   PDF (1133KB)
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    维莫非尼联合安罗替尼致心肌梗死1例*
    谭喜莹,孙程,李莲静
    医药导报. 2022, 41 (9): 1380-1381.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.024
    摘要   HTML   PDF (1195KB)
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    阿奇霉素片致顽固性呃逆1例
    宋秋烨,严佳栋
    医药导报. 2022, 41 (9): 1382-1383.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.025
    摘要   HTML   PDF (1133KB)
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    大剂量甲氨蝶呤致儿童急性肝损伤并亚急性神经毒性1例*
    赵迎春,刘海港
    医药导报. 2022, 41 (9): 1384-1386.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.026
    摘要   HTML   PDF (1170KB)
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    药事管理
    合理用药管理系统中审方规则的设置*
    吴晓燕,张海霞,卞晓洁,彭婕,葛卫红
    医药导报. 2022, 41 (9): 1387-1392.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.027
    摘要   HTML   PDF (1435KB)

    目的 探讨合理用药审方系统中药品规则的设置原则,介绍审方系统对问题处方的处置流程。 方法 将问题处方按照风险程度分为不同等级,按等级设置不同的处置流程。以药品说明书为主,其他循证证据为辅助,设置药品规则。 结果 建立了各个药品包括用法用量、适应证、禁忌证、特殊人群用药、相互作用、配伍,以及高危药品、医保/医院管理规定、全肠外营养方案等内容的知识库规则。将问题处方分为4级、5级、7级和8级,按照等级采取不同的处置流程,4级处方仅作提示不干预,5级和7级处方由审方药师进一步审核确认是否干预,8级处方由系统直接干预拦截。 结论 利用信息化手段开展处方审核是药师审方强有力的工具,合理的审方流程和完善的药品规则库是保障合理用药管理系统高效运行的核心内容。

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    智慧门诊药房的建立与实践
    陈井泉,刘燕
    医药导报. 2022, 41 (9): 1393-1396.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.028
    摘要   HTML   PDF (1842KB)

    目的 建立智慧门诊药房,提高门诊药房的发药准确率和效率,保障患者的用药安全。 方法 通过梳理门诊药房工作流程,总结传统门诊药房和自动化门诊药房存在的药品存储、调配、窗口发药等环节信息化和自动化程度低、工作量大等问题,引入智慧门诊药房。 结果 智慧门诊药房通过智能调度、智能机器人、深度学习等技术实现药品存储自动化管理、自动补药和发药窗口药品自动核对,降低了药师的劳动强度,发药准确率提高至100%,效率提高至2500盒·h-1结论 智慧门诊药房可使门诊药房药事管理和服务更加科学、规范和高效。

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    集中调配成品输液给药时滞问题及其对策*
    姜国伟,张雨涵,常庆,孟拥军,易清清
    医药导报. 2022, 41 (9): 1397-1400.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.029
    摘要   HTML   PDF (1164KB)

    静脉用药集中调配中心(PIVAS)的建立对提高成品输液质量,保证患者的静脉用药安全等方面具有至关重要的作用。但是PIVAS的工作流程复杂,工作环节多,影响成品输液给药时间的因素包括患者因素、药品说明书不规范、批次分配不合理、药物调配时间过早、药物配送时间延误、缺乏与临床沟通,这些都会造成药品配置后的输液即时性无法得到保证。PIVAS工作人员应在加强对药品混合加药调配前的各个环节干预的同时,加强对药品的调配、运送和临床使用情况的监控。通过调整PIVAS的混合加药时间,使药物的调配批次更合理规范,以此促进临床正确使用静脉药物,为患者提供更高质量的成品输液。

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    世界新药信息
    治疗睡眠障碍新药——盐酸达利雷生(daridorexant hydrochloride)
    陈本川
    医药导报. 2022, 41 (9): 1401-1407.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2022.09.030
    摘要   HTML   PDF (1389KB)

    治疗睡眠障碍新药盐酸达利雷生片(daridorexant hydrochloride tablets,简称达利雷生)于20世纪90年代末由强生制药(J.&J.)有限公司并购的瑞士Actelion生物制药公司开始研发,2017年6月Actelion生物制药公司将新药发现和药物的早期临床开发资产从强生制药有限公司剥离,注入新成立的瑞士Idorsia 生物制药公司;2019年12月,Idorsia 生物制药公司与日本持田制药公司签订独家协议,将共同开发、营销和供应达利雷生片。达利雷生是双重食欲素受体拮抗药,通过阻断食欲素受体与促觉醒神经肽食欲素的结合,抑制过度活跃的不眠状态。临床试验受试者包含多种形式睡眠障碍,如入睡困难、早醒、睡眠维持困难、睡眠质量下降、睡眠结构紊乱等。结果表明, 达利雷生治疗组患者进入持续性睡眠所需时间(LPS)和入睡后觉醒(WASO)的变化均优于安慰药组。达利雷生能显著改善患者入睡和睡眠维持的客观指标,以及患者报告的总睡眠时间(sTST);并能减少患者次日嗜睡情况。2020年8月,Idorsia生物制药公司与美国跨国合同研究组织(Syneos Health)在美国的商业化签订营销协议Actelion生物制药公司与日本持田制药公司于2021年8月联合向美国食品药品管理局(FDA)提出新药上市申请。FDA于2022年1月7日批准其上市,商品名为QUVIVIQ®。该文对治疗睡眠障碍新药达利雷生片的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。

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