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1982年创刊,月刊
主管:湖北省食品药品监督管理局
主办:中国药理学会
   华中科技大学同济医学院附
   属同济医院
主编:杜光
广告许可证:武工商0620号
商标注册证号3095514,3307731
国内发行:湖北省邮政报刊发行局
国外发行:中国国际图书贸易总公
     司(北京399信箱)
国外代号:BM6485,中国出版对外
贸易总公司(北京782信 箱)
每期25.00元,全年300.00元(含邮资)
地址:武汉市蔡甸区中法生态城
同济医院专家社区C栋平层
《医药导报》编辑部
邮政编码:430199
E-mail:yydbzz@163.com
联系电话:027-69378382,
69378383
 
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药品安全合作联盟
国家食品药品监督管理总局
国家卫生和计划生育委员会
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  • 医药导报
      2019年, 第38卷, 第11期 刊出日期:2019-11-01 上一期   
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    专家共识
    医疗机构含兴奋剂药品规范管理专家共识
    武汉药学会《医疗机构含兴奋剂药品规范管理专家共识》编写组
    医药导报. 2019, 38 (11): 1391-1397.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.001
    摘要   HTML   PDF (1713KB)
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    药物研究
    基于网络药理学的荜茇降血脂作用机制研究*
    蔡淑珍,李建良,陈圆,萨如拉,李志勇,图雅
    医药导报. 2019, 38 (11): 1398-1402.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.002
    摘要   HTML   PDF (1823KB)

    目的 采用网络药理学方法对荜茇进行分析,探索其有效成分治疗高脂血症的相关靶点和潜在机制。方法 利用中药系统药理学数据库和分析平台(TCMSP)筛选荜茇有效成分;将筛选得到的化合物通过PharmMapper Server 获取有效成分相应的靶蛋白,通过Uniprot得到相关蛋白信息;采用人类孟德尔遗传数据库(OMIM)、Genecards、DiGSeE文本挖掘等查询高脂血症治疗靶点;将预测靶点用Tbtools取交集导入WebGestalt数据库和Metascape进行了基因本体(GO)富集分析功能注释和基因百科全书(KEGG)Pathway通路分析,根据有效成分、相关靶点、作用通路等信息,利用Cytoscape构建药物-靶点-作用通路相互作用网络,从而直观阐述荜茇降血脂作用机制。结果 筛选得到荜茇15个有效成分,收集到31个与高脂血症相关的靶蛋白。GO富集分析与通路注释结果表明,有22条间接或直接与高脂血症相关的通路,其中主要通过与脂质代谢和血小板聚集发挥祛“巴达干”“赫依”及促进“分清别浊”功能治疗高脂血症。结论 荜茇中15个有效成分可能通过调控乙酰胆碱酯酶(ACHE)、胰蛋白酶-1(PRSS1)、三磷腺苷(ATP)依赖性转运酶(ABCB1)等31个靶点,干预磷酸腺苷依赖的蛋白激酶(AMPK)活化蛋白激酶、过氧化物酶体增殖剂激活受体等22条通路发挥降脂作用。

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    芍药苷调控酸敏感离子通道发挥镇痛作用*
    熊哲,谢家璇,朱鲲博,张雅婷,杨荣
    医药导报. 2019, 38 (11): 1403-1407.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.003
    摘要   HTML   PDF (2012KB)

    目的 观察芍药苷的镇痛作用与大鼠三叉神经节神经元上酸敏感离子通道(ASICs)的关系。方法 制备口面部5%甲醛炎性疼痛模型,通过大鼠自发痛行为评估芍药苷的镇痛作用;采用全细胞膜片钳技术,探讨芍药苷对大鼠三叉神经节神经元ASICs介导的H+激活电流(Iasic)的调制作用。结果 ①大部分受检细胞(82.4%)对酸性外液敏感,可记录到具有pH依赖性的内向电流,该电流可被ASICs拮抗剂阿米诺利阻断。②预加芍药苷(10~1000 μmol·L-1)对Iasic有抑制作用,该抑制作用呈可逆性和浓度依赖性,腺苷A1受体特异性拮抗剂DPCPX可阻断芍药苷的抑制作用;③芍药苷使Iasic量效曲线明显下移,最大反应浓度时Iasic减少了(54.89±4.94)%,但pH50值无明显改变。④腹腔注射芍药苷(50 mg·kg-1) 或面部皮下注射阿米洛利(30 μg )可明显缩短5%甲醛诱导的第二相洗面持续时间,预先皮下注射DPCPX(10 μg )可部分阻断芍药苷镇痛作用。结论 芍药苷镇痛效应与其作用于A1受体进而抑制Iasic有关。

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    超高效液相色谱法同时测定复方丹参方中4种成分及其在大鼠体内药动学研究*
    贾田芊,黄喆,崔春利,李兴欢,任丽,唐志书,史亚军,孙静
    医药导报. 2019, 38 (11): 1408-1413.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.004
    摘要   HTML   PDF (1372KB)

    目的 建立超高效液相色谱(UPLC)法测定大鼠灌胃复方丹参方后血浆中4种成分,进行药动学研究。方法 选取SD大鼠,灌胃复方丹参方提取物,采用UPLC法测定血浆中丹酚酸B、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、丹参酮IIA浓度,DAS数据处理软件计算药动学参数。结果 4种成分在血浆中浓度与峰面积线性关系良好(r>0.99);基质效应为94.8%~110.3%,提取回收率为81.9%~103.1%;日内、日间精密度RSD≤8.23%;准确度(RE)在-7.09%~3.49%,稳定性符合体内药物分析检测要求。主要药动学参数如下:丹酚酸B,峰时间(tmax)为(1.5±0) h,峰浓度(Cmax)为(1784.0±322.3) μg·L-1,AUC (0-t)为(2848.7±1021.3) μg·h·L-1,MRT(0-t)(2.3±0.5) h;人参皂苷Rg1,tmax (0.5±0.1) h,Cmax为(1811.0±452.6) μg·L-1,AUC(0-t) 为(1957.6±981.5) μg·h·L-1,MRT(0-t)为(2.5±0.2) h;三七皂苷R1,tmax 为(0.3±0) h,Cmax为(330.0±112.7) μg·L-1,AUC(0-t) 为(886.5±311.8) μg·h·L-1,MRT(0-t)为(3.9±0.4) h;丹参酮ⅡA,tmax 为(1.5±0) h,Cmax为(3300.0±1223.6) μg·L-1,AUC(0-t) 为(5459.9±2011.6) μg·h·L-1,MRT(0-t)为(3.5±0.1) h。结论 该研究建立的UPLC法可用于同时测定大鼠血浆中丹酚酸B、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、丹参酮IIA 药动学,同时该方法适用于复方丹参片与复方丹参滴丸的体内检测。

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    小檗碱联合甲磺酸阿帕替尼对肝癌Hep-G2细胞增殖和凋亡及周期的影响*
    谢俊杰,邓波,易峰涛,邵志雄,徐振华
    医药导报. 2019, 38 (11): 1414-1418.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.005
    摘要   HTML   PDF (1787KB)

    目的 研究甲磺酸阿帕替尼、小檗碱及两药联合对Hep-G2细胞增殖、周期分布、凋亡的影响,探讨其抗肿瘤机制。方法 CCK-8法检测甲磺酸阿帕替尼、小檗碱及两药联合对Hep-G2细胞增殖的抑制作用;流式细胞术检测甲磺酸阿帕替尼、小檗碱及两药联合对细胞周期分布、细胞凋亡的影响。结果 甲磺酸阿帕替尼及小檗碱对Hep-G2细胞均具有增殖抑制作用,且呈现浓度、时间依赖性;其25%抑制浓度(IC25)值分别为0.5,30 μmol·L-1;两药联合时,Hep-G2的增殖抑制率也呈时间依赖性(P<0.05);甲磺酸阿帕替尼干预Hep-G2后G0/G1期细胞增加,S期及G2/M期细胞减少,小檗碱干预Hep-G2后G2/M期细胞增加,G0/G1期及S期细胞减少,两药联合干预后G0/G1期细胞明显增加,S期及G2/M期细胞减少(P<0.01);甲磺酸阿帕替尼、小檗碱干预Hep-G2细胞均可促进细胞凋亡,凋亡率与药物作用时间呈正相关,两药联合时,细胞凋亡率进一步提高(P<0.05)。甲磺酸阿帕替尼、小檗碱均可抑制Hep-G2细胞增殖,且呈时间-浓度依赖性,当两药联合时其增殖抑制作用进一步加强,呈现出时间依赖性。结论 甲磺酸阿帕替尼、小檗碱均可阻滞细胞周期、促进细胞凋亡,且均呈现时间依赖性,两药联合时效果更明显。

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    中药安全性评价专栏
    中药不良反应与中药毒性研究进展*
    董世芬,宁一博,靳洪涛
    医药导报. 2019, 38 (11): 1419-1424.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.006
    摘要   HTML   PDF (1220KB)

    随着中药在全球范围内的广泛应用,中药不良反应/不良事件报道不断增加,引发人们对中药安全性问题的广泛关注。该文通过查阅文献,综述中药毒性与中药不良反应相关性和发生机制、中药毒理作用在机体各系统中的表现形式,总结分析近年来常用中药不良反应报道,以期为客观认识中药不良反应、保障临床安全用药提供参考。

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    动物类有毒中药“毒”的历史认识及现代研究*
    王诺琦,张莉,杨秀颖,杜冠华
    医药导报. 2019, 38 (11): 1425-1430.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.007
    摘要   HTML   PDF (1217KB)

    动物类中药是我国传统中药的重要组成部分。古代中医药学者已经认识到动物类有毒中药的毒性成分同时也是其有效成分,并采取配伍、炮制、制剂等方法达到减毒增效的目的。现代研究发现,各种动物毒素是引起动物类有毒中药毒性的物质基础。动物毒素包括结构和功能丰富多样的蛋白质和多肽等活性物质,不同的动物毒素生物效应也不同。该文通过系统查阅土鳖虫、水蛭、全蝎、金钱白花蛇、斑蝥、蜈蚣、蕲蛇和蟾酥等8种动物类有毒中药的历史记载和现代毒性研究报道,从引起毒性反应的化学成分、分子机制以及临床表现和对策等角度进行综合评价,以期为科学认识动物类有毒中药、促进临床合理应用动物类有毒中药提供参考。

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    青风藤安全性研究进展*
    郑湘锦,任利文,李婉,王金华,杜冠华
    医药导报. 2019, 38 (11): 1430-1433.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.008
    摘要   HTML   PDF (1140KB)

    青风藤是防己科植物青藤及毛青藤的干燥藤茎,具有降压、抗心律失常、抗炎和抗肿瘤等作用。该文通过查阅文献并结合现代药理研究,分析青风藤的毒性以及引起毒性反应的物质基础和分子机制,评价青风藤毒性反应与药效活性的关系,分析毒性反应的主要临床表现及对策,以期为科学认识和临床合理应用青风藤提供参考。

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    药物与临床
    盐酸羟考酮与吗啡对清醒患者呼吸功能与镇静状态的影响比较
    朱昌茂,王聪,张咪,李宁波,刘怡,张谨,张咸伟
    医药导报. 2019, 38 (11): 1434-1438.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.009
    摘要   HTML   PDF (1229KB)

    目的 比较盐酸羟考酮与吗啡对清醒患者呼吸功能和镇静状态的影响。方法 将120例择期手术患者随机分为羟考酮0.075 mg·kg-1组(O1组)、0.1 mg·kg-1组(O2组)、0.15 mg·kg-1组(O3组)和吗啡0.15 mg·kg-1组(M组)。麻醉前,四头带固定面罩,通过呼吸波形确定无漏气,3 min后,以60 s匀速推注药物10 mL,记录0~30 min分钟通气量(Ve)、呼吸频率(RR),同时记录呼气末二氧化碳(PetCO2)、氧饱和度(SpO2)、Narcotrend指数(NTI)及不良反应情况。结果 O1组、O2组、O3组对Ve、RR、NTI的影响大于M组(P<0.05)。Ve、RR、PetCO2极值时间,O2组、O3组早于M组(P<0.05),30 min时4组患者Ve、RR恢复率差别无统计学意义(P>0.05)。O1组、O2组、O3组出汗发生率低于M组(P<0.05),O1组、O2组头晕发生率低于M组(P<0.05)。结论 盐酸羟考酮对清醒患者自主呼吸功能和镇静状态的影响大于吗啡,3~5 min时对呼吸功能影响最大,但不良反应发生率较吗啡低。

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    右美托咪定用于成人急性呼吸窘迫综合征机械通气27例
    潘静,曾健,陈敏,金晓燕,董翔
    医药导报. 2019, 38 (11): 1438-1441.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.010
    摘要   HTML   PDF (1254KB)

    目的 观察右美托咪定对成人急性呼吸窘迫综合征(ARDS)机械通气患者氧合指数、呼吸力学及炎症因子的影响。方法 将急性呼吸窘迫综合征成人患者51例随机分为机械通气治疗组(A组)24例和右美托咪定组(B组)27例。A组常规机械通气治疗;B组在机械通气治疗基础上,微量泵静脉给予负荷量右美托咪定1 μg·kg-1,15 min后以0.2~0.7 μg·kg-1·h-1维持。比较两组治疗前、治疗后24 h和治疗后48 h氧合指数、静态肺顺应性(Cst)、呼吸道平台压(Pplat)及血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、IL-8。结果 两组治疗后各指标均改善;治疗24 h后,B组Pplat较A组下降(P<0.05);治疗48 h后,B组氧合指数、呼吸力学及炎症因子指标均较A组明显改善(P<0.05)。结论 右美托咪定用于ARDS机械通气患者的镇静镇痛,能进一步改善氧合指数,提高Cst,降低Pplat,减少炎症因子释放。

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    全身麻醉患者术后恶心呕吐相关因素分析*
    覃韬,黎阳,谢显龙,老启芳,黄英明,黄冰
    医药导报. 2019, 38 (11): 1442-1445.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.011
    摘要   HTML   PDF (1148KB)

    目的 分析插管全身麻醉(全麻)术后恶心呕吐(PONV)相关危险因素,为防治PONV提供临床依据。方法 回顾性分析1185例行插管全麻患者病历资料,记录术后24 hPONV发生情况,按一般临床资料、术中手术及麻醉情况、术后处理进行统计分析,筛选PONV发生的相关危险因素。结果 插管全麻恢复期PONV总发生率10.7%,PONV组127例,非PONV组1058例。多因素分析显示:女性[OR=4.355,95%CI(2.516,7.537)P<0.01]、接受过高等教育[OR=2.036,95%CI(1.309,3.167)P=0.002]、既往化疗史[OR=2.572,95%CI(1.634,4.049)P<0.01]是患者术后呕吐的独立危险因素;术中维持使用[OR=0.351,95%CI(0.206,0.597)P<0.01]以及术后使用右美托咪定[OR=0.366,95%CI(0.242,0.551)P<0.01]为保护性因素。ROC曲线下面积为0.776,模型预测准确率为89.2%。结论 对于PONV高危患者,围术期应采取综合预防措施,术中及术后使用右美托咪啶有利于降低PONV。

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    地尔硫卓联合硝苯地平治疗血液透析难治性高血压65例
    刘代华,关玉珍,周咏红
    医药导报. 2019, 38 (11): 1446-1449.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.012
    摘要   HTML   PDF (1147KB)

    目的 观察地尔卓硫联合硝苯地平治疗血液透析性高血压的疗效与安全性。方法 65例行规律血液透析、联用3种降压药(其中一种为硝苯地平缓释片或控释片)血压仍不达标的高血压患者,加用地尔硫卓片,起始剂量30 mg,3或4次·d-1,根据血压每2 d增加剂量1次,逐渐加至满意疗效,最高360 mg·d-1,1个月内其他治疗药物及透析方案不变。如有效,继续给予含硝苯地平+地尔硫卓的治疗方案,并根据血压调整给药方案。监测加药后2,4周心率、血压;治疗有效者继续使用,疗程6个月,随访疗效与不良反应。结果 血液透析合并难治性高血压患者加用地尔硫卓片前血压(186.3±17.8)/(95.0±12.9) mmHg,心率(81.3±13.3)次·min-1;加用地尔硫卓片后2周,血压(159.1±14.6)/(82.2±11.4) mmHg,心率(79.4±11.3)次·min-1,有效率76.92%;加药后4周血压(150.6±12.4)/(77.7±10.7) mmHg,心率(75.4±14.1)次·min-1,有效率92.31%。出现代谢性酸中毒、电解质紊乱1例,与地尔硫卓和硝苯地平无关;发生心动过缓1例,与合用其他药物有关,未见其他不良反应。结论 地尔硫卓联合硝苯地平可有效降低血液透析合并难治性高血压患者血压,对心率无显著影响,需注意地尔硫卓与其他药物相互作用。

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    麻醉诱导前吞咽动作对静脉注射芬太尼诱发呛咳的影响
    张擎,彭慧,何亮
    医药导报. 2019, 38 (11): 1450-1453.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.013
    摘要   HTML   PDF (1140KB)

    目的 观察麻醉诱导前立即吞咽动作对静脉注射芬太尼诱发呛咳的影响。方法 全身麻醉择期手术患者108例,随机分成治疗组和对照组各54例。治疗组在静脉注射芬太尼之前立即进行吞咽动作,对照组不进行吞咽动作。观察并记录两组在芬太尼注射完成后90 s内呛咳反应发生率、数量,观测患者血压和心率,卡方检验评估呛咳反应发生率,Wilcoxon秩和检验评估呛咳计数,协方差分析评估收缩压、舒张压、血氧饱和度在芬太尼输注前后差异,Logistic回归模型分析不同分层哑变量。结果 治疗组和对照组呛咳发生率分别为14.8%和40.7%,治疗组呛咳风险显著降低,风险比为0.30(95%置信区间)(0.20,0.47);治疗组呛咳次数少于对照组(P<0.05),Logistic回归模型对呛咳亚组分层的分析发现,干预措施和患者临床背景资料之间无任何一项具有统计学意义(P>0.05)。结论 静脉注射芬太尼之前立即吞咽动作可能是一种简单且临床可行的有效预防芬太尼诱发呛咳的方法。

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    药学进展
    抗生素相关性腹泻研究进展*
    宋媛媛,贡雪芃,肖蒙,杜光
    医药导报. 2019, 38 (11): 1454-1458.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.014
    摘要   HTML   PDF (1218KB)

    抗生素相关性腹泻指与使用抗生素有关的无法用其他原因解释的腹泻。由于目前抗生素使用普遍,该病的发病率逐渐升高,如果不及时治疗,部分患者有引起毒性巨结肠甚至休克的风险,严重者可导致死亡。该文从临床表现、发病机制、疾病诊断、危险因素、治疗及预防措施等环节,阐述了抗生素相关性腹泻的研究进展,旨在为该病的防治及新药开发提供参考。

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    药物制剂与药品质量控制
    高效液相色谱法测定生附子中3种双酯型生物碱含量*
    杨海宁,文瑾,孙筱林,王登才,张宇佳,郑稳生
    医药导报. 2019, 38 (11): 1459-1462.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.015
    摘要   HTML   PDF (1195KB)

    目的 建立高效液相色谱法同时测定生附子中3种双酯型生物碱含量的方法。方法 采用WondaSil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相A为60 mmol·L-1醋酸铵溶液,B为乙腈:四氢呋喃(9:1),梯度洗脱;流速为1.0 mL·min-1;检测波长235 nm;柱温35 ℃。结果 新乌头碱、次乌头碱、乌头碱线性范围分别为0.526~10.520 μg(r=0.999 7)、0.522~10.440 μg(r=0.999 5) 和0.108~2.160 μg(r=0.999 2),平均加样回收率103.90%(RSD=0.94%),96.67%(RSD=1.27%),102.62%(RSD=2.42%)。结论 该方法操作简单,准确度高,可用于附子中3种双酯型生物碱含量测定。

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    富马酸酮替芬分散片溶出度测定方法改进*
    楼永军,左丽丽
    医药导报. 2019, 38 (11): 1463-1465.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.016
    摘要   HTML   PDF (1342KB)

    目的 改进富马酸酮替芬分散片A的溶出度测定方法。方法 采用桨法,以水500 mL为溶出介质,转速50 r·min-1,经30 min时取续滤液,高效液相色谱法测定,检测波长297 nm。结果 富马酸酮替芬在0.2~5.0 μg· mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率99.7%,RSD=2.6%(n=9),30 min时每片溶出量均>80%。结论 该方法准确,简便,可用于测定富马酸酮替芬分散片的溶出度。

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    超临界流体色谱技术在西酞普兰对映体拆分中的应用*
    肖梦琦,聂小春
    医药导报. 2019, 38 (11): 1465-1469.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.017
    摘要   HTML   PDF (1295KB)

    目的 采用超临界流体色谱技术,以超高效合相色谱系统建立一种西酞普兰对映体拆分方法。方法 利用超高效合相色谱系统,采用ACQUITY UPC2 Trefoil 手性色谱柱,以超临界二氧化碳为流动相中主要组分,对西酞普兰RS-对映体进行拆分,检测波长240 nm。以西酞普兰S-对映体的保留时间、分离度、对称因子和理论板数为指标,考察手性柱种类、改性剂与添加剂种类和比例、柱温、背压、流速等对手性分离的影响。结果 优选色谱条件为使用CEL2柱(2.1 mm×50 mm,2.5 μm),改性剂甲醇-乙腈(9:1)在流动相中占比9%,添加剂三乙胺在改性剂中占比0.1%,柱温37 ℃,背压11.72 MPa,流速0.6 mL·min-1。此时RS-对映体的分离度2.315,对称因子1.198,理论板数3184,分离效果好。结论 采用超临界流体色谱技术,以超高效合相色谱系统能够完全分离西酞普兰对映体,是一种环保、简便、高效的分析方法。

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    星点设计-效应面法优化盐酸罗沙替丁醋酸酯胃漂浮缓释片制剂处方*
    段颐珊,李雪怡,张桂芝
    医药导报. 2019, 38 (11): 1470-1474.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.018
    摘要   HTML   PDF (1665KB)

    目的 制备盐酸罗沙替丁醋酸酯(ROX)胃漂浮缓释片,并对其制剂处方进行优化。方法 应用粉末直接压片法制备ROX胃漂浮缓释片,以处方中辅料用量为考察因素,以体外累积释药百分率与制剂漂浮性能为评价指标,通过星点设计-效应面法(CCD-RSM)优化制剂处方;考察缓释片的释药机制。结果 优选的制剂处方为羟丙基甲基纤维素(HPMC)55 mg、十八醇100 mg、碳酸氢钠(NaHCO3)50 mg、乳糖118 mg、微粉硅胶2 mg;所得制剂起漂迅速,持续漂浮时间8 h;以Ritger-Peppas模型拟合体外释药曲线,n=0.668 1(提示非Fick扩散),初步表明药物释放机制以扩散与溶蚀方式并存。结论 经CCD-RSM优化处方制得的ROX胃漂浮缓释片,缓释效果和漂浮性能良好。

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    温敏多柔比星纳米凝胶栓塞微球的评价与处方优化*
    陈艳,谢委,肖政
    医药导报. 2019, 38 (11): 1474-1478.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.019
    摘要   HTML   PDF (1676KB)

    目的 制备可用于经导管动脉化疗栓塞(TACE)的温敏纳米凝胶载药栓塞微球。方法 通过乳液聚合制备N-异丙基丙烯酰胺(NIPAM)/丙烯酸(AA)无规共聚纳米凝胶(PNA),对其颗粒形貌、温敏性、载药性能、溶液相变行为进行表征,并对处方进行优化。结果 PNA为较均一的近似球体,粒径50~150 nm,AA用量对温敏纳米凝胶载药栓塞微球的载药量与相变温度具有显著影响,当NIPAM、AA、N, N'-亚甲基双丙烯酰胺(MBA)和十二烷基硫酸钠(SDS)用量分别为1.13,0.32,0.04和0.06 g时,载药量(19.01±0.82)%,相变温度(36.6±2) ℃。结论 所制备的具有较高载药量和适宜相变温度的载药PNA纳米凝胶有望作为TACE栓塞载药材料。

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    高效液相-柱后衍生-荧光检测法测定普瑞巴林含量
    郭旭光
    医药导报. 2019, 38 (11): 1479-1481.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.020
    摘要   HTML   PDF (1273KB)

    目的 建立高效液相-柱后衍生-荧光检测法测定普瑞巴林含量的方法。方法 采用Waters C18色谱柱;流动相:水-甲醇(85:15);流速:1.0 mL·min-1;检测波长:λex334 nm,λem455 nm;柱温:35 ℃。结果 普瑞巴林在8~80 μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 5);平均回收率99.82%,RSD=0.80%(n=9)。结论 该方法简便、准确、灵敏,专属性强,可用于普瑞巴林的含量测定。

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    如意金黄散高效液相色谱指纹图谱研究
    黄良永,杨玲风,甘春英,郑江萍
    医药导报. 2019, 38 (11): 1481-1486.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.021
    摘要   HTML   PDF (1756KB)

    目的 建立测定如意金黄散的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱方法,用于控制该制剂质量。方法 采用HPLC梯度洗脱法测定如意金黄散指纹图谱,色谱柱为Waters XTerra MS C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);乙腈为流动相A,0.1%磷酸溶液为流动相B,流速:1.0 mL·min-1,检测波长:254 nm,柱温:30 ℃,进样量:10 μL。结果 10批如意金黄散样品HPLC色谱图中标示出21个共有峰,其中确证9个已知峰分别为甘草酸、苍术素、厚朴酚、姜黄素、芦荟大黄素、大黄素、大黄酸、大黄酚、大黄素甲醚;明确了21个共有峰的原药材归属。结论 该法建立的如意金黄散HPLC指纹图谱重复性好,色谱峰信息量大,为全面控制该制剂的质量提供了可靠方法。

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    用药指南
    氨磺必利预防术后恶心呕吐的有效性与安全性Meta分析
    陈娅,占美,蒋学华,徐珽
    医药导报. 2019, 38 (11): 1487-1493.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.022
    摘要   HTML   PDF (2910KB)

    目的 系统评价氨磺必利预防术后恶心呕吐(PONV)的有效性和安全性。方法 计算机检索 PubMed、Embase、The Cochrane Library、CNKI、VIP、Wanfang Data和CBM 数据库,收集氨磺必利预防PONV的随机对照试验(RCTs),检索时限为建库至2018年8月。由 2 位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用 RevMan 5.3版进行Meta分析。结果 纳入RCTs4 个,患者2548 例。Meta分析结果显示,与对照组比较,氨磺必利可降低PONV发生率[RR=0.83,95%CI(0.78,0.89),P<0.000 01]、术后24 h呕吐发生率[RR=0.78,95%CI(0.68,0.90),P=0.000 9]、术后24 h有意义恶心发生率[RR=0.81,95%CI(0.75,0.88),P<0.000 01]和术后24 h止吐救治药物使用率(术后24 h内需要给予止吐救治药物的例数比例)[RR=0.81,95%CI(0.76,0.88),P<0.000 01]。与对照组比较,氨磺必利可减少术后7 d不良事件发生率(术后7 d内至少发生1次不良事件的例数比例)[RR=0.84,95%CI(0.77,0.92),P=0.000 1],术后7 d严重不良事件发生率[RR=0.91,95%CI(0.56,1.50),P=0.72]与对照组差异无统计学意义。结论 当前证据显示,氨磺必利预防PONV有效性和安全性较好,有潜力作为预防PONV用药。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待开展更多高质量研究予以验证。

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    抗菌药物用药频度与同期及非同期肠球菌耐药率相关性*
    马瑞岚,吴晖,邓杨林,胡曦丹,陈新利,于锋,李雪松
    医药导报. 2019, 38 (11): 1493-1499.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.023
    摘要   HTML   PDF (1363KB)

    目的 了解肠球菌耐药率变化与抗菌药物使用的相关性,为控制肠球菌属细菌医院感染提供参考。方法 采用回顾性调查分析方法,对某三甲医院2014—2017年肠球菌耐药情况及全院13类(43种)抗菌药物用药频度(DDDs)进行统计,将肠球菌耐药率分别与同期和非同期抗菌药物DDDs进行相关性分析。结果 2017上半年抗菌药物总DDDs较2016下半年下降63%;屎肠球菌对替考拉宁耐药率在2016上半年最高(2.2%),与同期恶唑烷酮类(利奈唑胺)和一年前氨基苷类DDDs正相关;粪肠球菌对青霉素G耐药率低于6.1%,与半年前恶唑烷酮类(利奈唑胺)DDDs正相关,粪肠球菌对利奈唑胺耐药率低于1.1%,与半年前头孢菌素DDDs正相关(P<0.05)。结论 规范合理使用抗菌药物,控制抗菌药物DDDs,有助于延缓肠球菌属细菌耐药性发展。

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    重症监护病房静脉注射药物配伍风险调查与防范
    孙浩,曹意昀,菅凌燕,肇丽梅
    医药导报. 2019, 38 (11): 1500-1502.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.024
    摘要   HTML   PDF (1207KB)

    目的 调查中国医科大学附属盛京医院重症监护病房(ICU)常用静脉注射药物配伍风险现状,总结其中的规律,协助临床医护人员降低潜在药物配伍风险。方法 应用Micromedex软件,对该院ICU2016年1—12月常用静脉注射药物进行两两组合查询,按照预先规定的赋值和评分方法,计算每种药物理论配伍风险值;通过抽查病例估算用药频率值,推测药物预计配伍风险值。结果 该院ICU常用静脉注射制剂包括11个大类,共127种。将理论配伍高风险制剂前20位与预计配伍高风险制剂前20位设定为配伍禁忌监控重点,包括:①抗菌药物;②特定溶媒药物;③稳定性差的药物;④血液制品;⑤麻醉镇痛药;⑥新型药物传递系统药物。结论 ICU静脉注射用药间存在较普遍的配伍禁忌风险。防范的重点措施是监控重点药物制剂,包括避免药物滥用,严格按说明书用药,加强用药过程监护等。

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    治疗性经内镜逆行胰胆管造影术病原菌分布及抗菌药物应用分析
    邓宁,高华,向妍睿,文友民,朱秀琪
    医药导报. 2019, 38 (11): 1503-1506.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.025
    摘要   HTML   PDF (1238KB)

    目的 了解治疗性经内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)抗菌药物使用情况,为促进临床合理用药和单病种付费管理提供参考。方法 回顾性调查宁夏医科大学总医院2017年7—12月144例ERCP手术病例,对病原菌分布、抗菌药物使用情况、药品费用等进行统计分析。结果 144例ERCP患者胆汁标本送检率93.75%(135/144),共检出213株菌株,阳性检出率79.34%(169/213),其中革兰阴性菌91株(53.85%),革兰阳性菌48株(28.40%),真菌30株(17.75%)。排前3位的致病菌依次为大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、草绿色链球菌。使用抗菌药物12种,总计182次,使用次数排名前3位的是头孢唑肟、亚胺培南/西司他丁、头孢他啶。总体上,第3代头孢菌素/加酶抑制剂类药物使用频次最多,占68.68%(125/182);特殊使用级抗菌药物使用频率占25.82%(47次),其中亚胺培南/西司他丁使用最多。平均用药疗程9.42 d;抗菌药物人均费用3451.80元,占药品费用41.52%。结论 该院治疗性ERCP术患者抗菌药物使用基本合理,该研究可为制定单病种付费制度提供参考。

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    药品不良反应与不良事件
    注射用复方三维B(Ⅱ)致严重不良反应1例
    李伟,罗晓红,郑丽丽,黄荳,罗琳,张玲
    医药导报. 2019, 38 (11): 1507-1508.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.026
    摘要   HTML   PDF (1134KB)
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    多药联用致急性泛发性发疹性脓疱型药疹1例
    马虎,鲁明杰
    医药导报. 2019, 38 (11): 1508-1510.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.027
    摘要   HTML   PDF (1101KB)
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    口服盐酸莫西沙星致剥脱性皮炎1例
    王璐璐
    医药导报. 2019, 38 (11): 1511-1512.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.028
    摘要   HTML   PDF (1086KB)
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    紫杉醇注射液致重度指甲改变1例
    李俊威,张程亮,谢守霞,桂玲,华琰
    医药导报. 2019, 38 (11): 1512-1513.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.029
    摘要   HTML   PDF (1099KB)
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    药事管理
    陕西省糖尿病患者血糖监测及用药情况
    向玉芳,牛瑞,苟喜兰,崔珍逖,司佩茹,葛帅,杨舒勋,冯变玲
    医药导报. 2019, 38 (11): 1514-1518.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.030
    摘要   HTML   PDF (1314KB)

    目的 了解陕西省糖尿病患者基本情况,以及血糖监测与用药情况,为陕西省制定糖尿病患者慢病管理政策提供参考。方法 采用典型抽样法抽取4个代表市,采用单纯抽样法选取每个市不同等级医院糖尿病患者,于2018年4—5月开展调研。结果 接受调查的569例糖尿病患者中,血糖值稳定在正常值范围内者占45.87%,不同地区、不同血糖监测频率的糖尿病患者,血糖稳定情况差异有统计学意义(P<0.05);完全遵医嘱用药者占74.17%,不同学历和病程糖尿病患者遵医嘱用药情况比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 陕西省糖尿病患者血糖监控及用药总体情况有待改善,需重视各地区老年糖尿病患者疾病管理。

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    药品供给-加工-配送供应链管理效果评价指标体系的构建与实证
    申帅帅,刘军
    医药导报. 2019, 38 (11): 1519-1523.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.031
    摘要   HTML   PDF (1256KB)

    目的 构建药品供给-加工-配送(SPD)供应链管理效果评价指标体系,对A医院药品实施SPD供应链管理的效果进行评价,为医院药品SPD供应链管理效果评价提供参考。方法 通过文献研究法、德尔菲法(Delphi)和层次分析法(AHP)建立药品SPD供应链管理效果评价指标体系。以A医院为实例,调查A医院药品实施SPD供应链管理前(2016,2017年)后(2018年)相关数据资料,对各评价指标运用加权TOPSIS法综合评价A医院药品实施SPD供应链管理的效果。结果 建立了药品SPD供应链管理效果评价指标体系,该体系包括4个一级指标和16个二级指标。A医院2018年药品管理各项指标综合评价结果优于2016和2017年。药品SPD供应链管理模式可以提高医院药品管理效率,降低医院药品运营管理成本。结论 所构建的药品SPD供应链管理效果评价指标体系可为医院药品SPD供应链管理效果评价方法提供科学依据。

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    首都医科大学临床药学专业学生培养模式*
    霍记平,赵志刚,梅升辉
    医药导报. 2019, 38 (11): 1524-1527.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.032
    摘要   HTML   PDF (1299KB)

    目的 介绍首都医科大学临床药学专业学生培养模式,为我国临床药学专业教育发展和人才培养提供借鉴和思考。方法 分别从课程设置、培养方式、实践模式、培养过程等方面介绍首都医科大学临床药学专业教育模式。结果 首都医科大学临床药学专业注重培养学生临床思维、实践能力和科研素质,培养过程与临床需要紧密结合,形成了一套较完备的培养体系。采用“5+2”本-硕衔接的临床药学人才培养模式,与北京市住院药师规范化培训相衔接是其特色。该模式能保证临床药学人才质量,缩短培养周期。结论 我国临床药学专业亟待形成一套符合国情的、成熟完善的人才培养体系。首都医科大学临床药学专业学生培养模式具有其特色,对我国临床药学学科建设和临床药学专业人才培养有借鉴意义。

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    世界新药信息
    治疗PIK3CA基因突变晚期乳腺癌新药——阿培利西(alpelisib)
    陈本川
    医药导报. 2019, 38 (11): 1528-1535.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.033
    摘要   HTML   PDF (2231KB)

    携带不同基因结构的乳腺癌患者易产生磷脂酰肌醇-3-激酶催化σ亚基(PIK3CA)的基因突变,HR+/HER2-乳腺癌患者发生PIK3CA基因突变率约40%。瑞士诺华公司研制的阿培利西(alpelisib)是PI3K抑制药,能抑制PI3K酶亚基编码蛋白,靶向乳腺癌的PIK3CA基因突变,对HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大作用,可显著延长乳腺癌患者无疾病生存期。2019年5月24日,美国食品药品管理局(FDA)批准阿培利西上市,片剂商品名为Piqray®。FDA批准阿培利西与内分泌治疗药氟维司群(fulvestrant)联合使用,治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性,这些患者通过FDA批准的试验检测为激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,PIK3CA基因突变,接受内分泌治疗方案过程中或治疗后疾病发生进展。这是FDA批准首款治疗PIK3CA基因突变乳腺癌治疗药。该文对阿培利西的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。

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