为规范医疗机构肠外营养液的调配操作,保障用药安全与治疗效果,由中国药学会发起,由学会所辖静脉用药调配管理专业委员会参考现行国家标准及相关指南,组织专家制订《医疗机构肠外营养液调配质量管理工作规范》。旨在实现肠外营养液调配全过程的科学化、标准化与精细化,确保成品输液的无菌性、稳定性和相容性,从而全面提升临床营养支持质量。

目的 观察不同配伍比例芍药甘草汤(SGD)对类风湿关节炎(RA)大鼠的治疗作用,结合核因子-κB(NF-κB)信号通路阐释其机制。方法 将48只健康雌性SD大鼠随机分为正常对照组、模型对照组、白芍总苷组、SGD1∶1组、SGD2∶1组、SGD3∶1组,制备RA大鼠模型,各给药组分别给予对应药物灌胃。定期检测大鼠足跖厚度,计算足跖肿胀度;定期进行关节炎指数(AI)评分。实验结束后采用酶联免疫吸附测定(ELISA)法检测大鼠血清中肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-1β、IL-6含量,苏木精-伊红(HE)染色观察踝关节病理学改变,蛋白质印迹(Western blotting)法检测RA大鼠踝关节NF-κB p65、IκBα、p-NF-κB p65、p-IκBα蛋白表达。结果 与正常对照组比较,模型对照组大鼠足跖肿胀度、AI评分明显升高(P<0.01),血清中TNF-α、IL-1β、IL-6含量明显升高(P<0.01),踝关节病理损伤严重,p-NF-κB p65蛋白、p-IκBα蛋白表达明显升高。各给药组足跖肿胀度、AI评分均明显降低(P<0.01),以SGD3∶1组降低最显著。各给药组TNF-α、IL-1β、IL-6水平均明显低于模型对照组(P<0.01),其中SGD3∶1组、SGD2∶1组IL-1β含量明显低于白芍总苷组(P<0.05);SGD3∶1组IL-6含量明显低于白芍总苷组和SGD1∶1组(P<0.05);各给药组TNF-α含量差异无统计学意义。HE染色结果显示,各给药组大鼠踝关节病理性破坏均有所改善,其中以SGD3∶1组改善最为显著。蛋白质印迹法检测结果显示,与模型对照组比较,各给药组p-NF-κB p65蛋白、p-IκBα蛋白表达明显降低(P<0.01)。不同配比SGD组p-NF-κB p65蛋白表达明显低于白芍总苷组(P<0.05),且SGD3∶1组明显低于SGD2∶1、SGD1∶1组(P<0.05、P<0.01)。结论 不同配伍比例SGD对RA大鼠均具有良好的治疗作用,其中以SGD3∶1组治疗作用最为突出,其作用机制可能与降低TNF-α、IL-1β、IL-6水平,抑制p-NF-κB p65、p-IκBα蛋白表达,调控NF-κB信号通路有关。

目的 研究通关藤总皂苷(MTTS)对多柔比星(DOX)及其主要代谢产物多柔比星醇(DOXol)在H22肝癌荷瘤小鼠体内药动学的影响,为MTTS与DOX联合用药提供实验依据。方法 将H22肝癌荷瘤小鼠随机分为DOX组和MTTS+DOX联合组(联合组)。联合组腹腔注射MTTS 250 mg·kg^-1·d^-1和DOX 10.5 mg·kg^-1·d^-1,DOX组腹腔注射DOX 10.5 mg·kg^-1·d^-1。于给药前与末次给药后5、15、30 min和1、3、6、12、24 h采血,采用超高效液相色谱-串联质谱联用(UPLC-MS/MS)法测定血浆中DOX和DOXol浓度,通过DAS 3.0药动学软件进行非房室模型计算各组主要药动学参数。结果 与DOX组比较,联合组中DOX的AUC_(0-∞)和峰浓度(C_max)升高,半衰期(t_1/2)显著延长;DOXol的AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)及C_max显著增加(P<0.05)。结论 MTTS与DOX联合使用能够显著改变DOX和DOXol在小鼠体内的药动学,提高DOX在体内暴露量并延长滞留时间,提示MTTS可能通过调控DOX体内过程影响联合用药效应。

目的 探究复方α-酮酸片对慢性肾脏病(CKD)大鼠血清氨基酸代谢谱的影响及其潜在肾保护机制。方法 24只SD大鼠随机分为正常对照组、模型对照组和复方α-酮酸干预组,每组8只。模型对照组和复方α-酮酸干预组使用腺嘌呤构建CKD大鼠模型,采用非靶向代谢组学技术分析血清中氨基酸及其代谢物的变化。结果 CKD大鼠出现显著的氨基酸代谢紊乱,支链氨基酸、芳香族氨基酸和色氨酸代谢异常,硫酸对甲酚、硫酸吲哚酚等尿毒症毒素蓄积。在复方α-酮酸片干预后,CKD大鼠肾功能指标和肾脏病理损伤明显改善,血清代谢谱明显重塑:支链氨基酸转氨过程被推动、芳香族氨基酸衍生毒素水平下降、硫酸吲哚酚等蛋白结合毒素的生成减少,尿素循环代谢得到修复。趋势分析结果显示,复方α-酮酸片的调控作用具有较高选择性,可激活氮再利用、胆汁分泌等特定代谢通路,在一定程度上逆转CKD引起的代谢异常。结论 该研究从代谢调控角度阐明复方α-酮酸片可通过多靶点调控氨基酸代谢、减少尿毒症毒素蓄积,发挥肾保护作用的机制,为该药物在CKD临床治疗中的应用提供新的实验依据。

目的 研究ATP1B1协同紫杉醇(TAX)在人胃腺癌耐药细胞株AGS/TAX中作用及其逆转耐药效应。方法 采用ROC Plotter、Kaplan-Meier Plotter数据库进行生物信息学分析,探究ATP1B1在紫杉醇敏感/耐药胃癌细胞中的表达差异及其与患者预后的关系;将重组质粒pEGFP-ATP1B1、干扰质粒shATP1B1及相应对照质粒(pEGFP-C3、shNC)分别转染至AGS/TAX细胞,采用定磷法检测ATP酶活性,CCK-8和平板克隆形成实验检测细胞对紫杉醇的敏感性,实时聚合酶链反应(real-time PCR)和蛋白质印迹(Western blotting)检测各组细胞中MDR1的表达水平。结果 生物信息学分析显示,紫杉醇敏感型胃癌细胞中ATP1B1 mRNA表达高于耐药型细胞,但差异无统计学意义(P>0.05);ATP1B1高表达胃癌患者生存期显著优于低表达者(P<0.05)。细胞实验表明,过表达ATP1B1可显著升高AGS/TAX细胞ATP酶活性,增强细胞对TAX的敏感性,并抑制细胞增殖,同时显著下调MDR1的mRNA及蛋白表达(P<0.05);而干扰ATP1B1则显著降低细胞ATP酶活性,降低细胞对TAX的敏感性,同时升高MDR1的表达水平(P<0.05)。结论 ATP1B1对TAX抑制胃腺癌细胞生长具有协同作用,可逆转耐药细胞AGS/TAX对TAX的耐药效应,而干扰ATP1B1则会增强细胞耐药性,其作用机制可能与ATP1B1负调控MDR1基因表达相关。

目的 评估复方黄连愈溃油膏(CHHO)对大鼠皮肤溃疡的愈合作用,明确其通过调控巨噬细胞极化(iNOS/Arg-1)相关通路的作用机制。方法 建立大鼠背部全层皮肤溃疡模型,以不同剂量CHHO干预,检测创面愈合及组织病理、细胞因子变化;以脂多糖(LPS)诱导RAW 264.7细胞建立炎症模型,分别用不同浓度CHHO乙醇提取物干预后,检测细胞上清液中白细胞介素(IL)-1β、肿瘤坏死因子(TNF)-α水平,通过蛋白质印迹(Western blotting)法检测细胞内诱导型一氧化氮合酶(iNOS)和精氨酸酶-1(Arg-1)的蛋白表达。结果 10%及以上浓度CHHO可显著加速溃疡愈合,第6、12天溃疡面积仅15%、3%(模型对照组34%、11%),并促进肉芽组织形成、胶原沉积及血管生成,抑制促炎介质释放,促进转化生长因子(TGF)-β产生;细胞实验显示CHHO乙醇提取物下调iNOS、上调Arg-1表达。结论 CHHO通过调控iNOS/Arg-1通路及炎症反应,加速皮肤溃疡愈合,为其临床应用提供科学依据。

目的 研究蒙药黑沙蒿(AOK)活性提取物二咖啡酰奎宁酸(DCQAs)类成分抑制大鼠嗜碱性粒细胞RBL-2H3脱颗粒的作用,并探讨其抗过敏性鼻炎(AR)的物质基础与分子机制。方法 采用高效液相色谱(HPLC)法构建AOK中DCQAs的特征图谱。建立DNP-IgE/DNP-BSA诱导的大鼠嗜碱性粒细胞RBL-2H3脱颗粒模型,以β-氨基己糖苷酶释放率为指标考察AOK中DCQAs对RBL-2H3细胞脱颗粒的抑制作用,筛选抗脱颗粒活性成分。通过网络药理学预测活性DCQA抗AR的潜在靶点与通路,并利用分子对接技术考察DCQA与潜在靶点的结合。结果 HPLC分析发现AOK中富含6种DCQAs,其中1,3-DCQA、3,5-DCQA、4,5-DCQA含量较高。6种DCQAs在2.5~40 μmol·L^-1浓度范围内对RBL-2H3细胞活力无影响,其中1,3-DCQA在10~80 μmol·L^-1浓度范围内显著抑制RBL-2H3细胞脱颗粒,且呈剂量依赖性。网络药理学分析发现,1,3-DCQA可能通过调控IL-17、TNF等信号通路发挥抗AR作用。分子对接结果显示,1,3-DCQA与关键靶点IL-6、SRC、TNF的结合亲和力优于阳性对照配体。结论 1,3-DCQA可能通过作用于IL-6、SRC、TNF等靶点,调控IL-17、TNF等相关信号通路,抑制嗜碱性粒细胞脱颗粒,进而发挥抗AR作用。该研究为AOK以及1,3-DCQA用于治疗AR的药效物质基础提供关键数据。

目的 探究藏药毛诃子治疗肺动脉高压(PH)的作用机制和物质基础。方法 通过网络药理学筛选毛诃子活性成分及抗PH潜在靶点,构建化合物-靶点网络和靶点PPI网络,通过DAVID数据库进行富集并分析,获得毛诃子治疗PH的潜在作用通路。对网络分析所得到关键化合物与核心靶点进行分子对接及分子动力学模拟,运用表面等离子体共振(SPR)技术,在无标记条件下实时定量测定毛诃子关键活性成分与核心靶点蛋白之间的特异性结合动力学参数。通过脂多糖(LPS)刺激人肺动脉内皮细胞(HPAEC)模拟PH的炎症微环境,采用鬼笔环肽(FITC-phalloidin)染色观察细胞骨架重塑,Mitotracker检测线粒体功能,DCFH-DA探针检测活性氧(ROS)水平,并结合核因子(NF)-κBp 65免疫荧光分析其核转位情况。结果 网络药理学筛选出毛诃子29种活性成分及其361个作用靶点,其中75个靶点与其治疗PH作用密切相关;毛诃子中抗PH的关键活性成分可能为Ellagic acid(EA),其主要作用靶点可能为肿瘤坏死因子(TNF)。分子对接及动力学结果显示,EA与关键靶点TNF之间结合稳定,提示EA可能通过作用于TNF在其抗PH中发挥关键作用。SPR实验结果证实,EA与核心靶点TNF之间的KD值3.466×10^-5 mol·L^-1,表明二者存在高亲和力的特异性结合,验证二者的相互作用。细胞实验结果表明,EA显著抑制LPS诱导的细胞骨架紊乱、线粒体功能障碍和活性氧(ROS)过度积累,并阻断NF-κB的活化,从而减轻炎症反应。结论 毛诃子可能通过其关键活性成分EA靶向作用于TNF信号通路发挥抗PH的作用。

目的 对热感赛比斯坦颗粒(RGS)中主要有效成分进行定性定量分析,并评价其抗炎活性。方法 以HSS T3色谱柱为固定相,乙腈-水为流动相梯度洗脱;采用负离子模式 (MRM),建立超高效液相色谱-串联质谱联用(UPLC-MS/MS)法测定热感赛比斯坦颗粒中8种化学成分含量。以脂多糖(LPS)诱导BEAS-2B细胞建立炎症模型,通过酶联免疫吸附实验(ELISA)检测BEAS-2B细胞上清液中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)与白细胞介素-6(IL-6)的表达水平,评价8种单体成分的抗炎活性。结果 从RGS中鉴定并确证8种成分:甘草素、甘草苷、异甘草素、苦杏仁苷、绿原酸、迷迭香酸、没食子酸及芦丁;所建立的 MRM 专属性、准确度良好,8种成分在考察浓度范围内线性关系良好(r≥0.998);定量结果显示颗粒中甘草素、甘草苷、异甘草素、苦杏仁苷、迷迭香酸、没食子酸、芦丁的平均含量分别为21.87、169.61、7.50、49.31、10.38、2.25、4.10 ng·mg^-1,绿原酸低于定量限(LOQ=1.522 ng·mL^-1),未检出。抗炎实验表明,与模型组比较,热感赛比斯坦浸膏粉、单味药材提取物、上述8种单体成分及阳性药醋酸地塞米松均可显著抑制TNF-α、IL-1β与IL-6。结论 该研究建立的UPLC-MS/MS法可用于RGS中多成分定量分析,其所含多种成分具有明确抗炎作用前景,可为该制剂粒质量控制及药效物质基础研究提供科学依据。

目的 建立基于电子数据药物警戒(EPV)系统的儿童用药警戒方法,为药品开展上市后评价提供研究模板,也为完善儿童药品上市后安全性评价的模式提供参考。方法 基于药品说明书及相关文献,建立EPV系统预警词汇,利用EPV系统回顾性评价湖北省妇幼保健院2021年1月1日—2024年3月31日使用阿奇霉素和尖吻蝮蛇血凝酶的儿童住院患者的用药安全性,并对系统预警与人工判定阳性情况之间的阳性差异进行分析。结果 共形成阿奇霉素不良反应预警词条280条;尖吻蝮蛇血凝酶不良反应预警词条886条。该研究共纳入使用阿奇霉素患儿16 015例,系统预警2 423例,人工评价阳性1 629例,系统预警准确率为67.23%,人工评价药品不良反应(ADR)发生率为10.17%;纳入使用尖吻蝮蛇血凝酶患儿8 430例,系统预警2 290例,人工评价阳性252例,系统预警准确率为11.00%,人工评价ADR发生率为2.99%。结论 EPV系统能有效筛选ADR,为儿童用药上市后安全性再评价提供依据;同时在预警词条的设定过程中,应充分考虑不同科室的差异,完善病历书写流程,探索更高效、准确的药物警戒系统。

目的 探讨富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者发生药物相关肾损伤的影响因素,并构建风险预测模型。方法 采用多中心回顾性研究,纳入2020年1月—2024年8月湖北省5家三甲医院接受TDF抗病毒治疗的CHB住院患者。应用Logistic回归、随机森林、极端梯度提升(XGBoost)、支持向量机、K近邻、决策树、朴素贝叶斯、神经网络和梯度提升机共9种机器学习算法构建预测模型。以精确率、准确率、召回率、ROC曲线下面积(AUC)等指标评价模型性能。结果 共纳入患者3 595例,男占77.3%,中位年龄54岁,TDF相关肾损伤发生率5.17%(186/3 595)。经Boruta算法筛选出10个核心预测变量:肾小球滤过率、总胆固醇、纤维蛋白原、白蛋白、凝血酶原时间、血清氯、血清钙、总胆红素、尿酸及血清钠。基于训练集(n=2 945)构建的模型显示XGBoost性能最优,测试集验证结果显示精确率0.885~0.951,准确率0.939~0.975,召回率0.913~0.957,AUC 0.587~0.728,模型稳定性与临床适用性良好。结论 TDF治疗与相关肾损伤风险显著相关,其发生受基线肾功能、合并症、联合用药、实验室检查等因素影响。基于XGBoost算法构建的风险预测模型可用于临床早期识别高危患者,为个体化用药提供参考。

目的 利用湖北省药品不良反应(ADR)自发呈报系统数据,挖掘联合用药相关的不良反应风险信号,为临床安全用药提供参考。方法 提取2014年1月—2022年12月湖北省ADR数据,筛选“化学药-化学药”联合用药报告。采用描述性统计分析患者基本情况、用药及ADR发生特征,综合运用加法模型、乘法模型、Ω收缩测量法、卡方检验及组合风险比法5种方法进行药物-药物相互作用信号检测。结果 共纳入ADR报告550 556份,涉及药品不良反应810 814例次。2种药物联用导致ADR 78 054例次(9.63%)。与单药治疗相比,联合用药的不良反应谱发生改变:血液及淋巴系统疾病(5.10% vs. 0.60%)与各类检查异常(4.50% vs. 1.70%)的占比显著升高。信号挖掘共获得567个阳性“药物-药物-ADR”风险信号。涉及药物以抗微生物药(490频次)和抗肿瘤药(145频次)为主,其中诸多信号(如“左氧氟沙星-奥硝唑-皮疹”“奥沙利铂-紫杉醇-骨髓抑制”)在Micromedex数据库中未被记载为已知相互作用。结论 联合用药不仅可能加重单药已知的毒性(风险叠加效应,如骨髓抑制),还可能诱发单药非特征性的新风险(风险漂移效应,如特定皮疹模式)。抗微生物药、抗肿瘤药及抗精神病药是联合用药时安全性风险需重点关注的领域。基于真实世界数据的多方法信号挖掘,是发现与验证这些新的联合用药风险特征、补充现有药品安全知识体系的有效手段。

目的 构建一套科学、系统、可操作的基层药品不良反应监测机构能力建设评价指标体系,以推动基层监测能力的规范化与持续提升。方法 通过文献研究与政策文本分析初步确立评价维度;采用德尔菲法对湖北省37名专家进行两轮咨询,筛选并优化指标;运用层次分析法确定各指标权重。结果 最终构建的评价体系包含6项一级指标、30项二级指标及38项三级指标,涵盖日常管理、综合管理、药品监测、医疗器械监测、化妆品监测和药物滥用监测6个维度。权重分析显示,报告质量、审核及时性、覆盖范围及多部门协作等指标权重较高,体现了从“重数量”向“重质量”、从“单一上报”向“全程监测”的转变。结论 该研究构建的评价指标体系具有较好的系统性与可操作性,可为基层监测机构的能力评估、行业监督与资源配置提供科学依据,助力我国药品不良反应监测体系整体效能的提升。

目的 基于真实世界数据,系统评估银杏内酯注射液联合用药的安全性风险,识别其不良事件(ADE)发生的关键影响因素,为临床安全用药提供循证依据。方法 回顾性提取湖北省中医院2018年1月1日—2023年12月31日使用银杏内酯注射液的8 283例住院患者电子病历数据。经数据清洗和联合用药判定后,采用复杂网络分析(Louvain算法)挖掘高频联用药物组合,通过全面触发工具识别ADE,并运用单因素与多因素Logistic回归分析ADE发生的影响因素。结果 8 283例患者中联合用药以“化学药+中成药”为主(86.61%),高频联用药物包括阿托伐他汀、阿司匹林等。共检出ADE 138例,发生率为1.67%。多因素分析显示,住院时间延长(14~30 d:OR=2.646;31~60 d:OR=5.226)、合并症数量极高(8种疾病:OR=34.946)、接受院内手术(OR=2.186)及联用药物数量(联用≥10种:OR=6.547)是ADE的独立危险因素(P<0.05)。ADE主要表现为皮肤及皮下组织类疾病和肝胆系统疾病。结论 银杏内酯注射液联合用药安全性受住院时间、共病负担、手术干预及联用药物数量等多因素影响。临床应重点关注长期住院、共病负担重及多药联用患者的安全性管理,优化用药方案以降低ADE风险。

为解析我国药物警戒体系发展态势、研究热点及演进规律,弥补该领域系统性研究不足,该文以2013—2025年中国知网(CNKI)、万方数据库收录的1 292篇相关中文文献为对象,运用文献研究、Excel统计分析和CiteSpace软件的关键词共现、聚类与突现分析等技术,从发文趋势、研究热点、机构合作、主题演进等维度进行全面探析,梳理研究发展脉络与核心特征,明确政策导向与技术革新的双重驱动作用,为后续相关研究、体系完善及实践应用提供理论参考。

目的 基于真实世界电子医疗记录数据,利用神经网络构建利培酮临床联合用药安全性评价模型,为保障临床安全联合用药提供证据。方法 提取湖北省某三级甲等精神专科医院2017—2022年主要诊断为精神分裂症并使用利培酮的住院患者病历。采用Louvain算法进行联合用药网络分析以确定核心用药组合,并利用全面触发工具主动识别药品不良事件。通过单因素及多因素Logistic回归分析筛选关键影响因素,并以此构建利培酮多层感知器神经网络(MLP-ANN)安全性评价模型。结果 共纳入患者4 494例,确认药物不良事件(ADE)710例。MLP-ANN模型训练集与验证集的总体正确预测率分别为84.4%和84.0%,受试者工作特征曲线下面积(AUC)为0.721。神经网络模型自变量重要性从高至低依次为住院天数、药物联用天数、出院31 d内再住院计划、院内手术、就业状况、年龄、性别、合并症数量、药物联用情况。结论 该研究构建的MLP-ANN模型对利培酮联合用药安全性具有良好的评价效能。住院及用药时长是首要风险因素,而利培酮与氯氮平联用显示出相对较低的风险。该模型可为临床识别利培酮联合用药高风险患者、实现用药安全早期预警。

目的 系统梳理近十年来放射性药品监管领域的研究脉络与实践进展,总结问题并给出优化建议。方法 通过文献分析与比较研究,将现有成果归纳为3个核心主题:一是放射性药品监管制度的演进路径与国际比较研究;二是全生命周期监管中各关键环节(如研发、生产、流通与使用)的现状与突出问题;三是监管体系的优化策略与创新路径。结果 现有研究普遍指出我国监管模式具有明显的程序导向特征,相较于美国、欧盟更具灵活性与差异化的监管实践,我国在政策制度更新、多部门权责协同与全周期监管落实等方面仍存在不足。结论 应进一步聚焦制度完善、跨部门协同与能力建设等方向研究,以期为构建兼顾安全、效率与创新的放射性药品监管体系提供理论支持与政策参考。

由于血-脑屏障(BBB)的存在,许多药物难以有效进入中枢神经系统(CNS),导致脑部疾病治疗效果不佳。为克服这一限制,鼻腔给药作为一种非侵入性给药方式,因其能够绕过BBB,直接将药物递送到大脑,从而成为一种具有潜力的解决方案。该文综述了纳米技术在鼻脑递送中的应用,重点阐述鼻脑递送如何提高药物的稳定性、延长其在鼻腔中的滞留时间、增强黏膜渗透性,并实现靶向递送,进而提高药物鼻脑递送效率。此外,进一步阐述鼻腔生理结构对药物递送的影响,以及纳米材料在体内的潜在毒性、生物相容性和长期安全性等问题。通过不断优化纳米载体系统并深入探究其作用机制,有望为神经系统疾病的治疗提供更加高效、安全和个体化的治疗策略。

目的 优化非诺贝特(FNB)/SBA-15介孔氧化硅载体的载药工艺,以改善FNB的溶出。方法 采用软模板法制备SBA-15载体,并使用扩孔剂1,3,5-三甲苯(TMB)得到不同孔径的扩孔L-SBA-15载体。以FNB为模型药,以载药量和药物溶出度为评价指标优化了载药工艺,并对2种不同孔径的载药载体进行体外溶出及结构表征。结果 最优的载药工艺为以乙酸乙酯为溶剂,配制浓度100 mg·mL^-1的FNB乙酸乙酯溶液,水浴恒温振荡24 h进行载药。与FNB原料药相比,在pH值1.2和pH值6.8的溶出介质中,2种载体均显著加快了FNB的溶出速率。结论 该工艺制备的载药载体中FNB由原有的结晶态转变为非晶态,能够有效提高FNB的溶出,可为解决难溶性药物的溶出问题提供新的思路。

目的 明确经典名方竹茹汤(ZRD)的主要化学成分,构建其高效液相色谱(HPLC)指纹图谱并建立多成分含量测定方法,同时结合化学模式识别法对其质量进行综合评估。方法 运用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱仪(UPLC- Q- TOF- MS/MS)技术对ZRD中化学成分展开分析;借助HPLC技术建立ZRD的指纹图谱以及含量测定方法;综合运用相似度评价(2012年版)、层次聚类分析(HCA)、主成分分析(PCA)以及正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS- DA),筛选出影响ZRD质量的主要化学成分,并采用Hotelling's T²和DModX方法设定15个批次ZRD的质量控制范围。结果 共鉴定出49种成分,其中黄酮类成分37种、生物碱类成分和三萜皂苷类成分各3种,其他类成分6种;成功构建ZRD的HPLC指纹图谱,确定18个共有峰,15批样品的相似度为0.962~1.000;通过3种化学模式识别方法将样品划分为2类,筛选出9个差异性标志物;所建立的5种成分含量测定方法具有良好的耐用性,15批ZRD中3’-羟基葛根素、葛根素、3’-甲氧基葛根素、葛根素芹菜糖苷以及大豆苷的平均质量分数分别为3.98~9.20、19.56~49.77、6.07~11.30、5.16~11.73和6.05~7.76 mg·g^-1。结论 该研究构建的UPLC- Q- TOF- MS/MS定性鉴别与HPLC指纹图谱及多成分含量测定相结合的方法,可为ZRD的质量控制提供科学依据。

五子衍宗丸作为中医补肾填精的经典名方,虽临床应用广泛,但后世对其组方原义的理解仍显不足,鲜有理论上的新突破。《辅行诀五脏用药法要》所载“汤液经法图”以独特的“五行互藏”理论和“体用化”框架,为经方研究提供了系统的方法学指导。该图式以五脏虚实辨证和五味补泻理论为核心,通过图解方式直观呈现药物配伍规律,为解构名方组方法则提供了新视角。该文基于《辅行诀》的五行互藏理论,运用“汤液经法图”的“体用化”框架,深入剖析五子衍宗丸的组方结构与法则,以期为现代名方研究注入新的思考方向和理论支撑。

目的 考察5种质子泵抑制剂(PPIs)注射液和环泊酚注射液模拟Y管给药的配伍稳定性,为重症监护室用药提供参考依据。方法 在室温(25±1)℃下,模拟临床用浓度,将5种PPIs注射液(奥美拉唑钠、艾司奥美拉唑钠、泮托拉唑钠、兰索拉唑及雷贝拉唑钠)与环泊酚注射液按体积比1∶1配伍混合,于0、2、4、6、8 h测定pH值、药物含量、粒径、多分散指数(PDI)、Zeta电位(ZP)、渗透压并观察外观及显微形态。结果 5种配伍液外观均无变化,pH值波动范围在±5%内,平均粒径约200 nm,PDI值<0.2,Zeta电位>20 mV,渗透压摩尔浓度291~296 mOsm·kg^-1,显微显示乳滴未出现聚集和变大。在4 h时间点雷贝拉唑钠与环泊酚配伍液中雷贝拉唑钠的相对百分含量下降至91.0%,其他配伍液的药物含量均保持在95.0%~105.0%。结论 在室温条件下,奥美拉唑钠、艾司奥美拉唑钠、泮托拉唑钠、兰索拉唑与环泊酚配伍液在8 h内理化性质均保持稳定。雷贝拉唑钠、环泊酚配伍液中雷贝拉唑钠含量随时间变化逐渐下降,需现配现用以保证用药安全有效。

目的 结合某院集中采购药品(简称“集采药品”)实际管理状况,构建集采药品信息化统计分析工具。方法 开发基于Python语言的集采药品统计分析工具,对全院各批次集采药品使用进度统计分析;生成科室任务报量表。比较人工与工具统计在耗时、准确性及输出内容方面的差异,对工具的实用性进行评估。结果 该工具可自动输出集采药品全院/科室进度明细、任务完成情况、全院未完成药品与科室完成情况、科室任务报量表,交互式可视化面板。统计结果经函数验证,确认与人工统计结果完全一致。集采药品进度和科室任务报量:工具耗时明显低于人工耗时,两者均差异有统计学意义(P<0.05)。结论 自主开发“免费、便捷、准确、可视化”的集采药品分析工具可显著提升工作效率,在集采药品使用管理中具有现实应用价值。

目的 综合评价湖北省紧密型县域医共体药品联动管理能力,为提升医共体药事管理能力提供参考。方法 构建评价指标体系,采用熵权逼近理想解排序(TOPSIS)法评价湖北省县域医共体药品联动管理能力,并结合秩和比(RSR)法对结果进行分档。结果 共纳入15项指标,权重排名前3位分别是统一支付货款(14.16%)、统一区域处方前置审核规则(12.35%)、建立区域处方集中审核制度(11.71%),权重排名后3位分别是建立缺药登记制度(1.73%)、每百张床位临床药师人数(1.00%)、药学专业技术人员占比(0.47%)。经熵权TOPSIS法评价显示,C_i值为0.007~0.624;RSR法评价显示,药品联动管理能力分为好、中、差三档,各类医共体数量分别为16、72、16,占比分别为15.38%、69.23%、15.38%。结论 湖北省紧密型县域医共体药品联动管理能力不一,且在单位类型、单位级别和所在地区方面存在差异,优化区域审方中心和加强药品集中供应有利于提升基层药品联动管理水平。

目的 构建具有普适意义的临床试验用药品管理多因素定价模型,为制定合理收费模式提供依据。方法 文献检索国内外关于临床试验用药品管理收费情况,调研23家医疗卫生机构临床试验用药品管理收费标准和临床试验用药品管理情况,在文献检索和机构调研的基础上采用德尔菲法,对15家申办方和15位医疗卫生机构专家进行两轮问询,筛选出成本构成因子并进行权重打分,形成以资源为消耗的评估体系;构建三种模型并进行实例论证。结果 两轮专家和申办方函询积极系数1.0,权威系数≥0.7,Kendall协调系数≥0.6,P<0.05。最终确定一级指标3个,二级指标25个,三级指标64个,并对每个指标进行点数赋值。构建基于社会平均成本、资源利用理论、加权经济影响因素的3种模型。结论 通过构建3种定价模型,实例论证后各有优势,研究机构可根据各自药品管理特点进行定价模式选择。

目的 构建公立医院药学部门运营效能评价模型,为量化评估与优化管理提供理论框架。方法 采用程序化扎根理论设计,运用目的抽样法选取全国5大区域14家三甲医院24名药学专家,于2024年 6—9月进行半结构式访谈。运用 NVivo12 plus 软件,通过开放性编码、主轴编码、选择性编码分析访谈资料,结合政策文件等二手资料完善模型,通过理论饱和度检验验证稳健性。结果 构建包含“服务效率、服务质量、服务效益、可持续发展”4个主范畴,13个初始范畴的公立医院药学部门运营效能评价模型。其中服务效率(工作量指标、时间指标、流程指标)和服务质量(药品供应服务、临床药学服务和满意度指标)是药学部门运营效能的核心要素,服务效益(服务收入和服务成本)能驱动服务效率和服务质量的持续改进与优化,而可持续发展(人员结构、人才培养、学科建设、科研创新、信息化建设)是基础和保障。结论 该模型为构建药学部门运营效能指标体系提供了理论参考,也为医院药学部门运营效能的量化评估提供了科学依据。

目的 探讨基于King's互动达标理论的门诊特应性皮炎患儿互联网随访管理与成效评价。方法 纳入2023年1月—2025年5月确诊为特应性皮炎的门诊患儿93例,随机分为对照组48例和干预组45例。对照组进行常规药学服务;干预组患儿接受基于互联网医院的King's互动达标药学服务,包括评估、健康计划、实施互动和评价。研究周期为4周。比较2组患儿在第1天、第2周和第4周时湿疹面积和严重程度(EASI评分)、复发率、药品不良反应发生率和就诊满意度。结果 2组患儿基线水平差异无统计学意义(P>0.05);入组第2周和4周,干预组患儿特应性皮炎EASI评分均显著低于对照组(P<0.05),第4周时干预组复发率显著低于对照组(P<0.05),满意度高于对照组(P<0.05);2组患儿药品不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 基于King's互动达标理论的特应性皮炎互联网随访管理可改善患儿皮损,减少复发,提高满意度,可为慢病随访管理提供参考。