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1982年创刊,月刊
主管:湖北省食品药品监督管理局
主办:中国药理学会
   华中科技大学同济医学院附
   属同济医院
主编:杜光
广告许可证:武工商0620号
商标注册证号3095514,3307731
国内发行:湖北省邮政报刊发行局
国外发行:中国国际图书贸易总公
     司(北京399信箱)
国外代号:BM6485,中国出版对外
贸易总公司(北京782信 箱)
每期25.00元,全年300.00元(含邮资)
地址:武汉市蔡甸区中法生态城
同济医院专家社区C栋平层
《医药导报》编辑部
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雾化吸入疗法合理用药专家共识(2019年版) null
中华医学会临床药学分会《雾化吸入疗法合理用药专家共识》编写组
医药导报    2019, 38 (2): 135-146.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.02.001
摘要   HTML   PDF (899KB)
图/表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标
《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》药物更新透视* null
魏安华,李娟
医药导报    2019, 38 (5): 539-543.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.05.001
摘要   HTML   PDF (1154KB)

心力衰竭是各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段,被称为心血管领域最后的战场。《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018》在2014年版指南基础上,结合新的循证医学证据和我国国情,对心力衰竭分类、诊断、预防、治疗和管理等内容均作了全面清晰地阐述和推荐。该文对治疗药物部分的更新进行综述。

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恶性黑色素瘤的免疫治疗进展* null
齐忠慧,斯璐
医药导报    2019, 38 (8): 997-1003.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.004
摘要   HTML   PDF (1188KB)

恶性黑色素瘤病死率高、预后差,但随着基础免疫学和肿瘤生物学的迅速发展,针对恶性黑色素瘤发生发展、侵袭转移的过程所进行的免疫治疗正进入一个新时期,黑色素瘤患者的生存获得可观改善。目前免疫治疗主要围绕PD-1单克隆抗体、CTLA-4单克隆抗体、免疫联合治疗展开。Pembrolizumab、Nivolumab、Ipilimumab单用、Nivolumab联合Ipilimumab以及Talimogene laherparepvec均已被证明是有效和安全的,已被美国食品药品管理局(FDA)批准用于恶性黑色素瘤的治疗。该文概述了目前免疫治疗药物的最新进展,并探讨其前景及挑战。

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解读2018年版《国家基本药物目录》 null
薛慧颖,李娟
医药导报    2019, 38 (1): 1-8.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.001
摘要   HTML   PDF (1288KB)

2018年版《国家基本药物目录》是我国基本药物目录时隔6年以来的重大调整,目录的颁布是进一步深化医疗改革,保障人民群众医疗需求的具体措施,是缓解“看病贵”的有力途径。通过比较《国家基本药物目录》2018年版与2012年版的差异,从品种分类、剂型规格分布以及处方资质要求等方面对2018年版《国家基本药物目录》进行了分析。2018年版《国家基本药物目录》共新增165个品种,其中化学药品和生物制品新增100个品种,增长31.5%;中成药新增65个品种,增长32.0%。新增品种主要集中在治疗心血管疾病、肝脏疾病、肿瘤等慢性病的药物,以及创新药物和临床急需儿童用药方面。此外,对2018年版《国家基本药物目录》变化涉及的问题进行讨论并提出相应的建议。

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我国化学药物晶型研究现状与进展* null
杨世颖,周健,张丽,吕扬,杜冠华
医药导报    2019, 38 (2): 177-182.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.02.008
摘要   HTML   PDF (1320KB)

化学药物的晶型研究已经成为国内外药学研究的热点问题。该文简要介绍药物的多晶型现象、晶型成因及研究意义,分析国际药物研发历程以及我国晶型药物发展特点,并从基础理论、技术方法、知识产权、研发监管等四个方面综述了我国化学药物晶型研究的现状与进展,为正确定位我国晶型药物研究水平以及明确晶型药物研发方向提供参考。

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治疗多发性硬化症新药——西尼莫德(siponimod) null
陈本川
医药导报    2019, 38 (9): 1243-1253.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.09.030
摘要   HTML   PDF (2822KB)

多发性硬化症(MS)是一种严重的、终身进行性的、致残率极高的自身免疫性中枢神经系统(CNS)的慢性疾病。瑞士诺华公司研制的治疗MS新药siponimod(西尼莫德)是新一代选择性磷酸鞘氨醇-1(S1P1)受体调节药。S1P受体存在于CNS特定细胞的表面,驱动MS患者CNS功能损伤。西尼莫德通过血脑屏障,进入MS患者大脑和CNS,与S1P受体结合,促进髓鞘再生,防止活化有害细胞,延迟患者残疾进展和保留认知功能。诺华公司于2018 年 10 月 8 日向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)递交治疗MS新药西尼莫德上市申请,该公司利用一张美国FDA颁发的优先审评优惠卷获得优先评审,于2019年3月26日获准上市,口服片剂的商品名为Mayzent?。这是15年来 FDA批准的首个,也是唯一的一个专门用于治疗复发缓解型MS的药物。该文对西尼莫德的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。

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盐酸吗啡注射液安全性实验评价* null
魏文芝,孙继超,朱从会,张敏娟,王天学
医药导报    2019, 38 (2): 159-162.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.02.004
摘要   HTML   PDF (1730KB)

目的 对盐酸吗啡注射液进行安全性实验研究。方法 采用家兔耳缘静脉注射,同体左右侧自身对比方法进行血管刺激性实验;采用家兔股四头肌注射,同体左右侧自身对比方法进行肌肉刺激性实验;采用豚鼠隔日腹腔注射盐酸吗啡注射液2.8 mg·kg-1进行致敏,连续给药3次,末次给药后第14天激发并观察动物过敏情况;实验用兔红细胞混悬液(2%)与盐酸吗啡注射液温育,观察溶血情况。结果 血管刺激性实验家兔给药侧耳缘静脉未见相关刺激性,家兔给药侧股四头肌部位未见局部刺激性,全身过敏性实验中豚鼠未出现变态反应,溶血性实验未发现盐酸吗啡注射液有溶血作用。结论 盐酸吗啡注射液未见明显的血管刺激性、肌肉刺激性、致敏作用与溶血作用,可为其临床安全用药提供参考。

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天名精提取物对小鼠免疫功能的影响* null
林力,王强,周玉丹,万京桦,周国祥,徐佳琪,王子涛,肖硕,辛祖超
医药导报    2019, 38 (4): 415-418.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.04.001
摘要   HTML   PDF (1599KB)

目的 探讨天名精甲醇和乙酸乙酯提取物对小鼠免疫功能的影响。方法 将75只昆明种小鼠随机分为5组(每组15只),包括天名精甲醇提取物小剂量组与大剂量组,天名精乙酸乙酯提取物小剂量组与大剂量组、空白对照组,连续灌胃10 d,测量小鼠脾脏质量、脏器指数,腹腔巨噬细胞吞噬功能和B淋巴细胞溶血空斑形成情况。结果 与空白对照组比较,天名精甲醇提取物小剂量组与大剂量组,天名精乙酸乙酯提取物小剂量组与大剂量组的小鼠脾脏质量[(170.6±10.09),(148.6±12.09),(198.6±20.11),(174.8±16.77) mg比(117.6±10.89)mg]增加(P<0.01);巨噬细胞吞噬百分率[(53.40±3.20)%,(57.40±1.34)%,(56.60±3.97)%,(50.80±3.96)%比(35.49±1.64)%]增加(P<0.01);溶血空斑形成数[(498±42.10),(472±20.40),(1368±47.56),(1280±125.98)比(361±11.70)]增加(P<0.01)。结论 天名精甲醇和乙酸乙酯提取物能显著增强机体非特异性和特异性免疫功能。

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生物技术药物脱酰胺化检测方法概述* null
李恒,何雁南,马吉胜,刘姗姗,周朝晖
医药导报    2019, 38 (2): 147-152.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.02.002
摘要   HTML   PDF (1321KB)

生物技术药物近年来飞速发展,其质量控制也越来越受到关注。脱酰胺化反应是生物技术药物质量控制中不可忽视的一方面,特别是脱酰胺化产生的异天冬氨酸(isoAsp)。该文描述天冬酰胺(Asn)残基的脱酰胺化,以及脱酰胺化对生物技术药物的影响。对国内外脱酰胺化的检测方法进行汇总,包括处理方法和仪器分析方法。其中对isoAsp位点的鉴定和含量测定进行较为详细地介绍。开展脱酰胺化的研究对我国生物技术药物的质量控制具有积极的意义。

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三唑类抗真菌药物肺组织渗透性研究进展 null
阎鸿焰,黄银,陈诚,秦博,张灵,杨勇
医药导报    2019, 38 (3): 287-293.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.001
摘要   HTML   PDF (1187KB)

肺部真菌感染患者在使用三唑类抗真菌药物后,肺组织感染/定植部位的药物浓度能够更准确地反映临床疗效。该文总结了肺部真菌感染患者使用三唑类抗真菌药物后肺组织药物浓度的相关研究进展,并综述肺泡上皮衬液中药物浓度测定方法和不同药物渗透特点。

图/表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标
叶酸代谢基因多态性的研究进展 null
李静,郑玲利,蒋婷,邵英,袁明勇
医药导报    2019, 38 (2): 230-234.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.02.020
摘要   HTML   PDF (1183KB)

该文总结分析大量文献、国内大型学术会议报告了解以叶酸代谢基因导向的个体化给药在药学服务中的发展现状及前景,确定个体化用药方案的制定思路。叶酸代谢相关基因亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)C677T和蛋氨酸合成酶还原酶(MTRR)A66G不但与多种疾病的发生相关,而且根据其多态性可以指导临床个体化给药,从而增加药效或减少不良反应。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标
日本新药再审查制度研究* null
张钟艺,刘欢,杨悦
医药导报    2019, 38 (1): 119-122.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.031
摘要   HTML   PDF (1399KB)

采用文献分析法,从制度实施对象、实施方式和实施结果的角度介绍并分析日本新药再审查制度。日本厚生劳动省在批准新药时针对不同类型的新有效成分、剂量、给药途径或适应证药品指定不同的再审查期,再审查期内上市许可持有人须履行开展上市后调查等义务,再审查期结束后的3个月内提交再审查申请,厚生劳动省重新评估该药品的安全性和有效性。提炼出新药再审查制度每个环节的特点,提出完善我国新药上市后监测体系的启示。建议扩展新药监测范围;丰富再注册申请资料的检查方式;解决新药监测期后与药品再注册的关联问题。

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靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药——恩考芬尼(encorafenib)与比米替尼(binimetinib) null
陈本川
医药导报    2019, 38 (3): 407-415.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.029
摘要   HTML   PDF (1287KB)

选择性原癌基因BRAF突变抑制药,恩考芬尼(encorafenib)单药治疗或与MET抑制药比米替尼(binimetinib)联用是靶向经美国食品药品管理局(FDA)批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗新药和最新组合治疗用药。恩考芬尼由瑞士诺华制药公司首先研制,比米替尼由美国Array生物制药公司独家研制。2010年Array生物制药公司曾签署一项协议,将比米替尼授权给诺华制药公司进行全球开发。2014年12月,Array生物制药公司收回对诺华公司的授权,并获得恩考芬尼在全球的开发权。2018年6月27日,恩考芬尼和比米替尼同时获得FDA批准上市,恩考芬尼的商品名为Braftovi?,比米替尼的商品名为Mektovi?。2018年9月20日,欧盟委员会(European Commission,EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用恩考芬尼和比米替尼的组合药上市,用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。该文对encorafenib和binimetinib的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。

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我国民营医院发展趋势和面临的困境与机遇 null
赵彦涛,朱梦蓉
医药导报    2019, 38 (2): 276-278.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.02.033
摘要   HTML   PDF (1098KB)

目的 研究我国民营医院发展趋势和所面临的困境与机遇并提出相关建议。方法 根据2010—2017年《我国卫生和计划生育事业发展统计公报》对比分析我国民营医院和公立医院的发展现状。结果 我国民营医院发展迅速,医院数量、床位数量、门诊和出院人数均有快速发展,人才队伍也在不断壮大,但存在规模较小、抗风险能力较差和人才梯队建设、学科建设薄弱等制约发展的问题。结论 我国民营医院在快速发展,服务量也在快速增加,但仍需要社会和政府的支持,引导其合理发展。

图/表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标
治疗急性髓系白血病新药——格拉吉布(glasdegib) null
陈本川
医药导报    2019, 38 (8): 1100-1107.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.028
摘要   HTML   PDF (2252KB)

格拉吉布(glasdegib)由美国辉瑞制药有限公司首先研制,是靶向Smoothened(SMO) 蛋白质受体Hedgehog信号通道的抑制药,与小剂量阿糖胞苷化疗药联用,用于治疗急性髓系白血病(AML)。Glasdegib于2017年6月28日被美国食品药品监督管理局(FDA)指定为治疗AML罕用药(Orphan),欧盟于2017年10月16日也授予英国辉瑞欧洲公司治疗AML罕用药的认定。辉瑞制药公司于2018年6月27日向美国FDA提出Glasdegib新药上市申请,美国FDA接受了该公司的口服glasdegib与小剂量阿糖胞苷联用治疗未经治疗的成人AML的新药申请,给予突破性治疗组合用药的认定及享受优先审评的待遇,并决定该处方药从2018年12月为使用者费用法案(PDUFA)的目标日期。FDA于2018年11月2日批准上市,制剂的商品名为Daurismo ?。该文对glasdegib的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。

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基于“药师+智慧软件”的PIVAS全医嘱审核药学服务模式 null
王亚峰,贺葵邦,白菊,朱晓玲,李茜
医药导报    2019, 38 (3): 403-406.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.028
摘要   HTML   PDF (1198KB)

目的 建立静脉用药调配中心“药师+智慧软件”全医嘱审核药学服务模式,促进临床静脉用药安全。方法 根据目前药学服务面临的问题,推行药师规范化培训,提升药师审方效率;整合各项系统数据,优化“智慧软件”,实行规范化全医嘱审核模式;成立药学专业组,深入临床开展临床药学服务,并注重临床调研,提升临床满意度。结果 创建了切实可行的静脉用药调配中心全医嘱审核药学服务模式。结论 “药师+智慧软件”全医嘱审核药学服务模式是药师工作和业务水平的充分体现,可进一步促进医院诊疗活动由“医-护-技”模式向“医-药-护-技”模式转变,提供优质、安全、人性化的药学服务。

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二氢吡啶类抗高血压药物的晶型应用与研究进展* null
袁天翊,陈迪,张丽,吕扬,方莲花,杜冠华
医药导报    2019, 38 (2): 203-208.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.02.013
摘要   HTML   PDF (1287KB)

二氢吡啶类(地平类)钙通道阻滞药目前临床上常用于治疗高血压。近年来,随着地平类药物仿制药的大量出现,人们发现其药效与原研药物相比差距较大,其中原因与口服制剂晶型的差异关系密切。该文对目前国内市场上的部分地平类药物多晶型现象进行综述,介绍地平类晶型药物的临床应用与研究进展,分析同种药物不同晶型间的差异,为地平类药物的仿制药乃至新晶型地平类药物的研发提供参考和思路。

图/表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标
基于微信公众平台开展药学服务* null
诸慧,陈斯佳,金剑
医药导报    2019, 38 (5): 672-675.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.05.032
摘要   HTML   PDF (1378KB)

目的 介绍基于微信公众平台开展药学服务的体会。方法 通过注册“上海九院药师”微信公众平台、组建微信公众号维护团队、设计相关模块开展药学服务。“上海九院药师”微信公众平台由菜单模块、药学资讯模块和用药咨询模块组成。菜单模块中的菜单包含栏目简介、慢病管理和药学培训,采用不定期推送内容的模式;药学资讯模块采用定期推送模式,内容主要是以科普宣教为主题的原创文章;用药咨询模块采用实时在线模式。结果 “上海九院药师” 微信公众平台运行的3个月期间,原创科普文章累计转发904次;累计咨询109人,354次。咨询者提出的用药咨询问题涉及合理用药的各个方面,如药物选用、用法用量、药物不良反应、药物的联合使用等,对这些问题的回复得到了咨询者肯定和赞赏。结论 药师依托微信工作平台开展药学服务有助于充分发挥药师在合理用药方面的重要作用,进一步提高药学服务水平,亦有助于更好地树立药师专业形象。

图/表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标
老年住院患者潜在不适当用药情况及影响因素 null
徐鹏,张国柱
医药导报    2019, 38 (3): 388-391.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.023
摘要   HTML   PDF (1076KB)

目的 使用中国老年人潜在不适当用药(PIM)目录和2015年版Beers标准评价住院老年患者PIM现状。方法 收集2017年1—6月在合肥市第三人民医院内科住院、年龄≥65岁患者的病历资料,记录患病种数、住院天数、用药种数等信息,依据中国老年人PIM目录(包括72种药物)和2015年版Beers标准(与年龄相关的PIM,包括62种药物)分析患者PIM情况,采用Logistic回归方法分析PIM影响因素。结果 纳入患者431例,男236例,女195例;年龄65~97岁,平均(76.1±7.3)岁;65~<80岁组284例(65.9%),≥80岁组147例(34.1%)。依据中国老年人PIM目录和2015年版Beers标准判断,PIM发生率分别为52.7%(227/431)和24.6%(106/431)(χ2=63.120,P=0.000)。Logistic回归分析显示,依据中国老年人PIM目录判断,PIM主要影响因素为患者年龄[OR=0.700,95%CI(1.292,3.139),P=0.002]和用药种数[OR=1.295,95%CI(2.561,5.208),P=0.000];依据2015年版Beers标准判断,PIM主要影响因素为患病种数[OR=0.334,95%CI(0.989,1.972),P=0.048]和用药种数[OR=0.865,95%CI(1.663,3.392),P=0.000]。结论 该院住院老年患者PIM发生率较高。依据中国老年人PIM目录和Beers标准分析,年龄、用药种数和患病种数会影响PIM发生。

图/表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标
人工牛黄微生物限度检查方法适用性实验* null
王永智,吴宏斌,邱文娜,方朝东,饶玲,聂利芳
医药导报    2019, 38 (3): 380-383.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.021
摘要   HTML   PDF (1170KB)

目的 建立人工牛黄微生物限度检查方法。方法 参照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105,1106,1107规定,对人工牛黄微生物限度检查方法进行适用性实验。通过测试实验菌株回收率,确认所采用的微生物限度检查方法是否适用。结果 人工牛黄微生物限度检查方法为加入中和剂的平皿法测定需氧菌菌数及真菌和酵母菌总数;常规法测定控制菌大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌、耐胆盐革兰阴性菌。结论 该实验建立了人工牛黄微生物限度检查方法。

图/表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标
复方甘草酸苷致假性醛固酮症并发心肌损伤的药学监护* null
许静,陈杰,罗子玲
医药导报    2019, 38 (4): 513-517.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.04.022
摘要   HTML   PDF (1221KB)

目的 探讨药源性假性醛固酮症合并心肌损伤的治疗策略,为临床预防及治疗提供参考。方法 临床药师参与1例假性醛固酮症并心肌损伤用药调整及治疗全过程,并积极开展药学监护及随访。结果 在明确诊断后停用甘草酸苷,调整患者护肝药物,并积极补钾,给予醛固酮受体拮抗剂治疗,其血压、电解质、心肌酶学及醛固酮水平均恢复正常范围。结论 临床药师通过全程参与制定药物治疗方案,关注用药安全,开展药学监护,可以在临床治疗团队发挥积极作用。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标
氢吗啡酮后处理对大鼠缺血-再灌注心律失常及心肌缝隙连接蛋白43表达的影响* null
易菁,段宏伟,高鸿,曾庆繁,王子君,王贵龙,刘艳秋
医药导报    2019, 38 (1): 9-13.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.002
摘要   HTML   PDF (1490KB)

目的 观察氢吗啡酮后处理对缺血-再灌注大鼠体外心肌再灌注性心律失常及心肌组织缝隙连接蛋白43(Cx43)表达的影响,并探讨其相关机制。 方法 SD大鼠24只,随机分为3组:对照组(C组)、缺血-再灌注组(IR组)和氢吗啡酮后处理组(HM组),每组8只。建立Langendorff体外心脏缺血-再灌注模型,连续监测心电图和心率。分析再灌注时心律失常发生情况并评分,采用Western blotting技术检测缺血-再灌注心室肌Cx43和Akt信号通路蛋白的表达。结果 3组大鼠各时点心率组间、组内比较均差异无统计学意义(P>0.05)。再灌注期间,IR组和HM组的室性期前收缩数量和再灌注心律失常评分差异无统计学意义(P>0.05);与IR组比较,HM组发生室速和室颤的大鼠数更少,再灌注时心律失常的持续时间更短(P<0.05)。与C组比较,IR组Akt的表达差异无统计学意义(P>0.05),HM组的Akt表达上调,IR组和HM组心肌Cx43的表达均下调;与IR组比较,HM组心肌Akt和Cx43的表达均上调(P<0.05)。结论 氢吗啡酮后处理抑制大鼠心肌缺血-再灌注损伤诱发的心律失常机制与其激活Akt信号通路后上调心肌Cx43表达有关。

图/表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标
盐酸莫西沙星氯化钠注射液致视幻觉1例 null
赵晓燕,辛海莉
医药导报    2019, 38 (5): 667-668.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.05.030
摘要   HTML   PDF (1036KB)
参考文献 | 相关文章 | 计量指标
国外药师处方权制度及实施情况* null
李理总,何晓静,菅凌燕
医药导报    2019, 38 (4): 529-532.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.04.027
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目的 探讨国外药师处方权制度及实施情况,为我国临床药学事业的发展提供参考。方法 通过查阅文献的方式阐述国外药师相关法律、处方权制度等情况。结果 近年来随着全球范围内药学实践的不断发展,许多国家和地区对药师提出了更高的期望与要求,一些国家逐渐开始允许药师拥有处方权。结论 可参考国外药师处方权的发展过程,借鉴其先进部分,填补相关法律的空白,明确临床药师职责,完善临床药师教育培养体系,为临床药师的权益提供保障,以促进我国临床药学事业的发展。

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抗流感病毒新药——巴洛沙韦玛波西酯(Baloxavir marboxil) null
陈本川
医药导报    2019, 38 (4): 533-539.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.04.028
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巴洛沙韦玛波西酯(baloxavir marboxil)是近20年来首创的新作用机制的抗流行性感冒(流感)病毒新药,由日本盐野义(Shionogi)制药株式会社首先研制,作用于流感病毒基因组转录所必需的聚合酶酸性蛋白的内切酶,对甲型和乙型流感病毒均有很强的抑制活性。日本厚生省新药审批部门:日本医药品医疗器械综合机构(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)于2015年11月给予该公司单剂治疗≥12岁、无并发症的急性流感优先评审待遇,2018年2月予以加速许可,用于治疗甲型和乙型流感,并于2018年2月23日批准上市,商品名为Xofluza?。2016年2月盐野义制药公司与瑞士罗氏制药公司签署合作协议,授予罗氏公司除日本和中国台湾地区之外的全球开发与经营权,只保留在美国共同开发权。瑞士罗氏制药集团公司属下的基因泰克(Genentech)制药公司于2018年6月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)优先审评资格,并于2018年10月24日获准上市,商品名为Xofluza?。该文对巴洛沙韦玛波西酯的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。

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芩术痛经巴布剂中黄芩苷和黄芩素及汉黄芩素的离体小鼠经皮渗透行为* null
黄文涛,肖柳,程璐,张耕,杨全伟
医药导报    2019, 38 (8): 983-986.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.08.001
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目的 研究芩术痛经巴布剂中黄芩苷、黄芩素及汉黄芩素离体小鼠体外经皮渗透特征。方法 采用改良的France扩散池,以离体小鼠皮肤为屏障,采用高效液相色谱(HPLC)分别测定芩术痛经巴布剂中不同时间黄芩苷和黄芩素及汉黄芩素的透皮率。结果 芩术痛经巴布剂中的黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素透过离体小鼠皮肤12 h透皮率分别为21.34%,22.31%,25.77%。结论 芩术痛经巴布剂的小鼠体外经皮渗透行为以Higuchi方程拟合为优,拟合度为最高,表明芩术痛经巴布剂是缓释制剂,属于骨架溶蚀型释药系统。
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治疗非小细胞肺癌新药——劳拉替尼(lorlatinib) null
陈本川
医药导报    2019, 38 (7): 975-983.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.07.032
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由美国辉瑞制药有限公司研制的劳拉替尼(lorlatinib)是第三代非小细胞肺癌(NSCLC)治疗新药,具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)和c-ros原癌基因1(ROS1)双重受体酪氨酸激酶(RTK)抑制作用,用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制药治疗,但病情进展的ALK阳性和(或)ROS1阳性转移性NSCLC患者。美国食品药品管理局(FDA)于2015年10月授予lorlatinib罕用药(orphan drug)认定,2017年4月27日获得FDA突破性治疗药资格和优先审评的待遇,并于2018年11月2日加速批准上市,制剂商品名为Lorbrena ®;日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)于2018年9月21日批准该药上市,片剂商品名为ロルラチニブ®;欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)2019年2月底财政年度会议纪要中,对lorlatinib的安全性和有效性持正面意见,建议EMA批准上市,制剂商品名将命名为Lorviqua®。该文对lorlatinib非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。

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多柔比星脂质体联合卡铂治疗晚期或复发转移子宫内膜癌疗效分析* null
刘媛,方珊珊,漆辉雄,刘波,李泉
医药导报    2019, 38 (4): 503-506.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.04.020
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目的 评价多柔比星脂质体联合卡铂治疗晚期或复发转移子宫内膜癌的临床疗效及安全性。方法 21例晚期或复发转移子宫内膜癌患者,给予多柔比星脂质体[30 mg·(m2)-1]+卡铂(AUC=5)联合化疗,每3周为1个周期,共6个周期,评价化疗有效率、无进展生存时间及不良反应。结果 21例患者中,完全缓解患者2例,部分缓解患者10例,有效率(ORR)为57.1%,无进展生存时间(PFS)中位时间为9.2个月。主要不良反应为血液毒性及胃肠道反应。仅1例患者出现Ⅳ度白细胞减少,Ⅲ度白细胞减少、血红蛋白减少、血小板减少分别为3,1,1例,17例患者出现胃肠道反应,其中Ⅰ度12例,Ⅱ度5例,3例出现口腔黏膜炎,1例发生手足综合征,8例出现脱发,1例发生肝脏毒性,未观察到肾脏毒性和心脏毒性反应。结论 多柔比星脂质体联合卡铂治疗晚期或复发转移子宫内膜癌有效率较高,不良反应轻,可作为这类患者的挽救化疗方案。

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喉痹中药组方规律探索及整合药理学分子机制* null
杨相立,韦升利,王林,董林毅,赵振营,刘吉祥
医药导报    2019, 38 (4): 419-424.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.04.002
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目的 采用中医传承辅助系统对喉痹新方进行数据挖掘,通过整合药理学平台对方剂的潜在分子靶点和信号通路进行分析。方法 运用数据库的标准化方式汇编中草药处方,采用度量关联规则强度的方法及联合复杂系统方法学提供的熵聚类方法,计算分析得到相关药物的出现频率及关联规则,从而计算得到新方。在整合药理学平台目标预测和网络建设的功能帮助下,得到新方的成分-靶标网络、组方-喉痹相关靶标网络,并对新方作用的喉痹相关靶标分子机制进行分析。结果 共收集了177个处方,确定处方中药使用频率和药物间的关联规律。获得5个新的处方,并对重点处方比较了可能的分子机制。结论 结合中医传承辅助系统和整合药理学平台,可以从宏观和微观的角度挖掘新方剂,研究其潜在分子机制,寻找间接存在的影响因素,为研究提供方向指南。

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基于2017年GOLD指南的吸入药物治疗管理 null
钱春艳,游一中
医药导报    2019, 38 (3): 337-340.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.011
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慢性阻塞性肺疾病治疗中的一线治疗方案为吸入治疗,吸入药物的治疗管理与治疗效果有紧密联系。该文从2017GOLD指南出发,介绍了如何从有效性评估、安全性评估、用药依从性管理三方面开展针对吸入治疗的药物治疗管理,从而方便临床更好地开展药物治疗工作。

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