目的研究儿童药品不良反应(ADR)发生的规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,分类统计武汉市儿童医院收集到的668份儿童ADR报告,分别从患儿性别、年龄、累及系统器官和药品种类等方面进行评价。结果668 份ADR报告中,学龄前儿童比例最高;ADR所涉及的器官中,皮肤及其附件损害最多,抗菌药物所致ADR最常见,中药注射剂ADR报告104例,混合型营养液所致ADR13例。结论该院应进一步提高儿童合理用药水平,保障合理、有效、安全用药。
目的建立油菜花粉脂肪酸类成分气相色谱指纹图谱,为提高其质量标准提供依据。方法油菜花粉三氯甲烷提取部位用10%硫酸甲醇苯(1:1)甲酯化,以十九烷酸甲酯为参照物,用气相色谱法分析15批不同产地的油菜花粉,采用相似性评价系统对15批次油菜花粉指纹图谱的相似度进行评价,并采用聚类分析对15批油菜花粉进行鉴别。结果油菜花粉脂肪酸成分的气相色谱指纹图谱由18个特征峰构成,所建立的指纹图谱具有稳定、重复性好的特点,并确立了十四烷酸甲酯等7个共有峰的归属,聚类分析结果显示采收时间对油菜花粉中脂肪酸含量影响较大。结论该方法准确、简单,适用于油菜花粉脂肪酸成分分析,其气相色谱指纹图谱可用于油菜花粉的鉴别和质量控制。
现阶段我国临床试验用药品的管理尚无统一模式,对试验用药品管理模式的理解和操作存在差异。该文通过结合不同试验用药品管理模式的运行情况,分析和阐述各模式有关试验用药品管理各环节中的利弊,以实现规范试验用药品管理,提高试验用药品管理质量,确保临床试验过程规范、结果科学可靠,受试者的权益和健康得到保护。