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过刊目录

  • 2017年, 36卷, 第1期
    刊出日期:2017-01-01
      

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  • 张程亮,向东,刘东
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    牛黄是我国传统名贵中药,至今已有两千多年的临床应用史,具有清心、豁痰、开窍、凉肝、息风、解毒的功效。建国以来,中国的中医药研究者采用现代研究方法,在牛黄资源鉴定、化学成分、药效学、药动学、药剂学、临床应用等方面不断探索,使得牛黄的现代研究取得了显著成果。该文以文献统计分析的方式,对Pubmed、中国知网(CNKI)、万方、维普等数据库收录的建国以来至2015年12月间我国牛黄的研究文献进行统计分析,从牛黄替代品发展、牛黄质量控制、剂型研究、复方概况、药理作用机制及临床研究等几个方面回顾牛黄及其复方制剂的研究概况,以期为牛黄未来发展和研究提供有价值的参考。

  • 梁奎英,初霞
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    目的 探讨熊果酸对人肝癌细胞HepG2及小鼠肝细胞AML-12胆固醇代谢的影响及其相关机制。方法 0,10,20,40 μmol·L-1熊果酸处理HepG2及AML-12细胞24 h,应用反转录-聚合酶链反应(RT-PCR)、Western blotting检测细胞内胆固醇代谢关键基因胆固醇7A-羟化酶(CYP7A1)mRNA和蛋白表达,应用酶法检测细胞内胆固醇浓度。结果 与0 μmol·L-1熊果酸组比较,20和40 μmol·L-1熊果酸组HepG2及AML-12细胞内CYP7A1 mRNA及蛋白表达水平均显著增加(均P<0.05),相应的细胞内胆固醇浓度也随之下降(均P<0.05)。结论 一定浓度的熊果酸能够降低肝细胞内胆固醇浓度,CYP7A1可能参与了调节过程。

  • 张又枝,黄琦,闵清,廖清船,蔡飞
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    目的 探讨二苯乙烯苷对载脂蛋白E(ApoE)敲除小鼠动脉粥样硬化的防治作用及其机制。方法 ApoE 敲除小鼠 24 只,随机分为正常对照组、模型对照组(高脂饲料)和治疗组(二苯乙烯苷20 mg·kg-1灌胃给药,每天1次),每组8只。通过主动脉和心脏主动脉窦冰冻切片油红O染色,观察二苯乙烯苷对ApoE基因敲除小鼠动脉粥样硬化斑块的作用;Western blotting方法检测二苯乙烯苷对C反应蛋白(CRP)诱导的人脐静脉内皮细胞血凝素样氧化低密度脂蛋白受体1(LOX-1)蛋白表达的影响。结果 正常对照组主动脉未见明显的斑块沉积,模型对照组呈现红色着色和点状脂质条纹沉积;与模型对照组比较,治疗组血管脂质沉积减少,心脏主动脉窦粥样斑块面积减小。二苯乙烯苷可降低CRP诱导的LOX-1蛋白表达。结论 二苯乙烯苷可能通过抑制LOX-1的蛋白表达,减少ApoE基因敲除小鼠动脉粥样硬化斑块形成。

  • 孙莉,陈清阁,倪振华,赖一鸣,王雄彪
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    目的 观察芪仙汤对哮喘模型小鼠的作用,探讨芪仙汤促进磷酸酶基因(PTEN)表达的机制。方法 健康雌性BALB/c小鼠28只,随机数字表法分为正常对照组、模型对照组、芪仙汤组和地塞米松组,每组7只。以卵清蛋白(OVA)致敏法建立哮喘模型小鼠,造模成功后给予药物处理2周,采用肺组织苏木精-伊红( HE) 染色评价小鼠肺部炎症,过碘酸-希夫(PAS)染色检测气道黏液分泌情况,酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清免疫球蛋白IgE浓度,实时定量聚合酶链反应检测小鼠肺组织中白细胞介素(IL)-5和IL-13的基因表达变化,Western blotting 法检测小鼠肺组织PTEN、SIRT1的表达。结果 与正常对照组比较,模型对照组小鼠肺组织呈明显炎症细胞浸润,气道黏液分泌显著增加(P<0.01);与模型对照组比较,芪仙汤组上述指标明显缓解。模型对照组、正常对照组、芪仙汤组和地塞米松组小鼠血清IgE含量分别为(6.67±2.59),(0.27±0.05),(3.52±1.44),(2.03±1.24) pg·mL-1。模型对照组小鼠肺组织PTEN和SIRT1的表达量显著低于正常对照组,芪仙汤组则显著高于模型对照组(P<0.05)。芪仙汤组IL-5、IL-13 mRNA水平显著下降(P<0.05)。结论 芪仙汤能显著抑制哮喘模型小鼠气道炎症反应,对IgE、IL-5、IL-13具有调节作用;上调SIRT1可能是上调PTEN表达的机制之一。

  • 严婧婷,张容,徐诗强,高成志,杜晶,胡霞敏
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    目的 探讨S-烯丙基半胱氨酸(SAC)对高脂血症大鼠一氧化氮(NO)水平和抗氧化酶活性的影响。方法 雄性Wistar大鼠42只,随机分成7组,各6只:正常对照组(普通饲料)、模型对照组(高脂饲料)和SAC小、中、大剂量组(高脂饲料+25,50,100 mg·kg-1SAC),连续给药4周后处死;L-精氨酸组(普通饲料+L-精氨酸20 mg·kg-1)和 L-精氨酸+SAC组(普通饲料+ 50 mg·kg-1 SAC+20 mg·kg-1L-精氨酸)于给药后4 h处死。测定血清、肝脏和肾脏中NO水平、一氧化氮合酶(NOS)的活性、抗氧化指标和血清L-精氨酸含量。结果 与模型对照组比较,SAC治疗组血清、肝脏和肾脏中NOS活性显著降低(P<0.05),SAC小、中、大剂量组血清中L-精氨酸浓度分别为(8.25±1.15), (7.76±1.24) 和 (7.22±1.64) μg·mL-1,与模型对照组比较均下降。与L-精氨酸组比较,L-精氨酸+SAC组血清、肝脏和肾脏中NOS活性均下降。SAC大剂量组血清和肝脏的超氧化物歧化酶(SOD)活性显著增加,谷胱甘肽(GSH)水平上升(P<0.01),丙二醛(MDA)水平降低。结论 SAC可以通过降低NOS活性和L-精氨酸浓度来抑制NO的产生,发挥抗氧化活性。

  • 杨茗钫,程晓华,刘丝荪,黄欧平
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    目的 观察熊果酸对人卵巢癌耐顺铂SKOV3/DDP裸鼠移植瘤生长的影响,探讨其作用途径。方法 建立人卵巢癌耐顺铂SKOV3/DDP细胞裸鼠异位移植瘤模型,将24只荷瘤鼠随机分为4组:空白对照(0.9%氯化钠溶液)组、顺铂(4 mg·kg-1·d-1)组和熊果酸小剂量 (30 mg·kg-1·d-1)、大剂量( 60 mg·kg-1·d-1)组,每组6只。腹腔注射给药,注射量均为10 mL·kg-1,每天1次,共15 d。给药后每3 d测量肿瘤体积,并绘制移植瘤生长曲线,计算各组抑瘤率,采用逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)、Western blotting 法分别检测肿瘤组织Bcl-2、Bax mRNA及其蛋白表达水平。结果 顺铂组和熊果酸小剂量、大剂量组抑瘤率分别为33.3%,43.4%,71.0%。移植瘤中Bcl-2表达均有下降,而Bax表达上调。结论 熊果酸对人卵巢癌耐顺铂SKOV3/DDP细胞裸鼠移植瘤具有一定的抗瘤活性,可抑制瘤体生长,并呈现浓度依赖性,其机制可能与抑制抗凋亡因子Bcl-2的表达、增强凋亡促进因子Bax 的表达有关。

  • 吴春维, 涂云华, 李明娥, 叶振源, 薛月萃, 曹煜
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    目的 探讨珊瑚姜油(ZCO)对宫颈癌HeLa细胞增殖及凋亡的影响及其作用机制。方法 5~80 mg·L-1 ZCO体外作用于HeLa细胞。CCK-8检测细胞毒性;吖啶橙/溴化乙啶(AO/EB)染色,倒置显微镜观察细胞形态变化;比色法检测caspase-3酶活性;Western blotting检测hsp-70表达;流式细胞仪检测细胞凋亡及周期。结果 ZCO以时间-剂量依赖性方式抑制HeLa细胞株增殖,镜下见典型细胞凋亡形态,caspase-3酶活性亦呈剂量依赖性增加。随药物浓度增加,hsp-70蛋白表达量逐渐减少,G2期细胞逐渐增加,细胞阻滞在G2/M期。结论 ZCO对HeLa细胞株具有抑制增殖及促凋亡作用,其机制是激活凋亡关键酶,使hsp-70蛋白表达量逐渐下降,使细胞周期阻滞在G2/M期。

  • 陈永刚,李丽姣,郭皓,邹吉利,何晶,王艳明
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    目的 探讨回乳抑增优化方对乳腺增生症伴高泌乳素血症大鼠模型的治疗作用。方法 Wistar雌性大鼠56只,随机分为7组,每组8只,分别为正常对照组、模型对照组、氯化钠组、溴隐亭组、乳癖散结组、原方组、优化方组。除正常对照组外,其余6组复制乳腺增生症伴高泌乳素血症大鼠模型,造模成功后灌胃给予相应药物。30 d后,测定各组大鼠体内泌乳素、孕激素和雌激素含量,观察大鼠乳腺组织病理性增生情况。结果 模型对照组、原方组和优化方组泌乳素含量分别为(69.47±6.08),(53.13±10.59),(28.41±6.37) pg·mL-1,原方组与优化方组泌乳素含量均显著降低,但优化方组降低效果更明显(P<0.01)。原方组大鼠乳腺小叶无明显增生,个别腺泡和导管轻度增生,导管中有少量分泌物存在;优化方组乳腺小叶未见增生,导管内无分泌物,基本恢复至正常对照组水平。结论 回乳抑增优化方可有效降低泌乳素含量,恢复泌乳素、雌孕激素之间平衡,改善模型大鼠乳腺病理性增生状态,药效优于原方。

  • 黄冬,官堂明,厉婷,王燕,蔡伟明,马晓鹂
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    目的 回顾性调查产科住院孕产妇超说明书用药现状,为开展产科药学服务、促进孕产妇安全用药提供参考。方法 随机抽取2015年1一6月某院产科住院孕产妇的用药医嘱和出院带药医嘱,依据药品说明书,判断其用药医嘱是否超说明书,分析各超说明书用药类型和各类药品超说明书用药情况、超说明书用药与孕产妇情况和医生级别的关系以及超说明书用药中不合理用药情况和临床结果。结果 共抽取产科住院患者384例,分析用药医嘱5 330条,涉及药品50种。按患者、用药医嘱和药品品种计,超说明书用药发生率分别为68.5%,27.7%和24.0%。超说明书用药类型中超溶媒用药(76.6%)与超适应证用药(14.3%)发生率最高。超说明书用药排名前3位的药物种类为泌尿和生殖系统药物(56.2%)、消化系统药物(46.9%)及中成药(43.4%)。超说明书用药发生的风险与孕产妇情况和医生级别无明显相关性。超说明书用药中不合理用药、不良反应发生情况、流产率、胎儿出生缺陷情况均与按说明书用药组差异无统计学意义。结论 该院产科住院孕产妇超说明书用药比较常见,建议医生临床用药时注意权衡利弊,尽量按药品说明书规范使用药物。确有需要超说明书用药时应以充分的循证医学证据支持为前提,以保障患者得到合理的药物治疗,规避执业风险。

  • 邓贵华,杨亮,陈小葵,何敬华,张琳
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    目的 了解西地那非超说明书用药现状,为制订超说明书用药政策提供参考。方法 采用分层随机抽样的方法,收集广东省妇幼保健院2015年西地那非的处方数据,按照药品说明书判断其超说明书用药情况。对各科室用药情况进行统计,分析其超说明书用药发生率。结果 共抽取处方1 044张,其中超说明书用药处方726张,占69.54%。西地那非超说明书用药处方发生率最高的前3位科室依次为生殖健康不孕症科、心脏中心及新生儿科;超说明书用药类型中居前三位的是:超适应证(50.35%)、超用药人群(31.76%)和超给药途径(17.89%)。其中西地那非的超适应证用药包括不孕症、肺动脉高压、先天性心脏病等。结论 该院2015年西地那非超说明书用药情况普遍,以生殖健康不孕症科、心脏中心、新生儿科最显著,提示仍需促进西地那非在心血管方面的临床试验以提供更多的用药证据,保障西地那非的用药安全和规避相关医疗风险。

  • 李梦,赵彬,刘东
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    目的 探讨临床药师在妊娠剧吐患者营养支持治疗中的作用。方法 临床药师积极参与1例妊娠剧吐患者营养支持的过程,结合患者疾病特点、药物不良反应,建议医生选择脂肪乳并进行营养支持处方的调整,提供个体化的药学服务。结果 通过临床药师参与药学监护,及时发现和处理患者营养支持治疗中潜在的问题,预防不良结局的发生。结论 药师参与妊娠剧吐患者营养支持治疗,可提高患者营养支持的有效性和安全性,促进药物的合理使用。

  • 刘颖绘,方越,刘凡平
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    目的 探讨药物联合心理治疗方案对耐多药肺结核患者精神状况和生活质量的影响。方法 耐多药肺结核患者84例,随机分为对照组和治疗组各42例。治疗组在给予内科药物治疗同时,给予联合心理疏导和谈话治疗;对照组给予内科药物治疗方案。比较两组患者6和12个月的依从性,焦虑/抑郁评分和生活质量评分。结果 治疗6,12个月后,治疗组焦虑/抑郁评分均明显好于对照组(均P<0.05)。治疗12个月后,治疗组和对照组生活质量评分分别为(74.3±11.7),(63.6±9.4)分(P<0.05)。结论 耐多药结核病患者在内科药物治疗同时给予心理治疗,能够明显提高患者的生活质量,减少焦虑/抑郁情况。

  • 沈学锋
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    目的 观察匹多莫德对慢性扁桃体炎患儿血清白细胞介素4(IL-4)和干扰素-γ(IFN-γ)的影响,并探讨其临床意义。方法 慢性扁桃体炎患儿98例,随机分为对照组和治疗组,各49例。急性期均给予抗感染、抗炎等常规治疗,治疗组加用匹多莫德(急性期:每次400 mg,po,bid;非急性期:每次400 mg,po,qd)。两组疗程均为3个月。分别检测两组患儿治疗前后血清IL-4和IFN-γ水平,比较治疗期间及随访1年复发次数。结果 两组患儿治疗前血清IL-4和IFN-γ水平均差异无统计学意义(均P>0.05)。治疗后,对照组和治疗组患儿IL-4水平均下降,分别为(13.31±1.96),(8.67±2.13) ng·L-1; IFN-γ水平均升高,分别为(9.85±4.12),(16.11±5.24) ng·L-1。治疗组效果更显著(均P<0.05);治疗组治疗期间及随访1年复发次数少于对照组(P<0.01),其临床疗效也显著优于对照组(P<0.05)。结论 匹多莫德可能通过调节血清IL-4和IFN-γ水平,从而改善慢性扁桃体炎患儿的临床症状。

  • 李洋,洪莉,刘成,汤剑明
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    松果菊苷的药理作用较广泛,主要有抗氧化、抗衰老作用,神经保护作用,抗炎、促伤口愈合作用,肝保护作用,骨保护作用,抗肿瘤作用等;其药动学研究已有一定的进展。 松果菊苷对多个系统的疾病具有治疗作用,对其进行深入的研究开发具有重要意义。

  • 赵娟,戴助
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    糖尿病肾病是糖尿病最主要的微血管并发症之一,是目前引起终末期肾病的首要原因。如何在糖尿病肾病早期减少蛋白尿,保护肾脏,延缓糖尿病肾病进展是目前临床工作者面对的重要问题。该文综述国内外文献,介绍降血糖药物、抗凝及改善微循环药物、肾素抑制药阿利吉仑、抗纤维化药物吡非尼酮、维生素D等药物在保护肾脏、减少尿蛋白等方面的进展,以期对临床治疗糖尿病肾病的药物选择提供参考。

  • 周伟,曹全胜
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    目的 建立高效液相色谱一测多评法,同时测定肾炎四味颗粒中黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的含量。方法 采用Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长为278 nm。以黄芩苷为参照,建立黄芩苷与其他3种成分相对校正因子,计算其他3种成分的含量,实现一测多评,同时利用外标法测定这4种成分的含量,比较两者的差异,验证一测多评法的准确性和科学性。结果 一测多评法的计算结果与外标法的实测值之间差异无统计学意义。结论 一测多评的质量评价模式用于肾炎四味颗粒的质量控制可行,且准确。

  • 程庆兵,徐小梅
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    目的 建立益气和胃胶囊中4种成分的含量测定方法。方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,ThemoC18色谱柱(150 mm×4.6 mm, 0.5 μm),流动相为乙腈-水(用磷酸溶液调节pH值至3)(20∶80);流速为1.0 mL·min-1,检测波长为283 nm。结果 黄芩苷在(0.573 5~5.736 0)×10-2 mg·mL-1、柚皮苷在(0.194 0~1.939 5)×10-2 mg·mL-1、橙皮苷在(0.205 1~2.051 0)×10-3 mg·mL-1、新橙皮苷在(0.202 0~2.020 0)×10-2 mg·mL-1范围内各自峰面积积分值均呈良好的线性关系;RSD分别为0.28%,0.54%,0.54%,0.31%(n=5)。黄芩苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷的平均回收率分别为103.94%,98.06%,103.09%,95.67%。结论 该方法简便、灵敏、准确,可用于益气和胃胶囊的制剂质量控制。

  • 余楚钦,邓艳斌,王远苹,章伟胜,林华庆,陶慧
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    目的 制备盐酸伐地那非口崩片并对其质量进行评价。方法 选用盐酸伐地那非为主药,交联聚维酮(PVPP)为崩解剂,采用粉末直接压片法制备口崩片;以PVPP、薄荷脑、复配掩味剂SGxj用量为考察因素,以崩解时间、苦距为考察指标,设计响应面优化实验筛选处方;采用电子舌评价口崩片的口感,并与口尝实验进行比较,同时以外观、崩解时间、含量、含量均匀度等指标进行质量评价。结果 优选处方为PVPP13.26%,薄荷脑0.43%,复配掩味剂SGxj1.26%;电子舌评价结果与口尝实验结果一致;所制得的口崩片的各项指标均符合规定,崩解时间为(22.34±0.34) s。结论 该制剂的制备方法简单,质量可控。

  • 王文宝,赵树娟,杨俊涛,郭留成,李传俊,南极星
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    目的 研究液固压缩技术在斑蝥素固体制剂中的应用。方法 载体材料和吸附材料的质量比为20∶1,药液比为1∶4,液体赋形剂为丙二醇,载体材料为微晶纤维素,吸附材料为微粉硅胶,制备并考察了斑蝥素液固压缩片的质量,并与斑蝥素原料药及其普通片的溶出度进行了比较。结果 斑蝥素液固压缩片质量符合《中华人民共和国药典》2010年版要求,在120 min时溶出度近100%。结论 难溶性药物斑蝥素可以应用液固压缩技术制成固体制剂,且较普通片剂质量明显提高。

  • 叶伟红,应小飞,傅军霞,郭晶晶,徐艳艳,田伟强
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    目的 评价使用替加环素的住院患者临床用药情况。方法 采用回顾性研究方法,收集浙江省丽水市中心医院2012年1月-2014年12月使用替加环素住院患者的临床资料(基础疾病、细菌学培养结果、联合用药、疗效、不良反应发生情况等),共40例,并对其应用进行合理性评价。结果 该院近3年使用替加环素患者的抗感染治疗有效率为42.5%,合理使用率17.5%,基本合理使用率77.5%,不合理使用率5.0%,出现不良反应6例(15.0%)。结论 该院住院患者替加环素的使用基本合理;替加环素对各类敏感菌引起的感染临床疗效较好,但不良反应发生率较高,临床应用过程中应引起关注。

  • 冯静
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    目的 调查住院患者醒脑静注射液使用情况,为促进其合理应用提供参考。方法 回顾性随机抽查某院2014年1月-2015年6月神经内科186份使用了醒脑静注射液的住院病历,对其用法、用量和用药目的进行统计分析。结果 该科醒脑静注射液存在超说明书用药情况,其中超剂量给药占59.7%,单次用药剂量为40 mL占13.4%;溶媒选择不当占49.5%;与西药注射剂配伍使用占54.8%,其中与氯化钾联用占47.8%。结论 临床使用醒脑静注射液存在不合理情况,应加强其规范使用管理。

  • 刘立民,肇丽梅
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    癫痫间是常见的慢性神经系统疾病,长期应用抗癫痫间药物是其主要治疗方式,因此用药依从性对癫痫间的控制情况至关重要。该文主要就癫痫间患者用药依从性的评价方法、影响因素、干预措施作一综述,以期为提高癫痫间患者用药依从性提供参考。

  • 韩小年,马莉,黄婧
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    目的 了解静脉滴注氯化钾医嘱中存在的问题,促进合理用药。方法 采用回顾性分析方法,通过四川美康合理用药软件抽取2015年3月1-31日西安市中心医院全部静脉滴注氯化钾医嘱279份,记录患者的基本情况及医嘱,分析静脉补钾指征、补钾浓度、补钾速度、溶媒选择及氯化钾配伍等方面的合理性。结果 279份静脉滴注氯化钾医嘱在滴注浓度及速度方面较规范,但有23份静脉补钾医嘱缺乏明确静脉用药指征,78份氯化钾溶媒选择不妥,22份医嘱存在配伍禁忌。结论 该院静脉补钾存在不合理现象,尤其是氯化钾的配伍方面还存在一定问题,应加强药物的合理使用,减少药物不良反应。

  • 刘金梅,蔡晶
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    目的 探讨临床药师参与癌痛患者药物治疗的实践方法。方法 临床药师参与1例癌痛患者的镇痛治疗,患者使用盐酸羟考酮缓释片联合盐酸吗啡片进行剂量滴定,治疗中出现谵妄、嗜睡反应。药师分析了患者出现谵妄、嗜睡的可能原因,并建议医师合理地调整治疗方案。结果 临床药师的建议部分被采纳,经降低羟考酮缓释片剂量、将羟考酮更换成芬太尼透皮贴剂后患者谵妄、嗜睡逐渐消失,疼痛得到较好控制。结论 在临床实践中,尤其在面临少见的药物不良反应时,临床药师通过个体化药物治疗,有助于保证患者用药安全、有效。

  • 郑文霞,吴方建
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    目的 探讨临床药师对糖尿病伴胰岛素抵抗患者开展降糖药物药学监护的方法。方法 临床药师对1例糖尿病伴胰岛素抵抗患者的治疗方案合理性进行分析并提出建议,并实施全程药学监护。结果 医师采纳了临床药师的建议,调整完善了药物治疗方案,治疗安全有效,患者病情好转出院。结论 临床药师融合在治疗团队中,可充分发挥专业所长,促进合理用药。

  • 苗秋丽,闫荟羽,李艳娇,张晓荧,李月阳
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  • 张颖佩,程虹,蒋巧俐
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  • 高培培,宋浩
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  • 汪启炉,彭恩兰
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  • 杨春艳,刘剑敏,王芳,张新平
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    目的 开发基层医疗机构用药信息透明度测量量表。方法 通过查阅文献和咨询专家确定测量维度和条目。使用量表在东、中、西部共调查100家基层医疗机构。采用相关系数法、克朗巴赫系数法、因子分析法对条目进行筛选,得到正式量表。采用克朗巴赫系数和因子分析法评价量表的信度和效度。结果 量表包含服务流程公示、药事管理组织与制度公示、患者告知和健康教育、药品目录公示、患者费用负担公示,合理用药情况等维度。正式量表克朗巴赫系数为0.844,有较好的信度;因子分析KMO值为0.801,累计解释方差89.69%,条目在5个公因子上的分布与维度设置完全吻合,结构效度较好。结论 量表制作过程科学严谨,能可靠和有效地评价基层医疗机构用药信息透明度。

  • 徐凌霞,周国军
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    液体消毒剂是一类对病原微生物具有杀灭作用的化学试剂,被广泛应用于制药企业厂房环境、仪器设备和人员卫生的消毒。该文着重介绍制药企业液体消毒剂的遴选原则、消毒效果验证方案制定和实施以及消毒剂存储期限验证的基本要求,为制药企业中液体消毒剂的规范化管理提供参考。

  • 陈本川编译
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    目的 利西那肽(lixisenatide)由丹麦西兰医药联合股份有限公司和法国赛诺菲-安万特集团公司属下的美国公司(Sanofi-Aventis US Llc)联合开发,是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动药,能增强胰岛素的分泌并抑制胰高血糖素的分泌,发挥降血糖作用。用于治疗成人2型糖尿病。2016年7月27日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为Lyxumia?。该文对利西那肽的非临床和临床药理毒理学、临床研究、适应证、剂量与用法、用药注意事项、不良反应及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。方法 检索了Cochrane图书馆2014年第4期,PubMed(1966年-2014年6月),EMbase(1980年-2014年6月),ClinicalTrials.gov(1990年-2014年6月),CNKI和WanFang Data(1990年-2014年6月)及纳入研究中的参考文献。由2位评价者根据纳入标准独立筛选文献,对补充维生素D与安慰药治疗抑郁的随机对照试验(RCTs)的数据进行提取并评价质量后,采用RevMan 5.2软件进行统计分析。结果 共纳入7篇英文文献,包括3 436例研究对象(女性占90%),其中有71例明确诊断为抑郁症。补充维生素D治疗组1 777例,对照组1 659例。Meta分析结果显示补充维生素D对抑郁的疗效不显著[SMD=-0.01,95%CI(-0.20~0.18),P=0.91;OR=0.93,95%CI(0.54~1.59),P=0.79]。并且亚组分析和敏感性分析的结果也发现,与安慰药相比,补充维生素D对抑郁的效果无显著差异。结论 没有足够的证据证明补充维生素D对有抑郁风险或抑郁症的成年患者有效,将来还必须要进行更多对成年抑郁症患者的RCTs的研究。