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美国《化学文摘》《国际药学文摘》
《乌利希期刊指南》
WHO《西太平洋地区医学索引》来源期刊
日本科学技术振兴机构数据库（JST）
第七届湖北十大名刊提名奖
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为适应妊娠期胎儿生长发育的需要,母体-胎盘-胎儿系统会发生一系列的生理变化,进而影响药物在母体和胎儿的吸收、分布、胎盘转运、代谢和排泄过程。妊娠期间的用药应充分考虑其特殊的生理学和药动学特点,从而在保障疗效的同时减少母体和胎儿的风险。该文拟从妊娠期母体各系统的生理学变化及胎盘的功能出发,探讨妊娠期药物在母体和胎儿的药动学特点与用药安全。
药物基因组学是联系基因、药物和疾病间关系的一座桥梁,已逐渐成为临床药师开展临床合理用药实践的有力工具。药物基因组学在临床实践中的应用越来越广泛,通过基因检测对临床合理用药的指导作用尤为突出。通过氯吡格雷和华法林临床用药分析发现,基因分型结果能够为患者提供很好的个体化用药指导。临床药师作为临床治疗团队的成员,可充分利用自身的药学背景优势,结合相关药物基因组学信息,推动临床合理用药。
目的 从大肠埃希菌株对抗菌药物的耐药性评估呋喃妥因在治疗非复杂性尿路感染的地位。方法 收集2004—2012年中国15个省20家三级医院尿样本分离大肠埃希菌对各种抗菌药物的敏感率和2005—2014年CHINET对大肠埃希菌耐药性监测;分析长江流域6个城市样本医院2011—2015年呋喃妥因用药量。结果 大肠埃希菌对不同种类的抗菌药物的敏感性各有不同,10年间大肠埃希菌对头孢类药物、氟喹诺酮类药物的耐药率高(>50%),但对呋喃妥因的耐药率低(<10%)。结论 呋喃妥因是治疗泌尿系感染的一个老药,具有广谱的抗菌活性,特别是对产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)大肠埃希菌株或非产ESBLs大肠埃希菌株具有高度敏感性。呋喃妥因治疗女性非复杂性尿路感染具有高效、安全、经济的特点,各级医院应加强合理应用。
目的 观察阿帕替尼对非小细胞肺癌细胞株A549及H460侵袭能力及上皮-间质转化(EMT)的影响。方法 通过细胞存活实验筛选阿帕替尼适宜剂量,通过Transwell检测其对细胞侵袭能力的影响,通过光学显微镜观察细胞的形态学变化,通过Western blotting检测EMT相关蛋白的变化。结果 在A549及H460细胞中加入不同浓度的阿帕替尼,当阿帕替尼的浓度≤120 nmol·L-1时,细胞的存活能力没有明显改变。在60及120 nmol·L-1阿帕替尼作用下,A549细胞侵袭能力降低,并发生间质-上皮转化的形态学变化,EMT相关的E-cadherin表达升高,Vimentin、N-cadherin及Snail的表达降低。结论 阿帕替尼可诱导非小细胞肺癌细胞株A549及H460由间质表型向上皮表型转化,并抑制细胞的侵袭能力。
目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定大鼠血浆罗丹明123(Rh123)浓度。方法 血浆样品经有机溶剂乙腈萃取后,采用Hypersil BDS C18(4.6 mm×100 mm,5 μm)柱,以乙腈-磷酸二氢钾缓冲液(0.02 mol·mL-1,pH值4.0)(60:40)为流动相,柱温25 ℃,流速:1 mL·min-1,于荧光FLD1A:Ex=485 nm,Em=546 nm处检测Rh123浓度。结果 血浆中Rh123的线性范围为0.1~32.0 μg·L-1,最低检测限为0.1 μg·L-1。日内和日间精密度均<7%,Rh123低、中、高浓度的样品溶液提取回收率分别为87.93%,89.03%,86.11%。结论 该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,适用于实验室评价药物间相互作用。
目的 探讨丁二磺酸腺苷蛋氨酸(SMT)对辐射的防护作用。方法 ICR小鼠随机分为7组:正常对照组,单纯照射组,单纯SMT组,照射前SMT小、中、大剂量(250,500,1 000 mg·kg-1)组和照射后SMT大剂量(1 000 mg·kg-1)组。通过外周血和免疫学实验、脏器指数实验和30 d存活率实验,观察SMT对辐射损伤小鼠造血系统和免疫系统、脏器及整体的防护作用。结果 单纯照射组和照射前SMT大剂量组股骨有核细胞数(BMNC)分别为(4.23±1.16) ×109·L-1,(11.20±4.63)×109·L-1(P<0.05);脾结节数(CFU-S)分别为(19.25±9.36),(39.00±7.57)个(P<0.05);与单纯照射组比较,使用了SMT的大鼠肝脏、脾脏、肾脏和胰脏指数均有升高;照射前SMT大剂量组30 d存活率提高约46%。结论 SMT对辐射损伤有一定的防护作用。
目的 探讨羌活中异欧前胡素在大鼠肠段的吸收特性。方法 建立大鼠体内单向肠灌流模型,以酚红为标示物,采用反相高效液相色谱法分别测定羌活粗提物中异欧前胡素的含量,并观察其与对照品在大鼠的肠内吸收情况。结果 羌活粗提物中异欧前胡素含量为(0.43±0.02)%(n=5),其在大鼠十二指肠、空肠、回肠、结肠的有效渗透系数(Peff)分别为(5.28±0.82),(4.47±0.56),(4.17±0.94),(4.32±0.68)×10-5 cm·s-1,差异无统计学意义(P>0.05);与对照品比较,羌活粗提物中异欧前胡素在各肠段吸收较佳。结论 羌活粗提物中异欧前胡素在肠内具有较好的吸收特性,该研究结果可为口服羌活剂型设计提供理论依据。
目的 探讨解酒饮对急性胃黏膜损伤小鼠的保护作用。方法 昆明种小鼠60只,随机分为正常对照组、模型对照组、硫糖铝组(600 mg·kg-1)和解酒饮小、中、大剂量(6.25,12.5,25.0 g·kg-1)组,每组10只。除正常对照组外,其余各组给予95%乙醇10 mL·kg-1灌胃造模,测定各组小鼠胃黏膜损伤指数和抑制率,测定胃黏膜中一氧化氮(NO)、内皮素-1(ET-1)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)和前列腺素E2(PGE2)的含量。同时做组织病理学检查。结果 模型对照组小鼠胃黏膜出现明显出血、糜烂和点片状溃疡。与模型对照组比较,解酒饮组急性胃黏膜损伤指数明显降低,中、大剂量组胃黏膜ET-1、TNF-α和IL-6含量降低(P<0.05或 P<0.01) 。解酒饮大剂量组胃黏膜NO水平升高(P<0.05)。解酒饮对胃黏膜PGE2含量无明显影响(P>0.05)。病理组织检查发现解酒饮可减少胃黏膜的脱落和炎症细胞浸润。结论 解酒饮具有保护急性胃黏膜损伤小鼠的作用。
目的 探讨标准四联疗法加入布拉氏酵母菌散治疗幽门螺杆菌(Hp) 感染的临床疗效。方法 Hp感染患者249例,按照随机数字表法分为对照组(n=124)和治疗组(n=125)。对照组采用标准四联疗法:胶体果胶铋胶囊100 mg,tid,po;呋喃唑酮片 0.1 g,bid,po;阿莫西林胶囊 1 g,bid,po;雷贝拉唑钠肠溶胶囊20 mg,qd,po。治疗组在同时服用对照组药物基础上加服布拉氏酵母菌散0.25 g,bid,po。两组患者均连续治疗2周。采用意向性治疗(ITT)分析及符合方案集(PP)分析两种方法综合评价两组用药对Hp根除率的影响。结果 ITT分析结果表明,对照组和治疗组Hp感染根除率分别为89.52%,96.00%;PP分析结果表明,对照组和治疗组Hp感染根除率分别为90.00%,97.39%。两种分析结果均表明,治疗组比对照组Hp根除率均显著提高(均P<0.05)。治疗组恶心、食欲不振、腹泻、便秘、皮疹等不良反应发生率均明显低于对照组(均P<0.05或P<0.01)。结论 四联疗法联合布拉氏酵母菌散能够提高Hp根除率,减少恶心、食欲不振、腹泻、便秘、皮疹等不良反应,值得临床推广应用。
目的 比较在三联疗法基础上分别联用布拉氏酵母菌散和铋剂对慢性胃炎及十二指肠溃疡患者幽门螺杆菌(Hp)感染的根除效果及安全性。方法 伴有Hp感染的慢性胃炎或十二指肠溃疡患者176例,其中慢性胃炎116例,十二指肠溃疡60例。慢性胃炎患者采用分段随机法分为对照组和治疗组,各58例。治疗组在以雷贝拉唑+阿莫西林+左氧氟沙星三联疗法基础上,加服布拉氏酵母菌散500 mg,bid,与抗菌药物间隔3 h;对照组在三联疗法基础上加服胶体果胶铋胶囊150 mg,bid,两组疗程均为14 d。十二指肠溃疡患者作为溃疡组,给予加服胶体果胶铋胶囊的四联疗法后,继续服用雷贝拉唑14 d。患者均在停药4周后进行13C尿素呼气试验检测Hp。结果 完成观察者170例。意向性治疗(ITT)分析:慢性胃炎患者Hp总根除率为86.2%,治疗组和对照组分别为84.5%,87.9%;溃疡组患者Hp根除率为90.0%。符合方案集(PP)分析:慢性胃炎患者Hp总根除率为90.9%,治疗组和对照组分别为87.5%,94.4%。3组Hp根除率差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组、对照组和溃疡组不良反应发生率分别为10.3%,20.7%,21.7%(P<0.05)。结论 含布拉氏酵母菌散的四联疗法可有效根除Hp,且能减少不良反应发生。
目的 探讨定标活检结合瘦素评价雷贝拉唑联合替普瑞酮胶囊对胃溃疡的疗效。方法 活动性胃溃疡且幽门螺杆菌(Hp)为阴性患者118例,随机分为两组。治疗组60例,给予雷贝拉唑10 mg,bid,po,替普瑞酮胶囊50 mg,tid,po;对照组58例,给予雷贝拉唑10 mg,bid,po,两组均连续治疗56 d,治疗前后均定标活检,记录临床疗效及同一部位的治疗有效率、病理组织优良率、瘦素的表达,比较复发率。结果 治疗10 d后,两组临床疗效差异无统计学意义(P>0.05),治疗56 d后,治疗组的治疗有效率(93.33%)高于对照组(72.41%)(P<0.05);治疗组的病理组织优良率(93.33%)高于对照组(58.62%)(P<0.05);治疗组瘦素水平低于对照组(P<0.05);治疗组胃溃疡复发率(3.8%)低于对照组(24.0%)(P<0.05)。结论 雷贝拉唑联合替普瑞酮治疗胃溃疡疗效较好。定标活检技术结合瘦素的表达,可以更精确地评价胃溃疡的愈合质量,可以作为评价胃溃疡愈合质量的指标。
目的 观察乳果糖口服液治疗产后便秘的疗效与不良反应。方法 选择产后发生单纯便秘、无其他病理因素的患者120例,采用随机数字表分为治疗组61例和对照组59例。治疗组给予乳果糖口服液15 mL,bid,po;对照组给予小麦纤维素颗粒3.5 g,bid,po,症状改善后药物均改为每天1次,疗程均为2周。观察患者治疗前、治疗中及治疗后1周疗效及复发情况。结果 治疗组和对照组的周排便次数在治疗第1周时分别为(3.83±1.61),(3.09±1.53)次(P<0.05),治疗第2周时分别为(6.22±1.96),(5.15±1.71)次(P<0.01),治疗结束后1周时分别为(6.43±1.87),(5.29±1.64)次(P<0.01);对药物的接受程度分别为100.00%,76.27%(P<0.01)。治疗后60 d,治疗组和对照组总复发率分别为4.92%,10.17%(P>0.05)。两组均无明显不良反应。结论 乳果糖口服液治疗产后便秘疗效确切,复发率低,无明显不良反应,患者易于接受,值得临床推广使用。
目的 了解真实世界中双环醇片在治疗病毒性肝炎时对血小板的影响。方法 选取来自于全国18家大型三甲医院的医院信息系统(HIS)中使用双环醇片的患者信息(2 690例)作为暴露组,与未使用双环醇片的患者(2 690例)作为非暴露组进行对比研究,以血小板是否发生异常作为结局指标。结果 治疗前,两组血小板异常发生率差异无统计学意义。暴露组血小板异常降低率(11.75%)与非暴露组(15.17%)的差异有统计学意义(P<0.01)。结论 双环醇片用于病毒性肝炎治疗时,对血小板具有一定的保护作用,使用安全,值得临床推广应用。
目的 探讨盐酸戊乙奎醚对急性肺损伤(ALI)患者炎症因子的影响。方法 ALI患者96 例,随机分为治疗组和对照组各48例。治疗组给予常规治疗,加用盐酸戊乙奎醚注射液1 mg,im,q12 h或q8h,首剂量可加倍,至少连续应用2 d;对照组采用常规治疗。比较两组患者治疗前后肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、降钙素原(PCT)、氧合指数(PaO2/FiO2)、肺损伤评分(LIS)及急性生理和慢性健康状况评分(APACHEⅡ)的变化,并记录两组患者的机械通气时间、重症监护室(ICU)治疗时间、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)发生率及ICU内死亡率。结果 治疗过程中治疗组TNF-α、IL-6、hs-CRP、PCT、LIS、APACHEⅡ均低于对照组,PaO2/FiO2高于对照组(P<0.05或 P<0.01);治疗组患者的机械通气时间、ICU治疗时间短于对照组(均P<0.05)。治疗组和对照组的ARDS发生率分别为20.8%,39.6%(P<0.05);ICU内死亡率分别为12.5%,31.2%(P<0.05)。结论 盐酸戊乙奎醚用于ALI患者能有效改善氧代谢,可以调控肺部炎症反应,改善患者预后。
该文对卷柏属药用植物抗氧化作用及其物质基础的研究进行介绍和评述。在对卷柏属多种药用植物进行系统比较鉴定研究的基础上,发现其乙酸乙酯部位(EtAc)及黄酮类化合物对黄嘌呤氧化酶(XOD)、脂质氧化酶(LOX)或(和)环氧化酶-2(COX-2)均具有一定程度的抑制活性。从该属3种资源植物分离获得14种双黄酮、1种黄酮类化合物、5种黄酮苷化合物,其中新化合物5种,并首次从这些植物中发现了15种成分。穗花杉双黄酮(AME)、罗伯斯塔黄酮和罗伯斯塔黄酮-4'-甲醚双黄酮3种成分为卷柏属植物共同的抗氧化特征性成分,可作为其共同的活性成分指标用以评价其品质。数种卷柏属药用植物具有较强的抗柯萨奇病毒作用及抗肿瘤作用,这与它们能整体多靶点抑制多种氧化酶、减少自由基对组织的损伤密切相关。
慢性主观性头晕(CSD)是神经耳科学临床常见的一种疾病,它是以姿势相关的前庭症状和对诱发运动刺激的反应性为主的临床综合征。行为因素在CSD的发病过程中起重要作用,而威胁评估系统则是CSD病理生理机制的基础。基于CSD的身心交互模式,一些精神药物、心理和康复等治疗方法应用于临床,许多研究结果证实一些抗抑郁药、前庭平衡康复治疗和认知行为治疗对CSD有积极作用。该文就CSD的发病机制及其治疗现状进行综述。
抗肿瘤作用是近年来国内外蒲公英药理作用研究的热点。研究显示,蒲公英具有抗乳腺癌、抗肝癌、抗胃癌及抗其他肿瘤作用,其作用机制机制主要包括调控细胞周期、破坏肿瘤细胞形态、诱导细胞凋亡、抑制肿瘤细胞的迁移和侵袭等。蒲公英作为抗肿瘤的天然中草药具有非常大的潜力。
目的 探讨灯盏花素微乳注射液的处方及制备工艺,并进行质量评价。方法 通过单因素实验及伪三元相图法筛选并优化处方及制备工艺,并对其粒径、含量、包封率、溶血性及配伍稳定性进行评价。结果 筛选得到的灯盏花素微乳注射液处方为:大豆油:磷脂:聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯(HS15):聚乙二醇400:水=1:0.1:0.55:0.55:6.64(质量比),药物含量为4.01 mg·mL-1,所得微乳为淡黄色澄清透明的液体,平均粒径92.1 nm,包封率96.8%。配伍实验显示无药物析出,制剂无溶血现象。结论 灯盏花素微乳注射液符合注射剂主要指标要求。
目的 建立一测多评法测定重楼药材中重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ的含量。方法 采用高效液相色谱法,Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),乙腈-水为流动相梯度洗脱,检测波长203 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温25 ℃;以重楼皂苷Ⅶ为内参物,建立其与去重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ的相对校正因子,采用一测多评法和标准曲线法同时计算皂苷含量,并进行比较。结果 重楼药材中重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ的含量分别为0~1.120%,0~0.421%,0~0.264%,0.109%~0.485%,一测多评法测定的结果与标准曲线法无明显差异(RSD<2.0%)。结论 一测多评法操作简单,重复性好,可为重楼的质量标准修订提供参考。
目的 比较粒径分别为0.150,0.075,0.048,0.038 mm的活血散透皮吸收前后的大黄素、黄柏碱、小檗碱、药根碱的含量,确定活血散的最佳粒径。方法 采用超高效液相-质谱联用技术,对不同粒径活血散透皮吸收液24 h内大黄素、黄柏碱、小檗碱、药根碱的含量进行测定,比较各有效成分的含量,确定活血散的最佳粒径。结果 粒径0.075 mm的活血散各有效成分含量较高,透皮吸收后各有效成分含量也较高。结论 活血散以粒径0.075 mm的散剂最佳。
目的 建立舒肝和胃丸微生物限度检查方法。方法 参照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则,采用平皿法进行舒肝和胃丸微生物计数,采用常规法进行控制菌检查。结果 舒肝和胃丸基本无抑菌作用,微生物计数回收比值为0.5~2.0;大肠埃希菌、沙门菌和耐胆盐革兰阴性菌的控制菌验证实验中,实验组、阳性对照组均生长良好,阴性对照组无菌生长。结论 该实验建立的微生物限度检查方法可用于控制舒肝和胃丸质量。
目的 建立顶空毛细管气相色谱法,同时测定苯甲酸利扎曲普坦原料中甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、吡啶和甲苯等7种有机溶剂残留量的方法。方法 以N,N- 二甲基甲酰胺(DMF)为溶剂,采用DB-624 (30 m×0.32 mm,1.8 μm) 石英毛细管柱,氢火焰离子化检测器,程序升温,载气为氮气,流速为1.0 mL· min -1。结果 在选定的色谱条件下,7种有机溶剂达到了完全分离,在各自所考察浓度范围内线性关系良好(r=0.999 0~0.999 5,n=6);平均加样回收率范围为83.53%~105.71%(RSD=2.28%~3.34%);溶剂检测限范围为0.04~1.08 μg。结论 该方法快速、简便、可靠,适用于苯甲酸利扎曲普坦原料中残留溶剂的分析检测。
目的 比较反相高效液相色谱(RP-HPLC)法与荧光偏振免疫(FPIA)法测定血浆卡马西平浓度的差异性和相关性。方法 收集卡马西平血浆样本50例,分别采用RP-HPLC和FPIA进行测定,采用配对t检验比较两者均数的差异;Bland-Altman进行一致性分析;Deming回归法进行相关性分析。结果 FPIA法的测定结果高于RP-HPLC法,两种测定方法均数之间差异有统计学意义(P<0.05),一致性较差;Deming回归分析显示两种方法之间存在良好的相关性,回归方程为:CFPIA=1.195 3CRP-HPLC-0.144 0,Pearson相关系数为0.968 5。结论 在制定卡马西平个体化给药方案时应充分考虑不同检测方法的影响,正确解读检测结果,提高个体化用药水平。
目的 分析颅脑损伤患者医院感染的病原菌耐药性与危险因素,为临床预防和治疗颅脑损伤患者医院感染提供参考。方法 采用回顾性分析法,收集480例颅脑损伤患者的临床资料,采用SPSS 18.0版软件统计分析可能造成医院感染的相关危险因素。结合感染患者的病原菌培养以及药敏试验结果,分析病原菌的耐药性。结果 480例颅脑损伤患者发生医院感染100例,感染率为20.83%;年龄≥60岁、有气管插管、有深静脉置管、有气管切开、住院时间≥30 d、有糖尿病病史、血红蛋白≤110 g·L-1是颅脑损伤患者医院感染的危险因素(P<0.05)。共检出病原菌191株,其中革兰阴性菌118株,占61.8%,主要为鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷白杆菌、大肠埃希菌,对头孢唑林、头孢噻肟都有较高的耐药性;革兰阳性菌46株,占24.1%,以金黄色葡萄球菌、粪肠球菌和表皮葡萄球菌为主,对青霉素和克林霉素都有较高的耐药性;真菌27株,占14.1%,以白假丝酵母菌为主。结论 颅脑损伤患者医院感染的发生率较高,且与多个危险因素有关,在临床工作中应加强相关危险因素的预防控制,降低患者医院感染率。
目的 探讨采用快速康复干预的腹腔镜胆囊切除手术围手术期抗菌药物的合理应用。方法 胆囊切除患者1 112例,其中558例患者实施传统腹腔镜胆囊切除术(A组),554例患者实施快速康复干预腹腔镜胆囊切除术(B组),比较两组围手术期抗菌药物使用率、抗菌药物费用、用药品种及住院时间等情况。结果 B组较A组抗菌药物使用率降低71.00%;药物费用占比降低64.25%;抗菌药物使用合理率明显提高。结论 应用快速康复干预措施可显著改善围手术期抗菌药物不合理应用现状,降低抗菌药物使用率,减少住院费用以及住院时间,提高患者康复水平,具有良好社会效益。
目的 探讨临床药师参与治疗1例慢性阻塞性肺疾病合并心房颤动(房颤)的药学实践。方法 在患者抗感染、平喘、抗凝治疗过程中,分析药物相互作用、讨论国际标准化比值(INR)异常升高的原因、协助医生及时处理华法林所致的药物不良反应并实施药学监护。结果 经过调整抗感染及平喘药物治疗方案,缓解了患者的呼吸系统症状,积极处理华法林导致的INR升高,避免出现严重的出血事件,保障了患者的安全。结论 对合并慢性疾病的房颤患者实施抗凝药物监护,关注药物相互作用,有利于避免严重不良反应发生,更好地保障用药安全。
目的 探讨临床药师会诊技能的培养模式,提高临床药师会诊能力。方法 采用基于问题的自主学习模式(PBL)和以案例为基础的方法(CBL),对临床药师进行会诊技能的培养。结果 临床药师培训后,自主学习能力、逻辑思维能力、独立解决问题能力得到提高。结论 PBL与CBL相结合,能调动临床药师的积极性和主动性,对临床药师会诊能力的培养有促进作用。
目的 分析尼可地尔致溃疡临床特点。方法 以“尼可地尔” “ 溃疡”及“Nicorandil” “ulceration/ulcer”为关键词,检索中国学术期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据库以及PubMed,收集尼可地尔致溃疡的报道文献,记录患者性别、年龄,给药剂量,溃疡发生时间、部位、临床表现,实验室检查特征,治疗措施及转归等,分析临床特点。结果 共检索到尼可地尔致溃疡病例报告57篇,患者共126例,男70例(55.6%),女56例(44.4%),年龄32~93岁。其中最多为口腔溃疡(49例),其次为肛周溃疡(23例)、胃肠道溃疡(22例)、外阴及生殖器溃疡(17例)、造瘘口周围溃疡(10例)、皮肤溃疡(8例)。日用药剂量<20 mg有19例,均为口腔溃疡,日用药剂量40和60 mg发生溃疡分别38和40例。临床表现主要为疼痛剧烈,病理活检结果均示非特异性炎症。107例患者停止使用尼可地尔后,溃疡面数周至数月内愈合,有4例患者未停止服用尼可地尔肛门溃疡未愈合。结论 尼可地尔用药剂量可能与溃疡发生有关,立即停用尼可地尔是改善预后的关键。
我国新医改方案的贯彻和落实必将加快医院药学从满足药品供应转变到提供药学服务的进程,预示药学专业发展将会面临新的机遇和挑战。该文作者参考美国药物治疗管理的服务理念及运作模式,研究设计符合我国药学服务工作的药学监护表,并介绍使用说明及应用价值。以期为药学监护实践工作者提供借鉴,为开展临床药学教学工作提供参考,并为促进我国建立药物治疗管理体系积累经验。
随着“中国制造2025”国家战略的推出,智能制造成为未来我国制药行业发展的必然选择。该文总结国内制药行业发展现状,通过对比分析国外先进研究成果及成功经验,提出制药行业应把握智能化发展的历史机遇,明确现存问题,以智能化制造国际标准体系为蓝本,制定符合企业自身发展特点的规划并稳步推进。与此同时,国家应进一步完善政策法规,有序引导中国制药行业及其相关配套产业持续健康发展。
治疗糖尿病新复方片剂由英国阿斯利康制药公司研究开发,内含两种新型糖尿病固定剂量的治疗药,即:钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制药达格列净(dapagliflozin)和二肽基肽酶4(DPP-4)抑制药沙格列汀(saxagliptin)。英国阿斯利康制药公司于2015年4月20日向欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药上市申请,FDA于2015年10月16日复函拒绝审批,要求提供该复方片更详细的临床试验有效性和安全性数据,其后,研发公司开展多项Ⅲ~Ⅳ期临床试验,提供约160万例临床报告,FDA于2017年2月29日批准上市,EMA已于2016年7月27日批准复方片上市销售和临床使用,商品名均为Qtern?。该文对Qtern?的非临床和临床药理毒理学、临床研究、适应证、剂量与用法、用药注意事项、不良反应及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。
