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1982年创刊,月刊
主管:湖北省食品药品监督管理局
主办:中国药理学会
   华中科技大学同济医学院附
   属同济医院
主编:杜光
广告许可证:武工商0620号
商标注册证号3095514,3307731
国内发行:湖北省邮政报刊发行局
国外发行:中国国际图书贸易总公
     司(北京399信箱)
国外代号:BM6485,中国出版对外
贸易总公司(北京782信 箱)
每期25.00元,全年300.00元(含邮资)
地址:武汉市蔡甸区中法生态城
同济医院专家社区C栋平层
《医药导报》编辑部
邮政编码:430199
E-mail:yydbzz@163.com
联系电话:027-69378382,
69378383
 
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药品安全合作联盟
国家食品药品监督管理总局
国家卫生和计划生育委员会
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  • 医药导报
      2017年, 第36卷, 第12期 刊出日期:2017-11-27 上一期   
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    特约稿
    左炔诺孕酮优势药用晶型研究*
    曹俊姿,杨德智,张丽,杜冠华,吕扬
    医药导报. 2017, 36 (12): 1339-1343.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.001
    摘要   HTML   PDF (1597KB)

    目的 采用多种分析技术对左炔诺孕酮不同晶型进行表征,通过体外评价(包括晶型稳定性与溶解速率),获得左炔诺孕酮优势药用晶型。方法 通过快速溶剂去除法和快速沉淀法获得左炔诺孕酮3种晶型样品,采用粉末X射线衍射法(PXRD)、差示扫描量热法(DSC)、红外光谱法(IR)、拉曼光谱法和显微分析法对制备的晶型样品进行表征;以PXRD法为分析手段对3种晶型样品稳定性进行评价;采用溶解曲线法对左炔诺孕酮3种晶型样品溶解速率进行评价。结果 确定获得左炔诺孕酮的3种晶型,即晶α、β和γ型;稳定性实验结果表明,晶α和β属于亚稳定晶型,晶γ为稳定晶型;溶解速率:α>β>γ。结论 左炔诺孕酮晶α型为优势药用晶型,该研究为其临床用药评价和质量标准的建立提供了科学依据。

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    24个省市130家医院2011—2015年吸入药使用情况调查
    吴云强,成云兰,游一中
    医药导报. 2017, 36 (12): 1343-1347.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.002
    摘要   HTML   PDF (1080KB)

    目的 评价我国24个省直辖市自治区各级医院2011—2015年吸入药物的应用情况和趋势,为临床合理使用吸入药,推广和普及吸入疗法提供参考。方法 对各地区130 家医院2011—2015年使用的吸入药物以地区、医院等级、剂型、活性成分以及生产厂家等进行分类,对其销售情况进行统计,并结合临床应用情况进行分析。结果 5年来我国各地区医院销售的吸入药物占西药的比例以及吸入药物中国产吸入药物的占比均呈上升趋势;进口吸入药物占绝大部分;吸入性糖皮质激素和雾化吸入剂是市场主流;吸入药物销售额占西药的比例低,基层医院使用少。结论 我国吸入药物的使用水平与国外比还有很大的差距,需要各方面共同努力推广吸入疗法。

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    《创伤后抗菌药物预防使用专家共识》解读
    董玉梅,靳桂明
    医药导报. 2017, 36 (12): 1348-1349.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.003
    摘要   HTML   PDF (1007KB)

    该文针对预防非战伤所致的创伤性感染,如与农业生产相关的切割伤、碾压伤等皮肤软组织损伤,与创伤相关的开放性骨折、颅脑损伤、腹部创伤等。除动物咬伤感染外,不涉及创伤感染的抗菌药物治疗使用。提出创伤后3 h内是预防使用抗菌药物的“黄金时间”,针对创伤路径可能的污染菌,选择适当的单一品种,避免不必要的联合使用,严格控制氟喹诺酮类药物作为外科预防用药,预防用药时间一般不超过3 d。

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    药物研究
    少腹逐瘀汤对原发性痛经大鼠作用*
    袁立明,周纤纤,杨梦洁,欧阳婉欣,贾诗杰,刘向光,毛豪初,陶晓军,杨华中
    医药导报. 2017, 36 (12): 1350-1354.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.004
    摘要   HTML   PDF (2150KB)

    目的 探讨少腹逐瘀汤对原发性痛经大鼠扭体行为、炎症反应及环氧化酶2(COX-2)表达的影响。方法 将50只SD雌性大鼠随机分为空白对照组,模型对照组,少腹逐瘀汤大、中、小剂量组,每组10只。采用苯甲酸雌二醇和缩宫素联合制备痛经大鼠模型,观察少腹逐瘀汤各剂量组对痛经大鼠扭体行为、子宫内膜炎症细胞含量变化、子宫平滑肌COX-2表达的影响。结果 模型对照组大鼠扭体潜伏期缩短,总分较高;子宫内膜及平滑肌可见大量以中性粒细胞为主的炎症细胞浸润;免疫组化子宫平滑肌细胞胞浆内可见棕黄色颗粒,COX-2表达呈阳性。与模型对照组比较,少腹逐瘀汤大、中剂量组SD大鼠扭体潜伏期增长,总分降低;子宫内膜及平滑肌可见极少量炎症细胞浸润,较模型对照组减少(P<0.01);COX-2表达减弱(P<0.01),其中以大剂量组最为显著。与模型对照组比较,小剂量组扭体潜伏期较长,总分较低(P<0.01),子宫内膜及平滑肌有部分炎症细胞浸润,差异无统计学意义(P>0.05);COX-2表达差异无统计学意义(P>0.05)。结论 少腹逐瘀汤治疗原发性痛经可能潜在机制为缓解疼痛、抑制炎症反应、下调COX-2的表达。

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    姜黄素及其类似物H8改善db/db小鼠糖脂代谢紊乱*
    赵孝金,李玲玉,李莉,唐春银,李洪志,刘洁婷,张春雷,武艳,袁晓环
    医药导报. 2017, 36 (12): 1354-1358.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.005
    摘要   HTML   PDF (1666KB)

    目的 探讨姜黄素及其类似物H8改善db/db小鼠糖脂代谢紊乱的作用及机制。方法 建立2型糖尿病db/db小鼠模型,用姜黄素及其类似物H8灌胃小鼠8周,检测小鼠血液中生化指标的变化。Real-time PCR检测小鼠肝脏组织中磷酸烯醇式丙酮酸羧激酶(PEPCK)与葡萄糖-6-磷酸酶(G6Pase)mRNA表达;Western blotting蛋白质印迹法检测小鼠肝脏组织中PEPCK、G6Pase蛋白表达。结果 姜黄素类似物H8能明显降低db/db小鼠血糖、血脂(P<0.01);明显改善血液中肝功能相关酶的含量。db/db小鼠经过姜黄素及其类似物治疗后肝脏组织中PEPCK、G6Pase mRNA表达显著降低 (P<0.01),并且PEPCK、G6Pase蛋白表达明显下降(P<0.01)。结论 姜黄素类似物H8能够改善db/db小鼠糖代谢紊乱,可能与其抑制PEPCK、G6Pase基因和蛋白的表达有关。

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    血脉灵组方对急性心肌缺血大鼠的保护
    雷健,陶光利
    医药导报. 2017, 36 (12): 1359-1362.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.006
    摘要   HTML   PDF (1140KB)

    目的 探讨血脉灵组方对垂体后叶素致大鼠心肌缺血模型的保护作用。方法 将大鼠按随机数字表法分为7组,每组10只,分别为空白对照组、模型对照组、地奥心血康组、实验药物组(血脉灵制首乌大、小剂量组;血脉灵生首乌大、小剂量组),灌胃给药,每天1次,连续7 d,其中空白或模型对照组均给予同等体积的纯化水。比较7组大鼠心电图,并检测血清乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)活性。结果 血脉灵(制首乌)大剂量组能明显降低垂体后叶素引起的心肌缺血大鼠10,30,45 s、1 min ST段以及10,30,45 s T波升高,血脉灵(制首乌)小剂量组能降低10 s、1 min,ST段以及10 s T波升高;血脉灵(生首乌)大剂量组能明显降低10 s ST段以及10,45 s T波升高。血脉灵(制首乌)和血脉灵(生首乌)各剂量组均能降低大鼠血清LDH、CK和MDA活性,升高SOD活性(P<0.05或P<0.01)。结论 血脉灵组方对垂体后叶素所致大鼠心肌缺血模型具一定的保护作用。

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    皮肤科用药专栏
    积雪草苷对博莱霉素诱导小鼠皮肤瘢痕形成的抑制作用*
    王莎丽,杨琳,刘勇,姚超然,宋爽,刘洋,袁晓环,武艳
    医药导报. 2017, 36 (12): 1363-1366.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.007
    摘要   HTML   PDF (2342KB)

    目的 探讨积雪草苷对博莱霉素诱导的小鼠皮肤瘢痕形成的抑制作用及其可能的作用机制。方法 雄性C57BL/6小鼠30只,随机分为阴性对照组、模型对照组以及积雪草苷组,每组10只,模型对照组和积雪草苷组小鼠每日于背部经皮下注射博莱霉素(1 mg·mL-1)1 mL,积雪草苷组于4 h后经皮下注射积雪草苷(20 mg·mL-1)1 mL,模型对照组给予相同剂量的0.9%氯化钠溶液,阴性对照组则在此两个时间点给予相同剂量0.9%氯化钠溶液,21 d后处死全部小鼠。进行皮肤组织形态学观察、肌成纤维细胞增殖以及炎症因子表达的检测。结果 病理组织学显示,积雪草苷组皮肤瘢痕较薄,纤维化程度较模型对照组明显减轻,其真皮层胶原厚度显著小于模型对照组厚度;皮肤纤维化程度指标α-平滑肌肌动蛋白的表达也明显低于模型对照组,并且炎症细胞浸润减少。结论 积雪草苷可抑制博莱霉素诱导的小鼠皮肤瘢痕的形成,其机制可能与调节肌成纤维细胞以及炎症细胞的表达相关。

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    刺山柑总生物碱对系统性硬皮病小鼠血管内皮生长因子和内皮素-1及可溶性血管细胞粘附分子-1的影响*
    何承辉,田红林,康小龙,刘晶,卢军
    医药导报. 2017, 36 (12): 1367-1370.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.008
    摘要   HTML   PDF (1080KB)

    目的 观察刺山柑总生物碱对系统性硬皮病(SSc)小鼠血管内皮生长因子(VEGF)、内皮素-1(ET-1)和可溶性血管细胞粘附分子-1(sVCAM-1)的影响,探讨其治疗SSc的作用机制。方法 90只BALB/c小鼠随机分为空白对照组、模型对照组、青霉胺组(125 mg·kg-1)及刺山柑总生物碱小(225 mg·kg-1)、中(450 mg·kg-1)、大(900 mg·kg-1)剂量组。除空白对照组外,其余5组小鼠背部注射盐酸博莱霉素建立SSc模型,成模后受试药组小鼠背部外敷刺山柑总生物碱乳膏,青霉胺组给予青霉胺灌胃,空白对照组、模型对照组背部外敷不含药基质,每天1次,连续60 d。末次给药后,酶联免疫吸附法检测小鼠皮肤组织VEGF及血清ET-1、sVCAM-1含量。结果 与模型对照组比较,刺山柑总生物碱大剂量组SSc小鼠皮肤VEGF及血清ET-1水平降低(P<0.05或P<0.01),血清sVCAM-1含量无明显影响(P>0.05)。结论 刺山柑总生物碱对SSc VEGF与ET-1异常表达具有一定调节作用。

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    甘草酸软膏对慢性湿疹小鼠模型Th1/Th2免疫机制的影响*
    佘姝娅,李晋奇,陈璐
    医药导报. 2017, 36 (12): 1370-1373.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.009
    摘要   HTML   PDF (1139KB)

    目的 研究甘草酸软膏对慢性湿疹小鼠模型的免疫学机制的影响。方法 小鼠随机分为空白对照组、模型对照组、基质对照组、醋酸地塞米松乳膏组、甘草酸软膏大、中、小剂量组,除空白对照组外其他组分别建立2,4-硝基氯苯反复刺激的慢性湿疹小鼠模型,给药14 d后检测血清白细胞介素(IL)-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-18和干扰素(IFN)-γ含量及对外周血中T细胞亚群进行测定。结果 甘草酸软膏大、中剂量组能降血清IL-2、IL-5、IL-6、IL-18和IFN-γ的含量,与模型对照组比较,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05);甘草酸软膏大、中剂量组能升高血清IL-4的含量,与模型对照组比较,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。甘草酸软膏大、中剂量组CD4+百分比和CD4+/CD8+明显升高,而CD8+百分比明显降低,与模型对照组比较,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。结论 甘草酸软膏可通过调节Th1和 Th2平衡,纠正免疫功能失调而达到治疗慢性湿疹的目的。

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    抗敏消炎洗剂联合盐酸左西替利嗪治疗颜面再发性皮炎40例
    廖莎,范利锋,廖恒,高玉姣
    医药导报. 2017, 36 (12): 1374-1376.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.010
    摘要   HTML   PDF (1049KB)

    目的 探讨抗敏消炎洗剂联合盐酸左西替利嗪治疗颜面再发性皮炎的临床疗效。方法 将80例颜面再发性皮炎患者随机分成治疗组和对照组各40例。治疗组给予抗敏消炎洗剂湿敷,每次20 min,早晚各1次,同时服用盐酸左西替利嗪口服溶液10 mL,每天1次;对照组仅服用盐酸左西替利嗪口服溶液10 mL,每天1次;连用1个月后,观察和比较两组患者的症状体征、皮损情况及不良反应等。结果 两组患者均按照要求治疗1个月后,症状体征评分较治疗前均有显著降低(P<0.05);治疗后治疗组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组和对照组的有效率分别为92.5%,65.0%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 抗敏消炎洗剂能够有效治疗颜面再发性皮炎,值得临床推广使用。

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    窄谱中波紫外线联合卡泊三醇搽剂治疗寻常型银屑病80例
    陆延娜
    医药导报. 2017, 36 (12): 1376-1379.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.011
    摘要   HTML   PDF (1065KB)

    目的 探讨窄谱中波紫外线联合卡泊三醇搽剂治疗寻常型银屑病的疗效及对炎症因子的影响。方法 选取2013年9月—2015年9月期间确诊的寻常型银屑病患者160例,依据随机数表法分为窄谱卡泊组和单纯窄谱组,每组80例,单纯窄谱组患者给予窄谱中波紫外线治疗(每周3次,持续6周),窄谱卡泊组患者给予卡泊三醇搽剂治疗(早晚各1次,持续6周),采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血浆中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-2(IL-2)和C反应蛋白(CRP)水平,采用皮损面积和严重性指数(PASI)评估病情,采用皮肤病生活质量问卷(DLQI)评估生活质量,随访6个月,统计分析所有患者疗效、治疗前后血浆中TNF-α、IL-2、CRP水平、治疗期间不良反应情况和治疗前、治疗后2,4,6个月的生活质量及复发情况。结果 窄谱卡泊组患者治疗有效率明显高于单纯窄谱组,前者治疗后PASI评分明显低于后者,差异有统计学意义(P<0.05);窄谱卡泊组患者治疗后血浆中TNF-α、IL-2、CRP水平明显低于单纯窄谱组,差异有统计学意义(P<0.05);窄谱卡泊组患者治疗期间不良反应发生率高于单纯窄谱组,但差异无统计学意义(P>0.05);窄谱卡泊组患者治疗后2,4,6个月的DLQI得分明显低于单纯窄谱组,差异有统计学意义(P<0.05);窄谱卡泊组患者治疗后第2,4,6个月的累积复发率明显低于单纯窄谱组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 窄谱中波紫外线联合卡泊三醇搽剂治疗可有效提高寻常型银屑病患者疗效和缓解患者的炎症反应,且无明显增加患者不良反应发生的风险,同时可有效改善患者的生活质量和减少治疗后复发,值得临床作进一步推广。

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    药物与临床
    托珠单抗治疗类风湿关节炎35例*
    陈赵玲,刘岐焕,刘婧依,蒋小端,薛颖
    医药导报. 2017, 36 (12): 1380-1382.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.012
    摘要   HTML   PDF (1082KB)

    目的 探讨托珠单抗治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效并评价其安全性。方法 选取该院2015年3月—2016年3月风湿科收治的70例RA患者为研究对象,采用随机数表法将患者分为治疗组和对照组,每组35例。治疗组患者静脉滴注托珠单抗,8 mg·kg-1,每4周1次。对照组患者口服来氟米特片,第1~3天,50 mg·d-1;第4天至治疗结束,20 mg·d-1。两组治疗周期均为24周。比较治疗前及治疗过程中关节肿胀度、关节疼痛度、晨僵时间、红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、重组人源化抗人白细胞介素 6(IL-6)及重组人源化抗人白介细胞素8(IL-8)。 比较两组患者治疗总有效率。统计患者在治疗过程中出现的药品不良反应,比较药品不良反应发生率。结果 治疗后治疗组关节肿胀度、关节疼痛度、晨僵时间、ESR、CRP、IL-6及IL-8显著低于对照组(P<0.05);总有效率较对照组显著高(P<0.05);药品不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论 托珠单抗与来氟米特在RA的治疗中均有一定疗效,但托珠单抗疗效更显著,药品不良反应发生率低,具有较高的临床推广价值。

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    匹多莫德联合孟鲁司特治疗急性毛细支气管炎后喘息反复60例
    曹建强,光伟
    医药导报. 2017, 36 (12): 1383-1385.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.013
    摘要   HTML   PDF (1037KB)

    目的 观察匹多莫德联合孟鲁司特对急性毛细支气管炎后喘息反复的临床疗效。方法 选取2014年6月—2015年5月住院的急性毛细支气管炎患儿186例,随机分成3组:A组62例,临床治愈后予特布他林混悬液2.5 mg+布地奈德混悬液1 mg+异丙托溴氨混悬液250 μg雾化吸入,bid,7 d;B组62例,在A组基础上加用孟鲁司特咀嚼片4 mg口服,qn,30 d;C组62例,在B组基础上加用匹多莫德口服液400 mg口服,qd,60 d。对3组患儿进行1年跟踪随访,统计记录患儿喘息反复次数,每次喘息持续时间,每次治疗情况及住院治疗次数,两组数据进行t检验及秩和检验。结果 最终纳入统计A组58例,B组60例,C组60例,B组及C组在喘息反复例数,总反复率、平均喘息持续时间、平均住院次数上较A组小,差异有统计学意义(P<0.05);C组与B组比较,喘息反复例数及总反复率均较低,但差异无统计学意义(P>0.05),平均喘息持续时间及平均住院次数较B组小,两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论 匹多莫德联合孟鲁司特可以显著减少急性毛细支气管炎后喘息反复次数及反复率,减少喘息持续时间及平均住院次数,是急性毛细支气管炎后期有效的干预措施,较单用孟鲁司特在减少喘息持续时间及减少住院次数上疗效更显著。

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    药物制剂与药品质量控制
    不同炮制去心法对巴戟天多糖含量的影响(Ⅰ)*
    狄士文,周灿,廖莎,陈娥
    医药导报. 2017, 36 (12): 1386-1390.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.014
    摘要   HTML   PDF (1202KB)

    目的 比较不同炮制去心方法对巴戟天多糖含量的影响。方法 80%乙醇回流提取,改进的硫酸-苯酚法处理后采用紫外分光光度法测定多糖含量。结果 巴戟天经不同炮制去心法处理后,煮法多糖含量(4.001±0.004)%最高,盐蒸法含量(2.312±0.006)%次之,其他依次为润法(2.163±0.010)%、泡后蒸发(1.910±0.008)%、泡法(1.731±0.008)%、清蒸法(1.123±0.013)%。结论 巴戟天煮法去心炮制品中多糖含量最高。

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    毛细管气相色谱法测定甲磺酸伊马替尼原料药中4种有机溶剂残留量*
    王善春,张喜全,李洋,李慧
    医药导报. 2017, 36 (12): 1390-1393.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.015
    摘要   HTML   PDF (1160KB)

    目的 建立可同时测定甲磺酸伊马替尼原料药中石油醚(60~90 ℃)、乙酸乙酯、乙醇和吡啶4种残留有机溶剂的分析方法。方法 采用毛细管气相色谱法。色谱柱为DB-WAX毛细管柱,氢离子火焰检测器(FID),温度为200 ℃,进样口温度为180 ℃,程序升温,载气为氮气,流速为5 mL·min-1,进样量为1 μL。以N,N-二甲基甲酰胺(DMF)为溶剂,采用外标法测定3批甲磺酸伊马替尼原料药中有机溶剂石油醚(60~90 ℃)、乙酸乙酯、乙醇和吡啶的残留量。结果 4种有机溶剂在建立的色谱条件下均能完全分离,在所考察的质量浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8~0.999 9);进样精密度(RSD)均小于2.0%(n=5);乙酸乙酯、乙醇、吡啶的回收率均在97%~101%之间,石油醚的回收率为88.7%,RSD均小于2.0%(n=5);石油醚(60~90 ℃)、乙酸乙酯、乙醇和吡啶的检测限分别为0.58,0.42,0.18,0.61 ng,定量限分别为1.8,2.1,0.5,2.5 ng。结论 该实验建立的方法简便、灵敏,结果准确、可靠。

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    高效液相色谱法检测赖氨葡锌口服溶液中有关物质
    谢雪佳,冉京燕,王文清
    医药导报. 2017, 36 (12): 1394-1398.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.016
    摘要   HTML   PDF (1809KB)

    目的 高效液相色谱法检测赖氨葡锌口服溶液中的有关物质。方法 采用自身稀释对照法对赖氨葡锌口服溶液中的有关物质进行检测,色谱柱为Inertsil Amide (4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相A为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72 g和辛烷磺酸钠0.46 g,加水1 000 mL使溶解)-乙腈(22:78),B为磷酸盐缓冲液-乙腈(95:5),梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温为30 ℃,检测波长为203 nm。结果 葡萄糖酸锌和盐酸赖氨酸与相邻杂质峰分离度均大于2.0,各峰理论板数均大于3 000;空白辅料及其破坏实验产物不干扰测定。结论 该方法可同时检测盐酸赖氨酸和葡萄糖酸锌的有关物质,简单易行,专属性强、耐用性好,可用于赖氨葡锌口服溶液中有关物质的检测。

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    1H-核磁共振定量法测定盐酸厄洛替尼含量
    李乘欣,王雪萍,崔锋,郝海军
    医药导报. 2017, 36 (12): 1398-1401.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.017
    摘要   HTML   PDF (1148KB)

    目的 建立快速、准确的测定盐酸厄洛替尼含量的氢核磁共振定量分析方法。方法 以马来酸为内标,DMSO-d6为溶剂,在测试温度为300 ℃,脉冲宽度9.54 μs,弛豫时间20 s和扫描次数为64次条件下测定氢核磁共振谱,通过比较马来酸内标峰与盐酸厄洛替尼定量峰面积,从而计算出盐酸厄洛替尼含量。结果 马来酸δ 6.26处单峰信号作为内标峰,盐酸厄洛替尼δ 8.84和δ 8.47处作为定量峰,以两个定量峰面积的平均值计算盐酸厄洛替尼含量。盐酸厄洛替尼在2.88~19.08 mg·mL-1浓度范围内与质子峰面积线性关系良好。精密度RSD为0.36%(n=6),重复性为0.83%(n=6),加样回收率为100.91%(n=6)。测得3批盐酸厄洛替尼含量含量分别为92.26%,91.94%和92.09%,平均含量为92.10%,RSD为0.17%。测定结果与质量平衡法定值结果基本一致。结论 该方法操作简便、测定结果准确,为盐酸厄洛替尼的含量测定提供了新方法,适用于其原料药的质量控制。

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    反相高效液相色谱法测定尿毒清颗粒(无糖型)丹参素和原儿茶醛含量
    赵士冶
    医药导报. 2017, 36 (12): 1402-1403.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.018
    摘要   HTML   PDF (1034KB)

    目的 建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定尿毒清颗粒(无糖型)中丹参素和原儿茶醛含量。方法 采用Agela Promosil C18 色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.25%冰醋酸(10:90);流速1.0 mL·min-1;检测波长280 nm;柱温30 ℃。结果 丹参素和原儿茶醛的进样量与峰面积分别在0.076 5~1.148 0 μg (r=0.999 9),0.047 6~0.713 0 μg(r=1.000 0)呈良好线性关系,平均回收率分别为99.56%,100.16%,RSD分别为1.20%,1.43%。结论 该法简便、快速、准确,可用于尿毒清颗粒(无糖型)质量控制。

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    用药指南
    联合89锶治疗前列腺癌骨相关事件有效性及安全性Meta分析
    李亮亮,任小强,徐自然,辛士永,张建国
    医药导报. 2017, 36 (12): 1404-1410.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.019
    摘要   HTML   PDF (3625KB)

    目的 系统评价联合放射性核素89锶(Sr)治疗前列腺癌骨相关事件的有效性及安全性。方法 计算机检索PubMed、MEDLINE、EMBASE、Cochrane图书馆、CNKI、CBM及万方数据库等,检索时间从1976年89Sr首次报道应用至2015年9月,语种限制为中文、英语。纳入联合89Sr治疗(试验组)对比非联合(对照组)治疗前列腺癌的随机对照试验,对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用RevMan5.2版统计软件进行Meta分析。结果 最终纳入18项RCT研究,共计1 280例患者。Meta分析结果显示:两组患者在疼痛缓解率[OR=4.71,95%CI(3.34,6.62),P<0.000 1]、骨转移灶减少率[OR=3.63,95%CI(2.60,5.09),P<0.000 1]和生活质量改善率[OR=2.16,95%CI(1.16,4.02),P<0.05]方面差异有统计学意义。试验组患者的无进展生存期显著长于对照组,差异有统计学意义 [HR=0.84,95%CI(0.73,0.97),P=0.02],总生存期[HR=0.82,95%CI(0.65,1.02),P=0.07]与对照组比较,差异无统计学意义。两组患者不良反应差异无统计学意义[OR=1.46,95%CI(0.98,2.17),P>0.05]。结论 联合放射性核素89Sr治疗前列腺癌骨相关事件的效果优于非联合治疗组,在患者不良反应发生率方面无明显差异,安全性较好。但本研究受纳入研究质量和样本量限制,该结论尚需更多高质量、长期随访的大样本RCT加以验证。

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    某三甲医院门诊华法林的使用现状
    杨昭毅,刘斌
    医药导报. 2017, 36 (12): 1411-1414.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.020
    摘要   HTML   PDF (1030KB)

    目的 了解医院门诊华法林的使用情况,探讨其用药合理性。方法 对安徽省立医院2015年4—6月门诊使用华法林的处方进行调查,统计分析患者性别、年龄、用药科室、临床诊断、用法用量以及联合用药情况。结果 共抽取处方866张,男461例、女405例,平均年龄(57.52±13.68)岁。处方共涉及14个科室和29种临床诊断。联合用药涉及 187种药品,共有25种用法用量。在联合使用的药物中,共有西药52个,中成药(含中草药)20个可影响华法林的抗凝作用,占联合用药总品数的38.5%。结论 应规范使用华法林处方的适应证、用药频次,加强国际标准化比值的监测,关注其他药物与华法林之间的相互作用,以提高门诊患者华法林抗凝治疗的安全性和有效性。

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    复方磺胺甲唑联合卡泊芬净治疗卡氏肺孢子菌肺炎疗效和安全性的Meta分析
    宋贤,普琳梅,马翠莲,彭琪
    医药导报. 2017, 36 (12): 1415-1418.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.021
    摘要   HTML   PDF (2156KB)

    目的 系统评价复方磺胺甲唑(SMZ-TMP)联合卡泊芬净治疗卡氏肺孢子菌肺炎的临床疗效及安全性。方法 通过检索中国知网(CNKI)、万方、CBM、PubMed、Cochrane Library、EMbase等数据库,收集从建数据库到2016年6月已发表的SMZ-TMP联合卡泊芬净治疗卡氏肺孢子菌肺炎的临床随机对照试验。由2名研究者按照纳入标准独立筛选文献,提取资料和评价质量后,采取RevMan 5.3软件进行Meta分析。对SMZ-TMP联合卡泊芬净治疗卡氏肺孢子菌肺炎的药品不良反应(ADR)发生情况进行描述性分析。结果 共纳入研究5项,样本总数254例。Meta分析结果显示:SMZ-TMP联合卡泊芬净可以提高肺孢子菌肺炎治疗的有效率[RR=1.25,95%CI(1.11,1.42),P=0.000 3<0.05];SMZ-TMP联合卡泊芬净与单用SMZ-TMP治疗比较,不会增加ADR的发生率[RR=0.97,95%CI(0.53,1.77),P=0.91>0.05]。结论 SMZ-TMP联合卡泊芬净治疗卡氏肺孢子菌肺炎(无论是否并发艾滋病)疗效均优于单纯使用SMZ-TMP的疗效,且联合用药安全性良好。

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    药师交流园地
    环孢素联用伏立康唑致再生障碍性贫血患儿血压持续升高的药学监护*
    吴劲东,仇锦春,张永
    医药导报. 2017, 36 (12): 1419-1421.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.022
    摘要   HTML   PDF (1083KB)

    目的 探讨临床药师参与药物相互作用引起不良反应处理的药学实践。方法 分析1例再生障碍性贫血儿童联合使用环孢素(CsA)与伏立康唑引起的高血压原因及处理。结果 CsA可能导致患儿持续性高血压,除需进行CsA剂量调整,必要时需使用降压药物治疗,在遴选降压药物时亦应考虑其与CsA的药物相互作用。结论 临床药师可以通过分析药物相互作用,参与药物相关性不良反应处理,体现在治疗团队中的价值。

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    1例免疫功能受损肺部感染患者的药学监护
    吴静,童伟,陈虹,黄兴富,杨婉花,方洁
    医药导报. 2017, 36 (12): 1422-1425.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.023
    摘要   HTML   PDF (1079KB)

    目的 探讨临床药师参与临床治疗并提供药学服务的方式及效果。方法 临床药师通过调整用药方案、观察疗效、监测血药浓度、监护不良反应及相互作用等,参与呼吸科重症监护病房1例胸腺瘤伴重症肌无力、后天性纯红细胞再生障碍性贫血和下肢深静脉血栓继发肺部感染患者的诊疗过程,与临床医师共同制定药物治疗方案,为临床合理用药提供帮助。结果 对于免疫功能受损合并肺部感染患者,在初始抗感染治疗时,需特别注意覆盖机会性感染病原体;当无法耐受高剂量复方磺胺甲唑时,临床药师建议联合卡泊芬净治疗肺孢子菌肺炎。患者在同时使用伏立康唑与环孢素A(CsA)时,可能由于药物相互作用,导致CsA血药浓度升高。针对该问题,临床药师建议暂时降低CsA剂量。结论 临床药师利用药学专业知识,协助临床优化治疗方案,提高了药物治疗的安全性与有效性。

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    2例肝素诱导性血小板减少症患者的药学监护
    弓小雪,刘俊丽,党瑞丽,江沛,郭玉金
    医药导报. 2017, 36 (12): 1426-1428.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.024
    摘要   HTML   PDF (1023KB)

    目的 通过对2例肝素诱导性血小板减少症患者的药学监护,探讨该类患者的临床治疗思维及用药监护要点。方法 临床药师参与2例肝素诱导性血小板减少症患者的诊治,采用病例分析和文献复习的方法,参与治疗方案的调整,优化治疗方案,进一步促进药物合理使用。结果 根据患者的临床症状表现和实验室检查诊断,确定患者为肝素诱导性血小板减少症,经停用肝素或其类似物并积极对症治疗后患者病情稳定,血小板恢复正常后顺利出院。结论 在参与药学监护过程中,临床药师积累了肝素诱导性血小板减少症相关知识点。

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    临床药师参与妊娠哺乳期药学服务案例分析
    杜琳,舒畅,石锐,许婷
    医药导报. 2017, 36 (12): 1429-1431.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.025
    摘要   HTML   PDF (1042KB)

    目的 介绍临床药师参与妊娠哺乳期药学服务案例的分析与建议。方法 获取相关资料,进行信息整合,分析有关药物对儿童的安全性。结果 从分析结果和提出的建议可为临床医师、妊娠哺乳期妇女做出正确用药处理提供依据。结论 临床药师依靠药学专业知识提供更优质的服务。

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    药物不良反应与不良事件
    84例伏立康唑不良反应分析
    王晓梅,张林
    医药导报. 2017, 36 (12): 1432-1436.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.026
    摘要   HTML   PDF (1197KB)

    目的 收集和分析伏立康唑不良反应(ADR)报告,为临床安全合理使用伏立康唑提供参考。方法 收集2013—2015年浙江省各家医院上报的伏立康唑ADR共84例,按患者性别、年龄、给药方式、ADR发生时间、联合用药情况、累及的器官或系统、转归等进行统计分析。结果 在84例伏立康唑ADR报告中,男性多于女性,年龄22~95岁,主要集中在60岁以上(占75.00%)。由静脉滴注引起46例,占54.76%,由口服引起31例,占36.90%,涉及两种给药方式7例,占8.33%。ADR在服药后立即或当天发生20例,占23.81%,2~10 d内发生36例,占42.86%。ADR临床表现主要为消化系统损伤,占31.58%,以肝功能异常为主, 主要由口服引起;其次是视觉障碍,占17.54%,主要由静脉滴注引起;神经损伤比例为16.67%,全身反应占11.40%。结论 临床应加强对伏立康唑ADR的宣教、识别和预防,有条件的医院可以进行血药浓度监测,实现个体化给药,以避免或减少ADR的发生。

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    注射用12种复合维生素致过敏性休克2例
    李磊,刘静,冯广铭,熊美玲,刘晓鸿,吴文
    医药导报. 2017, 36 (12): 1436-1437.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.027
    摘要   HTML   PDF (1010KB)
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    利多卡因注射液致51例患者死亡的国内文献分析
    张花,雷招宝
    医药导报. 2017, 36 (12): 1438-1441.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.028
    摘要   HTML   PDF (1042KB)

    目的 分析利多卡因致死亡的相关因素,为临床安全用药提供参考。方法 检索国内医药数据库,下载利多卡因致死亡的病例报告原文,统计有关利多卡因致死亡的数据,分析致死亡的原因。结果 共检索到利多卡因致死亡病例报告38篇51例。患者主要死于过敏性休克(26例),过敏体质、单次用药剂量过大、联合用药、医务人员处置药物不良反应的能力不足等是致死的主要原因。结论 用药前重视患者过敏史的询问,严格按照药品说明书规定的用法用量用药,加强用药监测,一旦发生不良反应立即进行规范的救治等是避免利多卡因致死亡的根本措施。

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    药事管理
    2011—2015年我国制药产业空间集聚发展趋势分析
    陈昕,张亚,龚时薇
    医药导报. 2017, 36 (12): 1442-1447.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.029
    摘要   HTML   PDF (1211KB)

    促进我国制药产业的空间集聚水平,是提高国家产业竞争力的重要措施。运用空间基尼系数、区域产业集中度和集聚指数对2011—2015年10月我国制药产业空间集聚状况及速度进行测算和分析。目前我国的三大制药产业已形成空间集聚,主要集聚在东部地区,尤其是山东、江苏和广东省。其中,化学制药主要集中在山东、江苏、广东和北京;中成药产业则集中在山东、四川、吉林和江西;生物制药集中在山东、江苏、河南。从发展速度上看,生物制药和中成药呈现集聚加速,而化学制药出现集聚萎缩;化学制药、中成药和生物制药产业集聚速度增长最快的省份分别为吉林、西藏和江西;西部地区的生物制药产业集聚增长明显。建议发挥地方政府主导作用,制定企业集群发展的配套政策,建立产学研药品创新激励机制,优化产业组合,实现集聚效应与持续的区域竞争优势。

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    药物不良反应与不良事件
    甘露醇注射液致血肌酐异常1例
    何建平
    医药导报. 2017, 36 (12): 1447-1447.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.030
    摘要   HTML   PDF (984KB)
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    世界新药信息
    治疗非小细胞肺癌新药——布格替尼(brigatinib)
    陈本川编译
    医药导报. 2017, 36 (12): 1448-1456.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.031
    摘要   HTML   PDF (1281KB)

    布格替尼(brigatinib)最初由美国Ariad制药公司研制。Ariad制药公司后来被武田制药株式会社收购,成为武田制药旗下的子公司,负责在美国上市和销售。布格替尼是新一代的酪氨酸激酶(TK)抑制药,对间变性淋巴瘤激酶(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者有显著的疗效,2016年8月30日美国食品药品管理局(FDA)授予布格替尼对第一代ALK+NSCLC治疗药克唑替尼(crizotinib)已进展或不能耐受的患者以突破性疗法和用于ALK+NSCLC治疗罕用药地位,给予上市申请优先审评及允许申请资料滚动递交的待遇。FDA 于2017年4月28日批准布格替尼上市,商品名为Alunbrigtm?。该文对布格替尼的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。

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